2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：药品安全法律责任

第十章药品安全法律责任（多项选择题）1.新修订《药品管理法》构建药品安全法律责任体系，体现了“最严厉的处罚和最严肃的问责”，体现了药品从严管理的态度，体现了重典治乱的决心的主要法律规定包括A.构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系B.强化药品安全企业是第一责任人的责任C.加大对药品违法行为的执法力度和对违法行为的处罚力度D.明确规定了首负责任制和惩罚性赔偿答案:A,B,C,D2.药品违法行为的法律责任强调处罚到人。

法律责任人员包括A.法定代表人B.主要负责人C.直接负责的主管人员D.其他责任人员答案:A,B,C,D3.《药品管理法》规定的民事责任主要体现在A.明确了药品上市许可持有人和药品生产经营企业赔偿责任，药品出现质量问题，药品上市许可持有人和药品生产经营企业要承担民事赔偿责任B.境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任C.民事赔偿首负责任制D.对生产假劣药或者明知假劣药仍销售的，受害人还可以要求惩罚性赔偿答案:A,B,C,D4.《药品管理法》增加了人身罚行政处罚手段，可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留的违法行为包括A.生产销售假药的B.生产销售劣药情节严重的C.伪造变造许可证的D.骗取许可证答案:A,B,C,D5.资格罚是指违反药品管理法律法规，相关责任人员在规定时限内禁止从事药品生产经营活动。

新修订的《药品管理法》实行资格罚的违法行为有A.假药劣药违法行为责任人的资格罚由原来的十年禁业提高到终身禁业B.生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相关的申请C.伪造变造许可证、骗取许可证行为的责任人的资格罚D.严重违反质量管理规范行为的责任人的资格罚答案:A,B,C,D6.《药品管理法》第九十八条规定，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。

下列情况界定为假药的是A.变质的药品B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围C.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符D.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案:A,B,C7.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），应当依照刑法第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的答案:A,B,C8.应当依照《药品管理法》第一百二十条规定，以“没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款；违法收入不足五万元的，按五万元计算”进行处罚的违法情形包括A.知道或者应当知道属于假药、劣药，而为其提供储存、运输等便利条件的B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、'进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品，而为其提供储存、运输等便利条件的答案:A,B,C,D9.根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象C.违法药品是生物制品、血液制品D.违法事件经处理后重犯的答案:B,C,D10.根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括A.无证生产、经营B.从无证生产、经营企业购入药品C.未经批准开展药物临床试验D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品答案:C,D11.药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”又称之为“非法渠道采购药品”。

第十章药品安全法律责任药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

根据《侵权责任法》第59 条规定，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。

假劣药的认定假药有下列情形之一的为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（2）以非药品冒充药或者以他种药品冒充此种药品的有下列情之一的药品按假药论处（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的（3）变质的（4）被污染的（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的（6）所标明的适用症或者功能主治超出规定范围的劣药根据《药品管理法》第49 条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的（2）不注明或者更改生产批号的（3）超过有效期的（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（6）其他不符合药品标准规定的（7）生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的（8）医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配置制剂的。

生产、销售假药的行政责任假药1、单位承担的行政责任根据《药品管理法》第73 条的规定，生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品或者金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿。

情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2、相关人员承担的行政责任根据《药品管理法》第75 条第一款的规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

（精）药事管理与法例指导讲义：药品安全法律责任（10-11 分）药品安全法律责任概括（ 1-3 分）生产销售假药、劣药的法律责任（ 4-6 分）违犯药品看管规定的法律责任（ 1-2 分）违犯特别管理药品规定的法律责任（0-1 分）药监部门及其工作人员违纪行为的法律责任（0-1 分）（一）药品安全法律责任的种类刑事责任（如生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，非法供应麻醉药品、精神药品罪等）民事责任（人身伤害、财富损失，诉讼时效期间为两年）行政责任（行政处罚和行政处罚）（二）生产、销售假药、劣药的法律责任1. 生产、销售假药的法律责任*（1）假药的认定：严禁生产、销售假药。

有以下情况之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或许以他种药品冒充此种药品的。

（总结：一个成分，两个冒充）有以下情况之一的药品，按假药论处：①国务院药品监察管理部门规定严禁使用的；②依据本法一定同意而未经同意生产、入口，或许依据本法一定查验而未经查验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依据本法一定获得同意文号而未获得同意文号的原料药生产的；⑥所注明的适应症或许功能主治高出规定范围的。

