药用辅料学重点教案资料
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一、教学目标1. 了解片剂辅料的种类、作用及用途;2. 掌握片剂辅料的选用原则和注意事项;3. 学会片剂辅料的制备方法;4. 提高学生对片剂辅料在药物制剂中的重要性认识。
二、教学内容1. 片剂辅料的种类及作用;2. 片剂辅料的选用原则;3. 片剂辅料的制备方法;4. 片剂辅料在药物制剂中的应用。
三、教学方法1. 讲授法:系统讲解片剂辅料的相关知识;2. 案例分析法:通过具体案例,分析片剂辅料在实际应用中的问题及解决方案;3. 实验法:让学生亲自操作,掌握片剂辅料的制备方法;4. 讨论法:引导学生就片剂辅料的应用展开讨论。
四、教学过程1. 导入新课(1)简要介绍片剂辅料在药物制剂中的重要性;(2)提出本节课的学习目标。
2. 讲授片剂辅料的种类及作用(1)介绍片剂辅料的种类,如填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂等;(2)讲解各种片剂辅料的作用及用途。
3. 讲授片剂辅料的选用原则(1)介绍片剂辅料选用原则,如药物性质、剂型要求、辅料稳定性等;(2)举例说明不同药物在选用辅料时的注意事项。
4. 讲授片剂辅料的制备方法(1)讲解片剂辅料的基本制备方法;(2)介绍常用片剂辅料的制备工艺。
5. 案例分析(1)选取典型片剂辅料应用案例;(2)分析案例中片剂辅料的应用及存在的问题;(3)讨论解决方案。
6. 实验教学(1)组织学生进行片剂辅料的制备实验;(2)指导学生掌握实验操作步骤;(3)对实验结果进行分析、总结。
7. 讨论与总结(1)引导学生就片剂辅料的应用展开讨论;(2)总结本节课的重点内容;(3)布置课后作业,巩固所学知识。
五、教学评价1. 课堂表现:关注学生参与课堂讨论的积极性、主动性;2. 实验操作:评估学生掌握片剂辅料制备方法的能力;3. 课后作业:检查学生对本节课知识点的掌握程度;4. 考试:检验学生对片剂辅料相关知识的综合运用能力。
六、教学资源1. 教材:《药物制剂学》;2. 教学课件;3. 实验设备:片剂制备设备、辅料等;4. 网络资源:相关学术论文、实验视频等。
药用辅料学重点总结-复习资料一:药用辅料学:是应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的一门综合性学科。
二:药用辅料在药物制剂中的作用:1、药用辅料是药物制剂的物质基础 2、药用辅料可改变给药途径和作用方式 3、药用辅料可以促进药物吸收 4、药用辅料可以改变药物理化性质 5、药用辅料是提高制剂质量的关键三:液体制剂的特点:1、吸收快,作用迅速 2、给药途径广泛 3、减少某些药物刺激性 4、服用方便 5、体现复方制剂综合作用四:液体制剂分类1、均相:低分子溶液剂(<1nm,以分子离子形式存在,动力学、热力学稳定);高分子溶液剂(1~100nm,以胶粒形式存在,动力学稳定,热力学不稳定)2、非均相:溶胶剂(1~100nm,以胶体形式存在,动力学、热力学均不稳定)乳剂(>100nm,以小液滴形式存在,动力学、热力学均不稳定)混悬剂(>500nm,以固体微粒形式存在,动力学、热力学均不稳定)五:分散介质的作用:1、溶解作用 2、分散作用 3、浸出作用六:分散介质选用:1、根据介质本身性质选择 2、根据药物理化性质选择 3、根据给药途径选择 4、根据剂型选择 5、根据其他因素选择(如,成膜材料,包衣材料等)七:乙醇:易挥发,易燃烧,沸点78.3℃,与水混合体积缩小,放热作用及用途:1、浸提溶剂 2、溶剂 3、防腐剂(20%以上)八:甘油(丙三醇):性质:高沸点粘稠液体,味甜有温热感和引湿性,冰点低能防冻,与水、乙醇任意混溶作用及用途:1、溶剂(含水10%以上无刺激性),不单独做注射溶剂 2、浸提辅助剂 3、甜味剂(高浓度乙醇制剂中含量=<20%,内服含12%以上可防止鞣质析出) 4、增塑剂 5、防腐剂(含30%以上)6、润滑剂、润湿剂等九:丙二醇:粘稠吸湿性液体,有可燃性,与水、丙酮、乙醇、甘油混溶作用及用途:1、溶剂(优于甘油) 2、渗透促进剂 3、防腐剂十:二甲基亚砜:万能溶剂,粘稠吸湿性液体,味苦,可防冻十一:有效成分:指某一单体化合物,能用分子式表示,并具有一定的活性理化性质有效部位:指有效成分的混合物,指一大类有效物质。
