《药物分析》期末复习题(第十二章至第十三章)

药物分析期末考试备考习题一、选择题：1．药物中的杂质限量是指（）。

A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。

A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。

A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。

A B C D5．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。

A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查6．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。

A1.5 B3.5 C7.5 D11.57. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。

A 紫色B 蓝色C 绿色D 黄色8．巴比妥类药物不具有的特性为：（）A 弱碱性B 弱酸性C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征9．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。

A 与三氯化铁反应，生成紫色化合物B 与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C 与铜盐反应，生成绿色沉淀D 与溴试液反应，使溴试液褪色10．双相滴定法可适用于的药物为）。

A 阿司匹林B 对乙酰氨基酚C 水杨酸D 苯甲酸钠11．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（）A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg12．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别A 水杨酸B 苯甲酸钠C 对氨基水杨酸钠D 丙磺舒E 贝诺酯13．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应14．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）A Ar-NH2B Ar-NO2C Ar-NHCORD Ar-NHR15．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：A 使终点变色明显B 使氨基游离C 增加NO+的浓度D 增强药物碱性16．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）A 电位法B 自身指示剂法C 内指示剂法D 比色法17．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）A 对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B 水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D 在强酸性介质中，可加速反应的进行E 反应终点多用永停法显示18．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（）A 茚三酮反应B 戊烯二醛反应C 坂口反应D 硫色素反应19．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A 地西泮B 阿司匹林C 异烟肼D 苯佐卡因20．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（）A 非水溶液滴定法B 铈量法C 荧光分光光度法D 钯离子比色法21．异烟肼不具有的性质和反应是（）A 还原性B 与芳醛缩合呈色反应C 弱碱性D 重氮化偶合反应22．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（）A 增加酸性B 除去杂质干扰C 消除氢卤酸根影响D 消除微量水分影响23．提取容量法最常用的碱化试剂为（）A 氢氧化钠B 氨水C 碳酸氢钠D 氯化铵24．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30 ml，消耗0.1mol/L HClO4标准溶液的体积应为（）ml？A 6B 7C 8D 925．非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，反应条的摩尔比为（）A 1：1B 1：2C 1：3D 1：426．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（）A 能形成离子对B 有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在D 生物碱几乎全部以分子状态存在27．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）。

药物分析期末考试（附规范标准答案）中国药科⼤学药物分析期末试卷（A 卷）2007-2008学年第⼀学期专业药学专业药物分析⽅向班级学号姓名⼀、填空题（每空0.5分，共15分）1、⾮盐酸盐药物在⽣产过程中也可能引⼊的氯离⼦，氯离⼦对⼈体__⽆害__，但它能反映药物的_纯净程度_及⽣产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。

药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳⽒_⽐⾊管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，⽣成氯化银胶体微粒⽽显⽩⾊浑浊，与⼀定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产⽣的氯化银浑浊程度⽐较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。

⽐较时，⽐⾊管同置_⿊⾊_背景上，从⽐⾊管_上⽅向下_观察，⽐较，即得。

氯化物浓度以50ml 中含_50～80_µg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于⽐较。

供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜⾊，可采⽤_内消⾊法_解决。

2、药品质量标准分析⽅法验证的⽬的是证明采⽤的⽅法适合于相应检测要求。

建⽴药品质量标准时分析⽅法需经验证。

验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐⽤性_。

HPLC 法进⾏药物分析测定时系统适⽤性试验的⽬的是_确定条件符合要求_；系统适⽤性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因⼦_。

3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_⽆⽔碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。

操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。

1、对照品：⽤于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。

2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性⽆机药物加热分解后，⾼温炽灼，所产⽣的⾮挥发性⽆机杂质的硫酸盐。