私自拜托或许接受拜托生产药品的，对拜托方和受托方均依据生产、销售假药的法律责任赐予处罚。

（ 2）生产、销售假药的行政责任1）单位肩负的行政责任生产、销售假药的，充公违纪生产、销售的药品和违纪所得，并处违纪生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品同意证明文件的予以撤除，并责令停产、休业整改；情节严重的，撤消《药品生产同意证》、《药品经营同意证》或许《医疗机构制剂同意证》。

2）有关人员肩负的行政责任从事生产、销售假药的公司或许其余单位, 其直接负责的主管人员和其余直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

3）从重处罚的情节生产、销售假药（劣药），有以下行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其余药品，或许以其余药品冒充上述药品的；②生产、销售以孕产妇、婴少儿及小孩为主要使用对象的假药的；③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；④生产、销售假药，造成人员伤害结果的；⑤生产、销售假药，经办理后重犯的；⑥拒绝、躲避监察检査，或许假造、销毁、隐藏有关凭证资料的，或许私自动用查封、扣押物件的。

违反药品监督管理规定的法律责任执业药师《药事管理与法规》考点总结违反药品监督管理规定的法律责任是执业药师《药事管理与法规》的考点，该考点每年都会考到。

下面来看下违反药品监督管理规定的法律责任相关考点总结：考点一、无证、非法取得许可证明文件、违反药品质量管理规范的法律责任，药品商业贿赂行为的法律责任 (2016，A)共1分（2）提供虚假文件或采取其他欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的①吊销许可证②撤销药品批准证明文件③五年内不受理其申请④罚款：1万元以上3万元以下×（3）伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的①没收违法所得，并处罚款1倍以上3倍以下的；②无违法所得，处2万元以上10万元以下的罚款；③情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方的许可证或撤销药品批准证明文件√（4）药品生产、经营、非临床①警告；②责令限×是A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的【正确答案】 ABCD【答案解析】按照无证生产、经营处罚的情形，包括：(1)未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第73条的规定处罚。

【例题-多项选择题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚A、没收违法生产的药品B、依法予以取缔C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】 ABCD【答案解析】根据《药品管理法》第73条的规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2018年执业药师《药事管理与法规》
考试大纲
药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意
识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护
患者基本权利、尊重患者隐私。

要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关
的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。

国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。

基本药物制
度
三药品监督管理体制与法律体
系
四药品研制与生产管理
五药品经营
与使用管
理
（三）药品分类管理
（四）医疗保障
用药管理
八药品标准与药品质量监督检
验
九药品广告管理与消费者权益保护
十药品安全法律责
任
责任
1.医疗器械管理的基本要求
(1)医疗器械的界定
(2)医疗器械的分类
(3)产品注册与备案管理
(4)医疗器械注册证格式与备案凭证格式
(5)医疗器械说明书和标签管理
十一
医疗器械、保健食品和化妆品的管理(一)医疗器械管
理
(二)保健食品、
特殊医学用途配
方食品和婴幼儿
配方食品的管理
(三)化妆品管
理
化妆品管理的基本要求
(1)化妆品的界定和分类
(2)化妆品生产许可证和批准文号
管理。

执业药师考试《药事管理与法规》：法律责任执业药师考试《药事管理与法规》：法律责任导语：在执业药师的考试中，大家都清楚相关的法律责任都有哪些内容吗?如果不清楚我们可以一起来看看下面的相关内容。

希望大家在考试中都能取得好成绩。

第一百五十九条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的'规定处罚。

第一百六十四条药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一章　执业药师与药品安全 单元概要 一、执业药师管理 二 、执业药师的职业道德与服务规范 三 、药品与药品安全管理 单元一　执业药师管理 大纲框架单细目要点（1）药师制度的内涵 1.执业药师资格制度（2）药师管理部门 （1）执业药师资格考试 2.执业药师资格考试与注册管理 （2）执业药师注册管理 3.执业药师职责 执业药师主要职责 （1）内容和形式要求 执业药师管理4.执业药师继续教育（2）学分管理 执业药师发展× 一、执业药师资格考试与注册管理 （一）执业药师资格考试 1.报名条件和免试部分科目的条件 （1）报名条件：专业学历 工作年限 中专 满“七”年 大专满“五”年 本科满“三”年 硕士（含学士学位、研究生班） 满“一”年 药学、中药学或相关专业博士满“零”年 【提示】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

【关键词】“中大本硕博：七五三一零” （2）免试部分科目的条件：高级专业技术职务药学类中药学类具备条件①药学中专毕业，连续工作满20年 ②取得大专以上学历，连续工作满15年③高级专业技术职务①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续工作满20年 ②取得大专以上学历，连续工作满15年” ③高级专业技术职务 免考科目 药学专业知识（一） 药学专业知识（二） 中药学专业知识（一） 中药学专业知识（二） 考试科目 药事管理与法规药学综合知识与技能药事管理与法规 中药学综合知识与技能 2.考试科目及周期类别 科目一 科目二 科目三 科目四 药学类 药学专（一） 药学专（二） 药综与技能 中药学类药事管理与法规中药学专（一）中药学专（二）中药综与技能 （1）考试成绩管理以“两年”为一个周期。

