广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)

格式：doc
大小：160.00 KB
文档页数：5

下载文档原格式

广东省食品药品监督管理局日常检查记录表

广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。

1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。

不符合的项目须在备注栏注明情况。

检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。

检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。

2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。

检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。

3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。

检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。

从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。

检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。

5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。

检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。

过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。

检查要点：查看制度、记录，现场检查。

2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。

检查要点：查看制度、记录，现场检查。

8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。

国家食品药品监督管理总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知

国家食品药品监督管理总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.05.06•【文号】食药监食监一〔2016〕58号•【施行日期】2016.05.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知食药监食监一〔2016〕58号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23 号，以下简称《办法》），指导各地做好食品生产经营日常监督检查工作，总局研究制定了《食品生产经营日常监督检查要点表》（以下简称《检查要点表》）和《食品生产经营日常监督检查结果记录表》（以下简称《结果记录表》），现予印发，并将有关事项通知如下：一、关于《检查要点表》和《结果记录表》的适用范围《检查要点表》和《结果记录表》作为《食品生产经营日常监督检查管理办法》的配套实施表格，适用于食品生产经营日常监督检查工作。

《检查要点表》中表1-1《食品生产日常监督检查要点表》适用于对食品（不含保健食品）、食品添加剂生产环节的监督检查，表1-2《食品销售日常监督检查要点表》适用于对食品、食品添加剂销售环节的监督检查，表1-3《餐饮服务日常监督检查要点表》适用于对餐饮服务环节的监督检查，表1-4《保健食品生产日常监督检查要点表》适用于对保健食品生产环节的监督检查。

表2《结果记录表》适用于对食品（含保健食品）、食品添加剂生产、销售、餐饮服务各个环节日常监督检查结果的记录、判定及公布。

省级食品药品监督管理部门可以根据需要，对日常监督检查要点表进行细化、补充。

二、关于《检查要点表》和《结果记录表》的使用按照《办法》的要求，《检查要点表》对食品（食品添加剂）、保健食品生产、销售、餐饮服务不同类型食品生产经营者监督检查的表格，做出了统一规定。

广东省食品安全管理员培训考试大纲

广东省食品安全管理员培训考试大纲广东省食品安全管理员培训考试大纲（2018年版）为规范我省食品安全管理员的培训及考试工作，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《广东省食品安全条例》《广东省食品药品监督管理局关于食品安全管理员的管理办法》等法律法规和规范性文件要求，制定本大纲。

一、培训目标通过系统的食品安全管理知识培训，使食品安全管理员具备岗位要求所必需的法律法规知识、食品安全专业知识和管理能力，掌握食品安全管理的相关要求和制度，自觉并有效地做好本单位食品安全管理工作。

二、适用对象1.食品生产经营单位拟任食品安全管理员的人员；2.食品生产经营单位主要负责人；3.食品生产经营单位食品安全关键岗位人员。

三、培训内容根据食品生产经营环节的不同，培训内容分为食品生产、特殊食品生产（包括保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品）、餐饮服务、食品销售、食用农产品销售五大类。

根据对初、中、高级食品安全管理员食品安全管理能力要求的差异，培训内容要求有所不同。

（一）食品生产1.培训重点：食品安全基本概念、食品安全法律法规；食品生产许可审查、食品生产许可分类目录、食品生产加工小作坊登记管理、风险分级管理、食品添加剂管理有关规定；生产工艺、车间管理、一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区、原辅料进货查验、生产过程控制、三防措施、预进间、仓储、产品标签标识、个人卫生防护要求；人员培训管理、从业人员健康管理、食品安全事故演练（处置）、出厂检验、食品安全追溯、食品召回要求；*关键控制点（HACCP）、良好操作规范（GMP）、原位清洗系统（CIP）为高级食品安全管理员要求掌握内容。

2.培训时长：高级食品安全管理员12学时；中级食品安全管理员8学时；初级食品安全管理员6学时。

五、培训组织按初、中、高级3个程度组织食品安全管理员培训，培训课程与具体内容如下：广东省食品安全管理员培训课程设置章节培训内容具体知识点学时分配高级中级初级第一章基础知识一、我国食品安全法律法规体系介绍我国食品安全有关法律、法规、部门规章、规范性文件等概念及法律层级和效力。

食品生产经营日常监督检查结果记录表完整版

食品生产经营日常监督检查结果记录表HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】附件2省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表编号：填表说明：1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如20。

