(完整版)ehs变更管理程序(含表格)

EHS变更管理程序1、目的：为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了变更的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等控制程序和方法。

2、适用范围：本程序适用于EHS管理体系运行过程中对变更的管理。

包括：新扩改基建、工程变更等改善活动、新增保护用具、新增安全设施、新作业环境、作业场所、新人员、体系、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备/用途更改等，导入时的环保和职业健康安全要求。

3、定义：3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。

3.2工程变更等改善活动：指产品设计、生产工艺、材料的变更，有可能产生新的环境影响、危险源、且影响较大的生产活动。

3.3新设备设施：指新增机械或设备、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3.4新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。

3.5新产品：指新产品生产出荷过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。

3.6设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。

4、职责：4.1安全卫生环境室4.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训、日常点检管理等。

4.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

4.1.3负责EHS管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

4.1.4负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

目标、指标、管理方案控制程序1目的规定并实施质量/环境/职业健康安全管理体系（以下简称“三体系”）目标、指标、管理方案及监测的方法和要求，以保持其适宜性和有效性，满足公司生产服务质量的提升，环境、职业健康安全事件的预防要求，持续改进公司业绩。

2范围适用于公司内各项管理目标、指标、管理方案的制定、完善和实施控制。

3术语和定义《管理手册》中0.3章的有关术语和定义适用本程序。

4职责4.1总经理负责公司的目标、指标、管理方案的批准。

4.2管理者代表负责三体系管理目标的审核。

4.3其他公司领导负责目标、指标和管理方案的审核。

4.3安质部4.3.1负责组织相关部门、单位对公司的目标、指标、管理方案进行制订并评审。

4.3.2负责对与本部门职责相关的目标、指标、管理方案进行考核控制。

4.4各部门（职能部门）负责制订和评审与本部门职责相关的目标、指标、管理方案，并对本部门制定的目标、指标和管理方案进行考核控制。

4.5各单位负责对本单位分解的目标、指标和管理方案进行细化并具体实施。

5程序5.1目标和指标的控制5.1.1目标、指标的制定依据a）公司质量/环境/职业健康安全管理方针。

b）有关法律、法规及其他要求。

c）相关方的期望、要求及满意度。

d）公司管理活动、生产服务中涉及质量/环境/职业健康安全的关键因素，如质量重点部位、重要环境因素和重大风险源。

e）持续改进的要求。

f）针对公司运行经营的要求和技术方案的选择及公司的财务状况。

g)为目标和指标的实现规定完成时间。

5.1.2目标、指标的制定要求a）当年末、次年初，各职能部门按照上年度的目标、指标和管理方案以及完成情况，制定新年度目标、指标及对应的管理方案，报分管副总经理审核，其中的质量、环境、职业健康安全目标、指标及相对应的管理方案，报管理者代表审核；前述全部目标、指标和管理方案经总经理批准后实施。

b）安质部将公司目标、指标分解到各部室（见附表《三体系管理体系目标分解表》），c）各部门单位根据目标、指标需进一步具体细化，组织实施，每月检查本部门、单位目标、指标的完成情况，并于次月初书面报安质部。

EHS紧急应变管理程序一、目的：1.建立并处理已发生或潜在的职安卫与环保事件之危害与风险意外事故的预防计划与应变措施，适时加以评估与沙盘推演以减缓事件发生之冲击与损害。

2.使本公司及第三方等相关团体在突发之职业灾害与环保事件产生时，现场可依据本紧急应变程序进行有规则、有效率的处理，使现场人员在处理职业灾害意外事件时能更迅速、确实，降低人员灾害之伤亡，并减少财物之损失与对周遭环境之冲击。

二、范围：凡与本公司生产作业之相关活动：含工作场所以及由公司与其他单位所提供之设施、相关作业人员、操作方法等皆适用之。

三、权责：1.紧急事件因应与评估：管理部与相关单位。

2.紧急应变处理或及沙盘演练配合：管理部和紧急事件发生部门及相关单位。

3.适用性评估及作业标准修订：管理部和相关部门。

四、管理重点：1职灾意外与环保事件紧急因应与评估：1.1应指派适当人员，依据法规要求或适时，接受人员急救及劳安卫生与环保相关训练。

1.2安卫环保人员应就工作现场内或可能延伸至工作现场外，所发生之职安卫与环境紧急事件，以及因应环境面所引发之紧急应变需求等事项进行相关评估考虑，并得实时请求相关主管机关支持协助。

