医学科研选题和设计
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科学问题凝练、科研选题与设计
(五)按研究内容分类
2、预防医学研究 人类社会的进步使得医学研究开始从单纯治 疗型向预防治疗型转变，从单纯医院服务向 兼有社区服务发展，从单一身体康复向身心 康复提高发展。疾病的早期发现、早期诊断、 早期治疗、社会预防、社会保健等都是今后 预防医学研究的重要内容。
(五)按研究内容分类
3、基础医学研究 主要包括机体结构、生理功能等方面 研究，可为临床诊断、治疗和疾病预 防提供科学的理论依据。
一、选题的原则
需求性
科研选题必须瞄准国际前沿，结合国 家或地方目标，选择解决国家经济建 设、国防建设与社会发展需求的重大 问题。医学科研选题则应立足于解决 影响人类卫生健康的关键问题。
如何进行选题？
一、选题的原则
创新性
科研选题必须突出创新。创新 性的研究应是前人没有研究过 的或是已有研究工作上的再创 造，研究结果应该是前人所不 曾获得的成就。它可以是一个 学科一个领域的不断纵深发展， 也可以是新的学科交叉点的产 生和一个新的领域的开拓。表 现为新理论、新方法、新技术 的建立。
• 假说有一定的风险性和难度。
Байду номын сангаас
科学假说 课题
科研
• 课题是在假说的基础上高度凝练的结晶； • 课题是围绕着科学假说而设立的研究方向； • 课题是为验证假说而制定的工作计划； • 课题是通过验证假说而解决科学问题的途径； • 科研课题是创新性思维的产物； • 科研课题是一个引人入胜的“故事”。
科研选题问题
科学性与先进性
选题一般应有一定的理论和实践基础， 立论依据应科学、严谨。科学的选题要 求是前人没有解决或未完全解决的课题， 要能够发挥既有的优势与特色，能在国 际科学前沿占有一席之地。课题的选择 应该目标明确、立论充分、方案可行、 预算合理并有一定的工作基础。
第三章 医学科研的选题、设计与申报
二、充分占有资料
不断学习，多读书（泛读，了解动态。精 读，思考并摘抄）。有批判地读，独立思考， 启发思维，培养独创。
三、提出初始意念
明确已经做过哪些研究。查阅教科书，看 专题综述，原始论著（追溯法，易遗漏文献； 普查法，需时间）。
流行病学研究，应进行调查式现场观察。
整理资料，寻找知识上的空档、差别、矛 盾、线索，为提出问题打下基础。
总之，在掌握理论知识和实践的基础上， 通过深入的分析、广泛的联想和反复的酝酿 后，提出问题，形成研究的初始意念。
四、建立假说
（一）假说：对科学上某一领域提出问题、未证实或 未完全证实的答案和解释。发现问题，并提出拟解 决问题的方法。是科学理论的雏形，未经实践证明 的理论，与科学理论不同。
（二）假说的特点 1.科学性：以事实材料为基础，以科学知识为依据，
四、国内外疾病的发展趋势
1．慢性非传染性疾病负担不断加重：其危险因素、发 病机制不甚明了，缺乏有效的控制措施，短期内难 以控制。未来10-20年，其全球发病率和死亡率仍将 呈上升趋势。
2. 新老传染病的威胁依然严重：近30年来，全球已发 现40种新的病原微生物，对人类构成潜在威胁，如 SARS、H1N1流感病毒、西尼罗病毒、艾滋病、禽流 感、疯牛病等；一些原已被控制的传染病，如TB、 性病等开始呈上升趋势。
第三章 医学科研的选题、设计与申报
医学科研课题 医学科研选题的准备 医学科研的选题 研究计划的制定 医学科研课题的申报 学科交叉意识与通识教育
教学目的
• 掌握医学科研选题和实验设计的基本原则； • 熟悉常用医学科研方法的种类，硕士研究
生选题与开题的步骤、方法和要求； • 了解进行医学科研选题应进行的准备工作、
二、21世纪人类面临的问题和挑战 （一）人口问题
医学科研课题的设计
人群健康研究方法很多，不同的方法在设计上 有各自的特点，但具有以下共同的特征。
三个要素： 实验单位、研究因素、实验效应
四个原则： 对照、随机、重复 、均衡
研究的实施： 资料收集的方法 调查员的培训 预实验
3.能否开展这项研究？
人力、物力、财力
三、资 料 分 析
资料分析时有两点值得注意： 第一，应根据研究工作的性质、内容、所使
在首页的脚注。
（三）摘要与关键词
1.摘要(Abstract) 摘要是医学科研论文的重要组成部 分。它是以提供文献内容梗概为目的，不加评论和补充解 释，简明、确切地记述文献重要内容的短文。摘要应具有 独立性和自明性，并拥有与文献同等量的主要信息，即不 需阅读全文，就可获得重要的信息。其内容应包括研究的 目的、方法、结果和结论，重点是后两者。摘要一般不分 段，不列图、表及化学结构式，也不引用参考文献，字数 不宜超过250字。论文一般均应有摘要，2 000字以下的 研究简报、简讯可不附摘要。为了进行国际交流，学术论 文同时还应附英文摘要，内容与中文相对应。
实验方法与步骤 疾病模型的建立与证实， 观察项目、评价标准等均应详细描述，如体 外实验还应注明样本的取得、分离、制备等 处理过程及步骤。
临床医学研究的对象为病人，材料和方 法部分一般写为对象和方法。
在方法中应描述下列情况：
病例的来源、例数、性别、年龄 研究对象的选择标准，疾病的诊断标准，疗效 的评价标准，病人征状的严重程度的评价和病程 的分期标准，手术的评价标准，各种检查手段及 具体诊治方法 所用药品的名称、剂型、剂量、给药途径 设置对照的原则和方法，如对照、病例的来源、 选择标准、年龄、性别、健康状况、处理方法等。
选题来源：
1.重大疾病的防治研究 2.前沿科学的研究 3.高技术研究 4.常见病和多发病的研究 5.老年医学研究 6.优生优育研究 7.环境与（一）研究方法
