质量记录控制程序范本

XXX股份有限公司程序文件文件名称： 质量记录控制程序文件编号：生效日期：版 本 号：适用范围：XXXXX 中心及分公司受控正本受控副本编制：审核：批准：版次：标题: 质量记录控制程序生效日期：文件编制/修改情况记录版次修改内容编制/修改人审核批准修改日期版次：标题: 质量记录控制程序生效日期：1 目的:确保能识别、收集、检索、取阅、存档、储存、保护及处理质量记录，以证明质量符合规定要求和质量管理体系(包括有害物质过程管理体系)运行有效。

2 适用范围:适用于所有与质量体系有关的过程及产品质量的记录控制。

3 职责3.1 文控室：负责质量记录编号的统一管理。

a)一级文控：负责涉及多个部门质量记录编号的统一管理。

b)二级文控：负责分公司质量记录编号的统一管理。

3.2 各部门相关人员负责收集、编制目录和保存所属质量记录。

3.3 记录人员应认真填写质量记录，并对记录的真实性、可靠性、及时性和完整性负责。

4 定义4.1一级文控：公司总文控，直接由体系管理部管理。

4.2二级文控：设立在各分公司文控室，由各分公司负责管理，总文控监控。

4.3文控室：一级文控与二级文控统称。

5 程序5.1 受控质量记录的范围5.1.1 证实质量体系持续有效运行的记录，如管理评审、内部质量审核等过程中所要求的记录。

5.1.2 证实过程和产品质量符合性要求的质量记录，此记录包括证实过程和产品符合性要求的各项记录，如产品实现过程中的过程控制记录、质量检验记录等。

5.2 质量记录的编制/修订、审核、审批5.2.1 证实质量管理体系运行的质量记录由各部门根据体系运行的需要统一进行编制/修订。

5.2.2 证实过程和产品质量符合性要求的质量记录，由相关部门根据实际运行的具体情况进行编制/修订，并注明编制/修订、审核、审批人职务及该记录的保存期限。

编制/修订完后，属于分公司的交分公司体系工程师/ISO专员审核，交二级文控中心统一编号后才可使用。

属于职能中心的或者同时涉及多个部门的质量记录交由体系管理部工程师审核，交一级文控统一编号后才可使用。

质量记录控制程序一、背景介绍质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量，以及满足相关法规和标准要求而制定的一套规范和流程。

该程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便对质量进行监控和改进。

二、程序目标1. 确保质量记录的准确性：通过规范的记录方法和要求，确保质量记录的数据准确无误。

2. 确保质量记录的完整性：要求所有相关质量记录的完整性，包括必要的文件、报告和检验记录等。

3. 确保质量记录的可追溯性：建立相应的记录索引和档案管理系统，以便随时查找和追溯质量记录。

4. 提供数据支持：通过质量记录，为质量管理、问题解决和持续改进提供数据支持。

三、程序内容1. 质量记录的标准化a. 确定质量记录的标准格式和内容要求，包括日期、操作人员、产品信息、检验结果等。

b. 确定质量记录的编号和版本控制要求，确保记录的唯一性和可追溯性。

c. 确定质量记录的保存期限和存档要求，包括电子文档和纸质文档的管理。

d. 确定质量记录的审核和批准要求，确保记录的准确性和可靠性。

2. 质量记录的生成和填写a. 指定质量记录的生成责任人和填写责任人，确保记录的及时生成和准确填写。

b. 建立相应的质量记录生成和填写流程，明确各个环节的职责和要求。

c. 提供必要的培训和指导，确保填写人员了解质量记录的要求和方法。

3. 质量记录的审核和批准a. 定期进行质量记录的审核，确保记录的准确性和合规性。

b. 指定审核人员和审批人员，明确审核和批准的要求和权限。

c. 对审核和批准结果进行记录，并及时进行反馈和处理。

4. 质量记录的保存和存档a. 建立质量记录的索引和档案管理系统，确保记录的可追溯性和便捷查找。

b. 制定质量记录的保存期限和存档要求，包括电子文档和纸质文档的管理。

c. 定期对存档的质量记录进行检查和维护，确保记录的完整性和可读性。

5. 质量记录的使用和分析a. 提供必要的数据分析工具和方法，对质量记录进行统计和分析。

质量控制程序1 范围本标准规定了按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求. 本技术要求适用于对产品过程中的生产提供的控制。

