{品质管理品质知识}质量专业基础知识与实务

质量专业基础理论与实务（DOC374页）第一节质量特性数据的统计规律一、总体、集体与样本产品的质量可以用一个或多个质量特性来表示。

这里的特性可以是定量的，也可以是定性的。

例如灯泡的寿命，钢的成分等都是定量特性；而按规范判定产品为〝合格〞或〝不合格〞，那么是一种定性特征。

在质量管理中，通常研讨一个进程中消费的全体产品。

在统计中，将研讨、调查对象的全体称为总体。

例如某个工厂在一个月内依照一定资料及一定工艺消费的一批灯泡。

总体是由集体组成的。

在上例中，这批灯泡中的每个特定的灯泡都是一个集体。

假设总体中包括的集体数不大，而对产质量量特性的观测(例如测量)手腕不是破坏性的，任务量也不大，那么有能够对总体中的每个集体都停止观测，以失掉每个集体的质量特性值。

但是假设总体中的集体数N很大，甚至是有限的，或许观测是破坏性的或观测的费用很大，那么不能够对总体中的每个集体都停止观测。

通常的做法是从总体中抽取一个或多个集体来停止观测。

抽出来的这一局部集体组成一个样本，样本中所包括的集体数目称为样本量。

经过对样本的观测来对总体特性停止研讨，是统计的中心。

上述总体、集体和样本的概念是统计的基本概念，从下面的表达中，这些概念都可以是详细的产品。

但有时为了表达的方便，当研讨产品某个特定的质量特性X时，也常把全体产品的特性看做为总体，而把一个详细产品的特性值x视为集体，把从总体中抽出的由n个产品的特性值x1，x2，…，x n看做为一个样本。

[例1.1-1]从一个工厂一个月内消费的一批灯泡中抽取n=8个灯泡，停止寿命实验，失掉这8个灯泡的运用寿命为(单位为小时): 325，84，1244，870，645，1423，1071，992 这8个灯泡或相应的运用寿命即为一个样本，样本量n=8。

从总体中抽取样本的方法称为抽样。

为使抽取的样本对总体有代表性，样本不能是有选择的，最好应是随机抽取的，关于这一点，以后我们还要详细解释。

二、频数(频率)直方图及累积频数(频率)直方图为研讨一批产品的质量状况，需求研讨它的某个质量特性(这里为了表达复杂起见，仅讨论一个质量特性，有必要时也可以同时讨论多个质量特性)X的变化规律。

此处是大标题样稿字样十五字以内培训内容•基础知识•品管工作的性质及技巧•进料品质控制•制程品质控制•成品品质控制•出货品质管制1.1.什么是品质?品质就是满足客户需求的各种要素的总和, 包括服务各交期.1.2.什么是品质政策?品质政策是由公司最高决策者正式颁布,是实施组织的质量宗旨和方向.公司的品质政策:建立标准，贯彻执行不断改善，满足顾客基础知识基础知识1.3.品质保证从工作方式上分类•向所有者保证(社会保证)•内部质量保证•外部质量保证•向最高管理者保证•向员工保证•向顾客保证•向认证机构保证1.4.品管工作从哪几面入手•来料检验•制程管制•成品管制•出货管制•客户投诉基础知识• 1.5.检查计划•抽样计划公司的抽样计划:MIL-STD-I05(E)•抽样方式单次正常抽样(Ⅱ)•抽样水准(AQL：Acceipt Quality Level)可接收的过程和不可接收的过程的分界线; C=0 致命缺陷MA=0.4 主缺MI=1.0 次缺1.6.缺陷1.什么是致命缺陷2.什么是主缺常见术语ECN:工程变更通知单.英文:Engneering ChangeNote BOM是物料清单。

英文：bill(账单）of material（物资）MRB:物料管制委员会。

英文：Material（物料）TQM是TOTAL QUALITY MANAGEMEN T的缩写，意：.1.11.品质管理的三色管理是什么？红色---------代表不合格，拒收；兰色---------代表合格，允1.12.什么是5W2H？1.What: 做什么？什么该做？什么浪费？2.Why: 为什么做此事？为什么那样做？为什么有浪费？3.Where: 在何处做？做处有浪费？4.When: 做时做好？5.How: 如何做？怎样能减少浪费？6.How Much:成要多少？•定义整理，整顿，清扫，清洁，素养，节约，安全。

