农业部公告第2438号中华人民共和国兽药典(2015年版)-国家规范性文件

甘草GancaoGLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。

春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

【性状】甘草根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6〜3.5cm。

外皮松紧不一。

表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。

质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。

根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。

气微，味甜而特殊。

胀果甘草根和根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。

质坚硬，木质纤维多，粉性小。

根茎不定芽多而粗大。

光果甘草根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。

栓内层较窄。

韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。

束内形成层明显。

木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。

根中心无髓；根茎中心有髓。

粉末淡棕黄色。

纤维成束，直径8～14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。

草酸钙方晶多见。

具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。

木栓细胞红棕色，多角形，微木化。

（2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残猹加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

农业部关于印发《2015年兽药质量监督抽检计划》的通知【法规类别】兽医兽药【发文字号】农医发[2015]4号【发布部门】农业部【发布日期】2015.02.05【实施日期】2015.02.05【时效性】现行有效【效力级别】XE0303农业部关于印发《2015年兽药质量监督抽检计划》的通知（农医发〔2015〕4号）为加强兽药监管工作，掌握兽药质量状况，及时查处假劣兽药，保障动物产品质量安全，现印发2015年兽药质量监督抽检计划，并就有关事项通知如下。

一、狠抓落实，切实做好监督抽检工作。

各级兽医主管部门要进一步提高认识，切实加强组织领导，狠抓落实，创新完善本辖区兽药质量监督工作机制，找准兽药监管重点，提高重点环节、重点企业和重点产品的抽检比例，确保圆满完成2015年监督抽检工作任务。

二、加强培训，进一步规范监督抽检行为。

要严格按照《兽药监督抽样规定》和农业系统监督执法程序要求，加强对兽药监督抽样和检测人员的培训，进一步规范监督抽检行为，确保兽药质量监督抽样和检测工作的合法性、科学性、公正性和真实性。

三、检打联动，强化监督抽检结果利用。

要深入实施检打联动，对假劣兽药依法实施100%查处。

对不按兽药国家标准生产，特别是违规添加抗菌药、禁用兽药等擅自改变组方的违法行为，以及销售监督抽检回函不予确认批次较多的经营者进行立案调查，依法从重查处。

四、加强配合，提高监督抽检工作效率。

各有关单位要各负其责、加强合作，建立健全区域间、部门间沟通协调、密切协作工作机制，建立信息通报反馈制度、产区销区联动监管制度、跨省跨地区联合办案制度，形成监管合力，提高执法效能。

农业部2015年2月5日附件2015年兽药质量监督抽检计划根据《兽药管理条例》规定，为做好2015年兽药质量监督抽检工作，充分发挥兽药监督抽检效能，特制定本计划。

一、组织实施各省（区、市）兽医主管部门按照本计划要求和《2015年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量》（附录1）任务，并结合本辖区兽药监管特点，制定本辖区兽药质量监督抽验计划实施方案，抽检数量不得低于本计划下达的抽检批次。

丹参DanshenSALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。

春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

【性状】本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。

根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10〜20cm，直径0.3〜1cm。

表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。

老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鱗片状剥落。

质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。

气微，味微苦涩。

栽培品较粗壮，直径0.5〜1.5cm。

表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。

质坚实，断面较平整，略呈角质样。

【鉴别】（1）本品粉末红棕色。

石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14〜70μm，长可达257μm，孙沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。

木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12～27μm，具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。

网纹导管和具缘纹孔导管直径11〜60μm。

（2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。

另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6：4：8：1：4）为展开剂，展开，展至约4cm，取出，晾干，再以石油醚（60〜90℃）-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干、分别在日光及紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

中华人民共和国农业农村部公告第24号——新兽药注册目录
正文：
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中华人民共和国农业农村部公告
第24号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准扬州大学等5家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
农业农村部
2018年5月10日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）
扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司
三类
（2018）新兽药证字24 号
注册
3年
——结束——。

农业部公告第2438号――中华人民共和国兽药典(2015年版)【法规类别】兽医兽药【发文字号】农业部公告第2438号【发布部门】农业部【发布日期】2016.08.23【实施日期】2016.11.15【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部公告（第2438号）根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2015年版）》（以下简称《中国兽药典（2015年版）》）一部、二部、三部的编制工作，现予发布，自2016年11月15日起施行。