三个要素： 实验单位、研究因素、实验效应
四个原则： 对照、随机、重复 、均衡
研究的实施： 资料收集的方法 调查员的培训 预实验
3.能否开展这项研究？
人力、物力、财力
三、资 料 分 析
资料分析时有两点值得注意： 第一，应根据研究工作的性质、内容、所使
在首页的脚注。
（三）摘要与关键词
1.摘要(Abstract) 摘要是医学科研论文的重要组成部 分。它是以提供文献内容梗概为目的，不加评论和补充解 释，简明、确切地记述文献重要内容的短文。摘要应具有 独立性和自明性，并拥有与文献同等量的主要信息，即不 需阅读全文，就可获得重要的信息。其内容应包括研究的 目的、方法、结果和结论，重点是后两者。摘要一般不分 段，不列图、表及化学结构式，也不引用参考文献，字数 不宜超过250字。论文一般均应有摘要，2 000字以下的 研究简报、简讯可不附摘要。为了进行国际交流，学术论 文同时还应附英文摘要，内容与中文相对应。
实验方法与步骤 疾病模型的建立与证实， 观察项目、评价标准等均应详细描述，如体 外实验还应注明样本的取得、分离、制备等 处理过程及步骤。
临床医学研究的对象为病人，材料和方 法部分一般写为对象和方法。
在方法中应描述下列情况：
病例的来源、例数、性别、年龄 研究对象的选择标准，疾病的诊断标准，疗效 的评价标准，病人征状的严重程度的评价和病程 的分期标准，手术的评价标准，各种检查手段及 具体诊治方法 所用药品的名称、剂型、剂量、给药途径 设置对照的原则和方法，如对照、病例的来源、 选择标准、年龄、性别、健康状况、处理方法等。
选题来源：
1.重大疾病的防治研究 2.前沿科学的研究 3.高技术研究 4.常见病和多发病的研究 5.老年医学研究 6.优生优育研究 7.环境与（一）研究方法
临床科研选题与设计
临床科研选题与设计
临床科研的选题和设计是指在进行临床研究时，选择与设计研究主题和研究方案的过程。
临床科研的选题和设计是构建整个研究项目的基础，其合理性和科学性直接关系到研究结果的可靠性和应用性。
1. 选题：
临床科研的选题应基于以下考虑：
- 临床疾病的流行病学数据：选取有现实意义和研究价值的疾病进行研究，以满足医学实践和病人需求。
- 已有研究的基础：选择前人研究结果有争议、需要进一步验证或者改进的研究课题，避免重复研究。
- 个人兴趣和能力：研究人员的兴趣和专长对选题也是重要考虑因素。
2. 设计：
临床科研的设计是为了回答研究问题和达到研究目的，通常包括以下要素：
- 研究类型：根据研究目的和数据收集方式，可选择观察性研究（如队列研究、病例对照研究等）或实验性研究（如随机对照试验等）。
- 研究样本和人群：确定研究的样本大小、选择标准和招募途径等。
- 干预措施和测量指标：明确研究中干预的具体措施和需要测量的指标，确保研究结果的客观性和一致性。
- 数据收集和分析计划：确定数据收集的具体方法和工具，以及数据分析的统计方法和模型。
选题和设计的科学性与实用性是评价临床科研质量的重要标准之一，选题和设计合理的研究往往能够提供准确、可靠的结果，对临床实践和决策具有较高的指导意义。
医学科研课题设计-选题原则
医学科研课题设计-科研选题原则摘要：科研选题设计，需要遵循选题原则1.重要性原则选题的方向必须从货架社会发展和经济建设的需要出发，尽量选择有重要意义或迫切需要解决的关键问题和重要领域的重要问题；从人类健康考虑，当前迫切需要的研究课题是威胁人类健康和生命的重大疾病，如心脑血管疾病，恶性肿瘤，退行性疾病等，当然，也要结合自己的专业领域。
2.创新性原则是科研的生命线和灵魂，衡量课题的先进性，主要考量他的创新性如何。
若果为理论课题，要求有新的观点，新发现，得出新结论。
若为应用课题，则要求发明新技术，新材料，新观点，新工艺，新产品，或者把原有的技术应用于新领域，医学科研选题的创新性来源于a.所选课题未有人涉足b.虽有人进行探究，但可以提出新的问题、实验依据及新的理论，进行该研究的补充c.对于医疗技术和产品研发，国外有涉及而国内没有只有充分掌握以往的已经确立的科学理论或经过实践的经验事实或定律才能谈得上创新，所以，我们要复习相关专业文献，及时掌握科学发展动态，才能保证选题的创新性。
3.科学性原则科学性指选题的依据和设计理论必要具有科学性，为了保证选题依据的科学性，必须做到a.选题要符合客观规律b.从实际出发，事实求实c.正确处理继承与发展的关系，选题不能与已经确认的基本科学规律和理论相矛盾d.选题应反映出研究者思路的清晰度和深刻性选题的成功与否，主要取决于科研设计的科学性，其科学性主要包括两点：专业的实验设计和统计学设计。
实验设计：在设计实验时，受试对象，处理因素与效应指标的选择，当尽量做到技术路线清晰，设计科学严谨，研究方案要具体，实验不走要合理，实验方法和设备要先进。
统计学设计：正确选用实验设计或调查设计类型，特别是充分且正确对照组4.可行性原则除了科学性外，实验设计必须具有现实的可行性，主要包括a.技术方法上是可操作的b.具备完成课题的客观条件，比如临床病例，动物供应，研究时间等c.与盛情课题有关的研究工作，要求一定的前期积累工作，正对主要研究内容有一定的前期研究d.课题组人员结构合理5.实用性原则医学科学研究要有明确的研究目的，主要体现在a.医学上的潜在应用价值，研究成果可以应用与疾病的预防诊断及治疗b.可以直接产生经济效应c.具有医学相关的社会效益d.对现有技术和产品，探索新的医学适用范围6.伦理学原则科研选题阶段就应充分考虑研究的动物伦理学和人类社会的伦理学规定，且严格遵守。
医学科研选题、设计与申报8.1.
