药剂学问答题(1)
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药剂学试卷一一、选择题(40分)A型题(下列每题都有A、B、C、D、E五个备选答案,答题时从中选择一个合适的答案,填在题后括号内,每小题1分,共10分)1、用复凝聚法制备微囊常加入甲醛,其目的是()A、乳化B、固化C、中和D、胶凝E、调PH值2、乳剂放置后,分散相粒子上浮或下沉,这种现象称为()A、乳剂破裂B、乳剂转相C、乳析D、絮凝E、乳剂败坏3、输液剂通常具备的各项要求,其中哪一条是错误的?()A、接近人体血液的PH值B、澄明C、无菌无热原D、渗透压调成等渗或偏低渗E、无毒性4、用蒸馏水器制备注射用水时,其隔沫装置所起的作用是()A、防止爆沸B、防止蒸馏速度过快C、防止带入热原D、加速蒸馏E、防止带入废气5、由于栓剂给药时药物一半以上不经过肝脏,而进入大循环,因此,破坏较少,一般认为毒剧药物()A、不应超过口服剂量的1.5倍-2倍B、不能制成栓剂C、为口服剂量的2.5倍D、不能超过口服剂量E、为口服剂量的2.5倍以下6、含有大量油类药物的片剂处方应选用的吸收剂是()A、淀粉B、糖粉C、糊精D、磷酸氢钙E、淀粉、糖粉、糊精的混合物7、某药物的生物半衰期(t1/2)是指()A、该药物效价降至最初效价一半时所需的时间B、药理作用降至其峰值一半时所需时间C、血药浓度降低50%所需的时间D、从尿中排泄掉其总剂量一半时所需时间8、制备注射剂时,要求注射用油的()A、酸价越高越好B、酸价越低越好C、碘价越高越好D、皂化价越低越好E、碘价越低越好9、选择制备剂型的依据是()A、药物性质B、药物性质和临床用药要求C、处方要求D、患者要求E、临床用药要求10、制剂生产中的洗涤和浸取用水,至少应符合我国什么标准()A、去离子水B、饮用水C、注射用水D、蒸馏水E、河水B型题(A、B、C、D、E是备选答案,用数字表明的是考题。
答题时,如考题与答案A有在,则选A,余此类推。
每小题2分,共10分)1、A、活性炭吸附法B、重蒸馏法C、强酸洗液浸泡法D、离子交换法E、明胶沉淀法(1)除去耐酸容器中的热原采用()(2)除去注射液中的热原采用()2、A、4:2:1 B、3:2:1 C、2:2:1 D、5:3:1 E、4:3:1(1)制备鱼肝油乳剂。
药剂学简答问答题加名词解释药剂学简答问答题:1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)(十分重要)答:增加药物溶解度的方法有:(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;(2)引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍;(3)加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度;(4)使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为哪几类?各举1-2例说明。
P32(十分重要)答:表面活性剂系指具有很强的表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,包括高级脂肪酸盐,一般外用;硫酸化物(SDS),乳化性强,主要用作外用乳膏的乳化剂;磺酸化物,去污力强,为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物,水溶性好,酸碱溶液稳定,只能外用,有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,天然的有卵磷脂,可作注射用乳化剂,脂质微粒制剂的辅料;还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯,用作W/O 型;多元醇型,包括蔗糖酯,脂肪酸山梨坦(失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为司盘,用作W/O型,聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为吐温,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂,O/W 型;聚氧乙烯型,包括聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,O/W 型;聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluronic,增溶作用弱。
药剂学简答问答题:1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)(十分重要)答:增加药物溶解度的方法有:(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;(2)引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍;(3)加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度;(4)使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为哪几类?各举1-2例说明。