（2）免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

3.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料： （1）提交身份证明； （2）国家教育部认可的相应专业学历或学位证书； （3）相应专业机构从事相关专业工作年限的证明； （4）台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

第十章药品安全法律责任（10-11分）药品安全法律责任概述（1-3分）生产销售假药、劣药的法律责任（4-6分）违反药品监管规定的法律责任（1-2分）违反特殊管理药品规定的法律责任（0-1分）药监部门及其工作人员违法行为的法律责任（0-1分）（一）药品安全法律责任的种类刑事责任（如生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，非法提供麻醉药品、精神药品罪等）民事责任（人身伤害、财产损失，诉讼时效期间为两年）行政责任（行政处罚和行政处分）（二）生产、销售假药、劣药的法律责任1.生产、销售假药的法律责任*（1）假药的认定*：禁止生产、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

（确认为假药：1成分；2冒充）有下列情形之一的药品，按假药论处*：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

（按假药论处：不是药+不是这种药）（2）生产、销售假药的行政责任1）单位承担的行政责任生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

2）相关人员承担的行政责任从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年*内不得从事药品生产、经营活动。

3）从重处罚的情节（药品、人群、情节、后果）生产、销售假药（劣药），有下列行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；④生产、销售假药，造成人员伤害后果的；⑤生产、销售假药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

2018年执业药师《药事管理与法规》考试大纲一、考试目的和重要性执业药师是医药卫生领域的专业人员，担负着保障患者用药安全和提高医药卫生服务质量的重要职责。

药事管理与法规是执业药师必备的专业知识之一，考试对评价药师是否具备药事管理和法规应用能力至关重要。

二、考试内容考试内容主要包括以下三个方面：1.药事管理药事管理是指对药品的采购、储存、配送、销售、使用等各个环节的管理，以确保患者用药安全、合理和有效。

主要考察以下内容：•药品质量管理•药品采购管理•药品库存管理•药品配送管理•药品销售与使用管理2.法规知识执业药师必须掌握国家和地方医药卫生法规政策，合法合规开展医疗保健服务。

主要考察以下内容：•医疗机构管理法律法规•药品管理法律法规•医疗器械管理法律法规•疫苗和血液制品管理法律法规•假药和劣药铲除行动法律法规3.职业道德和业务能力执业药师要思想行为端正，具备高质量医药卫生服务的职业操守和业务能力。

主要考察以下内容：•职业道德规范•患者沟通与卫生教育•药物治疗与药物安全管理•临床应用药学知识三、考试形式和时间执业药师《药事管理与法规》考试是一次性笔试，采用选择题和简答题等方式进行。

考试时间为2小时，满分100分。

四、学习建议为了更好地参加考试，考生应结合自身情况，制定科学合理的学习计划：•重点掌握造成患者药品不良反应、相互作用和过敏反应等方面的知识，提高用药安全意识•认真学习相关法律法规，提高法律素养，确保药事管理的合法合规•培养良好的职业操守和职业道德，时刻为患者着想•多做练习题，加强对知识的理解和记忆，提高答题解题能力五、执业药师《药事管理与法规》考试是考验药师综合能力的一种方式，考生应该重视考试，努力学习掌握考试内容，为未来的工作打好基础，为患者提供更好更安全的医药卫生服务。

药事管理与法规讲义：药品安全法律责任单元概要一、药品安全法律责任与特征二、生产、销售假药、劣药的法律责任三、违反药品监督管理规定的法律责任四、违反特殊管理的药品管理规定的法律责任五、违反中医药法相关规定的法律责任单元一药品安全法律责任与特征大纲框架【例题－配伍选择题】A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于2.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于『正确答案』C、A、B『答案解析』药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于民事责任；个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于刑事责任；药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于行政责任。

【例题－配伍选择题】A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于『正确答案』D、C『答案解析』“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚；“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。

单元知识树单元二生产、销售假药、劣药的法律责任单元框架一、生产、销售假药的法律责任【提示】擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

【例题－配伍选择题】A.2 倍以上至5 倍以下B.3 倍以上至5 倍以下C.1 倍以上至3 倍以下D.1 倍以上至5 倍以下1.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是2.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是『正确答案』C、A『答案解析』生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是1 倍以上至3 倍以下；生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是2 倍以上至5 倍以下。