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糖化血红蛋白质控品与NGSP样本间基质效应的分析摘要：评估惠中生物研制的糖化血红蛋白质控品与NGSP认证样本间是否存在基质效应。
本文将IFCC糖化血红蛋白校准品和惠中糖化血红蛋白测试系统作为比对通道，将惠中糖化血红蛋白校准品和惠中糖化血红蛋白测试系统作为评估通道，用NGSP样本和惠中生物研制质控品作为样本在两个通道进行比对测试，分析两种样本间是否存在基质效应。
结果显示惠中糖化血红蛋白质控品和NGSP样本之间无基质效应。
关键词：糖化血红蛋白 NGSP 质控品基质效应Matrix effect evaluation Between Medconn HbA1c Controls and NGSP Certificate samplesJiang LiminShanghai Medconn Medical Technology Co,.Ltd.[Abstract] To evaluate the matrix effect between the Medconn HbA1c controls and NGSP sample. The reference calitration channel was to calibrate the Medconn HbA1c system (analyzer and related agents) with IFCC calibrators, while the evaluation channel was to calibrate the Medconn HbA1c system with Medconn calibrators. Then NGSP samples and Medconn controls were tested on these two channels. And the results showed that there was no matrix effect between the Medconn controls and NGSP sample.据WTO糖尿病流行病学调查，中国糖尿病患者人数已经达到1.4亿，是目前全球糖尿病人数最多的国家[1]。
ICS点击此处添加中国标准文献分类号中华人民共和国卫生行业标准XX/T XXXXX—XXXX基质效应的评估（本稿完成日期：2010.6.10Evaluation of Matrix Effects点击此处添加与国际标准一致性程度的标识XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施中华人民共和国卫生部中国国家标准化管理委员会发布目次前言 (II)引言 (III)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 评估原理 (2)5 试验方法 (2)5.1 材料 (2)5.2 步骤 (3)5.3 数据分析 (3)5.4 可能的变异 (5)附录A（资料性附录）数据分析-酶法肌酐测定试剂盒基质效应评估-直线回归 (6)附录B（资料性附录）制备样品基质效应评估 (7)前言本标准参考NCCLS EP14-A2 基质效应的评估（Evaluation of Matrix Effects）本部分的附录A、附录B为资料性附录。
本部分由卫生部医政司提出。
本部分由卫生部标准委员会下属临床检验标准分委员会归口。
本部分起草单位：卫生部临床检验中心。
本部分主要起草人：张传宝、闫颖、周伟燕、张天娇、赵海舰、陈文祥本标准由卫生部委托卫生部临检中心负责解释。
本部分于200X年X月首次发布引言检验结果的准确可比是检验领域的工作目标，实现这一目标的有效手段是建立和保证不同方法测定结果的计量学溯源性，即常规方法与参考方法相联系的过程。
检测结果的准确可比有赖于方法的特异性及其计量学溯源性，由自动分析仪、试剂盒及其校准品组成的常规分析系统或常规测定方法中，在保证仪器性能的情况下，试剂盒的分析原理及参数决定了分析系统或方法的特异性，分析系统或方法的特异性表现在其抗干扰能力和对特定样本的基质效应。
校准品是溯源链传递的重要工具，是保证常规分析系统正确度的主要载体，校准品的基质效应及其定值方法是影响分析系统校准偏差的重要因素。
校准品大多数为制备样品，与新鲜临床病人样品存在一定的差异。
基质效应的总结基质效应基质效应是指检测系统检测样品中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质对分析物参与反应的影响。
产生基质效应的原因与以下四个主要因素的相互作用密切相关:仪器的设计、试剂的组成成分、测试方法的原理、质控材料的组成及处理技术等。
通过回收实验可以评估分析方法是否受基质效应的影响，而EP14A文件介绍的方法则是评估经过物理或化学方法处理过的样本在分析过程中是否存在基质效应。
一、克服基质效应的方法克服基质效应的方法包括下面几种:(1)选择合适的样品预处理方法:常用的样品的处理方法包括蛋白沉淀，液液萃取(LLE)和固相萃取(SPE)。
通常利用LLE或 SPE制备的样品内源性杂质较少，有助于降低绝对基质效应。
