2020年执业药师考试药事管理与法规高频考点详解
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2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】如今执业药师考试已经进入备考的时间当中了,为了帮助考生的更好的备考,下面由小编为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【二】许可证标注事项总结与介绍1、《药品经营许可证》应当载明:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。
(药品经营许可证管理办法) 许事事项变更:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)(药品经营许可证管理办法)2、《医疗机构制剂许可证》载明:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。
药品监督管理部门许可的事项:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。
(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))许可事项变更(变更前30日申请):制剂室负责人、配制地址、配制范围;登记事项变更(变更后30日申请):医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。
3、执业药师变更注册:执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
4、注意事项:(1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。
(2)和执业药师再注册分开,再注册条件是五条。
(3)药品广告审查办法:药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。
2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【二】广告不得含有的情形和内容(1)使用中华人民共和国国旗、国微、国歌。
(2)使用国家机关和国家机关工作人员的名义。
(3)使用国家级、最高级、最佳等用语。
第1章执业药师与药品安全考点1:执业药师报考条件:中国公民或在中国工作的外国人;本专业年限(0135,博士随时考硕1本3大5)相关专业再加一年;免试:高级职称;考点2:执业药师注册管理:拿证-注册-执业,全国执业药师注册管理工作(国家药品监督管理局),本行政区域内的执业药师注册管理工作(省级药品监督管理部门)。
考点3:不予注册机构:机关、院校、科研单位、药品检验机构考点4:1、不予注册(非完人+刑罚结束不满2年+取消资格不满2年;2、延续注册(注册证5年30天);3、注销注册(死踪、刑罚、吊证、开除、不在岗超半年)考点5:执业药师监督管理:挂证(1)执业药师注销《注册证》并记录;(2)药店:撤销《GSP》认证考点6:药品:特指人用。
(1)中药,包括中药材、中药饮片、中成药;(2)化学药,包括化学原料药及其制剂、抗生素;(3)生物药,包括血清、疫苗、血液制品。
诊断药品:①体内诊断+②体外放+血。
考点7:药品安全风险分类:(1)自然风险:是客观存在的,不可避免;(2)人为风险:主要来源不合理药品供应保障体系)考点2:国家基药的遴选原则:基基防安、价使临中考点3:独家生产纳入基药单独论证,国家基本药物目录调整周期原则上不超过3年。
考点4:基药分类采购:①用量大、金额高:搞批发;②专利、独家:谈价格③短缺药:定点生产;④基础、用量小:医院自己采购第3章药品监督管理体制与法律体系考点1:药品管理工作相关部门的职责(①卫健委:国民健康、基本药物制度;②中医药管理部门:中医药、民族医药;③医疗保障部门:医疗、生育保险;④发展和改革宏观调控部门:宏观经济;⑤人力资源和社会保障部门:养老、失业、工伤保险;⑥市场监督管理部门:广告;⑦工业和信息化管理部门:生物医药;中药材、药品储备;⑧商务管理部门:流通;⑨公安部门:犯罪)考点2:药品监督管理技术支撑机构(中国食品药品检定研究院:a.食品药品检验检测、复验工作b.药品、医疗器械等国家标准物质的制备、标定c.生物制品批签发工作;国家药典委员会:技术要求与质量标准;药品审评中心(未上市药品):注册申请进行技术审评;药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)(已上市药品):药品不良反应;食品药品审核查验中心:审核查验工作的技术规范和管理制度、飞行检查、国家核查员的聘任)考点3:药品管理法律体系(①法律:“××法”;②行政法规:“××条例”,特殊:《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;③部门规章:“××办法”,“××规范”,“××规定”④地方性法规:…省….条例⑤地方政府规章:…省….规范、办法;)考点4:法律效力:①上位法的效力高于下位法②在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定③法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决考点5:行政处罚的种类:①人身罚:人身自由;②资格罚:资格;③声誉罚:警告、通报批评;④财产罚:钱考点6:法律责任包括:民事责任、行政责任、刑事责任考点7:简易程序(罚款警告简易,公民<50,法人组织<1000)和听证程序(①责令停产停业、②吊销许可证或者执照、③较大数额罚款,行政处罚决定之前3天时间)考点8:行政复议:(1)时限:复议60日;(2)不可申请复议的事项:行政处分、民事纠纷的调解;(3)法定行政复议机关:①本级人民政府申请行政复议,②上一级行政主管部门申请行政复议。
执业药师考试《药事管理与法规》高频考点
高频考点6:报名条件和免试部分科目的条件(1)报名条件
②中药材和中药饮片分库存放;
③拆除外包装的零货药品应当集中存放
高频考点30:医疗机构制剂批准文号
高频考点35:医疗机构中药制剂管理
高频考点39:含麻黄碱类复方制剂的销售管理
30mg (不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过
方制 720mg, Fl服液体制剂不得超过800mg
药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证
高频考点42:药品广告的审批
项目 内容
广告的批准 文
号 有效期:2年 格式:一药/械/食健/食特广审(视/声/文)第000000-00000号。
空格内为省份简称,数字前6位是有效期截止日(年份的后两位+月份+日期),
后5位是省级广告审查机关当年的广告文号流水号 广告的注销 ②主体资格证照被吊销、撤销、注销的;
②产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的;③法律、 行
政法规规定应当注销的其他情形的,不得继续发布审查批准的广告,并应 当主动申请注销药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批 准文号
高频考点44:药品价格管理
项目。
可编辑修改精选全文完整版执业药师《药事管理与法规》重点归纳对自己,“学而不厌”,对人家,“诲人不倦”,我们应取这种态度。
为大家了xx执业药师《药事管理与法规》重点归纳,希望对大家有所帮助。
