制药工业基础知识

医学药物制药工程学知识点医学药物制药工程学是一门综合学科，旨在研究和应用工程原理和技术来设计、开发和制造医药产品。

本文将介绍医学药物制药工程学的一些主要知识点，包括药物生产过程、药物包装与标签、质量控制和合规性等。

通过深入了解这些知识点，可以帮助我们更好地理解和应用医学药物制药工程学。

1. 药物生产过程1.1 原料选用：药物制造过程中，正确选择和使用原料至关重要。

合适的原料可以确保产品的质量和安全性。

1.2 混合和分散：在药物制造过程中，将各种原料进行混合和分散是必不可少的步骤。

这个过程需要控制好混合物的均匀度和稳定性。

1.3 溶解和沉淀：某些药物在水中不容易溶解，因此需要采取适当的工艺措施来加快溶解速度。

有些药物则会产生沉淀，需要进行相应的处理。

1.4 结晶和过滤：药物的结晶和过滤是提高纯度和出货效率的重要步骤。

正确的结晶和过滤方法对产品质量有着直接的影响。

1.5 干燥和干燥：在药物制造过程的最后阶段，通常需要对产品进行干燥和干燥。

这可以提高产品的稳定性和储存寿命。

2. 药物包装与标签2.1 包装材料：选择合适的包装材料对于保护药物的质量和安全性至关重要。

常见的药物包装材料包括塑料瓶、玻璃瓶、铝箔和纸盒等。

2.2 包装工艺：包装工艺包括灭菌、密封和标签贴附等。

这些步骤可以确保产品在运输和贮存过程中不受污染，保持高质量。

2.3 标签要求：药物的标签应包含必要的信息，如药名、规格、用途、生产日期和过期日期等。

这些信息有助于用户正确使用药物并避免误用。

3. 质量控制3.1 药物质量标准：药物的质量标准包括外观、含量、有效成分和纯度等。

这些标准对于确保药物的质量和安全性至关重要，并需要符合相关法规和标准要求。

3.2 质量控制方法：质量控制的方法包括物理性能测试、化学分析和微生物检测等。

这些方法可以定量分析药物的质量特性，并确保符合规定的标准。

3.3 质量控制体系：建立科学完善的质量控制体系是药物制造的关键。

制药行业关键知识制药行业知识库制药行业是一个充满挑战和机遇的领域，它不仅需要丰富的技术实力，还需要深厚的领域知识。

在这个行业中，知识是成功的关键。

因此，建立一套完整和系统的知识库，对于制药企业来说至关重要。

一、什么是制药行业知识库？制药行业知识库是一个详细描述制药行业的信息库，包括制药工艺、制剂研发、品质管理、市场营销、法规法律、环境保护、人力资源和财务等多方面知识。

制药行业知识库的目的是为制药企业提供一个集成的知识平台，使制药企业能够快速获取各种专业知识和相关信息，提高企业的市场竞争力。

二、制药行业知识库的组成结构制药行业的知识库由多个模块组成，包含以下内容：1、药物研发：这是制药行业的核心模块，包括药物发现、药物化学、制剂研究、工艺开发、临床研究等方面的知识。

2、质量管理：在制药行业中确保产品质量是非常关键的，因此，制药知识库需要包含GMP（Good Manufacturing Practice）规范、工艺验证、过程控制、采样分析和检测技术等方面的知识。

3、市场营销：包括市场分析、市场策略、产品推广、客户服务等方面的知识。

4、法规法律：包括GCP(Good Clinical Practice)、药品注册、知识产权、合同法律和环境法律等方面的知识。

5、人力资源：包括招聘、培训、绩效管理、员工福利等方面的知识。

6、财务：包括预算、会计制度、税法等方面的知识。

三、制药行业知识库的意义制药行业知识库的意义在于提高制药企业的生产效率和竞争力，具体表现在以下几点：1、提高产品质量：提供有关GMP等的规范和质量标准的知识，帮助企业保证产品质量，降低生产成本，避免质量问题带来的损失。

