是能繁殖的活细胞生物。 数量少而分布不均匀。 多数处于受损伤状态。 生存环境的多样性及复杂性。
防止交叉污染 ？
有需要时要洗手及消毒； 尽量减少直接以双手接触药品； 接触产品的表面及用具
用后清洗 转换产品时清洗
三、洁净室主要微生物污染源 及相关检测
洁净室主要微生物污染源
空气 水 设备 原辅料 人员
2. 液体培养基
3. 半固体培养
二、真菌
单细胞 真 菌
多细胞
酵母菌 类酵母菌 霉菌
效应：
引起物质变质腐烂的主要原因； 发酵、制药、食品工业等中具有重要作用； 少数致病。
黑曲霉菌
丝状真菌
1.酵母菌 固体培养 菌落特征： 菌落大而厚，圆形，光滑 湿润，粘性，颜色单调。 常见白色、土黄色、红色。
啤酒酵母菌落
≤ 352000 个/m3
≤2900个/m3
100,000级
≤ 3520000个/m3
≤29000个/m3
微生物检测
1.浮游菌
1.1定义：
菌落：微生物培养后，由一个或几个
微生物繁殖而形成的微生物集落，简称 CFU，通常用个数表示。
1.2浓度： 单位体积空气中含浮游菌菌落的
多少，以计数浓度表示，单位是个/m3或个 /L。 1.3测试步骤：（参照GB/T 16293-2010） 1.3.1采样器、培养皿进入被测房间消毒灭菌； 1.3.2 采用仪器经消毒后先不放入培养皿，开启浮游菌采样器， 使仪器中的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min,并检查流量并根 据采样量调整设定采用时间； 1.3.3关闭浮游菌采样器，放入培养皿，盖上盖子；置采样口于 采样点后，开启采样。
b)接触污染：由于和非无菌的用具、器械或人的 接触而污染。
