填空题：1、药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取先行登记保存的，应在7日内作出（行政处理决定）。
2、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过（二日极量）。
3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（进口药品注册证书）。
4、医疗机构配制的制剂应当是本单位（临床需要而市场上没有供应的品种）。
5、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报（原批准部门）审核批准。
6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（进货检查验收）制度，验明药品合格证明和其他标识。
7、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入（百分之五十以上三倍以下）的罚款。
8、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。
麻醉药品处方至少保存（ 3年），精神药品处方至少保存（2年）。
9、国家对处方药和非处方药实行（分类管理制度）。
10、履行药品召回义务的是（药品生产企业）。
11、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得（药品生产证明文件）或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
12、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以（健康人）为受试对象。
13、药品生产企业的药品质量主要责任人是（企业负责人）。
14、除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的（生产工艺）进行生产，生产记录必须完整准确。
15、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业（受委托生产）的或者他人生产的药品。
16、药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（3年）。
17、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（现货销售）药品。