现就有关事宜公告如下。

一、《中国兽药典（2015年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。

二、《中国兽药典（2015年版）》包括凡例、正文及附录。

自《中国兽药典（2015年版）》施行之日起，原历版兽药典、兽药国家标准（化学药品、中药卷，第一册）及农业部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。

三、《中国兽药典（2015年版）》收载品种未收载的制剂规格（已废止的除外），质量标准按照《中国兽药典（2015年版）》收载品种相关要求执行，规格项按照原批准证明文件执行。

四、下列标准继续有效，但应执行《中国兽药典（2015年版）》相关通用要求。

（一）《中国兽药典（2015年版）》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准；（二）经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典（2015年版）》未收载的兽药国家标准。

五、2016年11月15日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典（2015年版）》要求进行样品检验，并在兽药检验报告上标注《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。

此前申报的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准，也可标注《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。

六、2016年11月15日（含）前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。

七、各级兽医管理部门应积极做好《中国兽药典（2015年版）》宣传贯彻和实施工作，及时收集和反馈相关问题和意见。

淫羊藿YinyanghuoEPIMEDII FOLIUM本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum（Sieb.et Zucc.）Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥叶。

夏、秋季茎叶茂盛时采收，晒干或阴干。

【性状】淫羊藿三出复叶；小叶片卵圆形，长3〜8cm，宽2〜6cm；先端微尖，顶生小叶基部心形，两侧小叶较小，偏心形，外侧较大，呈耳状，边缘具黄色刺毛状细锯齿；上表面黄绿色，下表面灰绿色，主脉7〜9条，基部有稀疏细长毛，细脉两面突起，网脉明显；小叶柄长1〜5cm。

叶片近革质。

气微，味微苦。

箭叶淫羊蕾三出复叶，小叶片长卵形至卵状披针形，长4〜12cm，宽2.5〜5cm；先端渐尖，两侧小叶基部明显偏斜，夕卜侧呈箭形。

下表面疏被粗短伏毛或近无毛。

叶片革质。

柔毛淫羊藿叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。

朝鲜淫羊藿小叶较大，长4〜10cm，宽3.5〜7cm,先端长尖。

叶片较薄。

【鉴别】（1）本品叶表面观：淫羊藿上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲，沿叶脉均有异细胞纵向排列，内含1至多个草酸钙柱晶；下表皮气孔众多，不定式，有时可见非腺毛。

箭叶淫羊藿上、下表皮细胞较小；下表皮气孔较密，具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起，有时可见非腺毛。

柔毛淫羊藿下表皮气孔较稀疏，具有多数细长的非腺毛。

朝鲜淫羊藿下表皮气孔和非腺毛均易见。

（2）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。

照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取供试品溶液和【含量测定】淫羊藿苷项下的对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

农业农村部关于《农业农村部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定》公开征求意见的通知文章属性•【公布机关】农业农村部,农业农村部,农业农村部•【公布日期】2021.01.07•【分类】征求意见稿正文农业农村部关于《农业农村部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定》公开征求意见的通知为了深入贯彻落实国务院“放管服”改革决策部署，进一步加强农业农村法治建设，农业农村部对相关规章和规范性文件进行了清理，形成了《农业农村部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：1.登录中华人民共和国司法部中国政府法制信息网（ ），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。

2.登陆农业农村部网站（网址：），进入上方“互动”栏目中的“征集意见”，点击“农业农村部关于《农业农村部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定（征求意见稿）》公开征求意见的通知”提出意见。

3.电子邮件：**************4.通信地址：北京市朝阳区农展馆南里11号农业农村部法规司立法协调处（邮政编码：100125）意见反馈截止时间为2021年2月7日。

农业农村部2021年1月7日农业农村部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定（征求意见稿）为了深入贯彻落实国务院“放管服”改革决策部署，进一步加强农业农村法治建设，农业农村部决定对13部规章和规范性文件的部分条款予以修改，对1部规范性文件予以废止。