但样品前处理过程的复杂会降低分析检测的效率，增加污染的风险，并可能带来待测组分的损失，也直接影响待测组分的提取回收率。
因此在样品制备方法的选择中要兼顾基质效应和提取回收率两方面的因素，选择合适的样品制备方法。
(2)改变被测物的色谱分离条件:即通过优化色谱分离条件使得内源性杂质与待测物分离。
采用反相色谱法分离时，最初流出的主要是基质中的极性成分，而这些极性成分往往是引起基质效应的主要原因。
当待测组分的色谱保留时间较短时(<3min)，其受基质效应影响较大。
因此，改善色谱分析条件，适当地延长待测组分的保留时间(但要兼顾样品运行时间延长带来的峰展宽、灵敏度下降的问题)，有利于减少基质对测定的影响。
(3)采用性质相近或稳定同位素内标:如果绝对基质效应影响较大，但内标和被测物的绝对基质效应接近，仍可认为方法可行。
但需注意的是，如果绝对基质效应太大，通常会造成方法的变异很大。
而且当多个分析物同时检测时，由于存在极性差异，即使是同类物的同位素内标也很难抵消基质效应，从而造成定量结果偏差。
因此在方法建立的初期，仍建议采取可行的方法降低绝对基质效应。
(4)采用小进样量。
在保证灵敏度的情况下，采用小进样体积，可以适当降低基质效应。
aoac 基质效应AOAC基质效应是指在分析样品中存在其他物质时，这些物质对分析结果产生的影响。
这种影响可能是直接的，也可能是间接的，取决于分析方法和分析样品的特性。
AOAC基质效应是分析领域中一个重要的问题，需要认真研究和解决。
在分析化学中，我们通常使用各种方法来测定样品中所含的物质。
这些方法可能是光谱分析、色谱分析、质谱分析等。
无论使用哪种方法，都需要一个基质来溶解样品，并将样品中的目标物质分离出来。
然而，这个基质本身可能会对分析结果产生影响，这就是基质效应。
基质效应的影响可以表现为两个方面：一是基质对目标物质的测定造成干扰，二是基质本身对分析方法的灵敏度、准确度、重复性等性能指标产生影响。
在实际分析过程中，我们需要考虑这些影响，并采取相应的措施来消除或减小基质效应的影响。
我们需要选择适当的基质来溶解样品。
基质的选择应考虑到与目标物质的相容性、溶解度以及其自身对分析方法的影响。
在一些情况下，我们可能需要添加一些试剂来调整基质的性质，以降低对分析结果的影响。
我们可以通过样品前处理方法来减小基质效应的影响。
常见的方法包括固相萃取、液液萃取、离子交换等。
这些方法可以将目标物质从基质中分离出来，减小基质对测定结果的影响。
我们还可以选择合适的分析方法来克服基质效应。
例如，在光谱分析中，可以采用多元回归分析、偏最小二乘法等方法来建立模型，准确测定目标物质的含量。
在色谱分析中，可以调整流动相的组成、改变柱温等条件，以减小基质效应的影响。
我们还可以进行方法验证，评估分析方法的可靠性和准确性。
方法验证是通过比较分析方法的测定结果和已知参考值之间的差异来评估分析方法的准确性。
如果发现基质效应导致了明显的偏差，我们需要重新考虑选择基质、优化分析方法或者进行其他修正措施。
AOAC基质效应是一个需要重视和解决的问题。
在分析化学中，我们需要认真考虑基质效应对分析结果的影响，并采取相应的措施来消除或减小这种影响。
只有这样，我们才能得到准确、可靠的分析结果，保证分析数据的质量和可信度。
•个案与短篇•浅析基质效应的评价及消除高雨红(上海市徐汇区华泾镇社区卫生服务中心检验科，上海200231)关键词：基质效应；互换性；EP14-A2;《基质效应与互通性评价指南》D O I：10. 3969/j.issn. 1673-4130. 2017. 16. 063 文献标识码：C文章编号：1673-4130(2017)16-2332-0220多年如，国内开始关注基质效应在检验准确性中的意 义。
目前国内使用的定标品及质控品多是由纯品水溶液制备，由于其基体问血样基体存在差异，纯水溶液中缺少血样中存在 的小分子、脂类等成分，导致测试结果与实际结果产生偏差。
这种检测成分以外的物质对检测结果的影响，即基质效应[1]。
本院在实验过程中也对基质效应进行了探讨。
1日常分析中的基质效应由于某些项目没有合适的商业质控品，若使用混合血清作 内控品则稳定性与储存条件都受限，因此，本中心决定自行制 备质控品用于实验室内控E d D脂蛋白易变质且变质后冻融易产生沉淀，使用葡聚糖硫酸 钠沉淀法可去除脂蛋白。
在制备过程中[34，本科室先去除样 本中的脂蛋白，得到的血清制品没有沉淀，并添加检测物纯品。
对其进行回收实验时，发现回收率低于90%，未能达到要求。
经过反复测试排除可能的误差，但这种现象并未消除。
经 讨论本科室认为回收率过低的原因是基质效应。
这种现象，在 不少国内外文献中都有体现。
制备品失去蛋白作检测基质，在 进行回收率检测时，其可靠性受到了影响。
由于本中心所制备 的质控品只用于内控，不牵涉到准确性控制[5_6]。
故本科室通 过消除基质效应实验，修正质控值后用于实验室内精密度控制。
2关于基质效应的评价为便于日常使用及储藏，经过处理的样品（processed sample)被广泛运用。
但经过处理的样品其成分同 新鲜血样有差 异，由于基体(分析样品中，除了分析物以外的所有其他物质及 组分称为该分析物的基体）的不同，导致基质效应。
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