P32(十分重要)答:表面活性剂系指具有很强的表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,包括高级脂肪酸盐,一般外用;硫酸化物(SDS),乳化性强,主要用作外用乳膏的乳化剂;磺酸化物,去污力强,为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物,水溶性好,酸碱溶液稳定,只能外用,有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,天然的有卵磷脂,可作注射用乳化剂,脂质微粒制剂的辅料;还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯,用作W/O 型;多元醇型,包括蔗糖酯,脂肪酸山梨坦(失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为司盘,用作W/O型,聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为吐温,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂,O/W 型;聚氧乙烯型,包括聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,O/W 型;聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluronic,增溶作用弱。
1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。
(2)润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)?处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP?GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学考试试题及答案一、选择题1. 以下哪个药剂学领域研究药物的疗效和作用机制?A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药理学D. 药剂学答案:C. 药理学2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的分布范围B. 药物在体内的代谢速度C. 药物在体内的排泄速度D. 药物达到体内循环的程度答案:D. 药物达到体内循环的程度3. 以下哪个药剂学领域主要研究药物的制备和质量控制?A. 药物制剂学B. 药物分析学C. 药物动力学D. 药物药理学答案:A. 药物制剂学4. 以下哪个药剂学领域主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程?A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药物动力学D. 药物毒理学答案:C. 药物动力学5. 药浓度-时间曲线可用于评估药物的什么特性?A. 药物的稳定性B. 药物的溶解度C. 药物的生物利用度D. 药物的毒性答案:C. 药物的生物利用度二、问答题1. 请解释什么是药物相互作用。
答:药物相互作用指的是当一个药物与另一个药物或其他化合物一起使用时,会产生改变药物活性或副作用的现象。
药物相互作用可分为药物-药物相互作用和药物-食物相互作用两种形式。
常见的药物相互作用有加重药效、相互拮抗、药物代谢和排泄的相互影响等。
2. 请列举三种常见的药物剂型。
答:常见的药物剂型包括片剂、胶囊剂和注射剂。
片剂是将药物制成片状,方便口服;胶囊剂是将药物装入胶囊中,便于吞咽;注射剂是将药物注射到体内,快速起效。
3. 请简要说明药物吸收的途径。
答:药物吸收的途径包括经口吸收、经皮吸收和经鼻腔吸收。
经口吸收是指药物通过口腔、食道、胃和小肠等消化道吸收进入血液循环;经皮吸收是指药物通过皮肤的表面层吸收进入血液循环;经鼻腔吸收是指药物通过鼻腔壁吸收进入血液循环。
4. 请解释什么是药物代谢。
答:药物代谢指的是药物在体内经过化学反应转化成代谢产物的过程。
药物代谢主要在肝脏中进行,也可在肠道、肺和肾脏等器官发生。
药物代谢的主要功能是使药物体外排泄,同时还可将活性药物转化为不活性代谢产物,减少药物的毒副作用。
1.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
答案关键词:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17%淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17%淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,即得。
湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
医学三基(医技):药剂学题库一1、单项选择题(江南博哥)彻底破坏热原的温度是()。
A、120℃30minB、250℃30minC、150℃lhD、100 ℃lh本题答案:B2、问答题溶液浓度以毫渗量/升表示,其含义是什么?本题答案:毫渗量/升(mOsm/L)即溶液中能产生渗透效应的各种本题解析:试题答案毫渗量/升(mOsm/L)即溶液中能产生渗透效应的各种物质质点(分子和离子)的总浓度以毫摩尔/升计算。
3、单项选择题吸入气雾剂药物粒径大小应控制在多少以下()。
A、1μmB、20μmC、30μmD、10μm本题答案:D4、问答题&nbs p;何谓原子吸收光谱?本题答案:处于基态Eo或低激发态Ej的原子,受到光源照射时,吸收本题解析:试题答案处于基态Eo或低激发态Ej的原子,受到光源照射时,吸收其特征波长的辐射而跃迁到较高能级Ej或Ei,把原子吸收的特征谱线按波长或频率的次序进行排列,称原子吸收光谱。
原子吸收光谱来源于原子外层电子能级间的跃迁。
每种元素均有各自的特征谱线。
5、问答题非甾体抗炎药按化学结构分几类?各举一药物。
本题答案:①水杨酸类:如阿司匹林;②吡唑烷酮类:如保泰松;③芳基本题解析:试题答案①水杨酸类:如阿司匹林;②吡唑烷酮类:如保泰松;③芳基烷酸类:如萘普生;④吲哚类:如消炎痛;⑤邻氨基苯甲酸类:如氯灭酸。
6、单项选择题二相气雾剂特征包括()。
A、药物固体细粉混悬在抛射剂中形成的气雾剂B、通过乳化作用而制成气雾剂C、药物溶解在抛射剂中或药物借助于潜溶剂能与抛射剂混溶而制成的气雾剂D、药物的水溶液与抛射剂互不混溶而分层,抛射剂由于密度大沉在容器底部本题答案:D7、单项选择题夜交藤是下列哪种植物的茎藤()A.大血藤B.土茯苓C.钩藤D.何首乌E.青木香本题答案:D8、单项选择题β-CYD是由几个葡萄糖分子通过α-1,4苷键连接而成的环状化合物()。
A、6B、7C、8D、9本题答案:B9、单项选择题下列不是酒剂、酊剂制法的是()。
中药药剂学习题集(详细版)10.AC、11.ACDE、12.AB、13.ABCDE、14.ABDE、15ABD、16BCDE、17.BCDE、18.ABE、19.ACDE四、问答题1.答:产生沉淀的原因:(1)药材中的细小颗粒或杂质,净化处理不够;(2)提取液中所含高分子物质陈化。
(3)提取液中成分热溶于水,冷后析出;(4)PH发生改变。
第七章液体制剂一、A型题1.分散相质点以多分子聚集体分散于分散介质中形成的胶体分散体系称A.保护胶体B.疏水胶体C.低分子溶液D.亲水胶体E.高分子溶液2.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯的正确叙述为A.毒性小,可作为静脉注射用乳化剂B.商品名吐温80,常为O/W型乳化剂与增溶剂C.可用作杀菌剂D.阴离子表面活性剂,为O/ W型乳化剂E.商品名司盘80,常为W/O型乳化剂3.下列溶液中,没有防腐作用的是A.30%甘油B.0.25%山梨酸钾C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温-80E.0.15%苯甲酸4.混悬剂中加入适量的枸椽酸盐的作用是A.产生絮凝,增加稳定性B.润湿性增强,稳定性增强C.与药物形成盐溶液,增加药物的溶解度D.与金属离子结合,增加稳定性E.维持溶液的pH值,增加稳定性5.下列哪种为非离子型表面活性剂A.洁尔灭B.硬脂酸钠C.卵磷脂D.泊洛沙姆-188E.十二烷基硫酸钠6.不宜制成混悬型液体药剂的药物有A.晶型稳定的药物B.需发挥长效作用的药物C.毒性药或剂量小的药物D.水溶液中稳定的不溶性药物E.难溶性药物7.已知聚山梨酯60的HLB值为14.9,司盘XXXX年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪B.李时珍C.王寿D.张仲景E.钱乙3.以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A.XXXX年版B.1990年版C.1995年版D.XXXX年版E.XXXX年版5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为1A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中药材D.中药成方制剂及单味制剂E.中药饮片9.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》10.药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类B.12.药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A.1950年B.1951年C.1952年D.1953年E.1954年二、B型题[1~2]A.复方丹参滴丸B.狗皮膏C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1.