质量记录控制程序2
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质量记录控制程序1.目的为保证公司在质量管理体系运行中,所有质量活动场所使用有效版本的文件(包括适用的外来文件),以防止误用、失效或作废的文件。
2.适用范围1.目的对记录进行控制和管理,为保证产品、过程、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据。
2.适用范围本程序适用于产品实现过程和质量管理体系运行中记录的控制。
3.职责3.1 行政管理部文控中心负责制定《质量记录一览表》,备案公司内各类记录的样本。
3.2各部门负责本部门记录的管理。
3.3记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。
4.定义质量记录:在质量管理体系运行中的记录、报告及与产品质量有关的数据均属质量记录。
5.作业内容 5.1记录的范围5.1.1与质量管理体系运行有关的记录:管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正和预防措施记录、人力资源培训记录、基础设施和工作环境管理记录、产品和过程监视和测量记录等。
5.1.2与 产品实现活动有关的记录:与产品有关的要求的评审记录、供应商评价记录、产品标识记录、监视和测量装置检定记录、不合格品控制记录、顾客财产记录、和顾客投诉记录等。
5.2记录的编号版本号(0、1、2… ,0为初版)所属 ISO9001:2000标准的章节号(所示为第4.章节)质量5.3记录的形式及要求5.3.1记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可用软盘、光盘等电子媒体作为载体。
5.3.2记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定。
5.3.3填写要求:填写及时、内容正确完整、字迹清晰、能准确识别、签名;不得随意更改、涂抹。
5.4记录的收集、标识和归档5.4.1各部门应及时收集、汇总各类记录,保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅。
5.4.2对于多种记录,原则上要分类归档,各部门要对存放记录的文件夹进行名称识别,每一文件夹内应附有所存放记录的清单。
5.4.3若文件夹已放满,各部门应对记录进行装订整理,并注明部门、记录名称及日期等内容放入专用箱内或其它专门处所。
质量记录控制程序质量记录控制程序是一套用于确保产品或服务质量的规范性文件,它包含了记录质量数据和控制质量过程的步骤和要求。
该程序的目的是确保产品或服务在设计、生产、交付和维护过程中的质量得以监控和控制,以满足客户的要求和期望。
一、程序目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性,以便于质量管理和持续改进。
二、适用范围该程序适用于所有与质量相关的记录,包括但不限于产品检验记录、过程控制记录、质量问题记录、不合格品记录等。
三、定义和缩写1. 质量记录:指记录了与产品或服务质量相关的信息的文件或电子数据。
2. 不合格品:指不符合规定要求的产品或服务。
3. 检验员:指负责执行产品或服务检验的人员。
4. 质量问题:指与产品或服务质量相关的任何不符合要求的情况。
四、程序要求1. 质量记录的编制a. 质量记录应按照规定的格式进行编制,包括但不限于记录编号、记录日期、记录人员、记录内容等。
b. 质量记录应准确、完整地记录产品或服务的质量信息,包括检验结果、问题描述、处理措施等。
c. 质量记录应及时编制,确保记录的实时性和可靠性。
d. 质量记录应保存在指定的位置,并按照规定的保管期限进行归档和管理。
2. 质量记录的审查和批准a. 质量记录应经过相应部门或人员的审查和批准,以确保记录的准确性和合规性。
b. 审查和批准人员应具备相应的资质和权限,并按照规定的程序进行操作。
3. 质量记录的保密性a. 质量记录应严格保密,不得随意泄露或外传。
b. 质量记录应存储在安全可靠的地方,防止未经授权的访问和使用。
4. 质量记录的追溯性a. 质量记录应具备可追溯性,能够追溯到相关的产品或服务。
b. 质量记录应按照规定的要求进行编号和标识,以便于追溯和查询。
5. 质量记录的处理a. 对于不合格品的记录,应及时进行处理,包括但不限于报废、返工、退货等。
b. 对于质量问题的记录,应进行原因分析,并采取相应的纠正措施和预防措施,以防止问题的再次发生。
