眼用制剂开封后最多可用四周
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相信大多数朋友家里,都会备一些常用药品,以防不时之需。
那些患有高血压、糖尿病等慢性疾病的朋友,就更离不开药品了。
大家可能都明白,药物都是有效期的,过了期的药品即使没开封,也是不能再服用的。
不同剂型和种类的药品在开封后的有效期是不同的,如何对家用小药箱内药品的有效期进行管理呢?一、步骤/方法:1、大包装片剂或胶囊类大包装或中包装被拆开的口服固体药品(即片剂或胶囊),小包装未出现拆开现象,药品效期以药品包装上标注的有效期为准。
比如:常用非处方药富马酸酮替芬分散片(瑞那替),药盒上有效期为2021年04月30日。
因其最小包装铝塑泡罩板未被拆开,那么这个药就能用到2021年04月29日。
2、小包装片剂或胶囊类小包装已被拆开的口服固体药品(即片剂或胶囊),效期管理有两种:①拆开时间之日起,不超过6个月;②(药品有效期-拆封日期)×25%;两个日期以时间较短的为准。
所以,拆封药品后,需备注拆封药品日期。
比如非处方药100片/瓶的维生素C片,瓶子上标注药品效期为2021年9月18日。
瓶子密封膜在2020年3月18日被拆开后,按照这两种效期计算方法计算药品有效期。
第一种计算药品效期到2020年9月18日。
第二种计算药品效期到2020年7月31日。
以时间较短的为准,那么这瓶被拆开的维生素C片的使用有效期到2020年7月31日。
一旦药品出现外观、气味、颜色、形状的改变,就绝对不能再继续使用了。
3、液体制剂眼用制剂(滴眼液)、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂、糖浆剂等在开封启用后,最多可使用4周,液体制剂开封后应注意防止污染。
对于糖浆剂,由于里面含有糖分,容易滋生细菌而出现变质,开封后一般不宜久放。
滴眼液属于液体药物,稳定性较差,打开后药物跟空气接触,容易发生理化性质的改变和出现细菌滋生。
用于预防治疗过敏性结膜炎的非处方药滴眼液:色甘酸钠滴眼液,包装上标注药品有效期到2021年3月31日。
如果在2020年3月18日拆开使用,那么在2020年4月15日之后就不能再使用了。
26专家指导保健医苑眼药水(膏)打开后可以保存多久咨询1:3个月前因为眼部过敏和发痒,医生给我开了研立双和强氯滴眼液,眼睛好了后就放在冰箱里了。
今天在眼科就诊,大夫又开了这个药,我想咨询一下,我家里的还可以用吗?咨询2:家里的可乐必妥(左氧氟沙星)滴眼液用过一次,放在冰箱里已经3个月了,但是我看眼药瓶外包装上面标注的有效期还有半年的时间,还能再用吗?保健医苑专家指导药师答疑解惑人吃五谷杂粮,难免生病,生病拿药哪儿有那么正好的啊。
因此,谁家没有点剩药啊!比如眼药水或眼药膏,很多朋友家的冰箱里会有几瓶使用过的,不舍得扔掉,一放就不知道要放几个月。
通常会等到它们过期了(按照包装上标注的有效期)才舍得扔掉。
那么,正如第1和第2位患者所遇到的问题一样,如果没有到标注的有效期,这些眼药水(膏)还能再次使用吗?这种开封的眼药水可以保存多久?会不会被细菌或霉菌污染了呢?眼药水(膏)是一类特殊的外用药,特殊之处在于:眼用制剂要求无菌,这个要求是很高的,类似静脉用药,保证没有细菌污染。
因此,密封的眼药水(膏)保质期往往很长,一般是2~3年。
但是,一旦打开后,由于药物本身不含(或者含微量)抑菌剂,眼药水(膏)就很容易被污染,眼药水的保质期就缩短为1~4周。
比如氨碘肽滴眼液就建议“开瓶后宜在10日内用完,不宜久藏”;重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂(金因舒)说明书中明确规定“本品应在开启后1周内用完”;一般最长不能超过4周,比如拉坦前列素滴眼液(适利达)规定“开封后可以在低于25℃室温保存,4周内用完”。
而眼药膏也不能超过4周,比如硫酸阿托品眼用凝胶规定“开封后最多可使用4周”;氧氟沙星眼膏(迪可罗)说明书明确提示“开启后最多可使用4周”。
所以,要记住:虽然您家冰箱里的眼药水可能还没有到标注的有效期,但是首次开封后1个月,就不能再用了,因为它不再是一个无菌状态,而眼用药最基本的要求就是无菌。
有人会说,这些专门消炎杀菌用的眼药水如妥布霉素滴眼液、氯霉素滴眼液还能被细菌污染?大家都知道,没有无所不能的抗生素(抗菌药物),也就是说,一种抗生素不能抑制或杀灭所有的细菌,如布霉素滴眼液中的妥布霉素就不能抑制或杀灭革兰阳性菌,比如金黄色葡萄球菌、链球菌等;杀灭细菌的药物对真菌(霉菌)就束手无策,而眼药水也容易发生霉变(真菌污染) 。