按分散系统分类属于真溶液的是2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5] A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定2规格,可以直接用于临床的药品[6~7]A.药品标准B.《中华人民共和国药典》XXXX年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理42.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.10 0000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100 000级B.50 000级C.10 000级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30 000个B.10 000个C.5 000个D.1 000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A.10 000个B.5 000个C.1 000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.XXXX年常见的多为袋装茶或“袋泡茶” C.传统常用于食积停滞、感冒咳嗽D.袋泡茶是从中药煮散发展而来,尤其适用于含挥发性成分的中药E.茶块均是以中药原药材粗粉与粘合剂直接压制而成31.中药糖浆剂含蔗糖应不低于A.55% (g/ml) B.60% (g/ml) C.85% (g/ml) D.75% (g/ml)E.65% (g/ml)32.关于酊剂的特点叙述错误的是A.制备方法简单B.服用剂量小,且久贮不变质C.用乙醇为溶剂,应用上有局限性D.可加入蜂蜜等矫味剂E.用乙醇提取或溶解药物,可减少杂质的含量二、B型题[1~5]A.煎煮法B.溶解法C.渗漉法D.超临界提取法41E.水蒸气蒸馏法.制备碘酊宜用.提取砂仁中挥发油宜用.制备益母草膏宜用.制备川乌风湿药酒宜用.提取高纯度的丹参酮宜用A.每100 ml相当于原药材B.每100 ml相当于原药材C.每100 ml相当于原药材10 g,或根据其半成品的含量加以调整D.每100 ml中含被溶物8 E.每1 g相当于原药材.单糖浆的浓度为.除另有规定外,含毒剧药酊剂的浓度为8.除另有规定外,一般药材酊剂的浓度为9.除另有规定外,流浸膏剂的浓度为.除另有规定外,浸膏剂的浓度为[11~15] A.B.C.D.E..稠浸膏含水量每100 g 约为.流浸膏含醇量每100 ml 至少为.干浸膏含水量每100 g约为.中药糖浆剂含糖量每100 ml至少为.单糖浆含糖量每100 ml应为[16~A.每毫升相当于0.2 g药材B.每毫升相当于0.1 g药材C.每毫升相当1 g药材D.每毫升相当于2~5 g药材E.每毫升含有药材量尚无统一规定16.除另有规定外,普通药物酊剂浓度.除另有规定外,毒性药物酊剂浓度.除另有规定外,浸膏剂浓度.除另有规定外,流浸膏剂浓度20.除另有规定外,酒剂浓度[21~24] A.酒剂B.单糖浆C.酊剂D.浸膏剂E.合剂.多采用煎煮法制备.多采用浸渍法制备.多采用热溶法制备.可用溶解法和稀释法制备[25~29]A.浸膏剂.B.煎膏剂C.流浸膏剂D.糖浆剂E.合剂25.提取药材的有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至每毫升相当于原药材1g的制剂26.药材用溶剂提取有效成分,浓缩调整浓度至每1g相当于原药材2-5g的制剂27.含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液28.药材用水煎煮,去渣浓缩后,炼糖制成的半流体制剂4229.药材用水或其它溶剂,提取、浓缩制成的内服液体制剂[30~34]A.糖浆剂的制法B.酒剂的制法C.酊剂的制法D.流浸膏剂的制法E.浸膏剂的制法30.渗漉法和煎煮法31.渗漉法、水提醇沉法、稀释浸膏32.溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法33.冷浸法、热浸法、渗漉法、回流提取法34.溶解法、冷溶法、混合法三、X型题1.制备煎膏时炼糖的目的是A.使产生适量转化糖B.使产生焦糖C.除去杂质和水分D.杀死细菌E.防止“返砂2.下列可提高口服液澄明度的方法有A.高速离心B.水提醇沉C.加絮凝剂D.微孔滤膜过滤E.超滤3.糖浆剂的质量要求有A.药用糖浆剂含蔗糖应不低于60%(g/ml)B.糖浆剂应澄清,贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀、C.在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体等变质现象D.相对密度、pH 值和乙醇含量符合规定要求E.装量差异限度均应符合规定要求4.汤剂的质量要求有A.具药物的特殊气味,无焦糊味B.无残渣、沉淀和结块C.无不溶性固体微粒D.有胶类烊化药物时,应混合均匀E.粉末状药物加入时,应混合均匀,不聚结沉降5.需要检查pH值的浸出制剂是A.