1、药品采购规定(1)医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供给。
经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意,核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。
其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供给的药品。
* 医疗机构应当按照经药品监视管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。
同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。
*个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
*购进药品应当逐批验收,并建有真实完整的药品购进记录和验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
*妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件,保存期不得少于5年。
按照卫生部统一规定的处方标准,处方由前记、正文和后记三局部组成。
①前记:包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等,可添列特殊要求的工程。
麻醉的药品和第一类精神的药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。
*②正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
此局部是处方的核心内容,直接关系到病人用药的平安有效。
*③后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”;儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”;麻醉的药品和第一类精神的药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”;第二类精神的药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。
药事管理和法规易混点总结一、涉及的药品质量特性及其他性质的有关知识总结(1)基本药物的遴选:安全性、有效性、经济性的最优化结合。
(2)药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。
(3)国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
(4)药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记,并确认处方的合法性。
(5)药师应当对处方用药适宜性进行审核。
(6)处方用药适宜性应该审核处方用药和临床诊断的相符性。
(7)处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。
(8)处方用药适宜性应该审核选用剂型和给药途径的合理性。
(11)GSP实施细则规定,进化质量管理程序中需审核购入药品的合法性和质量可靠性。
(12)GSP规定:企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。
(13)《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定配制制剂的质量管理文件要有制剂质量稳定性的考察记录。
(14)执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药,应对医师处方进行审核,确认处方的合法性和合理性。
((15)药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息(16)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核生产、经营、医疗机构从事药品交易的资格、其交易药品的合法性。
(17)药品广告审查机关(省级FDA)对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对广告内容进行审查。
规律:一般在研发上市环节(包括药品说明书)侧重药品的安全性、有效性(GLP、GCP),药物遴选环节有时还要考虑经济性(国家基本药物、医疗保险用药),而在药品生产(制剂)环节,更重稳定性,药品使用(药店、医院)环节,更注重认清药品来源的合法性、质量可靠性,以及使用的适宜性(相符性、正确性、合理性)。
二、和药品有关的各种记录上必须标明的内容总结(一)购销记录1、药品经营企业的购销记录:通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销从格、购(销)货日期及SFDA规定其他内容。
执业药师药事管理与法规高频知识点《药品不良反应报告和监测管理办法》一总则不良反应报告管理要求:国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
二附则本办法下列用语的含义1.药品不良反应:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2.新的不良反应:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
3.药品严重不良反应的界定:药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:A.引起死亡;B.致癌、致畸、致出生缺陷;C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;D.对器官功能产生永久损伤;E.导致住院或住院时间延长。
《中华人民共和国反不正当竞争法》不正当竞争行为:欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为一欺诈性交易行为不正当竞争行为第五条经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易,损害竞争对手:1.假冒他人的注册商标;2.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装璜,或者使用与知名商品近似的名称、包装、装璜,造成和他人的知名商品相混淆,使购买者误认为是该知名商品;3.擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;4.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。
二商业贿赂行为经营者不得采用财物或者其他手段进行了贿赂以销售或者购买商品。
在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的。
三虚假宣传行为经营者不得利用广告或者其他方法,对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。
《中华人民共和国消费者权益保护法》一消费者的权利消费者依法享受的权利:1.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。
