安规产品变更控制程序

安全生产变更管理制度模版一、总则为了加强企业安全生产管理工作，确保员工的人身安全和财产安全，减少事故发生的风险，特制定本安全生产变更管理制度。

二、适用范围本制度适用于本企业所有人员，包括管理人员、员工以及合作伙伴。

三、变更管理程序1.变更需求提交(1)任何人员对于安全生产方面的变更需求，应当填写《安全生产变更需求申请表》，并提交至安全生产部门。

(2)申请表中应当详细描述变更目的、变更内容、变更原因等必要信息，并提供相应的资料和论证。

2.变更评估与审批(1)安全生产部门收到变更需求申请表后，应当按照相关流程进行变更评估，并对变更的安全风险进行评估，包括人员安全、设备安全、环境安全等。

(2)根据评估结果，安全生产部门应当制定相应的变更计划，并经过审批程序。

3.变更执行与监督(1)安全生产部门应当根据变更计划，组织相关人员进行变更工作，确保变更的实施过程符合安全要求。

(2)执行变更工作的人员应当按照规定的程序进行操作，并记录相关数据和信息。

(3)安全生产部门应当对变更工作进行监督和检查，确保变更的执行符合要求，并及时发现和纠正不符合安全要求的行为。

四、变更管理责任1.安全生产部门负责全面管理和监督变更工作的执行情况。

2.相关岗位人员应当按照安全生产部门制定的变更程序和要求，履行相关的职责和义务。

3.员工应当严格遵守安全操作规程，对于发现的安全风险和问题应当及时向安全生产部门报告。

五、变更工作纪律1.禁止个人擅自进行安全生产方面的变更工作。

2.变更工作应当按照规定的程序和要求进行，不得随意修改和补充变更计划。

3.变更工作必须由安全生产部门审核并批准后，方可进行。

六、变更情况记录与汇报1.安全生产部门应当建立完善的变更记录和档案，包括变更需求申请表、变更计划、变更执行情况、变更评估报告等。

2.安全生产部门应当定期向企业领导层和相关部门汇报变更工作的执行情况。

七、安全生产变更管理的监督与检查1.企业内部应当建立监督检查机制，对安全生产变更工作进行检查和评估。

安全生产变更管理制度1.目的规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患.2.适用范围本制度适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化.3.职责3.1变更申请人负责提出书面变更申请.3.2各部门负责归部门的变更审核.3.3总经理负责变更的审批.3.4变更的审核部门负责对变更情况进行验收.4.工作程序4.1变更分类工艺技术变更包括以下内容：1〔原料介质变更；2〔工艺流程及操作条件的重大变更；3〔工艺设备的改进和变更；4〔操作规程的变更；5〔工艺参数的变更；6〔公用工程的水、电、气、风的变更等.设备设施变更包括以内容：1〔设备设施的更新改造；2〔安全设施的变更；3〔更换与原设备不同的设备或配件；4〔设备材料代用变更；5〔临时的电气设备变更等；6〔监控、测量仪表的变更；管理变更包括以下内容：1〔法律、法规和标准的变化；2〔人员的变更；3〔管理机构的较大变更；4〔管理职责的变更；5〔安全标准化管理的变更等.4.2变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可.4.3申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核.4.4审核后报至总经理，进行变更审批.4.5变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施.4.6变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更.4.7变更审核部门对变更的实施结果进行验收.5 变更的程序5.1工艺、技术、设备设施的变更的程序，生产部、技术部的所有员工在日常工作中，通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施，均可向各自的主管领导提交变更申请.相关领导收到变更申请后，应及时将变更申请递交至变更所涉及的车间主任.各车间主任收到变更申请后，应组织相关人员对所提事项进行讨论和研究，充分分析变更的可行性性、可靠性与潜在的风险，必要时可进行适当的补充或修改，对于技术上可行、风险上可接受的变更,经生产副总经理审核，总经理批准后组织实施. 对于不予采纳的变更，各车间主任要及时把不予采纳的理由反馈给变更申请人. 5.2管理变更的程序，管理变更的相关程序按公司的有关规定执行.5.3设计变更的程序、设计单位出于对施工图自我完善和补充，在不改变原使用功能和不提高原造价的前提下，由设计单位自行出变更图＜或变更通知＞，经生产部、技术部签字确认，总经理批准后下发.设计单位虽出于对施工图自我完善和补充，且不改变原使用功能，但提高了工程造价，应事先书面征求生产车间主任及车间技术员的意见，经生产车间主任组织技术员及生产技术部经理及相关领导开会讨论批准后，方可出设计变更图＜或变更通知〉，由生产部经理确认,总经理批准后下发.生产部现场技术负责人根据现场施工情况提出的设计变更要求,由生产部现场技术负责人填写设计变更申请，报告由生产车间主任、生产副总经理签字确认后，再经总经理签发.施工单位因不可抗拒等原因要求对施工图作出变更，生产部现场技术负责人到现场察看后确实需要变更，由生产部现场技术负责人或生产车间主任填写设计变更申请报告，由生产副总经理审核确认签字后，再经总经理签发.5.4变更的验收：凡是涉及工艺、技术的变更、设备设施的变更以及设计变更都需要进行变更验收，评价变更后的效果、影响及存在的各种风险等，5.5由于变更而产生的各项资料均应交行政部档案室存档.5.6公司鼓励员工在工作中通过发挥个人的主观能动性，发现问题，提出相应的变更建议；积极地学习、消化、吸收国内、国外同行业中先进的经验与技术，提出改进和优化现有工艺技术或参数或操作方法的变更意见.并对采纳的部门给予一定奖励.5.7任何员工在未得到许可的条件下，不得擅自进行任何变更，否则公司将视为违章作业，严肃处理.变更申请表附表2变更验收表。

