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制造过程审核的核查内容
制造过程审核是一项非常重要的工作，其核查内容主要包括以下几个方面：
1. 设备和工具：审核人员需要核查制造过程中使用的设备和工具是否符合要求，是否能够保证产品的质量和安全性。
2. 原材料：审核人员需要核查原材料的来源、质量和合规性，以确保产品不含有有害物质，符合国家和行业标准。
3. 工艺流程：审核人员需要核查工艺流程是否合理、科学，能够保证产品的质量和稳定性。
4. 操作规程：审核人员需要核查操作规程是否清晰、明确，是否能够保证产品的一致性和稳定性。
5. 记录和文档：审核人员需要核查制造过程中的记录和文档是否真实、完整、准确，是否符合国家和行业标准要求。
6. 环境和安全：审核人员需要核查制造过程中的环境和安全措施是否得到了有效的落实，是否能够保证操作人员和产品的安全。
以上是制造过程审核的核查内容，通过对这些方面的核查，可以确保产品的质量和安全性，为企业的可持续发展打下坚实的基础。
过程审核七大要素一、引言过程审核是指对组织、企业或个人的过程进行评估、审查和优化，以确保其能够达到预期的目标和要求。
过程审核的目的是通过识别和解决问题，改进过程的效能和效果，提高组织的绩效和竞争力。
本文将介绍过程审核的七大要素，包括审核目标、审核范围、审核标准、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告。
二、审核目标过程审核的目标是明确和评估过程的目标，并确定是否达到了预期的效果。
审核目标应该具体、可衡量和可达到，以便能够对过程进行准确的评估和改进。
例如，一个制造企业的过程审核目标可能是提高产品质量，减少生产成本，提高交付效率等。
三、审核范围过程审核的范围是确定需要进行审核的过程和相关活动。
审核范围应该明确界定，确保覆盖了所有关键环节和关键要素。
例如，一个销售过程的审核范围可能包括销售策略、市场调研、销售机会管理、销售团队管理等。
四、审核标准过程审核的标准是评估过程是否符合预期要求的依据。
审核标准应该明确、可衡量和可验证，以便能够对过程进行准确的评估和判断。
例如，一个质量管理过程的审核标准可能包括产品符合标准、生产过程符合规范、质量控制措施有效等。
五、审核程序过程审核的程序是指按照一定的步骤和方法对过程进行评估和审查的过程。
审核程序应该具体、可操作和可重复，以确保审核的一致性和准确性。
例如，一个项目管理过程的审核程序可能包括收集相关文件和记录、进行现场观察和访谈、分析数据和信息等。
六、审核方法过程审核的方法是指对过程进行评估和分析的具体方法和工具。
审核方法应该科学、系统和有效，以便能够获得准确的评估结果和改进建议。
例如，一个流程改进过程的审核方法可能包括流程图分析、数据统计分析、问题树分析等。
七、审核结果过程审核的结果是指对过程进行评估和判断后得出的结论和建议。
审核结果应该准确、客观和可行，以便能够为改进过程提供可靠和有效的依据。
例如，一个人力资源管理过程的审核结果可能包括人员招聘流程存在瓶颈、培训计划不够完善、绩效考核制度需要改进等。
审核过程的七个步骤
步骤一：提交审核申请
首先，需要将待审核的材料或项目提交给审核部门。
提交方式可以是电子邮件、在线表格或其他指定的渠道。
步骤二：初步审查
审核部门会对提交的材料进行初步审查，检查是否满足审核标准和要求。
如果不符合要求，审核部门将通知申请人并提供修改建议。
步骤三：详细审核
在此步骤中，审核人员会对材料进行详细的审核。
这包括对文件的内容、格式、合规性等进行仔细检查。
如有需要，可能会与申请人进行进一步沟通和要求补充材料。
步骤四：评估与分析
审核人员将根据审核标准对材料进行评估和分析。
他们会考虑各个方面的因素，并做出综合判断。
如果需要，审核人员可能会进行必要的讨论和研究。
步骤五：发出审核结果
审核部门将向申请人发送审核结果。
结果可能是通过、不通过或需要进一步修改。
如果未通过审核，还会说明原因和改进建议。
步骤六：复核与确认
在此步骤中，审核结果会进行复核和确认。
其他审核人员或主管可能会对审核过程和结果进行再次审查，确保审核的公正性和准确性。
步骤七：归档与记录
最后，审核部门会将审核结果进行归档和记录。
这样可以为后续的审计提供依据，并方便追溯审核过程。
过程审核10.1 过程审核概述过程审核的涵义过程审核是确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量限制的支配，以及这些支配是否有效实施并能到达过程限制目标的、系统的、独立的检查。
过程审核的目的是对过程是否严格按标准和措施执行的状况作出客观的审查和评估，以评价过程限制的有效性，并对发觉的问题采纳改良措施，最终保证过程质量稳定受控。
体系、产品及过程审核间的关系质量审核包括质量管理体系审核、产品审核和过程审核3种方式。
表10-1列示了3种审核方式的比拟。
过程审核的对象过程审核的对象主要是产品实施过程。
当过程审核针对一个作业过程时，也称为“工序质量审核”。
