产品更改控制程序

1.目的通过对批量生产的低压成套开关设备和控制设备产品（以下简称产品)与通过“3C”认证型式试验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

2.适用范围本程序适用于本厂获得了强制性认证的产品，如果其产品中的关键元器件和材料、零部件的规格、型号、生产厂家及整机的安全设计，电气结构发生变更时，根据本程序实施变更控制。

3.职责3.1本程序由质量负责人、技术负责人负责，技术部归口管理；其它部门配合参与实施。

3.2经中国质量认证中心考核、批准、备案、已取得资格证书的技术负责人方可实施本厂内部变更。

3.3 如发现销售项目与“CCC产品一致性要求”不符合，技术部向销售部提出变更措施，使产品达到“CCC产品一致性要求”。

3.4 检验员负责产品加工过程中和产品出厂前的一致性检查。

在检查中，如发现未能达到“CCC产品一致性要求”的项目，检验员上报工厂技术负责人，实施必要的变更程序。

当技术负责人无法变更时，技术负责人负责与认证机构联系，按照认证机构的相关规定实施变更。

4.产品一致性的要求4.1 产品标记、标识产品铭牌、标识、产品名称、型号、规格、产品标准等应与型式试验报告、CCC证书相符。

4.2 与安全有关的结构：4.2.1外形尺寸、功能单元的连接方式、主母线布置、绝缘支撑件的间距应与型式试验报告描述一致。

4.2.2电气间隙和爬电距离不小于型式试验报告描述。

4.2.3防护等级与型式试验报告描述一致（检查员在进行一致性检查时，应特别注意与一次回路相交的二次回路的绝缘固定防护情况)。

4.3关键零部件及原材料的型号规格及生产厂家与相应的型式试验报告中关键零部件清单的描述保持一致。

关键元器件包括：低压开关、断路器、隔离器、隔离开关、无功功率补偿控制器、接触器、电容器、电抗器、继电器、交流半导体电动机控制器和启动器、自动转换开关电器、母排、绝缘导线、抽出式的一次接插件及绝缘支撑件等主回路用元器件和材料。

4.4产品的名称、型号与认证证书一致，相关标志、接地、电源连接、所附说明书等符合相应认证标准的要求，并与相应型式试验报告的描述保持一致。

产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序简介目的产品开发设计变更控制程序的目的是确保设计变更的合理性、有效性和可追溯性，从而控制产品开发过程中的设计变更，并最大程度地降低设计变更对产品质量和进度的影响。