2 职责2。

1 生产部负责生产和服务提供过程的归口管理,负责对过程产品的标识和可追溯性、生产过程的产品防护的控制，负责对设施（包括生产设备）进行维护保养，负责生产过程的贮存管理,负责监视和测量设备的管理.2。

3 技术质量部负责产品检验和试验以及产品检验状态的标识，负责生产现场工艺纪律的监督检查和考核。

2。

4 总经理办公室负责上岗人员的管理。

3 工作程序3.1 生产和服务提供的控制3。

1。

1 公司根据产品的类型及生产提供过程的特点，对生产和服务提供过程进行策划和控制，以确保生产和服务提供过程处于受控状态。

受控条件应包括：a) 作业指导书、质量控制文件等，应是现行有效版本，并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符;b) 对影响产品质量的过程，应编制作业指导书指导生产；c) 生产提供过程使用的设备（包括测量设备）应符合有关文件的要求,并处于受控状态；d）生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识和技能；e) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制；f) 生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件,不合格的采购产品不能投入生产；g）生产过程采用的检验、测量和试验方法应符合有关规定的要求，并确保其处于受控状态；h）影响产品达到符合性要求所需的工作环境，如温度、湿度、照明、清洁度、多余物和防静电等，应符合相关技术文件、标准的规定.3。

1。

2 生产过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理,如设备、采购产品、工艺等更改时，需经授权人审批.3。

2生产过程的确认3.2。

1 在生产过程中,产品应保持唯一性标识并对产品的可追溯性进行控制,做好标识和记录，以备追溯.3.2.2产品标识和可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。

检测结果有效性质量控制程序
检测结果有效性质量控制程序
引言
1. 数据预处理
在进行质量控制之前，必须进行数据预处理以满足分析的要求。

数据预处理包括数据清洗、去除异常值、缺失值处理等操作。

这些
操作可以提高数据的准确性和一致性，并帮助提高检测结果的有效性。

2. 质量控制指标的选择
选择合适的质量控制指标是保证检测结果有效性的关键。

质量
控制指标应该与检测目标密切相关，并具有可衡量性和可操作性。

常用的质量控制指标包括准确性、精确性、重现性、线性度、灵敏度、特异性等。

3. 质量控制的实施
在这一阶段，我们将执行一系列的质量控制检验来评估检测结
果的有效性。

以下是一些常用的质量控制检验方法：
3.1 方差分析
方差分析是用于比较多个样本之间差异的统计方法。

通过方差分析可以确定因素之间是否存在显著差异，从而评估检测结果的可靠性。

3.2 标准曲线方法
标准曲线方法是一种常用的质量控制方法，用于评估检测结果的准确性和线性度。

该方法通过测定一系列已知浓度的标准样品来建立标准曲线，然后通过比较待测样品的测量值与标准曲线上相应点的测量值，来评估检测结果的质量。

3.3 再现性评估
再现性评估是检测结果质量控制的重要一环。

通过重复测量相同样品的多个独立样本，可以评估检测方法的重现性和稳定性。

4. 质量控制结果的解释和记录
在质量控制过程中，我们需要解释和记录质量控制结果，以便随时查阅和分析。

解释质量控制结果可以帮助我们理解检测结果的可靠性，并采取相应的措施来提高检测结果的有效性。

质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或者服务的质量达到预期要求而制定的一套规范和流程。

本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式，包括程序的目的、适合范围、定义、程序步骤、记录要求等内容。