糖浆剂B.煎膏剂C.酒剂D.酊剂E.浸膏剂6.关于酒剂、酊剂的异同点,叙述正确的是A.酊剂是选用不同浓度的乙醇制成的澄明液体制剂B.酒剂多供内服,所用的酒应为谷类酒,符合蒸馏酒的质量标准C.酊剂多供外用,少数作内服D.酒剂和酊剂均不允许有沉淀E.酒剂和酊剂均应测定乙醇含量、pH和总固体量7.浸出制剂易出现什么质量问题A.长霉43B.发酵C.混浊D.水解E.陈化8.以水为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A.口服液B.酊剂C.合剂D.流浸膏E.煎膏剂9.酒剂的制备方法有A.冷浸法B.热浸法C.渗漉法D.煎煮法E.回流法10.玉屏风口服液制备时,需要加下列那些附加剂A.矫味剂B.助悬剂C.防腐剂D.抗氧剂E.增溶剂11.以浸膏剂为中间体的制剂有A.颗粒剂B.煎膏剂C.软膏剂D.片剂E.胶囊剂12.以乙醇为溶剂从药材中浸出有效成分而制得的浸出制剂有A.流浸膏剂B.酊剂C.合剂D.糖浆剂E.煎膏剂13.茶剂的质量检查项目有A.水分B.溶化性C.重量差异D.装量差异E.微生物限度14.单糖浆剂为蔗糖的饱和水溶液,药剂上可用于A.矫味剂B.助悬剂44C.增溶剂D.合剂E.粘合剂15.糖浆剂的制备方法包括A.热溶法B.冷溶法C.渗漉法D.混合法E.回流法16.下列关于煎膏剂的叙述,正确的有:A.煎膏剂含较多的的糖和蜜,药物浓度高,稳定性较差B.煎膏剂的效用以滋补为主,多用于慢性疾病C.煎膏剂一般多采用煎煮法D.煎膏剂中加入糖和蜜的量一般不超过清膏量的3倍E.煎膏剂返砂的原因与煎膏剂中总糖量和转化糖量有关17.下列关于茶剂的叙述,正确的有A.茶剂系指含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称B.茶剂质量优劣的关键在于药物的溶出率和溶出速度C.除另有规定外,各种茶剂的含水量不得超过12.0% D.煎煮茶一般可分为全生药型和半生药型两种E.测定含挥发性成分茶剂中的水溶性浸出物时,应采用“减量法”18.下列需测定含醇量的剂型是:A.酒剂B.酊剂C.合剂D.浸膏剂E.流浸膏剂19.下列关于流浸膏剂的叙述,正确的是A.流浸膏剂,除另有规定外,多用渗漉法制备B.渗漉法制备流浸膏的工艺为渗漉、浓缩、调整含量C.流浸膏剂渗漉时应先收集药材量85%的初漉液,另器保存D.流浸膏剂制备时,若渗漉溶剂为水且有效成分又耐热者,可不必收集初漉液E.流浸膏剂成品应测定含醇量参考答案一、A型题1.D、2.B、3.C、4.D、5.D、6.D、7.C、8.A、9.B、10.B、11.B、12.C、13.A、14.D、15.C、16.A、17.B、18.D、19.A、20.E、21.C、22.E、23.B、24.B、25.A、26.B、27.C、28.C、29.D、30.E、31.B、32.D二、B型题1.B、2.E、3.A、4.C5.D、6.D、7.C、8.B、9.A、10.E、11.B、12.C、13.A、14.D、15.E、16.A、17.B、18.D、19.C、20.E、21.E、22.A、23.B、24.C、25.C、26.A、27.D、28.B、29.E、30.E、31.D、32.C、33.B、34.A三、X型题1.ACD、E2.ABCDE、3.ABCE、4.ABDE、5.ACDE、6.ABE、7.ABCDE、8.ACE、9.ABCE、45C.流化干燥D.喷雾干燥E.冷冻干燥.下列宜采用振动式远红外干燥机的物料A.柴胡注射液B.止咳糖浆,C.甘草流浸膏D.保济丸E.益母草膏.41.对减压干燥叙述正确的是A.干燥温度高B.适用热敏性物料C.避免物料与空气的接触D.干燥时间长E.干燥产品较难粉碎42.颗粒剂湿颗粒的干燥最好采用A.鼓式薄膜干爆B.沸腾干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.吸湿干燥.以下关于喷雾干燥的叙述,错误的是A.喷雾干燥是流化技术用于液态物料的一种干燥方法B.进行喷雾干燥的药液,不宜太稠厚C.喷雾时喷头将药液喷成雾状,液滴在热气流中被迅速干燥D.喷雾干燥产品为疏松粉末,溶化性较好.喷雾时进风温度较高,多数成分极易因受热而破坏44.冷冻干燥的特点不包括A.适于热敏性液体药物,可避免药品因高热而分解变质B.低温减压下干燥,不易氧化C.成品多孔疏松,易溶解D.操作过程中只降温,不升温,生产成本低E.成品含水量低(1%~3%),利于长期贮存45.干燥时,湿物料中不能除去的水分是A.结合水B.非结合水C.平衡水分D.自由水分E.毛细管中水分46.属于辐射干燥的干燥方法是A.减压干燥B.红外干燥C.喷雾干燥D.烘干干燥E.鼓式干燥47.下列不能提高干燥速率的方法是A.减小空气湿度B.加大热空气流动C.提高温度,加速表面水分蒸发31D.加大蒸发表面积E.根据物料性质选择适宜的干燥速度48.有关喷雾干燥叙述正确的是A.干燥温度高,不适于热敏性药物B.可获得硬颗粒状干燥制品C.能保持中药的色香味D.相对密度为 1.20-1.35的中药料液均可进行喷雾干燥E.须不易制得含水量低的极细粉二、B型题[1~4]A.0.45μm微孔滤膜B.超滤膜C.玻璃漏斗D.布氏漏斗E.板框压滤机.溶液需无菌过滤宜选用.注射液精滤宜选用.常压滤过宜选用.