3、百分标⽰量：制剂含量相当于标⽰量的百分数。

4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。

5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。

《药物分析》期末复习题及答案（第十三至第十四章）第十三章抗生素类药物的分析一、单项选择题1.下列哪个药物发生肟羟酸铁反应( A )A．青霉素 B. 庆大霉素 C. 红霉素 D. 链霉素 E. 维生素C2.用碘量法测定青霉素的依据是( E )A. 青霉素分子中的β-内酰胺环与碘作用B. 青霉素分子的氢化噻唑环上硫原子与碘作用C. 青霉素整个分子与碘作用D. 青霉素分子中的酰胺基与碘作用E. 青霉素经碱水解生成的青霉噻唑酸与碘作用3.碘量法测定青霉素类药物时,为克服温度影响,可采用( C )A. 空白实验B. 降低PH值C. 标准品对照D. 生物学法4.具有氨基糖苷结构的药物是( A )A链霉素 B.青霉素G C.头孢拉定 D.金霉素 E.红霉素5.中国药典（2005版）测定氨基糖苷类药物的含量采用( A )A. 微生物法B. 碘量法C. 汞量法D. 比色法E. 反相高效液相色谱法6.中国药典（2005版）采用紫外分光光度法测定氨苄西林钠的含量,其方法为( D )A.在酸性条件下降解氨苄西林钠,测定其降解后的紫外光谱B.测定氨苄西林钠降解产物铜盐的紫外光谱,以标准对照法计算含量C.经碱水解后,测定水解产物的紫外光谱以标准对照法计算含量D.在咪唑催化下形成青霉烯酸硫醇汞盐,测定该盐的紫外光谱,以标准对照法计算含量E.以不经降解的同样量的样品作为空白对照7.头孢菌素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为( D )A.ODSB. 硅胶C. 高分子大孔树脂D.葡聚糖凝胶E. 蓝色葡聚糖8.《中国药典》（2010版）头孢氨苄的含量测定方法为( B )A.微生物法B.HPLC法C.GC法D.UV法E. 酸碱滴定法9.《中国药典》（2010版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分的相对含量时，说法正确的为( C )A.三氯化铁显色法B. 邻苯二醛与巯基醋酸衍生化法C.蒸发光散射检测器D.柱后衍生化法E. 荧光法10.TLC法鉴别四环素药物时，在固定相和流动相中加EDTA的目的是( D )A.调节展开系统的pH值B.与四环素类药物络合，改变色谱行为C.防止四环素类分解D.克服因痕量金属离子存在而引起的拖尾现象E.克服因痕量金属离子存在而引起的荧光淬灭现象二、多选题1.青霉素和头孢菌素类抗生素具有下列性质( ABD )A.酸性B.旋光性C.能与三氯化铁反应D.在酸、碱和某些氧化剂的作用下，分子中的β-内酰胺环破裂或分子发生重排E.能与矿酸或有机酸形成溶于水的盐2.用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点( ABCD )A.能确定抗生素的生物效价B.方法灵敏度高，检品用量少C.对纯度高和纯度差的检品都适用D.对分子结构已知或未知的抗生素均适用E.快速、简便3.抗生素含量测定的现行方法有（ CD ）A.酸碱滴定法B.紫外-可见分光光度法C.高效液相色谱法D.微生物检定法E.免疫法4.链霉素鉴别的方法有( ABDE )A.坂口反应B.麦芽酚反应C.三氯化铁反应D.茚三酮反应E.N-甲基葡萄糖胺反应5.四环素类抗生素( ABC )A.易产生异构化反应B.具有荧光C.可与三氯化铁反应，产生不同颜色D.糖基部分易水解E.只能与酸成盐6.四环素的“杂质吸收度”检查主要是检查( ABCD )A.异构体B.脱水四环素C.脱水差向四环素D.金霉素E.其他四环素三、填空题1. 氨基糖苷类抗生素含量测定大多采用 HPLC 法。