步骤1. 提出设计变更产品开发过程中，任何设计变更都需要明确提出，并详细描述变更的内容、原因和影响。

设计变更的提出可以由产品开发团队成员、测试人员、项目经理等相关人员提出。

2. 分析设计变更提出的设计变更需要经过分析和评估，确定变更的合理性和可行性。

分析设计变更时需要考虑以下几个方面：变更对产品质量的影响：评估变更对产品性能、可靠性和安全性等方面的影响，确保变更不会降低产品质量。

变更对开发进度的影响：评估变更对产品开发进度的影响，确保变更不会导致项目延迟。

变更的成本和资源需求：评估变更的实施成本和所需资源，确保变更在可接受的范围内。

3. 获取批准经过分析和评估后，设计变更需要获得相关人员的批准。

批准设计变更的人员可以根据变更的影响范围决定，通常包括项目经理、产品负责人、技术负责人等。

4. 实施设计变更获得批准后，设计变更需要被及时实施。

实施设计变更时需要确保变更的正确性和完整性，并记录变更的具体过程和结果。

5. 追踪和验证变更设计变更实施后，需要对变更进行追踪和验证，以确保变更的有效性和稳定性。

追踪和验证变更时需要考虑以下几个方面：变更的效果评估：评估变更后产品的性能、可靠性和安全性等方面的改善情况。

变更的问题跟踪：记录变更后可能出现的问题和缺陷，并及时修复和改进。

变更的文档更新：更新产品开发文档、用户手册等相关文档，确保文档与变更保持一致性。

6. 审核和关闭变更经过追踪和验证后，设计变更需要进行最终的审核和关闭。

审核和关闭变更时需要确保变更的有效性和稳定性，并对变更过程和结果进行和归档。

要点在设计变更控制程序中，需要注意以下几个要点：变更管理工具：使用适当的变更管理工具，能够更好地帮助管理和控制设计变更，提高变更的效率和可靠性。

××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。

2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。

适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。

技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。

3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。

3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。

B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。

注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。

3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。

3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。

3.5 PPAP---生产件批准程序。

5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。

更改控制程序文件编号：1 目的确保所有与产品有关的更改都能在生效之前得到评估和批准。

2 范围适用于更改的评估、验证、实施和记录控制。

3 职责3.1技术质量部负责更改的可行性分析。

3.2技术质量部负责更改的评审、实施。

4 程序流程图(见本程序最后一页)5 程序5.1更改的相关信息输入5.1.1顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出更改，然后传递给技术质量部，技术质量部及时进行可行性分析，填写《顾客工程规范更改评审记录》，并根据分析结果，下发《工程/工艺更改通知单》给相关部门执行。

同时顾客对某一产品提出更改，而老结构产品在一定期限内仍然存在的情况下，这时应按顾客要求执行。

5.1.2公司内部提出的更改内部各个部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有不合理的地方需要提出更改时，则应由发生（发现）问题的部门将信息通知给技术质量部进行可行性评审，根据评审结果，如需更改，则由技术质量部发出《工程更改通知单》给相关部门。

5.1.3供应商提出的更改当供应商发生更改或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出更改要求时，则应由物流部通知技质部分析更改的可行性，有要求时，供应商应提交PPAP报告。

5.1.4技术质量部对更改的影响进行评审，如果属产品设计更改，评审还应考虑对产品的相关部门和已交付产品的影响。

对于具有专有权的设计，如更改影响到外形、装配和功能，还必须顾客评审。

5.1.5评审后应对更改进行验证和确认，确认后方能执行。

如更改影响到顾客要求（如影响到产品的装配性、成型性、功能性或耐久性要求），技术质量部将更改的情况形成文字，交给顾客批准后执行。

5.1.6当顾客有要求时，技术质量部应满足其额外的验证/识别要求。

5.1.7相关部门应及时更新相关的文件，如PPAP、作业指导书等，包括在线产品的处理。

5.2 更改评审/验证/确认活动5.2.1更改评审/验证/确认的形式参见《顾客工程规范/更改评审记录》。

好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。

变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。

5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。

产品一致性及变更控制程序文件编号管理部门收文部门发行日期相关部门生效日期编制审核批准No.更改单号页次修订摘要更改方式标记处数版号更改日期签名12345产品一致性及变更控制程序1目的对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。

2适用范围本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。

3职责3.1品管部负责产品标志的一致性控制，产品的监视、测量及一致性检查，认证产品的变更申报。

3.2质量负责人负责组织本程序的实施，批准认证产品的一致性要求和变更申请。

3.3品管部负责认证产品的型号规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。

3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。

3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。

3.6品管部负责原材料、过程、成品检验，确保出厂产品与型式试验合格的样品的一致性。

4作业程序4.1产品的一致性要求公司所生产的认证产品应符合下列要求：1）认证产品应与型式试验合格的样品一致。

2）认证产品所用的关键原材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。

3）认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。

4）认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致。

4.2产品的一致性控制4.2.1采购部按采购要求选择供方，并按《采购控制程序》对供方评定合格后，纳入《合格供方名录》中。

4.2.2采购部向合格供方采购部、生产部和品管部共同确定型式试验检测样品。

4.2.3品管部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。

4.2.4型式试验合格的样品关键原材料、标识等一经确认，妥善保管封样，批量生产的产品必须与其保持一致。

4.2.4.1品管部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门，按《文件管理程序》进行控制；4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料，并对合格供方进行日常控制；4.2.4.3生产部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书，并于其中明确规定一致性控制点和控制方法；4.2.4.4生产部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性；4.2.4.5品管部制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验；4.2.4.6品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致；4.2.4.7品管部在原料和成品的检测中，应于相关检验文件中规定一致性的检查点，并在检验过程予以实施。

