药用高分子材料学复习重点

药用高分子材料复习药用高分子材料复习1参考答案一、名词解释1、高分子高分子是由碳、氢、氧、氮、硅、硫等元素组成的由共价键连接起来的相对分子量为104～106的化合物分子量足够高的有机物。

2、共聚物由两种或两种以上（真实的、隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物。

3、高分子近程结构聚合物的一次结构,也叫化学结构.包括高分子链结构单元的化学组成、连接方式、空间构型、序列结构以及高分子链的几何形状.4、高弹态链节可以较自由地旋转，但整个分子链不能移动。

例如常温下的橡胶。

高弹态是高聚物所独有的罕见的一种物理形态，能产生很大形变，除去外力后能可逆恢复原状。

5. 表面活性剂具有长碳链（碳原子数大于8）的极性有机化合物.从结构上看，表面活性物质是两亲分子，一端亲水（－OH,－COOH,－SO 3Na 等),另一端亲油（憎水）（－R 等）。

当浓度很小时，溶液的表面张力便急剧减小，但减小到一定值后就不再随浓度增加而变化。

6、自组装胶束两亲性或离子型嵌段（或接枝）共聚物自组装真正纳米尺寸(<100nm),而且呈现较窄的粒径分布.由疏水性内核及亲水性外壳组成.二、填空题1、增塑剂在胶乳包衣过程中所起的作用是软化乳胶粒子并降低高分子材料的 Tg ,使包衣过程在较低的温度下进行.2、药物释放机制涉及: 通过孔的扩散,聚合物的降解,从包衣、微胶囊、高聚物微凝胶、聚合物胶束与微乳胶粒等膜表面释放. .其中,控释、缓释给药的机制又可分五类: 扩散、溶解、渗透、离子交换和高分子挂接. .3、天然用高分子材料按照其化学组成和结构单元可以分为多糖类、蛋白质类和其它类.4、作为药用辅料,天然药用高分子及其衍生物不仅用于传统的药物剂型中,而且可用于缓控释制剂、纳米药物制剂、靶向给药系统和透皮治疗系统 .5、用于优质药用塑料瓶的主要材料有高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚对丙二甲酸乙二酯(PETP) .它们具有良好的耐冲击强度、耐环境应力性.耐化学性和良好的气体阻隔性阻湿性并且无毒,被广泛用于片剂、胶囊、胶丸药品的包装.三、计算题设一聚合物样品，其中分子量为104的分子有10 mol, 分子量为105 的分子有5 mol, 求该聚合物的数均、重均及粘均分子量. （α值为0.6。

高分子材料学复习纲要第一章绪论一、药用高分子材料是具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料。

药用高分子材料学则是研究药用的高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及用途的理论和应用的专业基础学科。

学习的范围：（1）高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子的合成反应及化学反应（加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的质量要求和制剂成形的物理、力学性能。

（2）药用高分子材料的来源、生产、化学结构、工艺学特性与功能性、安全性和在药物制剂中的应用。

高分子材料的分类（按来源）：（1）天然高分子材。

如蛋白质类、多糖类、天然树胶。

（2）半合成高分子材料。

如淀粉、纤维素的衍生物。

（3）合成高分子材料。

如热固性树脂、热塑性树脂。

药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。

（国际药用辅料协会IPEC定义）使用辅料的目的：（1）在药物制剂制备过程中有助于成品的加工（2）有助于保护、保持和加强药物制剂稳定性及生物利用度或病人的顺应性（3）有助于鉴别药物制剂（4）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性药用高分子辅料有别与非药用的高分子材料，应具备一些特殊要求：（1）对特殊药物有适宜的载药能力（2）载药后有适宜的释药能力（3）无毒，并具有良好的生物相容性（4）无抗原性1（5）为适应制剂加工成型的要求，还需具备适宜的分子量和物理机械性质高分子材料在药剂学中的应用1・作为片剂和一般固体制剂的崩解剂、黏合剂、赋形剂、外壳常见的有：黏合剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料 2・作为缓释、控释制剂的骨架材料和包衣材料（1）扩散控释材料（2）溶解、溶蚀或生物降解材料以及能形成水凝胶材料（3）具有渗透作用的高分子渗透膜（4）离子交换树脂3・作为液体制剂或半固体制剂的辅料 4・作为生物黏着性材料 5・可生物降解的高分子材料 6・用作新型给药装置的组件 7・用作药品的包装材料2021年3月23日发布了《药用辅料生产质量管理规范》，但至今无《药用辅料生产质量管理办法》第二章高分子的结构、合成和化学反应高分子化合物：简称高分子，是指相对分子质量很高的一类化合物（明胶、淀粉、纤维素是常见的天然高分子；聚乙烯醇、甲基丙烯酸树脂和聚二甲基硅氧烷是通过聚合反应制备的合成高分子）形成结构单元的小分子化合物称为单体，单体是合成聚合物的原料由一种单体聚合而成的高分子称为均聚物由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物称为共聚物2高分子的分类与命名：根据高分子的主链结构，可分为（1）有机高分子（2）元素有机高分子（3）无机高分子命名（1）习惯命名（2）商品名（3）系统命名高分子的结构特点高分子的结构按其研究单元不同分为高分子链结构和高分子聚集态结构两大类。