二、选题与选题的原则
(二）选择课题的原则 ——科学性原则 以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实 为根据，不是主观臆想； 正确处理继承与发展的关系，选题不能与正确 的科学规律和理论相矛盾； 选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰 度与深刻性； 选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因 素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先 进，统计学设计正确。
(一）选择课题 课题：为解决一个科学技术问题而提出设想 （假说）及其依据、具体目标、设计和实施方案与 措施的一个最基本的研究单元。 ——需要解决科学问题的目标 ——科学设想或假说及其依据 ——设计方案和技术路线 ——支撑条件（人、财、物、信息）
二、选题与选题的原则
(一）选择课题 选题是遵循一定的原则、程序，确定研究具体 问题的过程。 ——提出一个问题往往比解决一个问题更重要 ——正确的提出问题等于解决了问题的一半
二、选题与选题的原则
(二）选择课题的原则
——创新性原则（原始、整合、再创新） 创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新。 “创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复 别人的工作。 “新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模 仿抄袭的低水平重复。 创新程度可有不同，但一定要有创新。 对于国外引进项目，必须有填补国内空白的价值。
一、科研定义、分类、任务、特研究 · 应用基础研究 ——研究时序分类 · 前瞻性研究 · 回顾性研究 ——研究方法分类 · 实(试)验性研究 · 调查性研究 · 文献性研究
一、科研定义、分类、任务、特性
医学科研的任务 ——发现医学中未知事物与未知过程 在客观世界中始终存在着大量的未知事物与未知 过程，且发现未知事物和未知过程是没有极限的 ——揭示医学中已知事物的未知规律 在生物医学中，人们已知大量的现象，但只是知 其然而不知其所以然 ——探索已知规律的应用 探索医学科学的基本规律的应用，其目的是为了 防治疾病和增进身心健康
医学科研选题与设计
实用性原则
•具有临床意义和临床价值 •产生经济效益和社会效益 •投入少、成本低、见效快、收效大
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医学科研选题
• 选题原则 • 选题方法 • 选题注意事项
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选题方法
• • • • • • 确立研究问题 研究过程中的第一步 是一个严密的科学思维过程 决定研究目的 研究问题越明确、越清楚，对研究越有利 在一定程度上反映了科研工作的水平和研 究结果的价值，同时也决定了最后撰写论 文的水平
• 主要步骤及内容 • 提出问题、建立假设、 选题立题 • 选择最恰当的临床科研 设计方案 • 样本估计 • 如何防止偏倚采用随机 、双盲、对照的原则 • 资料分析方法及统计方 法的选择
选 题 立 题 研究 设计 选择研究设计 确定研究人群 确定测量工具 选择抽样方案 完成研究计划 预实验
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医学科研设计
研究设计的分类 类实验性研究 半实验性研究 有对研究对象的干预内容 缺少随机分组或没有设对照，或两个条件 都不具备 • 优点 • 可以解释因果关系 • 在实际人ห้องสมุดไป่ตู้中实施的可行性高 • • • • •
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医学科研设计
• • • • • • • • • 研究设计的分类 非实验性研究 观察性研究 非实验研究类型 对研究对象不施加人和干预和处理 描述性研究：利用已有资料或特殊调查的资料，按不同地区、时 主要优点 间及人群特征分组，把疾病状态和暴露因素的分布情况真实的描 简便、易行 述出来 可以收集较多的信息 相关性研究：流行病学的生态学研究，探索各个变量之间的关系 可以为实验性研究提供线索，奠定基础 或是否存在关系的研究 主要缺点
医学科学研究的一般研究程序可归纳为5个步骤
医学科学研究的一般研究程序可归纳为5个步骤,分别为科研选题、科研设计、科研实施、科研分析和科研总结。
下面我将从以上的五个步骤对科学研究进行阐述。
科研选题科研选题的主要任务是提出科学、合理的研究假设。
对于研究者来说选题的一个问题是其来源。
通常我们的选题可以是实际工作中遇到的问题，或文献中没有研究透的问题，以及在原有课题上可以进一步研究等。
选题过程我们可以运用一些选题技巧，如类比移植、纵横思考、逆向思考、辩证思维和结合特色。
当我已经选出个课题后，就要对其进行检验是否符合选题遵循的原则。
科学选题要遵循可行性原则、创新性原则、科学性原则和需要性原则。
可行性原则要求选题从实际出发，充分考虑是否具备完成课题的主客观条件。
主观条件主要包括：○1研究者的知识结构；○2研究者的科学素质；○3研究者的人格个性特征。
客观条件主要包括：○1研究对象；○2文献资料；○3设备条件；○4课题工作基础；○5经费与人力投入情况。
创新性原则，创新是科学研究的重要特点，是科研选题得以成立的基本条件和价值所在。
医学科研选题创新性指前人没有研究的课题或补充前人的不足。
科学选题的科学性要求选题应根据现代科学基本原理、个人经验体会、前人认识的科学总结确定，必须细致、严谨、反复推敲，选题必须符合客观实际和业内已经证明是正确的已有的科学原理、法则。
需要性原则其实就是有用性，既我们研究出的东西要有其一定的实用价值。
通常选题，多为选题立项，创新性不够，对一个内容进行多次重复性研究，立项依据不足等诸多问题。
科研设计科研课题确定以后，能否取得满意的科研成果及达到预期的目标，在很大程度上取决于科研设计。
科研设计就是制定课题研究的技术方案和计划实施方案，它是整个研究工作的蓝图，集中体现了课题研究人员的设想，构思。
要想使科研设计达到直观，明晰，可供操作，便于实施，必须明确科研设计的基本要素和基本原则。
科研设计的基本要素任何一项研究总要包括研究因素、研究对象和研究效应三个基本要素。
临床研究的选题和设计
临床研究的选题和设计临床研究作为医学领域中的重要一环，对于推动医学科学的发展和进步至关重要。
而一个成功的临床研究，离不开选题和设计的科学性和合理性。
本文将从选题和设计两个方面来探讨临床研究的重要性，并介绍一些常见的选题和设计原则。
一、选题1. 选题的重要性选题是临床研究的基础，决定了研究的方向和目标。
一个好的选题能够有效地提高研究的科学性和实用性，并为临床实践提供有价值的依据。