生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。

2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。

3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。

4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。

5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。

如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。

6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。

7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。

8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。

发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。

9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。

结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。

10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。

11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份。

广东省保健食品生产企业生产质量管理体系检查工作记录表

广东省保健食品生产企业生产质量管理体系检查工作记
企业名称：检查项目序号 1.1 检查内容组织机构是否健全，质量管理制度是否完善，各部门与人员的职责分工是否明确企业是否设立独立的质量管理部门切正常运行，并履行以下职责：①审核并放行原辅料、包装材料、中检产品和成品；②审核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录，监督产品的生产过程；③批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；④审核和监督原辅料、包装材料供应商；⑤监督生产厂房和设施设备的维护情况，以保持其良好的运行状态。企业生产管理部门是否正常运行，并履行以下职责：① 按照生产工艺和控制参数的要求组织生产；②严格执行各项生产岗位操作规程；③审核产品批生产记录、调查处理生产偏差；④实施生产工艺验证，确保生产过程合理有序；⑤检查确认生产厂房和设施设备处于良好运行状态。是否配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例是否低于职工总人数的5%。保健食品生产有特殊要求的，专业技术人员是否符合相应管理要求。企业主要负责人是否全面负责本企业食品安全工作，食品安全管理人员是否经培训、考核合格后上岗。生产管理部门负责人和质量管理部门负责人是否专职，并具有相关专业大专以上学历或中级技术职称，三年以上从事食品医药生产或质量管理经验。采购人员等从事影响产品质的工作人员，是否具有相关理论知识和试剂操作技能，熟悉食品安全标准和相关法律法规。企业是否具有两名以上专职检验人员，并具有中专或高中以上学历及相应检验能力。企业是否严格执行从业人员健康管理制度，从事保健食品暴露工序生产的从业人员是否具有有效的健康证明。
原料的前处理车间是否与成品生产车间分开，人流物流 3.22 通道分设；通风、除尘、除烟、降温等安全设施是否符合要求并运行良好。提取、浓缩、收膏等工序是否采用密闭系统进行操作，采用敞口方式进行收膏操作的，其操作环境是否与保健 3.23 食品生产的洁净级别相适应；提取物的干燥、粉碎、过筛、混合、内包装的工序，是否在洁净级别与保健食品生产相适应的洁净车间内完成。 4.1 企业是否严格执行原辅料和包装材料的采购、验收、存储、领用、退库以及保质期管理制度，原辅料和包装材料是否符合相应食品安全标准、产品技术要求和企业标准。企业是否严格执行物料采购供应商审计制度，采购原辅料和包装材料是否查验供应商的许可资质证明和产品合格证明；对无法提供合格证明的原料，是否按照食品安全标准检验合格。原料的质量标准是否与产品注册批准或备案内容相一致。企业是否设置专库或专区储存原辅料和包装材料，对验收不合格、退库、超过保质期的原辅料和包装材料，是否按照相关规定进行处置。采购菌丝体原料、益生菌类原料和藻类原料，是否索取菌株或品种鉴定报告、稳定性报告。采购动物或动物组织器官原料，是否索取检疫证明。使用父找的原料及其他特殊原料的，是否符合国家有关规定。生产菌丝体原料、益生菌类原料和藻类原料，是否按照相关要求建立生产管理体系。企业制定的生产工艺规程是否符合保健食品注册或备案的技术要求，并连续完成保健食品的全部生产过程，包括原料的前处理和成品的外包装。产品配方、生产工艺是否与生产许可申请资料一致。企业是否严格执行生产品管理制度，保健食品按照相同工艺组织生产，在成型或罐装前经同一设备一次混合所生产的均质产品，或在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品，编制同一生产批号。同一批次产品是否标准相同生产日期，切未迟于完成产品内包装的日期。批生产记录是否按批号归档，保存至产品保质期后一年，保存期限不少于两年。

食品生产经营日常监督检查结果记录表

食品生产经营日常监督检查结果记录表GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-附件2省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表编号：填表说明：1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。

生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。

2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。

3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。

4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。

5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。

如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。

6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。

7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。

8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。

发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。

结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。

10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。

11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。

广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(保健食品)

