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铜梁县华富大药房保健食品经营条件审查申报资料ccor ding to Office Party of mass line education pra ctice a ctivities le d group of unified arrangements, units main le d to for ca dres w orkers Shang a times party lect ure, due to himself level limited, only put t his stage conce ntrated lear ning of ex perience today and everyone common with lear ning exchange, pur pose is let w e further dee p understa ndi ng mass li ne of connotati on, i nsiste d party of mass line, do ma sses w ork, foll owing mai n from four a aspe cts tol d: a, a nd full awarene ss party of mass line educati on practice activities of major mea ning Party's 18 major disti nct pr opose d to focus on the party's adva nce d nat ure and purity, i n the party, with "pragmatic a nd clea n for the people" as the main conte nt of the party's mass li ne a nd e ducational pra ctice. This is comrade XI Ji npi ng as party General Secretary a nd a dher e to strictly a dministeri ng the party, strengthe n the party's major de cisi on i s in li ne wit h the public expectations a nd strengthe ning t he constructi on of learni ng-oriente d service i nnovation of Marxist party's major de ployment, i s the important measure to adva nce t he great ca use of socia lism with Chi nese characteri stics. First, carry out the party's mass li ne i n education pra ctice, wa s carryi ng 18 of the party spir it, summon a powerful for ce for realizing t he great rejuvenation of the Chi nese nation the Chinese dre am of urgent ne eds. Party's 18 t o promote strategic de ployme nt to buildi ng sociali sm with Chine se characteristi cs, prese nts two 100-year g oal, namel y, by 2020 China's gross domesti c pr oduct and per capita i ncome of ur ban a nd rural re side nts in 2010 on t he ba sis of double complete the buildi ng of a well-off society; the mi ddle of this century i nto a pr osperous, democrati c, civi lized a nd harmoni ous Socialist modern country, a nd on t his ba sis, the Chinese dream of realizi ng the great rejuvenati on of the Chi nese nation. 18 Congress of the part y, Comrade XI J npi ng repeate dly expounded t he Chine se dream. T he ba sic connotation of the Chinese dream, is t he national prosperit y, nati onal revitalizati on, t he ha ppi ness of the pe opl e, China important to foll ow is to kee p China Roa d, carry forwar d the spirit and cohesi on stre ngth of China, dream dreams of the pe opl e of Chi na, but determi ned confidence, e nha nce self-aware ness, a chi eve self-relia nce, to bui ld a stronger Chi na, civi lization, harm ony, bea uty, China, Chi na, China. Strategic conce ption of China wa s 18 the spirit of the e nrichment a nd development of the party, conscie ntiously st udy the Chi nese dream, leadi ng pe ople t o hard t o realize the Chi nese dream, mass e ducation a ctivities i n depth t he fundamental starti ng point and ending poi nt. Strengthe n the e ducation of the party's mass line, hel ps to train t he collective consci ousne ss of the unity of the party and the people, playi ng the Chine se dream i deol ogical base s. Comrade Ma o Zedong stressed that parties should have "com mon lang uage" socialist countries must have "unity of will". History ha s(公司盖章)二〇一二年三月五日申办材料目录1.