中药丸剂与滴丸剂
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中成药的剂型中成药是指在我国传统药物中,通过连续几代人的实践经验,总结出来的疾病防治和调理平衡的中药制剂。
根据药物用途和制剂形式的不同,中成药有各种剂型。
下面将介绍一些常见的中成药剂型。
1.散剂:散剂是将中草药研磨成细粉形式的制剂。
病人根据医生的建议,根据实际需要冲服或外用,常用于病人自行配置中药汤剂。
2.散剂复方:散剂复方是由多种中草药混合研磨而成的制剂,用于疾病的治疗或调理。
多用于冲服或配制成中药汤剂。
如“银翘解毒片”。
3.丸剂:丸剂是用中草药制成的圆球形的制剂,常见的有水丸和酒丸两种。
水丸主要用于煎服,放入开水中溶解后服用;酒丸一般用于直接吞服。
如“人参丸”。
4.膏方:膏方是将中草药熬煮而成的软膏状制剂,外用于皮肤病患者,常见的有膏、膏剂、软膏等。
如“黄连膏”。
5.滴丸剂:滴丸剂是将中草药煎煮浓缩、蒸馏后制成丸剂,外表酷似小药丸。
多数以片剂形式出售,用于口服。
如“曲克丸”。
6.糖浆剂:糖浆剂是将中草药的水煎液加入糖、蜂蜜等成分制成的粘稠液体剂型。
通常通过口服,常见的有口服液糖浆剂和儿童糖浆剂。
如“板蓝根颗粒”。
7.片剂:片剂是把煎剂净浓缩后制成小片状的剂型。
片剂多用于口服,多数常见于一些成人用中成药。
如“小柴胡颗粒片”。
8.眼药水:眼药水是中成药制剂的一种,用于眼部疾病的治疗和保健。
常见的有清肝明目的中成药眼药水。
如“黄芩素滴眼液”。
9.胶囊剂:胶囊剂是将中草药用胶囊进行包装,方便口服。
胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊两种,剂型一般为粉剂或微丸。
如“参苏软胶囊”。
10.贴剂:贴剂是将中草药制成贴剂,用于贴在病人的身体部位达到治疗和调理作用。
常见的贴剂有止痛贴、麻黄贴等。
如“风寒感冒贴”。
中成药剂型多样,根据不同的用途和药物特性,选择合适的剂型能够更好地发挥中药的功效。
在合理使用和遵医嘱的前提下,中成药剂型对于疾病治疗和调理有着重要的作用。
中药新剂型的研究和发展极为迅速,随着制药工业和新药开发的不断进展,我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平,现代制药设备的引进和新技术的应用,使一批现代中药新剂型显现。
1 滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。
滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的,具有传统丸剂所没有的多种特点。
如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉,该滴丸由丹参、三七、冰片组成,临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。
复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制,目前已达到分子水平,减少了冰片用量,并由口服改为舌下含服,从而大大减少了对胃肠道的刺激。
因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体,可提高难溶性药物的生物利用度,使药物以极微小的晶粒存在,因而具有表面积大,溶出速度快的特点。
复方丹参滴丸舌下含服经舌粘膜吸收,直接进入血循环,3分钟起效,可迅速缓解心绞痛,解除心前区疼痛、胸闷等症状。
临床资料表明,在冠心病的长期治疗中,复方丹参滴丸可更有效地减少缺血发生次数,尤其是缩短心电图ST段下移的持续时间.且无头痛、头胀等副作用,为一种治疗冠心病ST段改变的有效药物。
2 膜剂膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型,临床很受欢迎,可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等,—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。
故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。
黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜.底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料,因其融化慢,作用时间长,具长效作用;面层(速释层)以白及胶为成膜材料,因其在体液中熔化快,具速效作用,将二者制成双层膜,分别加入止痛消炎药物,经两年多的临床应用,治疗口腔溃疡362例,有效率100%,疗效较好,深受欢迎。
贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌,具有广谱抗菌、作用强的特点,能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。
中药丸剂基础知识一、丸剂的类型中药丸剂是指将药材细粉或提取物加入适当黏合剂制成球形的固体剂型。