认证产品一致性及变更控制程序在认证产品一致性及变更控制程序中，咱们要明确一点，认证可不是随随便便的事。

首先，得确保每一个产品都符合标准。

想想看，假如一件产品的质量不过关，那消费者的信任就会瞬间崩塌。

这样一来，企业的名声也跟着掉价，没谁愿意看着自己的品牌被抛弃。

一致性，是个大概念，首先要从产品的设计开始。

每个设计阶段，咱们得确保它的每一个细节都符合相关的法规和标准。

比如说，原材料的选择、生产工艺的流程，都是不可或缺的环节。

每一步都得小心翼翼，像走在细绳上，不能有丝毫马虎。

通过定期的审核和检查，确保每一件产品都能顺利通过认证，才能让消费者放心。

接下来，咱们聊聊变更控制程序。

生活总是充满变数，产品的设计、材料或生产过程，难免会发生变化。

面对这种情况，企业必须有一套严格的变更管理流程。

每次改动都不能随便来。

得先评估变更的影响，确定它是否会对产品的一致性产生影响。

像是做一道复杂的数学题，每一步都得仔细推敲，才能确保结果不出错。

当然，变更管理也得及时。

沟通是关键。

所有相关人员都要了解变更的内容和影响，确保信息传递没有遗漏。

就像一个篮球队，传球要准确，才能保证进攻顺利。

要定期召开会议，讨论即将实施的变更，及时反馈大家的意见。

只有这样，才能形成合力，保证每个环节都紧密相连。

然后，监控和记录是变更控制程序的又一重要环节。

每一次变更都需要详细记录，记录的内容不仅仅是变更的过程，还有变更后的效果。

这些记录能帮助企业反思，发现潜在问题，避免同样的错误再次发生。

真是“吃一堑，长一智”，经验的积累才能让企业更强大。

总结一下，认证产品一致性及变更控制程序并不是个简单的任务，但也是企业持续发展不可或缺的一部分。

通过严格的标准，一致的流程，及时的沟通和详尽的记录，企业才能在市场中立于不败之地。

每一个环节都是链条的一部分，缺一不可。

如此这般，才能最终实现产品的高质量和高可靠性，让消费者买得放心、用得安心。

产品变更控制流程推荐文章产品质量控制流程的目的热度：产品销售质量控制流程热度：企业内控制度自查报告范文热度：孩子近视了怎么办热度：关于春节如何控制吃零食热度：产品变更控制的流程是什么，产品变更主要有哪些。

产品变更需要注意哪些事项。

小编给大家整理了关于产品变更控制流程，希望你们喜欢!产品变更控制流程1.0目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保客户产品持续符合产品规定要求。

2.0适用范围本规定适用于变更产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。

3.0职责3.1工程部负责确定变理产品的品名、型号规定、以及变更内容等，并确保符合变更规定要求;3.2 品质部负责组织本程序的实施;3.3 统筹部负责按采购要求实施采购;3.4 生产部按确定产品变更内容组织批量生产;加以明确标识与区分确保变更生产的品质符合性!3.5 品质部按相关要求实施来料、制程检验、成品检验、确保出厂产品符合要求。

4.0运作程序4.1 品质部编制本程序，总经理批准后，组织实施;4.2 统筹部按采购要求选择供货商，并按《供货商管制程序》对供货商评定合格后，纳入《合格供应商一览表》中;4.3 统筹部向合格供货商采购物资，交工程部制作试验样品;4.4 品质部/工程部对送检样品进行确认后，交检测机构进行型式试验，同时递交关键材料的名称型号规格(材料名称、牌号)、供货商、认证证书等资料;4.5 品质部/工程部负责对型式试验项目跟踪，对不合格项进行整改，直到试验合格;4.6检验合格的样品结构，关键零组件，原材料明细表等一经确认，工程部即填写《材料明细表》《生产工艺表》作为受控文件，按《文件和资料控制程序》进行控制;4.7 采购部向确定的合格供货商采购物资，并对合格供货商进行日常控制;4.8 工程部按产品变更工艺制作变更流程及相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验;4.9 工程部应规定变更产品和包装上所标明的产品名称、规格名称型号等进行区分与标识.4.10生产部按确定的变更产品进行批量生产，并在生产各工艺严格按产品变更管理程序进行有效管制.4.11 变更控制4.11.1 当需要对已确定的变更产品进行原则编制!a.关键零部件的型号规格;b.关键零部件的供货商;c.变更产品的内容;d.影响产品性能变化的主要工艺;e.厂址厂名联系电话;以上内容需进行变更时，提出部门应说明变更理由，由工程部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认，经确认后按《文件和资料控制程序》实施变更。