药用辅料学总结名词解释:★药用辅料:药物加工成各种类型的制剂时,通常要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质★药用辅料学:应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科液体制剂:不仅包括化学药物以不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统,还包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂表面活性剂:在液体中仅加入少量即能使液体表面张力下急速下降的物质★增溶剂:某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后,溶解度增大,并形成单相缔合胶体溶液的过程★助溶剂:由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂中溶解度的现象,这种第二种物质称为助溶剂(两者区别:増溶是表面活性剂,是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶;助溶是因为形成络合物、复合盐、大分子物质等)胶团:表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子,称为胶团或胶束临界胶团浓度(CMC):在一定温度和浓度条件下,胶团有一定的分子缔合数,开始形成胶团时的浓度,称为临界胶团浓度昙点:某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,当温度升高至某一温度时,部分析出而使溶液变浑浊,温度降低后又澄明,这个由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点或浊点。
吸湿:当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时,固体物料粉末吸附水分的现象临界相对湿度(CRH):当相对湿度提高到某一定值时,水溶性的物料粉末的吸湿量急剧增加,此时的相对湿度称为CRH。
(CRH为水溶性药物的固有特征,越小则物料越易吸湿)填充剂:①稀释剂一用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性,利于制剂成型和分剂量的赋形剂②吸收剂一用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂★气雾剂:药物与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中,使用时借抛射作用使内容物呈雾状、泡沫状或其他形态喷出的剂型★抛射剂:气雾剂中使用具抛射作用的辅料称为抛射剂乳剂:也称乳浊液,是两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统,通常由一种液相以细小的液滴形式分散在另一种液相而形成的混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体分散体系的剂型助悬剂:增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂:促进疏水性药物微粒被分散介质湿润的附加剂防腐剂:抑制微生物生长繁殖的化学物品,也称抑菌剂氯化钠等渗当量值的含义:指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量,用E表示。
药用辅料学重点
一、名词解释
1、药用辅料:药物加工成各种类型的制剂时,通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质,这些辅助物质称作~
2、增溶剂:具有增容作用的表面活性剂,某些难溶性药物分散于溶剂中,加入此种表面活性剂形成胶团后,溶解度增大,并形成单相缔合胶体溶液。
3、助溶剂:由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂(多为水)中溶解度,这种物质称为助溶剂。
4、填充剂:包括稀释剂和吸收剂。
用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料黏性,利于制剂成型和分剂量的赋形剂称为稀释剂。
用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂称为吸收剂。
5、CMC:羧甲基纤维素
6、HLB:亲水亲油平衡值,HLB值越低,亲酯性越强;反之,亲水性越强。
7、包衣材料:为进一步保证某些固体制剂的质量,或达到某种特殊目的如控释、肠溶等,
