诊断性实验的Meta分析_图文.ppt

542-11-#7
Issues in Meta Analysis
• Differences Across Studies in: a. Treatment b. Control Group/Population c. Time Span (Disease, Background Therapy) d. Outcome Measures
542-11-#2
Figure 2
Odds Ratios and 95% Confidence Limits for Various Studies and a Pooled Estimate
542-11-#3
New Method of Analyzing Health Data Stirs Debate
(Grades III-IV) only. Stat in Med 6(3): 321, 1987.
542-11-#19
Odds Ratios and 95% Confidence Limits for Various Studies and a Pooled Estimate
542-11-#20
• Publication Bias • Completeness/Quality of Data • Access to Data
542-11-#8
What Studies Should Be Included?
• All existing studies • All published studies • "Non-flawed" trials • Other selection criteria
subgroups d. Design of new studies e. Develop practice guidelines

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6.主要结果 包括最后入选分析的文章数量， 研究资料的性质， 分组、治疗或干预措施情况， 或者是疾病的危险因素情况,
经过异质性检验，所采用的分析模型及其具体结果等。
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7.评价者结论 对整个Meta分析的结果进行总结性的评价，是否对临床医疗实践 提供参考以及对此领域的研究提出相应的建议或期望。
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例如，连续性资料给出了Z统计量，可将Z统计量转化为效应尺度。 如果研究只报告了检验的P值，也可以参照相应的公式将P值进行合 并。
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4.效应量的描述 对纳入分析文献的主要效应量可借助于图形加 以描述，最常使用的是森林图（forestplot）。 森林图是由多个原始文献的效应量及其95%可 信区间绘制而成，纵坐标为效应尺度，横坐标 为原始文献的编号，按照一定的顺序，将各研 究的效应量及其95%可信区间绘制到图上。 森林图可用于描述每个原始研究的效应量分布 及其特征，同时展示研究间结果的差异情况。 目前Meta分析软件Revman4.2的分析结果中， 能直接给出森林图。

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di=
x1i x 2 i Sci
di=


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33

其中X1i为治疗组的治疗前后差值 X2i为对照组的治疗前后差值 SCi表示合并标准差： SMD的方差为： SMD的 95%CL:
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3.其他效应量： 如果纳入Meta分析的原始研究没有直接给出结局变量，仅报告了 假设检验的统计量或P值的大小，此时可以将这些统计量转化为效 应尺度。

占编入索引的 Meta-分析
序号
涉及学科
论文量(篇)
论文总数的比例(%)
1
医学
536
2
生物医学与生命科学
240
3
行为科学
148
4
人文科学、社会科学与法学
79
5
地球环境科学
73
6
企业经济学
53
7
计算机科学
17
8
工程学
4统计学
3
57.51 25.75 15.88 8.48 7.83 5.69 1.82 0.43 0.32 0.32
准）的研究进行定量的合并。。
2021/7/24
5
一、 Meta分析的概念及基本思想
• 4.Meta分析的基本思想
系统全面地收集全世界已发表或未发表的具 有某一可比特性的文献，筛选出符合质量标准者， 应用特定的设计和统计学方法进行分析与综合评 价，对具有不同设计方法及不同病例数的研究结 果进行综合比较得出综合的、可靠的结论，为临 床提供质量高、科学性强、可信度大、重复性好 的医疗措施、方法、药物，以指导临床实践，同 时还可为临床科研提供重要信息。
2021/7/24
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三、Meta分析的目的与作用
• Meta-分析的主要目的：
• 从统计学角度看，Meta分析达到了增大样本含量、 提高检验功效的目的，尤其是当多个研究结果不 一致或都没有统计学意义时，采用Meta分析可能 得到更加接近真实情况的综合结果。从狭义的角 度讲，Meta分析只是一种用于定量合成的统计学 处理方法。从广义的角度讲，Meta分析已经不再 简单地局限为一种统计学方法，而是汇总多个同 类研究结果，并对研究结果进行定量合并的研究 过程，是一种定量的系统评价方法

DerSimonian and Laird方法
其方差为：
dDL
W* i
di
W* i
S2 1
dDL
Wi*
DerSimonian
and
LWaiir*d方S法2 1中D权重
W* i
的计算方法
d
其中为固定效应模型时效应值的方差，D为随机
效应部分的方差。