药用高分子材料学第一章绪论1、药用高分子材料是具有生物相容性、经过安全评价且用于药物制剂的一类高分子材料。

药用高分子材料学是研究药用的高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及其用途的理论和应用的专业基础学科。

2、高分子材料的分类：按用途分类：㈠在传统剂型中应用的高分子材料；㈡控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料；㈢包装用材料。

按来源分类：㈠天然高分子材料：如蛋白质类；㈡半合成高分子材料：如淀粉；㈢合成高分子材料：如热固性树脂。

3、药用辅料：指能将药理活性的物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料称为药用高分子辅料。

4、使用辅料的目的：㈠在药物制剂制备过程中有助于成品的加工。

㈡有助于保护、保持和加强药物制剂的稳定性及生物利用度或病人的顺应性。

㈢有助于鉴别药物制剂。

㈣增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性。

5、药用高分子辅料的特殊要求：㈠对特殊药物有适宜的载药能力。

㈡载药后有适宜的释药能力。

㈢无毒，并具有良好的生物相容性。

㈣无抗原性。

㈤为适应制剂加工成型的要求，应具备适宜的分子量和物理机械性能。

6、目前药用的离子交换树脂有波拉克林等。

7、高分子材料在药剂学中的应用：㈠作为片剂和一般固体制剂的崩解剂、黏合剂、赋形剂、外壳。

㈡作为缓释、控释制剂的骨架材料和包衣材料。

㈢作为液体制剂或半固体制剂的辅料。

㈣作为生物黏着性材料。

㈤可生物降解的高分子材料。

㈥用作新型给药装置的组件。

㈦用作药品包装材料。

8、药用辅料质量标准：保证安全是第一要求，其次，高分子辅料要保证与制剂中的其他组分有良好的配伍相容性和生物相容性，没有明显影响药物的稳定性和毒副作用，没有可预见的致癌、致畸、致突变。

9、第一类残留溶剂：毒性大，对人有致癌性或严重可疑的致癌性，对环境有危害。

第二类残留溶剂：对动物没有遗传的致癌毒性或其他不可逆毒性以及其他毒性明显但可逆的残留溶剂。

第三类残留溶剂：低毒、对人毒性小，不需要规定每日暴露量。

一、名词解释1.药用高分子材料：主要指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。

2.药用高分子材料学：主要介绍一般高分子材料的基础理论知识及药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。

3.药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。

广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，若为高分子则称为药用高分子辅料。

4.高分子化合物（高分子）：分子量很高并由多个重复单元以共价键连接所形成的一类化合物。

5.单体：必须含有能使链增长活性中心稳定化的吸电子基团6.聚合度：大分子重复单元的个数7.重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。

7.结构单元：聚合物分子结构中出现的以单体结构为基础的原子团8.均聚物:在合成高分子时,由一种单体成分反应生成的聚合物。

9.共聚物:由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。

10.高分子链结构：单个高分子链中原子或基团间的几何排列11.近程结构：单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，又叫一次结构或化学结构12.远程结构：单个分子在整个分子链范围内的空间形态和构象，又叫二次结构13.聚集态结构：单位体积内许多大分子链之间的排列、堆砌方式，也称三次结构14.键接顺序：是指高分子链各结构单元相互连接的方式.15.功能高分子：具有特殊功能与用途但用量不大的精细高分子材料。

16.线型高分子：每个重复单元仅与另外两个单元相连接，形成线性长链分子。

17.支化高分子：当分子内重复单元并不都是线性排列时,在分子链上带有一些长短不一的分枝,这类高分子称为支化高分子18.支链：支化高分子链上带有的长短不一的分枝称为支链。

19.体型高分子或网状高分子：线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状结构的大分子，称为体型高分子或网状高分子。

20.交联：由线型或支链高分子转变成网状高分子的过程叫做交联。

21.端基：高分子链终端的化学基团22.单键内旋转：高分子主链中的单键可以绕键轴旋转，这种现象称为单键内旋转．25.玻璃化温度Tg：27.取向态结构：聚合物在外力作用下,分子链沿外力方向平行排列形成的结构。

