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采购验证公司应确定并实施必要的检验活动，以确保采购物资满足规定的要求。
7.3.3.1.4.1对采购产品的验证有如下几种方式：ａ）由品控员在本公司进行进货验证；ｂ）由顾客在本公司现场验证；ｃ）由本公司在供方现场实施验证；ｄ）顾客在供方现场实施验证。
对后两种情况，采购部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。
7.3.3.1.4.2 验证活动可包括检验、工艺验证、观察、测量、提供合格证明文件等方式。
7.3.3.1.4.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后拒收的可能。
7.3.3.1.5 相关记录《供方评价表》、《合格供方名单》、《采购计划》、《采购合同》。
7.3.3.2 原料、辅料和与产品接触的材料的特性7.3.3.2.1生猪产地：东北、辽宁、河北、山东、河南生产方法：饲养产品特性：猪体干净、无疫病、骨折、脓包、大面积外伤等，抽检无瘦肉精、药残和金属异物存在。
交付方式：供方车辆运输圈养条件：通风、采光、保暖良好，宰前需12-24小时静养，宰前3小时停水。
用途：屠宰分割加工接收标准：a、原料生猪必须是来自国家农业部门备案或者国家卫生注册的饲养场。
b. 原料生猪在饲养过程没有饲喂国家法律法规规定禁止的药物和添加剂。
c. 经查验“三证”（动物产地检疫合格证明或出县境动物及动物产品检疫合格证明、运载工具消毒证明、非疫区证明）检验检疫合格后进入侯宰栏静养12-24小时，宰前3小时禁止喂水。
d. 进猪检验时或侯宰期间以批为单位每批按5%比例抽取尿样检测盐酸克伦特罗，检验合格才允许屠宰加工。
e. 屠宰前严禁用脚、木棍、电棍等硬物击打猪只，并用凉水彻底冲淋猪体保持猪体干净。
7.3.3.2.2加工用水产地：本公司水井生产方式：水泵抽取包装和交付方式：管道输送理化特性：国家饮用水标准（GB5749-85）贮存：蓄水池接收准则：GB5749-85标准7.3.3.2.3塑料包装膜产地：辽宁省理化指标（依据GB/T5009.60-1996）：平整、无皱纹，不得有裂纹、孔隙和复合层分离，不得有异味。
原、辅料检验制度范本一、目的与适用范围本检验制度的目的是确保原、辅料的质量符合公司的要求，以保障最终产品的质量稳定。
本制度适用于公司所有从供应商采购的原、辅料。
二、质检责任1. 供应商质检责任：供应商应当负责对原、辅料进行质量检验，确保符合国家相关标准和公司要求，同时提供相应的质量证明文件。
2. 公司质检责任：公司质检部门应当对供应商提供的原、辅料进行抽样检验，确保其质量合格。
三、检验方法与频率1. 抽样方法：采用等级抽样方法，根据供应产品的特点，确定适当的抽样方案。
2. 检验频率：按照供应商的稳定性、原料的重要性和质量历史记录等因素，确定相应的检验频率。
四、检验项目与标准1. 外观检验：检查原、辅料的外观是否符合要求，并记录检验结果。
2. 化学成分检验：对原、辅料进行化学成分分析，确保其符合相关标准。
3. 物理性能检验：测试原、辅料的物理性能指标，如强度、硬度等，确保其符合要求。
4. 包装检验：检查原、辅料的包装是否完好，并符合运输要求。
五、不合格品处理1. 一次不合格：发现原、辅料一次不合格时，应立即通知供应商，并要求其进行返工或更换。
2. 二次不合格：若原、辅料经过供应商的改进后仍然不合格，公司将在供应商的信用记录中做出相应的记录，并采取进一步的处理措施，如更换供应商或采取法律手段。
六、质量记录与报告1. 检验记录：对每次原、辅料的检验结果进行记录，包括样品编号、检验项目、检验结果等。
2. 检验报告：定期进行原、辅料的质量统计和分析，生成相应的质检报告，并对不合格品进行深入分析。
七、培训与评估1. 培训：对相关人员进行原、辅料的质量检验培训，确保其对相关标准和检验方法有清晰的理解。
2. 评估：对公司质检部门和供应商的质量管理情况进行定期评估，以确保其符合公司的要求。
八、改善与持续改进1. 不断改进：定期对原、辅料的质检制度进行评估和改进，以适应公司的业务发展和客户需求变化。
2. 持续改进：通过有效的质检管理和供应商管理，不断提高原、辅料的质量水平，为公司的发展提供稳定的质量保障。
食品包材验收标准 2024
食品包材验收标准在食品行业中起着至关重要的作用，它们确保了食品包装的质量和安全性。
2024年的食品包材验收标准可能会有所更新或调整，但一般来说，这些标准通常涉及以下几个方面：
1. 包装材料的原料和成分，食品包材应符合相关国家或地区的法律法规，对于不同类型的包材，如塑料、纸张、金属等，可能会有不同的原料和成分要求。
验收标准通常会规定包材所使用的原料必须符合食品接触材料的安全标准，以及对特定物质的限量要求。
2. 包装的物理性能，食品包材验收标准通常会涉及包装材料的物理性能，包括抗拉强度、撕裂强度、耐磨性、密封性等指标。
这些指标的符合与否直接关系到包装的使用性能和保护食品的效果。
3. 包装的卫生安全性，食品包材验收标准也会关注包材的卫生安全性，要求包材生产过程中要符合卫生标准，不能对食品造成污染，也需要对包材进行适当的清洁和消毒处理。
4. 包装的环境影响，随着环保意识的提高，食品包材验收标准也会越来越关注包材的环境影响。
这可能包括包材的可降解性、可