人员管理
审核人签名：
年
月

日
广东省食品药品监督管理局日常检查监督表
（保健食品经营流通环节）
检查部门：被检查单位名称：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。不符合的项目需在备注栏注明情况。检查内容主体资格检查项目 1.检查是否取得《保健食品经营企业卫生许可证》或《食品流通许可证》，并在有效期内。 2.是否建立索证索票制度。 3.是否建立进货查验、台账管理制度。制度管理 4.是否建立卫生管理制度。 5.是否建立储存、出库记录。（无库房可不查） 6.是否建立不合格产品处理制度。 7.是否建立人员管理制度。 8.是否索取《保健食品批准证书》或者备案凭证复印件，是否索取生产企业和供货企业的相关合法性证件材料；是否按产品批次索取保健食品检验合格报告（连锁企业或统一配送企业由总部统一收集）；是否建立供货企业档案。索票索证 9.索证材料是否加盖证书持有者和生产企业、供货企业公章。 10.是否索取供货商正式销售发票及相关凭证，相关票据应注明保健食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期以及生产企业或供应商的名称。 11.索证索票是否按供应商名称或者保健食品种类建档备查，相关档案应当妥善保存。保存期限是否少于2年。 12.检查是否有进货查验记录，是否有过期保健食品。台账管理 13.查看企业购货台账，购货台账是否按照每次购入的情况如实记录，内容应包括：产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、生产企业、购进价格、购货日期、供应商名称等信息（供货清单如内容齐全可作为企业台账）。 14.查看企业销售台账，销售台账是否详细记录产品流向：内容应包括产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、生产企业、销售价格、销售日期、库存等内容。 15.现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。经营条件 16.检查产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。 17.现场查看库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不查） 18.查看人员培训档案，看从业人员是否经过上岗培训，尤其对新录用人员是否及时进行了上岗培训。 19.现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其是否有有效的健康体检证明。 20.核对产品的说明书及标签信息是否与《保健食品批准证书》核准的内容一致，标签标识内容是否符合《保健食品标识规定》的要求。标签标识宣 21.是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。传管理 22.检查店内产品宣传资料（包括宣传海报、宣传册、宣传视、声材料）是否经过批准，宣传内容是否符合要求，是否存在宣传预防、治疗疾病功能等违法违规行为。 23.店内销售人员是否夸大产品功效，是否宣称产品具有预防、治疗疾病作用。检查结论（存在问题）：处理意见：检查人：被检查单位意见：企业法人代表或其授权人签名：监管部门处理意见：年月日年月日检查结果（打“√”）符合不符合备注许可证编号：

食品安全生产日常监督检查表

*********食品有限公司
食品安全生产日常监督检查表检查日期：
检查人员：
检查依据：GB14881<<食品生产卫生通用准则>>
说明：1.上表中打*号的为重点项，其他为一般项。

2．每次检查抽查重点项不少于10个，总检查项目不少于20个。

3．上表中除1.7、3.4、3.5、3.6项以及2.1项中关于“食品相关产品”的检查部分，其他项目均适用于食品添加剂生产者。

4．对食品添加剂生产者每次检查，还需检查第9项，对食品生产者的检查不需检查第9项。

5．如果检查项目存在合理缺项，该项无需勾选“是或否”，并在备注中说明，不计入不符合项数。

食品生产经营日常监督检查要点表

附件2
食品生产经营日常监督检查要点表
告知页
表1-2 食品销售日常监督检查要点表
食品通用检查项目：重点项（*）12项，一般项22项，共34项。

特殊场所和特殊食品检查项目：共19项。

说明：1.本要点表共分为两个部分：第一部分为通用检查项目，分为重点项目和一般项，重点项目应逐项检查，一般项可视情况随机抽查；第二部分为特殊场所和特殊食品检查项目，不区分重点项和一般项，应逐项检查。

2.检查过程中，被检查的经营者不涉及的项目，可视为合理缺项并在“备注”栏标注为不适用。

食品生产日常监督检查要点及检查结果记录表

□是□否
的产品至少抽
生产或使用的新食品原料，限定于国务院卫生行政部门公告的 □是□否
查 1 个产品。 3.6 新食品原料范围内。
备注
检查项目序号
检查内容
评价
*3.7 未发现使用药品、仅用于保健食品的原料生产食品。
□是□否
生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流 □是□否 *3.8
程一致。
查。
建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、 □是□否 2.3
保管记录和领用出库记录。
3．生产过程 3.1 有食品安全自查制度文件，定期对食品安全状况进行自查并记 □是□否
控制
录和处置。
注：在成品库
使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、 □是□否
至少抽取 2 批 *3.2 进货查验记录内容一致。
2．进货查验
*2.1 产品合格证明文件；供货者无法提供有效合格证明文件的食品
结果
原料，有检验记录。
注：①检查原
辅料仓库；②
进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限不 □是□否
原辅料品种随 *2.2 少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限
机抽查，不足
不少于二年。
2 种的全部检
食品生产经营日常监督检查要点表告知页
被检查单位：地址：检查人员及执法证件名称：编号：1. 2. 检查时间：年月日检查地点：告知事项：我们是监督检查人员，现出示执法证件。我们依法对你（单位）进行日常监督检查，请予配合。依照法律规定，监督检查人员少于两人或者所出示的执法证件与其身份不符的，你（单位）有权拒绝检查；对于监督检查人员有下列情形之一的，你（单位）有权申请回避：（1）系当事人或当事人的近亲属；（2）与本人或本人近亲属有利害关系；（3）与当事人有其他关系，可能影响公正执法的。问：你（单位）是否申请回避？答：

