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内部质量体系审核检查表供应部
一、审核范围
供应部内部质量体系审核检查表的范围主要涵盖供应部的运作及管理情况，包括但不限于供应商管理、采购流程、物料管理、质量控制等方面。
二、审核内容
1. 供应商管理
•供应商资质审核是否符合要求
•供应商评价及持续监控机制是否健全
•供应商沟通与协商情况
2. 采购流程
•采购计划编制及执行情况
•采购订单及合同管理情况
•采购价格谈判及成本控制情况
3. 物料管理
•物料入库、出库管理流程
•物料质量检验标准及执行情况
•物料库存及周转率情况
4. 质量控制
•生产过程中的质量管控措施
•不良品管理及处理措施
•质量异常事件的报告及处理情况
三、审核方法
本次内部质量体系审核检查表将采用实地勘察、文件查阅、访谈等方式进行审核，以确保审核结果的客观与准确性。
四、审核结果
根据审核情况，将形成审核报告并提出针对性的改进建议，以帮助供应部提升
内部质量体系的管理水平，并确保公司产品质量的稳定与提升。
五、总结
供应部内部质量体系审核检查表是一项重要的管理工作，通过定期审核和改进，不仅可以帮助供应部发现问题、改进流程，提高质量效率，更可以确保公司的产品质量和经营业绩，为公司可持续发展提供有力保障。
质量管理体系内部审核检查表（质量管理体系文件）检查时间编号条款检查方法检查人员被审核部门检查内容及结果判定标准审核结果备注1、在现场检查过程中，发现企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在明显的移植、套用其他企业或资料，未按照本企业实际进行转化的（如文件中存在其他企业或机构的名称、有未处理的模板痕迹等），均判定此项不符合要求；2、在现场检查全过程中，发现企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在与其经营范围、经营方式、经营模□符合规定式（如第三方医药物流、电子商务等）、管理方式（如□不符合规定计算机系统、物流作业模式等）实际不相符的，均判定此项不符合要求；3、核实企业质量管理体系文件，应当至少包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等，如某一大类文件缺失（如无质量管理制度），均判定此项不符合要求。
1、检查企业《质量管理文件的管理规定》，是否明确了文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等的具体要求、标准和操作规程；2、集中分别抽查质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程各3项，核实各项文件是否记录了起草、修订、审核、批准、修改等相关内容（包括责任人、时间），核实各项文件是否建立了分发、保管、撤销、替换、销毁的相关记录，是否符合企业制定的质量管理文件的管理规□符合规定定的要求：核实各项文件修订记录内容（修订原因、修□不符合规定订时间）是否与药品监督管理法律法规及规范发布或调整、企业质量管理体系关键要素发生重大变化、企业质量管理体系改进活动（如质量管理体系内审、质量风险评估、验证等）相对应；3、现场检查各岗位的记录是否为文件发布的格式；4、现场检查各岗位使用的表格是否为文件发布的格式；5、现场核实以上各项检查内容涉及的记录是否完整保存。
企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包**03101括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
临床科室药事管理部分质量监管检查项目表背景药事管理在临床科室中具有重要的作用，确保医疗机构药物使用的安全和合理性。
为了加强对药事管理的监管，质量监管部门需要进行定期的检查和评估。
本文档列举了临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表，旨在帮助质量监管部门进行系统的检查和评估。
质量监管检查项目表以下是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表：1. 药品购进管理：- 药品采购计划是否合理，并有相应的备案记录。
- 药品采购渠道是否合法合规，有无涉及假药风险。
- 药品入库是否按照规定进行，有无药品过期和损坏的情况。
- 药品采购和入库记录是否完整准确。
2. 药品配送管理：- 药品配送过程中是否存在交叉感染的风险。
- 药品配送温度是否符合规定，有无药品受热或遭受其他不良影响的情况。
- 药品配送记录是否完整准确。
3. 药品储存管理：- 药品储存区域是否符合要求，有无湿度、温度等环境问题。
- 药品存放是否按照规定分类，有无混淆风险。
- 药品有效期管理是否得当，有无过期药品存留的情况。
- 药品储存记录是否完整准确。
4. 药品使用管理：- 药品发放是否按照医嘱进行，有无错误或滥用情况。
- 药品使用过程中是否符合规定，有无违规使用行为。
- 药品使用记录是否完整准确。
5. 药品处置管理：- 过期药品是否按规定进行处置，有无私自处理或销售的情况。