回收性、再生材料的使用等方面的要求。
总的来说，食品包材验收标准的制定旨在保障食品包装的质量
和安全，促进食品行业的可持续发展。
针对不同类型的包材和食品，可能会有针对性的验收标准，以确保食品包装符合相关的法律法规
和行业标准，保障消费者的权益和健康。
希望这些信息能够帮助到你。
原辅料及包材相容性试验药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。
由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。
为此，CFDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。
这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。
药包材与药品相容性试验的原则(一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
(二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。
(三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
(四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。
2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。
3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。
4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。
6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令：1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。
成品生产实现后，评价室应收到生产部的化验申请单.评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。
对于增补取样，由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样"。
2、取样员根据化验申请单所记载的来料包装数目预备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器（对无菌罐装产品用原辅料，取样器具灭菌后应保留在密闭的无菌容器内，超过两周应从新灭菌）。
粘好留检标签后，即可着手取样。
取样方法:1、对原辅料、半成品(中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分辨制定取样办法.2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位温柔序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保存、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精力药品在取样时的特别要求等应又明白的规定。
3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样.4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。
5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行,也能够在生产过程的前、中、后期取样.（1）原则：根据取样规划单进行取样，取样时，应留神样品的代表性.如非均一的物料(如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不懂得物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时,应随机地在可到达的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差别，抽样时，不应只从表面抽取样品.对于混合样品,如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。
（2）取样个别由专职取样员进行。
也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必需经由恰当的培训和考察,以避免差错，保障抽样的代表性.（3)一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的取样标签，免得产生差错.混合样品及分样，应在吻合洁净度要求的取样间进行。
供应室检查包装组质量检查标准标题：供应室检查包装组质量检查标准引言概述：在生产制造过程中，包装组质量检查是非常重要的环节，供应室作为产品的最后一道检查关口，其检查标准尤为关键。
本文将详细介绍供应室检查包装组质量的标准，以确保产品质量和客户满意度。
一、包装材料1.1 包装材料的选择供应室应根据产品的性质和要求，选择合适的包装材料。
例如，易碎产品应选择防震材料包装，易腐产品应选择防潮材料包装等。