保健食品经营条件审查申请2.保健食品经营登记表3.保健食品经营条件自查表4.体检证明5.企业质量管理文件目录6.保健食品经营条件审查表7.保健食品宣传栏（警示语：保健食品不能替代药物、分类标识）联系电话：(陈总)8.保健食品专兼职安全管理员任职文件9.营业执照复印件(工商预先核准名称通知书)ccor ding to Office Party of mass line education pra ctice a ctivities le d group of unified arrangements, units main le d to for ca dres w orkers Shang a times party lect ure, due to himself level limited, only put t his stage conce ntrated lear ning of ex perience today and everyone common with lear ning exchange, pur pose is let w e further dee p understa ndi ng mass li ne of connotati on, i nsiste d party of mass line, do ma sses w ork, foll owing mai n from four a aspe cts tol d: a, a nd full awarene ss party of mass line educati on practice activities of major mea ning Party's 18 major disti nct pr opose d to focus on the party's adva nce d nat ure and purity, i n the party, with "pragmatic a nd clea n for the people" as the main conte nt of the party's mass li ne a nd e ducational pra ctice. This is comrade XI Ji npi ng as party General Secretary a nd a dher e to strictly a dministeri ng the party, strengthe n the party's major de cisi on i s in li ne wit h the public expectations a nd strengthe ning t he constructi on of learni ng-oriente d service i nnovation of Marxist party's major de ployment, i s the important measure to adva nce t he great ca use of socia lism with Chi nese characteri stics. First, carry out the party's mass li ne i n education pra ctice, wa s carryi ng 18 of the party spir it, summon a powerful force for realizing t he great rejuvenation of the Chi nese nation the Chinese dre am of urgent ne eds. Party's 18 t o promote strategic de ployme nt to buildi ng sociali sm with Chine se characteristi cs, prese nts two 100-year g oal, namel y, by 2020 China's gross domesti c pr oduct and per capita i ncome of ur ban a nd rural re side nts in 2010 on t he ba sis of double complete the buildi ng of a well-off society; the mi ddle of this century i nto a pr osperous, democrati c, civi lized a nd harmoni ous Socialist modern country, a nd on t his ba sis, the Chinese dream of realizi ng the great rejuvenati on of the Chi nese nation. 18 Congress of the part y, Comrade XI Ji npi ng repeate dly expounded t he Chine se dream. T he ba sic connotation of the Chinese dream, is t he national prosperit y, nati onal revitalizati on, t he ha ppi ness of the pe opl e, China important to foll ow is to kee p China Roa d, carry forwar d the spirit and cohesi on stre ngth of China, dream dreams of the pe opl e of Chi na, but determi ned confidence, e nha nce self-aware ness, a chi eve self-relia nce, to bui ld a stronger Chi na, civi lization, harm ony, bea uty, China, Chi na, China. Strategic conce ption of China wa s 18 the spirit of the e nrichment a nd development of the party, conscie ntiously st udy the Chi nese