药用辅料学重点

第一章绪论1、高分子分别在传统制剂、现代制剂中的作用答：在传统剂型中的应用的高分子材料：如作为片剂的赋形剂、黏合剂、润滑剂等。

在现代制剂中高分子作为应用在控释、缓释制剂和靶向制剂中，如做微丸的赋形剂、缓释包衣的衣膜以及特殊装置的器件。

包装用材料。

药用辅料的定义答：辅料是经过安全评价的、有助于剂型的制备以及保护、支持，提高药物或制剂有效成分稳定性和生物利用度的材料。

第二章高分子的结构、合成和化学反应聚合物的结构式答：聚乙烯（PE）聚丙烯（PP）聚苯乙烯（PS）聚氯乙烯（PVC）聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）聚乙酸乙烯酯（PV Ac）聚乙烯醇（PV A）纤维素尼龙-66按照性能和用途进行的高分子材料分类答：五大类，塑料、橡胶、纤维，涂料以及黏合剂。

热塑性塑料和热固性塑料的区别答：热塑性塑料——受热后软化，冷却后又变硬，这种软化和变硬可重复、循环，因此可以反复成型。

大吨位的品种有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯。

热固性塑料——是由单体直接形成网状聚合物或通过交联线型预聚体而形成，一旦形成交联聚合物，受热后不能再回复到可塑状态。

聚合过程(最后的固化阶段)和成型过程是同时进行的，所得制品不溶不熔。

热固性塑料的主要品种有酚醛树脂、氨基树脂、环氧树脂等。

柔性概念、影响因素答：（1）主链结构当主链中含C-O，C-N，Si-O键时，柔顺性好。

因为O、N原子周围的原子比C原子少，内旋转的位阻小；而Si-O-Si的键角也大于C-C-C键，因而其内旋转位阻更小，即使在低温下也具有良好的柔顺性。

当主链中含非共轭双键时，虽然双键本身不会内旋转，但却使相邻单键的非键合原子间距增大使内旋转较容易，柔顺性好。

当主链中由共轭双键组成时，由于共轭双键因p电子云重叠不能内旋转，因而柔顺性差，是刚性链。

（2）侧基侧基的极性越大，极性基团数目越多，相互作用越强，单键内旋转越困难，分子链柔顺性越差。

非极性侧基的体积越大，内旋转位阻越大，柔顺性越差；对称性侧基，可使分子链间的距离增大，相互作用减弱，柔顺性大。

药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。

药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。

本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。

一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。

这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。

1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。

常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。

2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。

常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。

3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。

如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。

4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。

常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。

5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。

如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。

6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。

如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。

二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。

以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。

药用辅料学总结名词解释：★药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质★药用辅料学：应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科液体制剂：不仅包括化学药物以不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统，还包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂表面活性剂：在液体中仅加入少量即能使液体表面张力下急速下降的物质★增溶剂：某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后，溶解度增大，并形成单相缔合胶体溶液的过程★助溶剂：由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂中溶解度的现象，这种第二种物质称为助溶剂（两者区别：増溶是表面活性剂，是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶；助溶是因为形成络合物、复合盐、大分子物质等）胶团：表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子，称为胶团或胶束临界胶团浓度（CMC）：在一定温度和浓度条件下，胶团有一定的分子缔合数，开始形成胶团时的浓度，称为临界胶团浓度昙点：某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，当温度升高至某一温度时，部分析出而使溶液变浑浊，温度降低后又澄明，这个由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变的温度称为昙点或浊点。

吸湿：当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时，固体物料粉末吸附水分的现象临界相对湿度（CRH）：当相对湿度提高到某一定值时，水溶性的物料粉末的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为CRH。

（CRH为水溶性药物的固有特征，越小则物料越易吸湿）填充剂：①稀释剂—用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂②吸收剂—用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂★气雾剂：药物与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借抛射作用使内容物呈雾状、泡沫状或其他形态喷出的剂型★抛射剂：气雾剂中使用具抛射作用的辅料称为抛射剂乳剂：也称乳浊液，是两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统，通常由一种液相以细小的液滴形式分散在另一种液相而形成的混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体分散体系的剂型助悬剂：增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂：促进疏水性药物微粒被分散介质湿润的附加剂防腐剂：抑制微生物生长繁殖的化学物品，也称抑菌剂氯化钠等渗当量值的含义：指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量，用E表示。