1目的对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定要求,体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正、预防和改进措施提供依据。
2适用范围适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。
3 职责3.1 品质部负责编写“质量记录清单”,备案各类记录和样本。
3.2 各部门对所负责的记录进行标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等工作。
3.3 品质部档案室负责保管超过二年的记录。
4 程序4.1 记录的范围4.1.1 与管理有关的质量记录,如:管理评审记录、文件控制记录等。
4.1.2 与资源有关的质量记录,如:培训记录、设备保养记录、实验室温湿度检查记录等。
4.1.3 与产品实现有关的质量记录,如:合同评审记录、采购记录、设计开发任务书、原辅材料明细表、技术鉴定报告、首件目录、首件鉴定报告等。
4.1.4 与分析、测量、改进有关的质量记录,如:检验记录、纠正措施、预防措施等。
(包括本公司要求供方产生并提交的记录。
如:供应商的出厂检验报告等。
)4.2 记录的形式及要求4.2.1 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告等,可以是纸质或电子文档。
4.2.2 记录的样式及内容要求一般在相应的体系文件中规定。
包括本公司要求供方产生并提交的记录。
4.2.3 填写要求:填写及时,内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签名齐全,提供的数据要准确,不得后补和伪造,不得随意涂改,如发现数据填写错误,要采用“划改”的方式进行更正,并签名或盖章、注上日期。
记录应按设置的项目逐项填写,不得有缺少项。
某些项目不需要填写时,必须用“/”明示。
4.2.4 产品实现过程记录应尽可能是定量的或可进行等级差别评价的,能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
4.3 记录的收集、归档、标识和检索4.3.1 各部门应及时收集、汇总各类记录,按“质量记录清单”的要求保存。
应保持顺序号或日期、页码的连续性以便于查阅。
4.3.2 各部门将二年以上的记录进行装订,做好标识,送交品质部档案室保管。
文件制修订记录
1.0目的
本程序规定了质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的要求和办法,以证明质量符合合同或规定的要求和质量体系有效运行。
2.0适用范围
适用于本公司产品质量形成过程和质量体系运行所要求的全部记录,包括外来及顾客指定的记录。
3.0职责
3.1 ISO文控是记录的归口管理部门,负责对各部门记录控制实施情况进行监督、检查和考核;
3.2 各部门产生的记录由本部门负责对其进行控制和管理。
4.0定义
4.1 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4.2 客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。
5.0流程及说明
文件和资料控制程序7.0需要保存的记录记录一览表
文件回收记录表。
记录控制程序(ISO9001:2015)1.目的对本公司QMS 所要求的记录予以控制,以确保其满足证实的需要,达到追溯的要求,并为验证、纠正和预防措施提供客观证据。
2.适用范围本公司Q MS 要求的所有记录,包括:原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录。
3.职责3.1办公室负责质量记录控制工作。
3.2各部门负责本部门职责范围内的质量记录设置、填写、收集、保存与控制。
4.控制要求4.1质量记录的构成质量记录由原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量记录构成。
各部门按照ISO9001:2015质量管理体系要求之运行要求,设计相应的质量记录格式,经管理者代表审核后,统一进行印制、分发。
4.3质量记录的标识4.3.1质量记录的标识方法按《文件控制程序》执行。
4.3.2质量记录通常按程序文件或质量计划标识,程序文件或质量计划中未规定标识者,可按该记录所属文件编号或视具体情况进行标识,该标识只要能达到可追溯即可。
