谈检验报告与原始记录的要素

检验原始记录,台帐和检验报告的填写、编制、审核制度
1)根据《档案法》的要求，做好质量技术文件的档案管理工作，原始记录和台帐使用统一表格，各类检验要有完整的原始记录和分类台帐，原始记录和分类台帐应按月装订成册，专人保管。

2)根据规定的试验项目及内容，分别建立原始记录，填写真实、完整、清晰，不得任意涂改，当笔误时，应在笔误数据中央画两横线，在其上方写上更正后的数据并加盖本人印章，涉及出厂水泥，熟料的实验记录的更正应有化验室主任签字，原始记录要保存三年以上，以备查询。

3)出磨，出厂水泥及熟料物理性能试验，生料、熟料、原燃材料化学分析等，应建立分类台帐，并有专人负责汇总（统计员），长期保存。

4)生产控制值班记录要填写清楚、完整，并
长期保存。

5)各类报表应按规定日期，发放范围及时准确地报告并留底备查，出厂水泥检验报告、质量月、年报及其他重要报告报出时，须经相关领导审核并签字。

6)对质量检验数据要及时整理分析、每月分析一次，指出存在问题和改进意见，全年应有专题总结。

7)企业应积极创造条件，建立公司质量管理数据库，利用互联网络与其它有关单位进行质量信息交流。

8)上级发布的质量方面的通报和文件，要认真学习贯彻，除及时归档外，化验室要复印并送主管领导及主要生产部门，便于使用。

原始记录的书写一、基本要求检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，要求检验记录必须做到：原始真实，完整准确，清晰明了。

原始真实•原始真实是检验原始记录的基本属性，也是对检验原始记录的基本要求。

必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

•原始：意味着是源头，是最直接的记载，是第一手的记录。

•真实：意味着是写真，是如实的记载，是客观的记录。

失真失实有违于真实，虚假和伪造更是违纪行为，必须严厉禁止。

完整准确•完整：以下信息可以认为足够•不确定度的影响因素；•保证检验在尽可能接近原条件的情况下能够复现；•能证实所有的溯源性；•能够分辨任何异常情况；•将来有可能产生争议的信息。

完整准确•准确：主要是指：•观察到的事实作准确的描述和记录；及时完整的记录，严禁事后补记或转抄。

•检验数据准确，传输和记录无误；•文字表述或填写准确，包括使用规范的用语、术语、公式等；清晰明了•采用表格形式；•重视原始记录的清洁整齐，•对未检验项目应有标记；检验结果无论成败，包括复试，均应详细记录、保存；对废弃的数据和失败的实验，应及时分析原因，并在检验记录中注明。

•更改规范。

如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改，并在修改处盖章，以示负责。

基本要求1、检验记录属于受控文件，采用：专用记录表格：记录不下的可附页；2、检验记录应采用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)（中性笔）。

存档的所有资料（实验记录和复核意见等）均不能使用废纸的背面打印和书写。

3、原始记录的某些内容可以打印，但取样量、取/加溶剂量、测定温度等实际操作参数、测定值（现象）、结果和结论等应手写。

书写时应使用药典正规用语，不得使用俗语和规定外的英文缩写。

如：测定pH时标准缓冲液应按药典附录写为“邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液”，“磷酸盐标准缓冲液（pH6.8）”，“硼砂标准缓冲液”；4、紫外分光光度法测定，不得写为“测紫外”；“重量差异”不得写为“片差”如有单位，每个检验数据后均应带单位，如：120℃～124℃，200nm～400nm，不得写为120～124℃，200～400nm。

检验原始记录、台账和检验报告的填写、编制、审核制度1. 引言本文档旨在规范检验原始记录、台账和检验报告的填写、编制、审核制度，确保检验工作的准确性、可靠性和规范性。