药用高分子材料学复习题一、名词解释1. 结构单元：2. 远程结构：3. 体形高分子：4. pharmaceutical polymer material science：5. 药用辅料：6. 元素有机高分子：7. 内聚能：8. 缩聚反应：9. 溶剂化作用：10. 生物黏附：11.蠕变：12. 淀粉的老化：13. 聚合物的取向结构：14. 加聚反应：15. 淀粉的糊化：16. 重复单元：17. 高分子材料：18. 醇解度：19.Poloxamer188所代表的含义:20.缩聚反应：21.PVA名称：22.水分散体：23.药品包装：二、简答题1. 简述高分子的溶解2. 黏附性聚合物产生黏附过程分为哪两个阶段3. 为什么说聚乳酸（PLA）是较理想的生物降解材料？4. 药用辅料作为载体的条件5. 生物降解聚合物用于控释制剂时的条件6. 药物通过聚合物的递质过程7. 表示水凝胶溶胀结构的3个参数8. 聚乙烯醇溶解性与什么有关。

9. 高分子化合物由哪几类结构组成，每类结构影响高分子化合物的哪些性质。

10. 举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。

11. 简述硅胶为什么适用于人造器官。

12. 简述结晶和取向对聚合物性能的影响。

13. 药物通过聚合物扩散步骤有哪些?14. 高分子材料在药剂学中的应用15. 交联聚维酮作为崩解剂有什么特点。

16. 离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点？17. 高分子分子量的特点？18. 什么是本体聚合，其优点和缺点是什么？19. 离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点？(6分)20. 简述药用辅料的作用三、论述题1.羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素（L-HPC）和交联聚维酮（交联聚乙烯吡咯烷酮）均是常见的崩解剂，他们的各自优点是什么。

2.简述各类聚合反应的特点。

3.写出自由基聚合反应的机理及各步反应的特点。

4.高分子聚集态结构由哪些结构组成?并简述之。

5.简述卡波沫如何生成树脂盐? 生成树脂盐后特性?缓释、控释作用是利用其什么性质。

高分子材料1.药用高分子材料学：研究药用的高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及用途的理论和应用的专业基础学科。

2.聚集态结构：指高分子材料整体的内部结构，包括晶态结构、非晶态结构、取向结构和织态结构等。

3.生物降解：是指聚合物在生物环境中大分子的完整性受到破坏，产生碎片或其他降解产物的现象。

4.生物溶蚀：水不溶性的高分子制品在溶液中因所含的单体、低聚物等溶解丧失而引起的聚合物质量的损失。

仅发生在表面的侵蚀称表面侵蚀或非均相侵蚀，发生在整体材料的称为均相侵蚀。

5.水凝胶：是指一种在水中能显著溶胀、保持大量水分的亲水性凝胶，为三维网络结构。

6.淀粉糊化：淀粉形成均匀糊状溶液的现象。

7.离子交换树脂：是一类带有功能基团的不溶性惰性高分子材料，可以再生，反复使用，不被生物体吸收。

有三部分组成：具有三维空间立体结构的网状骨架；与网状骨架载体主链以共价键结合的活性基团；与活性基团以离子键键合的带相反电荷的活性离子。

8.水分散体：是指以水为分散剂，聚合物以直径约50nm ~ 1.2μm的胶状颗粒悬浮的具有良好物理稳定性的非均相系统，其外观呈不透明的乳白色，故也称为乳胶。

9.取代度：DS，是指被取代羟基数的平均值。

10.反应度：DR，是指与每个葡萄糖单体反应的环氧烃的平均摩尔数。

11.增塑剂的意义和种类。

意义：增塑剂分子插入聚合物分子间，削弱链间的相互作用力，增加聚合物柔性，降低玻璃化转变温度、熔点、软化温度等，以改善聚合物制品的柔软性、弹性、抗冲击性和耐寒性。

种类：常用的增塑剂有邻苯二甲酸酯、磷酸酯、脂肪族二元酸酯、枸橼酸酯和聚氧乙烯类等。

12.明胶P175药用明胶按制法分为酸法明胶和碱法明胶。

酸法：原料一般是猪皮，等电点在pH7 ~ 9碱法：把原料浸泡在15~20℃的氢氧化钙中1~3个月，等电点比酸法低，可低到pH4.7~5.3性质：①明胶遇冷水会溶胀应用：①最主要的用途是作为硬胶囊、软胶囊以及微囊的囊材。

绪论1、药用高分子材料是具有生物相容性且经过安全性评价的应用于药物制剂的一类高分子辅料。

2、高分子材料在药物制剂中的用途药物制剂的辅料高分子前体药物药物制剂的包装材料高分子结构合成化学反应CH 2CHCl n1、重复单元(Repeating unit)是高分子链的基本组成单位。

链节〔1ink 〕形成结构单元的小分子化合物称为单体(Monomer)，单体是合成聚合物的原料。

n 为重复单元数，又称聚合度〔degree of polymerization 〕简称DP，平均值，衡量高分子的一个指标聚合物的分子量M= M0×DP2、均聚物：一种单体聚合而成的聚合物。