•作用：1.提高企业形象；2.提高员工归属感；3.减少浪费；1.13.什么是7S？它有什么作用？1.13.1整理•不再使用的---------清理掉•不常使用的---------储存,备用•经常用到的---------保留现场•每天用到的---------随手取用1.13.2 整顿(定点定位)场地进行规划;•物品摆放整齐;•容易混淆,易遗忘的物品进行标识;1.13.3 清扫•扫现场场地(地面,墙板,天花板等);•彻底清理,润滑机器工具;•节能防污(水,气,油,噪声等)•修理破损物品;1.13.4 清洁•养成坚持习惯,并执行监督检查措施;•分责任区责任人;•定期或不定期检查;基础知识• 1.13.5 素养讲文明讲礼貌,积极敬业,遵纪守规.• 1.13.6 节约可以回收的,可以利用的分类定期进行整理.•1.13.7 安全生产中机器使用的安全,生产过程的安全,消防安全.2.品管的工作性质和技巧•预防错误发生;•持续改善,灵活运用多种管理手法;•坚持原则,注意弹性,善于交流沟通;•以事实为依据以数据说话,不要”大概加可能”1.对任何事有疑问的地方都要去求证;2.对以前经常这样做的(经验),但又感觉不适当的要去求证,去改善;2.21.多向思维(正向,逆向,发散,逻辑等思维);2.多想,多说,多写,多做(实验);3.构想----计划----实验;品管的工作性质和技巧•树立品质第一的意识,做任何事性都要精益求精的精神,努力把事做到最好,每天问自已;1.我做的工作自已满意吗?2.还能做的更好吗?3.还有更好的方法吗?4.做的工作后续的人满意吗?5.为什么不满意?6.有办法解决吗?品管的工作性质和技巧•品质管理四个步骤1.制订品质标准;2.检验与标准一致(执行标准);3.采取矫正措施并追踪效果;品管的工作性质和技巧•品质管制三个层次1.品质开发2.品质维持3.品质突破•IQC相关知识•具体检验过程进料检验进料品质控制又称IQC(Incomming Quality Control)IQC 职责•进料检验•不合格的处理•供应商辅导及其评定•跟进来料使用的状况•检验报表进料检验IQC注意事项•了解客户及下工序对产品的要求；•向供应商提供产品相关的资讯；•及时发现问题，知会下工序各供应商；进料检验IQC检验的流程程•核对（按BOM）来料验收单-----按样品或承认书检验电性和外观----试验----填写IQC报表-----贴检验结果标示进料检验IQC检验的方式•全检：数量少，单价高，试产品；•抽检：数量多，常规物料；•免检：数量少，单价低，或一般性辅助品；先进先出（产品储存期限管理： ）•有颜色管制来料的时间，保证先时先出 春天为绿色，夏天为兰色，秋天为橙色，冬天为白色。

质量管理专业知识
1. 质量管理基础知识
了解质量管理的基本概念、原则和方法,如PDCA循环、六西格玛、全面质量管理等。

熟悉质量管理的基本工具,如流程图、检查表、直方图、控制图等。

2. 质量控制技术
掌握质量控制的基本方法,如抽样检验、可接受质量限、质量成本分析等。

了解统计质量控制的技术,如控制图的应用。

掌握质量不合格品的管理方法。

3. 质量改进技术
了解质量管理体系的构建,如ISO9000质量管理体系。

掌握质量改进的方法,如六西格玛、QCC小组活动、5S管理等。

了解质量功能展开技术,如QFD。

4. 质量管理职能
了解质量管理部门的职责,质量管理人员的岗位要求。

掌握质量审核、供方质量管理、质量成本分析等方面的专业知识。

5. 质量管理心得
通过学习理论知识并结合实际工作经验,总结质量管理工作中的心得
体会,不断提高质量管理能力。

以上是质量管理专业知识的主要方面,需要通过学习理论并在实践中不断积累经验,才能成为一名合格的质量管理人员。

此处是大标题样稿字样十五字以内若有引用请注明出处谢谢1. 质量管理概述• 1.1 质量管理的由来与发展•传统质量管理阶段从开始出现质量管理一直到19世纪末资本主义的工厂逐步取代分散经营的家庭手工业作坊为止。

“操作者的质量管理”•质量检验管理阶段资产阶级工业革命成功之后，机器工业取代了手工作坊式生产，劳动者集中到一个工厂内共同进行批量生产劳动，于是产生了企业管理和质量检验管理。

以泰勒为代表的“科学管理运动” 工长的质量管理, 检验员的质量管理”•统计质量管理阶段 由于采取质量控制的统计方法给企业带来了巨额利润，战后，很多国家都开始积极开展统计质量控制活动，并取得成效。