药用辅料1、微晶纤维素（第四部P601）MCC常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。

主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，用于湿法制粒和粉末直压。

2、低取代羟丙纤维素（第四部P512）L－HPC主要作片剂崩解剂和粘合剂。

作为粘合剂时，可以用于湿法制粒与粉末直压。

作为崩解剂时，可以外加和内加（何为外加内加）3、聚维酮K30（第四部P630）PVPK30引湿性好，是片剂、颗粒剂的粘合剂，还可用作胶囊的助流剂，以及注射剂的助溶剂。

4、交联聚维酮（第四部P505）PVPP水不溶性的片剂崩解剂，具有良好的再加工性，是一种超级崩解剂。

颗粒大的PVPP比较小的能发挥更快的崩解作用，但是颗粒小的PVPP可以减少片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性。

也可以作为干性粘合剂。

5、羧甲淀粉钠（第四部P608）CMS可取代明胶，作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。

具有较强的吸水性和膨胀性，不会形成胶体，用作不溶性药物及可溶性药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。

6、硬脂酸镁（第四部P586）MS是疏水性润滑剂，用量过大会造成崩解迟缓。

用量为0.1%-1.0%滑石粉是一种亲水性的润滑剂，不会造成崩解迟缓，但是用量过多会使得压片时滑石粉与颗粒因为机械运动而分离。

用量为0.1%-3.0%微粉硅胶是一种亲水性的润滑剂，因为粒子质地坚硬，用量过多会造成涩冲。

用量为1.0%-2.0%MS和滑石粉都是填平颗粒表面的坑凹点，微粉硅胶是防止颗粒间相互嵌合。

7、乳糖（第四部P524）乳糖是填充剂、矫味剂。

8、明胶空心胶囊（第四部P522）所用胶囊为明胶空心胶囊还是羟丙基淀粉空心胶囊（第四部P569）?还有一种胶囊是肠溶明胶空心胶囊（第四部P512）明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成，羟丙基淀粉空心胶囊由预胶化羟丙基淀粉加辅料制成，肠溶明胶空心胶囊由药用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种甘露醇甘露醇是药片的赋形剂、稀释剂，医学上常用来组织脱水，降低颅内压。

炮制辅料是指在炮制过程中应⽤的除主药以外的⼀切附加物料的总称。

其性质、成分对所炮制的药物有⼀定的影响，与中药炮制品的临床疗效也有⼀定的关系。

炮制辅料的作⽤在于以下两个⽅⾯：⼀是具有中间传热体作⽤；另⼀个是发挥药性作⽤（协同或拮抗）。

炮制辅料依照其应⽤时的形态分为“固体辅料”和“液体辅料”。

1．液体辅料：酒　醋　蜂蜜　⾷盐⽔　⽣姜汁　胆汁　⿊⾖汁　⽢草汁　⽶泔⽔　其他　 酒：制药⽤酒为⽩酒和黄酒两⼤类，黄酒为粮⾷酿造⽽成，含⼄醇15～20%，⽩酒为酿造后经蒸馏⽽成，含⼄醇50～70%。

炮制⽤酒以黄酒为主，⽤于酒炙、酒蒸、酒炖、酒浸淬等；⽩酒多⽤于浸泡药物。

酒的性味⽢⾟、⼤热，能活⾎通络、祛风散寒、⾏药势、矫臭矫味。

药物经酒制后有助有效成分的溶出，⽽增强疗效。

动物的腥膻⽓味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时它能随酒挥发⽽除去，酒有酯类等醇⾹物质，可以矫臭矫味。

⾷盐⽔：为⾷盐的结晶体加⽔溶解，经过滤⽽得的澄明的液体。

主要成分为NaCl，尚含少量的硫酸盐、镁、钡、氟、砷、铅等。

其性味咸寒，能强筋⾻、软坚散结、清热凉⾎、解毒、防腐，并能矫臭矫味。

药物经盐制后，能改变药性，增强滋补肝肾、滋阴降⽕、疗疝⽌痛等作⽤。

常⽤盐制的药物有杜仲、巴戟天、⼩茴⾹、车前⼦等。

　 2．固体辅料：稻⽶　麦麸　⽩矾　⾖腐　⼟　蛤粉　滑⽯粉　河砂　朱砂　 稻⽶：稻⽶为⽲本科植物稻的种仁，主要成分为淀粉、蛋⽩质、脂肪、矿物质。

尚含少量的B族维⽣素、多种有机酸类及糖类。

中药炮制多选⽤⼤⽶或糯⽶。

其性味⽢平，能补中益⽓，健脾和胃，除烦⽌咳，⽌泻痢。

与药物共制，可增强疗效，如党参。

降低刺激性和毒性，如斑蝥、红娘⼦。

麦麸：麦麸为⼩麦的种⽪，呈褐黄⾊，主含淀粉、蛋⽩质及维⽣素等。

其性味⽢淡，能和中益脾。

与药物共制能缓和药物的燥性，去除药物的不良⽓味，增强疗效。

常⽤麦麸制的药物有枳壳、枳实、僵蚕、苍术、⽩术等。

⽩矾：⽩矾为三⽅晶系明矾矿⽯经提炼⽽成的不规则的结晶体，⽆⾊、透明或半透明，主要成分为含硫酸铝钾。

药用辅料学重点总结-复习资料一：药用辅料学：是应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的一门综合性学科。