二、目的本程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便有效管理和控制产品或者服务的质量。

三、适合范围本程序适合于公司所有部门和岗位，涉及质量记录的所有活动。

四、定义1. 质量记录：指记录产品或者服务质量相关信息的文件、表格、报告等。

2. 质量记录员：负责记录和管理质量记录的责任人员。

五、程序步骤1. 质量记录需求确认1.1 质量记录需求由相关部门提出，并经过确认后纳入质量记录控制程序。

1.2 质量记录需求确认包括确定记录内容、格式、频率、责任人等。

2. 质量记录编制2.1 质量记录员根据质量记录需求编制相应的记录表格、文件或者报告。

2.2 质量记录应包括但不限于以下内容：产品或者服务的标识信息、质量检验结果、不合格品处理记录、质量改进措施等。

3. 质量记录填写3.1 质量记录员根据工作要求和流程，及时、准确地填写质量记录。

3.2 质量记录填写应包括但不限于以下要求：填写日期、填写人、记录内容、签名等。

4. 质量记录审核4.1 质量记录应由质量管理部门或者相关部门进行审核，确保记录的准确性和合规性。

4.2 审核内容包括但不限于：记录内容与实际情况的一致性、记录的完整性、记录的合规性等。

5. 质量记录存档5.1 审核通过的质量记录应按照规定的存档要求进行归档。

5.2 存档要求包括但不限于：记录的分类、编号、存放位置、保管期限等。

6. 质量记录追溯6.1 质量记录应具备可追溯性，以便需要时能够快速检索和查阅。

6.2 质量记录的追溯包括但不限于：记录编号查询、记录内容检索等。

七、记录要求1. 质量记录应清晰、完整、准确地记录产品或者服务的质量信息。

2. 质量记录应按照规定的格式进行填写，确保统一性和可读性。

文件编号：CX-02版本/修订号：A0受控状态：分发代码：记录控制程序XXXX有限公司编制：日期：审核：日期：批准：日期：实施日期：2023年8月10日分发范围：☐CEO总经理、☐GD管理者代表、☐YF研发部、☐ZL质量部、☐SC生产部、☐ZH综合部、☐XS销售部1.目的为提供产品质量符合规定要求及质量管理体系有效的运行证据，确保对所有质量活动有关的记录进行控制和管理，特制订本程序。

2.范围本程序适用于对与产品质量和质量管理体系运行有关的记录的控制。

3.职责和权限1）质量部为本程序的主控部门，负责本程序的制订、修订和归口管理；负责编制和更新“受控记录清单”及所有质量记录的归档、销毁管理；监督记录在公司各部门的受控管理及使用情况；2）研发部负责产品技术文档、产品注册资料等设计开发过程记录的归档保管。

3）其余各部门负责本部门相关记录表单的编制、记录、收集和保管，并交给质量部归档保存。

4）记录人员对其记载数据的真实性、准确性负责。

4.程序4.1.记录的分类与界定本公司的记录界定为公司质量管理体系所有明示规定要求形成的记录文件。

它包括与产品质量有关的记录和与管理体系运行有效性有关的记录。

4.1.1与产品质量有关的记录：如产品批生产记录、批检验记录、批包装记录、销售记录、售后服务记录、不良事件记录、不合格品处理记录、生产过程监测记录等。

4.1.2质量管理体系运行中的记录：如公司内部质量管理体系审核、管理评审、合同评审、合格供应商评估、纠正与预防措施、培训及考核等记录；与外来方有关的记录：如供应商提供的质量体系证明文件、产品合格证、出厂检测报告书、供货质量问题处理信息等记录。

4.1.3质量管理体系的明示规定，可以是如下三种情况：a.程序文件、作业指导书等对记录的填报有明确要求，并附有记录表样；b.质量计划所提出的特定要求的记录表样；c.产品实现过程中所涉及到的记录表样等。

4.2.记录的形式—书面记录，可以是图表、文字、表格等。

质量记录控制程序1.目的对质量管理体系要求的记录予以控制，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。

2.范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3.职责3.1品保部是质量记录的归口管理部门——负责审定质量记录表式和统一编号；——负责保存本公司质量记录汇总表。

