函-第九章 丸剂与滴丸剂
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滴丸剂的概念与特点滴丸剂是一种将药物以颗粒的形式包裹在软胶囊中,并在需要时通过加湿或咀嚼使药物颗粒释放出来,进行治疗的一种制剂形式。
滴丸剂的特点如下:1. 容易吞咽:滴丸剂的药物以颗粒形式包裹在胶囊中,可以直接吞咽,并且胶囊壳可以有效地保护药物不被破坏。
相比于其他制剂形式如片剂或颗粒剂,滴丸剂更容易被患者吞咽。
2. 确定剂量:每颗滴丸剂中的药物颗粒都经过精确计量,能够确保每次用药的剂量准确无误。
这对于一些需要精确剂量控制的药物非常重要,如抗癫痫药物和心脏病药物等。
3. 快速起效:滴丸剂中的药物颗粒可以快速溶解或释放,使药物迅速进入患者的体内,从而加速治疗效果的显现。
相比于片剂或颗粒剂,滴丸剂的药物释放更快,起效更快。
4. 便于保存和携带:滴丸剂通常以密封的小兜装,便于患者携带和保存。
胶囊壳可以有效地保护药物不受潮湿、光照或氧化等因素的影响,并且可以延长药物的有效期。
5. 可控释放速度:滴丸剂的药物颗粒可以通过加湿或咀嚼来释放药效,可以根据患者的需要调整释放速度。
这对于一些需要持续或缓释治疗的药物非常重要,如控释片剂。
滴丸剂制剂的制备过程包括选用适宜的胶囊壳、制备药物颗粒、装填药物颗粒、密封胶囊壳等步骤。
胶囊壳一般采用明胶或纤维素等材料制成,可以根据药物的性状和机械强度要求来选择合适的胶囊壳。
药物颗粒的制备一般采用湿法制粒或干法制粒的方法。
湿法制粒是将药物与一定量的湿润剂混合,通过挤压、造颗、干燥等工艺制备成颗粒。
干法制粒则是将药物与一定量的粉末混合,通过喷雾干燥、滚球法或旋转喷雾干燥等工艺制备成颗粒。
制备药物颗粒的方法根据药物的性质和制备要求来选择合适的方法。
装填药物颗粒一般采用机械装填的方法,将制备好的药物颗粒通过装填机装填到胶囊壳中,并确保每颗胶囊中的药物量均匀一致。
装填好药物颗粒后,需要密封胶囊壳,以防止药物受潮湿、氧化或光照等因素的影响。
一般采用热封或冷封的方法对胶囊壳进行密封。
滴丸剂作为一种常用的制剂形式,广泛应用于医疗领域。
丸剂和滴丸剂(总分68,考试时间90分钟)一、A型题题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。
考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)。
1. 一般滴丸丸重在多少以下A.100mgB.200mgC.300mgD.400mgE.50mg2. 水丸、糊丸或浓缩水丸含水分不得超过A.9%B.10%C.11%D.12%E.13%3. 以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液A.水与乙醇的混合物B.乙醇与甘油的混合物C.液体石蜡与乙醇的混合物D.液体石蜡E.液体石蜡与甘油的混合物4. 《中华人民共和国药典》2000年版一部规定,小蜜丸剂所含水分A.不得超过13.0%B.不得超过13.00%C.不得超过14.0%D.不得超过15.0%E.不得超过12.0%5. 水丸A.用水做黏合剂B.用淀粉做黏合剂C.用蜂蜜做黏合剂D.以上均可作为水丸的黏合剂E.以上均不可作为水丸的黏合剂6. 滴丸剂的生产中使用的基质十六醇还有何名称A.甘油B.硬脂醇C.鲸蜡醇D.软脂醇E.月桂醇7. 混合基质的特点是A.可促进药物吸收B.可增加药品的保质期C.可降低药物熔化时的溶解量D.可增加药物熔化时的溶解量E.可以延长药物的释放8. 大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过A.15%B.20%C.25%D.30%E.35%9. 滴丸的制备在药液的温度和滴速不变的情况下什么是决定丸重的主要因素A.滴管的长度B.滴管口的位置C.滴管口的半径D.滴管口的形状E.滴管口的半径和形状标准答案:C10. 除另有规定外,用搓丸法制备大、小蜜丸时,炼蜜应当何时入药粉中(不含有树脂、胶类以及具有挥发性的药物)A.完全冷却加B.降低到一定温度加C.趁热加D.随时加入E.同时加入11. 滴丸剂的生产实际上是将什么制成滴丸的形式A.固体药材B.液体分散体C.固体分散体D.以上说法均正确E.以上三种均不可以12. 滴丸剂的制备,药液温度升高药滴的表面张力A.增大B.减小C.不变D.变为0E.以上说法都不正确13. 糊丸A.用水做黏合剂B.用淀粉做黏合剂C.用米糊或面糊做黏合剂D.以上均可作为水丸的黏合剂E.以上均不可作为糊丸的黏合剂14. 《中华人民共和国药典》2000年版一部规定丸剂所含水分A.均≤18.0%B.均≤19.0%C.水丸≤9.05,大蜜丸≤15.0%D.水丸≤18.0%,水蜜丸≤19.0%E.水丸≤19.0%,水蜜丸≤18.0%15. 丸剂一般宜以什么方法储藏A.密封B.密闭C.冷藏D.避光E.避光冷藏16. 滴丸重除主药以外的附型剂均称为A.辅料B.干燥剂C.基质D.黏合剂E.润滑剂17. 炼蜜程度分为下列说法不正确的是A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.陈蜜E.新蜜18. 微丸系指直径小于多少毫米的各类丸剂A.1.mmB.2.0mmC.2.5mmD.3.0mmE.3.5mm19. 在下列融合物中可作为蜜丸润滑剂的是A.蜂蜜与甘油的融合物B.石蜡与甘油的融合物C.蜂蜜与芝麻油的融合物D.石蜡与芝麻油的融合物E.石蜡与蜂蜜的融合物20. 蜂蜜炼制老蜜下列说法哪一项是正确的A.含水量14%~16%B.