1.3以上应含地震/火灾/溶剂或气体泄露/法定传染病等，例如空气、污废水、化学物质（含废弃物、毒性物质）、辐射、消防安全、噪音及风灾、水灾等。

2紧急应变处理或及沙盘演练配合：2.1职灾意外与环保事件发生之处理：(1)现场作业人员发生意外伤害时应就近之单位之急救箱药品，施以止血、包扎、心肺复苏等一般急救。

若发生重大伤害或环境污染，需立即连络驻警消防队救护车或环保局，将受伤之作业人员迅速送医治疗，同时向主管及安卫人员报告灾损和处理状况。

(2)如发生职业灾害人员死亡或罹灾人数在三人以上时，在现场紧急施救外，应保持现场完整立即通知管区派出所并连系当地劳工检查所派员处理，在未经劳工检查所同意时，现场仍需保持原状。

(3)如有人员休克时应立即施以人工呼吸等急救措施，并连络救护车送医，并通知公司主管。

制药企业（公司）EHS变更管理一、基本责任企业应建立、执行和维护一个书面流程，确保在研发或设计过程中、以及在采购之前，对全新的以及现有的工艺、设备和设施的变更进行评审和批准，以满足适用的法规要求和组织EHS标准。

二、变更管理流程企业应建立、执行和维护一个变更管理流程，确保所有可能对人员、设备/装置、财产以及环境产生不良影响的业务、技术、运营和行政方面的变化得到预测、评估和控制，以持续地满足适用的法规要求和组织EHS标准。

变更管理流程还应该对常规变更流程范围之外的紧急变更做出规定。

紧急变更应先由被授权的人员批准，然后尽快纳入常规变更流程进行正式评估和批准。

变更还可分为临时变更和永久变更。

对于临时变更，应规定恢复的时间，并要追踪临时变更是否按照约定进行了恢复，如果条件发生变化，需要进一步进行评估。

变更管理流程至少应包含目的、适用范围、定义、职责、工作程序、文件控制以及相关文件等方面的要求。

企业应建立变更影响评估表，对变更可能引发的影响由不同专业具备胜任力的人员进行评估，识别出行动项和关闭时间。

变更影响评估表得到授权人员的审批后，变更才可以实施。

变更的行动项应定期追踪，确保识别出的行动项得到执行。

PSSR应包含对变更行动项的确认。

采购流程中的变更管理：对于涉及变更的设备或设施采购活动，组织应建立、执行和维护一个流程，确保在报价或资本拨款请求中应包含根据适用的法规要求和组织EHS标准制定的规格标准。

这些要求应尽可能的详尽，以帮助建筑师/工程师、销售商或供应商理解组织的EHS要求。

交付使用的变更管理：对于全新的或改变的工艺、设备或设施，组织应建立、执行和维护一个流程，确保其经过授权方可使用。

对工艺、设备或设施所适用的法规要求以及EHS标准的符合性要进行评估。

对控制措施的有效性应进行确认。

当使用者接受了适当的关于安全地使用、操作、维修设备或安全地使用建筑物的培训后，才可以交付使用。

经过一段合理的时间后应对相关工艺、设备或设施进行再评估，以确认所有的EHS风险得到充分的控制。

VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page1 of 4EHS变更管理规程EHS Change Management部门：Department 签字/日期：Signature/Dat e起草人：Pre pared by安环部审核人：Reviewed by工程部审核人：Reviewed by生产技术部审核人：Reviewed by安环部批准人：Approved by生产总监颁发部门Issued by 安环部执行日期Effective Date替换文件Replaced For N/A修订期限Revising Date分发部门Distributed to 总经理，办公室，人力资源部，供销部，质量部，研发中心，注册部，工程部，生产技术部，安环部，101车间，102车间VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page2 of 41.目的为了规范EHS变更管理，清除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，建立变更管理制度，对管理制度、操作规程、工艺技术指标、设备工作参数及联锁、报警等永久性或暂时性的变化进行有计划的风险辨识和控制，以避免或减轻对EHS生产的影响。