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

广东省保健食品生产日常监督检查表（试行）
单位名称：
重点项（*）28项，一般项47项，共75项。
检查项目
序号
检查内容
评价
备注
1.生产者资质情况
*1.1
生产许可证在有效期内。
*1.2
实际生产的保健食品在生产许可范围内。
1.3
注册或备案的保健食品相关内容发生变更的，已按规定履行变更手续。
*1.4
工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施符合原许可条件。
*3.14
应有批生产记录，真实、可追溯。
3.15
批生产记录完整、规范。
3.16
批生产记录中的生产工艺和参数与工艺规程一致。
*3.17
投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等，并经第二人复核签字。
3.18
与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求。
*3.19
工艺用水有水质报告，达到工艺规程要求。
*4.7
有能力检测产品技术要求规定的出厂检验指标。
*4.8
按照产品技术文件或标准规定的检验项目进行检验，保存检验原始数据记录和检验报告。
*4.9
设置留样室，按规定留存检验样品，并有留样记录。
5.产品标签、说明书情况
*5.1
标签、说明书符合保健食品相关法律、法规的要求，与注册或备案的内容一致。
6.贮运及交付控制情况
对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存。
2.9
原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。
2.10
设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容。
2.11
标识卡相关内容与原辅料库台账一致，应做到账、物、卡相符。
3.生产过程控制情况
*3.1
按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。
*3.2
生产时空气净化系统正常运行并符合要求。
3.3
空气净化系统定期进行检测和维护保养并记录，建立和保存空气洁净度监测原始记录和报告。
3.4
有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置，静压差符合要求。
3.20
水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录。
*3.21
投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录。
3.22
生产过程中物料应有清晰的状态标识，如产品名称、批号、储存期限等。
3.23
设备、容器应有清洁等状态标识。
3.24
更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人卫生。
*2.4
进货查验记录和凭证保存期限符合规定。
2.5
出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。
2.6
原料库内保健食品原辅料与其他物品分区存放，避免交叉污染。
2.7
原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求。
2.8
3.25
定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录。
3.26
建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
*3.27
记录和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，对超出控制限的情况有纠偏措施及纠偏记录。
*3.28
现场未发现使用非食品原料、超过保质期的原辅料、回收保健食品生产保健食品的现象。
8.2
专职技术人员占职工总人数的比例不少于5%。
8.3
质检人员为专职人员，符合有关要求。
8.4
采购管理负责人有相关工作经验。
8.5
建立从业人员培训记录及考核档案。
*8.6
从业人员上岗前经过食品安全法律法规教育及相应岗位的技能培训。
3.10
原料的前处理(如提取、浓缩等)车间配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好。
*3.11
原料的前处理(如提取、浓缩等)未与成品生产使用同一生产车间。
*3.12
保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
3.13
工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制点、物料平衡的计算方法和标准等内容。接受委托加工的，应当建立与所生产的委托产品相适应的质量管理文件。
6.1
建立和执行与产品相适应的仓储、运输及交付控制制度和记录。
6.2
根据保健食品的特点和质量要求选择适宜的贮存和运输条件。
*பைடு நூலகம்.3
非常温下保存的保健食品，建立和执行贮运时的成品温度控制制度并有记录。
6.4
贮存、运输和装卸保健食品的容器、工器具和设备安全、无害，保持清洁。
6.5
每批产品均有销售记录，记录内容真实、完整、可追溯。
3.5
生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压，除尘设施有效。
3.6
有温湿度控制措施和相应记录，洁净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录。
3.7
洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施。
3.8
生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道，避免交叉污染。
*3.9
原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行。
7.不合格品管理和召回情况
7.1
执行产品退货、召回管理制度。
*7.2
保存产品退货记录和召回记录。
*7.3
对退货、召回的保健食品采取补救、无害化处理或销毁等措施，并保存记录。
7.4
向当地食品药品监管部门及时报告召回及处理情况。
8.从业人员管理情况
8.1
生产和品质管理部门的负责人为专职人员，符合有关法律法规对学历和专业经历要求。
4.质量管理情况
4.1
设立独立的质量管理部门并有效运行。
4.2
明确品质管理人员的岗位职责并按要求履职。
4.3
落实原辅料、中间产品、成品的不合格品管理制度，保存完整的不合格品处理记录。
4.4
落实原辅料、中间产品、成品检验的管理制度、质量标准、检验规程。
4.5
检测仪器和计量器具定期检定或校准。
4.6
有仪器设备使用记录。
1.5
需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已按规定履行变更手续。
2.进货查验情况
2.1
建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度。
*2.2
查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原辅料，应当按照食品安全标准进行检验。
2.3
建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存进货凭证。