因此，选题必须具备以下几个方面的要求：（1）有科学性：选题应基于已有的科学理论和实践经验，能够解决实际临床问题或研究现象，有一定的科学研究价值。
（2）有现实意义：选题应紧密关联临床实践，解决临床问题，或对现有医学知识进行扩展和深化。
能够为患者的诊断、治疗提供新的思路或方法。
（3）可操作性强：选题应具备可行性，即能够通过合理的研究设计和合适的方法来达到预期目的，能够在学术和时间上予以实施。
2. 常见的选题类型在临床研究中，常见的选题类型包括：（1）流行病学调查：通过对特定人群或患者群体的调查来了解某种疾病的发病情况和危险因素，探讨其防治措施。
（2）临床试验：通过对特定药物、治疗方法或干预措施的应用和比较，评估其疗效和安全性，为临床实践提供依据。
（3）病例报告：对罕见病例或特殊治疗效果进行个案分析和总结，为临床决策提供参考。
（4）病因研究：通过对疾病发生发展的机制和因素进行研究，揭示其病理改变和病因，为疾病的预防和治疗提供依据。
二、设计1. 设计的重要性设计是临床研究的核心，直接关系到研究结果的可靠性和有效性。
一个好的设计应能够确保科学原理的正确应用，并有效地控制潜在的干扰因素，以获得准确的结论和有说服力的证据。
在设计临床研究时，应注意以下几个方面：（1）研究类型的选择：根据研究目的和可行性选择合适的研究类型，如前瞻性研究、回顾性研究或随机对照试验等。
（2）样本容量的确定：根据研究目的和统计学要求，合理确定样本容量，确保具备统计学上的显著性和实际的应用性。
3 临床医学科研选题、设计和真实性
1.研究对象：
高危人群、暴露人群或职业人群、代表性人群、 实施预防或治疗措施的人群。
2.研究方法:
现况调查、病例对照研究、临床试验等。
3.样本量估计：不同研究影响样本量的因素不同。
10
（四）资料的收集
1.确定研究变量：
包括：人口学资料、疾病指标、相关因素（暴露）。 调查表（又称问卷，questionnaire）
临床医学科研选题、设计、真实性
天津医科大学公共卫生学院 流行病与卫生统计学系 齐秀英
1
主要内容：
临床医学科研课题的种类和内容 医学科学研究的一般程序 医学科学研究的选题 研究设计要点 研究的真实性与偏倚
2
一、临床医学科研课题的种类和内容
（一）调查研究性课题
（疾病特征、相关因素、转归等）
考虑疾病的地方特点。
选题来源：
招标指南、现实工作遇到的问题、文献空白点、 已有课题延伸、交叉学科。
5
（二）选题原则
需要性原则 创新性原则 科学性原则（求实性原则） 可行性原则 效益性原则
6
四、研究设计要点
设计是整个科研的关键，是决定一项科研 水平的最重要环节，是整个研究过程的纲领。
7
（一）确定研究目的
是整个研究设计的核心和关键。 要体现实用性、创新性、科学性和先进性 需要熟悉研究现状、有严谨的科学思维方法、 创造性的想像力
8
（二）掌握有关背景资料
途径：
自己经验的总结、请教有关专家、查阅文献资料。
是立项的依据。
应当贯穿于研究的全过程。
9
（三）确定研究对象和研究方法
选择偏倚一旦发生，再消除或校正其影响非常困难。
17
高危人群、暴露人群或职业人群、代表性人群、 实施预防或治疗措施的人群。
2.研究方法:
现况调查、病例对照研究、临床试验等。
3.样本量估计：不同研究影响样本量的因素不同。
10
（四）资料的收集
1.确定研究变量：
包括：人口学资料、疾病指标、相关因素（暴露）。 调查表（又称问卷，questionnaire）
临床医学科研选题、设计、真实性
天津医科大学公共卫生学院 流行病与卫生统计学系 齐秀英
1
主要内容：
临床医学科研课题的种类和内容 医学科学研究的一般程序 医学科学研究的选题 研究设计要点 研究的真实性与偏倚
2
一、临床医学科研课题的种类和内容
（一）调查研究性课题
（疾病特征、相关因素、转归等）
考虑疾病的地方特点。
选题来源：
招标指南、现实工作遇到的问题、文献空白点、 已有课题延伸、交叉学科。
5
（二）选题原则
需要性原则 创新性原则 科学性原则（求实性原则） 可行性原则 效益性原则
6
四、研究设计要点
设计是整个科研的关键，是决定一项科研 水平的最重要环节，是整个研究过程的纲领。
7
（一）确定研究目的
是整个研究设计的核心和关键。 要体现实用性、创新性、科学性和先进性 需要熟悉研究现状、有严谨的科学思维方法、 创造性的想像力
8
（二）掌握有关背景资料
途径：
自己经验的总结、请教有关专家、查阅文献资料。
是立项的依据。
应当贯穿于研究的全过程。
9
（三）确定研究对象和研究方法
选择偏倚一旦发生，再消除或校正其影响非常困难。
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医学科研选题与设计
2. 医学科研工作本身是复杂的，受许多因素的影响。人群 中各种各样的疾病/健康事件及发生规律，不可能完全只用生物 学规律来解释，还受各种社会因素的影响，无疑增加了科研工 作的复杂性。
3
3. 医学研究易产生各种偏倚，在设计、实施以及资 料的统计分析各个阶段都可能发生，而导致错误的结论。
4. 只有缜密的科研设计，才能获得客观的、准确的 结论/结果。要使医学研究获得正确的结果，唯一的方法 就是要有严格的设计，尽量在研究前控制各种混杂因素， 减少偏倚的发生。
4
• 因此，医学科研设计是临床工作不可或 缺的内容，是临床工作的重要组成部分，没 有设计，就不会有科研；没有科研，就没有 疾病防治事业的发展。
5
• 国内目前的医学科研现状
– 冷泰俊等曾两次（间隔10年）调查了十种医学期刊论文，发现： • 有随机对照的论文从 18.9% 增加到 35.6% • 采用双盲法的论文从 5.8% 增加到 12.5%
研究因素 研究对象 研究效应 如，观察某抗结核药物的临床效果： 抗结核药——是研究因素 结核病患者——是研究对象 痰结核菌——是效应指标 这三部分构成了的实验研究基本要素，缺一不可
7
㈠ 研究因素 1. 研究因素的确定
医学研究所涉及的因素主要是指由外部施加于研究 对象的各种因素，包括：
生物性因素 化学性 物理性 研究对象本身的某些生物学特征因素
– 复旦大学抽样调查了5种中华系列杂志，发现： 共1594篇论著中 • 采用病例报告、病例分析、横断面研究等比例较高，>50% • 采用实验研究的论文比例逐渐增加，十年间从 5.6%到 11.3% • 前瞻性研究的比例从 3.9% 上升到 6.0%
6
二、医学科研的基本要素 医学研究的基本组成部分是：
3
3. 医学研究易产生各种偏倚，在设计、实施以及资 料的统计分析各个阶段都可能发生，而导致错误的结论。
4. 只有缜密的科研设计，才能获得客观的、准确的 结论/结果。要使医学研究获得正确的结果，唯一的方法 就是要有严格的设计，尽量在研究前控制各种混杂因素， 减少偏倚的发生。
4
• 因此，医学科研设计是临床工作不可或 缺的内容，是临床工作的重要组成部分，没 有设计，就不会有科研；没有科研，就没有 疾病防治事业的发展。
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• 国内目前的医学科研现状
– 冷泰俊等曾两次（间隔10年）调查了十种医学期刊论文，发现： • 有随机对照的论文从 18.9% 增加到 35.6% • 采用双盲法的论文从 5.8% 增加到 12.5%