需在其表面包裹适宜的物料成衣膜,使药物与外界隔离,该物料称为包衣材料。
8、透皮促进剂:。
一:药用辅料学:是应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的一门综合性学科。
二:药用辅料在药物制剂中的作用:1、药用辅料是药物制剂的物质基础2、药用辅料可改变给药途径和作用方式3、药用辅料可以促进药物吸收4、药用辅料可以改变药物理化性质5、药用辅料是提高制剂质量的关键三:液体制剂的特点:1、吸收快,作用迅速2、给药途径广泛3、减少某些药物刺激性4、服用方便5、体现复方制剂综合作用四:液体制剂分类1、均相:低分子溶液剂(<1nm,以分子离子形式存在,动力学、热力学稳定);高分子溶液剂(1~100nm,以胶粒形式存在,动力学稳定,热力学不稳定)2、非均相:溶胶剂(1~100nm,以胶体形式存在,动力学、热力学均不稳定)乳剂(>100nm,以小液滴形式存在,动力学、热力学均不稳定)混悬剂(>500nm,以固体微粒形式存在,动力学、热力学均不稳定)五:分散介质的作用:1、溶解作用2、分散作用3、浸出作用六:分散介质选用:1、根据介质本身性质选择2、根据药物理化性质选择3、根据给药途径选择4、根据剂型选择5、根据其他因素选择(如,成膜材料,包衣材料等)七:乙醇:易挥发,易燃烧,沸点78.3℃,与水混合体积缩小,放热作用及用途:1、浸提溶剂2、溶剂3、防腐剂(20%以上)八:甘油(丙三醇):性质:高沸点粘稠液体,味甜有温热感和引湿性,冰点低能防冻,与水、乙醇任意混溶作用及用途:1、溶剂(含水10%以上无刺激性),不单独做注射溶剂2、浸提辅助剂3、甜味剂(高浓度乙醇制剂中含量=<20%,内服含12%以上可防止鞣质析出)4、增塑剂5、防腐剂(含30%以上)6、润滑剂、润湿剂等九:丙二醇:粘稠吸湿性液体,有可燃性,与水、丙酮、乙醇、甘油混溶作用及用途:1、溶剂(优于甘油)2、渗透促进剂3、防腐剂十:二甲基亚砜:万能溶剂,粘稠吸湿性液体,味苦,可防冻十一:有效成分:指某一单体化合物,能用分子式表示,并具有一定的活性理化性质有效部位:指有效成分的混合物,指一大类有效物质。
中药炮制用辅料教学设计中药炮制是将中药制成各类药剂的过程,辅料在其中扮演着重要的角色。
辅料的选择和使用对中药炮制的成败起着至关重要的作用。
下面我将为大家设计一个关于中药炮制用辅料的教学设计,旨在让学生了解不同辅料的作用、选择和使用方法。
一、教学目标1. 了解常用中药炮制用辅料的种类和作用。
2. 掌握不同辅料的选择和使用方法。
3. 学会根据中药炮制的需要,合理选择和使用辅料。
二、教学内容1. 常用中药炮制用辅料的种类和作用:如酒精、蜂蜜、白糖、蜡、味精等。
2. 辅料的选择和使用方法:如根据中药炮制的需要选择合适的辅料,掌握辅料的使用量和使用时机等。
三、教学步骤第一步:导入教师可以通过展示一些常见的中药炮制药剂和辅料的图片,激发学生的兴趣,引起他们的思考和猜测。
然后,教师可以向学生提问,了解学生对中药炮制和辅料的了解和认识程度,为下一步的教学做好铺垫。
第二步:讲解1. 首先,教师可以简要介绍中药炮制的概念和步骤,强调其中的辅料在整个过程中的作用。
2. 接着,教师可以逐个介绍常用中药炮制辅料的种类和作用,并结合具体的例子进行讲解。
例如,教师可以介绍酒精的消毒作用、蜂蜜的润滑作用、白糖的调味作用等。
3. 在讲解的过程中,教师可以邀请学生积极参与,提问他们对辅料的认识和猜测,对他们的回答进行积极引导和指导,帮助他们建立正确的认识。
第三步:实践操作1. 教师可以组织学生进行一些与辅料相关的实践操作,以巩固他们所学的知识。
例如,教师可以组织学生进行一次常用辅料的识别实验,让学生根据外观、气味等特征判断辅料的种类。
2. 教师可以为学生准备一些实际的中药炮制材料和辅料,让学生亲自进行炮制操作,体验辅料的使用方法和效果。
在操作过程中,教师可以对学生的操作进行指导和纠正,确保学生能够正确地选择和使用辅料。
第四步:总结归纳1. 在实践操作结束后,教师可以组织学生进行总结和归纳。
学生可以交流他们的实践操作经验,分享使用不同辅料的效果和体会。
药用高分子材料学牧医工程学院07级药物制剂2班史媛媛绪言药用高分子材料学是一门理论性较强的学科,也是一门较难学、难懂和难记的学科;它又是一门暂新的学科,不同于我们以前所学的其他任何一门学科,它是随着现代药物和药物制剂的不断研制和发展而在20世纪90年代建立的学科(人医),目前全国仅有部分综合性的工科大学(如清华大学、武汉大学等)开设了本门课程,在兽医药物制剂领域,它更是一门年轻的学科,但是,它是药物制剂专业的一门主要专业课。