比重1.37左右C.出现均匀、淡黄色细气泡D.可拉出长白丝E.以上说法均正确21. 滴丸剂的制备,在前一滴药丸脱离滴管口时滴管口所残留药量取决于什么因素A.滴速B.丸重C.温度D.药液黏度E.以上答案均正确22. 滴丸剂检查法应取滴丸剂多少丸,精密称总重量,求得平均丸重A.5B.10C.15D.20E.2523. 滴丸剂的生产中使用非水物作为基质A.不易引起水解B.容易引起水解C.容易干裂D.不易干裂E.均有可能24. 滴丸剂的制备滴管口与冷凝液面控制在多少A.5厘米以下B.10厘米以下C.15厘米以下D.20厘米以下E.25厘米以下25. 滴丸剂的制备,温度过高则丸重有什么变化A.丸重减轻B.丸重加重C.无法成型D.无根本影响E.以上说法都不正确26. 国家标准有关规定供制丸用的药粉除另有规定外,应通过A.六号筛或五号筛B.七号筛或六号筛C.八号筛或七号筛D.九号筛或八号筛E.十号筛27. 滴丸剂的生产中国内常用什么与适量硬脂酸调整熔点A.PEG6000 B.PEG200C.PEG20D.PEG30E.PEGl50028. 浓缩丸A.用药物的浓缩提取液制成的丸剂B.用药物的浓缩液、浸膏、流浸膏做黏合剂而制成的丸剂C.在原药品基础上将其浓缩制成浓度更高体积更小的丸剂D.以上说法均正确E.以上说法均不正确29. 联苯双脂滴丸达到同等药效,其计量是片剂的A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一E.六分之一30. 滴丸剂能应用于什么样的药物A.容易吸收的B.不易吸收的C.剂量较少D.剂量较大E.剂量中等31. 水蜜丸A.在水丸基础上加入蜂蜜做黏合剂而制成的丸剂B.在蜜丸基础上加入水做黏合剂而制成的丸剂C.用水与蜂蜜的固定比例做黏合剂而制成的丸剂D.用水与蜂蜜的不同比例做黏合剂而制成的丸剂E.以上说法均不正确32. 作为滴丸剂的机制应具有良好的A.表面活性B.表面稳定性C.化学活性D.化学惰性E.物理稳定性33. 滴丸剂的生产中使用的基质十八醇还有何名称A.鲸蜡醇B.水杨醇C.软脂醇D.硬脂醇E.月桂醇34. 除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在多少摄氏度以下时行干燥A.60B.70C.80D.90E.5035. 滴丸剂的制备冷凝液以水溶性可分为几类A.一类B.二类C.三类D.四类E.五类36. 关于滴制法制备丸剂特点的叙述,哪一项是错的A.工艺周期短,生产率高B.用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度C.可使液态药物固态化D.受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性E.以上答案都不正确37. 滴丸的制备,滴制时能否成型取决于丸滴的什么因素A.丸滴的内聚力B.丸滴的表面张力C.丸滴的黏附力D.以上说法均正确E.以上说法都不正确38. 胶丸与滴丸的共同的特点是A.均为药丸B.均为滴制法制备C.均采用明胶膜材料D.均采用PEC(聚乙二醇)类基质E.以上说法都不正确39. 滴丸的制备中目前国内滴丸机的种类为多少种?A.3种B.4种C.5种D.6种E.7种40. 灰黄霉素滴丸应选用哪一种冷凝液处方:灰黄霉素1份PEG60009份A.含43%煤油的液体石蜡B.含43%植物油的煤油C.含43%煤油的甲基硅油D.含43%液体石蜡的植物油E.含43%液体石蜡的乙醇41. 关于丸剂特点说法不对的是A.作用缓和持久B.可掩盖不良味道C.生物利用度高,毒副作用小D.制造设备简单,制造方法简便E.以上说法均为丸剂特点42. 冷凝剂必须安全无害,不常用的有A.液状石蜡B.植物油C.二甲基硅油D.乙醇E.乙醚43. 滴丸剂检查法每丸重量与平均重相比较,超出重差异限度的滴丸不得多于多少丸A.2 B.4C.6D.8E.1044. 制备六味地黄丸时,每1000g粉末应加炼蜜A.100gB.1000gC.1500gD.2000gE.500g45. 水蜜丸、浓缩水蜜丸含水分不得超过A.12%B.13%C.14%D.15%E.16%46. 下列哪一项是液体药物制成固体滴丸A.云香油滴丸B.苯二甲酸乙脂滴丸C.联苯酸脂滴丸D.青霉素滴丸E.灰黄霉素滴丸47. 滴丸剂检查法每丸重量与平均重相比较,不得有多少超出限度1倍A.1B.2C.3D.4E.548. 蜜丸A.用水做黏合剂B.用淀粉做黏合剂C.用蜂蜜做黏合剂D.用米糊或面糊做黏合剂E.以上均可作为蜜丸的黏合剂49. 滴丸的制备药液滴的内聚力用什么符号来表示A.WaB.WbC.WdD.WeE.Wc50. 滴丸的制备药液与冷凝液间的黏附力用什么符号来表示A.WaB.WbC.WdD.WeE.Wc二、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
十五章丸剂、滴丸剂与微丸丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状的制剂,一般供口服用。
丸剂的种类较多,主要有中药丸剂、滴丸剂与微丸三类。
一般丸剂就指中药丸剂。
第一节中药丸剂一、含义、分类与特点系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。
根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸( 中药) 等:1 .蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。