3.2各部门——对本部门职责范围内的质量记录进行归档前的日常管理工作。

4.程序4.1.量记录的管理原则质量记录的收集、编目、查阅、归档、保管、处理实行品保部归口管理和各部门分口负责的原则。

各部门应真实正确地做好各自职能范围内的质量记录，并规定保存期限。

4.2.2质量记录的编号和格式4.3. 2.1质量记录应有明确的标识，每种质量记录须有记录名称和编号以便管理。

4.4.2质量记录的编号：QR-XX-XXX说明：QR-表示文件类别是质量记录，XX-部门代码，XXX-质量记录流水号,从OO1开始计数。

4.5.3质量记录的格式由使用部门设计，部门经理审核批准。

各部门使用的质量记录清单及样张应送品保部备案。

4.6.4各部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，执行《文件控制程序》的有关文件更改的规定。

4.3质量记录的分类填写:a）品保部负责做好产品实现过程中的进货检验、过程检验、成品检验、型式试验、不良品的处置等相关记录。

b）技术部负责做好过程作业记录、工艺设计及验证、特殊过程识别和监控，技术资料、材料定额等相关记录。

c）生产部负责做好生产管理相关的记录、设备和工位器具的维护保养和管理记录。

d）采购部负责做好供方管理评价、原材料的采购以及供方业绩评定等记录。

e）行政人事部负责做好文件记录的管理和员工培训及有效性评价等记录。

f）销售部负责合同评审、更改、顾客满意、顾客沟通等记录。

g）质量记录由各职能部门责任人按规定的程序和内容进行记录，填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改，并应注明记录日期及记录者签名。

4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门应将质量记录分类，按日期顺序整理，按时装订成册，并妥善保管。

记录控制程序1. 目的为了对与质量体系、其它体系等及产品控制有关的记录进行管理，为评价质量管理、其它体系运作及产品控制提供客观依据，以证明其具有持续有效性和产品符合法律法规，特制定本程序。

2. 范围适用于公司所有与质量管理体系、其它管理体系等及产品控制运作有关的资讯记录。

3. 定义记录：证明满足要求的程度，或为管理体系要素运行的有效性，提供客观依据（如：检验和测试结果、内部审核结果、主文档记录等），以便于采取证实、可追溯性、纠正措施和预防措施，并据以衡量体系运作的有效性。

4. 职责4.1 质量管理部负责质量记录编号的控制，并编制质量记录清单。

4.2各部门做好本部门质量记录的编制、使用、收集整理和保管。

5. 程序5.1记录的标识5.1.1记录用唯一的编号予以标识，便于查阅。

5.1.2记录的编号方法规定如下：XW-SC-001-A01版本号表单序列号部门代码公司代码5.1.3记录序号代码由至少3位组成，由001，002------999↗5.1.4 文件版本号正式发行后的新文件版本号为01，每更新一次递增一，依次为02，03等。

5.2 记录的编号、检索、保护和保存期限5.2.1质量管理部负责记录的编号控制管理，收集保存与产品质量和过程相关的记录样张并编制“受控文件清单”，清单至少包括记录名称、记录编号和版本号、受控日期、发行日期、作废日期。

5.2.2各使用部门指定专人根据记录清单、分类存档，各部门的记录应按照时间和记录名称分类整理、标识和存放，根据产品实现到交付的流程和可追溯性的范围确定质量记录的关联性，便于存取和检索、查阅。

5.2.3记录的保管场所干燥、通风和安全，防止记录受潮、霉变、虫蛀、丢失。

5.2.4如记录和凭证是机密的，应做好标识并上锁保存，由专人负责管理，不得随意外传。

5.2.5记录的保存期限至少相当于公司确定的产品保质期限，与产品相关的各种记录保存期限为产品失效后1年，确保在合同有效期内，质量记录可提供顾客查询。

CNAS检测实验室记录控制程序1.目的为了对本公司的各种记录（质量记录和技术记录）进行规范化管理，以保证质量体系运行的有效性及检测结果和各种活动的可溯性以及各记录的安全，保密性，特制订本程序。

2.适用范围本程序适用于公司范围内全部质量记录和技术记录的格式设计、审定、填用、标识、编目、收集、归档、查阅、储存、维护和处置等。

3.职责由质量负责人和技术负责人负责组织各种记录格式设计，由实验室主任负责格式的审批。

文档管理员负责对各岗位所做记录归档、储存和管理。

4.流程图5.程序5.1.记录分类：5.1.1.质量记录：包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施记录、人员培训考核记录、评价采购活动记录、质量体系管理活动等的记录。