共聚物：有两种或两种以上单体聚合而成的聚合物。

3、加聚与缩聚的区别加聚：由单体加成而聚合起来的反应。

无小分子生成。

重复单元等于单体。

缩聚：单体间缩合脱去小分子而形成聚合物的反应。

有小分子生成。

重复单元不等于单体。

4、高分子化合物与小分子的区别巨大的分子量〔104~107〕。

分子间作用力。

无沸点，不能汽化，多以固体或粘稠液体形式存在。

独特的物理-力学性能。

大多数高分子具有机械强度。

多分散性，具有平均值的概念。

溶解前要经过溶胀过程，较小分子难溶。

5、高分子化合物分类按工艺和使用分类：塑料、橡胶和纤维按高分子主链结构分类：有机高分子、元素有机高分子、无机高分子按聚合反应分类：均聚物与共聚物按分子形态分类：线型高分子(高压)、支化高分子〔低压〕、体型高分子、星型高分子、梳型高分子6、高分子的命名习惯命名：淀粉、纤维素按单体名称命名：聚乙烯、聚丙烯商品名：硅油、普流罗尼系统命名1 找全所有结构单元形式。

2 排次序，确定重复结构单元。

3 按有机小分子的IUPAC命名规则命名重复结构单元。

4 在重复结构单元名称前加上“聚”。

英文缩写：PE,PVP,PLGA,PEG(PEO),PS,PV A7、高分子结构分子内结构：近程结构〔一次结构〕：是指单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构〔化学结构〕远程结构〔二次结构〕：分子大小、构象。