根据不同的制备方法和药物成分,中药丸剂主要分为以下几种类型:1.蜜丸:以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂,通常用于治疗慢性疾病或调理身体。
2.蜡丸:以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂,具有较好的密封性和稳定性,常用于治疗一些特殊疾病。
3.水丸:以水为黏合剂制成的丸剂,通常用于治疗一些急性疾病或常见病。
4.浓缩丸:将药材提取物浓缩后制成的丸剂,具有剂量小、药效高等特点。
5.滴丸:以液滴形式制成的丸剂,具有快速溶出、生物利用度高等特点。
二、丸剂的制备丸剂的制备主要包括以下步骤:1.原材料选择:选择符合要求的药材,进行清洗、干燥等处理。
2.细粉制备:将药材粉碎成细粉,通过筛网进行筛选。
3.赋形剂选择:根据药物性质和用途选择合适的赋形剂,如蜜、蜡、水等。
4.制丸:将药粉与赋形剂混合均匀,制成球形丸剂。
5.干燥:将制好的丸剂进行干燥处理,以保持其稳定性。
6.质量检测:对制备好的丸剂进行质量检测,如外观、重量、药效等。
三、丸剂的质量标准为了保证丸剂的质量和有效性,需要对其质量进行严格控制,主要标准包括:1.外观:丸剂外观应圆整、均匀、色泽一致,无裂痕、毛边等现象。
2.气味:符合药材本身的气味,无异味或异臭。
3.重量:每颗丸剂的重量应符合规定要求,误差在允许范围内。
4.药效:经检测,丸剂的药效应符合预期要求。
四、丸剂的服用方法服用丸剂时,应遵循以下原则和方法:1.用量适中:根据医生或药师的建议,按照说明书上的剂量服用。
不要超量或减量。
2.用水送服:一般用温开水送服,不要用饮料或茶水。
3.服药时间:根据药物性质和医生建议,选择合适的服药时间,如餐前、餐后、睡前等。
4.注意温度:不要将丸剂放在高温环境中,以免影响药效。
5.特殊用法:有些丸剂需要特殊服用方法,如溶解释放后服用等,应按照说明书或医生建议操作。
五、丸剂的药理作用丸剂的药理作用主要根据组成药物的药理作用而定,其作用特点与药物成分及其比例有关。
十五章丸剂、滴丸剂与微丸丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状的制剂,一般供口服用。
丸剂的种类较多,主要有中药丸剂、滴丸剂与微丸三类。
一般丸剂就指中药丸剂。
第一节中药丸剂一、含义、分类与特点系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。
根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸( 中药) 等:1 .蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。
2 .水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。
3 .水丸水丸系指药材细粉以水( 或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等) 为粘合剂制成的中药丸剂。
4 .糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。
5 .浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂( 根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸) 。
6 .微丸( 中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 .5mm 的小丸,称为微丸( 中药) ,与下述的西药微丸既有自己的特点,也有相似之处。
中药丸剂是一种古老的传统剂型,其特点在于:作用持久、缓和,比散剂服用方便,便于携带;可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮;对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。
但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用,丸剂的使用范围渐渐缩小,目前西方国家巳很少使用。
而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重,《中国药典》2000 年版一部载中药丸剂211 种,可见至今仍广为应用。
但中药丸剂一般服用量较大,有待于改进。
近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发,中药丸剂的体积可以大幅度的减小,质量也不断得到提高,尤其是为了制成缓释、控释制剂,许多西药被制成微丸的形式,从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力。
二、中药丸剂的辅料中药丸剂的主体由药材粉末组成的,因此,所加人的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂,从而有助于丸剂的成型。
第十二章丸剂 (1.5-2。
5分)❖丸剂:饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
优点:①传统丸剂缓释、滴丸速释. ②固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。