2、研发新药：提供有关药物研发相关的知识，帮助企业更快地推出符合市场需求的新产品。

3、加强市场竞争力：提供有关市场分析和销售策略的知识，让企业更好地了解市场趋势，开拓新市场，并提高企业的市场竞争力。

4、合规经营：提供有关法规和法律的知识，确保企业的经营合法合规，避免因违规而带来的不良后果。

药厂化工知识点总结大全化工是指利用化学原理和方法，将天然物质或人工合成的物质进行化学变化，使其转化为需要的化学品、化学材料或化学产品的生产过程。

药厂化工作为一种重要的化工领域，主要从事药物制剂生产、合成药物和药品的生产、原料药的分离提纯等工作。

以下是对药厂化工知识点的总结：一、基本药理学知识1. 药物的定义和分类：药物是指能够改变生物体内生理和病理状态，治疗疾病或改善健康状况的化学物质。

根据其作用机制和化学结构，药物可分为抗生素、抗癌药、抗病毒药、激素类药物、非甾体抗炎药等不同类别。

2. 药物的吸收、分布、代谢和排泄：药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程决定了药物的药效和毒副作用。

其中，吸收是指药物通过口服、注射、吸入或皮肤渗透等途径进入体内的过程；分布是指药物在体内的各个组织器官中的分布情况；代谢是指药物在体内发生的生物化学变化过程；排泄是指药物通过肾脏、肝脏、肠道等途径从体内排出的过程。