其中为固定D效应ma模x 型Q时Wi 各(k研1WW)究ii2 的,0权重，Q为齐性
单个研究的统计量
根据资料类型选择单个研究的统计量
分类变量可选择的统计量
比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference）
数值变量可选择的统计量
加权均数差WMD 标准化均数差SMD
由于描述各研究的实验结果，其结果解释与常规 统计描述指标相同
寻求新的假说meta分析与系统评价在系统评价中当数据资料适合meta分析时用meta分析可以克服传统文献综述的两大难题其分析结果的可靠性更高当数据资料不适合于作meta分析时系统评价只能解决文献评价的问题不能解决样本含量的问题因此对其分析结论应慎重没有按系统评价标准操作规范实施或未经严格文献评价的研究即使用了meta分析也不一定是系统评价的研究更难说是高质量的研究meta分析的统计分析过程合并效应量的检验单个研究的统计量比值比oroddsratio相对危险度rrrelativerisk率差rdratedifference由于描述各研究的实验结果其结果解释与常规统计描述指标相同单个研究的方差根据资料类型选择单个研究的统计量di的方差vardi单个研究统计量di的计算方法确定后其方差的计算方法也随之确定方差可用于可信区间和假设检验的计算异质性检验与异质性分析只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析heterogeneity又称同质性检验testshomogeneity用假设检验方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性异质性检验方法分布因此当计算得到q后需由卡方分析获取概率故又将此检验叫做卡方检验chisquaretestchi若异质性检验结果为p010时多个研究具有同质性可选择固定效应模型fixedeffectmodel

✓ 若拒绝零假设，则认为研究间存在异质性，应采用随 机效应模型，其统计方法主要是DerSimonian and Laird法。
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10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
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1
§1.概述
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2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
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1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
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20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：

.
41
敏感性分析举例
排除某些可疑的资料 排除较低质量的研究 排除小样本研究 排除特殊的占主导地位的大样本研究
.
42
（四）结果解释的其他内容(讨论)
也要在讨论中说明： 纳入研究的质量：该系统评价的局限性
结果的维度： 1、证据强度：级别、质量和精确性(CI) 2、效果的大小(幅度)
.
43
结果解释的其他内容(讨论)
3、脱失、退出及失访情况
.
17
文献分析——资料提取
设计资料提取表格
提取的主要内容：
一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(隐藏、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对 照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等)
.
18
文献分析——资料分析
信区间，判断有无统计学意义的差异
分类资料：用RR、OR等
连续性资料：用均数差(mean difference)
（3）用森林图展示结果
.
20
（1）异质性检验及意义
了解合并各单个研究的结果是否合理？
理论上各单个研究结果应该是相同的 - 合并才合理 实际上不可能完全相同（机遇的作用），但差异不 应该有统计学的显著性 如果各试验结果之间差异有显著性，应该了解原因 进行相应处理
系统评价、Meta-分析方法提要
.
1
一、系统评价Meta-分析 的概念与作用
(一) 系统评价的概念 (二) 学习系统评价的意义
.
2
(一) 概念：
1、什么是系统评价？
称Systematic review (SR)
“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”

根据提出的研究问题，制定入选标准 提取和分析资料的方法和标准
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患 者的心血管疾病发病和死亡危险?
问题应包括以下内容： P:受试者是什么人?原发性高血压患者 I:干预措施?抗高血压药物治疗 C:比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 O:临床结局是什么?心血管事件和死亡 S:研究设计是什么?随机对照试验
Risk of Worsening Renal Function With Nesiritide in Patients With Acutely Decompensated Heart Failure
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
3.Meta分析的步骤
（1）提出问题，制定研究计划 （2）检索资料 （3）确定纳入标准，选择符合纳入标准的研究 （4）纳入研究的质量评价 （5）提取纳入文献的数据信息，建立数据库 （6）统计分析
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
这是一项非常繁重且关键的工作。为了能搜集到 全面的文献，通过各种途径来最大可能地收集已 发表的和未发表的文献（包括正式期刊中的论 文、会议论文、摘要以及各种私人交换资料 等）。文献检索中要联机检索（国内的有维普全 文VIP、CNKI、万方数据库、外文的有OVID Medline、SD等）与手检相结合，并重视所得文献 的参考文献。
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
瘦素水平与乳腺癌关系
P:受试者是什么人?乳腺癌患者与对照 I:干预措施?无干预措施，为观察性研究 C:比较是什么? 对照为健康人或乳腺良性疾病患者 O:临床结局是什么?瘦素水平 S:研究设计是什么? 观察性研究