《药物分析》期末复习题及答案（第十至第十二章）第十章磺胺类药物的分析一、单选题1.磺胺甲恶唑片含量测定使用的滴定液是（ D ）A.硫酸铈滴定液B.硝酸银滴定液C.氢氧化钠滴定液D.亚硝酸钠滴定液2.用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定磺胺甲恶唑（分子量为253.28）的滴定度（mg/ml）是（ B ）A 12.66B 25.33C 50.66D 126.6E 253.33.下列关于磺胺类药物的性质描述错误的是（ C ）A.为两性化合物B.在一般条件下性质稳定C.具有旋光性D.在紫外光区有特征性吸收4.磺胺甲恶唑在碱性溶液中，与硫酸铜试液反应生成的铜盐沉淀的颜色是（ A ）A草绿色 B淡棕色 C紫色 D黄绿色 E蓝色5.磺胺类药物作用和硫酸铜试液作用，生成不同颜色的铜盐沉淀，可用于鉴别其反应的部位是（ B ）A芳香第一胺 B磺酰胺基 C苯环 D羧基 E取代基二、多选题1.利用磺胺类药物中含有芳香第一胺的结构进行鉴别，所用的试剂主要有（ BC ）A.氢氧化钠试液B. 盐酸C.亚硝酸钠试液D.硫酸铜试液E. β-萘酚试液三、配伍选择题1-4共用备选答案以下药物鉴别所使用的试液是A.硫酸铜试液B.溴化钾试液C.醋酸铅试液D.茚三酮E.氨制硝酸银试液1.盐酸利多卡因（ A ）2.异烟肼（ E ）3.硫喷妥钠（ C ）4.磺胺甲恶唑（ A ）第十一章维生素类药物分析一、单项选择题化学鉴别反应的试剂为( D )1.不适用于维生素B1A. 硝酸铅试液B. 碘化铋钾试液C.三硝基苯酚试液D.异烟肼试液E.硝酸银试验F. 铁氰化钾试液2.维生素A具有易被紫外光裂解，易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有( E )A. 环已烯基B. 2，6，6-三甲基环已烯基C. 伯醇基D. 乙醇基E.共轭多烯醇侧链3.维生素C一般表现为一元酸，是由于分子中( B )A. C2上的羟基B. C3上的羟基C. C6上的羟基D. 二烯醇基E.环氧基4.中国药典（2005版）测定维生素E含量的方法为( A )A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 碘量法D. 荧光分光光度法E.紫外分光光度法5.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )A. 维生素AB. 维生素B1C. 维生素CD. 维生素DE. 维生素E6.需检查特殊杂质游离生育酚的药物是( D )A. 维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素EE.维生素D7.目前各国药典测定维生素A的含量，多采用的方法是( C )A. 薄层色谱法B.红外分光光度法C.紫外-可见分光光度法D.高效液相色谱法E.气相色谱法8.鉴别维生素A 是在饱和三氯化锑的什么溶液中，显蓝色，渐变为紫红色。

《药物分析》期末考试试卷附答案一、单选（共20小题，每小题2分，共40分）1. 中国药典主要内容包括（）A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是（）A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是（）A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是（）A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指（）A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是（）A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是（）A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是（）A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是（）A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是（）A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（）A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了（）A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有（）A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛－硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是（）A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中，应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是（）A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是（）A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有（）A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是（）A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）A．维生素A B．维生素B1 C．维生素C D．维生素D二、(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用(每题2分，共30分)。

大学《药物分析》章节试题及答案第十二章药物制剂分析一、选择题1．下列说法不正确的是( B )(A)凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查(B)凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查(C)凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查(D)凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查(E)凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查2．对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为( C )(A)±3％ (B)±5％(C)±7.5％ (D)±10％ (E)以上均不对3．片剂重量差异限度检查法中应取药片( D )片。

(A)6片 (B)10片 (C)15片(D)20片 (E)2片4．含量均匀度检查主要针对( A )(A)小剂量的片剂 (B)大剂量的片剂 (C)所有片剂(D)难溶性药物片剂 (E)以上均不对5．下列关于溶解度的叙述错误的是( E )(A)溶解度检查主要适用于难溶性药物 (B)溶解度检查法分为转蓝法和浆法(C)溶解度检查法规定的温度为37℃ (D)凡检查溶解度的片剂，不再进行崩解时限检查(E)溶解度与体内的生物利用度直接相关6．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为( D )(A)亚硫酸钠 (B)焦亚硫酸钠 (C)硫代硫酸钠 (D)连四硫酸钠 (E)亚硫酸氢钠7．药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( B )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰(A)氯仿 (B)丙酮 (C)乙醇 (D)甲酸 (E)以上均不对8．中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用( B )法以消除糖类赋形剂的干扰。

(A)高锰酸钾法 (B)铈量法 (C)碘量法 (D)溴量法 (E)络合滴定法9．复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定方法为( B )(A)滴定法 (B)剩余碘量法 (C)配合滴定法 (D)银量法 (E)以上都不是10．为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入( B )为稳定剂。

药物分析期末复习题附答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振波谱法C. 高效液相色谱法D. 原子吸收光谱法答案：B2. 药物分析中，哪种方法主要用于检测药物中的重金属离子？A. 紫外分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 红外光谱法答案：B3. 药物纯度检查中，哪种方法可以检测药物中的有机挥发性杂质？A. 热重分析法B. 气相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 高效液相色谱法答案：B4. 以下哪种不是药物稳定性试验中的常用指标？A. 含量测定B. 杂质检查C. 溶解度测定D. 熔点测定答案：D5. 药物制剂分析中，哪种方法用于测定药物的释放速率？A. 紫外-可见光谱法B. 差示扫描量热分析法C. 溶出度试验D. 高效液相色谱法答案：C二、填空题（每空2分，共20分）6. 药物分析中常用的色谱方法包括______、______和______。