5.1.2.技术记录：包括原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、人员（签字）记录、已签发的检测报告的复印件等。

5.2.记录的格式设计5.2.1.各类记录表格（文件）由相关活动的参与（使用）者进行设计、编制，交文档管理员编号、存档并经技术负责人或质量负责人确认总经理（最高管理者）批准后投入使用，并由文档管理员将该记录格式纳入《表格记录总览表》。

5.2.2.《表格记录总览表》包括记录表格文件的名称、编号、编制（修改）人员、版次、生效日期、当前状态（停用/使用）、保存期。

5.2.3.该清单通常以保存在计算机中的为最新有效，由文档管理员专门维护并动态更新，设定密码，未授权人员不得修改与侵入。

在必要时可以打印其当前副本，但该副本在以后不会被跟踪更新。

5.2.4.格式设计的目的是为了保证记录的规范性、一致性，其所要求填写的内容必须满足相应活动信息（数据）足够的原则。

这里所说的信息足够是指：根据这些信息可以在接近原来的情况下复现检测活动并识别出产生不确定度的影响因素。

5.2.5.所有记录格式都具有唯一性的标识（记录格式编号），它唯一标识一种记录名称和格式。

该标识的编号规则请参见KJ-QP04-2024《内部标识管理程序》。

文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司质量记录管理，确保为证明体系、产品、过程符合要求提供客观证据。

2 范围本程序适用于公司的质量记录控制。

3 术语3.1 记录：阐明取得结果或完成活动的证据。

4 职责4.1 质量部是公司质量记录的归口管理部门。

4.2 公司各部门负责所管过程质量记录的业务管理。

4.3公司各有关部门负责配合完成质量记录管理的各项工作。

5 工作程序5.1 “记录样表”制定5.1.1 公司各部门负责对所管过程“记录样表”的组织制定。

5.1.2公司各部门负责对所管过程“记录样表”的识别，确保所需“记录样表”的完整性。

需采用的“记录样表”包括：a) 管理评审记录；b) 教育、培训、技能和经验的记录；c) 产品实现过程及其产品满足要求提供证据；d) 与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施的记录；e) 新产品试制过程和采取的任何措施记录；f) 供方评价结果及由评审而采取的必要措施记录；h) 产品的唯一性标识、批次管理的记录i) 顾客财产丢失、损坏和不适宜情况的记录；；j) 关键过程的首件检验实测数据、过程质量记录；k) 校准或检定测量设备的依据；p) 测量设备不符合要求时对以往测量结果的确认记录；q) 测量设备校准和验证的结果；r) 内外部审核的结果；s) 指明授权放行产品的人员、产品的检验和试验的记录；t) 产品不合格的性质及随后采取的任何措施、包括批准的让步记录；x) 纠正和预防措施的结果；5.1.4当顾客、法律法规对“记录样表”有要求时，“记录样表”的制定应满足相应的顾客和法律法规要求。

5.1.5 各部门制定的“记录样表”，在保证对记录内容、项目要求完整的基础之上，同时应明确对记录保存年限、地点、编号等相关管理要求。

5.1.5.1对记录保存年限确定可按如下要求执行：a) 在合同或法律没有规定的情况下，通常应保存5～7年。

b) 生产过程、质量活动等一般的质量记录保存2～5年；c) 对反映产品质量特性及产品处理过程的质量记录应与产品的在用时间再加1个日历年；d) 法律法规、顾客有规定按法律法规和顾客规定执行。

会签页及修改控制页1．目的：为了明确质量记录的管理方法和职责，对记录实施有效管理，使管理体系的实施及运行具有见证性和可追溯性，为品质管理评审提供必备的依据，特制定本程序。