2020版药典制剂通则之眼用制剂眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。
眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等)。
眼用液体制剂也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。
滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。
可分为溶液、混悬液或乳状液。
洗眼剂系指由原料药物制成的无菌澄明水溶液,供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。
眼内注射溶液系指由原料药物与适宜辅料制成的无菌液体,供眼周围组织(包括球结膜下、筋膜下及球后)或眼内注射(包括前房注射、前房冲洗、玻璃体内注射、玻璃体内灌注等)的无菌眼用液体制剂。
眼膏剂系指由原料药物与适宜基质均匀混合,制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。
眼用乳膏剂系指由原料药物与适宜基质均匀混合,制成乳膏状的无菌眼用半固体制剂。
眼用凝胶剂系指原料药物与适宜辅料制成的凝胶状无菌眼用半固体制剂。
眼膜剂系指原料药物与高分子聚合物制成的无菌药膜,可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂。
眼丸剂系指原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形的无菌眼用固体制剂。
眼内插入剂系指原料药物与适宜辅料制成的适当大小和形状、供插入结膜囊内缓慢释放药物的无菌眼用固体制剂。
眼用制剂在生产和贮藏期间应符合下列规定。
一、眼用制剂一般可用溶解、乳化、分散等方法制备。
二、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加原料药物溶解度和制剂稳定的辅料,所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。
三、除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗。
混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经振摇应易再分散,并应检查沉降体积比。
除另有规定外,每个容器的装量应不超过10ml。
四、洗眼剂属用量较大的眼用制剂,应尽可能与泪液等渗并具有相近的pH值。
除另有规定外,每个容器的装量应不超过200ml。
医务人员应掌握的药品效期知识点!临床药品管理中,护理人员经常问,病区储存的药品拆封后,可以使用多久?患者也常常误认为只要药品在有效期内,就都可以继续使用。
关于有效期的知识,大家都了解吗?这药到底能吃吗?现在让逸仙药师给大家科普一下。
药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。
是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。
但在药品的使用过程中,由于改变了原外包装,其贮存条件发生改变,药品的稳定性也可能有所改变,原有效期不再适用。
一、先从读懂药品的有效期开始根据现行的2006年版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格式为「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。
例如:「有效期至2020.04」,是指该药品可用到2020年04月30日。
如若注明到日,则表示该药品只能使用到该日。
也有标注有效期为X年或XX个月,则可根据药品的生产日期来推断,如药品的生产日期为2018年11月15日,有效期为24个月,则表示药品可使用到2020年11月14日。
在1992年版《药品生产质量管理规范》中提到批号的定义为:用于识别「批」的一组数字或字母加数字;用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
