工程变更控制程序文件
- 格式:doc
- 大小:76.50 KB
- 文档页数:10
深圳市xx能源科技有限公司ShenZhen Season Power Technology co.,Ltd1. 程序目的制定本程序的目的是使本公司各项工程变更在受控状态下进行,以提高生产效率和确保产品品质,并保证生产的顺利进行。
2. 适用范围本程序文件适用于本公司所有产品图纸、工艺文件的修改、物料使用、现场异常处理及工装等方面的变更。
3. 定义3.1 工程变更:因需要而对公司目前工艺流程、规格设计、物料或供应商、制造地点或产品转移地点、产品废止的使用等方面进行变更、修改或代用。
工程变更按有效期分:一般分为长久性变更和临时性变更;按程度分:一般分为微小变更和重大变更。
3.2 ECN:Engineer Change Note的缩写,即工程变更通知单。
3.3长久性变更:指变更有效性为三个或三个批次以上的工程变更。
此种变更最终以修改工艺文件的形式得到体现。
3.4 临时性变更:指变更两个或两个批次以下的工程变更。
该变更到期后或变更批次达到后负责发放工程变更的部门收回工程变更通知单,同时说明变更失效。
3.5 微小变更:指满足以下一个或几个条款对产品性能品质影响不明显的变更。
3.5.1不改变最后完成品的型号。
3.5.2 不影响产品性能。
3.5.3 仍能符合客户和本公司的产品验收标准。
3.5.4 不造成生产中成品、半成品、原材料及生产设备报废维修。
3.5.5不明显增加产品的制造成本。
3.5.6不明显影响产品的生产效率。
3.5.7 增加现有产品物料的新序号。
3.5.8 发布新的产品料号。
3.6 重大变更:指非3.5所述的类别有可能影响到产品性能品质的变更。
4. 职责与权限4.1品质部、技术部、生产部、工程部、计划部、品质部、销售部、等相关部门负责提供目前的不良信息、新的品质要求及生产方式的变更。
4.2技术部负责对4.1所述的相关信息进行收集和整理并作初步的判定,是技术标准问题还是其它问题,负责对技术标准问题召集相关部门评估处理。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序,以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更:指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改:指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请:相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请,详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审:质量管理部根据申请内容组织评审,包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改:质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝,需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施:经批准后,相关部门负责实施变更或临时修改,并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证:质量管理部对变更或临时修改进行验证,并评估其对质量管理体系的影响。
必要时,进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留:质量管理部负责更新相关文件,并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制:采用适当的变更控制程序,包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制:采用适当的临时修改控制程序,包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序,应进行培训,并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况,并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行,并不断优化和改进执行效果。
文件修订状况1.目的:为了加强本公司对工程变更管理的力度,确保变更环节得到有效管控,更好地满足顾客要求,特制定本程序。
2范围:适用于本公司内部产品及供应商变更相关的5M1E变更及依客户要求所进行的所有变更作业。
3.15M1E:指影响产品质量的人(Man)、机(MaChine)、料(Materia1)、方法(Method)、测量(MeaSUre)、环境(EnVirOnment)等要素。
3.2变更:指在部品批量生产后发生的5M1E的变更;变更包括但不限于生产场地变更(如、产品外发、生产地点搬迁)、工程工艺的变更(如工艺流程、作业方法、工艺参数的变更)、原材料变更(包含辅料)、产品性能参数的变更、设计变更、产品检查方法、检验标准的变更、重要设备及设备参数的变更、夹具的变更、关键生产环境控制标准的变更(如无尘车间的洁净度等)或关键人员的变动等。
3.3一级变更:指变更点发生后,产品可能会发生关键品质特性变异;且需要重新进行整机或部品的功能性测试认证和进行小批量性试产验证(如设计和材料变更等)。
3.4二级变更:指变更点发生后,产品可能会发生主要品质特性变异;但无需重新进行整机或部品的功能性测试认证,仅需要进行产品结构、尺寸、外观、以及部品的常规性能测试验证和直通率验证等(如线路板喷涂线条和丝印变更等)。
3.5三级变更:指变更点发生后,产品可能会发生次要品质特性变异,但供应商可自行确认变更后的产品质量特性或可以通过正常的产品检验来进行变更效果确认(如关键作业人员变更)。
3.6变更环保要求;公司内部所有影响原材料材质的变更,必须符合客户对环保需求方可以变更,否则不允许变更。
3.7ECR:(EngineeringChangeReqUSt)工程变更申请书。