1为了加强对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品的变更的控制,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更（如工艺、生产条件、关键件和产品结构等）进行控制。

2 范围本程序适用于本公司认证产品的变更。

3 职责3.1 质量负责人、技术负责人负责认证产品变更的批准。

3.2 综合部负责关键元器件和材料的变更控制。

3.3 质管部负责产品变更工艺文件的编写。

3.4 质管部负责产品变更的检验和试验、手续办理、管理工作。

4 工作程序4.1 产品一致性是指公司批量生产的产品应与型式试验合格的样机及产品描述一致，应从产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节，对产品一致性进行控制，以确保产品持续符合认证依据标准要求。

4.1.1认证产品一致性要求的主要内容有：标识、涉及安全和/或电磁兼容性能的结构、关键件等。

一致性要求控制以下方面：1）关键元器件、材料的厂家、产品型号一致；2）产品的结构、生产工艺一致；3）产品信息（名称、型号等）、企业信息（名称、地址等）、铭牌、执行标准等保持一致；4.1.2标识认证产品铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与认证批准的结果一致。

4.2 认证产品变更的内容4.2.1 商标更改4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.2.3 产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号4.2.6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁4.2.8 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁4.2.9 生产厂搬迁4.2.10 申请人名称更改4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换4.2.13 生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）4.3变更程序4.3.1对于4.1条款中的1-11、13，由质量负责人直接向认证中心进行变更申请，并按其要求准备资料实施变更，变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施，公司应保存相关记录。

设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。

2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。

3.0职责3.1 各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。

3.2研发部3.2.1负责实施变更。

3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。

3.3 生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。

3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。

3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。

3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。

3.4 质量保证部3.4.1负责检验操作规程的变更。

3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。

3.4.3负责设计变更形成文档的归档管理，发放设计变更后的相关文件。

3.5 采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。

3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。

3.5.3负责变更后采购计划的修订。

3.6 市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。

3.6.2负责变更服务类记录。

3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。

4.0工作程序4.1设计和开发更改的提出及审批4.1.1设计和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设计图纸、产品包装、说明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品质量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。

设计更改控制程序设计更改控制程序1·简介设计更改控制程序是为了确保在进行系统或产品设计过程中的改动能够被有效管理和控制。

本文档旨在详细描述设计更改控制程序的各个方面，以便团队成员和相关人员可以清晰了解和执行相关流程。

2·定义2·1 设计更改：指对系统或产品的设计进行的任何修改、改动或更新。

2·2 更改控制程序：指一套管理和控制设计更改的规程和流程。

3·设计更改控制程序的目的设计更改控制程序的目的是确保设计更改的合理性，以及限制未经正式审批的更改对系统或产品造成的潜在风险和问题。

通过严格执行设计更改控制程序，可以提高设计过程的质量和效率。

4·设计更改控制程序的流程4·1 更改识别●识别与设计更改相关的问题、需求或意见。

●确定是否需要进行设计更改，并记录下相关信息。

4·2 更改评估●对设计更改进行评估，包括技术可行性、时间和资源的可行性、成本效益等因素。

●定义更改的范围、预期成果和可能的风险，并进行风险评估。

4·3 更改提案●提出设计更改的正式提案，包括提案的目的、动机和预期效果。

●提案应包括详细的设计更改描述和相关的技术文档或图纸。

4·4 更改审批●提案经过审查，由适当的权威人员或委员会决定是否批准该设计更改。

●审批结果应记录下来，并通知相关人员。

4·5 更改实施●批准的设计更改应由指定的团队成员或部门负责实施。

●实施过程应进行跟踪和记录，并及时通知相关人员。

4·6 更改验证●验证设计更改的有效性和符合性，包括进行测试、评估和验证。

●验证结果应进行记录和报告，并根据结果做出相应的决策。

4·7 更改审核●对设计更改的实施和效果进行评估和审核。

●审核结果应记录下来，并根据结果做出相应的调整或改进。

5·附件本文档所涉及的附件包括但不限于：●设计更改提案表格●更改审批记录表●更改实施跟踪表6·法律名词及注释6·1 版权：指对作品（包括文字、图像、音频、视频等）所享有的合法权益，包括出版权、复制权、发行权等。