答案：气相色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法7. 药物的生物等效性研究主要考察药物在体内的______、______和______。

答案：吸收、分布、代谢8. 药物的化学稳定性是指药物在储存过程中______、______和______的变化。

答案：含量、杂质、物理性质9. 药物分析中，______是指药物在规定条件下的溶解度。

答案：溶解度10. 药物制剂的质量控制中，______是评价药物制剂稳定性的重要指标。

答案：有效期三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。

答案：药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法和原子吸收光谱法。

紫外-可见光谱法具有操作简便、灵敏度高的特点；高效液相色谱法具有分离效果好、检测灵敏度高和选择性好的特点；原子吸收光谱法具有灵敏度高、选择性好、分析速度快的特点。

12. 阐述药物纯度检查的重要性及其常用方法。

药物分析期末试题及答案第一部分：选择题（每题10分，共10题，共计100分）1.下面哪一个药物不属于镇痛药？A. 对乙酰氨基酚（扑热息痛）B. 阿司匹林C. 氯化钠D. 吗啡答案：C2.药物分析实验中，检测药物的主要手段包括下列哪些？A. 高效液相色谱法B. 紫外可见光谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案：A、B、C3.下面哪一个药物不属于非处方药？A. 维生素CB. 对乙酰氨基酚（扑热息痛）C. 氢氧化钠D. 氟西汀答案：D4.药物滥用指个体非药理性或无疗效地消费药物，具有一定的成瘾性和潜在危害性。

下面哪一类药物容易导致滥用？A. 抗生素B. 镇痛药C. 降压药D. 消炎药答案：B5.药物代谢是指药物在体内被转化成代谢物的过程。

以下哪个器官是主要的药物代谢器官？A. 肝脏B. 肺C. 心脏D. 肾脏答案：A6.下面哪一个方法适用于药物的溶解度测定？A. 高效液相色谱法B. 紫外可见光谱法C. 显微镜法D. 比色法答案：C7.药物药动学是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

下面哪一项不属于药动学的研究内容？A. 药物与受体的相互作用B. 药物的生物转化途径C. 药物的药效学特征D. 药物的剂型研究答案：A8.下面哪一个药物主要用于治疗心脏病？A. 氯化钠B. 暗沉剂C. β受体阻滞剂D. 抗生素答案：C9.药物的毒性反应是指在正常剂量下，药物引起的机体损害反应。

以下哪一项不属于药物的毒性反应？A. 肝脏损伤B. 心肌梗死C. 过敏反应D. 中毒答案：B10.药物与受体之间的结合遵循着“钥匙-锁”原理。

下面哪一项不属于药物与受体结合的类型？A. 离子键结合B. 非共价键结合C. 共价键结合D. 静电相斥力结合答案：D第二部分：问答题（共2题，共计200分）1.试述高效液相色谱法的基本原理及其在药物分析中的应用。

答案：高效液相色谱法（HPLC）是一种基于溶物在液相中的分配系数差异而实现分离的色谱分析方法。

药物分析期末考试复习药物分析期末考试复习绪论国家药品标准：是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品质量标准：国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，使药品生产、经营、使用、检验和质检管理部门共同遵循的法定标准。

药品质量管理规范1、《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs，GAP）2、《药物非临床研究质量管理规范》（Good Laboratory Practice，GLP）3、《药物临床研究质量管理规范》（Good Clinic Practice，GCP）4、《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）5、《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，GSP）第一章药典概况药典我国现行药典为2005版，为建国后第八版，分三部（一、二、三部）一部:收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等；二部:收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部:收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。

2.检验方法和限度按规定检验方法进行检验标准中规定的各种限度数值的规定,最后一位为有效数字,计算时可多保留一位未规定上限,指不超过101.0%3.标准品对照品(1) 标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位（或μg）计,以国际标准品进行标定.(2)对照品指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品或无水物）进行计算后使用的标准物质.用于药物含量测定、纯度检查和鉴别试验.“称取”或“量取”的精密度试验中的供试品与试液等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数据值的有效数位来确定.称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06-0.14g称取“2g”,系指称取重量可为1.5-2.5g称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g称取“2.00g”,指称取重量可为1.995-2.005g温度温度以摄氏度（℃）表示：水浴温度98~100℃热水70~80℃微温或温水40~50℃室温10~30℃冷水2~10℃冰浴0℃放冷系指放冷至室温恒重连续两次干燥或炽灼后的重量差异在003毫克以下的重量。