【7天冲刺80分】《药事管理与法规》高频考点总结③1.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的:(应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告)2.麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等:(不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内)3.开办药品【批发企业】以及零售企业总部的需经过:(省级药品监督管理部门批准)4.开办药品【零售企业】以及零售连锁门店需经过:(县级以上药品监督管理部门批准)5.药品经营许可证正本与副本有效期:(5年,届满前6个月申请换发)6.对依法收回、作废的药品经营许可证:(发证机关应当建档保存5年)7.药品经营许可证【许可事项】变更:(注册地址、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库))8.药品经营许可证【登记事项】变更:(企业名称、社会信用代码、法定代表人)9.企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移:(按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证)10.药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的:(可按变更药品经营许可证办理)11.应当由高层管理人员担任、在企业内部对药品质量管理具有裁决权:(企业质量负责人)12.批发【企业负责人】资质要求:(专科以上学历或中级以上专业技术职称)13.批发【企业质量负责人】资质要求:(本科以上+执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历)14.批发【企业质量管理部门负责人】资要求:(执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历)15.【验收、养护、采购】资质要求:(药学或医学、生化、化学等相关专业中专以上学历)16.【质量管理工作人员】资质要求:(药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称)17.医疗机构麻醉药品和精神药品专册:(保存年限为3年)18.医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册:(自药品有效期期满之日起不少于5年)19.生产、批发企业麻醉药品、精神药品的专用账册:(自药品有效期期满之日起不少于5年)20.药品批发企业购进药品时,索取供货企业的的有关证件资料和销售凭证:(保存至超过药品有效期1年,且不得少于5年)21.药品批发、零售企业的书面记录和凭证:(至少保存5年)22.疫苗的各种证明文件及购销记录:(保存至疫苗有效期满后不少于5年)23.毒性药品的生产记录:(保存5年)24.医疗机构药品购进记录、验收记录:(超过有效期1年,但不得少于3年)25.医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件:(保存不少于5年)26.药品储存按质量状态实行色标管理:(合格药品【等待出库】为绿色、不合格【超有效期】药品为红色、待确定药品【疑似污染、退回的】为黄色)27.【同一批号】的药品:(应当【至少检查一个最小包装】)28.生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装影响质量的:(可不打开最小包装)29.破损、污染、渗液等包装异常的:(开箱检查至【最小包装】)30.外包装及封签完整的原料药、生物制品:(【可不开箱】检查)31.药品储存的【相对湿度】:(35%-75%)32.药品的储存要求:(药品与非药品、外用药与其他药品【分开存放】,中药材与中药饮片【分库存放】,拆除外包装的零货药品应当【集中存放】)33.药品堆码距离:(药品垛间距【不小于5cm】、药品与地面间距【不小于10cm】、药品与库房内墙、顶等设施间距【不小于30cm】)34.零售【企业负责人】资质要求:(执业药师资格)35.零售企业质量管理、验收、采购人员资质要求:(药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称)36.【中药饮片调剂人员】资质要求:(中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格)37.【质量管理岗位】和【处方审核岗位】的职责:(不得由其他岗位人员代为履行)38.药店药品陈列要求:(处方药、非处方药【分区陈列】,并有处方药、非处方药专用标识,外用药与其他药品【分开摆放】,拆零销售的药品【集中存放】在拆零专柜或者专区)39.不得采用【开架自选】的方式陈列和销售:(处方药)40.第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种:(【不得陈列】)41.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,装斗前应当【复核】,防止错斗、串斗:(应当【定期清斗】,防止饮片生虫、发霉、变质,不同批号的饮片装斗前应当【清斗并记录】)42.重点检查的药品:(拆零药品、易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片)43.药品拆零销售管理:(人员专门培训、提供药品说明书原件或者复印件、拆零销售期间保留原包装和说明书)44.药品销售管理要求:(对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配)45.药品退换管理:(除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换)46.严重缺陷项目,备注为**,又称为“一票否决项”,即绝对禁止违反的项目:(企业违反后没有整改的余地,一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,)47.主要缺陷项目,备注为*,为相对重要的检查项目:(此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查)48.一般缺陷项目,无备注符号,为相对一般的检査项目:(此类缺陷企业可自行整改)49.药品上市许可持有人禁止类行为:(不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;不得未取得药品经营许可证擅自从事药品零售;不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或赠送药品;不得不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品;不得向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品;药品上市许可持有人可授权派出医药代表从事学术推广、技术咨询等活动,但不得要求其承担药品销售任务;疫苗上市许可持有人不得向除疾病预防控制机构外的其他任何单位或个人销售疫苗)50.药品零售连锁企业:(釆取统一釆购、统一质量管理、统一配送、统一计算机系统、统一票据管理、统一药学服务标准【6个统一】)51.药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未成年人销售:(第二类精神药品)52.药学服务人员应当按规定数量销售,登记个人消费者身份证信息。