3. 药物的作用机制：药物通过改变生物体内的化学、生理过程，来产生治疗、缓解或预防疾病的效果。

药物的作用机制主要包括激活或抑制细胞内信号传导通路、改变神经递质水平、干扰病原体生长等方式。

二、药物合成及制剂工艺1. 药物合成：药物的合成是指通过有机合成化学方法，将原料化合物转化为目标药物的过程。

合成药物的方法主要包括有机合成、高分子化学、生物技术等多种方式。

2. 药物制剂工艺：药物制剂是指将原料药和辅料按照一定的配方和工艺条件加工成符合药理学、药物学要求的制剂。

制剂工艺主要包括混合、干燥、压片、包衣、填充、封口等工艺步骤。

三、药物分析及质量控制1. 药物分析方法：药物分析是指对原材料、中间体、成品药品进行检测、分析以确定其成分含量、纯度、结构等信息的过程。

分析方法主要包括色谱分析、质谱分析、光谱分析、电化学分析等各种分析技术。

2. 药物质量控制：药物的质量控制是指通过对药品原材料、中间体、成品药品进行检验、检测、验证和控制，保证药品符合药典标准要求的过程。

制药化工原理制药化工是指利用化学、生物工程等技术，对药物进行合成、提取、纯化、制剂等工艺过程的研究和应用。

在制药化工过程中，我们需要了解一些基本原理，以便更好地进行药物的生产和研发。

首先，我们需要了解药物的合成原理。

药物的合成可以通过化学合成和生物合成两种方式进行。

化学合成是指通过有机合成化学反应，将原料药物合成成品药物。

而生物合成则是利用微生物、酶等生物体系，通过发酵、生物转化等方式合成药物。

了解药物的合成原理，可以帮助我们选择合适的合成路径，提高药物的产率和纯度。

其次，我们需要了解药物的提取原理。

许多药物来自于天然植物、动物，需要通过提取的方式获取有效成分。

提取的原理是利用溶剂对药物原料进行提取，然后通过蒸发、结晶等方法得到纯净的药物成分。

了解提取原理，可以帮助我们选择合适的提取溶剂和提取工艺，提高药物的提取率和纯度。

另外，制药化工中的纯化原理也是非常重要的。

药物在合成或提取过程中，往往会伴随着其他杂质的存在，需要通过纯化的方式去除。

纯化的原理包括结晶、凝固、蒸馏、萃取等方法，通过这些方法可以将药物中的杂质分离出去，得到纯净的药物成品。

最后，制剂原理也是制药化工中不可或缺的一部分。

制剂是指将药物成分与辅料按一定的配方混合制成各种剂型的药品，如片剂、胶囊剂、注射剂等。

制剂的原理包括混合、造粒、压片、包衣、填充、封闭等工艺步骤，通过这些步骤可以制备出符合药品标准的制剂产品。

总的来说，制药化工原理涉及到药物的合成、提取、纯化和制剂等方面，了解这些原理可以帮助我们更好地进行药物的生产和研发工作。

通过不断地深入学习和实践，我们可以不断提高制药化工的水平，为人类健康事业做出更大的贡献。

gmp基础知识GMP基础知识GMP（Good Manufacturing Practice）是指良好生产规范，是一套确保药品生产过程质量与安全的标准和规范。

这些标准和规范被广泛应用于制药工业，目的是确保产品的质量和安全性。

GMP标准的目的是确保制药企业在生产药品过程中遵循一系列的良好实践准则，从而保证药品的质量、安全和有效性。

GMP的实施涵盖了各个方面，包括药品生产设备、生产过程控制、员工培训和规范、原辅材料的质量控制等等。

首先，GMP要求制药企业必须建立和维护适当的设施和设备来生产药品。

设施和设备必须符合卫生、安全和环境方面的要求，并定期进行维护和校准。

这样可以确保在药品生产过程中不会发生交叉污染或其他潜在的质量问题。

其次，GMP要求制药企业必须制定合适的生产过程控制措施。

这包括确保生产过程的稳定性和一致性，并采取必要的纠正措施来处理生产过程中的异常情况。

通过对生产过程的全面管理和监控，可以最大程度地减少不合格品的产生。

另外，GMP还要求制药企业必须对员工进行充分的培训和规范。

员工需要了解GMP原则和规定，并在日常操作中严格遵守。

这样可以确保员工的操作能够符合标准和规范，从而保证产品的一致性和质量。

GMP还要求制药企业对原辅材料进行严格的质量控制。

只有经过验证的原辅材料才可以使用在制药过程中。

这包括对原辅材料的检查、测试和验证，以确保其质量符合要求。

只有质量可靠的原辅材料才能够生产高质量、安全的药品。

GMP标准的实施对制药企业具有多方面的好处。

首先，GMP可以提高产品的质量和安全性。

通过严格控制生产过程和原辅材料的质量，可以确保最终产品的质量可靠。

这对于保护患者的健康非常重要。

其次，GMP可以帮助企业提高生产效率和降低成本。

通过合理的生产过程控制和设施管理，可以减少生产中的错误和废品。

这样可以提高生产效率，并减少不必要的成本。

此外，GMP也有助于企业提升声誉并取得市场竞争优势。

符合GMP标准的企业被认为拥有良好的质量管理和生产能力。

制药工程知识点总结引言：提到制药工程，人们首先会想到的是医药生产，但制药工程并不仅仅局限于医药生产，对于食品、化妆品等领域也有很大的应用。

制药工程是一门综合性很强的学科，涉及到化学工程、生物工程、材料工程等多个学科，同时也需要掌握一定的医学知识。

今天我们将从制药工程的基本概念、工艺流程、设备机械、GMP标准等多个方面来总结制药工程的知识要点。

一、基本概念1. 制药工程的定义制药工程是指将原料药、辅料、助剂等按照一定的工艺方法和条件，通过一系列的化学反应、物理方法和机械过程加工制成成品药制剂（主要包括固体、液体、半固体制剂）的过程。

