第三章_中药制剂前处理技术
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中药制剂前处理技术课程标准中药制剂前处理技术是中医药学中的一门重要学科,主要研究中药材的加工、炮制和前处理方法。
这门课程的目标是培养学生掌握中药制剂前处理的基本理论和技能,能够在实际生产中熟练运用相关技术,确保中药制剂的质量和疗效。
一、课程目标1.了解中药材的基本性质和规格要求,掌握中药材的常见炮制方法和基本原则。
2.学习中药鉴别技术,能够准确识别常见中药材的真伪和品质。
3.掌握中药材的加工和前处理方法,如洗净、研粉、煮制等,能够根据制剂要求进行适当的处理。
4.学习中药提取、浸泡和浓缩技术,了解不同方法的原理和适用范围。
5.熟悉中药材的质量控制要求,学会使用常见的质量分析方法和仪器设备。
二、课程内容1.中药材的基本性质和规格要求。
2.中药材的炮制方法和基本原则。
3.中药材的真伪鉴别技术。
4.中药材的加工和前处理方法,包括洗净、研粉、煮制等。
5.中药的提取、浸泡和浓缩技术。
6.中药材的质量控制要求和分析方法。
7.常见的中药前处理设备和仪器的使用。
三、教学方法1.理论教学结合实践,注重学生的动手能力培养。
2.实验室实践,让学生亲自进行中药材的加工和前处理。
3.实地探访中药生产企业,了解中药材生产过程中的各个环节和要求。
4.案例分析,学习和分析各种中药前处理技术在实际生产中的应用。
四、考核方式1.平时成绩:包括课堂参与、实验报告和作业完成情况等。
2.实验室实践表现:考察学生的实验操作技能和实验数据处理能力。
3.课程论文:独立完成一篇关于中药制剂前处理技术的论文。
4.期末考试:考察学生对课程内容和理论知识的掌握情况。
五、课程价值中药制剂前处理技术是中医药制剂过程中的核心环节,直接关系到中药制剂的质量和疗效。
通过学习这门课程,学生可以掌握中药材加工和前处理的基本操作技能,了解中药制剂质量控制的要求,为日后从事中药制剂相关工作打下坚实的基础。
同时,通过与中药制剂企业的实地交流和参观,学生还可以了解中药制剂行业的现状和发展趋势,为今后的职业选择提供参考。
《中药制剂技术》课程-微教材任务名称中药有效成分的前处理(提取、分离与纯化)课程类型教、学、做一体教学设计模式讲授、小组讨论、自主学习、角色扮演教学目标专业知识目标:1 理解浸渍法、煎煮法等浸出方法的操作要点。
2 知道浸提与纯化、分离的操作注意事项。
3 知道浸提、纯化与分离的方法。
职业能力目标:1 能说出浸提、纯化与分离的方法。
2 能根据中药材的性质选用浸提、纯化的方法。
3.能按浸出制剂车间洁净度要求组织人员和物料进入车间。
4.能按GMin。
(3)浸润时间到后,打开设备电源开关,开启直通蒸汽进汽阀。
加热至沸腾后,关闭直通蒸汽阀门,打开夹层蒸汽阀门,使药液保持微沸,煎煮2小时。
(4)煎煮到规定时间,关闭汽阀,开泵过滤,将提取液泵到提取液储罐并在提取液储罐上做好清膏标签,标签内容包括品名、批号、批量、生产日期、操作人,完成第一次煎煮。
(5)药液过滤完毕后,加入工艺要求的水量,进行第二。
煎煮时间分别为1小时。
(6)按(4)操作,过滤第二煎药液。
药液需过滤两次,其间隔时间为30min,使药液尽量过滤尽,以免浪费。
(7)药液过滤完毕后,排出料渣。
3清场(1)生产结束后,操作人员将使用后的运输车、工具、容器具按清洁规程进行清洁。
(2)由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志,纳入批生产记录,换上操作间待清场”标志、设备“待清洁”标志,严格按照清洁规程进行清洁。
(3)由QA员检查清场情况,确认合格后签发“清场合格证”正副本,清场合格证副本插入操作间“已清场”标志牌上。
(4)填好生产记录和清场记录。
中药材前处理工艺技术理论中药在我国医药中占有举足轻重的地位,中药产业是我国的传统民族产业,又是当今快速发展的新兴产业,随着国内外对中药认识的提高,中药的需求量逐年增加,这就要求中药装备能适应中药生产发展的要求。
其中,中药材前处理加工是中药企业的基础加工环节,中药材前加工设备应能适应其发展要求。
一、中药材前处理生产概述中药工业化生产包括中药材的预处理及炮制、中药材有效成分的提取液与中药浸膏的生产、中药制剂的生产等3部分。