2．适用范围：适用于本公司对质量记录的管理工作3．定义：（无）4．职责：4.1 公司各部门、管理处的各个岗位工作责任人，对本岗位的记录负责。

4.2人事行政部对质量记录进行统一标识，负责对公司级、部门级等重要质量记录进行收集、管理。

4.3 各部门负责部门以下的记录文件的管理，并将本部门应交人事行政部归档的资料汇总，然后交至人事行政部。

5．工作程序：5.1各种记录统一由人事行政部登录在《记录管理表》（JL-CX03-01）（附表一）中，以《记录管理表》登录的内容作为管理对象。

5.2记录表单随质量手册、程序、作业指导书同时作成。

其余没有固定格式的表单，可由各部门自行决定。

5.3记录的填写要求：作为证据的记录，应及时、清楚的记入必要的事项。

5.3.1有固定格式的记录，填写时内容不得遗漏，未发生的项目在栏内记入“/”符号。

5.3.2记录应用钢笔或园珠笔填写，书写字体应规范、清楚。

5.3.3质量记录原则上不充许修改，如确因记录当时笔误须修改时，应在需修改的内容上划一道横线，再记入修改内容，并同时留下修改者的姓名及日期（必要时根据修改内容记入审核印等）5.4记录的管理：5.4.1 归档管理：记录是伴随着各项管理活动产生的，各有关部门人员在该项活动结束后应将记录整理好，交归档部门分类归档存放（存档部门参见附表一）。

（1）记录归档管理应设专人负责，接受到记录时，应及时登记，填写《记录归档登记表》（JL-CX03-02）（附表二）。

（2）如遇特殊情况，记录暂时无法归档时，需向归档部门说明原因，可暂缓归档。

5.4.2编目与保存为了便于分类保存及按目录进行查阅，需对保存的记录编制目录。

（1）管理的记录应放入记录夹中。

（2）记录夹首页应填写本记录夹所放记录内容一览表（目录）（3）为了便于检索和查阅，不同记录应用分隔纸分开，并作好标识。

质量控制管理程序质量控制管理程序简介质量控制管理程序是指在生产过程中，通过采取一系列的管理措施和控制方法，以确保产品或服务符合预期质量要求的管理程序。

质量控制管理程序是企业质量管理体系的核心部分，对于提高产品质量、降低生产成本、提升客户满意度具有重要作用。

目标质量控制管理程序的目标是确保产品或服务的质量符合标准和客户需求，通过提供一致的质量管理流程来保证产品或服务的稳定和可持续性。

流程质量控制管理程序一般包括以下流程：1. 规划阶段：确定质量控制管理程序的目标、范围和资源需求。

制定质量控制计划，包括质量指标、质量检查点和评估方法。

2. 实施阶段：按照质量控制计划执行质量控制活动。

这包括质量检查、质量测试、质量评估等。

3. 监控阶段：对质量控制过程进行监控和评估，并进行必要的纠正措施。

这可以通过质量审查、数据分析和监测指标来实现。

4. 改进阶段：根据质量监控结果，进行持续改进。

这包括修改和优化质量控制程序，以提高产品或服务的质量。

方法质量控制管理程序可以采用以下方法：1. 标准化：通过制定和遵守一系列标准和规范，确保产品或服务具有一致的质量。

2. 过程控制：通过定义和管理生产过程中的关键环节和控制点，确保产品或服务的稳定性和一致性。

3. 数据分析：通过收集、分析和解释产品或服务的质量数据，识别问题和改进机会。

4. 培训和教育：提供必要的培训和教育，确保员工具备进行质量控制的知识和技能。

5. 团队合作：建立跨职能的质量控制团队，促进信息共享和问题解决。

重要性和好处质量控制管理程序的重要性和好处包括：1. 提高产品或服务质量：通过质量控制管理程序，可以及时发现和纠正生产过程中的问题，提高产品或服务的质量。

2. 降低生产成本：质量控制管理程序可以帮助企业减少次品率和损失，降低生产成本。

3. 改善客户满意度：通过提供符合预期质量要求的产品或服务，提升客户满意度，增加客户忠诚度。

4. 建立企业声誉：高质量的产品或服务可以树立企业的良好声誉，提高市场竞争力。

质量记录控制程序一、背景介绍质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量符合相关标准和要求，遵循一定的流程和规范进行记录和控制的一种管理手段。

本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式及其内容要求。

二、程序目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便在需要时进行查阅、分析和验证，从而保证产品或服务的质量持续改进。