4.3.4质量记录标识通常采用编号方法。
4.3.4对供方提供的质量记录应收集编号,便于查找。
4.4质量记录的填写4.4.1每种质量记录应明确填写人及要求。
4.4.2原始记录的规定项目,必须逐项填写,不得遗漏,如不需填写时,可在该空格内打“/”表示;如填写有误,只能采用划改,并在划改附近签上姓名和日期。
4.4.3填写必须及时、正确、真实、字迹清晰。
4.4.4每份记录都应有填写时间和填写人签名或盖章。
4.4.5统计报表必须按规定项目、时间编制,并按时间要求送有关领导和部门。
4.5质量记录的保存、归档4.5.1所有质量记录应按规定保存期进行分类保存,并指定保存地点。
4.5.2质量记录的保存环境、设施应适宜,以防损坏、变质和丢失。
4.5.3办公室应建立”质量记录控制一览表”,(附录B)以便控制检索。
4.6质量记录的利用4.6.1管理人员应充分利用质量记录提供的信息,及时整理、统计和分析记录中反映的实际和潜在问题,及时分析其产生的原因,采取纠正和预防措施。
生产、质量记录控制程序一、目的1、本程序的目的在于对记录的标识、收集、归档、存储、检索、保护、保存期限和处置进行有效的控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
二、适用范围1、本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有记录。
三、职责1、各部门负责本部门记录的填写、收集、整理和初步保管。
2、质量部门负责监督、审查各部门记录管理的执行情况,并负责公司级记录的保存和管理。
四、工作程序1、记录的设计与编号(1)各部门根据工作需要设计记录表格,确保其内容能满足相关活动的可追溯性要求。
(2)质量部门对记录表格的格式、内容和编号进行统一规范和审批。
2、记录的填写(1)记录应在活动进行的同时及时填写,确保内容真实、准确、清晰、完整,不得随意涂改。
(2)如确需修改,应采用杠改方式,并在修改处签名和注明日期。
3、记录的收集与归档(1)各部门定期收集本部门的记录,并进行初步整理。
(2)按照规定的时间间隔将整理好的记录移交至质量部门进行归档。
4、记录的存储(1)质量部门设立专门的档案库或存储空间存放记录,并确保存储环境适宜,防火、防潮、防虫蛀、防损坏。
(2)采用分类、分区存放的方式,便于检索和查阅。
5、记录的检索(1)建立记录的索引目录,便于快速准确地查找所需记录。
(2)检索方式可以是手工检索或电子检索。
6、记录的保护(1)对重要和机密的记录采取加密、备份等保护措施,防止未经授权的访问和泄露。
(2)限制访问权限,只有相关人员经过授权才能查阅和使用记录。
7、记录的保存期限(1)根据记录的性质和用途,确定其保存期限。
(2)保存期限应符合法律法规、合同要求和公司的规定。
8、记录的处置(1)超过保存期限的记录,由质量部门按照规定的程序进行销毁。
(2)销毁方式应确保记录信息不可恢复。
五、内部审核与改进1、定期对记录控制程序的执行情况进行内部审核,检查记录的完整性、准确性和管理的规范性。
2、针对审核中发现的问题,采取纠正措施,持续改进记录控制程序。
质量记录控制程序质量记录控制程序1 目的对质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。
2 适用范围本程序适用于公司与质量体系相关的所有质量记录,包括来自分承包方的质量记录的管理活动。
3 定义3.1质量记录:是指为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件。
4 职责4.1 质管部负责组织程序文件、作业指导书、内部技术管理文件产生的质量记录样本的编制、审批、修订及日常检查考核工作, 负责质量记录的保存、维护、借阅和日常管理工作。
4.2 各部门配置管理员负责本系统归口管理的质量记录的收集、临时保存及检查考核工作。
5 工作程序5.1 质量记录的范围a. 与产品质量有关的记录如顾客投诉记录、工程现场检验报告等。
b. 质量体系运行记录内审报告、管理评审报告、人员培训记录等。
c. 来自分承包方的质量记录委托方过程控制记录表。
5.2 质量记录的存储形式a. 书面文字b. 磁盘、磁带5. 3 质量记录样本的设计、标识和修改5.3.1 质量记录的编写按《文件和资料控制程序》执行。
5.3.2 质量记录的格式要满足程序文件的要求,适用性强,可操作,易于识别和修改。
5.3. 3 质量记录由各归口管理部门根据《文件编号规定》(T.ZY0501-A01)对序号进行编号,序号标在记录的右上角。
