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无菌技术无菌技术是指在执行医疗，护理技术过程中，防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品和无菌区域不被污染的操作技术和管理方法。
（定义）一、目的保持无菌物品和无菌区域不被污染，防止一切微生物侵入机体，避免给患者带来不应有的损失和危害。
二、评估操作前30 分钟停止清扫，操作中减少人员走动，开窗，通风，换气；操作台宽敞、平坦、整洁、干燥。
三、用物准备手消毒液、治疗盘、棉签、无菌治疗巾包（包内置无菌巾2 张）、无菌碗包（包内置治疗碗一个，弯盘一个）无菌持物钳、无菌生理盐水、一次性无菌手套、笔、生活垃圾桶、医疗垃圾桶。
四、操作程序（一）铺无菌盘1. 洗手戴口罩。
2. 治疗盘清洁，干燥。
铺无菌盘。
3. 开无菌治疗巾包：（检查外包装无潮湿、无破损、化学指示胶带变色符合要求，在有效期内）。
斜角打开（第一层包布用手打开，第二次层用无菌持物钳打开，手不可触及包布内面，不得跨越无菌区域），查看包内化学指示卡，变色符合要求。
用无菌持物钳夹取一块无菌巾放入治疗盘内，将无菌包按原折痕包好，记录开启日期、时间、并签名（24 小时内有效）4. 铺无菌巾：双手捏住无菌巾一侧两角外面轻轻抖开，由近及远的将治疗巾一半铺于治疗盘上，将上下对齐后上层扇形折三次，开口外边向外，使治疗巾内面构成一无菌区。
5. 开无菌碗包: 检查外包装无潮湿、无破损、化学指示胶带变色符合要求，在有效期内。
1）第一层包布用手打开，第二次层用无菌持物钳打开，手不可触及包布内面，不得跨越无菌区域），查看包内化学指示变色符合要求。
2）用无菌钳分别取治疗碗、弯盘放入无菌盘内。
3）打开无菌纱布罐用无菌持物钳夹取纱布置无菌盘内。
6. 倒无菌溶液：检查液体（一看、二倒、三摇、四再看、五拧）。
一看：瓶身干净、标签完整、字迹清楚、瓶身瓶底无无裂缝，0.9%Nacl500ml ，在有效使用期内；二倒：倒转液体；三摇：前后摇晃液体；四再看：对光检查溶液澄清、无杂质；五拧：瓶盖无松动。
无菌检查SOP（薄膜过滤法）1.目的为规范无菌检查方法及无菌检查全过程的操作，最大限度防止试验操作过程造成的污染，确保结果准确。
2.范围本SOP适用于生物制品的中间产品（包括原液、纯化产物、半成品、生产中的液体、辅料等）、成品的无菌检查。
只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法。
3.定义无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
4.职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行；4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核；4.3.质量总监负责批准本规程；4.4.QA负责本规程执行的监督。
5.引用标准《中华人民共和国药典》2020年版三部6.材料6.1.无菌检查用物品、物料要求：所有物品、物料进入无菌室前，均应经过高压蒸汽灭菌（121℃40分钟，放灭菌指示卡）或180℃干烤2小时或其它经过验证的方法消毒后传入无菌室；如不能用前者消毒方式消毒的物品，须经消毒液浸泡、擦拭后传入无菌室。
6.2.无菌检查环境要求：应在环境洁净度万级下的局部洁净度百级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。
6.3.仪器、设备与设施集菌仪、显微镜、台式灭菌器、无菌试验室（万级）、超净工作台（万级背景下的局部百级）：每月环境检测（沉降菌、浮游菌、尘埃粒子）合格后，方可使用。
20-25℃培养房或培养箱、30-35℃培养房或培养箱。
6.4.试验用具：洁净工作服（洁净底服、十万级工作服、万级工作服、鞋套）、工作鞋、口罩及帽子；无菌医用手套或一次性乳胶医用手套：试验前及试验过程中用消毒液浸泡消毒；封闭式集菌培养器（双针头、三联及单针头、三联）：薄膜孔径不大于0.45μm，直径约为 50mm。
根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。
手术室无菌技术知识点详解一、手术室常用的无菌技术：（一）物品灭菌技术（详见【手术室常用物品灭菌技术】）。
（二）外科刷手技术（手术手消毒）。
（三）穿无菌手术衣、戴无菌手套。
（四）铺无菌器械车、传递铺置无菌巾。
（五）术中的无菌技术。
二、手术室无菌技术操作原则：（一）整个手术过程中，所有人员均严格执行无菌操作技术。
（二）严格区分有菌无菌的界限。
（三）进行无菌操作时，未经消毒的手臂不可跨越无菌区。
（四）凡已放在无菌台上的无菌物品，不论使用与否，不得再放回无菌容器内，必须重新灭菌后才可使用。
（五）手术者不可面向无菌区大声谈笑、咳嗽、打喷嚏，不能控制时扭转头。
三、外科刷手技术（手术手消毒）（一）六步洗手法：（手部细菌最多的部位是：手指甲，甲沟，戴戒指的地方）方法：1、涂上3-5ml消毒液于双手及前臂2、左右手轮流以掌心搓擦手背3、双手对合，掌心对掌心，手指与手指间互相搓擦4、双手互扣，互相搓擦，以洗擦手指其余部份5、以双手轮流紧握拇指来回转动，以洗擦拇指与食指间之皮肤。
6、再以手指头往掌心作旋转动作，将手指末端加以擦洗。
【操作流程图】取皂液按“六步洗手法”洗手（范围：双手及双手臂）↓清水冲净↓擦干↓取3－5ml消毒液揉擦双手臂至干燥（从手腕至肘上10厘米）↓（用手取用消毒液）再取消毒液按“六步洗手法”揉擦双手至干燥（方法同上）（二）注意事项：1、注意擦拭时间，每遍擦拭至少3分钟。
擦拭要稍用力。
擦拭过程中手始终高于肘部。
2、手消毒完毕，曲肘至胸前，手指向上但不可超过肩部及触及其它有菌物品。
四、穿无菌手术衣：（一）方法：洗手护士→取手术衣↓提起衣领轻轻抖松↓向前上方抛起，双手插入衣袖↓巡回护士→轻拉手术衣领→使前者双手伸出衣袖↓系衣带→颈部两对，腰部一对↓洗手护士→系腰带→戴好无菌手套，松开腰带，交于术者转身将腰带系于腰部左前方（二）注意事项：1．术者穿无菌手术衣时要选择宽敞的地方避免触及其它非无菌物品，如有触及应及时更换。