③提高药物稳定性,减少刺激性,降低毒性和不良反应。
④制法简便。
缺点:①剂量大,服用不便,尤其是儿童。
②易致溶散迟缓。
③微生物易超标。
分类:①按赋形剂:水丸,大、小蜜丸,水蜜丸,蜜、水、水蜜浓缩丸,糊丸,蜡丸等。
②按制法:泛制丸—-水。
水蜜.浓缩.糊丸. 塑制丸-—蜜。
水蜜.浓缩.糊.蜡丸。
滴制丸-—滴丸。
❖水丸★:水泛丸,饮片细粉以水或水性液体(黄酒、醋、稀药汁、糖液)为赋形剂制成.1.赋形剂--润湿剂、黏合剂。
①水--制药纯水(蒸馏水、去离子水等)、新沸冷开水。
②黄、白酒-—黏性弱,助生物碱、挥发油溶出,防腐,活血通络,引药上行。
③米醋——诱黏,助生物碱溶出,活血散瘀止痛,行水消肿,入肝经。
④药汁☆--煎液:纤维性强的植物药(大腹皮、丝瓜络);矿物质(磁石、自然铜)。
溶解:浸膏、胶类及树脂类药物(乳香、没药);可溶性盐(芒硝)。
稀释:竹沥、乳汁、胆汁。
榨汁:鲜药——生姜、大蒜。
口诀:纤维矿物煎液,浸膏胶脂溶解,竹沥二汁稀释,鲜药榨汁泛丸。
2.制备:泛制法:工艺流程:原料准备→起模(关键操作)→成型→盖面→干燥→选丸→(包衣)→打光→质量检查→包装。
1)原料:泛丸——细粉、最细粉。
起模、盖面、包衣用粉-—最细粉。
2)起模:用赋形剂的润湿作用诱导药粉的黏性,使成细小颗粒,并层层增大成丸模。
起模方法:粉末直接起模(传统)-—丸模紧密、费时。
湿制颗粒起模(改进)——成型率高、丸模均匀、松散。
丸模粒径:0.5-1。
0mm。
3)成型:加大成型。
①水粉量适当,逐步增加,赋形剂的浓度逐渐提高. ②滚动时间应以丸粒坚实致密而不影响其溶散为指标。
③挥发性、特殊气味、刺激性药材——泛于丸粒中层。
④不能使用铜、铁质泛丸锅--尤其含朱砂、硫黄以及酸性药物。
初级中药师高频考点:滴丸、蜡丸与浓缩丸滴丸滴丸是用滴制法制成的丸剂。
系指用固体或液体药物经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中,通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。
由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。
由于丸与冷却剂的比重不同,凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面,取出洗去冷却剂,干燥而得。
滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。
1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000 为基质,用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。
1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸,但直到近几年才有较大的发展。
国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上,如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。
还有氯霉素耳丸等十多种,而且滴丸已收入中国药典。
滴制法制备的滴丸具有一系列优点:①滴制法,制滴丸的设备简单,操作方便。
②滴丸的工序少、隼产周期短,生产自动化程序高,劳动强度低,劳动生产效率高。
小量生产时可用简易的滴丸设备,用单滴管;大量生产时,可根据需要选用多滴管的设备。
③节约粮食,成本低。
与同品种片剂相比,在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。
④剂量准确,主药在基质中分散均匀,所以剂量准确。
滴制条件易控制,较之一般丸剂或片剂,其重量差异小。
⑤除可供口服外,还可适应耳部。
耳用滴丸,应用简便,疗效较好,用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效,且不会阻塞外耳道,或被脓液冲失,有人报道,用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎,其有效率达94%,显效率达80%.⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。
如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。
⑦可代替肠溶衣,发挥蜡丸特点,选用硬脂酸钠,虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸,如上述的芸香油滴丸即是。
⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。
口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收,其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率,特别是对难溶性药物,它的吸收受溶出速度所限。
2020年版的我国药典中,关于中药制剂剂型的内容是非常丰富的。
