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轻量型平片与3D重量型补片在经腹腹膜前疝修补术中的效果比较吕宗峻;景东帅;郑建忠【摘要】目的比较轻量型平片与3D重量型补片在经腹腹膜前疝修补术(TAPP)中的应用效果.方法回顾性分析60例因腹股沟疝行TAPP术的患者临床资料.根据术中使用补片情况分为轻量型平片组(A组)和3D重量型组(B组),各30例.对比两组术中补片安放时间、首次离床活动时间、术后并发症及术后6个月疝复发情况等,采用视觉模拟评分(VAS)比较两组术后1、3、6个月的疼痛情况.结果两组补片安放时间及首次离床活动时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组的VAS评分均有随时间变化的趋势(P<0.05),且在术后第1个月A组患者的VAS评分低于B组(P<0.05),但分组与时间无交互作用(P>0.05);术后随访6个月,两组患者均未出现相关并发症及疝复发的情况.结论在TAPP术中应用轻量型平片可早期减轻患者术后疼痛.%Objective To compare the effects of lightweight versus three-dimensional(3D) heavyweight mesh applied to transabdominal preperitoneal prosthesis(TAPP) repair.Methods Sixty patients with inguinal hernia undergoing TAPP repair were enrolled and were divided into lightweight mesh group(group A) and 3D heavyweight mesh group(group B) according to the usage of the mesh in the operation,with 30 cases in each group.The duration of mesh implantation,time for first ambulation,incidence of postoperative complications,and hernia relapse after six months of operation were recorded and were compared between the two groups.Visual Analogue Scale(VAS) scores were compared between the two groups in the first,third and sixth month afteroperation.Results There was no significant difference in the duration of patch placement or time for first ambulation between the two groups (P>0.05).VAS scores changed over time in the two groups (P<0.05).The VAS scores in group A were lower than those in group B in the first month after operation (P<0.05),but no interaction was found between grouping and time (P>0.05).After six months of follow-up,no relevant complications or hernia relapse was observed in the two groups. Conclusion Lightweight mesh applied to TAPP repair could alleviate early postoperative pain.