2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【六】考试成功在于考生对于知识点重点掌握程度,下面由出guo为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【六】”,持续关注将可以持续获取更多的考试资讯!为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下:一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。
二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。
非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可以使用非处方药专有标识。
非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。
未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。
四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。
经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。
五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。
非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【四】执业药师考试即将来临,在这个最后的备考时间中,对于一些重点知识点的记忆尤为重要,下面由店铺小编为你精心准备了“2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【四】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2020执业药师《药事管理与法规》复习考点汇总【四】双跨药品的管理要求(1)包装、标签、说明书管理“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。
“双跨”品种的非处方药部分,药品生产企业必须在国家药品监督管理部门公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后,到所在地的省级药品监督管理部门进行非处方药的审核登记,审核登记后使用非处方药包装、标签、说明书,按非处方药进行管理。
(2)商品名管理同一药品生产企业生产的同一药品,成份相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称,药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。
据此,“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名,并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。
(3)销售管理“双跨”药品在作为处方药时,必须凭执业医师或助理执业医师开具的处方经药师审核后才能购买,而作为非处方药时,患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
(4)广告管理“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。
因此,“双跨”药品在大众媒体发布广告,进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传,其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围。
2020执业药师《药事管理与法规》复习考点【二】抗菌药物抗菌药物划分标准及临床应用、处方分级:分级依据:安全性、疗效、细菌耐药性、价格。
(1)非限制使用级——临床应用证明安全、有效,对细菌的耐药性影响较小,价格相对较低(非低小);初级职称医师,预防、局部、轻度感染,每年报告一次临床应用情况;(2)限制使用级——临床应用证明安全、有效,对细菌的耐药性影响较大,或者价格相对较高(限高大);中级职称医师,合并、重度感染,每半年报告一次临床应用情况;(3)特殊使用级——具有明显或者严重的不良反应,不宜随意使用;需要严格控制其使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少;价格昂贵(特不快少贵);高级职称医师,不得在门诊使用、会诊后应用,每半年报告一次临床应用情况。
执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记汇总
下面是本栏目整理的执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记汇总,希望对大家有用。
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执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记汇总1执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(1)2执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(2)3执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(3)4执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(4)5执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(5)6执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(6)7执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(7)8执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(8)9执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(9)10执业药师考试2020年药事管理与法规复习笔记(10)整理。
2020年执业药师考试药事管理与法规
高频考点详解
1※考点1:执业药师注册要求
2※考点2:执业药师注册程序
(1)首次注册。
(2)再次注册:执业药师注册有效期为3年,持证者在有效期满前3个月办理再次注册(3,3);
3※考点3:药品的内涵和外延
4※考点4:药品安全风险
分类:自然风险和人为风险。
5※考点5:建立国家基本医疗卫生制度四大体系
6※考点6:国家基本药物遴选原则和范围
记忆:两基方案驾驶林中
记忆:法轮严反,濒非自首
7※考点7:国家基本药物目录的调整
记忆:需求变、疾病变、应用评估、经济评价、不良反应。
8※考点8: 应当从国家基本药物目录中调出
记忆:药品不存在、药品被替代、药品严重不良反应。
9※考点9:基本药物的报销
10※考点10:基本药物的补偿
11※考点11:药品管理工作相关部门职责。