一、对《农业野生植物保护办法》（2002年9月6日农业部令第21号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2013年12月31日农业部令2013年第5号、2016年5月30日农业部令2016年第3号修订）作出修改（一）将第二十二条修改为：“出口国家重点保护野生植物，或者进出口中国参加的国际公约所限制进出口的野生植物，应当填报《国家重点保护野生植物进出口许可申请表》，并报申请者所在地省级农业行政主管部门办理《国家重点保护野生植物进出口许可审批表》。

当归DangguiANGELICAE SINENSIS RADIX本品为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）的干燥根。

秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。

【性状】本品略呈圆柱形，下部有支根3～5条或更多，长15〜25cm。

表面浅棕色至棕褐色，具纵皱纹和横长皮孔样突起。

根头（归头）直径1.5〜4cm，具环纹，上端圆钝，或具数个明显突出的根茎痕，有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基；主根（归身）表面凹凸不平；支根（归尾）直径0.3〜1cm，上粗下细，多扭曲，有少数须根痕。

质柔韧，断面黄白色或淡黄棕色，皮部厚，有裂隙及多数棕色点状分泌腔，木部色较淡，形成层环黄棕色。

有浓郁的香气，味甘、辛、微苦。

柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。

栓内层窄，有少数油室。

韧皮部宽广，多裂隙，油室和油管类圆形，直径25〜160μm，外侧较大，向内渐小，周围分泌细胞6〜9个。

形成层成环。

木质部射线宽3〜5列细胞；导管单个散在或2〜3个相聚，呈放射状排列；薄壁细胞含淀粉粒。

粉末淡黄棕色。

韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理，有时可见菲薄的横隔。

梯纹导管及网纹导管多见，直径约至80μm。

有时可见油室碎片。

（2）取本品粉末0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品粉末3g，加1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理10分钟，离心，取上清液用稀盐酸调节pH值至2〜3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

农业部发布中国兽药典（2015年版）
农业部发布中国兽药典（2015 年版）
农业部发布中国兽药典（2015 年版）
佚名
【期刊名称】《中国猪业》
【年(卷),期】2016(11)10
【摘要】2016 年8 月23 日，农业部发布《中华人民共和国兽药典（2015 年版）》，共收录1 634 个品种，其中化学药品752 个，中兽药751 个，兽用生物制品131 个，自2016 年11 月15 日起施行。

【总页数】1页(P80-80)
【关键词】中国兽药典;农业部;中华人民共和国;兽用生物制品;化学药品;中兽药;【正文语种】中文
【中图分类】S859.2
【相关文献】
1.关于发布《中国药典》2015年版勘误（第二批）的通知[J], 国家药典委员会
2.国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号） [J], 食品药品监管总局
3.国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号） [J], 食品药品监管总局
4.关于发布《中国药典》2015年版勘误的通知[J], 国家药典委员会
5.2012年度《中国药典》专项培训与《中国药典》2015年版基础教育计划启动[J], 本刊编辑部
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法律家 农业部关于发布《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部
收载兽药制剂品种的说明书范本的公告
为做好《中国兽药典（2015年版）》实施工作，我部组织制定了《中国兽药典（2015年版）》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本，现予发布，自2016年11月15日起施行，农业部公告第2002号同时废止。

有关事宜公告如下。

一、兽药产品说明书范本（以下简称“范本”）是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据。

二、自2016年11月15日起，兽药生产企业申报《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品批准文号，应当按照范本内容编制相应产品的标签和说明书，标签内容不得超出说明书规定内容范围。

三、已获得批准的《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品标签和说明书，其内容不符合范本要求的，兽药生产企业应当按照范本内容自行修改，印制新的标签和说明书。

原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2017年6月30日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售使用。

四、范本具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。

特此公告。

附件：1．《中国兽药典（2015年版）》一部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
2．《中国兽药典（2015年版）》二部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
3．《中国兽药典（2015年版）》三部收载兽药制剂品种说明书范本（略）
农业部
2016年10月27日
来源: /fg/detail2030063.html。

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农业部决定对2015年度兽药违法行为查处工作成绩突出的兽医管理部门予以通报表扬，并公布典型案例。