15-16学年第2学期《药用高分子材料》复习提纲第一章绪论1.药用高分子材料的定义，内容和要求。

2.药用辅料的定义、必须具备的条件。

第二章高分子材料的性能1.高分子浓溶液定义、稳定性影响因素、应用、对溶剂的要求、配制过程等。

2.聚电解质的几个粘度概念及相应的影响因素。

3.渗透性与透气性、应用及影响因素。

4.高分子材料毒性影响因素及实际例子。

5.高分子材料的生物相容性所包含的内容。

6.高分子材料的生物降解方式和天然高聚物的酶降解。

7.聚合物结构与可生物降解性的关系。

第三章高分子材料在药物制剂中的应用原理1.高分子材料的表面与界面。

2.生物粘附机理。

3.高分子膜的结构、特性与缓释控释应用。

4.凝胶的定义、分类、性质。

5.固体和半固体制剂、液体制剂中药物与聚合物构成的复合结构类型。

6.药物释放机制涉及的内容和控释、缓释给药的机制。

7.骨架片的释药类型、微胶囊的定义。

8.崩解剂的作用机理。

9.各种粘合剂、赋形剂等辅料的作用。

10.包胃溶衣和肠溶衣的作用。

11.环境应答性高分子材料及其作用机理。

12.药物经过聚合物膜或骨架的释放扩散过程。

13.各Fick定律及其所对应的描述对象。

第四章天然药用高分子材料及其衍生物1.淀粉、预胶化淀粉的结构、性质（水化、膨化、糊化、老化等）和在医药卫生领域的应用。

2.纤维素的结构、性质。

3.纤维素衍生物的命名、分类。

各种衍生物的热致凝胶化及其温度差异。

4.各取代度醋酸纤维素的溶解性、在医药卫生领域的应用。

5.羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠的性质、及两者在医药卫生领域的应用差异。

6.各种高分子材料中的是否属于聚电解质，以及聚电解质的主要性质。

7.阿拉伯胶的来源、主要性质和在医药卫生领域的应用。

8.甲壳素、壳聚糖的结构、来源、性质。

9.透明质酸、海藻酸（钠）的来源、主要性质、在医药卫生领域的应用。

10.明胶、胶原、白蛋白的来源和在医药卫生领域的应用。

第五章药用合成高分子1.聚丙烯酸（钠）结构、制备、主要性质。

第一章绪论一、高分子基本概念1、高分子的定义高分子：也常称聚合物，由一种或多种小分子通过共价键连接而成的链状或网状分子。

药用高分子材料：药品生产和加工制造过程中所使用的高分子材料，它是高分子材料的重要组成部分，具有高分子的一切通性，但有自己的特殊性。

超分子聚集体：将单体单元通过可逆和高度取向的非共价相互作用结合而形成的大尺度规则组装体结构。

单体单元：与单体分子的原子种类和各种原子的个数完全相同、仅电子结构有所改变的结构单元。

结构单元：构成高分子主链结构一部分的单个原子或原子团，可包含一个或多个链单元。

2、高聚物的分类与命名高聚物：由重复单元链接而成的高分子化合物。

（1）分类：有机高聚物（包括碳链高聚物和杂链高聚物）、元素有机高聚物、无机高聚物（2）命名1）化学名称：①以单体或假想单体名称为基础，在其前面加“聚”字。

②由两种单体通过缩聚反应合成的高分子：a.“聚”+两单体生成的产物名称：聚对苯二甲酸乙二酯、聚己二酰己二胺b.两单体名称简称加后缀“树脂”：酚醛树脂、脲醛树脂③由两种单体通过链式聚合反应合成的共聚物：两单体名称或简称之间 +“-”+“共聚物”：如，乙烯和乙酸乙烯酯的共聚产物叫“乙烯-乙酸乙烯酯共聚物”2）习惯命名：①聚合物的英文缩写，比如，EVA(乙烯-醋酸乙烯，Ethylene- Vinyl Acetate)的共聚物)。

②“聚”+高分子主链结构中的特征功能团，指的是一类的高分子，而非单种高分子，如：含酰胺键-CONH-，聚酰胺(polyamide)；含醚键-O-：聚醚(polyether)；含酯键-COO-，聚酯- ，聚砜(polysulfone)。

(polyester)；含砜键-SO2③根据功能或用途定名，比如，共聚物型的合成橡胶，从共聚单体中各取一字，后加“橡胶”：丁苯橡胶、丁腈橡胶、乙丙橡胶。

又比如纤维通常聚合物俗称后面加“纶”。

④其它，淀粉、的确良、有机玻璃、玻璃钢。

3）商品名：尼龙、卡波末4）系统命名：先确定重复结构单元，然后，按规定排出重复结构单元中的二级单元顺序，再给重复结构单元命名，最后在重复结构单元名前加“聚”字。

一．名词解释1.药用高分子材料：指药物生产和加工过程中使用的高分子材料，药用高分子材料包括作为药物制剂成分之一的药用辅料高分子药物，以及药物接触的包装贮运高分子材料2.聚合度：单个聚合物分子所含单体单元的数目3.聚合物：小分子通过化学反应，高分子化合物习惯上又称为聚合物，是指相对分子质量很高的一类化合物4.均聚物：由一种（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物5.共聚物：由一种以上（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物6.聚集态结构：晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等，是在聚合物加工成型过程中形成的，决定着材料的性能7.玻璃态：分子链节或整个分子链无法产生运动，高聚物呈现如玻璃体状的固态8.高弹态：链节可以较自由的旋转但整个分子链不能移动，高弹态是高聚物所独存的罕见的一种物理形态，能产生形变9.粘流态：高聚物分子链节可以自由旋转整个分子链也能自由转动，从而成为能流动的粘液10.生物降解：是聚合物在生物环境中（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性受到破坏产生碎片或其他降解产物的现象11.多分散性：聚合物是由一系列的分子是（或聚合度）不等的同系物高分子组成，这些同系物高分子之间的分子量差为重复结构单元分子量的倍数，这种同种聚合物分子长短不一的特征称为聚合物的多分散性12.缩合聚合：指单体间通过缩合反应脱去小分子，聚合成高分子的反应，所得产物称为缩聚物13.凝胶化现象：在交联型逐步聚合反应中，随着聚合物反应的进行，体系粘度突然增大失去流动性，反应及搅拌所产生的气泡无法从体系逸出，可看到凝胶及不溶性聚合物的明显生成14.共混聚合物：将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合，使之形成混合物，此混合物称为共混聚合物15.重复单元结构：重复组成高分子分子结构的最小的结构单元16.单体：形成结构单元的小分子化合物称为单体17.昙点：将聚合物溶液加热，当其高过低临界溶液温度时，聚合物能从溶液中分离出来，此时称为昙点二．简答题1. 简述逐步聚合反应的反应特征？（1）反应是通过单体功能基之间的反应逐步进行的（2）每一步反应的速率和活化能大致相同（3）反应体系始终由单体和分子量递增的一系列中间产物组成，单体以及任何中间产物两分子之间都能发生反应（4）聚合产物的分子量是逐步增大的最重要特征：聚合体系中任何两分子（单体或聚合产物）间都能相互反应，生成聚合度更高的聚合产物2. 简述链式聚合反应特征？（1）聚合过程一般由多个基元反应组成（2）多基元反应的反应速率和活化能差别大（3）单体只能与活性中心反应生成新的活性中心，单体之间不能反应（4）反应体系始终是由单体、聚合产物和微量引发剂及含活性中心的增长链所组成（5）聚合产物的分子量一般不随单体转化率而变（活性聚合除外）3. 纤维素的重要性质？（1）化学反应性（氧化、酯化、醚化）（2）氢链的作用（3）吸湿性（4）溶胀性（5）机械溶解特性（6）可水解性（酸水解、碱水解）4. 乳化剂的主要作用？（1）降低表面张力，便于单体分散成细小的液滴，即分散单体（2）在单体液滴表面形成保护层，防止凝聚，使乳化稳定（3）增溶作用：当乳化剂浓度超过一定值时会形成胶束，胶束中乳化剂分子的极性基团朝向水相，亲油基指向油相，能使单体微溶于胶束内5. 共混与共聚化合物的主要区别？共混化合物是将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合形成的混合物，只是简单的物理混合。

