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生物制剂益赛普治疗类风湿性关节炎病人的护理【中图分类号】R593.2【文献标识码】A【文章编号】1550-1868（2015）01类风湿关节炎（RA）是以关节慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病，主要累及小关节，可侵蚀滑膜、软骨和骨组织，导致关节畸形及功能丧失，严重影响了病人的生成质量。
类风湿关节炎的主要炎性介质和发病机制的关键因素是肿瘤坏死因子（TNF），其参与调控的炎性反应可导致关节的病理改变。
生物制剂益赛普是国产注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，可与肿瘤坏死因子特异性结合，阻断肿瘤坏死因子的生物活性，达到减轻炎症的目的。
我科自2012年以来，对于类风湿关节炎部分病例，在常规治疗的基础上，加用益赛普治疗，疗效显著。
现将生物制剂益赛普治疗类风湿关节炎病人的护理报告如下。
1资料与方法1.1 一般资料：我科2013年6月～2014年12月接受益赛普治疗的患者中，类风湿关节炎病人65例，均符合美国风湿学会1987年制订的诊断标准[1]，为RA活动期，年龄40～85岁，男28例，女37例。
病程8个月至21年。
各病例均有不同程度的晨僵、关节肿痛、畸形、功能障碍；实验室检查血沉（ESR）增高、C-反应蛋白（CRP）增高、类风湿因子（RF）阳性，抗环瓜氨酸抗体阳性。
1.2 方法1.2.1 剂量益赛普由上海中信国健药业有限公司提供，每瓶12.5mg。
在常规非甾体抗炎药和缓解病情抗风湿药物治疗基础上，加用益赛普12.5～25mg，皮下注射2次/周，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左右皮下交替注射。
疗程3-6个月。
1.2.2 保存置于2～8℃，避光干燥保存，不可冷冻。
1.2.3 配置及方法用1ml灭菌注射用水溶解。
溶解时要轻柔，向一个方向滚动或画圈，不能强烈震荡，因为这样会破坏药物蛋白质的稳定性和空间结构，影响疗效。
1.2.4 评价标准显效：关节肿胀、压痛明显减轻，晨僵时间明显缩短，C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、红细胞沉降率等指标下降>75%；有效：关节肿胀、压痛减轻、晨僵时间缩短，C反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降30%～75%；无效：关节肿胀、压痛无改善，晨僵时间无缩短，C反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降<30%[2]。
世界最新医学信息文摘 2016年 第16卷 第89期83·药物与临床·益赛普治疗活动性类风湿性关节炎的临床疗效观察冯侠，董桂芳（解放军第208医院 神经内2科，吉林 长春 130062）摘要：目的益赛普（Rn TNFR-Fe）治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效及安全性进行评估。
方法将25mg益赛普加1ml灭菌注射用水，上臂三角肌皮下注射2/w，疗程为12周。
结果 48例RA患者经12周治疗后患者的行走、活动、关节肿胀、积液、疼痛、晨僵、发热、超声、X线检查，化验结果都显示好转，两组的比较具有显著性均有统计学意义（P<0105），治疗期间有1例患者发生了与治疗相关的不良反应，发生率2.1%，其他患者均未发生肝、肾功能损害，安全性较好，不良反应较少，提高了患者的生活质量，也增加战胜疾病的信心。
关键词：类风湿性关节炎；益赛普（Rn TNFR-Fe）；疗效中图分类号：R593.22 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2016.89.0740 引言类风湿性关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。
本病以女性多发，男女患病比例约1:30。
RA可放生任何年龄，以30~50岁为发病的高峰。
我国大陆地区的RA患病率约为0.2%~0.36%。
本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节炎，病理表现为关节滑膜的慢性炎症，血管瘤形成，并出现关节软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。
此外，患者尚可有发热及疲乏等全身表现。
RA的主要临床表现为：对称性，持续性关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵，受累关节以近端、指间关节、掌指关节、腕、肘和足趾关节最多见，同时颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累。
中、晚期的患者可出现手指的“天鹅颈”及“纽扣花”样畸形，腕关节、肘关节强直和掌指关节半脱位等。
除关节症状外，还可出现皮下结节、心肺和神经系统等受累[1]。
益赛普1基本信息[通用名] 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白[汉语拼音]Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kangti Ronghedanbai[英文名] Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-a ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein forInjection商品名称：益赛普生产厂家：上海中信国健药业有限公司国药准字：S2*******药品规格：12.5mg/支2药品简介性状本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
【适应症】用于治疗:（1.）中度及重度活动性类风湿关节炎；（2.）18岁及18岁药理毒理个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。
本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-a结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。
毒理研究：给予猴子4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。
药代动力学临床研究表明，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。
单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。
绝对生物利用度约为76%。
每周给药2次，达稳态时的血药浓度约为单次给药峰浓度的2倍。
11名活动性类风湿关节炎患者皮下注射25mg/次，每周2次，连续给药6周后，rhTNFR:Fc达稳态的时间为408±20h，达稳态时峰浓度(Css)max为3.0±0.2mg/ml，达稳态时谷浓度(Css)min为2.6±0.2mg/ml,平均稳态浓度Css为2.8±0.3mg/ml,波动系数FI为12.8±3.3%。