研究因素 研究对象 研究效应 如，观察某抗结核药物的临床效果： 抗结核药——是研究因素 结核病患者——是研究对象 痰结核菌——是效应指标 这三部分构成了的实验研究基本要素，缺一不可
7
㈠ 研究因素 1. 研究因素的确定
医学研究所涉及的因素主要是指由外部施加于研究 对象的各种因素，包括：
生物性因素 化学性 物理性 研究对象本身的某些生物学特征因素
– 复旦大学抽样调查了5种中华系列杂志，发现： 共1594篇论著中 • 采用病例报告、病例分析、横断面研究等比例较高，>50% • 采用实验研究的论文比例逐渐增加，十年间从 5.6%到 11.3% • 前瞻性研究的比例从 3.9% 上升到 6.0%
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二、医学科研的基本要素 医学研究的基本组成部分是：
临床科研选题与设计
临床科研选题与设计在医学领域，科研是推动医学进步的重要驱动力。
而在临床医学中，选题与设计是科研的重要环节。
临床科研选题与设计要求医生具备深入思考的能力，以找到学术上有价值和实践应用的课题，并合理制定研究方案，从而提高临床医学的实践水平和医疗质量。
一、选题的重要性选题是科研的起点，一个好的选题可以决定科研工作的成功与否。
在临床科研中，选题首先要有科学性，要符合医学知识体系，紧扣临床实践的需求。
其次，选题还要有创新性，要解决目前临床实践中存在的疑难问题，或者通过新的研究方法来进一步深化对某一疾病机制的认识。
此外，选题还需要具备可操作性，确保可以收集到足够的数据，并能在合理的时间范围内完成研究工作。
二、选题的思考方式在临床选题时，医生可以从以下几个层面思考：1. 临床需求层面：可以从临床实践中发现的疾病相关问题出发，思考如何通过科研解决这些问题。
比如，可以探讨某一种疾病的发病机制、诊断方法的改进、治疗策略的优化等。
2. 文献综述层面：可以通过对已有文献的综述，找到研究热点和存在的知识空白，进而思考如何填补这些空白。
比如，可以选择某一领域的新药研发、医学技术的应用研究等。
3. 环境需求层面：可以根据临床医疗环境的需求进行选题。
比如，可以关注某一特定病种的流行特点，或者是某一特定地区的医疗资源状况，从而选择与之相关的研究课题。
4. 多学科整合层面：可以结合多学科的知识和技术，寻找跨界合作的机会。
比如，临床医生可以与基础研究人员合作，挖掘临床实践中发现的一些现象背后的机制，从而进行更深入的研究。
通过对以上层面的思考，医生可以逐渐确定一个科研选题，并进一步进行方案的设计和细化。
三、研究设计的原则科研的设计需要依据科研选题的要求，确定合适的研究方法和设计方案。
在进行临床科研设计时，需要注意以下几个原则：1. 能够回答研究问题：研究设计要能够客观地回答所提出的研究问题，确保研究结果具有可解释性和可重复性。
2. 控制干扰因素：研究中会存在各种干扰因素，需要通过合理的对照组设计或者其他方法来进行控制，以确保结果的可靠性。
医学科研的选题与设计PPT课件
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（2）从提高工作效率方面选择课题 手术中特殊体位垫的制作 陈莉 刁玉庆 白山
手术中体位垫的应用十分重要，复杂 的手术常需用 多 个体位垫，目的是使术 中病人的体位固定在手术需要的位置上， 术中不会移动且病人舒适 不会 发生并发 症。为此我们根据不同手术体位要求， 制作了一套体位垫，经过临床应用达到 了手 术的要求。
虽已解决但又出现了新问题，需要在原有基础上开拓
新领域，解决新问题；
随着社会的不断发展和进步，原有技术、方法和产品
已不能满足新的需求，尚待进一步提高水平和档次。
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包括：理论创新和技术创新
如：新概念、新理论、新原理、新设计思 想、新工艺方法。
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（二）选题的原则 2.科学性 指选题要做到有根有据，以前人的研究结果作为依据，不 能主观臆造凭空想象。 选题符合客观规律 设计科学 要求： （1）必须要充分了解国内外研究现状，掌握动态行情， 要有足够的信息量，要切合实际。 （2）坚持纯属迷信的不选，荒诞不经的不选，从根本 上违反科学理论的不选。 试图论证“上帝”的存在，搞什么“科学”算命，相 隔千万里给人“发功”治病，研制什么“永动机”、“电 子增高器”之类的课题都是不科学的。 （3）研究设计、统计设计科学，先进、科学、可重复
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（二）选题的原则 3.需要性 所谓需要性，主要是指社会生产实际的需要，社会发展服 务和生活实际的需要。 对于医学科学研究的选题，应立足于人们防病治病、保持 身体健康的需要。着眼于疾病的诊断、治疗、预防、康复 和保健，探索先进的检测诊断方法、有效的预防治疗方法。 应选择疾病负担大的病种。 比如目前对人类危害最大的恶性肿瘤，无论是探讨它的发 病病因、发病机制，还是寻找特异的先进的早期诊断方法， 研究有效的治疗方法、预防方法，或研制新的抗癌药物， 都是非常需要的课题。
医学科研选题范例
医学科研选题范例
1. 研究某种新型药物在治疗特定疾病中的有效性和安全性。
2. 分析某种疾病的发病机制和影响因素，以提供更有效的治疗策略。
3. 探究特定人群中某种慢性疾病的流行病学特征和风险因素。
4. 对新型病原体进行基因组测序和比较分析，以了解其传播途径和致病机制。
5. 研究不同途径的疫苗开发，以提供更广泛和有效的预防措施。
6. 分析某种药物的代谢途径和副作用，以优化药物治疗方案。
7. 对某个在临床上常见的症状进行流行病学调查和病因分析，以提供更准确的诊断和治疗指导。
8. 分析不同种族和地理地区中某种疾病的发病率和死亡率差异，以制定相应的预防和治疗策略。
9. 研究新型病毒在宿主中的生物学特征和传播途径，以制定相应的疫情应对和控制策略。
10. 分析某个新型医疗技术在特定患者群体中的效果和安全性，以指导其在临床实践中的应用。
医学科研选题与设计
03
结合专业知识进行结果解读
在数据分析的基础上，结合专业知识对结果进行解读，挖掘数据背后的
生物学意义。
优化研究方案，提升研究质量
充分了解研究领域的前沿动态
在选题和设计研究方案时，应充分了解研究领域的前沿动态，避免重复和低水平的研究。
合理选择研究对象和样本量
根据研究目的和假设，合理选择研究对象和样本量。样本量过小可能导致结果不稳定，而样本量过大则可能 浪费资源。
数据收集与处理
数据收集
数据处理
制定详细的数据收集计划，包括数据来源 、收集方法、数据格式和质量控制等，确 保数据的准确性和完整性。
对数据进行清洗、整理、转换和标准化等 处理，以便于后续的数据分析和挖掘。同 时，要注意保护个人隐私和数据安全。
数据分析
结果呈现
运用适当的统计学方法对数据进行分析， 包括描述性统计、推断性统计和多元分析 等，以揭示数据背后的规律和趋势。