二：药用辅料在药物制剂中的作用：1、药用辅料是药物制剂的物质基础 2、药用辅料可改变给药途径和作用方式 3、药用辅料可以促进药物吸收 4、药用辅料可以改变药物理化性质 5、药用辅料是提高制剂质量的关键三：液体制剂的特点：1、吸收快，作用迅速 2、给药途径广泛 3、减少某些药物刺激性 4、服用方便 5、体现复方制剂综合作用四：液体制剂分类1、均相：低分子溶液剂（<1nm，以分子离子形式存在，动力学、热力学稳定）；高分子溶液剂（1~100nm，以胶粒形式存在，动力学稳定，热力学不稳定）2、非均相：溶胶剂（1~100nm，以胶体形式存在，动力学、热力学均不稳定）乳剂（>100nm，以小液滴形式存在，动力学、热力学均不稳定）混悬剂（>500nm，以固体微粒形式存在，动力学、热力学均不稳定）五：分散介质的作用：1、溶解作用 2、分散作用 3、浸出作用六：分散介质选用：1、根据介质本身性质选择 2、根据药物理化性质选择 3、根据给药途径选择 4、根据剂型选择 5、根据其他因素选择（如，成膜材料，包衣材料等）七：乙醇：易挥发，易燃烧，沸点78.3℃，与水混合体积缩小，放热作用及用途：1、浸提溶剂 2、溶剂 3、防腐剂（20%以上）八：甘油（丙三醇）：性质：高沸点粘稠液体，味甜有温热感和引湿性，冰点低能防冻，与水、乙醇任意混溶作用及用途：1、溶剂（含水10%以上无刺激性），不单独做注射溶剂 2、浸提辅助剂 3、甜味剂（高浓度乙醇制剂中含量=<20%，内服含12%以上可防止鞣质析出） 4、增塑剂 5、防腐剂（含30%以上）6、润滑剂、润湿剂等九：丙二醇：粘稠吸湿性液体，有可燃性，与水、丙酮、乙醇、甘油混溶作用及用途：1、溶剂（优于甘油） 2、渗透促进剂 3、防腐剂十：二甲基亚砜：万能溶剂，粘稠吸湿性液体，味苦，可防冻十一：有效成分：指某一单体化合物，能用分子式表示，并具有一定的活性理化性质有效部位：指有效成分的混合物，指一大类有效物质。

药用辅料的复习题药用辅料的复习题药用辅料是指在药物制剂中起到辅助作用的物质。

这些物质可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等性质，从而提高药物的疗效和安全性。

了解和掌握药用辅料的性质和应用是药学学习中的重要内容。

下面是一些药用辅料的复习题，希望能帮助大家巩固知识。

1. 硬脂酸镁是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：硬脂酸镁常用于制备软膏剂和栓剂。

它具有良好的润滑性和保湿性，可以增加制剂的柔软度和延展性。

2. 甘油是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：甘油主要用作溶剂和增稠剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的稳定性和质地。

3. 羧甲基纤维素钠是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：羧甲基纤维素钠常用于制备口服溶解片。

它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。

4. 聚乙烯吡咯烷酮是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：聚乙烯吡咯烷酮主要用作增稠剂和粘合剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。

5. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：乳化剂主要用于制备乳剂。

它可以将油相和水相均匀分散在一起，形成稳定的乳液。

6. 聚乙二醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙二醇常用于制备栓剂和溶液剂。

它具有良好的溶解性和渗透性，可以促进药物的吸收和释放。

7. 羟丙基甲基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基甲基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。