可以说，制药工程是将药品从原料到成品的加工过程，其中包括了制剂的研究、开发、生产、包装等多个环节。

2. 制药工程的特点制药工程因为应用范围广泛，既要求学习并掌握化学、生物学等基础理论知识，也要掌握加工工艺、设备运行技术、生产管理等实践技能。

其特点主要可以概括为以下几点：（1）注重环保：制药工程涉及到药品生产，需要确保生产过程中的环境与产品不受到污染，因此注重环保。

（2）安全性高：药品生产需要确保产品的安全性和稳定性，因此制药工程对生产设备、工艺流程、生产环境等方面都有一定的要求。

（3）技术含量高：制药工程需要掌握并运用多种工程技术，包括化学工艺、生物工艺、机械工艺等多个方面的知识。

（4）质量要求严格：药品是用于治疗、预防疾病的特殊产品，因此对产品的质量要求非常高。

二、工艺流程1. 制剂的工艺设计制剂的工艺设计是指根据原料药的性质、配方要求等条件，确定最佳的加工工艺流程，包括制剂的配方设计、工艺路线的确定、生产设备的选择等内容。

（1）配方设计：制药工程师需要根据原料药的性质和配方要求，确定最佳的制剂配方。

（2）工艺路线的确定：确定制剂的加工工艺路线，包括固体、液体、半固体制剂的工艺流程。

（3）生产设备的选择：根据工艺路线的确定，选择适合的生产设备，确保产品的质量和生产效率。

制药基础化学知识点总结一、有机化学基础知识1. 有机化合物的结构和命名规则有机化合物是指含碳元素的化合物，其骨架由碳原子和氢原子构成，还可能含有氧、氮、硫等元素。

有机化合物的结构通常以共价键为主，由键长、键角等组成。

有机化合物的命名规则包括主链选择、取代基前缀和后缀、双键位置等规则。

2. 共价键和极性共价键是指原子之间通过共用电子对而形成的化学键，其形成的分子通常具有稳定的结构和性质。

极性是指分子或化合物中存在电子云分布不均匀，引起分子中形成电荷分布不均匀的现象。

3. 反应类型有机化学反应通常包括加成反应、消除反应、取代反应、重排反应等，每种反应类型都有特定的条件和机理。

4. 有机化学中的手性手性是指分子或化合物存在非对称碳原子而具有不对称结构的性质，手性化合物在制药领域中具有重要的应用价值。

二、药物化学1. 药物的分类药物化学是指对药物分子结构、性质和活性进行研究的学科，药物根据其化学结构和作用机理可分为多种类型，如生化制剂、激素类药物、抗生素、抗肿瘤药物等。

