医用电气设备通用电气安全

医疗设备通用电气安全检测与分析崔骊;王阳;李向东【摘要】目的:分析在医疗设备电气安全检测中发现的问题,制定解决方案,切实保障患者和医务工作者的生命安全.方法:依据《医疗通用电气安全质量检测技术规范》,使用ESA620电气安全分析仪对高频电刀、多参数监护仪、除颤器、注射泵等常用医疗设备和高风险设备开展电气安全检测,并按规程要求分析检测结果,寻找消除隐患的对策.结果:被检设备使用年限在5年以内的,电气安全检测合格率较高;而5年以上的设备,合格率较低,分析原因多为电子元器件老化导致.针对造成电气安全隐患的因素制定相应措施,及时发现和消除安全隐患.结论:定期对医疗设备进行电气安全检测,特别是要对使用年限>5年的电气设备进行重点检测,发现问题及时维修,可以有效地防范因医疗设备电气安全问题造成的不良事件,使患者避免电损伤,确保患者和医护人员的安全.【期刊名称】《中国医学装备》【年(卷),期】2018(015)012【总页数】4页(P65-68)【关键词】电气安全;医疗设备;性能检测;质量控制【作者】崔骊;王阳;李向东【作者单位】西京医院医学工程科陕西西安 710032;西京医院医学工程科陕西西安 710032;西京医院医学工程科陕西西安 710032【正文语种】中文【中图分类】R197.39目前，大量先进的医疗设备用于医生对患者的诊断和治疗中，极大地提高了诊疗水平，丰富了诊疗手段，促进了医疗技术的快速发展[1]。

同时，医疗设备的质量安全也成为大家关注的问题，如何确保医疗设备的使用安全，减少因设备问题产生的不良事件及纠纷，成为管理者需要考虑的问题[2]。

通用电气安全质量检测主要是医疗设备电气安全性能检测，该项检测可以避免患者受到电损伤，减少因设备故障导致的医疗事故，因此，通用电气安全检测对消除设备电气安全隐患具有重要的意义。

1 通用电气安全检测1.1 检测规范及工具目前，检测中使用军队制定的《医疗通用电气安全质量检测技术规范》(试行)[3]。

接地漏电流
外壳漏电流
”
患者漏电流的分类
患者漏电流—I：从应用部件经患者流到地的电流 患者漏电流--Ⅱ：在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。 患者漏电流--Ⅲ：设备与地无关联任意两点之间的漏电流，电流从设备的一部分流经人体后流入设备的另一部分 患者辅助电流 ---- 正常使用时，流入处于应用部分部件之间的患者的电流。
电压极性转换电路 人体模拟阻抗 高频滤波电路 电压测量电路 数据处理电路
被测ME仪器
01
电压模块
02
单一故障转换模拟电路
03
仪器的构成
主要包括一个漏电流测试模块MD与被测设备的供电电源，其特征在于还包括一测量对象选择模块、一放大与A/D转换模块、中央处理器CPU、一继电器矩阵驱动模块以及键盘输入模块、打印和显示模块、存储模块
案例1
2002年西门子两款CT机出现滑环事件 1， 两次出现内部滑环烧坏 2，造成全院停电 3，正在扫描的病人中 断扫描，不能诊断
案例2 日本某医院因微电击诱发心室颤动造成患者死亡
第二节 医用电气设备的安全性测试
对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。 1对配电系统进行检验； 检测项目:电压(线电压，相电压等)，电阻(接地电阻，绝缘 电阻等)的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一 插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。 2. 对医用电气设备的电安全性进行测试。 检测项目:漏电流、接地线电阻、绝缘电阻等。
漏电流产生的原因：电容漏电流 电阻漏电流 电容漏电流又称为位移漏电流，它是由两根电线之间或电线与金属外壳之间的分布电容所致。射频滤波器、电源变压器、电源线以及具有杂散电容的一切部件都可产生电容泄漏电流。 电阻漏电流又称为传导漏电流，产生电阻漏电流的原因很多，比如绝缘材料失效、导线破损、电容短路等等。由于仪器故障造成的漏电流一般属于电阻产生的传导漏电流。