1.2 包装材料的质量供应室应检查包装材料的质量，确保符合相关标准和要求。
检查材料的耐磨性、耐温性、防水性等性能。
1.3 包装材料的标识供应室应检查包装材料的标识是否清晰完整，包括产品名称、规格、生产日期、批次号等信息。
二、包装方式2.1 包装方式的合理性供应室应检查包装方式是否合理，能够保护产品不受损坏或污染。
例如，易碎产品应采用分隔包装方式，易漏产品应采用密封包装方式等。
2.2 包装方式的稳定性供应室应检查包装方式是否稳定可靠，能够保证产品在运输过程中不会发生移位或倾倒。
检查包装是否牢固，是否存在空隙等问题。
2.3 包装方式的经济性供应室应评估包装方式的经济性，确保在保证产品质量的前提下，尽量减少包装成本。
例如，采用可回收包装材料、简化包装流程等方式。
三、包装标识3.1 包装标识的准确性供应室应检查包装标识的准确性，确保产品信息与实际情况一致。
检查产品名称、规格、产地、生产日期等信息是否正确无误。
3.2 包装标识的清晰度供应室应检查包装标识的清晰度，确保能够清晰识别。
检查标识的字体大小、颜色、位置等是否符合要求。
3.3 包装标识的完整性供应室应检查包装标识的完整性，确保不缺失或损坏。
检查标识是否易脱落、易磨损等问题。
四、包装外观4.1 包装外观的整洁度供应室应检查包装外观的整洁度，确保产品包装干净整洁。
检查是否存在污渍、灰尘、变形等问题。
4.2 包装外观的美观度供应室应检查包装外观的美观度，确保符合产品形象要求。
第一作者简介：陈蕾，主任药师；研究方向：药品、药用辅料标准管理。
Ｔｅｌ：０１０ ６７０７９５６６；Ｅ ｍａｉｌ：ｃｈｅｎｌｅｉ＠ｃｈｐ ｏｒｇ ｃｎ 通讯作者简介：杨昭鹏，主任药师；研究方向：药品标准管理。
Ｔｅｌ：０１０ ６７０７９５０１；Ｅ ｍａｉｌ：ｙａｎｇｚｈａｏｐｅｎｇ＠ｃｈｐ ｏｒｇ ｃｎ《中国药典》２０２０年版第四部药用辅料和药包材标准体系概述陈蕾，康笑博，宋宗华，杨昭鹏（国家药典委员会，北京１０００６１）摘要：药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》２０２０年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
关键词：中国药典；药用辅料；药包材；标准中图分类号：Ｒ９２１ ２ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００９－３６５６（２０２０）－４－０３０７－６ｄｏｉ：１０ １９７７８／ｊ ｃｈｐ ２０２０ ０４ ００５ＳｔａｎｄａｒｄＳｙｓｔｅｍｏｆｔｈｅＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｘｃｉｐｉｅｎｔｓａｎｄＰａｃｋａｇｉｎｇＭａｔｅｒｉａｌｓｉｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０２０ＣＨＥＮＬｅｉ，ＫＡＮＧＸｉａｏｂｏ，ＳＯＮＧＺｏｎｇｈｕａ，ＹＡＮＧＺｈａｏｐｅｎｇ（ＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００６１，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＴｈｅｓｔａｎｄａｒｄｓｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓａｎｄｐａｃｋａｇｉｎｇｍａｔｅｒｉａｌｓａｒｅｉｍｐｏｒｔａｎｔｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ Ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｆｏｃｕｓｅｓｏｎｔｈｅｇｅｎｅｒａｌｆｒａｍｅｗｏｒｋａｎｄｍａｉｎｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｓｏｆｐｈａｒｍａ ｃｅｕｔｉｃａｌｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓａｎｄｐａｃｋａｇｉｎｇｍａｔｅｒｉａｌｓｉｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０２０，ｗｈｉｃｈｃａｎｃｏｎｔｒｉｂｕｔｅｔｏａｃｃｕｒａｔｅｌｙｕｎｄｅｒｓｔａｎｄａｎｄｕｔｉｌｉｚｅｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｓｉｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０２０．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ；ＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｘｃｉｐｉｅｎｔｓ；ＰａｃｋａｇｉｎｇＭａｔｅｒｉａｌｓｆｏｒＭｅｄｉｃｉｎａｌＰｒｏｄｕｃｔｓ；Ｓｔａｎｄａｒｄｓ 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求，其中不仅包括中药、化学药和生物制品等药品标准，药用辅料和药包材标准也是其中不可或缺的重要组成部分。
