二甲双胍中国专家共识

指南：“神药”二甲双胍的最新专家共识！（2016版）指南：“神药”二甲双胍的最新专家共识！(2016版)来源中国糖医二甲双胍应用于临床已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。

近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。

自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。

近两年，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。

为此，内分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新。

推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1～3。

一、临床地位与使用时机1.二甲双胍被推荐为治疗T2DM 的一线首选和全程用药二甲双胍有可靠的短期和长期降糖疗效，单独使用能有效降低T2DM 患者的FPG、PPG，可使HbA1c下降1.0%～2.0%（去除安慰剂效应后），可使中国新诊断T2DM 患者的HbA1c降低1.8%（可能含安慰剂效应），且不受体重影响。

在相似的基线HbA1c条件下，最佳有效剂量（2000mg/d）的二甲双胍的降糖疗效强于其他口服降糖药。

数据分析显示，二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者，联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善（Ⅰ级）。

与以其他口服降糖药物作为一线药物治疗的患者相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者加用第二种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚，今后需调整治疗方案的可能性也最低。

二甲双胍联合胰岛素可进一步降低HbA1c，减少胰岛素用量、体重增加和低血糖风险。

另外，二甲双胍具有心血管保护作用。

二甲双胍的长期治疗与新诊断T2DM 患者及已经发生心血管疾病的T2DM 患者的心血管疾病发生风险下降相关（Ⅰ级）。

二甲双胍具有良好的安全性和耐受性，低血糖发生率低，其胃肠道反应多为一过性，不导致肾脏损害，长期使用不增加高乳酸血症或乳酸酸中毒风险。

与其他降糖药物相比，二甲双胍具有良好的成本-效益比（Ⅰ级）。

二甲双胍临床应用专家共识七大要点总结二甲双胍是目前世界范围内应用最广泛的口服降糖药物之一，由于其安全、有效、价格低廉等特点，被广泛应用于2型糖尿病的治疗中。

为了实现在临床应用中更好地发挥二甲双胍的药效，临床应用专家们制定了以下七大要点：一、适应证的选择:二甲双胍适用于2型糖尿病治疗的初期以及有严重胰岛素抵抗的患者。

对于处于胰岛素受损期的糖尿病患者，二甲双胍也是一个较好的选择。

二、剂量的调整: 初期治疗推荐剂量为500mg，每日1-3次，依据个体耐受和血糖控制情况调整剂量。

剂量上限为每日2550mg。

老年人、肝肾功能不全患者需要适当调整剂量。

三、合理的联合治疗:二甲双胍可与其他降糖药物联合应用，以期达到更好的降糖效果。

对于联合用药的选择，应遵循个体化、有序性原则，结合患者的血糖控制情况进行判断。

四、长期的治疗目标:二甲双胍治疗的目标是控制血糖水平，降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。

在治疗过程中，要注重预防低血糖和代谢性酸中毒等副作用。

五、控制营养与生活方式:二甲双胍治疗应与控制营养和改善生活方式相结合，包括饮食控制、合理膳食安排、适当运动和戒烟戒酒等。

这些措施能够协助药物治疗，改善患者的糖代谢情况。

六、监测与调整:在用药期间，应定期监测患者的血糖水平、肝肾功能、HbA1c水平等指标，并根据监测结果进行治疗调整，以实现较好的疗效。

七、预防与处理不良反应:二甲双胍治疗中常见的不良反应包括胃肠道反应和乳酸性酸中毒。

为了预防和处理这些不良反应，需要在用药初期进行适应性调整，选择合适的药物剂型；并且患者应该定期复查肾功能和血乳酸。

总结起来，二甲双胍临床应用专家共识的七大要点包括：适应证的选择、剂量的调整、合理的联合治疗、长期的治疗目标、控制营养与生活方式、监测与调整、预防与处理不良反应。

这些要点为临床医生提供了更好的指导，能够更好地应用二甲双胍，提高治疗效果，改善病人生活质量。

二甲双胍临床应用专家共识(全文)控制达到目标水平。

对于老年人和肾功能受损患者，需调整剂量。

四、不良反应与安全性二甲双胍的主要不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但多数患者可以耐受。

