2011年药典兽药使用指南,中华人民共和国兽药使用指南,中国兽药指南

中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。

《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。

兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。

各部均有各自凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。

本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。

2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。

为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。

在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。

中华人民共和国兽药典一部定价：580元中华人民共和国兽药典二部定价：600元中华人民共和国兽药典三部定价：280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价：410元中国兽药典兽药使用指南中药卷定价：380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价：420元总定价：2670元优惠价1860元2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南》2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。

《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。

兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。

各部均有各自凡例、附录、索引等。

一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。

《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。

本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。

2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。

为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。

在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。

首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。

农业部办公厅关于执行《兽药典(2010版)》有关问题的通知【法规类别】兽医兽药药品管理【发文字号】农办医[2011]47号【发布部门】农业部【发布日期】2011.07.25【实施日期】2011.07.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部办公厅关于执行《兽药典（2010版）》有关问题的通知（农办医[2011]47号）为做好《兽药典（2010版）》实施工作，现就兽药产品审批执行《兽药典（2010版）》的有关问题补充通知如下：一、关于产品文号申报执行《兽药典（2010版）》的时间2011年7月1日后，申请兽药产品批准文号的，按照我部1592号公告规定，执行《兽药典（2010版）》；2011年7月1日前（不含7月1日）省级兽药行政管理部门已受理申请的，或省级兽药监察所已受理检测样品的，以及兽用生物制品企业已开展产品自检的，产品检验可按2005版兽药典执行，但均截止于2011年8月31日。

二、关于兽药通用名称变更问题新版兽药典对部分兽药通用名称进行了修订（见附件1）。

兽药涉及通用名称变更的，相关兽药生产企业应于2011年12月31日前自行修改兽药标签和说明书中的兽药通用名称项，无需再申报，此前生产的产品可在产品有效期内继续流通。

三、关于增加兽用生物制品规格问题新版兽药典兽用生物制品卷“规格”项增加了部分产品规格（见附件2）。

兽药生产企业拟增加相应规格产品的，需按照兽药产品批准文号报批程序申报，提交《兽药产品批准文号申请表》、修改后兽药标签和说明书样稿各一式两份，并附原兽药产品批准文号批件。

未经审批的，不得擅自增加相应规格。

《兽药典（2010版）》兽用生物制品卷“规格”项未收载、但我部核发文号已批准的规格，在有效期内继续保留。

四、关于申报兽药产品适用范围问题目前，新版兽药典收载了部分地标转正标准，且与我部原公告的新兽药质量标准的适用范围有所不同。

兽药生产企业拟申报涉及此类兽药标准产品批准文号，其提交的《兽药产品批准文号申请表》标明执行《兽药典（2010版）》的，按照我部批准的兽药标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书；标明执行地标转正标准的，按照我部公布的地标转正标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书。

如何正确使用兽药正确使用兽药对于兽医保健行业至关重要。

兽医师和饲养者应该了解正确使用兽药的方法，以确保兽药的有效性和安全性。

下面将详细介绍如何正确使用兽药。

首先，正确的兽药使用应始于正确的诊断。

兽医师需要通过仔细观察和检查病情来确保正确地诊断动物的疾病。

诊断的准确性对于选择合适的兽药非常重要，因为不同疾病可能需要不同的药物治疗。

如果诊断错误，使用兽药可能会对动物的健康产生负面影响。

其次，在使用兽药之前，兽医师和饲养者应该详细阅读兽药的说明书。

说明书提供了关于兽药的使用方法、剂量和副作用的重要信息。

阅读和理解说明书可以帮助人们正确地使用兽药，并避免可能的错误。

第三，兽药应由合格的兽医师处方。

只有具备相应资质和经验的兽医师才能合法处方兽药。

兽医师会根据动物的特征和诊断结果，选择适合的兽药和剂量。

即使是常见的兽药，也不应该自行使用，因为不同的动物可能对药物有不同的反应。

接下来，兽药的剂量应严格按照兽医师的指示进行使用。

使用过量的兽药可能会对动物的健康造成损害，并可能导致中毒。

如果剂量不足，兽药可能无法达到预期效果。

因此，兽医师或饲养者应该使用精确的测量工具来确保正确的剂量。

使用兽药的时间也应该注意。

有些兽药需要在特定的时间间隔内重复使用，以达到最佳疗效。

兽医师或饲养者应该按照说明书上的指示，正确地获知兽药的使用频率和持续时间。

错误的使用时间可能导致兽药失去疗效或引发副作用。

最后，残留兽药的处理也要注意。

残留兽药可能会对人类健康产生负面影响，因此应该遵循国家和地方的相关法规，正确处置兽药废弃物和残留物。

不要将兽药残留物随意倒入水源或环境中，以免对环境和野生动植物造成污染。

总之，正确使用兽药是保障动物健康和兽医保健行业发展的重要环节。

兽医师和饲养者应该通过正确的诊断、详细阅读说明书、合法处方、严格剂量、注意用药时间、观察动物反应和正确处理残留物等步骤，来确保兽药的有效性和安全性。

中华人民共和国卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 年3 月1 日起施行。

部长陈竺二○一一年一月十七日<药品生产质量管理规范（2010 年修订）>第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条企业应当建立药品质量管理体系。

该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。

企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。