2.适用范围适用于台州海辰药业有限公司所属的厂区及人员。

3.术语或定义3.1变更类型3.1.1工艺、技术变更，主要包括：●新建、改建、扩建项目引起的技术变更；●原料介质变更；●工艺流程及操作条件的重大变更；●工艺设备的改进和变更；●操作规程的变更；●工艺参数的变更；●公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.1.2设备设施的变更，主要包括：●设备设施的更新改造；●安全设施的变更；●更换与原设备不同的设备或配件；●设备材料代用变更；●临时的电气设备等。

3.1.3管理变更，主要包括：●法律、法规和标准的变更；●人员的变更；●管理机构的较大变更；●管理制度和操作规程的变更；VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page3 of 4●管理职责的变更；●安全标准化管理的变更等。

一、目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。

二、适用范围本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。

三、术语和定义变更类型3.1 工艺、技术变更，主要包括：3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更；3.1.2 原料介质变更；3.1.3工艺设备的改进和变更；3.1.4操作规程的变更；3.1.5工艺参数的变更；注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。

3.2设备设施的变更，主要包括：3.2.1 设备设施的更新改造；3.2.2 安全设施的变更；3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；3.2.4 设备材料代用变更；3.2.5 临时的电气设备等。

3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.3管理变更，主要包括：3.3.1 重要法律、法规和标准的变更；3.3.2 人员的变更；3.3.3 管理机构的较大变更；3.3.4 EHS管理制度的变更；3.3.5 管理职责的变更；四、职责4.1 变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。

4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。

4.3 工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。

4.4 EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。

4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。

4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。

4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。

4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。

五、程序5.1工艺、技术和设备设施的变更5.1.1 在实施变更前，变更申请部门联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》准备阶段的内容逐项进行检查，确定变更可能产生的风险；变更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案，并填写《EHS变更申请表》，逐级上报主管部门和审核部门。

EHS变更管理程序1.0目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。

2.0适用范围本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。

3.0术语和定义变更类型3.1 工艺、技术变更，主要包括：3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更；3.1.2 原料介质变更；3.1.3工艺设备的改进和变更；3.1.4操作规程的变更；3.1.5工艺参数的变更；注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。

3.2设备设施的变更，主要包括：3.2.1 设备设施的更新改造；3.2.2 安全设施的变更；3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；3.2.4 设备材料代用变更；3.2.5 临时的电气设备等。

3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.3管理变更，主要包括：3.3.1 重要法律、法规和标准的变更；3.3.2 人员的变更；3.3.3 管理机构的较大变更；3.3.4 EHS管理制度的变更；3.3.5 管理职责的变更；4.0职责4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。

4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。

4.3工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。

4.4EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。

4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。

4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。

4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。

4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。

5.0程序5.1工艺、技术和设备设施的变更5.1.1在实施变更前，变更申请部门联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》准备阶段的内容逐项进行检查，确定变更可能产生的风险；变更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案，并填写《EHS变更申请表》，逐级上报主管部门和审核部门。

EHS变更管理程序1、目的：为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了变更的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等控制程序和方法。

2、适用范围：本程序适用于EHS管理体系运行过程中对变更的管理。

包括：新扩改基建、工程变更等改善活动、新增保护用具、新增安全设施、新作业环境、作业场所、新人员、体系、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备/用途更改等，导入时的环保和职业健康安全要求。

3、定义：3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。

3.2工程变更等改善活动：指产品设计、生产工艺、材料的变更，有可能产生新的环境影响、危险源、且影响较大的生产活动。

3.3新设备设施：指新增机械或设备、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3.4新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。

3.5新产品：指新产品生产出荷过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。

3.6设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。

4、职责：4.1安全卫生环境室4.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训、日常点检管理等。

4.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

4.1.3负责EHS管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

4.1.4负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。