药用高分子材料作为药物辅料、药物和药品的包装贮运材料,主要目的是为了:①提高药剂的稳定性;②提高药物的生物得利用度和疗效;③改善药物的成型加工性能;④改变给药途径;⑤延长给药间隔。
可以说,没有药用高分子材料就没有现代药物制剂的发展。
一课程的目的和任务目的:使学生理解并掌握高分子材料学的基本理论知识和药物制剂中常用的一些药用高分子材料的性质和用途,并能初步应用这些基本理论和知识来理解和研究药用高分子材料在传统药物制剂和新型制剂中的应用。
本课程主要包括两部分:第一章~第三章属总论部分,主要从基本结构、高分子的化学反应及理化性质等几个方面介绍了高分子材料的最基本、最重要的理论知识。
这部分是学好后期课的基础,也是本课程的难点;第四章以后属各论部分,主要讲述了天然、半合成及合成药用高分子材料和药用高分子包装材料,这部分是本课程的重点。
二高分子材料在药剂学中的应用我国是医药文明古国,不但在中草药的使用上具有悠久的历史,而且在药用高分子的使用方面也比西方国家早的多。
东汉张仲景在《伤寒论》中记载的剂型包括软膏剂、糖浆剂和栓剂等十余种,首次用动物的胶汁、蜂蜜和淀粉糊等天然高分子作为赋形剂,且至今仍在应用。
而合成药用高分子材料应用于医药领域最早是在上世纪40年代。
药用高分子材料:指药品生产和制造加工过程中使用的高分子材料。
主要包括作为药物制剂成分之一的药用辅料、高分子药物以及与药物接触的包装贮运高分子材料。
《药用辅料》教学大纲课程编码:0413104401课程名称:药用辅料学时/学分:16/1先修课程:《药物化学》、《药物分析》、《药理学》适用专业:制药工程开课教研室:生化与制药教研室一、课程性质与任务1.课程性质:本课程是制药工程专业的专业课,对于学生学习和掌握药物辅料起着重要作用,是制药工程专业学生的选修课。
2.课程任务:本课程是药剂学的一个重要分支,随着学科发展而从药剂学中分化出来,是涉及辅料的研究开发、合理应用及具体品种特性的一门新兴学科。
使学生掌握药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意事项等,具备在制剂生产中合理选用辅料的基本能力。
二、课程教学基本要求通过本课程的学习,要求学生掌握药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意事项等,为将来在制剂生产中合理选用辅料奠定基础。
成绩考核形式:期末成绩(闭卷考试)(70%)+平时成绩(作业、课堂提问等)(30%)。
成绩评定采用百分制,60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握药用辅料学的含义、药用辅料学与药剂学的关系、药用辅料在药物制剂中的作用、药用辅料的分类。
了解药用辅料管理的有关规定,药用辅料的标准。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习,使学生掌握药用辅料学相关知识,主要包括药用辅料学的含义、药用辅料学与药剂学的关系、药用辅料在药物制剂中的作用、药用辅料的分类等。
3.教学重点和难点教学重点是药用辅料学与药剂学的关系、药用辅料在药物制剂中的作用、药用辅料的分类。
教学难点是药用辅料学与药剂学的关系。
4.教学内容(1)药用辅料学概述主要知识点:药用辅料学的含义;药用辅料学与药剂学的关系;药用辅料在药物制剂中的作用;药用辅料的分类。
(2)药用辅料的研究进展主要知识点:国内药用辅料研究现状与发展趋势;国际药用辅料研究现状与发展趋势。
《药物制剂辅料与包装材料》课程标准一、课程性质《药物制剂辅料与包装材料》是高职高专院校药物制剂技术专业一门专业基础课。
本课程主要内容包括药物制剂常用的辅料和包装材料等,主要讲授药用辅料的基本理论和药剂学中常用辅料的结构、物化性质、性能、用途,各种药品包装材料及包装技术等方面的内容。
本课程任务是:通过学习,使学生逐步掌握辅料的类型、基本性质、在药物制剂中的作用、各种辅料的选用原则等;掌握药物包装材料的类型、性质及对药品质量的影响及各种包装材料的选用原则能力奠定坚实基础。
二、课程目标(一)知识目标1、掌握药用辅料对药品的质量稳定性、安全性、有效性的影响;掌握常用的药物辅料的类型和具体品种及选用原则;掌握药用辅料在药剂学中的地位和作用;掌握在药物制剂中包装材料对药品质量的影响;2、熟悉我国及其他各国对药用辅料的有关法律法规;熟悉我国常用的包装材料及选用原则;3、了解我国及国外药用辅料的发展趋势;了解国外药用辅料及包装材料的发展情况。