1 目的防止产品在使用过程中对人体造成伤害及造成电磁环境冲击。

提高产品的安全性能，以符合相关的安规标准对产品的要求，提高产品市场竞争力，确保产品批量生产的一致性。

2 适用范围适用于本公司开发生产的符合各销售地区安全及EMC标准之产品。

3 职责3．1质量安全负责人：3．1．1负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；3．1．2确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3．1．3建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；3．1．4建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构的确认，不加贴强制性认证标志。

3.2 生产部作业员负责生产线100%产品之高压、接地测试。

并负责所用测试仪器每日使用前的功能状态检查，同时填写《安全测试校验记录表》。

3.3 安规工程师3．3．1零件承认、零件代用及工程变更过程的安规验证与审核；3．3．2各部门安规测试作业指导书、测试规范等会签及审核；3．4．3新机种的安规认证、新安规零件报备工作；3．5．4工厂安规审查的接待及问题改善追踪等。

3.4 工程部负责安规元件标识与管理。

3.5 出厂检验员：负责抽检规定项目的安规测试，并做好相应记录。

3.6 过程检验员：产品及零部件与安规工程师出据的各认证机型的《安规零件清单》符合性检查，监督每日安规测试前的仪器自校情况。

4 工作流程4.1 新机种安规运作流程4.2 安规零件变更流程责任人表单记录管制重点设计工程师相关认证资料理资料齐全供应商研发采购安规工程师符合相关要求安规工程师安规零件分类表分类明确生产部相关记录按计划进行安规工程师设计工程师安规工程师相关资料资料齐全认证检测机构相关测试报告合格，不合格5 控制要求5.1 定义a) 安规:安全及电磁兼容规范简称。

b) 安全:能有效避免使用者触电、电击、机械、化学等危险措施。

c) EMC:即电磁兼容的英文简写。

由EMI和EMS组成。

EMC要求设备或系统在电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰。

变更控制程序1.目的明确变更管理程序及步骤，确保变更得到有效控制，保证产品质量，风险可控。

2.范围适用于本公司的内部和外部顾客要求的变更。

3.职责3.1培训部负责人员变更的培训和认证3.2生产部负责生产设备的变更3.3采购部负责原材料的变更3.4项目部负责项目的变更3.5营销中心负责外部顾客需求的变更3.6质量部负责对变更进行监督4.定义4.1项目变更等级划分：5.程序5.1内部变更：5.1.1人员的变更（生产岗位人员的变更）5.1.1.1生产部负责变更的提出，人事部负责变更的发起，培训部门负责对变更人员进行相关的培训和认证，流程参见《培训控制程序》。

人员的变更需要各由生产部相关人员跟踪确认5.1.2生产设备的变更（工厂内新设备或现有设备的重大改造或设备转移以及闲置设备）5.1.2.1生产部负责对设备重大改造或新增设备提出申请，采购部负责变更的发起，总经理负责设备变更的决策，项目部和生产部参与具体实施。

安全部、质量部的相关人员对所安装的设备进行检查。

5.1.2.2新设备安装或设备重大改造完成后，在投入使用前，培训部负责协调跟踪由设备厂家对工厂员工的设备操作/维护进行培训，所有参加培训的员工要在培训签到表上签字。