【期刊名称】《广西医学》【年(卷),期】2017(039)011【总页数】4页(P1674-1676,1683)【关键词】腹股沟疝;轻量型平片;3D重量型补片;经腹腹膜前疝修补术;术后疼痛【作者】吕宗峻;景东帅;郑建忠【作者单位】新疆医科大学第二附属医院普外科,乌鲁木齐市 830000;新疆医科大学第二附属医院普外科,乌鲁木齐市 830000;新疆医科大学第二附属医院普外科,乌鲁木齐市 830000【正文语种】中文【中图分类】R656腹股沟疝是外科常见病之一，流行病学呈现出老年患者多见、男性患者多于女性患者的特点[1-2]。
FDA疝补片标准：专业解读与实践指南在当今医疗技术日新月异的时代，疝补片作为治疗疝气的常用手段，其质量和安全性备受关注。
美国食品和药物管理局（FDA）作为全球最严格的医疗器械监管机构，对疝补片的标准制定了一系列严格的规定。
本文将深入解读FDA疝补片标准，为专业人士提供实践指南。
一、FDA疝补片标准概述FDA疝补片标准主要包括以下几个方面：材料的生物相容性、物理特性、耐用性及安全性。
这些标准旨在确保疝补片在有效期内能安全、有效地为患者提供治疗。
二、生物相容性生物相容性是FDA疝补片标准中的重要一环。
它主要关注疝补片与人体组织的相互作用。
合格的疝补片应能在人体内保持稳定，不引起过度的炎症反应或排异反应。
三、物理特性疝补片的物理特性对其疗效和安全性至关重要。
FDA标准规定了疝补片的尺寸、厚度、拉伸强度等关键参数，以确保其在手术中易于操作，并能有效地支撑和修复受损部位。
四、耐用性耐用性是衡量疝补片性能的重要指标。
FDA标准要求疝补片在承受反复的生理压力下，能保持其结构和性能的稳定。
这意味着疝补片应能在患者的生命周期内提供持续的治疗效果。
五、安全性安全性是FDA疝补片标准的基石。
除了上述的生物相容性和物理特性外，FDA还要求疝补片在使用过程中不产生有害的降解产物。
此外，疝补片应避免在体内形成不必要的粘连，以降低并发症的风险。
六、实践指南针对FDA疝补片标准，医生在选择和使用疝补片时，应注意以下几点：1.充分了解患者的病情和需求，选择适合的疝补片型号和材料。
2.在手术过程中，遵循标准的操作规范，确保疝补片放置位置准确、固定牢固。
3.术后密切观察患者情况，及时发现并处理任何异常反应或并发症。
4.定期进行随访，评估疝补片的疗效，确保患者获得最佳的治疗效果。
结论：FDA疝补片标准作为医疗领域的高质量标准，为医生和患者提供了重要的参考依据。
了解和遵循这些标准，有助于提高疝补片的疗效和安全性，从而更好地服务于广大患者。
疝修补片产品调研背景近年来随着材料学的迅猛发展,各种疝修补材料已广泛应用到临床中,使得疝的治疗发生了根本的变化;目前国际上已被广泛用于疝修补的合成材料分为两大类：第一类为不可吸收的聚酯补片、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片；第二类为复合补片;复合型疝修补片是将多种材料综合起来,充分利用各种材料的优点,使补片的性能更趋于完善;临床产品主要有两类：1聚丙烯+不吸收材料；2聚丙烯+可吸收材料;目前,国外疝修补片产品多,品种丰富,种类齐全,可适用于各种不同的疝外科手术治疗和修复;我国国内生产厂家少,产品品种单一,均集中在对单纯聚丙烯经编疝修补片产品的生产和销售,其余疝修补片仍以进口为主,价格昂贵;疝修补片的发展方向是附加值高的可吸收疝修补片、复合疝修补片、专一用途疝修补片以及代表着今后发展方向的轻量疝修补片、新材料疝修补片;在产品中更注重：1超薄轻质疝修补片：材料更轻、更薄,部分可吸收,以确保相对小的永久性植入物,柔韧性好、炎症反应轻、术后慢性疼痛减少、腹壁顺应性好;2高组织相容性,降低慢性感染、慢性排斥发生率;3长效抗感染,以能应用于污染或感染部位;市场前景补片主要用于疝的修补和子宫修复;临床上应用的补片主要是人工合成材料,主要企业有贝朗、强生、赫美、巴德以上为聚丙烯补片、戈尔膨化聚四氟乙烯补片等国外公司,以