3.8ECN:(EngineeringChangeNOtiCe)工程变更通知书。
3.9PCN:(ProcessChangeNotiCe)过程变更申请。
4.0职责与权限:4.1研发部:负责设计变更;负责对各部门提出的变更申请(ECR)进行评审,综合相关部门的变更意见最终判定是否执行变更;制订具体的变更方案,发行变更通知(ECN),同时实施工程文件的修改与更新。
工程变更管理程序文件1目的为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求,有效控制原材料供应和产品开发生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更息,规范工程变更的管理。
2范围公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更,包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。
3.权责3.1相关部门:提出<工程变更申请单>〔即ECR:Engineering Change Request;参加<工程变更申请单>评审;实施与落实<工程变更通知单>〔即ECN:Engineering Change Notification相关配合支持工作;3.2质量安全部:3.2.1审核有关产品的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。
3.2.2核发有关产品的《工程变更通知单》及修订相关技术文件;3.2.3确定工程变更相关物料及产品的处理方式。
负责跟踪有关产品的<工程变更通知单>的实施过程;3.2.5负责有关产品的<工程变换申请单>及<工程变换通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、收受接管、作废。
3.3生产部:3.3.1审核有关制程条件〔包括设备、设施、工装、夹具、工艺等,下同的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。
3.3.2核发有关制程条件的《工程变换通知单》;3.3.3依照<工程变换通知单>修改工艺文件、操作规程等、调校生产设备及工装夹具设备等。
3.3.4负责跟踪有关制程条件的<工程变换通知单>的实施过程;3.3.5负责有关制程条件的<工程变更申请单>及<工程变更通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、回收、作废。
3.4质量安全部:3.4.1负责对产品相关的工程变换后的产品机能检验测试。
3.4.2负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证;3.5营销部:接收客户变换息;向客户传递变换息。
工程变更(ECR/ECN)控制程序(ISO9001-2015)1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式);b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部:对变更产品性能检验测试。
d.业务部:接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时,或有必要降低成本时,由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时,由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异,并经制程能力分析确认后需工程变更时,或管控测量测试方式不便,确认可变更规格或方法的,由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中,有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时,得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时,若判定需作工程变更时,由研发部提出ECN。
f.微小变更,如图面/BOM修正,标注更改,料号更改/修正,标签变更等,对产品性能,外观无影响,经研发部经理确认可以不需经ECN程序的,可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等,应先向所属单位经理反映此一状况;该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
1.目的对本厂的工程更改进行更改控制,确保工程更改的正确性及有效性,以保证产品工程资料与产品的一致性。
2.范围适用于经过产品更改审批后的更改控制。
3.定义微小变更:符合以下条件者属之3.1.1只影响产品的外观,不影响产品结构或功能;3.1.2包装规范之修改;3.1.3不增加原产品之生产成本;3.1.4不造成生产中或库存之产品、原料报废、返工;3.1.5更正图面绘制错误;3.1.6增加现有产品料号之新序号;3.1.7发布新的产品料号。
3.2 重大变更:凡是影响产品结构,功能及性能,须重新送样给客户承认,或须客户重新确认之工程变更。
4.权责:4.1 技术部:负责对ECN表单进行编号,负责主导ECN之相关部门审核及协调,发行ECN,制定所有工程变更之文件输出。
4.2 业务:代表客户提出变更申请(因客户要求变更)。
4.3 采购:负责所有供应商物料及作业方法之变更的申请,负责将我司最新版本资料传送给供应商,保持与供应商对有关工程变更的资讯沟通。
4.4 各部门:相关部门主管负责所有ECN之审核。
审核异常或相关建议,分析并制定对策及解决方案。
4.5文控中心:文件分发与管制,旧版文件的回收。
5.执行说明:5.1产品更改的申请。
5.1.1 凡公司任何部门均可提出变更申请,ECN可附上相关资料,如E-Mail、传真等。
5.1.2 如客户直接要求产品工程更改时,业务单位需代表客户填写工程变更申请单(ECN),必要时附上客户之相关资料,如邮件等书面资料,再转给技术部,由技术部门进行处理及变更。