2 .水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。
3 .水丸水丸系指药材细粉以水( 或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等) 为粘合剂制成的中药丸剂。
4 .糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。
5 .浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂( 根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸) 。
6 .微丸( 中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 .5mm 的小丸,称为微丸( 中药) ,与下述的西药微丸既有自己的特点,也有相似之处。
中药丸剂是一种古老的传统剂型,其特点在于:作用持久、缓和,比散剂服用方便,便于携带;可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮;对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。
但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用,丸剂的使用范围渐渐缩小,目前西方国家巳很少使用。
而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重,《中国药典》2000 年版一部载中药丸剂211 种,可见至今仍广为应用。
但中药丸剂一般服用量较大,有待于改进。
近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发,中药丸剂的体积可以大幅度的减小,质量也不断得到提高,尤其是为了制成缓释、控释制剂,许多西药被制成微丸的形式,从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力。
二、中药丸剂的辅料中药丸剂的主体由药材粉末组成的,因此,所加人的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂,从而有助于丸剂的成型。
十五章丸剂、滴丸剂与微丸丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状的制剂,一般供口服用。
丸剂的种类较多,主要有中药丸剂、滴丸剂与微丸三类。
一般丸剂就指中药丸剂。
第一节中药丸剂一、含义、分类与特点系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。
根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸( 中药) 等:1 .蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。
2 .水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。
3 .水丸水丸系指药材细粉以水( 或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等) 为粘合剂制成的中药丸剂。
4 .糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。
5 .浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂( 根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸) 。
6 .微丸( 中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 .5mm 的小丸,称为微丸( 中药) ,与下述的西药微丸既有自己的特点,也有相似之处。
中药丸剂是一种古老的传统剂型,其特点在于:作用持久、缓和,比散剂服用方便,便于携带;可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮;对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。
但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用,丸剂的使用范围渐渐缩小,目前西方国家巳很少使用。
而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重,《中国药典》2000 年版一部载中药丸剂211 种,可见至今仍广为应用。
但中药丸剂一般服用量较大,有待于改进。
近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发,中药丸剂的体积可以大幅度的减小,质量也不断得到提高,尤其是为了制成缓释、控释制剂,许多西药被制成微丸的形式,从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力。
二、中药丸剂的辅料中药丸剂的主体由药材粉末组成的,因此,所加人的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂,从而有助于丸剂的成型。