(二)技能目标1、熟练掌握各种药用辅料在制剂中的选用方法及选用原则。
2、通过包装材料性能的学习,熟练掌握各种药品包装材料的选用方式及选用原则。
(三)职业素质和态度目标1、树立药品质量第一的观念和药品安全意识,注重理论联系实际,实事求是的工作作风和科学严谨的工作态度;2、具有良好的职业道德和行为规范。
三、学时分配及内容标准(一)学时分配本课分上下两篇:上篇介绍各类药用辅料,下篇介绍药品包装材料,共计12章。
在课时分配上,理论课时34,实践课时30,合计64课时。
(二)内容标准第一章绪论第二章表面活性剂第三章高分子材料第五章无菌制剂辅料第六章固体制剂辅料第七章膏剂基质第八章药物新剂型常用辅料第九章药品包装概述第十章药品包装材料第十一章药品包装技术第十二章辅助包装技术四、实施建议(一)教学建议1.本课应力求体现“以就业为导向,以能力为本位、以发展技能为核心”的职业教育理念,理论知识以“必需、够用”为原则适当删减和引进新的内容,实践训练着重培养药物制剂技术专业学生实际操作能力。
药用辅料学重点填空选择 1、液体制剂的分类:①均相分散系统②非均相分散系统2、分散介质的作用:溶解作用、分散作用、浸出作用3、氯化钠等渗当量值指1g药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。
4、抛射剂在常温下沸点低于室温,蒸汽压大于大气压。
5、阿拉伯胶用于制备O/W型乳化剂,广泛用于内服乳剂的乳化剂。
6、聚乙二醇易吸湿7、季铵化合物类防腐剂:氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。
主要用于外用液体制剂中。
8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。
9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子的浓度,以分子型起抑菌作用。
10、静脉用或脊柱腔用注射剂不添加抑菌剂。
11、酸法明胶为A型明胶,碱法明胶为B型明胶12、等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
13、等张溶液:张力与红细胞相等的溶液。
14、胶囊材料组成:明胶、甘油和水。
15、常用冻干填充剂:甘露醇16、稀释剂的分类:水溶性稀释剂、水不溶性稀释剂、直接压片用稀释剂17、黏合剂按用法分类:水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂18、片剂中加入淀粉浆的作用:作黏合剂19、崩解剂的作用机理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用20、交联聚维酮(CPVP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-NA)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-NA),上述三种崩解剂被称为“超级崩解剂”。
控制速崩片质量的关键是选择适宜的崩解剂,超级崩解剂为其常用。
21、包衣材料的分类:糖衣物料、薄膜衣料、肠溶衣料22、软胶囊基质分类:水溶性基质、油溶性基质23、着色剂在液体药剂中一般用量以0.0005%~0.001%为宜。
24、白及胶水溶液不溶于高浓度乙醇25、软膏基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体。
26、乳剂型基质中的冷霜的形式为W/O型、雪花膏的形式为O/W型。
27、聚山梨酯为非离子型表面活性剂。
其中聚山梨酯 80在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶;HLB=15;毒性很小;常用量:0.5%~1%,昙点为93℃,为注射液常用增溶剂或乳化剂。
28、气体制剂的主要辅料为气雾剂用抛射剂,其中抛射剂为动力。
29、泊洛沙姆188是一种O/W乳化剂,是目前用于静脉乳剂中的极少数合成乳化剂。
30、缓控释制剂设计的基本原则:安全性、有效性、稳定性、顺应性31、脂质体:指将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊。
32、黏膜给药系统的特点是:存留时间短。
关键是:需加透皮促进剂和黏膜黏附剂33、辅料的分类:(按药物剂型的物态)固体、半固体、液体、气体34、表面活性剂的HLB值范围为0~40,其中非离子表面活性剂的HLB值范围为0~20。