5.1.3 如供应商的物料、作业方法等供应商申请,采购单位人员需将其申请填写成工程变更申请单(ECN),经单位主管核准后提交给技术部,技术部门进行处理及变更。
5.1.4 相关部门对产品规格、BOM、产品测试规范等提出变更时,应开出工程变更申请单(ECN)给工程。
5.1.2本公司所有职员均可向所在部门提出产品改良,由提出更改的部门及人员填写工程变更单(ECN)申请,产品更改申请及说明栏,经部门主管审核后交技术部确认是否需要进行更改。
工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No:XX-XX-XX文件版本/Doc Ed:XX生效日期/n:20XX-XX-XX文件名称:工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的:为了有效控制设计和生产等工程变更的风险,使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特制定本程序。
适用范围:本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
相关文件:定义:1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单;2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单;3.工程变更:指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更;4.同类替换:符合原设计规格的更换;5.微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”;6.紧急变更:在紧急情况下(例如:安装现场发生重大质量问题,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生),正常的变更流程方式无法执行时。
职责:1.相关部门:负责ECR的申请与确认,并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实;2.工程部:负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订,并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定;3.销售部:负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时,销售部必须提前通知客户,并征得客户同意,然后在ECR上进行会签。
1目的为使工程变更能完全符合客户及生产需求,有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特制定本程序。
2适用范围本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
3相关文件4定义Engineering Change Request工程变更申请单;Engineering Change Notification 工程变更通知单;.工程变更:指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更;.同类替换:符合原设计规格的更换;.微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”;.紧急变更:在紧急情况下(例如:安装现场发生重大质量问题,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生),正常的变更流程方式无法执行时。
5职责.相关部门﹕ECR的申请与确认, 并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实;.工程部:工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定;.销售部:接收客户变更信息和向客户传递变更信息;.工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施给予技术、资源等支持;6程序.变更的范围6.1.1.本程序所涉及的变更范畴包括:——生产能力的改变——物料的改变——设备、设施的改变——产品设计、制造参数、检测数据、安装过程等的改变——生产地点改变——供应商的改变——非同类替换——操作文件的改变——新产品的改变——装置布局改变——客户质量或成本等相关要求——其他6.1.2.变更的分类工程变更;微小变更;紧急变更;同类替换。
的发起6.2.1.销售部门在接到客户质量改善要求或有必要降低成本时,由销售部提出ECR;6.2.2.采购过程由于供应商、物料属性、交期、价格或其他因素改变须作工程变更时,由采购物流部提出ECR;6.2.3.质检人员在各项检验过程中发现质量有变化,并经制造能力分析确认后需工程变更时;或管控测量测试方式不便,确认可以变更规格或方法时,由质量部提出ECR;6.2.4.生产部门于制造过程中,有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时,由制造部提出ECR;6.2.5.产品在客户现场安装时,对于问题清单中分析确认后需作工程变更时,由项目部提出ECR;6.2.6.工程部在做各项验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时,若判定需作工程变更时,由工程部提出ECR;6.2.7.各部门作业时发现产品功能、制造条件、包装方式等不能满足需求时,应先向所属部门主管反映此状况;该部门主管应先判断、过滤后再书面向工程部提出ECR。
的评审6.3.1.工程部收到ECR后,交相应工程师进行可行性评估,必要时通知相关部门一起评估。
评估需确定变更所属类别(同类替换、微小变更、紧急变更等);6.3.2.评估中需考虑如下方面:变更对产品质量是否有提升,生产效率是否提升,是否能降低成本,各零部件是否适用,库存品使用的可行性,生产配套设施可行性等各方面的影响。