2. 药物的构效关系药物的构效关系是指药物分子结构与其生物活性之间的关系，药物的构效关系研究对于药物设计和合成具有重要的指导意义。

3. 药物的合成药物的合成是指通过有机合成方法制备目标化合物，药物合成需考虑其选择性和产率等因素，通常采用多步合成的方法。

4. 药物稳定性药物在制备、储存和使用过程中会受到各种影响，其稳定性研究对于保障药物的质量和有效性具有重要的意义。

5. 药物的性质与活性药物的性质与其活性之间存在着密切的联系，了解药物的性质有助于理解药物的药理作用和毒理作用等。

三、分析化学1. 药物的分析方法药物的分析方法包括物理分析方法和化学分析方法，其中化学分析方法又可分为定性分析和定量分析。

2. 药物的质量控制药物的质量控制是指对药物进行质量监控和质量评价的过程，包括原料药的质量控制和制剂的质量控制等。

3. 药物检测技术药物检测技术包括色谱法、质谱法、光谱法等各种分析检测方法，这些方法对于药物研发和生产具有重要意义。

药厂基础知识点总结药厂也称为制药厂或制药企业，是生产和销售药品的工业企业。

药厂的存在和发展不仅为人类健康提供了保障，也促进了整个医药产业链的完善和发展。

下面将针对药厂的基础知识点进行总结，并对药厂的相关内容进行详细介绍。

一、药厂的基本概念1. 药厂的定义药厂是指专门从事药品生产的企业，其主要业务是生产、加工和销售包括化学合成药品、生物制剂和中药饮片等不同类型的药品。

2. 药厂的特点药厂生产的产品是面向大众的健康产品，其生产过程受到严格的监管，需要符合药品生产的相关法律法规和标准。

同时，药厂需要不断进行科研创新，开发新产品，使其产品具有较高的市场竞争力。

3. 药厂的分类按照生产规模和产品类型的不同，药厂可以分为大型制药企业、中小型制药企业和中药材生产企业等不同类型。

二、药厂的生产流程1. 原料采购药厂的原料采购一般包括化学原料药和药用辅料，针对不同种类的药品，原料采购的要求和规范也有所不同。

对于大型企业，往往是通过长期的原料供应合作来保证原料的质量和供应。

2. 原料检验原料检验是保证药品质量的第一道关卡，一般涉及物理性质检验、化学性质检验和微生物检验等多个方面。

检验结果如果不合格，则会导致原料被退货或者废弃。

3. 生产工艺包括原料的搅拌、混合、发酵、脱水、干燥等一系列工艺过程。

生产工艺的流程要根据制剂的特点和药品的要求来进行设计和安排。

4. 药品包装药品包装一般分为内包装和外包装两个环节，内包装是指将制剂装入片剂、胶囊、颗粒剂等包装材料之中，外包装则是指对内包装好的产品进行二次包装，进行印刷标签、封口、包装箱装箱等操作。