本制度适用于所有涉及检验工作的部门和人员。

2. 检验原始记录的填写制度2.1 原始记录的定义原始记录是指检验过程中所产生的实际数据、观察记录、操作记录等信息的记录。

原始记录应真实、准确、完整地反映检验过程和结果，并需要在检验完成后立即填写。

2.2 原始记录的填写要求•应使用规定的填写表格或模板进行记录，确保格式统一、便于阅读和理解。

•检验人员应及时填写原始记录，记录内容要详细、具体、清晰，不能有模糊或含糊不清的表述。

•对于涉及测量、测试等数据的记录，应包括测量设备的标识、测量方法、测量结果等信息。

•对于观察记录，应描述所观察到的现象、特征等信息，并可以配合相应的照片、示意图等进行说明。

•原始记录应由检验人员本人填写，禁止代填、抄录或修改他人的记录。

2.3 原始记录的保管和归档•原始记录应妥善保管，确保其完整性和可追溯性。

原始记录应存放在指定的文件柜或电子系统中，并设置访问权限。

•原始记录应按照一定的分类和编号规则进行归档，便于查阅和管理。

•原始记录的归档期限应根据相关法律法规、标准和公司规定进行规定，并按时执行。

3. 检验台账的编制制度3.1 台账的定义检验台账是对进行检验的样品、项目、设备等进行记录和管理的文件。

台账应用于对检验过程中的样品流转、项目进度、设备维护等进行跟踪和监控。

3.2 台账的编制要求•台账应由专人进行编制，确保信息的准确性和时效性。

•台账内容应包括样品编号、样品名称、所属项目、检验进度、检验结果等信息，可以根据需要进行补充。

•台账应定期进行更新，及时记录检验进展和结果，以便于管理人员和相关人员查阅。

•台账应保密，只能由授权的人员查阅和使用，禁止随意传递、抄录或修改。

3.3 台账的保管和归档•台账应妥善保管，确保其完整性和可追溯性。

《检验原始记录》和《检验报告》填写要求1.《原始》要求1.1 各目当填写全，不适用的信息填写“—”。

1.2 文字、数字、符号等当易于，无字，字迹清晰、工整。

1.3 写信息若生需要更正，当在的文字上，用平行双横划改“＝”划改，并在近旁适当位置上（避免与其他信息重叠）填写正确的内容、划改人的名和划改日期，如“5”改“ 3” “ 5 3 王一10 月10 日”。

不得涂改、刮改、擦改，或者用修正液修改。

1.4 “合格”的目，填写“√”。

1.5 “不合格”的目，填写“×”，并不合格的内容行要描述，如“缺少⋯⋯志”、“ ⋯⋯坏”等。

当目出部分“不合格”的分目，在其号上画“×”，如“ (1) ⋯⋯：a.⋯⋯；b.⋯⋯。

”中“ b.⋯⋯” 不合格，“ (1)⋯⋯：a.⋯⋯；× b.⋯⋯。

”。

1.6 无此或者不行的目，填写“无此”。

1.7 有数据填写要求的目，除填写上述符号外需填写相数据。

需要填写多个数据的，数据中用“ /”隔开，必要用文字或者示予以区。

1.8 需要算、的目，当将算、等程在空白。

2.《告》要求2.1 各目当填写全，不适用的信息填写“—”。

2.2 文字、数字、符号等当易于，无字，字迹清晰、工整。

2.3 写信息若生需要更正，当在的文字上，用平行双横划改“＝”划改，并在近旁适当位置上（避免与其他信息重叠）填写正确的内容、划改人的名和划改日期，如“5”改“ 3”“ 5 3 王一 10 月 10 日”。

不得涂改、刮改、擦改，或者用修正液修改。

2.4 于要求数据的目，在“ 果” 目中填写量或者、算理后的数据。

2.5 于无量要求的定性目，在“ 果” 目中做要明。

如：合格的目，填写“符合”、“有效”、“完好”；不合格的目，行要描述，填写“缺少⋯⋯ 志”、“⋯⋯坏”等。

2.6 于不适用的目，在“ 果” 目中填写“—”。

2.7 “ ” 目中只填写“合格”、“不合格”、“复合格” 、“自不合格”和“无此”等。

实验室检验检测原始记录要求1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。

观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。

(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。

通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。

应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。

(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。

记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。

备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。

(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。

(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。

(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。

为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。

2.如何设计检测原始记录检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。

检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。