1.中药材前处理的概念中药材前处理是根据原药材或饮片的具体性质,在选用优质药材基础上将其经适当的清洗、浸润、切制、选制、炒制、干燥等,加工成具有一定质量规格的中药材中间品或半成品。
2.中药材前处理主要生产工艺中药材前处理主要生产工艺包括净制、切制、炮制、干燥等过程。
3.中药材前处理生产目的中药材前处理加工目的是生产各种规格和要求的中药材或饮片,同时也可为中药有效成分的提取与中药浸膏的生产提供可靠的保证。
4.中药材预处理方法药材包括植物药、动物药、矿物药3大类。
其中,植物药和动物药为生物全体或部分器官、分泌物等,通常掺杂各种杂质;而矿物药多为天然矿石或动物的化石,常夹有泥沙等。
对不同类型的药材,采用的预处理方法也有所不同,主要有:(1)非药用部位的去除,通过去茎、去根、去枝梗、去粗皮、去壳、去毛、去核等方法来去除不作为药用的部位;(2)杂质的去除,通过挑选、筛选、风选、洗、漂等方法来净化药材,利于准确计量和切制药材;(3)药材的切片,将净选后的药材切成各种形状、厚度不同的“片子”,称为饮片,供调配处方的药物。
二、中药材前处理过程工艺流程图:详见下图三、中药材前处理主要生产工艺、设备的应用及其质量控制1 、净制净制包括中药材的净选与清洗。
净制的目的是对药材进行选别和除去杂质,达到药用的净度标准和规格要求。
1.1 净选工艺要求(1)检查需净选的中药材,并称量、记录;(2)净选操作必须按工艺要求分别采用拣选、风选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串等方法,清除杂质或分离并除去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求;(3)拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物;(4)风选、筛选等粉尘较大的操作间应安装捕吸尘设施;(5)经质量检验合格后交下道工序或入净材库。
中药制剂生产工艺流程解析中药制剂是指通过研磨、混合等一系列工艺将中草药转化成能被人体吸收利用的药剂形式。
中药制剂的生产工艺流程包括原料处理、制剂加工、包装等多个环节。
本文将对中药制剂生产工艺流程进行详细解析。
一、原料处理原料处理是中药制剂生产的首要环节。
首先,需要对采集回来的草药进行筛选,剔除有病虫害或其他污染的杂质。
然后,对干燥的中药材进行清洗,去除表面的灰尘、泥沙等杂质。
接下来,根据中药材的不同特性进行处理,比如研磨、切片、煅烧等。
二、制剂加工制剂加工是将经过原料处理的草药转化为成品的过程。
首先,需要进行炮制,即研磨成细粉,然后根据处方要求进行配方加工。
在配方加工过程中,一般采用水煎、浸泡、蒸馏等工艺,将中药材与辅料进行混合,提取出有效成分。
接下来,对提取出的液体进行浓缩、除杂等处理,得到浓缩液。
最后,根据药物的形态和用途,进行成型加工,比如丸剂、糖衣片、颗粒剂、口服液等。
三、质量控制中药制剂生产过程中的质量控制是确保产品质量的关键环节。
首先,需要对原料进行质量检查,包括外观、色泽、气味、含水率等指标。
其次,在制剂加工过程中,对每一个环节都要进行记录并进行质量把关。
比如,在浸泡工艺环节中,需要控制浸泡时间和温度,确保提取出足够的有效成分。
此外,还需要进行药物稳定性测试和微生物检测等。
四、包装中药制剂包装是保证产品品质和使用安全的环节。
包装首先要确保产品的卫生和干燥,以防止湿度和污染对产品的影响。
其次,需要根据制剂的类型选择合适的包装材料,比如药用袋、瓶子、盒子等。
最后,对包装进行标签贴附和封装,标明药品的名称、规格、生产日期、保质期等信息。
中药制剂生产工艺流程的解析到此结束。
通过原料处理、制剂加工、质量控制和包装等环节,中药制剂生产得以规范和标准化。
这些工艺流程的严谨执行,保证了中药制剂产品的质量和安全性。
同时,也促进了中药产业的发展和推广。
《中药制剂技术》课程-微教材任务名称中药有效成分的前处理(浓缩与干燥)课程类型教、学、做一体教学设计模式讲授、小组讨论、自主学习、角色扮演教学目标专业知识目标:1 理解影响浓缩、干燥的因素。
2 掌握常用浓缩方法、干燥方法的特点与应用。
职业能力目标:1.能按中药提取车间卫生要求组织人员和物料进入车间。