极少数患者可能会发生乳酸酸中毒，但这种情况多数与肾功能不全、心力衰竭等其他疾病有关。

因此，在使用二甲双胍前应进行肾功能评估，并注意监测肾功能和乳酸酸中毒的风险。

五、二甲双胍的联合用药二甲双胍可以与其他口服降糖药物、胰岛素等联合使用，以达到更好的血糖控制效果。

但需注意不同药物的作用机制和不良反应，避免不必要的药物副作用。

六、特殊人群的使用对于妊娠糖尿病、青少年糖尿病、老年糖尿病等特殊人群，需根据个体情况进行个体化治疗方案的制定和调整，避免不必要的风险。

结论二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物之一，具有良好的疗效和安全性，且已成为全球控制糖尿病的核心药物。

临床医生和患者应正确认识并合理使用二甲双胍，以达到更好的治疗效果。

导排卵，提高生育率。

二甲双胍是一种可靠的降糖药物，可使HbA1c下降1%~2%。

它可以与其他非胰岛素类降糖药物联合应用，单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善。

此外，二甲双胍与胰岛素联合治疗可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加。

对于特殊人群，二甲双胍可用于10岁及以上儿童，65岁以上老年糖尿病患者不推荐使用最大剂量。

在肾功能正常的患者中，造影前不必停用二甲双胍，但使用对比剂后应在医生的指导下停用48~72小时，复查肾功能正常后可继续用药。

二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期。

二甲双胍具有明确的心血管保护作用，能够改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱，对NAFLD患者的肝脏血清学酶谱及代谢紊乱均有显著改善。

此外，虽然二甲双胍没有治疗PCOS的适应证，但可以提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律，诱导排卵，提高生育率。

二甲双胍临床应用专家共识随着二甲双胍相关的基础和临床研究证据不断丰富，我国内分泌临床专家、药学专家对《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新，尤其是二甲双胍心血管保护作用的阐述，要点如下。

1. 临床地位与使用时机如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗2型糖尿病（T2DM）的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中（A）。

二甲双胍是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，同样适用于体重正常患者，疗效和不良反应与体质指数（BMI）无关（A）。

二甲双胍有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险，目前我国尚未批准用于预防糖尿病（C）。

2. 对心血管系统的影响二甲双胍具有明确的心血管保护作用。

二甲双胍可减少新诊断及已经存在心血管疾病的 T2DM 患者的心血管事件发生风险（A）。

二甲双胍可通过有效改善糖尿病和非糖尿病患者的胰岛素抵抗（IR），降低基础和负荷后的胰岛素水平，直接或间接地发挥心血管保护作用。

UKPDS 研究显示，使用二甲双胍的肥胖T2DM患者的全因死亡风险相对下降35%、心肌梗死风险下降39%（Ⅰ级）。

UKPDS 10年随访研究显示，二甲双胍治疗所带来的大血管并发症及死亡风险的获益具有延续效应，且其降低死亡和心肌梗死的作用显著优于磺脲类和胰岛素（Ⅰ级）。

REACH 研究结果显示，二甲双胍治疗2年，全因死亡相对风险下降24%。

HOME研究结果提示，二甲双胍联合胰岛素比单用胰岛素可以减少大血管事件风险。

意大利多中心队列研究结果提示，与其他降糖药物治疗相比，二甲双胍组心血管事件发生风险降低。

SPREAD 研究显示，对于有冠心病病史的T2DM 患者，与格列吡嗪组相比，二甲双胍组的主要终点事件发生风险降低 46%（Ⅰ级）。

最新：以二甲双胭为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共识(完整版)随着社会经济的发展和生活方式的改变，我国糖尿病的患病率已迅速攀升至11.2%,患病人数居全球首位，其中90%以上为2型糖尿病(type2diabetesme1.1.itus,T2DM)患者；目前糖尿病治疗的达标率低,糖化血红蛋白(g1.ycatedhemog1.obinAi c,HbAi c)<7%的患者比例不足50%,而患者依从性较差，联合治疗过晚是其中的主要原因。