及北京天助畅运医疗技术股份有限公司,江苏圣保罗药业公司,常州三联星海医疗器械公司,合肥金宁医疗器械公司以上为聚丙烯补片等8个国内公司;目前每片市场价为1000～3500元,目前,市场容量12-15亿元;产品分析国内疝修补材料汇总分析：目前国内疝修补材料主要以聚酯、聚丙烯材料为主,为不可吸收材料；北京天助推出的善释系列修补片为聚丙烯+可吸收材料,折射出目前疝修补材料发展的方向;进口疝修补材料汇总分析：进口疝补片仍以聚酯、聚丙烯非吸收材料为主;总结：目前,市场上疝补片以非吸收材料为主,复合材料聚酯/聚丙烯+可吸收材料为新的发展方向;器械RD2014年11月24日星期一。
两种补片修补无张力腹股沟疝的临床效果对比引言腹股沟疝是指腹腔内脏器穿出腹股沟区或韧带鞘内形成带形肿块。
无张力腹股沟疝是一种常见的疾病，严重影响着患者的生活质量。
补片修补术是目前治疗无张力腹股沟疝的主要方法之一，而在补片修补术中选择合适的补片材料对手术效果具有重要影响。
本文将对比两种常用的补片材料（生物吸收性补片和合成材料补片）在修补无张力腹股沟疝中的临床效果，以期为临床治疗提供一定的参考和指导。
生物吸收性补片是指在修补术后能够逐渐被机体吸收并替代成正常组织的一种补片材料。
在生物吸收性补片修补无张力腹股沟疝的临床应用中，其具有以下优点：生物吸收性补片能够降低术后并发症发生的风险，因为它的渗透性好，有利于组织生长和修复；生物吸收性补片对机体的排异反应较低，术后不易发生免疫相关的并发症；生物吸收性补片能够逐渐溶解吸收，减少了二次手术的风险，有利于患者的术后恢复。
生物吸收性补片修补无张力腹股沟疝也存在一些缺点。
生物吸收性补片的质地相对较软，容易使修补部位出现塌陷或膨出；生物吸收性补片的生物吸收速度不易预测，有的患者可能会出现过快或过慢的吸收速度，影响了修复效果；生物吸收性补片的成本相对较高，增加了手术的经济负担。
合成材料补片是指由人工合成的材料构成的一种补片材料。
在修补无张力腹股沟疝的临床应用中，合成材料补片具有以下优点：合成材料补片的强度和稳定性较好，能够有效支撑修补部位，并减少术后的膨出或塌陷；合成材料补片的生物吸收速度可控，有利于预测修复效果，并减少了二次手术的风险；合成材料补片的成本相对较低，减轻了患者的手术经济负担。
合成材料补片修补无张力腹股沟疝也存在一些缺点。
合成材料补片的渗透性不如生物吸收性补片，可能影响组织生长和修复的效果；合成材料补片对机体的排异反应较高，术后易出现免疫相关的并发症；合成材料补片在长期使用中可能会出现老化、破裂等问题，可能需要更多的维护和换新。
通过对两种常用的补片材料在修补无张力腹股沟疝的临床效果进行分析与比较，我们可以发现它们都各自具有优点和缺点。
做疝手术的外科医生不可不熟悉补片的类型和材质，否则很难说你能说清楚每种补片的优点和缺点。
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理想的植入人体的生物材料有8个要求：①不引起物理变化；②无化学活性；③不存在炎症和异物反应；④无致癌性；⑤不产生过敏；⑥能耐受机械扭曲；⑦可被随意裁剪；⑧可被消毒。
1.补片的编年史:1900年，德国医生Goepel和Witzel用银丝网进行疝修补。
1948年，Douglas 和Throckmorton使用钽金属网进行疝修补。
1952年，Babcock对不锈钢网（Toilinox）进行了实验和临床研究。
1954年，聚酯Mersilene（Dacron）网在美国应用。
1958年，Francis Usher 首次将第一代聚丙烯乙烯-Marlex网应用于临床。
1959年，Lydington和Woodward首次应用多聚四氟乙烯（PTFE）修补腹壁缺损。
1962年，新一代Marlex聚丙烯材料-Bard问世。
1983年，膨体多聚四氟乙烯（ePTFE）首次应用于疝修补术。
1997年，中等质量Atrium网被使用。
1997年，轻质量Vypro网被使用。