注射液预滤宜选用[5~8]A.内酯、香豆素类B.生物碱C.延缓酯类、苷类的水解D.极性较大的黄酮类、生物碱盐类E.挥发油、树脂类、叶绿素5.70%-90%的乙醇可用于提取6.50%以下的乙醇可用于提取7.水中加入1%的醋酸利于提取8.90%的乙醇可用于提取[9~12]A.煎煮法B.回流法C.浸渍法D.超临界流体提取法E.渗漉法9.适用于新鲜、粘性或易膨胀药材提取10.适用于水为溶媒的提取11.采用索式提取器,属于动态浸出,可创造最大的浓度梯度12.适宜提取挥发油.[13~16] A.煎煮法B.盐析法C.吸附澄清法D.醇提水沉法E.水提醇沉13.主要用于蛋白质分离纯化,且不使其变性的是14.适用对湿、热较稳定的药材浸提15.适用于中药水煎液中加速悬浮颗粒沉降、降低药液粘度的是16.适用于提取醇溶性成分并能有效除去树脂、油脂等脂溶性杂质的是[17~20]A.G6玻砂漏斗32B.0.45-0.80μm孔径微孔滤膜C.超滤膜D.搪瓷漏斗E.板框压滤机17.溶液需无菌过滤宜选用18.注射液精滤宜选用19.常压滤过宜选用20.加压滤过宜选用[21~24] A.沉降分离法B.离心分离法C.袋滤器分离法D.超滤法E.旋风分离器分离法21.生产中水提醇沉后的沉淀先采用22.不同大小分子量的混合物分离宜选用23.粗细不同固体粉末的分离可选用24.固体含量极少或粘性很大的料液的固液混合物分离宜选用[25~28]A.升膜式蒸发器B.降膜式蒸发器C.刮板式薄膜蒸发器D.离心式薄膜蒸发器E.管式蒸发器25.加热器的管束很长而液面较低,适用于蒸发量大,热敏性料液,不适用高粘度、易结垢的料液26.适于蒸发浓度较高,粘度较大、蒸发量较小的药液,27.药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发28.利用高速旋转的转子,将药液刮布成均匀薄膜而进行蒸发,适用于易结垢料液[29~32]A.冷冻干燥B.减压干燥C.常压干燥D.沸腾干燥E.微波干燥.适用于热稳定性药物干燥的方法是.采用升华原理干燥的方法是.利用流化技术的干燥方法是.兼有杀虫灭菌作用的是[33~36]A.烘干干燥B.减压干燥C.沸腾干燥D.喷雾干燥E.冷冻干燥33.一般药材干燥选用34.稠浸膏的干燥宜选用35.颗粒状物料的干燥宜选用36.高热敏性液态物料的干燥宜选用[37~40]A.平衡水分B.自由水分C.结合水D.非结合水E.自由水分和平衡水分之和3337.存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为38.存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为物料的总水分39.物料中的水分与空气处于动态平衡状态时物料中所含的水分称为.干燥过程中不能除去的水分为[41~44]A.喷雾干燥B.烘干干燥C.冷冻干燥D.红外干燥E.鼓式干燥.干燥后较难粉碎的干燥方法是.适用于膜剂的干燥方法是43.主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥方法是.要密闭减压的干燥方法是三、X型题1.制剂药料提取液的纯化去杂,除水提醇沉法外还有A.水蒸气蒸馏法B.高速离心法C.絮凝剂或澄清剂沉淀法D.微孔滤膜或超滤膜滤过法E.超临界流体提取法2.生产中可用以提高药材浸提效率的措施A.药材粉碎成适宜的粒度B.省去煎提前浸泡工序C.采用126℃热压煎提D.增加煎煮次数至5~6次E.提取过程中强制循环.下列有关渗漉法的正确叙述是A.药粉不能太细B.装筒前药粉用溶媒湿润C.装筒时药粉应较松,使溶剂易扩散.药粉装完后添加溶媒,并排出空气当的渗漉速度4.影响浸提的因素包括A.药材的成分与粒度B.浸提的时间与温度C.溶剂的用量与pH D.药物分子量大小E.浸提的压力5.常以乙醇为提取溶剂的浸提方法有A.煎煮法B.浸渍法C.渗漉法D.回流法E.水蒸气蒸馏法6.超临界流体提取法的特点是A.可以通过调节温度和压力来调节对成分的溶解度B.CO2是最常用的超临界流体C.提取物浓度高,不需浓缩D.适用于热敏性,易氧化的有效成分提34.控制适取E.只能用于提取亲脂性、低分子量物质7.下列关于影响浸提的因素叙述正确的有A.药材粒径越小越好B.提取次数越多越好C.药材先润湿有利于溶剂的浸提D.浸提温度越高越好E.浓度梯度越大越好8.适用于渗漉提取制备的有A.含贵重药的制剂B.含毒性药的制剂C.含粘性药材的制剂D.高浓度制剂E.含新鲜及易膨胀药材的制剂9.渗漉法的优点为A.浓度差大,为动态浸出B.药材充填操作简单C.提取液不必另行滤过D.节省溶剂E.有效成分浸出完全10.常用的固液分离方法有A.沉降分离法B.离心分离法C.静置分离法D.滤过分离法E.旋风分离法11.常用的精制方法A.水提醇沉法B.盐析法C.大孔树脂精制法D.絮凝沉降法E.沉降分离法12.滤过方式为过筛作用的滤器有A.布氏漏斗B.板框压滤机C.垂熔玻璃漏斗D.砂滤棒E.微孔滤膜滤器13.提高蒸发浓缩效率的主要途径是A.扩大蒸发面积B.降低二次蒸汽的压力C.提高加热蒸汽的压力D.不断向溶液供给热能E.提高总传热系数(K)值14.下列关于影响浓缩效率的叙述正确的是状态下进行的蒸发B.沸腾蒸发的效率常以蒸发器生产强度表示C.提高加热蒸气压力可提高传热温度差D.