dream, leadi ng pe ople t o hard t o realize the Chi nese dream, mass e ducation a ctivities i n depth t he fundamental starti ng point and ending poi nt. Strengthe n the e ducation of the party's mass line, hel ps to train t he collective consci ousne ss of the unity of the party and the people, playi ng the Chine se dream i deol ogical base s. Comrade Ma o Zedong stressed that parties should have "com mon lang uage" socialist countries must have "unity of will". History ha保健食品经营条件审查申请重庆市食品药品监督管理局铜梁县分局：按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、保健食品经营相关规定和《重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法》的要求，我单位进行了自查准备，现向你局申请保健食品经营条件审查。
1.国产保健食品注册申请表国产保健食品注册申请表产品名称胶囊国家食品药品监督管理局制填表说明1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规。
未按照有关规定进行申报的，将不予受理。
2.申请人营业执照复印件3.保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书保证书xx牌xxxxx胶囊完全是由南京xxxxxxxxx股份有限公司自行研制开发的保健食品。
经检索，本产品中的处方、工艺等，对他的人专利不构成侵权。
本公司愿对可能的一切侵权后果负责！南京xxxxxxx股份有限公司2004-12-175.商标注册证复印件6.产品研发报告xxxxx牌xxxxx胶囊的研发报告2002年“世界睡眠日”，全球启动了睡眠流行病学调查，有资料显示，作为2002年世界睡眠目的关键活动以及全球睡xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx的“世界睡眠日”调查报告显示，中国大约有5亿人存在睡眠障碍。
被调查者中，因易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx比例更高。
睡眠障碍是一种常见、多发、对健康危害重大的疾病。
目前，睡眠问题被患者本人和医务工作者大大低估了。
睡眠障碍患者不仅健康受到影响，而且缺陷率上升、活动受限，直接、间接的医疗支出增加，严重影响生活质量。
调查还显示，睡眠障碍会导致全社会医疗资源消耗增加。
事故发生率上升、社会生产率下降。
目前，失眠的治疗手段主要为药物治疗和非药物治疗。
药物治疗主要是镇静催眠药，但此类药物都会对中枢神经系统都有抑制作用，会产生依耐性、戒断症状和宿醉现象，长期服用对人体产生副作用。
非药物治疗中保健品睡眠市场中脑白金稳居首位，其主要成分就是褪黑素，是人体大脑松果体自然分泌的一种激素。
保健食品申报样板某某某牌某某某胶囊进口保健食品注册申请申报资料申请人：美国XXXXXX有限公司境内申报机构：北京康维安医药科技有限公司目录1. 进口保健食品注册申请表2. 申请人合法登记证明文件复印件3. 保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5. 商标注册证复印件6. 产品研发报告7. 产品配方及配方依据，原、辅料的来源及使用依据8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9. 生产工艺简图、详细说明和有关的研究资料10. 产品质量标准和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告12-1.毒理学试验报告12-2.功能学试验报告12-3.功效成分及其稳定性试验报告12-4.卫生学及其稳定性试验报告13.产品标签、说明书样稿14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件15.经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件16.产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件17.生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准18.产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，并附中文译本19.其它有助于产品审评的资料20.未启封的最小销售包装的样品2件进口保健食品注册申请表某某某牌某某某胶囊申报资料之一申请人：美国XXXXXX有限公司境内申报机构：北京康维安医药科技有限公司进口保健食品注册申请表产品中文名称国家食品药品监督管理局制填表说明1、本表申报内容及所附资料均须打印。
2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
4、申报产品如由申请人自己生产，本表中的生产企业应与申请人相同；如由申请人委托他人生产，申请人为产品所有权的拥有者，生产企业则为受申请人委托实际生产该产品的企业。
保健食品生产许可审查细则（征求意见稿）1 总则............................. 错误!未指定书签。
1.1制定目的...................... 错误!未指定书签。
1.2适用范围...................... 错误!未指定书签。
1.3职责划分...................... 错误!未指定书签。
1.4审查原则...................... 错误!未指定书签。
2受理............................... 错误!未指定书签。
2.1材料申报...................... 错误!未指定书签。
2.2受理.......................... 错误!未指定书签。
2.3移送.......................... 错误!未指定书签。
3审查............................... 错误!未指定书签。
3.1书面审查...................... 错误!未指定书签。
3.1.1审查程序................. 错误!未指定书签。
3.1.2审查内容................. 错误!未指定书签。