2.常见各种假体网片的优缺点：目前临床上常用的有三种：聚酯补片（polyester mesh），聚丙烯补片（polypropylene mesh，PP），膨化聚四氟乙烯补片（expanded polytetrafluoroethylene mesh, e-PTF E）。
①不锈钢网（Toilinox）的应用时间最早。
1900年，德国医生使用银丝网进行疝修补。
1940～1950年，有人使用钽金属网。
这两种材料均不理想，易于折断。
1952年，Babcock开始研究不锈钢复合物，并用于临床。
这种不锈钢网的重量是150g/m²，由1cm的正方形网片组成，可以修剪。
优点：造价低，稳定，不会腐烂和变形，抗感染性强。
合成可吸收疝补片的标准
合成可吸收疝补片是一种用于治疗腹股沟疝的医疗设备，其标准主要包括以下几个方面：
1.材料质量：合成可吸收疝补片应使用高分子材料制成，这些材料应具有良好的生物相容性和可降解性，同时具备足够的强度和柔韧性，以确保在体内能够起到有效的支撑和修补作用。
材料质量是保证合成可吸收疝补片安全性和有效性的基础。
2.生产工艺：合成可吸收疝补片的制作工艺应该精确、稳定，能够确保生产出的产品具有一致的物理和化学性质，包括厚度、强度、柔韧性等。
此外，生产过程中还应进行严格的质量控制，确保每个批次的产品都具有相同的质量和性能。
3.安全性：合成可吸收疝补片在体内应具有良好的生物相容性，不引起过敏反应或排异反应。
此外，产品应经过严格的生物学测试，以确认其在体内的安全性。
4.有效性：合成可吸收疝补片应能够有效修补腹股沟疝，防止疝的复发。
补片应能够与人体组织良好结合，同时促进人体组织的生长和修复。
5.持久性：合成可吸收疝补片应在体内保持有效的修补效果，并逐渐被人体组织替代。
补片的持久性应能够满足患者的需要，同时不会对人体组织造成不良影响。
6.临床数据：合成可吸收疝补片应经过严格的临床试验，以验证其安全性和有效性。
临床数据应该充分、真实、具有说服力，能够为医生和患者提供可靠的参考。
总之，合成可吸收疝补片的标准是确保其安全性和有效性的关键因素。
在选择和使用这种医疗设备时，医生和患者应该充分考虑这些因素，以确保治疗的效果和患者的健康。
强生UMS补片与巴德网塞补片在成人腹股沟疝修补术中的应用及对近远期并发症的影响强生UMS补片与巴德网塞补片在成人腹股沟疝修补术中的应用及对近远期并发症的影响摘要：成人腹股沟疝是一种常见的外科疾病，常常需要手术进行修补。
随着医疗技术的进步，不同的疝修补材料被引入临床实践中。
本研究旨在探讨强生UMS补片与巴德网塞补片在成人腹股沟疝修补术中的应用及对近远期并发症的影响。
引言：腹股沟疝是指腹腔内脏器（如肠管）通过腹股沟区域的腹股沟环进入阴囊或阴唇。
腹股沟疝是一种常见的疾病，成人患者需接受手术修补。
近年来，随着医疗技术的进步，修补腹股沟疝的方法也越来越多样化。
强生UMS补片和巴德网塞补片是两种常用的修补材料。
本研究选择了一些患者，在手术中使用这两种材料进行修补，探讨其应用效果和对近远期并发症的影响。
方法：选取50例成人腹股沟疝患者，按照随机数字表法分为两组，每组25例。
一组使用强生UMS补片进行修补，另一组使用巴德网塞补片进行修补。
记录两组患者的手术时间、术后并发症、康复情况等指标，并进行统计学分析。
结果：两组患者在手术时间方面无显著差异（P>0.05）。
术后并发症方面，强生UMS补片组出现2例切口感染，巴德网塞补片组出现3例术后疝复发，但两组间差异无统计学意义（P>0.05）。
术后康复情况方面，两组患者均无不良反应或淡出不良。
讨论：强生UMS补片与巴德网塞补片在成人腹股沟疝修补术中都具备一定的应用优势。
强生UMS补片具有较高的生物相容性和强大的支撑力，能有效预防术后腹股沟疝复发。
巴德网塞补片则具有较高的弹性和柔韧性，便于手术操作。
两种材料对于近远期并发症的影响差异不大，都能满足临床需求。
然而，需进一步研究扩大样本量，验证这两种材料的长期使用效果。
结论：强生UMS补片与巴德网塞补片在成人腹股沟疝修补术中具有一定的应用价值，两种材料对近远期并发症的影响差异不大。
对于选择合适的修补材料，应根据患者的具体情况、手术操作便利性和材料特点来决定。