最后一次给药后rhTNFR:Fc的半衰期T1/2为74±4h，Tmax为53±6h，CL为102.8±10.4ml/h。
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估摘要目的：评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。
方法：30例活动性强直性脊柱炎(AS)患者，随机分为治疗组15例和对照组15例，治疗组应用益赛普治疗，对照组应用(双氯芬酸钠+柳氮磺胺吡啶+甲氨蝶呤)治疗24周，分别在第0、6、14、24周评价两组的临床疗效和安全性。
观察指标为ASAS(20、50、70)、脊柱痛、晨僵时间、胸廓扩张度、脊柱侧弯、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等。
结果治疗组患者治疗后ASAS(20、50、70)、脊柱痛、胸廓扩张度、脊柱侧弯、CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。
对照组患者治疗后脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)，但(ASAS20、50、70)、胸廓扩张度、脊柱侧弯、踝间距治疗前后的差异无统计学意义。
两组间比较，治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
治疗组不良反应发生率(13.3%)明显低于对照组(40.0%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。
结论：益赛普治疗活动性AS疗效显著，能改善AS患者的症状、体征、关节功能和生活质量，并具有良好的安全性。
关键词强直性脊柱炎TNF-α 益赛普强直性脊柱炎是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节，脊柱骨突，脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。
严重者可发生脊柱畸形和关节强直。
目前本病缺乏有效治疗药物，致残率高，传统的慢作用药柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺加非甾体类抗炎药有一定的作用，但上述药物均没有令人信服的证据证明对脊柱病变有作用［1］，对上述药物无效或难以耐受患者基本上就没有药物可选择了。
TNF-a在免疫反应中具有介导炎症和免疫调节作用，其效应包括激活淋巴细胞、释放其他细胞因子、前列腺素和金属蛋白酶；也可以促进血管形成和调节黏附分子作用。
强直性脊柱炎患者益赛普减量经验——为期1年的开放式前瞻性临床研究结果杨娉婷;赵丽娟;肖卫国【摘要】目的探索一种经济、有效、安全的强直性脊柱炎(AS)患者应用重组人肿瘤坏死因子Ⅱ型受体-抗体融合蛋白(益赛普)的减量方法.方法对入选的16例男性活动期AS患者进行1年的疗效观察.益赛普最初治疗量为25 mg每周2次皮下注射,同时开始的治疗包括沙利度胺、帕夫林及双氯芬酸钠.当疾病得到缓解(Bath强直性脊柱炎活动指数＜2.0,血沉＜15 mmH2O/1 h及C-反应蛋白＜0.8 mg/dl),即将益赛普每隔2个月减半量.如果减量使患者症状加重或C反应蛋白水平反弹至异常水平,则将益赛普重新调整至前一个剂量,并于下次复查时评估以确定益赛普的剂量.结果经过1年的随访观察后,4名患者可将益赛普减量至25 mg/3周,9名患者可减量至25 mg/2周,1名患者可减量至25 mg/周,2名患者由于疗效不满意于4个月时退出研究.结论沙利度胺、帕夫林及双氯芬酸钠联合低于推荐剂量的益赛普可以使大部分AS患者的病情维持在缓解状态.%Objective Safety and cost of anti-tumor necrosis factor-α treatment for ankylosing spondylitis (AS) are widely concerned in China.Here, we explored how to taper the dosage of etanercept.Methods Sixteen men with AS initially took 25 mg etanercept injection twice a week.Concomitant therapies included thalidomide (replaced by sulfasalazine in patients with peripheral arthritis), total glucosides of paeony (TGP) and diclofenac sodium.After the disease was well controlled [Bath ankylosing spondyltitis disease activity index＜2.0,erythrocyte sedimentation rate (ESR) ＜15 mmH2O/1h,and C-reactive protein (CRP) ＜0.8 mg/dl],etanecept dosage was gradully reduced in a2month step.The tanercept would come back to original dosage if back pain, peripheral arthritis, extrarticular manifestations were aggravated or CRP was rebounded.Results After 12-month treatment, the dosage of etanercept could be eventually tapered from 2×25 mg/week to 25 mg/3 weeks in 4 patients,to 25 mg/2 weeks in 9 patients,and to 25mg/week in 1 patient.Two patients were retreated at month 4 because of dissatisfactory efficacy.No serious side effect of the combination treatments was observed.Conclusion The combination of thalidomide/sulfasalazine,TGP and diclofenac sodium with low dosage etanercept could maintain AS disease in remission.【期刊名称】《中国医科大学学报》【年(卷),期】2011(040)001【总页数】4页(P57-59,63)【关键词】抗TNF-α拮抗剂;强直性脊柱炎;沙利度胺【作者】杨娉婷;赵丽娟;肖卫国【作者单位】中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001;中国医科大学附属第一医院风湿免疫科,沈阳,110001【正文语种】中文【中图分类】R593.23强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种主要累及脊柱和骶髂关节的的慢性炎症性疾病。