需留意的是，不是那些过程出了问题，才去进展审核。
过程审核更多地关注按过程质量筹划的支配实施并处于受控状态的过程。
过程审核的对象主要是关键过程、特殊过程，采纳新技术、新工艺的过程。
过程审核的内容过程审核不单纯是调查过程实力水平和过程产品的实物质量，更重要的是调查分析过程质量限制的支配是否周密恰当；过程因素〔5M1E1I——人员、设备、材料、方法、检测设备、环境、信息系统〕是否已经限制在允许的波动范围之内；已经受按的过程因素对产品质量的保证实力是否充分等等。
过程审核的作用〔1〕通过调查过程质量限制打算、过程指导书的实施状况与效果，评价其正确性和指导作用，明确是否须要采纳订正和预防措施。
注：过程质量限制筹划的输出包括过程质量限制打算、作业指导书、工艺卡片等。
〔2〕了解过程因素的限制状况，从而探究因素变动与过程产品质量特性改变之间的关系，以便更经济有效地对过程因素进展限制。
〔3〕通过必须数量过程的质量审核，驾驭质量限制活动中存在的缺乏问题，探究改善质量限制的方法，提高质量保证实力。
10.2 过程审核的打算年度过程审核方案的筹划组织要进展年度过程审核方案的筹划，筹划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，以及以往审核的结果，大型企业的过程审核可以分组织实施，即厂级组织对关键过程、特殊过程审核，一般过程由分厂或车间组织实施。
过程审核工作内容
过程审核的工作内容包括：
1. 文件审核：对制造过程中需要的文件，如作业指导书、检验规程、设备操作规程等进行审核，确保文件的完整性和准确性。
2. 人员审核：对制造过程中的操作人员的资质和技能水平进行审核，确保操作人员能够胜任其工作岗位。
3. 设备审核：对制造过程中使用的设备进行审核，确保设备的完好性和安全性。
4. 材料审核：对制造过程中使用的原材料进行审核，确保原材料的质量和规格符合要求。
5. 工艺审核：对制造过程中的工艺流程进行审核，确保工艺流程的合理性和可行性。
6. 质量审核：对制造过程中的产品质量进行审核，确保产品质量符合要求。
7. 统筹全公司质量管理工作及体系运行及体系培训。
8. 领导编制公司产品质量标准和质量管理的各项标准。
9. 组织编制产品质量管理与控制年度目标计划，报总经理核准后，组织有关部门实施并检查计划执行情况。
10. 及时响应客户投诉，针对内部实际生产情况提出方案分析，做出整改措施及应对应急方案。
11. 负责全公司各生产单位工艺纪律执行情况并跟踪。
12. 负责对采购产品、半成品、成品的检验和试验。
每月定期组织召开生产质量工作例会。
13. 参与合同评审，负责顾客反馈的有关质量信息跟踪处置。
14. 负责对产品实现的全过程进行监视和测量。
15. 负责定期对产品质量有关的数据进行分析、汇总，寻求改进的机会，并督促相关部门采取纠正、预防措施。
16. 对公司整个生产现场的产品标识进行管理，负责安排检验员对检验状态进行标识。
这些步骤旨在确保制造过程中的所有方面都符合既定的标准和要求，从而提高产品质量并降低风险。
过程审核的标准过程审核是一种评估组织各个过程的有效性和合规性的方法。
它是确保组织过程符合一组预定标准的过程。
下面将介绍过程审核的标准和相关参考内容。
1. 目标和策略：过程审核的首要任务是评估组织目标和策略是否与过程的设计和执行一致。
参考内容可以包括：- 组织目标和策略文件、战略规划文件、部门目标和策略文件。
- 过程设计和实施文件，包括过程流程图、项目计划和资源分配。
2. 过程管理：过程审核应评估组织的过程管理方法是否能够确保过程的有效管理和改进。
参考内容可以包括：- 过程文件，包括过程规程、过程指南、操作手册等。
- 过程度量和指标，包括过程关键绩效指标（KPIs）和过程改进计划。
3. 过程实施：过程审核应评估组织的过程实施是否能够有效地落实组织的目标和策略。
参考内容可以包括：- 过程实施的标准操作程序，包括工作指导和过程记录。
- 过程实施所需的资源，包括人力资源和技术资源的配置和管理。
4. 过程监控：过程审核应评估组织的过程监控方法是否能够确保过程的可持续性和持续改进。
参考内容可以包括：- 过程监控的指示标准，包括检查过程度量值和提供数据报告的方法。
- 过程监控的交付成果，包括报告和分析的报告、整改和改进的文件。
5. 过程评估：过程审核应评估组织的过程评估方法是否能够提供有关过程的准确和可靠的信息。
参考内容可以包括：- 过程评估的程序和方法，包括检查文件、观察活动和访谈人员的方法。
- 过程评估的结果和结论，包括评估报告、评估文件和评估建议。
6. 过程改进：过程审核应评估组织的过程改进方法是否能够持续提高过程的效能和效率。
参考内容可以包括：- 过程改进的计划和流程，包括确定改进机会、制定改进方案和实施改进的方法。
- 过程改进的成效和效果，包括改进项目的实施记录和改进成果的评估。
总结：过程审核的标准和参考内容覆盖了组织目标和策略、过程管理、过程实施、过程监控、过程评估和过程改进等方面。
通过评估和审查这些标准和参考内容，可以帮助组织确定过程的有效性和合规性，并提供改进的建议和措施。