5. 质量检验质量检验是指对生产出的成品进行质量检查，主要包括外观检验、物理性质检验、化学性质检验、微生物检验等多个方面。

合格的产品可以进入下一个环节，不合格的产品需要进行返工或报废处理。

6. 成品储存和销售合格的产品会储存在专门的成品储存库中，待销售进行分装和配送。

成品销售环节需要和个人消费者建立联系，爽快和医药批发商等进行合作出售。

医药与制药工程知识点医药与制药工程是一个广阔而复杂的领域，涉及到药物研发、生产、质控等多个环节。

本文将重点介绍医药与制药工程中的一些关键知识点，帮助读者对这个行业有更深入的了解。

1. 药物研发药物研发是医药与制药工程的核心。

它包括药物的发现、筛选、优化、临床试验等多个阶段。

在药物研发过程中，需要了解药物的化学结构、作用机制、毒性评价、药代动力学等方面的知识。

此外，了解临床试验的设计和数据分析方法也是非常重要的。

2. 药剂学药剂学是研究药物制剂的科学，包括药物的配方、制备工艺、质量控制等方面。

在药剂学中，需要了解不同的制剂类型，如固体制剂、液体制剂、注射剂等，以及它们的制备方法和质量标准。

此外，了解药物的稳定性和药理学特性对药剂设计也具有重要意义。

3. 制药工程制药工程是将药物研发转化为大规模生产的实践过程。

在制药工程中，需要了解工艺流程的设计、设备选择和工艺参数的控制。

此外，了解药厂的GMP（良好生产规范）要求和环境保护的相关法规也是必不可少的。

4. 药品质量控制药品质量控制是确保药品质量符合标准的重要环节。

在质量控制中，需要了解各种药物检测方法，如高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法等。

此外，了解药品标准和相关法规也是非常重要的。

5. 工艺优化与改进工艺优化和改进是制药企业提高生产效率和降低成本的关键。

在工艺优化和改进中，需要了解工艺流程的分析和仿真方法，如响应面法、优化算法等。

此外，了解药物的稳定性和溶解度对工艺优化也具有重要意义。

6. 包装与储存包装和储存是确保药品质量和安全的重要环节。

在包装和储存中，需要了解药品包装材料的选择和性能检测方法，如漏气性测试、抗渗透性测试等。

此外，了解药品的储存条件和有效期管理也是非常重要的。

总结：医药与制药工程涉及到药物研发、药剂学、制药工程、药品质量控制、工艺优化与改进以及包装与储存等多个方面的知识点。

这些知识点相互关联，共同构成了医药与制药工程的体系。

制药专业知识汇总大全手册一、名词解释篇1、原水：是指未经任何处理的天然水或城市的自来水等也叫生水。

2、澄清水：去除了原水中的悬浮杂质的水。

3、除盐水：是指水中的阳、阴离子基本上除去或降低到一定程度的水称为除盐水。

除盐的方法有蒸馏法、电渗析法、反渗透法、离子交换法等。

4、浊度：就是指水的浑浊程度，它是因水中含有一定的悬浮物(包括胶体物质)所产生的光学效应。

单位用NTU表示。

浊度是在外观上判断水是否遭受污染的主要特征之一。

浊度的标准单位规定为1mgSi02所构成的浑浊度为1度。

5、絮凝剂：能引起胶粒产生凝结架桥而发生絮凝作用的药剂。

6、总碱度：是指水中能与强酸发生中和作用的物质总量。

7、酸度：是指水中能与强碱发生中和作用的物质总量。

8、硬度：是指水中某些易于形成沉淀物的金属离子，通常指钙、镁离子含量。

9、电导率电导率：是在一定温度下，截面积为1平方厘米，相距为1厘米的两平行电极之间溶液的电导。

可以间接表示水中溶解盐的含量。

10、电阻率：也是一个反映水的导电能力的一个指标，水的电阻率越大，水的导电能力越差，水中所含的离子就越少。

它的常用单位是MΩ.CM。

它同电导率之间是倒数关系。

例如：水的电导率是0.2μs/cm,则它的电阻率就是1/0.2=5(MΩ.CM11、TDS(溶解性总固体)：是滤除悬浮物(SS)与胶体并蒸发看全部水分后的剩余无机物。

单位是ppm或mg/l，可以用TDS仪来测量。

它也反应了水中的离子含量。

它与电导率之间一个粗略的对应关系：对于氯化钠参考溶液来说，1ppm的TDS值对应2μs/cm的电导率。

12、pH值：溶液中酸和碱的相对含量。

pH值是水中氢离子浓度的负对数(log)的度量单位。

pH值分0~14挡，pH值为7.0则水为中性;pH值小于7.0，则水为酸性的;pH值大于7.0。

则水为碱性的。

13、碱度：碱度是指水中能够接受[H+]离子与强酸进行中和反应的物质含量。

水中产生碱度的物质主要由碳酸盐产生的碳酸盐碱度和碳酸氢盐产生的碳酸氢盐碱度，以及由氢氧化物存在而产生的氢氧化物碱度。

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2. 制药行业概述制药行业是负责研发、生产和销售药品的行业。

它可以分为创新药和仿制药两个主要部分。

创新药是指在前期研发阶段需要进行大量的研究和试验，并且有独特的疗效和特点。

仿制药则是通过复制已有的创新药的配方和工艺进行生产，成本较低。

制药行业对质量控制和合规性要求极高，以确保生产出的药品安全有效。

3. 制药行业的发展趋势制药行业是一个快速发展的行业，近年来出现了一些重要的趋势和变化：3.1 技术创新随着科技的进步，制药行业也在不断采用新的技术来提高生产效率和研发新药。

例如，基因工程技术和生物制药技术的应用已经产生了许多重要的突破。

3.2 市场国际化制药行业的市场越来越国际化，越来越多的制药公司将目光放在了海外市场上。

跨国合作和并购也成为了行业内常见的现象。

3.3 法规和合规要求的加强由于制药行业的特殊性和药品的安全性，各国对药品的法规和合规要求越来越严格。

制药公司需要做好合规管理，以确保符合相关法律法规的要求。

4. 制药过程简介制药是一个复杂而严谨的过程，包括药物研发、药物注册、药品生产、质量控制等多个环节。

以下是制药过程的简要介绍：4.1 药物研发药物研发是制药过程的起点，它包括药物发现、药物化学、药物筛选等多个步骤。

通过大量的实验和测试，药物研发人员试图找到新的疾病治疗方法，并评估药物的安全性和疗效。

4.2 药物注册一旦新药通过了研发阶段的测试，就需要进行药物注册。

这一过程包括提交各种申请材料、进行临床试验以及获取药品批准等环节。

4.3 药品生产药品生产是制药过程的关键环节之一。

它包括原料采购、药物制备、包装和质量控制等步骤。

制药公司需要遵循严格的操作规程和质量标准，以确保生产出的药品符合相关要求。

制药工程基础第一章1、药物：药物是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节肌体生理功能的一类物质。