名解：药用辅料（广义）：能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。

（狭义）：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。

高分子化合物：由多个重复单元以共价键连接以长链机构为基础的大分子量化合物。

结构单元：聚合物分子结构中出现以单体结构为基础的原子团。

重复单元：重复组成高分子的最小的结构单元。

均聚物：由一种单体聚合而成的高分子。

共聚物：由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物。

均相成核：处在无定形状态的高分子链由于过冷或过饱和形成晶核的过程。

异相成核：高分子链吸附在外来固体物质表面或吸附在熔体未破坏晶种表面形成晶核的过程。

高分子的结晶度：聚合物中晶相的比例。

（不能真正反映试样中晶相含量，仅在用作工艺指标和反映材料性能方面有一定价值，没有明确的物理意义。

大多数结晶聚合物的结晶度在50%左右，少数在80%以上。

聚合物的结晶度越大，其熔点，密度增加，抗张强度，硬度增强，溶解性降低。

）交联：由线型或支链高分子转变成网状高分子的过程。

互穿：一种不同于支化，交联，共聚的反应形成的互穿聚合物网络。

共混：将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合使之形成混合物的过程。

线形聚合物：参加反应的单体具有2个官能团，单体分子间官能团相互脱去小分子沿着2个方向增长成大分子。

体形聚合物：支链聚合物间经缩合交联成网状结构。

本体聚合：单体本身不加其他介质，只加入少量的引发剂或直接在光，热，辐射能作用下进行聚合的方法。

优点：产物纯净，透明度高，电性能好；缺点：高黏，凝胶效应，溶液聚合：将单体溶解在溶剂中经引发剂引发的聚合方法。

优点：体系黏度较低，较少凝胶效应，易混合与传播。

缺点：单体浓度低。

聚合速率较慢，转化率不高，溶剂回收较难。

悬浮聚合：单体以小液滴状悬浮在水中进行聚合。

优点：分子量高，杂质少，后处理工序简单，黏度低，产物相对分子质量分布均匀。

缺点：产品中的分散剂不易除尽，影响透明性和绝缘性。

乳液聚合：单体在乳化剂作用下，分散在水中形成乳液状，经引发剂引发的聚合方法。

1、药用高分子材料：指药品生产和加工制造过程中所应用的高分子材料2、2、高分子：相对分子质量很高的一类化合物，其分子链是由许多简单的结构单元通过共价键重复连接而成。

分子量在100000以上。

3、高聚物：当一个化合物的相对分子质量足够大，以致多一个链节少一个链节不会影响其物理性质时，称为高聚物。

4、低聚物：如果组成该大分子的单元数较少，增减几个单元对其物理性质有显著影响或分子中仅有少数几个重复单元，类同于一般低分子化合物。

5、均聚物：由一种单体聚合而成的高分子。

6、共聚物：有两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物。

二、高分子的分类和命名1、按性能与用途分：塑料，橡胶，纤维2、科学分类法：有机高分子，元素有机高分子，无机高分子3、高分子的结构近程结构：单个大分子链结结构单元的化学结构和立体化学结构远程结构：分子的大小与构象。

高分子的构象与其柔性有关聚集态结构：高分子材料整体的内部结构，包括晶态结构，非晶态结构，取向结构和织态结构等（一）高分子链结构单元的键接顺序1均聚物结构单元的键接顺序：头—头键接，尾—尾键接，头—尾键接2共聚物的序列结构：无规共聚物，交替共聚物，嵌段共聚物（由较长的M1链段和另一较长的M2链段构成大分子）接枝共聚物（主链由M1组成，而支链由另一单元的M2组成）（二）支链、交联、端基1支链：当分子内重复单元并不都是线性排列时，在分子链上带有一些长短不一的支链，这类高分子称为支化高分子。