将各研究进行平均
• 给各研究相同的权重进行平均 • 从直观上看这是错误的 • 有的研究实际上比另一些研究具有更“
恰当分配各研究的权重
• 将较多的权重分配给能使我们获得较多信息的 研究，这些研究具有：
➢ 较多的研究对象 ➢ 较多的临床事件 ➢ 较低的变异 • 权重与变异呈反变关系
例：
Study ID
• 机会
➢ 滑倒的机遇是未滑倒人数的三分之一 ➢ 每滑倒一个就有三个不滑倒 ➢ 滑倒的机遇是一对三
危险度和机会相差多大？
• 某研究对照组的164个患者中有130个无效，则 无效的机遇：
➢ 危险度(Risk)=130/164=0.79; ➢ 机会(Odds)=130/34=3.82 • 另一研究对照组的63个患者中有4个无效，则
Session 1 Meta-分析导论
Chinese Cochrane Centre
本节内容
• 什么是Meta-分析？ • Meta-分析的条件 • Meta-分析的步骤 • Meta-分析结果的表示 • Meta-分析结果的解释
一.什么是Meta-分析？
• 一种计算平均值的方法 • 用于估计“平均值”或“共同”
合并均数差
• 权重均数差法 • 将所有研究使用相同单位进行测量 • 治疗效应量是“均数的差异” • 均数差异的变化由标准误计算公式进行计算：
v • 采 法用）标准方i法=转snd化21后1i i进+行sMnd22eit2ai-分析（非对数
合并均数差的例子
WMD的问题
• 对临床的一些重要变化常常不能清楚地反映出 来；
• 危险性和机会是表达机遇的方法 • RR和OR是比较两个以上对象的机
遇的方法 • 当事件发生率很高时RR和OR不等 • RD表示从基线发生改变的绝对值 • NNT表示需要治疗多少人才能成功

24

数据分析1
25

数据分析2
基
本 步 骤
1.确定研究 效应的统 计指标
2.对多个独 立研究进 行同质性
检验
3.计算合并 效应尺度 的置信区
间
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数据分析3
统计指标
计数资料
比值比（OR） 相对危险度（RR） 率差（RD）
36

结论 与现有评价ESS期间使用IGS 的文章相反
，已发表研究的证据证明，对于经选择的人群， 在鼻窦手术中使用IGS 的相关严重和总体并发症 风险更低（与无IGS 的鼻窦手术相比）。
37

L/O/G/O
谢谢！ Thank You!
目的 尽管影像导航手术（IGS ）被认为是一种 有价值的工具，其对内镜下鼻窦手术（ESS）的 围手术期发病率的影响尚不可知。在此采用Meta 分析系统回顾了已报告文献中的资料。
数据来源 MEDLINE（1946年至2019年9 月14 日2 周）和EMBASE（1974年至2019年9 月14日 ，37周）。
2
若合并效应 量有临床意 义，但无统 计学意义时， 不能定论， 需进一步收 集资料。
3
在无肯定性结 论时，应注意 区别，是证据 不充分而不能 定论，还是有 证据表明确实 无效。
33

案例分析
影像导航手术影响内镜下鼻窦手术的围手术 期发病率：文献系统回顾和Meta分析
35

案例分析
结果 共有2586篇文章满足检索条件，纳入了
55项研究。14篇是IGS 和无IGS 鼻窦手术患者人 群比较性队列研究并用于Meta分析。队列中，无I GS组的严重并发症更常见（RR=0.48；95%置信 区间[CI] ，0.28 ～0.82 ；P =0.007）。无IGS 组 总体并发症更多（RR = 0.66 ；95% CI，0.47 ～ 0.94 ；P =0.02）。所有其他结局疗效在Meta分 析中都未达到显著性。

2.Meta分析（Meta analysis）
• 一种对单独的研究结果进行统计分析的方法，对研究间差异的来源进行检验， 并对具有足够相似性的结果进行定量合成。本质就是一种统计学方法。
.
2
系统评价的基本步骤
.
3
Meta 分析的原理和基本思想
• 在用样本信息推断总体参数时，是存在抽样误差的，并且抽样误差的 大小与样本量的大小有关，样本量较大时抽样误差较小。
Var(di )
.
29
异质性检验方法（I2）
•
.
30
异质性资料的处理方法
根据异质性检验结果，选择模型的类型。
无异质性：选用固定效应模型估计合并效应量； 有异质性：找出混杂因素进行校正或选用随机效应
模型估计合并效应量。若异质性过大，特别在效应 方向上极其不一致，则应放弃进行Meta分析，只对 结果进行一般性的统计描述。
资料类型 计数资料
计量资料
研究设计类型 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究 诊断准确性试验 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究
合并效应量 RR，OR，RD OR，RR，RD RR，OR，RD OR OR OR WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD
校正，即将各式中的Wi按下式进行计算：
Wi
(d
1
Wi
)1
D
Q (K 1)
( Wi
Wi2 ) Wi
.
18
固定效应模型和随机效应模型区别在于加权的方式不同，固定效应模 型以每个研究内方差的倒数作为权重，而随机效应模型是以研究内方 差与研究间方差之和的倒数作为权重，调整的结果是样本量较大的研 究给予较小的权重，而样本量较小的研究则给予较大的权重，可以部 分消除异质性的影响。