这标志着将事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并事先加以预防的观念。

1.2质量管理的国际标准化•1 质量管理国际标准化的沿革•标准化是在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物或概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动过程。

•质量管理是人类社会经济活动中一项十分重要而又历史较长的管理活动，积累了丰富的经验，因而也是一项标准化历史最长、幅度最广的管理活动。

同时，质量管理也借助了标准化手段获得了最广泛、深入的发展和推进。

• 1.1 质量管理的行业标准化•因二战期间，美国提供大量的军需物资，战争迫切需要这些军用产品有可靠的质量，在制定和运用一些数理统计方法方面的质量管理标准之外，美国国防部组织了休哈特等数理统计专家，制订了三个非数理统计方面的质量控制行业标准。

•这三个质量控制标准的制定与实施，开创了运用标准化方法推行普及统计质量管理，并取得显著的成效。

•到60年代初，又进一步发展成为三个不同等级要求的美国军用标准（MIL ），即三级质量保证MIL 标准。

• 1.2 质量管理的国家标准化• 英国率先制定有关质量保证方面国家标准，到1979年发展为比较完善的质量保证体系规范。

即：BS 5750质量体系。

质量专业基础知识与实务(初级)质量专业基础知识与实务(初级)涵盖了质量管理的基本概念、原理和方法，以及质量管理在实际工作中的应用。

以下是该领域的一些主要内容：1. 质量管理体系：了解质量管理体系的基本概念和要素，包括ISO 9001质量管理体系的要求和实施步骤。

2. 质量测量与分析：学习质量测量的方法和工具，如抽样方法、测量系统分析、统计过程控制等，以及如何使用这些方法和工具进行质量数据分析和改进。

3. 质量规划与设计：了解质量规划的重要性和方法，包括质量目标的设定、质量计划的编制和实施等。

同时，学习如何在产品或服务设计阶段考虑质量要求，以确保产品或服务的质量。

4. 质量控制与改进：学习质量控制的方法和工具，如控制图、质量审核、质量成本分析等，以及如何使用这些方法和工具进行质量控制和改进。

同时，了解质量管理中的问题解决方法，如六西格玛、PDCA循环等。

5. 供应链管理与质量保证：了解供应链管理的基本原理和方法，包括供应商选择、供应商评估和供应商质量管理等。

同时，学习如何建立和维护供应链中的质量保证体系，以确保供应链中的产品或服务质量。

6. 质量管理工具与技术：学习常用的质量管理工具和技术，如故障模式与影响分析（FMEA）、质量功能展开（QFD）、统计分析等。

同时，了解如何选择和应用适当的工具和技术来解决质量管理中的问题。

7. 质量管理在实际工作中的应用：了解质量管理在不同行业和组织中的应用，如制造业、服务业、医疗行业等。

同时，学习如何根据组织和行业的特点，制定和实施适合的质量管理策略和方法。

以上是质量专业基础知识与实务(初级)的一些主要内容，通过学习和实践，可以掌握质量管理的基本理论和方法，提高质量管理能力，并在实际工作中应用质量管理知识解决问题。

此处是大标题样稿字样十五字以内一、什么是检测系统 完成一个项目检测所涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合，称为检测系统。

（严格意义上还有其它,如具体检测系统二、为何检测系统如此被重视1、实践证明，只有形成一个固定组合的检测系统，才能在世界任何地方，所有的检验结果间具有可比性。

2、大量资料表明，数千套同一检测系统遍布世界，它们的室临床检验中的基体效应一、概念检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质（基体）对分析物参与反应的影响，称为基体效应。

基体效应是绝对的，只要处理过的样品和测定标本的基体状态不一，一定有基体效应。

基体效应又是相对的，只要认可某一检测系统的基体效应可忽略不计，那么衡量另一检测系统是否具基体效应时，作方法严格讲，不同批号试剂，它们产生的基体效应也不一致。

不应用单一标准液去校准或标化结果。

衡量某一方法或试剂是否可靠，唯一可信的是使用人新鲜标本的方法学比较结果，控制品、定值血清的结果比较校准品是公司指定用来校准某检测系统的，是考虑到它具有基体效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。