虽然该规范已被修订,在现行的2010年版《药品生产质量管理规范》中没有明确要求药品的生产批号要追溯到生产日期,只作为识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
但仍有些药品生产批号依旧可以追溯到药品生产时间,根据药品的有效期即可推算出具体有效期。
如批号为1803082,有效期为24个月,则有效期为2020年03月07日。
进口药品常以「Expiry date」「Expiration Date(EXP)」(截止日期)表示失效期,或以「Use before」(在…之前使用)表示有效期。
药品开封后的使用期限许多人会有这些疑问:上次发烧用的退烧药,现在还能用吗?眼药水打开后两个月了,还能不能滴?止咳药没喝完,能留着下次用吗?那么开封后的药品,下次还能继续服用吗,药品开封后的使用期限到底是多久呢?首先,我们要明确的是:药品有效期不等同于药品使用期,药品有效期是指药品未开封前,在说明书规定的储存条件下,能够使用的最长期限。
药品使用期限指在原有包装首次开启后,药品仍能被使用的期限。
接下来,我们就针对不同药品开封后使用期限进行详细的介绍:眼用、鼻用、耳用制剂除说明书另有规定外,其首次开封后使用时间应当不超过4周。
瓶装的片剂、胶囊剂瓶装的药片、胶囊开封后,使用期限通常:1、不超过6个月;2、用药瓶上的有效期减去开封的时间,得出的月数再乘以25%。
这两者以时间较短的为准。
(注:上述效期规定,不包括其他剂型,如无菌、液体、外用制剂)注意:有以下几种情况,即使在有效期内,也不能再用。
①发霉、明显变色(白色的变黄、黑、棕)、出现霉点或斑点,气味或味道发生明显变化;②片剂或丸剂变得松散,糖衣片有破裂,出现自溶、粘连;③胶囊剂开始软化或表面粘连严重。
袋装药1、由于儿童用药剂量较小,经常会有一袋分2、3次服用等情况,剩下的一般也会在24小时内服用完,故不需要开封后存储;2、儿童适宜的颗粒剂、干混悬剂、散剂开封后易受潮失效,颗粒剂或散剂的使用期限一般为开封后的1个月,混悬剂为开封后14天。
注意:以上剂型出现吸潮、结块、软化等情况,不可服用。
板装药、小瓶装口服液等铝箔包装药品(即“板装药”)、单支中药口服液等,每片/每粒都是独立密封包装,不会和空气接触,对于这类药品:1、只要泡罩/药瓶未破损,一般可以在标注有效期之前使用;2、如果需要分次服用板装药,比如一次服用半片,那就先吃半片,将剩下的半片放在干净的药品小盒保存,或者根据说明书的要求进行保存。
外用软膏剂1、开封后,室温下最多可保存2个月;2、如果出现明显颗粒、溶化、出水、败油气味等,则不能再用。
眼药水开启后只能用4周
以往不少眼用制剂产品几乎对此均未作任何详细解释,如今倘若你能在使用前仔细地看完每种眼用制剂的使用说明书,几乎都能从那字迹密密麻麻细如蝇头般的文字中发现这么一条注意事项:“眼用制剂在启用后最多可使用4周”。
“最多可使用4周”的规定其道理并不复杂,因为一般眼用制剂的使用说明书中的一条又一条注意事项中其实还有一条:“滴眼时瓶口勿接触眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品”,原因是眼用制剂一旦开封,极易在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染,从而滋生安全性隐患。
事实上以往每种眼用制剂,在生产时均添加了抑菌剂,但正因为抑菌剂本身也会对眼组织细胞产生作用,添加量若超过一定浓度,对眼组织细胞同样具有一定损害作用,故国外目前已逐步转轨生产一次性使用的眼用制剂,以解决这对矛盾。
由于价格因素,国内则以规定启用后的时效来确保用户的安全。
大部分的眼部疾患,一般总是以眼药水或眼药膏的形式,通过直接点在眼睛表面来产生医治作用的,因此眼用制剂的实际安全有效时限事关重大,但翻翻诸多眼用制剂的使用说明书,如今即使添加了“眼用制剂在启用后最多可使用4周”这条,往往均排列在诸多事项的末尾,加之此类说明书字迹细小,真正的眼疾患者很少能看清,人们往往只认产品包装上注明的生产批号、生产日期、有效期,很容易疏忽乃至被误导。
有关药品销售部门曾为此对前来购买各类眼药水的顾客做过一个随机抽样调查,结果知晓“启用后最多可使用4周”的,还不到10%,专家为此呼吁,此类对眼疾患者健康安全十分重要的注意事项,必须以醒目的提示语明显地标注在各类眼用制剂外包装上,医疗部门要提醒,生产部门更有责任明示:有效期≠使用期。
