宁波技嘉科技PFMEA管理规定受控状态：文件编号： IPE-006版本： 1.12021年12月11日发布2021年12月11日实施宁波技嘉科技文件修订履历表1目的PFMEA是一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在的问题，可以辅助降低制造过程开发中的失效风险。
2范围适用于公司对PFMEA的开发和维护管理。
3职责3.1 多方论证〔跨职能〕小组负责PFMEA的开发和维护。
3.2 工程部负责具体落实全流程的PFMEA的编制和修订。
3.2 品保部、制造一部、资材一部等参与PFMEA的编制和修订。
4 管理内容4.1 PFMEA的开发4.1.1 PFMEA的应用情况1) 新过程；2) 对现有过程的更改；3) 在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有的过程。
4.1.2 PFMEA开发的时间1) 在可行性认证阶段或之前启动；2) 在生产工具装备的开发、采购之前启动。
初次PFMEA的开发，必须在方案的试生产开始日期前完成。
4.1.3 PFMEA开发的假定1) 假定设计的产品能到达设计目的；2) 假定接受的零件/材料是正确的。
当有历史数据说明零件/材料质量有差异时，小组可以作例外处理。
3〕假定机械和设备满足设计和开发的要求。
4.1.4 PFMEA开发的信息输入在FMEA文件开始前，小组必须定义工程范围，收集有效和有效率地进行FMEA开发过程的必要信息，主要包括以下方面：1〕过程流程图；过程流程图是PFMEA的主要输入，PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致。
2〕DFMEA；3〕图纸和设计记录；4〕过程清单；5〕特性矩阵；6〕内部和外部〔顾客〕的不符合〔即：基于历史数据的失效模式〕；7〕质量与可靠性历史。
4.1.5为了确保持续性，过程流程图、PFMEA和控制方案的开发由同一个跨职能小组负责进行。
4.2 PFMEA表的填写过程潜在失效模式与影响分析〔PFMEA〕的表格见附录1。
4.2.1 PFMEA表的表头(A-H)在PFMEA的表头必须清楚说明PFMEA的目的，以及与文件开发和控制过程相关的信息。