2.能按GM)的影响足够的热源温度传热温度差即加热蒸汽的温度与被加热溶液的沸点的温度差。
蒸发是吸热过程,液体分子必须获得了足够的热能,才能使分子振动能力超过了分子间内聚力而产生气化。
因此,在蒸发过程中必须不断地向料液供给热能,提高加热蒸汽的压力。
减少二次蒸汽借助减压的方法降低冷凝器中二次蒸汽的压力,可以降低药液的沸点,从而在加热蒸汽压力不变的情况下提高传热温度差。
2传热系数K的影响传热系数即热量从热源传到被加热物质的速度。
提高传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要因素,增大传热系数的主要途径是减少各部分的热阻。
减少垢层热阻增大沸腾传热膜系数(二)方法1常压蒸发又称常压浓缩,是药液在常压下进行蒸发浓缩的方法。
在生产过程中通常应用于药物水溶液的浓缩,采用的设备多为敞口式可以倾倒的蒸发锅。
对于含有乙醇或其他有机溶剂的提取液,应采用蒸馏等方法回收蒸发的溶剂。
特点:浓缩速度慢、时间长,药物成分容易破坏。
适用于非热敏性药物溶液的浓缩。
常压浓缩时应注意搅拌以避免药液表面结膜,影响蒸发,并应随时排除所产生的大量水蒸汽。
[g/m2·h](式6-1)2减压蒸发减压蒸发是在密闭的容器内通过抽真空降低蒸发器的压力,从而降低药液沸点的沸腾蒸发。
特点:由于压力降低,溶液的沸点降低,可减少热敏性物质的分解;增大传热温度差,强化蒸发操作;能不断地排除溶剂二次蒸汽,有利于蒸发顺利进行;可回收有机溶剂;二次蒸汽可再利用;减压蒸发比常压蒸发耗能大。
减压浓缩常用的设备有如下几种:减压蒸馏器减压蒸馏器是利用抽气减压使药液在减压和较低的温度下浓缩的设备,适用于有效成分不耐热药液的浓缩和溶剂回收。
中药制药的前处理工艺技术1.1中药制药的前处理工艺技术1.1.1粉碎技术粉碎是中药前处理过程中的必要环节。
通过粉碎,可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。
根据中药不同来源与性质,粉碎可采用单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎和湿法粉碎等方法。
对一些富含糖分,具一定粘性的药材可采用传统粉碎方法如串料法;对含脂肪油较多的药材可用串油法;对珍珠、朱砂等可采用“水飞法”;对热可塑性的物料可采用低温粉碎等方法。
近年来,超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多,运用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术,可将原生药从传统粉碎工艺得到的中心粒径150~200目的粉末(75μm以下),提高到现在的中心粒径为5~10μm以下,在该细度条件下,一般药材细胞的破壁率≥95%。
这种新技术的采用,不仅适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的有效成分直接暴露出来,从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。
由于超微细粉化技术是采用超音速气流粉碎,冷浆粉碎等方法,与以往的纯机械粉碎方法完全不同,在粉碎过程中不产生局部过热,且在低温状态下进行,粉碎速度快,因而最大程度地保留了中药材中生物活性物质及各种营养成分,提高了药效。
将中药珍珠、炉甘石分别采用气流超细和球磨粉碎的方法,并从粉碎时间、粒度上加以比较,结果气流超细粉碎的粉碎时间仅为原来的1/30左右,而粒度则增加了3倍左右[1]。
将两种不同粉碎技术加工的原生药材制成的治疗痛经中药制剂——诚年月泰和治疗糖尿病的糖泰胶囊进行了药效学比较研究发现,在镇痛、改善微循环、降血糖等方面采用微粉技术加工原生药制成的作用强度显著大于传统粉碎技术加工原生药制成的制剂[2]。
中药有效成分的溶出速度往往与药物粉碎度有关,而中药有效成分的溶出速度与药物在体内的生物利用度之间常存在着一定的相关性。
对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验,结果表明三七药材45min溶出物含量和三七总皂甙溶出量大小顺序为:微粉>细粉>粗粉>颗粒[3]。