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开封后的药品有效期,您了解吗前言在很多人的观念之中,药盒上往往都对于药品使用的有效期进行了标注,只要在有效期之内药品都是可以服用的。
但是,对于一些常见类型的药品来说,如果在没有开封的状态之下,则可以依照药品说明书上要求的储存条件进行保存,但是在药品开封之后一些药品则会。
在一定程度上受到储存条件所带来的影响,那么,此时在用药的过程中就不能再以说明书上给出的使用期限为准,那么,该如何进行判断呢?下文详细进行阐述。
一、有独立小包装药物有独立小包装的药物由于有着较好的密封性,药品自身有着较为稳定的性质,在判断药品有效期的过程中则可以以包装盒上提供的有效期为依据,如果药品在进行有效期标注的过程中体现至年月,那么,药品的有效期则为标注月份的最后一天,例如:某药品标注的有效期为2022年9月,那么其有效期就到2022年9月30日。
如果一些药品的外包装只体现了批号,则通常情况之下会在药盒上体现药品的有效期,对于此类药品来说,为了更好地对于药品的有效期进行辨认,那么则要避免丢弃药盒,方便随时对于有效期进行查看,避免服用过期药品的情况出现。
二、瓶装或有铝箔包装药物患者在实际服用瓶装药品或是有铝箔包装药物的过程中,通常情况之下,药物在实际开封之后要在半年至三个月之内用完。
例如:患者在实际使用氨茶碱片的过程中,从此类药物的性质来进行分析,药物在实际拆封之后非常容易出现受潮的情况。
而患者的用药过程中就需要仔细需要能够注意观察药品的性状、外观、颜色以及气味等方面状态,一旦发现异常情况则需要避免继续服用,为了避免药物受潮,一些厂家在进行药品包装的过程中会在其中加入干燥剂或是棉球等,在药品开封之后要能够注意及时丢弃里面的干燥剂或是棉球,否则只会在一定程度上增加药品的环境湿度。
而对于一些不够稳定的药品来说,例如:硝酸甘油药品在开封之后则需要确保能够在密闭的环境之中保存,保存的温度要能够在20摄氏度以下,此类药品开封之后的使用期限通常情况下在三至六个月之间,如果在长期随身携带的情况之下,建议在一个月之内服用完毕。
科普小知识——药品有效期和贮藏家里有些瓶瓶罐罐的药水、药片,已经开封好几个月了,还能继续用吗?需要怎么贮藏呢?药品开封后还可以保存多久呢?今天,我们就一起来看看药品有效期和贮藏相关的知识科普。
药品有效期我们都知道,药品是存在有效期的。
首先,我们来看看什么是药品的有效期?药品有效期就是指药品在规定的储存条件下能够保持质量合格的期限。
药品有效期通常有两种表示方法:有效期和失效期,我们通过以下的例子来进行说明:比如药品有效期是2023年10月,说明药物可以使用到2023年10月31日,11月1日起就不可以再使用;有效期为2023年10月31日,说明药物可以使用到2023年10月31日,11月1日起就不可以再使用。
比如药品失效期是2023年10月,说明药物可以使用到2023年10月31日,11月1日起就不可以再使用;失效期为2023年10月31日,说明药物可以使用到2023年10月31日,11月1日起就不可以再使用。
在生活中,说到有效期,我们经常也会和使用期限进行对比,那什么是使用期限呢?药品使用期间,从字面意思来看就是药品开启后的使用期限。
它是指打开药品包装后,在说明书规定的贮存条件下,药品质量得以保证的期限。
这个概念通常是针对多剂量包装药品。
多剂量包装药品是指最小销售单元内含有多次给药剂量的药品,可以多次取用,例如瓶装药等,在药品打开后一段时间内,仍会有很多剩余药量。
资料显示,药品首次开启后,其原有的稳定性就会发生变化,需要在一定的期限内使用,这个期限与有效期是不同的,通常会短于药品的有效期。
在了解了药品有效期的相关科普后,很多朋友会关心家中已经打开的药品有效期有多久呢?对于已经打开、使用过的药品来说,不同的包装、不同的剂型,在拆封后的有效其是完全不同的,具体如下:(1)不同的包装①如果药品是独立包装,例如板装片剂、板装胶囊等。
一般情况下,这些药品都被封装在独立的包装里,也不会和外面的空气接触,在规定的储存条件下,可以放心地使用到有效期之前。
注意!药品开封后,有效期会变许多人家里会屯一些日常用药,虽然,大家知道药品过期了就不能再使用,但是往往是根据药品包装上的保质期进行判断。
实际上,包装上注明的药品保质期是指药品未开封的情况下,如果药品开封后,和外界的环境产生接触,药物会发生一系列的反应,影响药物的效果和质量安全,所以,有效期不等于使用期。
