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科学编制2010年版《中华人民共和国兽药典》不断完善兽药国家标准体系徐肖君【摘要】For a better understanding, comprehending and implementing of the Veterinary Pharmacopoeia of PRC （2010 edition）, the article introduced its collection and compilation circumstance, reviewed the achievements that the fourth Commission of Chinese Veterinary Pharmacopoeia had scored in the past few years. And it has reference for the compilation of the 2015 edition Veterinary Pharmacopoeia as well. The scientificity and innovation in the progress of compiling reflect the development of veterinary drugs standard in China.%介绍了2010年版《中华人民共和国兽药典》和《兽药使用指南》的收载和编制情况，回顾了第四届中国兽药典委员会的工作过程，有助于读者理解、领会和执行新版《中国兽药典》，并对编制2015年版《中国兽药典》也有借鉴作用。
编制过程中的科学性和创新性，反映了我国兽药标准发展的新水平。
【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2011(045)008【总页数】4页(P1-4)【关键词】2010年版《中华人民共和国兽药典》;中国兽药典委员会【作者】徐肖君【作者单位】中国兽医药品监察所,北京100081【正文语种】中文【中图分类】S851.66第四届中国兽药典委员会圆满完成了编制2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)和《兽药使用指南》的任务。
中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
2010年版《中华人民共和国兽药典》三部增修订概况杨京岚;王占锋;董义春【摘要】This article described the revisions of the Veterinary Pharmacopoeia of PRC （2010 Edition）Volume Ⅲ, which has been published by Ministry of Chinese Agriculture. Except for making a summary of the principle and the general situation of being recorded by the new Veterinary Pharmacopoeia, this article introduced the revisions of the characteristics and key points importantly. These will help users to understand and get hold of the differences between the Veterinary Pharmacopoeia of 2010 Edition and 2005 Edition.%针对农业部颁布实施的2010年版《中华人民共和国兽药典》三部的增修订总体情况进行了概述，除简单对新版兽药典收载原则和收载情况进行介绍外，重点对新版兽药典增修定的特点和要点等进行描述，以便广大使用者了解和掌握新版兽药典三部与2005年版兽药典三部之间的总体差异及技术标准变化等。
【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2011(045)008【总页数】4页(P29-32)【关键词】中华人民共和国兽药典;兽用生物制品;标准;增修订【作者】杨京岚;王占锋;董义春【作者单位】中国兽医药品监察所,北京100081;北京中海生物科技有限公司,北京100081;中国兽医药品监察所,北京100081【正文语种】中文【中图分类】S859.2根据农业部公告1521号，2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)三部已于2010年12月颁布，并自2011年7月1日起施行。
柴胡注射液
中国兽药典2010版
本品为柴胡制成的注射液。
【制法】取北柴胡1000g，切段，加水温浸。
经水蒸气蒸馏，收集初馏液，再重蒸馏，收集重馏液约1000ml。
加入3g聚山梨酯80，搅拌使油完全溶解，再加入氯化钠9g，溶解后，滤过，加注射用水至1000ml，调节pH值，测定吸光度，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为无色或呈乳白色的澄明液体；气芳香。
【鉴别】（1）取本品各2ml，分别置甲、乙两试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml 使溶解。
两管各加0.05％二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴，混匀，再分别加入10％氢氧化钾溶液4～5滴，甲管所显葡萄酒红色应比乙管深。
（2）取本品各2ml，分别置甲、乙两试管中，乙管置水浴中蒸干后，残渣加水2ml 使溶解。
两管各加品红亚硫酸钠试液2滴，混匀，稍放置后，甲管所显玫瑰红色应比乙管深。
【检查】吸光度精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另精密量取本品5ml，置蒸发皿中，水浴蒸干，加水使溶解，移入50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为空白溶液。
照紫外-可见分光光度法（附录26页）测定，在277nm的波长处应有最大吸收，吸光度应不小于0.45。
pH 值应为4.0～7.0( 附录49页) 。
其他应符合注射剂项下的各项规定。
【功能】解热
【主治】感冒发烧
【用法用量】肌内注射：马、牛20~40ml；羊、猪5~10ml；犬、猫1~3ml
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
中华人民共和国兽药典三部二０一０年版凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）三部是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
兽用生物制品系指以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。
《中国兽药典》一经农业部颁布实施，同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
除特别声明版次外，《中国兽药典》均指现行版《中华人民共和国兽药典》。
“凡例”是解释和使用《中国兽药典》三部及正确进行兽用生物制品质量检验的基本原则，并把与通则、正文、附录及质量检验有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，在正文品种中另作规定，并按此规定执行。
1 本版兽药典收载品种的中文通用名均为产品的法定名称。
2 通则中记载兽用生物制品检验等一般规定。
正文品种的中文名称按制品的性质分为灭活疫苗、活疫苗、抗体和诊断制品四类，每一类内按汉语拼音顺序排列。
附录中记载相关检验方法、原材料标准、检验用的培养基、细胞单层的制备、细胞培养的营养液及溶液配制等。
索引分列为：按汉语拼音排序的中文名索引、英文名和中文名对照索引。
3 每一品种项下，根据制品类别和剂型不同，按顺序分别列有下列项目中的部分项目：品名（包括中文通用名称、汉语拼音名和英文名），概述，性状，装量检查，重量差异限度，无菌检验，纯粹检验，支原体检验，外源病毒检验，鉴别检验，活性检验，变异检查，荚膜检查，运动性检查，芽孢计数，病毒含量测定，活菌计数，蚀斑计数，安全检验，效力检验，效价测定，特异性检验，敏感性检验，非特异性检验，剩余水分测定，真空度测定，甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定，规格，贮藏与有效期，附注等。