• 设计思路：通过文献综述和市场调研，确定研发目标和候选药物；利用 现代药物设计技术，进行药物分子设计和优化；通过体内外药效学评价， 筛选具有潜力的候选药物；开展临床试验和安全性评价，最终获得新药 证书并推向市场。
• 技术路线：采用计算机辅助药物设计、高通量筛选、结构生物学等技术 手段，提高药物研发效率和成功率。
• 预期成果：形成科学有效的重大疫情防控策略体系，提高应对突发公共 卫生事件的能力和水平，保障人民生命安全和身体健康。
06 医学科研选题与设计面临 的挑战与机遇
伦理道德与法规遵从问题
保护受试者权益
在医学研究中，确保受试者的安全、尊严和隐私是至关重要的。研 究者需严格遵守伦理原则，如知情同意、风险最小化等。
• 技术路线：采用基因测序、细胞培养、动物模型等实验手段，结合生物 信息学和统计学方法，对基因编辑效果进行综合评价。
医学科研选题与项目设计课后感想与体会
医学科研选题与项目设计课后感想与体会摘要：1.医学科研选题的重要性2.项目设计的核心要素3.课后感想与体会正文：医学科研选题与项目设计课后感想与体会在医学科研领域，选题与项目设计是决定研究成果质量的关键环节。
通过对医学科研选题与项目设计的学习，我深刻认识到了这两个环节的重要性，并在课后产生了许多感想与体会。
首先，医学科研选题的重要性不言而喻。
一个具有针对性、创新性和实用性的选题，可以为研究工作奠定良好的基础。
在选题过程中，我们需要充分了解当前研究领域的发展动态，发现研究中的空白和问题，从而确定一个具有研究价值的选题。
此外，选题还应符合科学性、伦理性和可行性等原则，以确保研究成果能够为医学发展和人类健康事业做出贡献。
其次，项目设计是医学科研选题实现的关键环节。
一个优秀的项目设计需要围绕选题进行深入阐述，明确研究目的、研究方法和预期成果等核心要素。
在项目设计过程中，我们需要充分考虑研究的可行性和有效性，选择合适的研究方法和技术手段，以确保研究结果的可靠性和准确性。
同时，项目设计还需注重研究过程中的风险评估和控制，确保研究工作的顺利进行。
通过学习医学科研选题与项目设计，我对这两个环节的重要性有了更深刻的认识。
课后的感想与体会主要有以下几点：1.在选题过程中，要注重查阅文献资料，了解研究领域的最新动态和发展趋势，以确保选题的针对性和创新性。
2.在项目设计过程中，要注重研究方法和技术的选择，确保研究结果的可靠性和准确性。
3.在研究过程中，要注重团队协作和沟通交流，发挥团队成员的专业特长，共同推进研究工作的进行。
4.在研究成果应用和推广过程中，要注重与实际需求的结合，确保研究成果能够为医学发展和人类健康事业做出贡献。
总之，医学科研选题与项目设计是医学科研工作的重要组成部分，课后的感想与体会让我更加明确了在这两个环节中需要注意的问题和要点。
医学科研选题及设计
● T (Time frame)：代表时间，即拟开展的研究观察时 间和其他相关的时间安排；
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二、选题的要求
●可行性 ●重要性 ●创新性 ●符合伦理道德
2020/10/7
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医学研究问题选题的FINER标准
● F (Feasible): 可行性
● I (Interest): 研究者本人的科学兴趣
观察性研究：主要是流行病学的方法， 包括描述和分析，还有一些社会学研究 方法；
二次研究：系统综述，Meta分析。
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二、研究设计三原则
对照的原则：医学研究中，没有对照就难有结 果；
随机的原则：包括随机选择和随机分组。随机 选择是确保研究对象的代表性的主要手段，而 代表性是研究结果真实性的前提；而随机分组 时确保可比性的手段；
● 目前已经有系统的研究方法作为指南更新过程的 科学支撑。
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3、疾病临床指南的实施研究
● 在更新的诊治指南和实际应用之间普遍存在差距。影响更新的
治疗方法和治疗理念在临床实践中应用的因素很多，包括患者的 依从性、医生对新治疗方法的知晓程度、信任程度和实施程度， 社会保障程度和是否有医疗质量的监督系统，这些问题催生了一 个新的治疗研究领域，即实施研究（lmplementation study）。 ● 实施研究的主要研究内容是评价临床指南在临床实践中的应用 状况和影响因素，建立规范治疗的评价指标体系（performance measure。
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2、 影响预后的因素
● 疾病的预后受多种因素的影响，研究各种影响预后的 因素及对预后的影响程度非常重要。对疾病的治疗就 是通过改变可改变的预后因素，促进疾病的良性转归 。
医学科研的选题与设计PPT课件
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（3）从克服技术难关方面选题
为寻找安全、有效、无毒、无害的空气消毒净化方 法，还医院一个绿色环境，本研究选用永健KJD1200A 灭菌型静电空气消毒净化器，对医院环境进行空气细 菌、二氧化硫、二氧化碳、一氧化碳、二氧化氮、甲 醛6项指标进行现场及实验现场的杀菌、净化研究。实 验结果表明，使用现场在额定电压下，可100%杀灭现 场空气中的细菌，而低于额定电压下其杀菌率达 84.3%～96.7%，在连续8人流动污染，开机净化下空气 细菌数稳定地保持在100～200CFU/M3，在50支香烟污 染2h后开机净化，对一氧化碳、二氧化氮、烟尘、异 味等有较好的净化效果，对高浓度甲醛和二氧化硫的 污染也有一定的净化作用，而对二氧化碳无明显的净 化效果。
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胸外科手术后，特别是肺癌手术后，最常见、最难治的并发症就是支 气管残端瘘。其发生率平均为6%，死亡率达38－53.6％。外科进行修 补难度大，还容易发生感染；内科采用支持治疗，抗感染与营养等， 费用昂贵，效果较差。有人说：“得了支气管瘘，花尽万贯家财，最 后难救性命。” 韩新巍教授从事介入治疗以来，就一直刻苦钻研这一难题，进行了反 复实验，终于根据支气管残端瘘的特点，设计出了一种专门用以封堵 这种瘘的支架，采用介入方法，通过口腔、气管，将该支架植入瘘口， 严密封堵，使炎症消退，瘘口愈合。待三个月左右瘘口愈合后，再把 支架取出。这种治疗方法，无创伤，病人痛苦小，疗效肯定，临床观 察30例，均取得满意效果。目前，这种支架已在全国推广应用，被同 行称为“韩新巍支架”，因其形状像子弹头，又称为“子弹头支架”。 与此同时，韩新巍教授还发明了治疗食管瘘的蘑菇状支架、腹膜盲端 支架、食管胃吻合口支架等，近年来共获国家发明专利7项。