3.1.3做出审查结论............. 错误!未指定书签。
3.2组织审查组.................... 错误!未指定书签。
3.2.1人员组成................. 错误!未指定书签。
3.2.2工作职责................. 错误!未指定书签。
3.3现场核查...................... 错误!未指定书签。
3.3.1审查程序................. 错误!未指定书签。
3.3.2审查内容................. 错误!未指定书签。
3.3.3做出审查结论............. 错误!未指定书签。
（1）进口、国产保健食品注册申请表①打印填写，项目填写完整、规范，不得涂改。
②申报的保健功能用语规范、准确，参照《保健食品检验与评价技术规范-20XX年版》。
③申报单位名称、企业营业执照或独立法人资格证书以及签章三者应完全一致。
④产品名称、企业名称与委托书及销售证明中的名称完全一致（中英文）。
（2）申报单位的声明（国产保健食品提供）①产品名称、申报单位名称与申请表中的名称完全一致。
②声明的具体格式和内容参照国家食品药品监督管理局《关于保健食品申报受理审批工作的通知》（国药监注法[20XX] 号）办理，可从国家食品药品监督管理局的网站（.）下载。
（3）产品配方及依据①产品名称、申报单位名称与申请表中的名称完全一致。
②须加盖申报单位的印章。
③真菌、益生菌类保健食品须按《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[2001]84号）和《卫生部关于真菌类保健食品评审规定有关问题的补充通知》（卫法监发[2001]158号）的有关规定提交资料。
④核酸类保健食品须按《卫生部关于印发核酸类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[20XX]27号）的有关规定提交资料。
⑤以酶制剂和氨基酸螯合物为原料的保健食品须按《卫生部关于印发以酶制剂等为原料的保健食品评审规定的通知》（卫法监发[20XX]100号）的有关规定提交资料。
⑥以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》的有关规定提交资料。
（外经贸委或主管林业局的证明）。
⑦以野生动植物及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]160号）的有关规定提交资料。
⑧铁皮石斛需提供可使用证明。
⑨用于生产保健食品的原料须按《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[20XX]51号）的有关规定执行。
国产保健食品注册申请申报资料具体要求
一、申请表格
1.申请表格必须是填写完整、有效、真实的；
2.申请表格必须使用规定的表格格式；
3.申请表格必须清晰、易于阅读和理解。
二、产品资料
1.产品名称、规格、品牌、生产厂家等详细信息；
2.产品的功能、用途、适宜人群等相关说明；
4.产品质量标准，包括检测方法和检测指标；
5.产品工艺流程，包括生产过程和加工控制等；
三、生产与质量管理资料
1.生产厂家的详细信息，包括注册名称、生产地址、生产场所、生产设备等；
2.生产流程和质量管理体系，包括生产控制要点、生产记录、质量检查等；
3.厂家的组织机构、人员资质、质量控制体系等相关资料；
4.相关认证证书，如GMP认证、ISO认证等；
5.原料和成品的质量检测报告、稳定性研究报告等相关资料。
四、市场推广资料
1.产品的市场前景、竞争分析、销售计划等相关资料；
2.产品的市场推广活动方案，包括广告宣传、促销活动等；
3.相关合作伙伴的信息，包括经销商、代理商等；
4.近期市场销售情况的报告。
五、其他申报材料
1.申请人的企业资质证明，如营业执照、组织机构代码证等；
2.申请人的产品研发能力和生产能力证明，如研发机构资质证明、生产许可证等；
3.相关专利证书、荣誉证书等。
以上是国产保健食品注册申请申报资料的具体要求，申请人需要按照要求提交相关的资料，确保申请资料的完整性和有效性。
同时，申请人还需注意申请材料的整齐、清晰，以便审核人员进行审核。
市保健食品经营申请书申请单位：申请日期：市食品药品监督管理局制填表说明1、本表用于申请市保健食品经营审查；2、请填表人打印或用钢笔、签字笔填写，文字要求工整、清晰、规范，不得涂改；3、填写内容应真实、完整、清楚，空格处以“无”或“—”填写；4、报送时应按申报资料目录中的顺序整理排列；5、栏目填写说明：1）单位名称：填写《工商营业执照》或《名称预先登记核准通知书》上核准的名称全称；2）单位地址：填写保健食品实际经营场所地址，写明具体门牌号、楼层等；3）经营面积、仓库面积：均指使用面积。
6、申报材料说明：1）质量管理制度：包括供货商及经营品种审核制度、进货查验记录制度、储存管理制度、销售管理制度、人员管理制度等；2）索证资料：应提供所销售主要保健食品生产企业生产许可证件、保健食品批准证书（卫生部或国家食品药品监督管理局）、产品检测报告（近1年内，食品药品检测机构出具）复印件；供货商的营业执照、《卫生许可证》等准予经营证明复印件。
3）所提供证明类申报资料用A4纸复印，复印件上须注明“与原件一致”字样，并加盖公章或法人代表、业主签字。
附1：关于保健食品有关许可事项的公告根据省政府办公厅《关于印发江苏省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》精神，自3月10日起，省食品药品监督管理局承担保健食品监管职能。
按照《食品安全法》和国家食品药品监督管理局有关文件精神，经省政府同意，在国务院《保健食品监督管理条例》（以下简称《条例》）实施前，对我省保健食品有关许可事项作如下安排：保健食品生产经营企业《卫生许可证》已到期的，可延长至国务院《条例》实施时止；保健食品生产企业新建、改建、扩建以及委托加工备案等涉及到新发证和许可证变更事项的，由省食品药品监督管理局出具临时审核通知书。
国务院《条例》实施后，按照《条例》规定严格监管。
据此，从公告之日起，我局受理大厅受理保健食品生产企业新建、改建、扩建以及委托加工备案等事项。
注：本表仅供参考，实际提供表格必须为国家食品药品监督管理总局广告审批系统企业端软件导出表格。
保健食品广告审查表
保健食品产品名称
广告类别：视声√文.
（根据申报材料在符合的空格内打上√）
申请人（广告主）
代办人（盖章）
审查机关舟山市市场监督管理局
填表说明
1、本表请通过电子版填写并打印。
打印不清晰，填写项目不全的，不予受理；
2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。
3、本表一式五份。
存档一份，向上级广告审查机关备案一份，送同级工商行政管理部门一份。
广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。
审查意见：
审查机关签章：
日期：。