三、程序范围本程序适用于所有需要进行质量记录的部门和岗位，包括但不限于生产、质检、研发、销售等。

四、程序内容1. 质量记录的标识与编号a. 每个质量记录应具有唯一的标识和编号，以便于追溯和管理。

b. 标识和编号应符合公司内部规定的命名规则。

2. 质量记录的编制与填写a. 质量记录应由专人负责编制和填写，确保记录的准确性和完整性。

b. 填写质量记录时，应按照相关标准和要求进行，包括但不限于日期、时间、地点、操作人员等信息的记录。

3. 质量记录的存储和保管a. 质量记录应按照一定的分类和归档规则进行存储和保管，以便于查阅和检索。

b. 存储和保管的环境应符合相关标准和要求，确保记录的安全性和可读性。

4. 质量记录的查阅和分析a. 质量记录应具有可追溯性，能够方便地进行查阅和分析。

b. 查阅和分析质量记录时，应结合相关数据和信息进行，以便于发现问题和改进质量。

5. 质量记录的验证和审查a. 质量记录应定期进行验证和审查，确保记录的真实性和有效性。

b. 验证和审查的结果应进行记录，并及时采取纠正措施，以确保质量记录的准确性和可靠性。

6. 质量记录的报告和沟通a. 质量记录应及时报告和沟通给相关部门和人员，以便于及时处理和改进。

b. 报告和沟通的方式和内容应符合公司内部规定的要求。

五、程序执行1. 质量记录控制程序的执行应由专人负责，确保程序的有效性和持续改进。

2. 相关人员应接受必要的培训和指导，了解并遵守质量记录控制程序的要求。

3. 对程序执行过程中发现的问题和改进意见，应及时进行记录和处理。

质量记录控制程序一、程序目的质量记录控制程序的目的是确保产品质量的可追溯性和可控性，以便及时发现和纠正质量问题，提高产品质量和客户满意度。

二、适用范围本程序适用于公司所有生产过程中的质量记录，包括但不限于原材料采购、生产加工、产品检验、仓储管理等环节。

三、程序内容1. 质量记录的定义质量记录是指记录产品生产过程中关键环节的数据和信息的文件或电子记录，包括但不限于采购记录、生产记录、检验记录、不合格品记录等。

2. 质量记录的要求（1）质量记录应准确、完整、真实，记录的内容应包括相关日期、时间、操作人员、产品批次号等关键信息。

（2）质量记录应按照规定的格式进行记录，格式应明确、简洁、易于理解和查阅。

（3）质量记录应及时填写，原始记录应保存至少一年以上，电子记录应保存至少三年以上。

（4）质量记录应具备可追溯性，能够追溯到产品的生产过程、原材料来源、生产设备等相关信息。

3. 质量记录的控制（1）质量记录的填写由相应的操作人员负责，填写前应进行培训，了解填写要求和注意事项。

（2）质量记录应经过审核人员的审核，确保记录的准确性和合规性。

（3）质量记录应定期进行内部审核和管理评审，确保记录的可靠性和完整性。

（4）质量记录应分类归档，建立合理的档案管理制度，确保记录的安全性和易查阅性。

四、程序实施1. 培训公司应对相关操作人员进行质量记录填写培训，包括填写要求、填写格式、注意事项等内容，并定期进行培训的复习和更新。

2. 填写和审核（1）操作人员按照规定的格式和要求填写质量记录，并在填写完成后进行自我检查。

（2）审核人员对填写的质量记录进行审核，核实记录的准确性和合规性，并在记录上签字确认。

3. 内部审核和管理评审（1）公司应定期组织内部审核，对质量记录进行检查和评审，发现问题及时纠正并提出改进措施。

（2）管理评审应定期进行，对质量记录的有效性和适用性进行评估，确保程序的持续改进和符合要求。

4. 档案管理（1）质量记录应按照分类进行归档，建立档案管理制度，确保记录的安全性和易查阅性。

质量记录控制程序引言概述：质量记录控制程序是一种重要的管理工具，用于确保产品或服务的质量符合预期标准。

该程序涉及到记录质量相关的数据、文件和信息，并进行监控和控制。