过程审核控制程序1.目的对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。
2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。
3.职责1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。
2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。
3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。
4.作业程序（1）年度过程审核方案1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。
应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。
年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。
年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。
2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：①产品审核时发现产品质量连续下降。
②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。
③发生重大质量事故。
④生产流程、工艺更改。
⑤生产地点变更。
⑥SPC发现生产过程不稳定。
⑦关键材料供应商更换。
⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。
⑨新产品小批量试生产或批量生产。
⑩大幅度降低成本。
⑾公司内部机构提出要求。
公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。
（2）审核的准备1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。
审核实施计划的内容包括：①审核目的。
②受审核的过程/受审核部门。
③审核准则。
④审核组成员名单及分工情况。
⑤审核的时间和地点。
⑥审核过程中会议的安排。
⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。
3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
《过程审核作业指导书》1.目的：对每一个创造过程进行审核以确定其有效性，根据过程审核的结果持续改进。
2.合用范围：合用本企业生产加工的整个过程3.定义：过程审核：对生产过程进行审核并对其进行客观评价，以确定是否满足要求。
4.职责：4.1 管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。
4.2 综合部负责组织各相关部门人员组成审核组5 ．程序内容5.1 创造过程审核5.1 审核时机/频次a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的创造过程审核。
b)批量生产后，企业原则上每年覆盖厂各个创造全过程。
5.2 审核依据(详见附录)a) 创造过程审核计划；b) 人员培训记录及岗位职责等文件；c) 工艺规程文件；d) 产品检验文件；e) 设备、工装管理文件等。
5.3 审核要素a) 人员/素质；b) 生产设备/工装；c) 运输/搬运/贮存/包装；d) 缺陷分析/纠正措施/持续改进。
5.4 基于以下问题的过程，为了消除浮现的缺陷，应随时进行创造过程审核：a) 产品质量下降；b) 顾客抱怨；c) 生产流程更改；d) 过程不稳定；e) 强制降低成本；f) 内部部门的愿望。
5.5 创造过程审核采取定量评定方法，根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。
每一个标准的得分分为0 、4 、6 、8 和10 分，满足要求的程度是打分的根据。
评定不满8 分则必须制定改进措施并确定落实期限，浮现弱小偏差要及时纠正。
打分依据如下表：注*)：“绝大部份符合”指的是证明已满足了约3/4 以上的规定要求，并且没有特别的风险。
对每一个标准的得分填入《创造过程审核评定表》 (附录A)，并计算过程要素符合率。
单道工序过程要素符合率的计算公式如下：En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100%(注n：为工序号)零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下：Ep[%]=[E1+E2+------En]/n5.6 零件/总成创造过程审核的评定在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后，需按下表进行零件/总成创造过程审核的评定。
