新版大纲药品有效期讲解

新版大纲药品有效期讲解

药品有效期，是指药品在规定的贮存条件下，能够保持药品质量的期限。通常标注在药品外包装和标签上。

药品使用期限，具体的说就是药品开启后使用期限。它是指药品经打开使用后，在规定的储存条件下，可以保持药品质量的期限。这个概念通常是针对多剂量包装药品。多剂量包装药品是指最小销售单元内含有多次给药剂量的药品，可多次取用，如瓶装药、大部分眼用制剂、鼻用制剂等，开启使用一段时间后仍会有剩余。而据文献报道，药品首次开启后，其原有的稳定性发生变化，需要在一定期限内使用，这个期限不同于药品有效期，而且通常短于药品有效期。

该怎么去看有效期和使用期限？

先来了解一下药品有效期的几种表达方式，举例说明：

①有效期至20XX.09.08，是指该药品可用到20XX年9月8日。

②有效期至20XX.09，是指该药品可以使用到20XX年9月30日，也即9月的最后一天。

③失效期20XX.09，是指该药品可以使用到20XX年8月31日。

需要注意的是，药品有效期有意义的两个前提条件是：①药品未开启；②药品按其规定条件下贮存。一旦药品开启使用，它们的稳定性就会有变化，是否可以正常使用，则需要看药品使用期限了。