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5.在工作实践中选择课题 （1）为解决工作困难选题： （2）从提高工作效率方面选择课题 （3）从克服技术难关方面选题 （4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题 或是遇到一种现象不得其解，要问个为什 么。于是就产生了初始的想法。 （5）生产循证医学证据
（3）从克服技术难关方面选题
为寻找安全、有效、无毒、无害的空气消毒净化方 法，还医院一个绿色环境，本研究选用永健KJD1200A 灭菌型静电空气消毒净化器，对医院环境进行空气细 菌、二氧化硫、二氧化碳、一氧化碳、二氧化氮、甲 醛6项指标进行现场及实验现场的杀菌、净化研究。实 验结果表明，使用现场在额定电压下，可100%杀灭现 场空气中的细菌，而低于额定电压下其杀菌率达 84.3%～96.7%，在连续8人流动污染，开机净化下空气 细菌数稳定地保持在100～200CFU/M3，在50支香烟污 染2h后开机净化，对一氧化碳、二氧化氮、烟尘、异 味等有较好的净化效果，对高浓度甲醛和二氧化硫的 污染也有一定的净化作用，而对二氧化碳无明显的净 化效果。
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胸外科手术后，特别是肺癌手术后，最常见、最难治的并发症就是支 气管残端瘘。其发生率平均为6%，死亡率达38－53.6％。外科进行修 补难度大，还容易发生感染；内科采用支持治疗，抗感染与营养等， 费用昂贵，效果较差。有人说：“得了支气管瘘，花尽万贯家财，最 后难救性命。” 韩新巍教授从事介入治疗以来，就一直刻苦钻研这一难题，进行了反 复实验，终于根据支气管残端瘘的特点，设计出了一种专门用以封堵 这种瘘的支架，采用介入方法，通过口腔、气管，将该支架植入瘘口， 严密封堵，使炎症消退，瘘口愈合。待三个月左右瘘口愈合后，再把 支架取出。这种治疗方法，无创伤，病人痛苦小，疗效肯定，临床观 察30例，均取得满意效果。目前，这种支架已在全国推广应用，被同 行称为“韩新巍支架”，因其形状像子弹头，又称为“子弹头支架”。 与此同时，韩新巍教授还发明了治疗食管瘘的蘑菇状支架、腹膜盲端 支架、食管胃吻合口支架等，近年来共获国家发明专利7项。
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5.在工作实践中选择课题 （1）为解决工作困难选题： （2）从提高工作效率方面选择课题 （3）从克服技术难关方面选题 （4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题 或是遇到一种现象不得其解，要问个为什 么。于是就产生了初始的想法。 （5）生产循证医学证据
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构建临床研究问题的PICOT方法
PICOT方法于1995年提出，提供了临
床研究问题构建时的逻辑框架或思路，
当要提出一个研究问题时，特别是治疗
方法相关的研究问题，可以按照PICOT的 思路加以充实和完善。
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● P (Patient population of interest): 代表需要研究的对象
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4、 需要制定新诊断标准的问题
● 在临床诊断疾病时，对正常和异常的划分往往是
二元的，即有病或无病。但疾病的发展常常是渐变 与突变、量变与质变相结合的过程，正常和异常之 间常常缺少可明确感知的界限。因此，对疾病的诊 断标准或诊断切点往往会具有不同程度的主观性。 切点的确定曾经主要依据人群中相关生理指标的正 态分布，但目前越来越多的诊断切点是依据观察指 标与危害性结局之间的关系来确定的。
不断挑战以RCT结果指导的同一化的临床治疗策略，并将
促进个体化治疗领域的开拓和发展。
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（四）管理的问题
管理问题的研究包括现况的诊断，原 因分析及管理措施的评价；对科学管 理，提高管理水平有重要意义。 管理研究的方法主要是流行病学的方 法，即/22
● F (Feasible): 可行性
● I (Interest): 研究者本人的科学兴趣
● N (Novel):
● E (Ethical):
创新性
符合伦理标准
● R (Relevant): 与现有知识、临床策略和将
来研究的关联性
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选题的创新性
创新性是指研究问题和采用的研究方法具有原创
● O (Outcome of interest)：代表与结局指标和相关的
问题；
● T (Time frame)：代表时间，即拟开展的研究观察时
间和其他相关的时间安排；
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二、选题的要求
●可行性 ●重要性 ●创新性
●符合伦理道德
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医学研究问题选题的FINER标准
对照组
结局+
结局2018/9/22 31
1.2 自身对照（self control）与交叉对照 （cross-over control） 自身对照与交叉对照 均为随机对照的特殊方式。 自身对照：可在口腔、眼、皮肤等科室进行。 随机自身对照，仅针对可引起机体产生两个 以上且较对称部位病变的疾病。 交叉对照：适用于一些慢性经过、病情短期 变化不大的疾病，如高血压、冠心病和支气 管哮喘等非根治性治疗。
研究方法的选择 研究设计三原则 研究对象的选择 研究因素的确定 结局变量的确定 统计分析方法 预期结果 其它：时间，人力，经费，组织等
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2018/9/22
一、研究方法的选择
实验性研究：动物实验，细胞实验，分 子实验，临床实验，现场实验，社区实 验； 观察性研究：主要是流行病学的方法， 包括描述和分析，还有一些社会学研究 方法； 二次研究：系统综述，Meta分析。
人群，或代表与研究对象相关的问题；
● I (Intervention or issue of interest): 代表对研究人群将 采用的治疗干预措施或与观察的指标相关的问题； ● C (Comparison with another intervention/issue): 代表 对照组和将给予的治疗措施或观察的指标；
2018/9/22
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慢性病预防通常根据所关注的人群
和预防的目标分为三级：
● 一级预防：是针对病因和危险因素的预防，预防的 目标是减少发病的危险；