2、制药工程的研究目的：①药物制备所用的包括生化反应在内的各类型化学反应热力学和动力学以及细胞生长动力学等规律；②揭示天然药物和中药提取分离过程中的扩散动力学等规律，药物与其他非活性物质的混合和成型加工等物理过程中的流体动力学和分子扩散动力学规律；③总结包括环境状态和机械力在内的工程因素对制药过程以及药品的生物医学性能的影响，形成一些具有普遍意义的原理，用以知道工业生产过程和开发研究。

3、就放大的方法而言，有数学模型法和工程实验法。

4、制药工程的分类：从工程与工艺技术角度可分为：①生产工艺工程②制药厂（车间）工艺与工程设计。

按药物的运转阶段可将制药工程分为：①原料药制造工程②药物剂型加工工程③药品贮存工程。

按生产药物的类别可分为：①化学制药工程②生物制药工程③中药制药工程。

5、制药设备的分类：①原料药生产用设备级机械②药物制剂机械与设备③药用粉碎机械④饮片机械⑤制药用水设备⑥药品包装机械⑦药物检测设备⑧制药用其他机械设备。

6、设备设计的总目标：总目标是在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低和目的产物的收率最高，从而使经济效益最好；化学反应器的设计通常是根据规定的生产能力、原料组成及产品规格进行的。

7、反应器或浸取器设计通常要借助的数学模型包括：物料衡算式、热量衡算式、动量衡算式以及相关的反应或扩散动力学方程、热力学计算式和各种传递参数计算式等。

8、制药过程的具体设计的基本方法依次为：①选择、确定每个独立的步骤(工序、技术)②设计（选择、确定）各独立步骤对应的设备与装置③连接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统。

9、工艺设计的基本程序是：根据（生产）设计任务选择并设计技术方案，然后进行物料能量衡算，再进行设备选型或条件设计，最后绘制工艺流程图和厂区及车间设备布置图，并绘制设计说明书。

制药基本知识NTP第一章：基本概念药品：指用于预防、治疗、诊断、人的疾病、有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。

包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品的特殊性•1、种类的复杂性（2万余种，中药制剂5100；西药制剂4000；中药材5000；其他3000）用错、选错药品后果严重。

•2、使用的专属性•3、药品的两重性•4、质量的隐蔽性（质量要求细化、科学化）•5、检验的局限性（不能全部检验其质量内容）•新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

•处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

•非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

（OTC；4300余种。

遴选原则：安全有效、质量稳定）•辅料：指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。

药物辅料不仅赋予药物一定的剂型,而且与药物生物利用度的提高及不良反应的降低、生产技术水平的提高，都有密切的关系。

•原料：药品生产过程中使用的所有投入物，辅料除外。

（化学原料药、中药材、中药提取物等）•物料：原料、辅料、中间产品、包装材料、成品等。

（采购、验收、保管、领用、退库、退货等）•制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。

（制剂命名、制剂处方、制剂工艺、制剂质量标准等）•剂型：根据药物性质、用药目的、给药途径将原料药物加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

（05药典一部制剂通则收载29种）•药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

（凡例、正文、附录组成）•我国最早的药典《唐本草》•建国后药典：1953年版（一册）、1963年版（一部、二部两册）、1977年版、1985、1990、1995、2000、2005（共三部，生化制药独成一部）•粉碎：借助机械力将大块固体物料碎裂成适当粒度颗粒的操作过程。