从传统制剂到现代剂型,从个体制剂到复方制剂,这些内容无疑是中医药发展历史和现状的真实写照。
我们来看一下2020版我国药典中对中药制剂剂型的定义和分类。
一、中药制剂剂型的定义在2020版我国药典中,对中药制剂剂型的定义是指通过中药炮制加工的制剂形式,以及按照规定的品质标准、质量要求和用法用量制备的成品药品形态。
中药制剂剂型主要包括颗粒、丸剂、散剂、饮片、浸膏、丹参类制剂、液剂、膏剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、栓剂、滴丸剂、丸膏等。
二、中药制剂剂型的分类1. 颗粒、丸剂、散剂这类制剂剂型是将药物粉碎,制成颗粒、丸剂或散剂的形式。
颗粒剂是将药物制成颗粒状,方便服用和储存;丸剂是将药物制成球形,适用于口服;散剂是将药物制成散粉状,易于溶解和渗透。
2. 饮片、浸膏饮片是将药物研磨成末状,用于水煎或煮汤服用;浸膏是将药物用水或其他溶剂浸泡或提取而成的糊状或浓缩液体制剂。
3. 液剂、膏剂、软膏剂、凝胶剂液剂是将药物溶解于溶剂中,用于内服或外用;膏剂是将药物制成半固体的糊状,适用于外用;软膏剂是将药物制成软膏状,适用于外用;凝胶剂是将药物制成凝胶状,适用于外用,具有擦拭性和附着性。
4. 贴剂、栓剂、滴丸剂、丸膏贴剂是将药物制成贴片状,适用于外用;栓剂是将药物制成栓剂状,适用于局部或塞肛部;滴丸剂是将液体制剂滴为丸剂状,适用于内服;丸膏是将药物制成丸剂与软膏的混合物,适用于外用。
以上是2020版我国药典对中药制剂剂型的定义和分类,从中可以看出中药制剂剂型的种类繁多,每一种制剂剂型都有其独特的特点和用途。
在我看来,2020版我国药典对中药制剂剂型的详细介绍和分类有助于我们更好地了解中药制剂剂型的特点和应用范围。
随着社会的发展和人们对健康的不断关注,中药制剂剂型的研究和应用也将得到更广泛的应用,带动中医药产业的发展。
2020版我国药典对中药制剂剂型的系统介绍和分类,有助于我们更好地了解中药制剂剂型的独特魅力和应用前景,也让我们对中医药的特色和魅力有了更深入的认识。
第九章中药丸剂、滴丸剂一、A型选择题1、下列关于丸剂的叙述错误的为 EA.微丸在胃肠道的分布面积大,吸收较快B.微丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂C.微丸剂可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性D.微丸可装入硬胶囊中服用E.微丸剂主要供内服,也可外用2、以水溶性强的基质制备滴丸时应选用哪—种冷凝液 DA.水与乙醇的混合物B.乙醇与甘油的混合物C. 液状石蜡与甘油的混合物D.液状石蜡E.甘油3、关于滴丸的叙述错误的为 CA.滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B. 生产设备简单、生产车间内无粉尘,有利于劳动保护C.滴丸剂均起速效作用D.液体药物可制成固体滴丸,便于携带和服用E.增加药物的稳定性4、滴丸与胶丸的相同点是 BA.均为药物与基质混合而成B.均可用滴制法制备C.均以明胶为主要囊材D.均以PEG为主要基质E.无相同之处5、滴丸的工艺流程为 AA.药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装B. 药物—熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥—选丸一质检一分装C. 药物一混悬一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装D. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一洗丸一干燥一选丸一质检一分装E. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一选丸一质检一分装6、药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中得到BA.胶丸B.滴丸C. 脂质体D.耙向乳剂E. 微球二、X型选择题1、关于滴丸剂中冷凝液的选择原则是ABCDEA.不与主药相混溶B.不与基质发生作用C.不影响主药疗效D.有适当的密度E.有适当的粘度2、滴丸基质应具备的条件是ABCDEA.不与主药发生作用,不影响主药疗效B.在常温下保持固态C.基质在60—160℃下能熔化,遇冷立即凝成固体D.有适当的比重E.对人体无害三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些?2、中药丸剂的制备方法有哪些?第十章中药丸剂、滴丸剂习题答案一、A型选择题1- 5 EDBCBA 6、B二、X型选择题1-2 ABCDE,ABCDE三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些?答:一、黏合剂1、蜂蜜(1)嫩蜜(2)中蜜(3)老蜜2、米糊或面糊3、清膏或浸膏4、蜂蜡5、饴糖或液状葡萄糖二、润湿剂1、水2、酒3、醋4、稀药汁5、糖汁三、吸收剂碳酸钙、氧化镁、碳酸镁四、崩解剂微晶纤维素、CMC-Na 、CMC 、L-HPC 、HPMC2、中药丸剂的制备方法有哪些?答:一、搓丸法药物+辅料→丸块→丸条→湿丸粒→丸剂→质量检查→包装二、泛丸法 1、手工泛丸起模→成丸→盖面→干燥→包衣2、机械泛丸。