血糖不达标是并发症发生的重要原因之一，1项纳入了34737例T2DM患者的大型队列研究结果显示，在新诊断且诊断后至少存活10年的糖尿病患者中诊断后第1年的HbAIC≥6.5%与预后较差相关，以病程<1年暴露期间HbAIC<6.5%为参照，HbAIC≥6.5%与微血管和大血管并发症风险增加相关，HbAk≥7.0%与死亡率增加相关。

因此,在糖尿病诊断后1年内的血糖控制情况与未来微血管和大血管并发症的长期风险直接相关，早期控制血糖达标(一般HbAιc<7%,个体化目标为HbAιc<6.5%)仍然是当前的主要任务。

二甲双胭是国内外指南推荐的基础用药，但由于高血糖发生的机制复杂，随着T2DM的进展，单药治疗达标率低，多种药物联合治疗患者依从性差。

因此，以二甲双服为基础的固定复方制剂(fixed-dosecombination f FDC)成为联合治疗的重要选择，在T2DM 管理中发挥重要作用。

为了增进临床医师对此类药物的了解，促进合理应用，国内相关专家成立了《以二甲双服为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共识》编写组，对国内外文献进行检索，并基于临床实践，撰写了本共识，以期规范以二甲双胭为基础FDC 的临床应用。

降糖药物FDC应用优势和基本原则一.口服降糖药联合治疗的必要性为实现血糖达标,大多数T2DM患者需要口服降糖药物进行联合治疗。

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》推荐，当单药治疗血糖不达标时，应及时采用不同作用机制的药物联合治疗。

《二甲双胍临床应用专家共识〔2016年版》要点二甲双胍应用于凌晨已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。

近年来，虽然有多个新型降糖药上市，但二甲双胍仍然是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。

二甲双胍有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以与心血管并发症预防等方面的临床证据。

因此，该药已经成为全球控制糖尿病的核心药物。

自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。

近两年，针对二甲双胍研究涌现出了一些新的临床证据.为此，内分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进展更新。

推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1～3。

表１主要推荐意见证据级别〔项目与推荐内容推荐级别〕◆临床地位与使用时机无禁忌证和不耐受，是治疗T2DM的首选和全程药物，且应一直保存在糖尿病治疗方案中 A不仅是超重或肥胖T2DM病患者的首选用药，也适用于体重正常的T2DM患者，且疗效和不良反响与 BMI无关 A能有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险,但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证 C◆作用机制主要通过减少肝糖输出、改善IR和减少小肠内葡萄糖吸收而降低血糖◆剂量与临床疗效起效最小剂量500mg/d,最优有效剂量2000mg/d,成人最大推荐剂量2500mg/d。

二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。

在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最优有效剂量〔2000mg/d〕以使患者血糖达标并得到长期良好控制 A有可靠的降糖疗效，单药治疗可使HbA1c下降达1.0％～2.0％〔去除安慰剂效应后〕 A可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用；单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善 A 与胰岛素联合可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增和低血糖风险 B可与胰岛素联合治疗T1DM A◆特殊人群用药可用于10岁与以上患儿；应用于老年人群，在使用上没有具体年龄限制，但65岁以上患者需定期监测肾功能 B在患者血清转氨酶超过3倍正常上限时应防止使用 B肾功能不全的患者需通过估算eGFR水平调整剂量 B肾功能正常的患者,造影前不必停用,但使用比照剂后应在医生的指导下停用48～72h，复查肾功能正常后可继续用药；肾功能异常的患者，使用比照剂与全身麻醉术前48h应暂时停用，之后还需停药48～72h，复查肾功能正常后可继续用药 A◆安全性主要不良反响是胃肠道反响,多出现在治疗的早期〔绝大多数发生于前10周〕。