5.3.4 质管部每年对全公司的质量记录样本汇总并组织编制成册,发至各大部并以模板方式存于指定目录下。
5.3.5 如果由于程序文件或内部技术管理规范的更改导致质量记录样本的更改,则更改过程按《文件和资料控制程序》执行。
如果仅修改质量记录样本时,各部门将修改的样本报质管部,由质管部审核,管理者代表批准后,修改样本模板,并在下次发行质量记录样本手册时更新相应质量记录样本。
5.4 质量记录的填写与传递5.4.1 质量记录一律用计算机填写,签名除外。
5.4.2 质量记录所列各项要填写完整,如有空白,填 /。
记录控制程序1. 目的为了对与质量体系、其它体系等及产品控制有关的记录进行管理,为评价质量管理、其它体系运作及产品控制提供客观依据,以证明其具有持续有效性和产品符合法律法规,特制定本程序。
2. 范围适用于公司所有与质量管理体系、其它管理体系等及产品控制运作有关的资讯记录。
3. 定义记录:证明满足要求的程度,或为管理体系要素运行的有效性,提供客观依据(如:检验和测试结果、内部审核结果、主文档记录等),以便于采取证实、可追溯性、纠正措施和预防措施,并据以衡量体系运作的有效性。
4. 职责4.1 质量管理部负责质量记录编号的控制,并编制质量记录清单。
4.2各部门做好本部门质量记录的编制、使用、收集整理和保管。
5. 程序5.1记录的标识5.1.1记录用唯一的编号予以标识,便于查阅。
5.1.2记录的编号方法规定如下:XW-SC-001-A01版本号表单序列号部门代码公司代码5.1.3记录序号代码由至少3位组成,由001,002------999↗5.1.4 文件版本号正式发行后的新文件版本号为01,每更新一次递增一,依次为02,03等。
5.2 记录的编号、检索、保护和保存期限5.2.1质量管理部负责记录的编号控制管理,收集保存与产品质量和过程相关的记录样张并编制“受控文件清单”,清单至少包括记录名称、记录编号和版本号、受控日期、发行日期、作废日期。
5.2.2各使用部门指定专人根据记录清单、分类存档,各部门的记录应按照时间和记录名称分类整理、标识和存放,根据产品实现到交付的流程和可追溯性的范围确定质量记录的关联性,便于存取和检索、查阅。
5.2.3记录的保管场所干燥、通风和安全,防止记录受潮、霉变、虫蛀、丢失。
5.2.4如记录和凭证是机密的,应做好标识并上锁保存,由专人负责管理,不得随意外传。
5.2.5记录的保存期限至少相当于公司确定的产品保质期限,与产品相关的各种记录保存期限为产品失效后1年,确保在合同有效期内,质量记录可提供顾客查询。
质量记录管理程序1. 程序目的本文档旨在规定质量记录管理程序,以确保公司的产品和服务的质量符合标准和客户的要求。
2. 范围该程序适用于所有涉及质量记录的部门和岗位,包括但不限于生产部门、质量控制部门和质量保证部门。
3. 质量记录的定义质量记录指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。
质量记录主要包括以下内容:- 检验报告- 测量数据- 报废记录- 不符合品管理记录4. 质量记录的创建和保管4.1. 质量记录应由具有相应资质和授权的员工进行创建。
4.2. 质量记录应及时、准确地记录相关信息,并按照标准格式进行保存。
4.3. 质量记录应保存至少五年,并按照公司的档案管理流程进行归档和保管。
4.4. 电子质量记录应采取合适的安全措施进行保护,防止非授权人员的访问和篡改。
5. 质量记录的查阅和使用5.1. 质量记录应按照需要进行查阅和使用,确保相关部门和岗位对质量记录具有充分了解和掌握。
5.2. 查阅和使用质量记录时,应保持记录的完整性和准确性,不得随意修改或删除记录内容。
5.3. 对于需要提供给客户或外部机构的质量记录,应经过相关部门和岗位的审查和批准后方可提供。
6. 质量记录的备份和存储6.1. 为防止质量记录的丢失或损坏,应进行定期的备份和存储。
6.2. 备份的频率和存储位置应符合公司的备份策略和信息安全要求。
7. 质量记录的评审和改进7.1. 定期对质量记录进行评审,确保质量记录的有效性和适用性。
7.2. 根据评审结果,及时进行改进和修订,以提高质量记录管理的效率和效果。
8. 术语和定义8.1. 质量记录:指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。
8.2. 检验报告:包含产品或服务经检验后的检验结果和评估。
8.3. 测量数据:包括产品尺寸、重量、力学性能等方面的数据。
8.4. 报废记录:记录因质量问题而被废弃的产品或材料的相关信息。
8.5. 不符合品管理记录:记录发现的不符合产品或服务质量标准的情况及相关处理措施。