特点：支链多，结晶性密度较低，韧性抗拉强度和耐溶剂性不如少支链者。

2交联：线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状的大分子，称为体型大分子。

这种由线型或支链高分子转变成网状高分子的过程称作交联。

特点：材料的形状不易改变，高度交联的材料刚硬，不易变形，难以软化；低度交联的材料溶胀度较大，柔韧性好，加热易软化。

3互穿4端基：高分子链终端的化学基团。

影响高分子的热稳定性。

链断裂可以从端基开始，所以有些东西高分子需要封端，以提高其热稳定性能。

第一章高分子材料：也称为聚合物材料，是以高分子化合物为基体，再配有其他添加剂（助剂）所构成的材料。

来源：合成和天然高分子材料。

性能：分为橡胶、纤维、塑料、高分子胶粘剂、高分子涂料和高分子基复合材料等。

药用高分子材料：具有生物相容性、经过安全评估且应用于药物制剂的一类高分子敷料。

药用高分子材料学：研究药用高分子材料的合成和改性、结构、物理和化学性质、制剂工艺性能等的理论和应用的药学专业基础课程。

药用辅料的定义和要求：广义上指能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，包括具有高分子特征的辅料。

传统上，把辅料看作是惰性的。

现在认识到，辅料会改变药物从制剂中释放的速度和稳定性，并影响其生物利用度和吸收、分布、代谢和排泄等。

1991年，国际药用辅料协会(International Pharmaceutical Excipients Council, IPEC): 在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性物质或前药的组分。

药用辅料的目的：制剂制备过程中，有助于成品的加工。

有助于提高制剂稳定性及生物利用度有助于提高病人的顺应性有助于鉴别药物制剂增强药物制剂在储藏或应用时的安全性和有效性前提是安全性药用高分子材料在药剂学中的应用：品种繁多、规格不一。

涉及到注射、局部、眼用、耳用和鼻用等。

因此需要考虑到安全性和功能性。

固体制剂的辅料缓控释制剂的辅料液体或半固体制剂的辅料生物粘附剂材料可生物降解的高分子材料新型给药装置的组件药品包装材料第一、固体制剂的辅料主要指微胶囊和片剂，占市售80%以上。

粘合剂：淀粉及衍生物、聚维酮和纤维素衍生物等稀释剂：微晶纤维素、淀粉和糊精等崩解剂：纤维素衍生物、海藻酸、交联聚维酮等润滑剂：聚乙二醇等包衣材料：肠溶包衣如邻苯二甲酸醋酸纤维素和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯等、水溶性包衣如海藻酸钠和明胶和水溶性胶囊剂如明胶和羟丙甲纤维素等第二、缓控释制剂的辅料缓控释机制一般分为5类：扩散、溶解、渗透、离子交换和高分子挂接扩散控制材料：纤维素衍生物、壳聚糖、尼龙，丙烯酸酯类、聚氯乙烯和硅橡胶溶解、溶蚀或生物降解材料及形成水凝胶的材料：微晶纤维素、壳聚糖、明胶、聚乙二醇、聚乙醇酸、聚乳酸和聚己内酯等渗透膜：各类高分子材料离子交换树脂：波拉克林交换树脂第二章高分子的分子量：相对于一般小分子，无严格分界104～106：高聚物分子< 104: 低聚物分子高分子的命名（1）习惯（来源）命名法来源命名法是根据聚合物合成时所用单体进行命名，并不描述聚合物分子的实际结构。

药用高分子材料各章知识点总结药用高分子材料是指具有药物释放和/或药物传递功能的高分子材料。

这些材料可以通过不同的途径（例如口服、注射、局部应用等）将药物传递到患者体内，并且能控制药物的释放速率和药物的释放位置。

药用高分子材料的研究与应用具有重要的医学和药物学意义。

下面是对药用高分子材料中的一些重要知识点进行总结。

1.药用高分子材料的分类：根据不同的性质和应用，药用高分子材料可以分为缓释材料、靶向材料、生物可降解材料、载药纳米材料等。

缓释材料可控制药物的释放速率和时间，靶向材料能够将药物定位到特定的组织或细胞，生物可降解材料可以被生物体降解和代谢，载药纳米材料可以增加药物的溶解度和稳定性。

2.药物的选择：药物的选择是研发药用高分子材料的重要考虑因素。

合适的药物应具备良好的生物相容性、可溶性和生物活性，并且能够通过高分子材料的载体功能进行控制释放。

另外，药物的物化性质也会对药用高分子材料的性能和作用方式产生影响。

3.高分子材料的选择：高分子材料的选择是研发药用高分子材料的另一个重要考虑因素。

高分子材料应具有良好的生物相容性、可降解性和生物可吸收性，以避免对生物体产生毒性和副作用。

此外，高分子材料的结构和物理化学性质也会影响药物的载体能力和控制释放机制。

4.药物的载体设计：药用高分子材料的载体设计是实现药物控制释放的关键。

载体应具有合适的结构和形态，以提供良好的药物包封能力和控制释放机制。

常见的载体设计包括微球、胶束、纤维和薄膜等形态，可通过调节载体的孔洞结构、载体与药物之间的相互作用力和载药量来控制药物的释放速率和持续时间。

5.药物的控制释放机制：药物的控制释放机制是药用高分子材料的重要特点之一、常见的控制释放机制包括扩散控制、溶解控制和化学反应控制等。

扩散控制是指药物通过载体的孔洞结构和扩散速率控制释放，溶解控制是指药物通过载体的溶解速率控制释放，化学反应控制是指药物通过载体与周围环境发生化学反应控制释放。

《药用高分子材料》各章知识点总结第一章一、 高分子材料的基本概念1、什么是高分子：高分子是指由多种原子以相同的、多次重复的结构单元并主要由共价键连接起来的、通常是相对分子量为104～106的化合物。