添加标题
刺激效应：人体通入电流时，在细胞膜的两端会产生电势差，当电势差 达到一定值后，会使细胞膜发生兴奋。
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如为肌肉细胞，则发生与意志无关的力与运动，或使肌肉处于极度紧张 状态，产生过度疲劳；如为神经细胞则产生电刺激的痛觉。
三．化学效应。
人体通电后，人体组织液中的离子将分别 向异性电极移动，在电极处形成新的物质。 这些新形成的物质有好多是酸、碱之类的 腐蚀性物质，对皮肤有刺激和损伤作用。
医院中的电气安全是确保对患者和医护人员 不造成危害，还包括仪器本身的安全。
二 电流的 生理效应
结论：引起生理效应和人体损伤的直 接因素是电流而不是电压。
原因：人体的体液是一种比较特殊的 电解质，电流对人体的影响有利有弊。 产生的效应也不同。
电流对人体组织的基本作用
热效应 ：热效应又称为组织的电阻性发热， 当电流通过人体组织时会产生热量，使组 织温度升高，严重时就会烧伤组织，低频 电与直流电的热效应主要是电阻损耗，高 频电除了电阻损耗外，还有介质损耗。
(1)接地漏电流：在保护接地线断开的单一 故障条件下，如果接地的人体接触到与保 护接地导线相连的可触及导体（如外壳）， 则这个对地漏电流将通过人体流到地（流 过保护接地导线的电流）。
2．绝缘电 阻的测试
漏电流是从市用交流电源的火线通过电 阻和电容耦合向接地端钮与患者接融部 位流过的电流。测量这个电阻耦合值就 是绝缘电阻测试。 通常，采用直流绝 缘电阻表（高阻表）来测量绝缘电阻值。 测量方法是在两个被测点之间加500V 直流电压，将此时流过的直流电流折算 为直流电阻在仪表上显示出来
三 产生电击的因素
产生电击的原因：
一是人与电源之间存在两个 接触点，形成回路；
二是电源电压和回路电阻产 生了较大的电流，该电流流 过人体发生了生理效应。

医院电气设备安全操作规程范文一、总则本规程是为了保障医院电气设备的运行安全，防止电气事故的发生，确保医院工作的连续进行而制定的。

所有使用电气设备的工作人员必须遵守本规程的规定。

二、安全操作规程1. 使用电气设备前，必须先进行安全检查，确保设备正常运行。

检查包括设备是否完好、线路是否接地良好以及配件是否齐全等。

如发现设备故障或异常情况，要立即停止使用并通知相关人员进行维修。

2. 操作电气设备时，必须按照设备说明书的要求进行，严禁随意更改设备的工作模式或参数设置。

如果需要更改，必须经过相关人员的批准并在操作记录上进行记录。

3. 操作电气设备时，必须严格按照操作流程和程序进行，不得擅自操作或超负荷使用设备。

如需进行特殊操作或使用高功率设备，必须经过相关人员的指导和监督。

4. 在操作电气设备时，必须注意设备的接地情况，确保设备与地之间的绝缘良好。

操作人员在操作过程中必须穿着防静电服，并严禁在操作过程中翻动设备开关或触摸电气元件。

5. 操作电气设备时，对于有风险的操作或可能带来危险后果的操作，必须严格遵守相关安全操作规定，并配戴防护用品。

如操作高压设备、用火源近距离操作设备等，必须有专人进行监控，并做好防范措施。

6. 在操作电气设备时，必须保持设备周围的环境整洁，禁止堆放杂物或易燃物品。

如发现设备周围有杂物或易燃物品，必须立即清理或移开，确保设备工作区域的安全。

7. 使用带电设备时，必须保持设备远离水源，严禁在潮湿环境下使用设备。

在潮湿环境下工作时，必须采取防水措施，并且设备必须符合防水要求。

8. 在操作电气设备时，必须按照相关规定使用设备的电源，禁止使用未经批准的电源。

插拔电源或更换电源线时，必须先将设备断电，并进行必要的防护措施。

9. 在进行设备维修或检修时，必须断开设备的电源，使用相应的工具和设备，并征得相关人员的同意。

维修或检修结束后，必须对设备进行测试和检查，并保证设备正常运行。

10. 出现电气事故，如电气设备着火、电源短路等，必须立即停止使用设备，并进行紧急处理。