8. 聚乙烯醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙烯醇常用于制备口服溶解片和胶囊剂。

它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。

9. 羟丙基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。

它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。

10. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：乳化剂常用于制备乳剂。

药用辅料法规知识点总结一、美国FDA法规美国食品药品监督管理局（FDA）对药用辅料的使用和规定制定了严格的法规。

在美国，药用辅料必须符合FDA的要求，才能用于医药制剂的生产。

FDA将药用辅料分为两类：一类是基本药用辅料，另一类是新药用辅料。

基本药用辅料是指在广泛使用，安全性已经得到确认的药用辅料，而新药用辅料是指以前未在医药制剂中使用的药用辅料。

在美国，根据FDA的规定，药用辅料必须符合美国药典（USP）和国家药典（NF）的标准。

此外，药用辅料还必须符合FDA对其纯度、安全性和有效性的要求。

FDA还规定了对药用辅料的生产和使用的监管标准，包括GMP（Good Manufacturing Practices）等。

此外，在美国，药用辅料还必须进行严格的注册和审批。

对于新药用辅料，必须进行临床试验和获得FDA批准后才能使用。

对于基本药用辅料，必须向FDA进行注册，并且要及时更新注册信息。

二、欧盟药典欧盟药典是欧洲药品法规的基础，它规定了欧洲各国的药用辅料的标准和要求。

欧盟药典对药用辅料的纯度、含量、微生物限度、重金属限度等方面都有严格的要求，以保障医药制剂的质量和安全。

在欧盟，药用辅料必须符合欧洲药典委员会规定的标准才能使用。

同时，对于一些特殊的药用辅料，欧盟还规定了专门的使用标准和要求。

欧盟还对药用辅料的生产进行了严格的注册和审批，并对其监督和检查。

另外，欧盟还要求药用辅料必须具有GMP证书，这意味着生产药用辅料的企业必须符合欧盟的GMP要求。

这些严格的要求和标准，保障了欧盟医药制剂的质量和安全。

三、中国药典中国药典是中国药品法规的基础，它规定了中国药用辅料的标准和要求。

中国药典对药用辅料的纯度、含量、微生物限度、重金属限度等方面都有严格的要求，以保障医药制剂的质量和安全。

在中国，药用辅料必须符合中国药典规定的标准才能使用。

同时，中国还对药用辅料的生产进行了严格的注册和审批，并对其监督和检查。

对于一些特殊的药用辅料，中国还规定了专门的使用标准和要求。

药用辅料学重点
一、名词解释
1、药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质，这些辅助物质称作~
2、增溶剂：具有增容作用的表面活性剂，某些难溶性药物分散于溶剂中，加入此种表面活性剂形成胶团后，溶解度增大，并形成单相缔合胶体溶液。

3、助溶剂：由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂（多为水）中溶解度，这种物质称为助溶剂。

4、填充剂：包括稀释剂和吸收剂。

用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料黏性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂称为稀释剂。

用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂称为吸收剂。

5、CMC:羧甲基纤维素
6、HLB：亲水亲油平衡值，HLB值越低，亲酯性越强；反之，亲水性越强。

7、包衣材料：为进一步保证某些固体制剂的质量，或达到某种特殊目的如控释、肠溶等，
需在其表面包裹适宜的物料成衣膜，使药物与外界隔离，该物料称为包衣材料。

8、透皮促进剂：。

名解：药用辅料（广义）：能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。

（狭义）：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。

高分子化合物：由多个重复单元以共价键连接以长链机构为基础的大分子量化合物。

结构单元：聚合物分子结构中出现以单体结构为基础的原子团。

重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。

均聚物：由一种单体聚合而成的高分子。

共聚物：由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物。

均相成核：处在无定形状态的高分子链由于过冷或过饱和形成晶核的过程。

异相成核：高分子链吸附在外来固体物质表面或吸附在熔体未破坏晶种表面形成晶核的过程。

高分子的结晶度：聚合物中晶相的比例。

（不能真正反映试样中晶相含量，仅在用作工艺指标和反映材料性能方面有一定价值，没有明确的物理意义。

大多数结晶聚合物的结晶度在50%左右，少数在80%以上。

聚合物的结晶度越大，其熔点，密度增加，抗张强度，硬度增强，溶解性降低。

）交联：由线型或支链高分子转变成网状高分子的过程。

互穿：一种不同于支化，交联，共聚的反应形成的互穿聚合物网络。

共混：将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合使之形成混合物的过程。

线形聚合物：参加反应的单体具有2个官能团，单体分子间官能团相互脱去小分子沿着2个方向增长成大分子。

体形聚合物：支链聚合物间经缩合交联成网状结构。

本体聚合：单体本身不加其他介质，只加入少量的引发剂或直接在光，热，辐射能作用下进行聚合的方法。

优点：产物纯净，透明度高，电性能好；缺点：高黏，凝胶效应，溶液聚合：将单体溶解在溶剂中经引发剂引发的聚合方法。

优点：体系黏度较低，较少凝胶效应，易混合与传播。

缺点：单体浓度低。

聚合速率较慢，转化率不高，溶剂回收较难。

悬浮聚合：单体以小液滴状悬浮在水中进行聚合。

优点：分子量高，杂质少，后处理工序简单，黏度低，产物相对分子质量分布均匀。

缺点：产品中的分散剂不易除尽，影响透明性和绝缘性。

乳液聚合：单体在乳化剂作用下，分散在水中形成乳液状，经引发剂引发的聚合方法。

一、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀淀粉蔗糖和糊精混合使用防松散乳糖微晶预胶化粉末直接可压片注意：微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。