药物分析期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的化学结构分析中，红外光谱法主要分析的是药物分子中的哪种化学键？A. 碳碳双键B. 碳氢键C. 碳氧双键D. 碳氮三键3. 在药物分析中，紫外-可见光谱法主要用于测定药物的哪种性质？A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的浓度D. 药物的溶解度4. 药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）的分离原理是什么？A. 根据分子大小B. 根据分子的极性C. 根据分子的电荷D. 根据分子的溶解度5. 药物分析中，薄层色谱法（TLC）的固定相通常是什么？A. 硅胶B. 活性炭C. 氧化铝D. 纤维素6. 药物分析中，药物的生物等效性研究主要涉及哪些方面？A. 药物的化学结构B. 药物的生物利用度C. 药物的稳定性D. 药物的溶解度7. 药物分析中，药物的溶出度试验主要用于评价药物的什么特性？A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的释放速率D. 药物的生物活性8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常包括哪些内容？A. 药物的化学稳定性B. 药物的物理稳定性C. 药物的生物稳定性D. 所有以上选项9. 药物分析中，药物的杂质检查通常采用哪种方法？A. 紫外-可见光谱法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法10. 药物分析中，药物的生物样本分析主要采用哪种方法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见光谱法二、填空题（每空2分，共20分）11. 药物分析中，药物的______是指药物在生物体内达到有效浓度的能力。

12. 药物的______是指药物在生物体内分解或转化的速度。

13. 药物分析中，药物的______是指药物在储存和使用过程中保持其性质不变的能力。

14. 药物分析中，药物的______是指药物在体内达到有效治疗水平的能力。

第二章药物的鉴别试验设计题1.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。

第三章药物的杂质检查计算题1.维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅（0.01mgPb/ml）多少毫升？2.富马酸亚铁中砷盐的检查：去本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500~600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。

（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？（3）加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？3．氨苯砜中检查“有关物质”采用TLC法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成10mg/ml的溶液，作为供试品溶液。

取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20ug/ml的溶液，作为对照溶液。

取上述两种溶液各10ul点于同一块薄层板上，展开。

供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深。

请计算样品中“有关物质”的限量。

第四章药物的含量测定方法与验证1.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时，反应式如下：3C6H7N30+2KBrO3→3C6H5NO2+3N2↑+2KBr+3H2O计算：溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）对异烟肼[M(C6H7N3O)=137.14]的滴定度。

2.司可巴比妥钠的含量测定方法如下：取本品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水10ml，振摇使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，再加盐酸5ml，立即密塞并振摇一分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白实验校正。

药物分析期末考试试题及答案解析一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法2. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 有机杂质检查3. 药物的生物等效性评价主要依据的是？A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的生物利用度D. 药物的剂量4. 药物分析中，药物的纯度通常通过什么方法来确定？A. 光谱分析法B. 重量分析法C. 色谱分析法D. 电化学分析法5. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪一项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 光照稳定性试验D. 微生物稳定性试验二、填空题（每空2分，共20分）6. 药物分析中，常用的定量分析方法有________和________。