必要时销售部方案工程师负责提出初期预估费用与报价资料;6.3.3.经工程部工程师或相关部门评估确定变更可行后,将变更实施计划(计划变更内容,预计完成时间等),变更方案等记录于ECR中,交由工程部主管审核;6.3.4.变更涉及相关部门时,须转交相关部门会签意见,以便工程部作决策参考用;6.3.5.若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能,或影响客户使用时,须由销售部预先通知客户,客户同意变更与否,由销售部会签于ECR;6.3.6.相关部门会签后由工程部经理确认是否变更,若确认不作变更,则将ECR复印分发给ECR提出部门;若确认需变更,工程部则依ECR内容执行变更;6.3.7.如变更产生变更费用,则需将费用数额用大写和小写两种格式记录在ECR中,经总经理批准后方可执行变更;.变更实施要求6.4.1.ECR必须经过有效审批后方可执行变更;6.4.2.变更应严格按照ECR审批确定的内容和范围实施;6.4.3.为有效地完成变更,应明确变更过程所需要的信息资料;6.4.4.完成变更的工艺、设备在运行前,确保变更涉及的所有工艺相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新,同时应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通(如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人员等)。
.变更执行和ECN发行6.5.1.若变更只需更改文件资料,则由工程部工程师直接将文件资料修改,并将修改后的文件连同ECN发行;6.5.2.外购件变更时,由工程部工程师将ECN发给采购,采购联系供应商提供样件,样件连同质保书送工程部工程师确认;6.5.3.变更对产品外观,外形尺寸,产品装配,电气性能,机械性能等各方面有影响时,由工程部工程师和相关人员对产品性能、装配过程等进行确认,并将变更后的验证报告和变更后的资料交工程部主管审核,工程部经理批准后,工程部工程师将修改后的工程资料连同ECN发行;6.5.4.材料变更:同种材质,变更不同规格型号,经样品测试和装配测试确认OK,可直接发行变更后工程资料及ECN;6.5.5.材质变更,较大的外观变更,以及可能影响到客户使用的变更,在ECR阶段工程部工程师需将变更资料连同质保承诺书交销售部送给客户确认(如客户不同意变更,则由工程部工程师根据客户要求重新提交变更资料,必要时邀请客户到公司进行确认),经客户确认后由相关销售人员在ECR上签字方可发行ECN,客户确认方式可采用质保承诺书,电子邮件,传真回复等可查询途径。
小的外观变更,由销售部确认是否须经客户确认;6.5.6. ECN由工程部工程师负责发行,发行时须清楚地标示变更原因、内容、日期、执行人等相关信息。
执行人确认,工程主管审核,工程经理批准后发行。
工程更改较大时需总经理签字确认后方可发行;6.5.7.相关部门收到工程部发出的ECN后,严格按照ECN要求操作,工程部工程师或主管负责检查相关部门对ECN的执行落实情况。
.其他类型变更6.6.1.微小变更,如图面/BOM修正,标注更改,料号更改/修正,标签变更等,对产品性能,外观无影响,经工程部主管确认可以不经ECR程序,由工程部直接下发ECN执行变更;6.6.2.紧急变更时,可由申请部门通知工程部,工程部工程师组织相关人员提出变更方案,经工程部经理口头批准后执行更改并实施,在紧急情况处理完成后,所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料;6.6.3.同类替换,符合原设计规格的替换不需执行变更程序;6.6.4.处于开发阶段(设计开发资料尚未审批下发)的设计变更,无需执行变更程序,工程部工程师经工程部主管批准后执行变更,改动较大则须经工程部经理批准。
.变更后受影响物料及产品的处理方式(影响到物料及产品时执行)6.7.1.外购途中的物料6.7.1.1.如物料影响较大,采购人员应立即通知供应商取消订单;6.7.1.2.如物料对产品质量及各方面无影响,并经客户认同,则可以继续采购、使用。
6.7.2.生产装配现场的物料6.7.2.1.如无影响并经客户同意,则继续使用;6.7.2.2.如有轻微影响,但可通过返工返修满足要求,则由制造部或采购通知供应商进行返工;6.7.2.3.如影响较大但价值较高的物料,则由制造部申请退库,仓库人员进行备注,留作以后合适的项目上用;6.7.2.4.如影响较大且价值低的物料,则由制造部申请报废,按报废流程进行。
6.7.3.仓库库存物料6.7.3.1.如无影响并经客户同意,则可继续使用;6.7.3.2.如有轻微影响,但可通过返工返修满足要求,则由制造部或采购通知供应商进行返工;6.7.3.3.如影响较大但价值较高的物料,则暂不处理,由仓库人员进行备注,以期在以后的项目上用;6.7.3.4.如影响较大且价值低的物料,则由仓库申请报废,按报废流程进行。
6.7.4.生产现场在制品6.7.4.1.制造部应立即停止生产或装配,确定无影响后继续生产/装配;6.7.4.2.如影响较大,则终止生产/装配;6.7.4.3.如影响较小,则有选择性的进行生产/装配。
6.7.5.生产现场已制品6.7.5.1.如对已制品无影响,则继续使用或办理入库;6.7.5.2.如有轻微影响,但可通过返工返修满足要求,则由制造部进行返工;6.7.5.3.如影响较大且价值较高的制品,则由质量部按更改前的检验标准检验合格后,制造部申请入库,仓库人员进行备注,留作以后合适的项目用;6.7.5.4.如影响较大且价值低的制品,则由质量部按更改前的检验标准检验合格后,由工程部和采购物流部根据当前的库存情况以及当前项目的资源需求情况等信息,判定是留用还是作为报废。
6.7.6.已出货的产品6.7.6.1如产品已发到客户现场但无影响,则继续销售或安装;6.7.6.2.如有影响,但时间充足,且可以通过返工满足要求,则由项目部将变更部分的零件返回公司,返工完成后发客户现场安装;6.7.6.3.如有影响,且时间紧张或无法返工,则由公司将变更后的零件发送客户现场进行安装。
8记录。