35、软膏剂基质分类:1.油脂性基质 2.乳剂型基质 3.水溶性基质36、栓剂基质分类:1.油脂性基质 2.水溶性基质 3.栓剂的附加剂37、脂质体载体材料:磷脂和胆固醇38、二甲基亚砜(DMSO)、羧丙基纤维素(HPC)、羧丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙二醇(PEG)、乙基纤维素(EC)名词解释1、药用辅料药物加工成各种类型的制剂时,通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质。
药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
2、药用辅料学是应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的综合性应用学科。
3、增溶剂增溶指某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后溶解度增大,并形成单相缔合胶体溶液的过程。
具有增容作用的表面活性剂叫增溶剂。
表面活性剂指在液体中仅加入少量即能是使液体表面张力急速下降的物质。
4、助溶剂助溶是由于第二种物质在而增加难溶性药物在某一溶剂(多为水)中的溶解度的现象,其中第二种物质成为助溶剂。
(两者区别:増溶一定是表面活性剂,是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶;助溶剂不一定为表面活性剂,助溶是因为助溶剂与难溶性药物形成络合物、复合盐、大分子物质等,使其在水中溶解度增加)5、填充剂(包括稀释剂和吸收剂)吸收剂:用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂稀释剂:用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性,利于制剂成型和分剂量的赋形剂8、CMC(临界胶束浓度):在一定温度和浓度条件下,胶团有一定分子缔合数,开始形成胶团时的浓度。
胶束:表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子9、亲水亲油平衡值(HLB)表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成,用来表示其亲水亲油性强弱的值。
即亲水性/亲油性。
10、包衣材料为进一步保证某些固体制剂的质量,或达到某种特殊目的如控释、肠溶等需在其表面包裹适宜的物料,使药物与外界隔膜,此过程为包衣,该物料称为包衣材料。
11、成膜材料物质分散于液体介质中,当分散介质被除去后,能形成一层薄膜。
12、压敏胶:指在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶黏材料。
13、透皮促进剂:指所有能够提高药物透皮速度或增加药物透皮量的物质。
14、昙点:某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点。
15、置换价药物的重量与同体积基质重量的比值。
16、临界相对湿度(CRH):水溶液的物料粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度。
CRH 越小,物料越易吸湿。
17、缓释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率减少一半或有所减少,且能显著增加患者顺应性的制剂。
18、控释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率减少一半或有所减少,血药浓度比缓释制剂更为平稳,且能显著增加患者顺应性的制剂。
解答题1、药用辅料在药物制剂作用⑴药用辅料是药物制剂的物质基础;⑵药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式;⑶药用辅料可促进药物的吸收;⑷药用辅料可改变药物的理化性质2、表面活性剂性质?(1)胶团表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子,称为胶团或胶束。
(2)昙点某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点或浊点。
聚氧乙烯聚丙烯的聚合物如泊洛沙姆188、108极易溶于水,达沸点不产生混浊,没有起昙现象;而司盘类因不含聚氧乙烯聚丙烯基,所以无昙点。