减压蒸发可提高传热温度差E.料液预热后分布成均匀的薄膜可加速蒸发15.下列关于减压浓缩操作程序的叙述中,正确的是35.浓缩是在沸腾A.先抽真空,再吸入药液B.夹层通蒸汽,放出冷凝水,关阀C.使药液保持适度沸腾D.浓缩完毕,停抽真空E.开放气阀,放出浓缩液16.薄膜浓缩又包括A.升膜式蒸发B.降膜式蒸发C.刮板式薄膜蒸发D.离心式薄膜蒸发E.多效蒸发17.浓缩方法包括A.常压浓缩B.减压浓缩C.薄膜浓缩D.多效浓缩E.微波浓缩18.微波干燥适于干燥的物料是A.袋泡茶.B.中药浸膏C.中药饮片D.膜剂E.丸剂19.关于去除湿物料中水分的叙述正确的是A.不能除去结合水B.物料不同,在同一空气状态下平衡水分不同C.不能除去平衡水分D.非结合水分易于除去E.干燥过程中仅可除去自由水分20.下列关于喷雾干燥叙述正确的为A.数小时内完成水分蒸发B.获得制品为疏松的细颗粒或细粉C.适用于热敏性物料D.适用于液态物料的干燥E.干燥效率取决于雾粒直径21.下列属于用流化技术进行干燥的方法有A.喷雾干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.沸腾干燥E.红外干燥22.关于深层滤过的论述,正确的有:A.垂熔玻璃漏斗截留微粒属深层滤过B.深层滤过载留的微粒往往大于滤过介质空隙的平均大小C.深层滤过兼具有过筛作用,D.操作中,滤渣可在滤过介质的孔隙上形成“架桥现象”E.深层滤器初滤液被常要倒回料液中再滤,即“回滤”。
1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同
潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。
助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。
处方因素:pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响
外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响
增加稳定性的方法:1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物
4.片剂制备可能出现的问题及原因分析
1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀
2.松片:片剂硬度不够
3.粘冲:干燥不够、
4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料
斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差
5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸
水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差
6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差
7.含量不均匀:片重差异超限
5.片剂的质量检查
外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀度
1.表面活性剂的应用
增溶剂;乳化剂;润湿剂;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂
分析题
1.维生素C注射液的处方分析
处方:维生素C 104g 依地酸二钠0.05g
碳酸氢钠49g 注射用水加至1000ml
亚硫酸氢钠2g
制备:注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺缓缓碳酸氢钠搅拌溶解+(依地酸二钠+亚硫酸氢钠)搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过,垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2,灌封(CO2或N2下),灭菌(流通蒸汽100℃15min)
注解:1.临床应用:预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用:减轻疼痛、提高稳定性
3.抗氧化剂只能改善色泽,对稳定含量无作用。
4.灭菌100℃15min为宜
2.盐酸普鲁卡因注射液
处方:
0.5%2%
盐酸普鲁卡因 5.0g20.0g
氯化钠8.0g 4.0g
0.1mol/L盐酸适量适量
注射用水加到1000ml1000ml
制备:注射用水800ml+氯化钠+盐酸普鲁卡因+盐酸调节pH+足量水摇匀、过滤,分装与中性玻璃容器中,灭菌100℃、30min
注解:1.脂类药物,易水解
2.氯化钠用于等渗、稳定本品
3.操作过程尽量在无菌条件下进行
3.复方碘溶液
处方:碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml
制备:取碘、碘化钾,加纯化水100ml溶解后,加纯化水至1000ml即得