5.1.3原材料的变更5.1.3.1项目部负责变更的提出，采购部负责变更的发起，组织技术部，研发部对变更的原材料进行技术评估。

5.1.4立项变更5.1.4.1立项过程中提出的变更及异议的提出部门提出变更，营销中心负责发起变更通知客户并提供变更记录由客户签署意见。

以上通知方式以微信、email等可追溯的方式并将截图粘贴到《项目变更通知追溯记录》中；如不需要通知客户需注明原因。

5.1.5生产工艺的变更5.1.5.1由技术部提出，发起并组织技术论证讨论（参加人员：提出变更者、营销总监、总工程师、纯化总监、项目经理（如产生成本30000元以上则需总经理参会），项目经理按照评估意见，负责变更的设计和开发策划、产品报价、费用估算、专利事务处理、外形或结果设计、设计评审、工程试产、安规认证、设计文件编制及归档等相关实施工作。

安规产品变更控制程序1．目的为确保强制性认证产品在变更时符合认证机构的更改活动活动要求，应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。

工厂应保存变更批准的相关记录。

2. 适用范围及要求2.1适用于获证后，认证产品认证更改的活动。

2.2 凡涉及认证产品的变更都应向认证机构做出申报，提供相应的变更详细资料。

2.3 未经批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。

3. 职责3.1 总经理根据产品认证的需求，作出认证产品变更的决定。

3.2 项目负责人人负责提出变更申请。

并负责认证产品变更所涉及的技术工作。

3.3 相关部门作好变更工作的配合实施。

4. 公司认证产品变更的类型4.1当产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.2 产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；4.3 产品型号更改、内部结构变化；4.4 商标发生更改；4.5 要求在证书上增加同种产品其它型号；4.6 要求在证书上减少同种产品其它型号；4.7 公司名称发生更改，地址不变，厂没有搬迁；4.8 公司名称更改，地址变化，生产厂没有搬迁；4.9 公司名称不变，地址更改，生产厂没有搬迁；4.10 公司搬迁；4.11 申请人名称更改；4.12 产品认证时所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；4.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换，其它情况不变；4.14 公司的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化），其它情况不变；4.15 其它事项需提出变更时。

5. 工作程序5.1 根据认证产品变更的要求，公司向认证机构申请认证变更时，填写《认证产品变更申请书》。

涉及4.1-4.12所列的认证更改，本公司向安规产品（如CCC、、UL、CE、GE、FCC 、GS…产品）认证处提出认证申请；对于 4.13所列的认证更改，公司向进行型式试验的检验机构提出申请；对于4.14所列认证更改，公司。

文件编号：文件版本：编制部门：修订人修订章节号修订日期修订内容描述版本号加强对企业产品认证工作的管理，降低企业承担的法律风险。

本制度合用于公司包含自制及外购产品在内以中维世纪品牌销售的产品。

3.1 XXXXX 部负责3.1.1 公司强制性产品认证预算、规划和具体认证管理工作3.1.2 检验产品及关键件物料3.1.3 建立及管理关键件清单3.2 XXXXX 部负责本 XXXX 部内产品的规划及强制性产品认证业务的提报，非强制性产品认证由各事业部自行负责。

3.3 各研发部负责确认产品的变更是否影响与相关标准的符合性或者认证产品试验样品的一致性程度，协同运营管理部向认证机构提供变更申请的相应资料3.4 供应链管理部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制，建立和维护关键件的合格供应商名录。

3.5 生产负责认证产品生产与认证标识的管理，以及产品一致性控制，产品的例行检验。

3.6 xxxx 部负责生产工艺和过程参数的一致性控制3.7 xxxx 部负责关键件、认证产品的出入库管理。

3.8 xxx 部负责认证标志的设计，保证认证标志符合标准要求。

4.1 产品认证规划4.1.1 xxxx 部根据公司xxxx 部年度产品规划制定强制性产品认证工作的规划与预算，如预算规划外新型产品需要进行认证，单独提报公司审批增加预算费用。

4.1.2 各 xxxx 部非强制性认证的产品，由各 xxxx 部自行进行规划预算，如有客户要求进行认证，运营管理部及行政部等部门可以进行协助支持。

4.2 产品认证的申请4.2.1 强制性认证产品的认证申请由运营管理部统一规划提报，在提报之前需要先参照认证标准进行内部的产品评估测试，如无法达到认证标准需要各事业部研发技术人员进行改进，直至达标后才可提交认证申请。

4.2.2 非强制性产品的认证申请由事业部内部审批后提报，运营管理部或者行政部进行支持。

4.3 认证证书/报告的管理4.3.1 强制性产品认证证书及报告获取后由运营管理部统一管理备案，同时根据认证通过产品型号组织对产品进行有效的认证标识，需求人员可以通过认证监督网站进行查询，同时可向运营管理部索取证书电子扫描件。