(3)亲水亲油平衡值表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成,其亲水亲油性强弱可以用亲水亲油平衡值来表示。
HLB值越低,亲酯性越强;反之,亲水性越强。
HLB:3~8适宜做W/O型乳化剂;7~9适宜作湿润剂和铺展剂;8~16适宜做O/W型乳化剂(4)表面活性剂的毒性阳离子型>阴离子型>非离子型3、防腐剂的定义、分类以及选用一般原则?防腐剂:能抑制微生物生长繁殖的化学物品。
分类:酸碱及其盐类、中性化合物类、有机汞化合物、季胺化合物选用一般原则:①选用安全、有效、稳定的优良防腐剂②严格控制防腐剂的适用范围和用量③充分考虑溶液pH值对防腐效果的影响④充分考虑制剂中成分与防腐剂的相互作用⑤充分考虑防腐剂与包装容器之间的相互作用⑥采用复合防腐剂⑦选择防腐剂应与实际应用和生产等情况相结合。
4、崩解剂定义,使用方法,分类(举例)原理?答:定义:指加入固体制剂中能促使其在体液中迅速崩解成小粒子的辅料分类:崩解剂按结构和性质可分为以下几类:(1)淀粉及其衍生物——吸水膨胀,如羟丙基淀粉(2)纤维素类——吸水,如低取代羟丙基纤维素(3)表面活性剂——溶化,如聚山梨酯80 (4)泡腾崩解剂——产气,一般由碳酸盐和酸组成(5)其他类,包括胶类,海藻酸盐类,黏土类,阳离子交换树脂,酶类使用方法:(1)内加法:将崩解剂与处方粉料混合在一起支撑颗粒(2)外加法:将崩解剂与已干燥的颗粒混合后压片(3)内外加法:一部分崩解剂与处方粉料混合在一起制成颗粒,另一部分加在已干燥的颗粒中,混匀压片5、软膏基质对经皮吸收影响?答:①基质的性质对吸收的影响(基质的种类、基质的PH值、基质对药物的亲和力、基质对皮肤的水合作用)②药物性质对吸收的影响③皮肤条件对吸收的影响(皮肤部位、皮肤的状况、皮肤的温度与湿度)④附加剂对吸收的影响(表面活性剂、渗透压促进剂)⑤其他因素对吸收的影响6、凡士林、羊毛脂合用原因,阿拉伯胶与西黄芪胶,苯甲酸与尼泊金凡士林与羊毛脂合用:凡士林吸收水分的能力差,不适用于急性而有多量渗出液的患处,加入吸水性好的物质羊毛脂可以增强凡士林的吸水性苯甲酸与尼泊金合用:苯甲酸的防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力则教尼泊金类强,将二者联合应用,防霉和防发酵效果均较理想阿拉伯胶与西黄芪胶合用:阿拉伯胶黏度较低,单独使用制成的乳剂容易分层,故常与西黄芪胶合用,以增大乳剂的黏度,使成品稳定7、缓控释材料的延效方式?(一)口服缓释、控释制剂(1、骨架型(溶蚀性骨架材料、不溶性骨架材料、亲水凝胶骨架材料) 2、膜控型(微孔膜控释、致密膜控释、肠溶性膜控释) 3、渗透泵型 4、离子交换树脂型 5、增黏型)(二)外用缓释、控释制剂(三)注射缓释、控释制剂8、苯甲酸、尼泊金类、山梨酸的区别?(1)苯甲酸:其防腐作用是靠未解离的分子,而离子则几乎无抑菌作用,PH值对苯甲酸类的抑菌作用影响很大,在PH2.5~4时抑菌效果明显,一般用量为0.1%~0.25%。
(2)尼泊金类:对大肠杆菌有很强的抑制作用,其中尼泊金类乙酯使用范围最广。
在吐温类药物中,不宜选用其作防腐剂。
(3)山梨酸:对人体毒性最小的防腐剂,本品适用于含吐温类液体的防腐剂。
9、淀粉相关内容?性质:PH值为5.5~6.5,流动性差,性质稳定,与大多数药物不起作用,易吸湿作用:常用作黏合剂、稀释剂、崩解剂使用注意:1、口服过量有害 2、使用本品作崩解剂时,湿颗粒温度不能太高 3、水杨酸钠,对氨基水杨酸钠遇水溶解,能引起淀粉胶化而失去其膨胀性,故上述药物不应使用本品作崩解剂 4、本品能妨碍钙离子的扩散,影响吸收10、良好的透皮促进剂应具备的特性?①具有单向和可逆的降低皮肤屏障的作用,促进药物从系统中释放,促进药物透皮吸收,去除后不影响皮肤的正常生理功能②有良好的生物相容性③具备与药物及其他附加剂的相容性④无药理活性,且无色,无臭,无味⑤价廉易得11、乳化剂的作用原理?⑴降低界面张力⑵形成界面膜⑶形成电屏障12、着色剂分类?(一)天然着色剂:按来源分(植物色素:甜菜红、动物色素:紫胶红、微生物色素:红曲红、无机色素:朱砂)(二)合成色素:偶氮类(苋菜红、柠檬黄)非偶氮类(赤藓红、亮蓝)处方分析1、醋酸可地松滴眼液(混悬剂)聚山梨酯80——增溶剂硝酸苯汞——防腐剂硼酸——渗透压调节剂羧甲基纤维素钠——助悬剂2、保泰松片(糖衣)3、甲硝唑阴道泡腾片第一组的淀粉为填充剂;二、三组的硼酸、枸橼酸和碳酸氢钠是最常用的泡腾崩解剂,遇水产生二氧化碳,使片剂迅速崩解;四组的羧甲基纤维素钠、淀粉为黏合剂;五组的硬脂酸镁为润滑剂。