注解:碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解和稳定。
4.复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
处方:磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 甲氧苄啶(TMP)80g
淀粉40g 10%淀粉浆24g 干淀粉23g(4%左右)
硬脂酸镁3g(0.5%左右)制成1000片(每片含SMZ 0.4g)
制备:SMZ、TMP分别过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,14目筛挤出制粒,70-80℃干燥,12目筛整粒,加干淀粉、硬脂酸镁混匀后压片,即得
注解:1.SMZ为主药
2.TMP为抗菌增效剂
3.淀粉主要为填充剂
4.干淀粉为外加崩解剂
5.淀粉浆为粘合剂
6.硬脂酸镁为润滑剂
5.复方乙酰水杨酸片(阿司匹林)
处方:乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g 淀粉浆(15%-17%)85g 滑石粉25g(5%)轻质液体石蜡2.5g
酒石酸2.7g 制成1000片
制备:咖啡因+对乙酰氨基酚+1/3淀粉混匀,加淀粉浆(15%-17%)制软材,14目尼龙筛制湿颗粒,70℃干燥,12目尼龙筛整粒,然后与乙酰水杨酸混合均匀,加剩余淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉,混匀过12目尼龙筛,经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得
注解:1.液体石蜡为滑石粉的10%,使滑石粉更易于黏附在颗粒表面
2.生产车间湿度不宜过高,避免乙酰水杨酸发生水解
3.淀粉的剩余部分作为崩解剂加入
4.酒石酸有效地减少乙酰水杨酸的水解
5.采用分别制粒的方法,保证制剂的稳定性
6.乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化,所以采用尼龙筛网制粒,
7.乙酰水杨酸的可压性极差,采用了浓度较高的淀粉浆作为黏合剂
8.乙酰水杨酸具有一定的疏水性,必要时可加入一定量的表面活性剂
9.为了使乙酰水杨酸与咖啡因颗粒混合均匀,可将乙酰水杨酸用于干法制
粒后与咖啡因颗粒混合
6静脉注射用脂肪乳
制备:豆磷脂15g甘油25g注射用水400ml加至告诉组织捣碎机,在氮气流下搅拌至半透明状的磷脂分散体系,将磷脂分散体放入高压匀化机,加入精
制豆油及剩余的注射用水至全量,在氮气流下匀化多次后,经出口流入
乳剂收集器内。
乳剂冷却后于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶
内,充氮气,橡胶塞密封后加轧铝盖,水浴预热90℃,于121℃旋转灭
菌15分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4-10℃下贮
存。
注解:制备此乳剂的关键是选用高纯度的原料及毒性低乳化能力强的乳化剂。
原料一般选用植物油,如麻油豆油等,所用油必须精制,提高纯度,减少
副作用,并应有质量控制标准。
静脉用脂肪乳常用的乳化剂有蛋黄磷脂、
豆磷脂、普朗尼克F-68。
国内多选用豆磷脂,比其他磷脂稳定而毒性
小,但易被氧化。
注射用乳剂应符合注射剂各规定,还应符合:乳滴直
径小于1um,大小均匀;在贮存期间乳剂稳定成分不变;无副作用无抗
原性无降压作用和溶血反应。
7双氯芬酸钠乳膏
制备:双氯芬酸钠用丙二醇溶解备用;十二烷基硫酸钠、甘油、纯化水,加热至80-85℃(水相);十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡
士林,加热至80-85℃(油相);将水相加入油相形成乳膏,加入药物溶
液继续乳化,并不断搅拌,,慢慢冷却至室温。
注解:本品为O/W乳膏。
十二烷基硫酸钠是主要乳化剂,单硬脂酸甘油酯为辅助乳化剂,用于增加乳膏的稳定性和稠度。
白凡士林、硬脂酸和液状石蜡
为油相成分,他们在皮肤上形成油膜有润滑作用。
丙二醇、甘油为保湿
剂,防止乳膏变硬。
羟苯乙酯为防腐剂。
双氯芬酸钠虽然口服迅速,但
其体内半衰期短,需多次服药,同时口服制剂具有系统性毒副作用,制
成外用软膏,减少毒副作用。
8.简述注射剂按照的分散方式的分类及制备的依据
【1】溶液型:原则上,易溶于水的或在水溶液中稳定的药物,或溶于可注射油性介质的都可以制备溶液型注射剂
【2】混悬型:水难溶性或注射后要求延长药效的药物
【3】乳剂型:根据需要将水不溶性药物溶解在油性溶剂中,再分散于水相
【4】注射用无菌粉末:亦称粉针,采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂,临用时加灭菌注射用水,溶解或混悬
9.简述缓释控释制剂的释药原理
【1】溶出机制:一:制成溶解度小的盐或酯
二:与高分子化合物形成难溶性盐
三:控制粒子大小
【2】扩散机制:一:贮库型
二:骨架型
【3】溶蚀与扩散相结合
【4】渗透压机制
【5】离子交换作用。