口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）注意：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]记忆口诀崩解淀粉羧淀钠低代交联小苏打含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油。

注意：辅料的英文缩写。

M多代表甲基E多代表乙基P多代表丙基、也代表“聚”H多代表羟基C 在前面的时候多代表羧基在最后出现多代表纤维素二、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀胃溶羟丙甲维酮肠能加个钛酸酯(P)乙基乙酸都不溶胃溶羟丙甲维酮：胃溶型的包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮；肠能加个钛酸酯：肠溶型的名字后面有钛酸酯。

一：药用辅料学：是应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的一门综合性学科。

二：药用辅料在药物制剂中的作用：1、药用辅料是药物制剂的物质基础2、药用辅料可改变给药途径和作用方式3、药用辅料可以促进药物吸收4、药用辅料可以改变药物理化性质5、药用辅料是提高制剂质量的关键三：液体制剂的特点：1、吸收快，作用迅速2、给药途径广泛3、减少某些药物刺激性4、服用方便5、体现复方制剂综合作用四：液体制剂分类1、均相：低分子溶液剂（<1nm，以分子离子形式存在，动力学、热力学稳定）；高分子溶液剂（1~100nm，以胶粒形式存在，动力学稳定，热力学不稳定）2、非均相：溶胶剂（1~100nm，以胶体形式存在，动力学、热力学均不稳定）乳剂（>100nm，以小液滴形式存在，动力学、热力学均不稳定）混悬剂（>500nm，以固体微粒形式存在，动力学、热力学均不稳定）五：分散介质的作用：1、溶解作用2、分散作用3、浸出作用六：分散介质选用：1、根据介质本身性质选择2、根据药物理化性质选择3、根据给药途径选择4、根据剂型选择5、根据其他因素选择（如，成膜材料，包衣材料等）七：乙醇：易挥发，易燃烧，沸点78.3℃，与水混合体积缩小，放热作用及用途：1、浸提溶剂2、溶剂3、防腐剂（20%以上）八：甘油（丙三醇）：性质：高沸点粘稠液体，味甜有温热感和引湿性，冰点低能防冻，与水、乙醇任意混溶作用及用途：1、溶剂（含水10%以上无刺激性），不单独做注射溶剂2、浸提辅助剂3、甜味剂（高浓度乙醇制剂中含量=<20%，内服含12%以上可防止鞣质析出）4、增塑剂5、防腐剂（含30%以上）6、润滑剂、润湿剂等九：丙二醇：粘稠吸湿性液体，有可燃性，与水、丙酮、乙醇、甘油混溶作用及用途：1、溶剂（优于甘油）2、渗透促进剂3、防腐剂十：二甲基亚砜：万能溶剂，粘稠吸湿性液体，味苦，可防冻十一：有效成分：指某一单体化合物，能用分子式表示，并具有一定的活性理化性质有效部位：指有效成分的混合物，指一大类有效物质。

1、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散；乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片；微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）记住：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PV PP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油微粉，醇镁润滑油2、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

3、液体制剂常用附加剂增溶剂：表面活性剂，HLB15~18助溶剂：加入第三种物质，形成络合物、缔合物等。

如：碘化钾助溶碘潜溶剂：混合溶剂（水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等）防腐剂：苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸与山梨酸钾、苯扎溴铵（新洁尔灭，阳离子，外用）其他：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等矫味剂：甜味剂、芳香剂（桂皮水等）、胶浆剂（阿拉伯胶、琼脂、明胶）、泡腾剂注：适用于糖尿病、肥胖症患者的甜味剂是阿司帕坦。

4、混悬剂常用稳定剂①润湿剂：表面活性剂，HLB 7~11②助悬剂:分散介质黏度↑，沉降速率↓低分子：内用-糖浆，外用-甘油高分子：天然（果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、海藻酸钠）；合成（纤维素类）硅皂土、触变胶③絮凝剂（↓ζ）与反絮凝剂（↑ζ）“絮降反升”常用的絮凝剂（电解质）：枸橼酸（氢）盐、酒石酸（氢）盐、磷酸盐等。