产品开发设计变更控制程序简版修正产品开发设计变更是指在产品开发过程中，由于各种原因需要对设计进行修改或变更的情况。

在产品开发中，设计变更是一项必要而常见的工作，可以帮助企业不断改进产品的质量和性能。

然而，如果设计变更不得当或控制不好，可能会导致项目延期、成本增加或者产品质量下降等问题。

因此，建立一套科学有效的产品开发设计变更控制程序至关重要。

首先，需要建立一个变更管理团队。

该团队由不同职能部门的代表组成，包括产品开发、制造、采购、质量控制等。

变更管理团队的主要职责是评估和审批设计变更请求，确保变更符合产品的整体目标和需求，并且对变更进行跟踪和控制。

其次，需要建立一个变更请求的提交和审批流程。

在产品开发过程中，任何对设计的修改都必须通过正式的变更请求提交给变更管理团队审批。

变更请求应包括变更的原因、影响、优劣势分析等信息，以便团队成员可以全面评估变更的必要性和可行性。

审批程序需要明确具体的角色和职责，确保变更请求得到适当的审查和决策。

第三，需要建立一个变更控制库。

变更控制库可以存储所有已批准的变更请求和相关文件，确保团队成员能够随时查看变更的历史记录和最新状态。

变更控制库还可以与其他项目管理工具集成，实现变更请求的跟踪和管理。

第四，需要建立一个变更实施计划。

变更实施计划应包括变更的详细描述、实施的时间表、责任人等信息。

实施计划需要充分考虑到项目的进度和资源限制，确保变更能够及时、正确地完成，并且不对项目的进展产生负面影响。

最后，需要建立一个变更评估和反馈机制。

在变更实施完成后，需要对变更进行评估，包括对变更实施的效果、成本和风险等进行评估。

评估结果应及时反馈给变更管理团队和相关的项目团队，以便他们可以根据评估结果进行进一步的调整和改进。

以上是产品开发设计变更控制程序的简版修正，主要包括建立变更管理团队、变更请求的提交和审批流程、变更控制库的建立、变更实施计划的制定以及变更评估和反馈机制的建立。

这套程序能够帮助企业更加有效地管理产品开发过程中的设计变更，确保变更的质量和效果，并且最大限度地减少变更对项目的影响。

产品开发设计变更控制程序正文：1·引言1·1 目的产品开发设计变更控制程序的目的是确保在产品开发过程中任何设计变更都经过适当的评审、审批和执行，并记录相关的信息和决策。

1·2 范围本程序适用于所有产品开发项目，包括但不限于硬件、软件和服务。

1·3 定义1·3·1 设计变更：指对产品设计方案、规格和功能的任何变更。

1·3·2 设计变更控制委员会（DCC）：负责审查、审批和执行设计变更的委员会。

1·3·3 设计变更控制表（DCC表）：用于跟踪和记录设计变更的表格。

1·3·4 设计变更号（DCC号）：用于唯一标识和跟踪每个设计变更的编号。

2·设计变更流程2·1 提交设计变更请求2·1·1 项目团队成员发现设计变更的需要，并填写设计变更请求表。

2·1·2 设计变更请求表包括但不限于以下内容：设计变更描述、原设计方案、变更理由、影响分析等。

2·2 设计变更评审2·2·1 设计变更控制委员会（DCC）收到设计变更请求后，组织评审会议。

2·2·2 评审会议应至少包括以下成员：项目经理、产品经理、设计师、测试工程师等。

2·2·3 评审会议对设计变更进行全面评估，并根据影响和风险评估结果做出决策。

2·3 设计变更审批2·3·1 DCC根据评审结果决策是否批准设计变更。

2·3·2 如果批准，DCC应指定责任人负责变更的实施和跟踪。

2·4 设计变更执行2·4·1 负责人根据批准的设计变更进行实施，并记录相关的执行信息。

2·4·2 实施过程中发现的问题应及时报告给DCC，并做出相应的调整。

1 目的规范认证产品的变更管理，确保认证产品一致性，确保发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志，保证生产的产品持续符合国家法律法规的要求。