2、单 体：能够进行聚合反应，并构成高分子基本结构组成单元的小分子。

即合成聚合物的起始原料。

3、结构单元：在大分子链中出现的以单体结构为基础的原子团。

即构成大分子链的基本结构单元。

4、单体单元：聚合物中具有与单体相同化学组成而不同电子结构的单元。

5、重复单元 （Repeating unit ）,又称链节：聚合物中化学组成和结构均可重复出现的最小基本单元；重复单元连接成的线型大分子，类似一条长链，因此重复单元又称为链节。

高分子的三种组成情况1.由一种结构单元组成的高分子此时：结构单元＝单体单元＝重复单元说明：n 表示重复单元数，也称为链节数, 在此等于聚合度。

由聚合度可计算出高分子的分子量：M=n. M0 式中:M 是高分子的分子量 M0 是重复单元的分子量2.另一种情况：结构单元＝重复单元 单体单元结构单元比其单体少了些原子（氢原子和氧原子），因为聚合时有小分子生成，所以此时的结构单元不等于单体单元。

注意：对于聚烯烃类采用加成聚合的高分子结构单元与单体的结构是一致的，仅电子排布不同对于缩聚，开环聚合或者在聚合中存在异构化反应的高分子结构单元与单体的结构不一致3.由两种结构单元组成的高分子合成尼龙-66的特征：其重复单元由两种结构单元组成，且结构单元与单体的组成不尽相同，所以，不能称为单体单元。

注意：（1）对于均聚物，即使用一种单体聚合所得的高分子，其结构单元与重复单元是相同的。

（2）对于共聚物，即使用两种或者两种以上的单体共同聚合所得的高分子，其结构单元与聚CH 2 CH CH 2-CH n CH 2 CH n 单体体 n H 2N-(--CH 2-)-COOH --NH-(--CH 2-)-CO--n n H 2O +55重复单元是不同的。

药用高分子材料-复习提纲.docAvicel PH 型&Avicel RC 型&Avicel KG-801Avicel PH型主要用于固体制剂，特点为：改善粉体的压缩成型性；改善粉体的流动性和可塑性；具有一定的嵌合能力和均一的混合性；具有独特的吸附性。

Avicel RC型主要用于液体制剂，特点为：具有悬浮稳定性；具有乳化稳定性；触变性良好。

Avicel KG-801具有超高成形性，特点为：需加量少，容易使片剂小型化；低压力下易成形，适于压制因受压力而易被破坏的物质(如：酶、抗生素、含包衣颗粒的压片)；适合湿法、干法、直接压片的所有制造方法。

高分子材料的五大主要功能成膜作用；阻滞作用；吸水膨胀；增稠增粘；生物降解。

常用作高效崩解剂的辅料、肠溶衣材料、全粉末直接压片辅料、可用作致孔剂的辅料、薄膜包衣液的材料(水分散体)等等，请作出类似总结，例如：常用做高效崩解剂的辅料：竣甲基淀粉钠(CMS?Na)、低取化疑丙基纤维素(L-HPC).交联聚丙烯酸钠(交联PAA?Na)、交联聚乙烯毗咯烷酮(交联PVP)和交联竣甲基纤维素(CC-Na)o 肠溶衣材料：全粉末直接圧片辅料：预胶化淀粉可用作致孔剂的辅料：薄膜包衣液的材料(水分散体)：麦芽糖糊精、环糊精包合物的增溶机理、包合物的制备方法应用及环糊精衍生物环糊精包合物的制备方法主要有饱和水溶液法、喷雾干燥法、研磨法、冷冻干燥法和超声波法。

水溶性环糊精系列主要有％环糊精、十环糊精、p■环糊精的甲基化衍生物(DM-p-CD 与TM-p-CD)及疑丙基■环糊精(2HP-P-CD与3HP??CD)等。

疏水性环糊精系列主要有乙基化卩■环糊精(E-p-CD)和乙酰化卩?环糊精(Ac ■卩?CD)。

聚合物的化学反应的特征大分子的反应速度较慢，并且聚合物的化学反应不完全，具有局部反应的特点；产物不纯，副反应多；大分子化学反应只需加入少量的试剂即可引起性质上的巨大变化，而低分子化合物，一般需要等摩尔试剂。