● 二级预防：关注已经具有某种严重疾病的人群，预
防的目标是减少复发的危险、减少并发症和提高长期生 存率； ● 三级预防：关注的是终末期患者，而预防的目标是 延长生命，提高短期生存率。
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1、新的治疗方法的研究
● 包括对新的药物和仪器、器械装置等治疗方法
的研究，如对新药或新仪器的临床阶段的评价 或对已有的治疗药物和仪器的新的治疗功能的 评价。 ● 主要的研究方法是随机对照临床试验（RCT）， 评价的主要指标是药物和治疗仪器的安全性、 有效性、等效性和非劣效性（和同功能现有治 疗方法相比）。
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（三）疾病的预防和治疗
临床医学的治疗方法包括药物和非药物，后者又包括
手术,理疗、生活方式调整和心理治疗等。
治疗也可以分成病因治疗（如感染性疾病的抗生素治 疗），解剖学治疗(去除或改变异常病变结构,如肿瘤 手术切除和冠状动脉内搁放支架解决血管狭窄的问 题），病理生理治疗(通过干预人体的代谢和生理过程 纠正异常,如大多数降血压药物、调脂药物等）。
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2、 临床诊治指南的更新
新治疗方法的研究不断产生大量新的临床证据，不 断更新疾病治疗的相关知识，促进了“临床疾病防 治指南”在形式、内容和制定过程上的标准化、科 学化和不断的更新。 ● 临床指南应代表当前某类疾病诊断和治疗的最新 认识，是临床实践的规范和指导性文件。一部好的 临床指南不仅指导临床医生为患者选择当前最佳的 治疗方案，同时也能让临床医生明确地了解哪些治 疗方法尚需要进一步的研究。 ● 目前已经有系统的研究方法作为指南更新过程的 科学支撑。
2018/9/22
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3、 需要早期诊断方法的问题
● 早期发现疾病可以早期治疗，改善患者的预后，
实验室检验技术和许多影像学的辅助诊断方法的 快速发展，极大地拓展了人类认识疾病和健康问 题的能力，并极大地提升了医生诊断疾病的能力， 这些技术依然在不断进步，推动着疾病早期诊断 的研究进展。
2018/9/22
2018/9/22
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5、药物流行病学和药物基因组学 研究
● 药物流行病学以研究人群中某种药的药效和安全性的变
异及影响因素为主要目标。药物基因组学主要研究遗传基 因变异与药物代谢和药物效果的关联，希望能通过高通量 的基因芯片识别对药物具有不同反应的个体，促进更有针 对性的治疗。药物流行病学和药物基因组学研究进展正在
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（一）设立对照组
1、实验性研究
1.1 随机对照（randomized control） 指将研究对象按不同的随机分配方法 （见下）分成试验组与对照组，试验 组给予新的治疗措施，对照组给予原 有的治疗措施或标准疗法或安慰剂等。
2018/9/22
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实验组 （干预）
研究对象 （病人）
结局+ 结局-
断出现，准确识别和应对这些新的疾病常常需要进行病因
的研究； ● 绝大多数慢性病，如原发性高血压、糖尿病等，均为环境 和遗传共同作用的多病因疾病，病因和发病机制复杂和不 明确,需要病因学的研究。
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2、 不典型临床表现的问题
●相当比例的患者并不具有医生或患者本人所熟知的特
定疾病的表现形式，这是误诊或漏诊的常见原因。各 种医学杂志经常发表一些具有不典型临床症状和体征 的常见疾病病例报告，以分享实践经验，不断积累对 疾病表现形式的更全面的认识。
●
2018/9/22
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3、疾病临床指南的实施研究
●
在更新的诊治指南和实际应用之间普遍存在差距。影响更新的
治疗方法和治疗理念在临床实践中应用的因素很多，包括患者的 依从性、医生对新治疗方法的知晓程度、信任程度和实施程度， 社会保障程度和是否有医疗质量的监督系统，这些问题催生了一 个新的治疗研究领域，即实施研究（lmplementation study）。 ● 实施研究的主要研究内容是评价临床指南在临床实践中的应用 状况和影响因素，建立规范治疗的评价指标体系（performance measure。
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构建医学研究问题– 必需有打破砂锅问到底的精神
如：一名胸外科医师在做手术的肺癌患者中 发现许多人伴有严重的骨质疏松，他的连 续的问题包括：
肺癌患者为什么会合并严重的骨质疏松呢？ 骨质疏松与体内哪些物质的代谢密切相关？ 哪些因素与骨的主要成分钙的代谢异常有关？ 最后他确定的研究问题是维生素D的缺乏是否与发 生肺癌的危险有关联。通过检索研究文献，这位 医生发现这的确是一个非常值得进一步研究的问 题。
2018/9/22
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2、 影响预后的因素
● 疾病的预后受多种因素的影响，研究各种影响预后的 因素及对预后的影响程度非常重要。对疾病的治疗就 是通过改变可改变的预后因素，促进疾病的良性转归。 ● 预后研究类似病因学研究，只是起点为已经患有疾病 的人，而终点为疾病发展或接受治疗后出现的各种结 局；而病因学研究起点为尚未患疾病的人群，终点为 发生或未发生特定的疾病。
从中找到政府关注的健康问题和计划资助的研究方向
和研究项目。
2018/9/22
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医学研究问题的类型
l l
诊断问题（确定疾病类型和病因） 治疗和预防问题（选择安全有效的防治方 法）
l
预后问题（判断和改善预后）
l
管理的问题
2018/9/22 5
（一）诊断的问题
1、病因问题
● 随着人类社会的发展和自然环境的变化，新的未知疾病不
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2018/9/22
二、研究设计三原则
对照的原则：医学研究中，没有对照就难有结 果； 随机的原则：包括随机选择和随机分组。随机 选择是确保研究对象的代表性的主要手段，而 代表性是研究结果真实性的前提；而随机分组 时确保可比性的手段； 可重复性：要有符合统计学要求的样本量。
2018/9/22
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4、 新的治疗方法在真实的临床
实践中的评价研究