2 适用范围本程序适用于本公司所有认证产品的变更及一致性管理。

3 职责3.1 生产部：负责按《生产一致性控制计划》要求组织生产，保持产品生产过程的一致性。

3.2采购中心：负责按《生产一致性控制计划》要求进行采购，保持采购件与申报样件的一致性；3.3 质量部3.3.1负责按《生产一致性控制计划》对生产过程、关键零部件和整车产品进行检验，确保所生产的产品与认证车型的一致性；3.3.2 与研究院产品管理部接洽变更事宜，确保变更产品在销售前，获得认证许可；4 图示流程无5 工作程序5.1 变更时机当发生以下状况时，需要在原有认证证书的基础上提出变更：5.1.1 获证产品名称或型号的变更、产品结构的更改、产品商标的更改。

5.1.2 要求在原认证证书上增加或者减少产品型号。

5.1.3 公司名称更改、地址变化、更改，或生产厂搬迁。

5.1.4 申请人名称更改。

5.1.5 当认证产品所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。

5.1.6 明显影响产品的设计和规范发生了变化。

5.1.7 公司的质量保证体系发生变化时。

5.1.8认为其它有必要提出认证变更的事项。

5.2 产品变更申报5.2.1认证产品的变更由产品管理部向认证机构提交变更申请。

5.2.2 对影响产品一致性的更改，需要样件测试时，由产品管理部负责联系检测机构进行相应项目的试验。

5.2.3 认证变更需要的资料由产品管理部向相关部门索取。

5.3 产品一致性控制5.3.1经认证机构批准的变更，产品管理部应以正式文件通知公司相关部门，做好公司内部进行相应变更的工作，采购部通知供应商。

5.3.2质量部负责人应适时组织，向公司员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。

5.3.3在批量生产中，质量部根据《生产一致性控制计划》对产品一致性进行跟踪和监控，确保认证产品持续符合规定要求。

文件名称：更改控制程序文件1. 目的为了对更改能进行有效控制，确保更改要求经允许和适当的考虑且有效实施，使本公司的产品能更进一步满足客户及相关标准和规定的要求。

2. 范围本程序适用于本公司现行产品在生产中的更改全过程，以及公司新产品的开发、现行产品的重大改型过程中的更改全过程。

3.流程图输入流程输出职责说明顾客要求；顾客合同要求；1 更改申请《工程更改申请单》销售部当顾客要求提出更改（纯度、水分、总胺、包装方式）时，由销售部根据顾客更改要求提出《更改申请单》报技术部评估实际生产工作需要；对产品质量、功能、性能等做持续改进需要；更改申请《工程更改申请单》生产部当公司因实际的生产工作需要或对产品质量、功能、性能等做持续改进需要时，由生产部填写《更改申请单》报技术部评估《工程更改申请单》 2 更改评估《更改可行性报告》技术部技术部组织相关部门进行可行性评估，确保评估后果符合或能达到顾客要求；评估的结果必要时，提交顾客并获得其批准。

若评估后的结果不需要顾客批准，则终止。

评审结果需记录在《工程变更申请单》上，必须确保评审周期满足顾客的时间要求。

《工程更改验证报告》；《工程更改申请单》；3 更改确认《工程更改申请单》生产总经理生产总经理根据技术部提供的《更改可行性报告》对《工程更改申请单》签字承认并下发《工程更改通知》《工程更改申请单》；《工程更改通知》；4 更改执行样品生产部生产部根据更改通知按照《先期质量策划程序文件》执行更改。

顾客要求或顾客合同要求；生产样品；5 更改验证《样品检验报告》质管部质管部对生产的首批实验性样品进行检测，并将检测结果与顾客要求或顾客合同要求进行验证，当验证可行时，将样品检测结果和数据记录送生产总经理审批；必要时将验证结果和数据记录送顾客核准。

《工程更改申请单》《样品检验报告》6 更改批准技术资料的更改生产总经理生产总经理对变更执行进行确认并确定变更生效日期，批准执行变更，并由技术部发放新的技术资料。