4 各个检验项下规定的标准是制品在有效期内应达到的最低要求。
中华人民共和国兽药典一部ISBN: 978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部ISBN :978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部ISBN:978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷ISBN:978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷ISBN:978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷ISBN:978-7-109-15435-3420元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
药典委〔2012〕1号
关于勘误2010年版《中国兽药典》的通知
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：
2010年版《中国兽药典》已于2011年7月1日起施行。
经中国兽药典委员会核查，对2010年版《中国兽药典》二部、三部中的不当之处进行了更正。
特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
附件：2010年版《中国兽药典》勘误表
二〇一二年六月八日主题词：药典标准通知
抄送：农业部兽医局
中国兽医药品监察所办公室2012年6月11日印发
―1―
附件
2010年版《中国兽药典》二部勘误表
2010年版《中国兽药典》三部勘误表。
2010年版《中国兽药典》颁布实施
佚名
【期刊名称】《中国兽药杂志》
【年(卷),期】2011(45)7
【摘要】第四届中国兽药典委员会经过五年的努力,如期完成了2010年版《中国
兽药典》和《兽药使用指南》的编制工作.该版兽药典已于2010年12月27日由
农业部公告第1521号予以颁布,自2011年7月1日起施行.本版兽药典和使用指
南遵循《兽药管理条例》和相关法律法规,充分展现时代特征,更加符合特色与先进、科学与实用、规范与提高的原则,符合当前我国兽药生产、经营和管理的实际情况,
符合兽药检验及临床应用的实际水平,立足于兽用特色,规范、完善兽药质量标准,提高标准的科技含量和先进性,进一步与国际标准接轨.它的发布,反映了我国在兽药质量标准和使用标准方面的最新水平,对于完善我国兽药标准体系,保障国家兽药标准
质量,促进动物合理用药,维护动物性产品安全,具有重要的意义.
【总页数】1页(P1)
【正文语种】中文
【相关文献】
1.2010年版《中国兽药典》在全国范围内正式施行 [J],
2.农业部兽医局有关负责人就2010年版《中国兽药典》正式实施答记者问 [J],
3.农业部兽医局有关负责人就2010年版《中国兽药典》实施答记者问 [J],
4.2010年版《中国兽药典》三部宣贯培训班在京成功举办 [J],
5.2005年版《中国兽药典》已正式颁布实施 [J], 赵静
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关于征订2010年版《中国兽药典》的通知2010年版《中华人民共和国兽药典》征订单.全国有关单位及各兽药生产企业：2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
本着服务的宗旨河北动保协会负责河北省境内相关单位及企业的征订活动，各企业根据自身的情况选择征订，征订单位可直接将款交协会秘书处或将款汇入协会账号，征订款可按85%计算，务必于4月20日之前将征订单回传到河北动保协会秘书处。
地址：北京市朝阳区甜水园北里16号联系人：张燕附件1：中国动物保健品协会关于《2010年版〈中华人民共和国兽药典〉及其〈兽药使用指南〉征订通知》附件2：2010年版《中华人民共和国兽药典》征订单.doc二0一一年四月十四日《中国兽药典2010版》出版社：中国农业出版社2011年5月出版规格：全套六卷16开精装，总定价：2670元，优惠价：2100元分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
《中华人民共和国兽药典》一部，定价：580元《中华人民共和国兽药典》二部，定价：600元《中华人民共和国兽药典》三部，定价：280元《中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷》定价：410元《中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷》定价：380元《中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷》定价：420元为更好地指导用药，《中国兽药典》二一年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
2010年版中华人民共和国兽药典全六册图书作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册 16开本定价：2670元现价：1580元2010年版中华人民共和国兽药典1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
《中华人民共和国兽药典》
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元
中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元
中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元
中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3420元总定价：2670元优惠价：1980元
内容简介：
《中国兽药典》二○一○年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，
对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则，将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂；增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定；增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用
指导原则”等8项指导原则，更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则，增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法，增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则，提高了对兽药的检测水平，保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等6项通则，增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录，加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理，提高了部分成品检验的标准，从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中，以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点，充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验，客观反映我国兽药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平，着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施，必将为推动我国兽药行业的健康发展发挥重要作用。