7. 药物的溶解度是指在________溶剂中，药物能溶解的最大量。

8. 药物的生物等效性试验通常需要测定药物的________和________。

9. 药物的杂质限度是指杂质含量不超过药物总质量的________。

10. 药物的化学稳定性是指药物在________、________和________等条件下的稳定性。

三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物分析中常用的色谱法有哪些，并简要说明它们的特点。

12. 解释什么是药物的生物等效性，并说明进行生物等效性试验的意义。

13. 阐述药物稳定性试验的目的和主要类型。

四、计算题（每题15分，共30分）14. 某药物的纯度为98%，已知其杂质含量为1.5%，求该药物的总杂质含量。

15. 已知某药物的生物利用度为80%，口服给药后，药物的血药浓度为10μg/ml，求该药物的相对生物利用度。

药物分析期末考试答案解析一、选择题1. 答案：D。

质谱法虽然在药物分析中也有应用，但不是色谱方法。

2. 答案：C。

微生物限度检查属于微生物学检查，不属于杂质检查。

药物分析期末考试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法2. 药物的鉴别试验中，常用的化学试剂是：A. 硫酸铜B. 碘化钾C. 硝酸银D. 氢氧化钠3. 在药物分析中，紫外-可见分光光度法主要用于：A. 含量测定B. 鉴别试验C. 杂质检查D. 以上都是4. 药物的溶出度试验通常用于：A. 固体制剂B. 液体制剂C. 半固体制剂D. 以上都是5. 药物的稳定性试验中，加速试验的条件通常包括：A. 温度40℃，湿度75%B. 温度25℃，湿度60%C. 温度30℃，湿度65%D. 温度37℃，湿度75%6. 药物分析中，高效液相色谱法的主要优点是：A. 分离效率高B. 分析速度快C. 灵敏度高D. 以上都是7. 药物的微生物限度检查中，常用的培养基是：A. 营养琼脂B. 血琼脂C. 沙门氏菌培养基D. 以上都是8. 药物分析中，热重分析法主要用于：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 以上都不是9. 药物的粒度分布测定通常采用：A. 显微镜法B. 筛分法C. 沉降法D. 以上都是10. 药物的生物等效性试验通常包括：A. 药动学研究B. 药效学研究C. 毒理学研究D. 以上都是二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，_________是用于鉴别药物真伪的试验方法。

2. 药物的_________是指药物在规定条件下，以一定速率释放出有效成分的能力。

3. 药物分析中，_________是指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效的杂质。

4. 药物的_________是指药物在储存过程中，由于外界因素作用而发生的化学变化。

5. 药物分析中，_________是指药物在特定条件下，其含量与标准品含量的比值。

6. 药物的_________是指药物在规定条件下，其含量与标示量之间的差异。

《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？4、药物分析的主要目的是什么？5、试述药品检验程序及各项检验的意义？6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？7、中国药典附录包括哪些内容？8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？9、制订药品质量标准的原则是什么？10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？15、什么叫标准品？什么叫对照品？16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？二、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

《药物分析学》第十三章生化药物和基因工程药物分析概念复习检测题一、选择题1．中国药典关于生化药物的热原检查采用（）A、家兔法B、鲎试剂法C、两者都是D、两者都不是2．中国药典关于生化药物安全性检查不包括（）A、热原检查法B、异常毒性检查C、降低物质检查D、无菌检查E、残留溶剂检查3．影响酶促反应的条件不包括（）A、降低浓度B、pH和温度C、金属离子D、空白和对照E、反应时间4．电泳法适用于（）类药物的分析A、带电离子B、中性离子C、酸性离子D、碱性离子E、中性物质二、是非题1．聚丙稀酰胺凝胶电泳属于自由界面电泳。

（）2．电泳分离是基于溶度在电场中的迁移度不同而进行的。

（）3．电泳分离是基于溶度在电场中所需电量不同而进行的。

（）4．酶活力的测定实质上是测定一个被酶所催化的化学反应的速度。

（）5．异常毒性实验采用的动物为大白鼠。

（）6．中国药典规定的异常毒性试验，实际上是一个限度试验。

（）7．生化药物安全性检查中热原的检查采用家兔法。

（）8．生化药物的鉴别试验不需要用对照品或标准品。

（）9．生化药物的鉴别利用物理法，化学法及生物学法来确定生化药物的真伪。

（）10．大分子生化药物的结构可以用元素分析，红外，紫外，核磁质谱等方法加以证实。

（）11．生化药物常做的安全性检查包括：热原检查，过敏试验，异常毒性试验，降压物质检查等。

（）12．对于生化药物而言，除了用通常采用的理化法检验外，尚需要用生物鉴定法进行鉴定，以证实其生化活性。

（）13．对大分子的生化药物而言，其组分相同，分子量相同而产生不同的生理活性。

（）三、配伍题A、PAGEB、HPCEC、HPIECD、HPGFCE、HPGC1．高效毛细管电泳的英文缩写为（）2．聚丙稀酰胺凝胶电泳的英文缩写为（）四、简答题1．什么是酶活力单位？2．生化药物具有哪些特点？3．生化药物有哪几种？4．生化药物的定义是什么？5．取样法测定酶活力的优点是什么？《药物分析学》第十三章生化药物和基因工程药物分析概念复习检测题参考答案一、选择题1．A 2．E 3．E 4．A二、是非题1．F 2．F 3．F 4．T 5．F6．T 7．T 8．F 9．T 10．F11．T 12．T 13．F三、配伍题1．B 2．A四、简答题1、指在25度下以最适的底物浓度、最适的缓冲液离子浓度以及最适pH值下，每分钟能转化一个微摩尔底物的酶量定为一个活力单位。