- 有毒药品、易制毒药品和精神药品是否按照相关规定进行安全处置。
结论以上是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表。
通过对这些项目的检查和评估，质量监管部门可以全面了解临床科室的药事管理情况，及时发现问题并采取相应的改进措施，以确保药物使用的安全和合理性。
用药管理制度问卷星尊敬的药物管理者：为了更好地了解您医疗机构的药物管理情况，提高药物使用的安全性和有效性，我们制定了以下问卷调查。
希望您能认真填写，您的意见对我们改进药物管理制度具有重要意义。
所有调查结果将会严格保密，并仅用于学术研究目的。
感谢您的合作！一、基本信息1.医疗机构名称：______________________________________2.医疗机构类型：①综合医院②社区卫生服务中心③诊所④其他（请注明）_______________3.医疗机构规模：①小型（少于50床）②中型（50-200床）③大型（200床以上）④其他（请注明）____________二、药物采购和入库管理1.医疗机构的药品采购渠道主要有哪些？请列举具体渠道。
2.医疗机构的药品采购是否按照国家相关规定进行招标采购？3.医疗机构的药品入库管理是否严格，包括验收、登记、分类存放等环节？三、药品配送和配药管理1.医疗机构的药品配送方式是怎样的？是否存在药品过期、错发、漏发等情况？2.医疗机构的药品配药管理是如何进行的？是否存在患者错配药品情况？四、药物使用和监测1.医疗机构的药物使用是否严格按照医嘱执行？是否存在医嘱不规范、不全面等问题？2.医疗机构是否建立了药品使用监测系统？是否存在药品滥用、浪费等情况？3.医疗机构是否定期组织药物使用知识培训？五、药物废弃和处理1.医疗机构的药品废弃管理是如何进行的？是否存在药品随意丢弃、未及时销毁等情况？2.医疗机构的药品处理是否符合国家相关规定？是否存在用药安全隐患？六、药物管理制度建设1.医疗机构是否建立了完善的药物管理制度？是否存在制度不完善、执行不到位等问题？2.医疗机构是否定期进行药物管理制度的评估和检查？七、意见建议请您针对医疗机构的药物管理制度提出您的意见和建议，帮助我们改进和完善。
以上就是本次药物管理制度问卷调查的内容，希望您能认真填写，感谢您的合作与支持！如果您有任何需要补充说明或有其他问题，欢迎随时联系我们，谢谢！。
药品供货（购货）单位质量管理体系调查表
记录编号：日期：
企业概况
企业名称企业类型许可证注册地址经营方式仓库地址
许可证号有效期至税务登记证号GSP/GMP证书编号有效期至上年销售额
营业执照注册号有效期至联系电话
组织机构代码证号有效期至传真
质量方针是否确定公司质量方针；□已确定，且实施□已确定，但执行不良□尚未制定组织结构是否明确职责、权限及相互关系：□已设立、权责明确□已设立，但权责不明确□尚未设立
体系文件1、质量管理体系文件情况；□已制定且适宜□已制定，但部分不符□尚未制定
2、质量管理制度执行、培训情况；□已贯彻实施□未能全部实施□尚未制定
人员
职务姓名学历职称法定代表人
企业负责人
企业质量负责人
质量管理机构负责人
员工情况员工总人数药学技术人员执业药师数
人员配置、培训及健
康要求
1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件；口是口否
2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律法规规定要求；口是口否
3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求；口是口否
实施设备
仓库面积（㎡）
总面积常温库阴凉库冷库专管库特管库
1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求；□是□否
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求；□是□否
3、计算机系统操作功能和权限设定是否符合规定；□是□否
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施；□是□否
5、冷链运输情况，冷藏车辆，冷藏保温箱个，是否验证；□是□否
主要客户数量批发企业医疗机构零售企业其他（）质量信誉情况企业在生产/经营中是否产生过不良记录：□是□否
以下为评审单位填写
评审组总结论1、该单位资质是否齐全、有效；□是□否
2、该单位质量保证体系：□健全□基本健全□不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力：□好□一般□差
4、该单位质量保证能力：□好□一般□差
5、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量：□是□否
6、对该单位服务质量是否满意：□是□否
7、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来□未通过审核，应在系统供货方名录中暂时锁定
质管部意见□同意评价结论□不同意评价结论
填表日期：年月日
质量负责人审批意见□同意评价结论□不同意评价结论
填表日期：年月日。
