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严禁二改商用药剂学重点
名词：
药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴
调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。
处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。
处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。
GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。
药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。
生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。
HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。
助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。
表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物
乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。
混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间
Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
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严禁二改商用F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 。）下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
醑剂：挥发性药物制成的乙醇溶液。可供内服或外用。用于治疗或做芳香矫味剂。
酊剂：是指将原料药用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏西施制成。多数内服，少数外用。
注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的，供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
热原：是指能够引起人体特殊致热反应的物质，是细菌等微生物产生的一种内毒素，以革兰阴性杆菌和霉菌所产热原的致热能力最强。 过敏原：引起变态反应的抗原物质
散剂：是指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 颗粒剂：是指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
胶囊剂：是指原料药物或与适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂，主要用于口服。 丸剂：是指药物与适宜的辅料以适当的方法制成的球状或类球状固体制剂，分为中药丸剂和化学药丸剂。 栓剂：是指原料药与适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂
置换价：栓剂中药物的重量与相同体积的栓剂基质的重量之比 融变时限：是用于检查栓剂在体温（37℃±0.5℃）下软化、熔化或溶解的时间。 膜剂：是指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的薄膜状制剂。
涂膜剂：是指药物溶解或分散在含有成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂 缓释制剂：是指能缓慢释放药物，并能维持相当长时间的有效血药浓度的制剂。 控释制剂：是指按设计好的程序控制释放药物的制剂，其释药速度仅受给药系统本身控制，而不受外界条件等因素的影响。 微囊：是将固体药物或液体药物作囊心物，外层包裹高分子聚合物囊膜，形成微小包囊，其粒径一般在1-250μm 之间。
微球：是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中形成的微小球状实体，其粒径一般在1-250μm 之间。 药物纳米粒：是指10-100nm 的含药粒子。分为药物纳米晶和载药纳米粒。 生物技术药物：是指采用现代生物技术人为的创造条件，借助生物体（微生物、动物植物等）或其组成部分（器官、组织、细胞、酶等）来产生所需要的医药产品。
脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微球型载体制剂。
简答：
1. 药物为什么要制成制剂？ ① 改变药物作用速度
② 可以降低或消除原料药的毒副作用 ③ 可以改善患者的用药依从性 ④ 可以提高药物稳定性 ⑤ 可以提高生物利用度和疗效 ⑥ 可以产生靶向作用 ⑦ 可以改变药物作用性质 2. 辅料在药剂学中为什么有重要价值
辅料是剂型的基础，与剂型紧密相连，新剂型和新技术的研究离不开新辅料的研究与开发。辅料的发展对制剂整体水平的提高有重要意义。是制造和调配药物制剂的必需品。是会影响药品质量、安全性、有效性的中药成分。