并且,根据有关数据表明,我国的大部分家庭都没有清理定期药品的习惯,许多家庭都有过期的药品。
那么,药品开封后到底能使用多久呢,该怎样保存使使用期限更长呢?本文将为你解答疑惑。
一、药品有效期药品的有效期顾名思义就是药品在一定的贮存条件下,在某个时间点以前都是可以保证药品质量的一个期限,一般都标明在药品的外包装袋上和生产日期放在一起。
但是很多人不知道的是,有效期有两个前提,第一,是药品在没有开封,和外界没有接触的的情况下;第二是药品在规定的贮存条件下存放。
二、药品开启后的使用期限药品开启后的使用期限针对的是药品打开后在规定的贮存条件下的保存时间。
但是这个一般指的都是多剂量的包装药品。
多剂量的包装药品是指最小销售单元内含有多次给药剂量的药品,可以取用数次。
例如瓶装药、眼药水、鼻喷剂,在开启一段时间后都会有剩余。
三、药品有效期不等于药品使用期限一直以来,人们都对药物的有效期有一定的误解,认为不管药物是什么状态,只要没有过包装上的保质期,都是能接着使用的。
药物不开封的情况下是可以按着保质期来使用药物的,但是,药物开封后,它就不适合按着保质期的期限来使用,因为药品一旦开封,它就会和外界的环境产生接触,里面的药物会产生一系列的化学变化和物理变化,例如潮解、氧化等,或者还会被空气中的微生物和细菌感染,对药物的质量和效果都会产生一定的影响。
所以说,药物一旦开封请尽快使用或者将其扔掉,为了家人的健康,养成定期清理家庭药物的好习惯。
1.不同药物的药品使用期限(一)瓶装药正常情况下,瓶装药的药量都是很大的,除非家里有慢性疾病的患者,需要长期的服用,否则正常人是很难在短期内将药物服用完的。
药品贮藏相关用药错误分析及防范
单选题
1.阴凉是指()(A) 正确
2.眼用制剂在启用后一般最多可使用()(B) 正确
3.多剂量包装的鼻用制剂在开启后使用期一般不超过()(B) 正确
4.“乳膏剂不得有油水分离及胀气现象,且应避光密封置25℃以下贮存,不得冷冻”说法是否正确()(A) 正确
5.以下关于气雾剂贮藏的描述正确的是()(D) 正确
6.以下不需要防冻的制剂是()(C) 正确
7.涂剂在启用后一般最多可使用()(B) 正确
8.除另有规定外,涂膜剂在启用后最多可使用()(B) 正确
9.除另有规定外,多剂量耳用制剂在开启后使用期最多不超过()(B) 正确
A.30天
B.4周
C.20天
D.3个月
多选题
1.硝酸甘油正确的贮藏描述正确的是()(ABCDE) 正确
箔衬里1C.每次使用后,将瓶盖盖紧2D.不要在药片的瓶子里放棉花、其他药物或其他任何东西。
3E.如果你需要随身携带,不要贴身口袋里,而是放在钱包、钱包或手提包里。
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主办单位:北京金航联科技发展有限公司。
眼用制剂开封后最多可用四周
眼用制剂用量很少,使用很慢,对于剩余的眼用制剂,很多人有这样的疑问:眼用制剂开封后还能用多久?
这就涉及使用眼用制剂时应关注的两个概念:有效期与开启后使用期限。
有效期是标注在药品说明书和标签上的日期,指眼用制剂未开启时有效期限。
开启后使用期限是指打开眼用制剂后的保存时间。
《中国药典》2015版《制剂通则》中对眼用制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼膜?┑龋┢粲煤蟮氖褂闷谙抻忻魅饭娑ǎ?即启用后使用期限最多不超过4周。
所以,即使仍在药品有效期内,眼用制剂通常在开启后最多可使用4周。
为什么对眼用制剂有这个规定呢?这是因为虽然大部
分眼用制剂中添加了抑菌剂以抑制细菌生长,但其抑菌效力在贮存过程中有可能受药物成分或包装容器等因素的影响
而变化。
同时,眼用制剂作为多剂量制剂一旦开启,在贮藏和使用过程中容易被微生物和泪液污染,使药物变质或受到污染,从而给眼部造成安全隐患。
需要注意的是,不同的眼用制剂开封后能使用的具体期限可能会有所不同,应该严格参照说明书规定使用。
如氨碘
肽滴眼液,其有效期为24个月,但说明书中规定,开启后应在1周(也有生产企业规定10天)内用完,应提示患者在开启1周(或者是10天)后不能继续使用,也不宜久藏。
对无法短时间内用完的眼用制剂,最好能在包装上注明开启时间,以便下次使用时能清楚知道药物是否超过使用期限。
滴眼液是常用的眼用制剂,一旦发现滴眼液里出现各类悬浮物,应视作已被污染,立即停止使用。