因此，校准品必须专用于某一检测系统。

二、控制品、校准品等引入的基体效应室间质评实行按检测系统统计的目的就是要消除基体效应。

三、标准品和校准品（一）标准液的定值由称量和容积计算确定（二）校准品的定值1、校准值随方法而异。

2、新鲜人血清标本是最佳校准品。

3、校准值不是测定值，是纠正分析性能的评估一、分析误差（一）随机误差（RE）或不精密度反映结果的重复性，用CV%表达。

（二）系统误差（SE）或不准（三）总误差（TE ）：TE=RE+SE（是临床医生和病人最关心的）允许的总误差：TEa（四）随机误差和系统误差的二、检测系统性能评价（一）不精密度：Westgard要求日间变异系数CV% <1/3TEa，日内变异系数CV% <1/4TEa。

例：测定某一质控品内的葡萄糖共20天，每日一次，其结果为：6.9、7.2、7.0、7.3、7.2、7.2、6.8、7.0、7.4、7.0、7.1、7.2、7.1、7.1、7.1、7.0、6.9、7.0、7.5、7.0⏹计算：X=∑X/n=7.09⏹ S=0.16CV=2.26%⏹CLIA,88中葡萄糖为T±10%，1/3TEa=3.33%，现2.26%＜3.33%，说明该测试系统在葡（二）不准确度用方法比较试验，即用公认的参考方法与新的测试系统一起检测一批病人标本，从结果的差异了解新系统引入的偏倚，SE＜1/2TEa。

质量专业基础知识与实务(初级)1. 引言质量管理是一个组织内部的战略性决策，旨在提高产品和服务的质量，从而满足客户需求并增加竞争力。

质量专业基础知识与实务是质量管理领域的基础课程，通过学习该课程，学员可以掌握质量管理的核心概念、方法和工具，为未来在质量管理领域的工作打下坚实的基础。

2. 质量管理体系质量管理体系是一种组织管理体系，旨在确保产品和服务达到客户需求和预期质量要求。

质量管理体系可以根据不同的标准进行认证，如ISO 9001等。

学员需要了解质量管理体系的基本要素和运作机制，包括质量政策、质量手册、程序文件等，以及内部审核和管理评审等重要环节。

3. 质量工具与技术质量工具与技术是质量管理中常用的工具和方法，可以帮助识别问题根本原因、改进过程和增加效率。

学员需要学习各种质量工具和技术的原理和应用，如因果图、流程图、直方图、散点图、控制图、根本原因分析等。

掌握这些工具和技术可以帮助学员更好地解决质量问题和提升工作质量。

4. 数据分析与统计数据分析和统计是质量管理中的重要内容，通过对数据的分析和统计，可以帮助识别问题、评估风险、制定决策。

学员需要学习基本的数据分析方法和统计技巧，掌握如何收集数据、整理数据、展示数据，并通过统计分析得出结论。

这些技能对于质量问题的解决和质量改进至关重要。

5. 质量管理实务质量管理实务是质量管理课程中的实践环节，通过分析实际案例和场景，让学员将理论知识应用到实际工作中。

学员需要学习如何制定质量目标、建立质量计划、组织实施监控和评估等实务操作，以及如何处理质量问题和改进质量管理体系。

通过实务学习，学员可以提高自己的实际操作能力。

6. 质量管理的挑战与发展趋势质量管理面临着不断变化的市场和技术环境，学员需要了解当前质量管理领域的挑战和发展趋势。

例如，质量管理需要更多关注不仅仅是产品的质量，还包括服务的质量和客户体验；质量管理需要与其他管理体系进行整合，如环境管理体系、安全管理体系等；质量管理需要应用新兴技术，如大数据、人工智能等。

{品质管理品质知识}质量管理基础知识四、2000 版 ISO9000 族标准的主要特点:从 2000 版 ISO9000 族标准的结构和内容看，有以下特点：（1）适用各种产品及组织；（2）强调有效性与效率，不仅仅是记录；（3）标准满足组织有效性的前提下，作出不同的选择；（4）八项原则充分体现；（5）采用“过程方法”（6）更加强调最高管理者的作用（7）顾客及相关方满意或不满意作为体系业绩手段；（8）突出了“持续改进”（9）语言通俗，易于理解（10）文件为过程增值，记录证据的形式；（11）ISO9001 要求性标准和 ISO9004 指南性的标准的协调一致性；（12）与环境管理体系标准及其它标准相容性。

五、质量管理八原则：八项管理原则的主要内容：（一）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

（二）领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。

他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

（三）全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

（四）过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

（五）管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

（六）持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。

（七）基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

（八）与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的。

八项管理原则的意义：1、质量管理实践经验的高度概括总结2、质量管理最基本、最适用的一般规律3、质量管理的基本理念4、质量管理体系标准的基础六、过程方法（一）概念：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程。

资源是过程中的活动所必需的条件。

通常情况下，一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。