本文将详细介绍质量记录控制程序的五个部分，包括记录需求、记录创建、记录存储、记录访问和记录维护。

一、记录需求：1.1 确定记录类型：根据质量管理体系和相关标准，确定需要记录的质量相关数据和信息类型，如检验报告、测试数据、质量问题报告等。

1.2 确定记录要求：明确记录的具体要求，包括记录的格式、内容、填写人员和时间要求等。

例如，记录的格式可以是电子或纸质，内容应包含必要的信息，填写人员应具备相应的资质和培训。

1.3 确定记录周期：根据质量管理的需求和相关法规，确定记录的保留周期和归档要求。

不同类型的记录可能有不同的保留期限，一些重要的记录可能需要永久保留。

二、记录创建：2.1 确定记录创建流程：制定记录创建的具体流程和步骤，包括记录的生成、填写、审核和批准等环节。

确保记录的创建过程符合质量管理要求，并能够追溯和审核。

2.2 培训和指导：为记录创建者提供必要的培训和指导，确保他们了解记录的创建要求和过程。

培训内容可以包括记录的填写规范、常见错误和纠正措施等。

2.3 系统支持：建立相应的信息系统或软件工具，支持记录的创建和管理。

系统应具备易用性、可靠性和安全性，能够提供自动化的记录生成和填写功能。

三、记录存储：3.1 确定存储位置：确定记录存储的物理位置和逻辑结构，例如建立专门的存档室或电子文档管理系统。

确保存储位置安全可靠，能够有效保护记录的完整性和机密性。

3.2 记录分类和标识：根据记录的类型和属性，对记录进行分类和标识。

可以使用文件夹、标签或元数据等方式，方便记录的检索和管理。

3.3 存储管理和维护：建立存储管理制度，包括记录的存储、检索、归档和销毁等方面的要求。

定期进行存储设备的检查和维护，确保记录的可用性和安全性。

四、记录访问：4.1 访问权限控制：根据记录的敏感性和保密要求，对记录的访问权限进行控制。

萍乡市三善机电有限公司 文件标题 记录控制程序 建立日期 2004/7/10 版次 C/1 文件编号 PSS424-P-002 修订日期

2015/8/4

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通过对管理体系记录的控制规定，确保管理体系记录的完整清淅，为管理体系有效运行提供证据 2 范围 适用于管理体系运行和产品形成全过程中所有记录的控制。 3 职责 3.1 综合部负责管理体系记录的归口控制。负责组织各部门进行记录的管理，督促检查执行情况。 3.2 各相关部门负责本部门、本单位管理体系记录的收集、编制、保管、标识和归档。 4工作程序及要求 4.1 记录的标识 表单应依"文件控制程序"的编码规则，赋予表单唯一的表单编号， 并由综合部管理表单格式与版本。 4.2 记录的控制 4.2.1 记录应正确、完整、清晰、及时和具有可追溯性 a)记录可以采用打印、笔录、电子邮件、图片、传真或其它方式（如电脑）记录，数据应真实、准确和可靠，各项内容完整、清晰和及时。 c)记录只许用兰色或黑色的钢笔或圆珠笔填写和签署姓名。红色笔只允许在作特殊标记符号时使用。 4.2.2 记录的收集、编目、归档和保管 4.2.2.1公司须控制的记录见“质量记录一览表”或“记录清单台账”，中详细规定了各类记录的保存部门和保存期限。 4.2.2.2 记录由各职能部门指派专人进行收集、整理成册、贮存和保管。需要长期保管的记录交资料室贮存和保管。 4.2.2 3 每年底对归档记录进行整理，记录应按类别、保管期限、内容及先后顺序进行编目，并在封面或用其它方法标明，以便于记录存取和检索。 4.2.3记录的保存 萍乡市三善机电有限公司 文件标题 记录控制程序 建立日期 2004/7/10 版次 C/1 文件编号 PSS424-P-002 修订日期

2015/8/4

第 2 页 共 2 页 a）记录的保存应分类并按顺序存放在资料柜或电子媒体中，并注意防止损坏、变质或丢失。