中药药剂学1

中药药剂学复习要点绪论名词解释1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。

中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》知识要点1.药物剂型的重要性及其选择原则剂型是药物使用的基本形式。

药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。

其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。

粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂名词解释1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。

2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。

4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。

6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

知识要点1.湿法粉碎系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。

通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。

湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。

一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。

2.串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

如乳香、没药、黄精等。

3.串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。

6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。

7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

8.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质9.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

10.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。

开始变浑浊的温度点称为昙点。

11.絮凝：指由于δ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。

12.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。

13.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

14.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。

药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。

15.融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。

基质吸附率：指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。

19.崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。

（片剂、胶囊）20.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。

将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称剂型制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称制剂东汉时期成书的《神农本草经》是现存最早的本草专著。

第一章中药药剂学与中药药剂选择1. 概述饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

植物油脂和提取物：从植物、动物中提取制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。

提取物：包括以水或醇为溶剂经过提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏，含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。

药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称。

分为天然药物和人工合成药物。

药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。

剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

如散剂、丸剂、片剂等。

制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。

成方制剂：指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品成为成方制剂。

其中单味处方者称为单方制剂。

成方制剂习称中成药。

非处方药：over the counter drugs简称OTC。

甲类（红色）、乙类（绿色）。

新药：未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症，按照新药注册申请管理。

GMP：good manufacturing practice药品生产质量管理规范。

2. 历代文献中药药剂的肇始可以追溯到夏朝——酿酒商汤——伊尹——《汤液经》——最早的方剂与制药专著战国——《黄帝内经》——“君臣佐使”、“汤液醪醴”的制法、“汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型”秦汉——《神农本草经》（首次强调根据药物的性质选择剂型）、《伤寒论》、《金匮要略》晋代——葛洪——《肘后备急方》——首次提出“成药剂”的概念，主张批量生产梁——《本草经集注》唐——《千金要方》（孙思邈）、《外台秘要》（王焘）、《新修本草》（第一部药典）宋元——《太平惠民和剂局方》（制剂规范）明清——《本草纲目》（李时珍）3. 新剂型、新工艺、新辅料中药制药前处理综合工艺：中药饮片或颗粒煎提（加水适量，煎煮2-3次，容器带搅拌）→分取煎液（离心机去药渣后药液再过滤）→煎液压滤（尼龙布为滤材板框压滤，必要时用活性炭先行吸附）→滤液高速离心分离（150000r/min，一般2次）→药液浓缩（低温减压浓缩）→浓缩药液。

中药药剂学-(1)A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。

1. 根据药典或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制剂称为A.处方药B.非处方药C.中成药D.新药E.制剂答案：E[解答] 根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

2. 药典收载的品种不包括A.中药材B.抗生素C.动物用药D.生化药E.放射性药品答案：C[解答] 2005年版《中国药典》分为三部，一部收载药材及饮片、植物油脂或提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。

3. 空气和物体表面常选用的灭菌方法A．甲醛B．紫外线C．干热D．苯甲酸钠E．照射答案：B[解答] 紫外线穿透能力很差，适合空气和物体表面灭菌。

4. 属于化学灭菌法的是A.湿热灭菌法B.甲醛灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法答案：B[解答] 化学灭菌法包括：浸泡和表面消毒法，常用化学消毒液；气体灭菌法，通过加热产生蒸汽，进行消毒，常用的有甲醛、丙二醇或乳酸等。

5. 微孔滤膜用于滤除细菌时应采用A.孔径为5.0μmB.孔径为1.0μmC.孔径为0.65～0.8μmD.孔径为0.6μm或0.5μmE.孔径为0.22μm答案：E[解答] 采用滤过除菌法时，一般药液先经粗滤、精滤后，在无菌环境下，再用已经灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22μm以下微孔滤膜滤除细菌。

6. 紫外线灭菌时，其杀菌力最强的紫外线波长是A.365nmB.265nmC.254nmD.250nmE.280nm答案：C[解答] 紫外灯产生紫外线，其中波长254～257nm紫外线杀菌力最强。

7. 用于密封和整瓶甚至整箱已包装的药品灭菌A.热压灭菌B.火焰灭菌C.微孔滤膜过滤D.辐射灭菌E.紫外线灭菌答案：E[解答] 紫外线穿透力很差，故适用于空气和表面灭菌。

中药药剂学1药剂学总论1.中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，进行研究、论述中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效等内容的一门综合性应用技术科学。

2.中药:凡以中医药理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的或是新引用的药物，均可视为中药。

药剂：制剂、调剂。

3.制剂：根据药典、制剂规范或处方手册收载的适用范围较广、药效比较稳定的处方，将原料药加工制成具有一定规格，可直接用于防病、治病的药品。

制剂学：研究制剂制备工艺技术和理论的科学称。

4.调剂：根据医师诊断后所开的处方，用药物或制剂再配合调制而成，标明具体使用对象、剂量和用法，专供个别病人使用的制剂称为调剂。

调剂学：研究药剂的调配和服用等有关理论与技术的科学称。

5.研究和论述的中心内容：如何根据中医临床用药要求和中药药料的性质以及生产、贮藏、运输、携带与服用等方面的需要，将中药制备成适宜的剂型，并指导合理应用。

三小、三效、五方便6.制剂的任务：(1)研究制剂的基本理论与生产技术(2)研究开发新剂型新制剂(3)学习和整理中药剂型(4)开发药剂的新辅料及国产代用品(5)改革生产工艺与设备7.中药制剂的工作依据：国家标准药典、部颁标准、地方标准(制剂规范)。

8.中药药剂学常用名词术语药物：凡一般用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物。

包括人工合成药物和天然药物两大类。

药品：一般是指将原料药经过加工制成的可直接应用的成品。

中草药：一般经常在民间习用，具有一定治疗效果而又未被经典著作所收载的植物(也包括一些动物和矿物)药材。

9.剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮存、运输，根据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式。

常见的剂型: 汤剂、合剂、酒剂、酊剂，流浸膏或浸膏剂，糖浆剂，煎膏剂，散剂、冲剂，胶囊剂，胶剂，丸剂，片剂，膏药、软膏，注射剂，栓剂，气雾剂等等。

10.成药: 指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方大量生产的药品。

前言
中药炮制学部分主要包括中药炮制理论，炮制方法，饮片质量要求等内容，是执业药师必备的中药专业知识到重要组成部分。

2003年版新的考试大纲中取消了C型题，故试题类型现有A型题、B型题和X型题。

06年执业药师考试真题
一、A型题
1.明矾（白矾）制成枯矾，煅制后其失重约为
A.55%
B.50%
C.45%
D.40%
E.35%
答案：C
2.制何首乌应选用的辅料是
A.米醋
B.蜂蜜
C.盐水
D.甘草水
E.黑豆汁
答案：E
3.西瓜霜的炮制作用是
A.增强清热泻火之功
B.增强清热凉血之功
C.增强清热利尿之功
D.增强清虚热之功
E.增强清热燥湿之功
答案：A
二、B型题（配伍选择题）
A.炒焦法
B.砂炒法
C.土炒法
D.麸炒法
E.蛤粉炒法
1.山楂的炮制方法宜选用
答案：A
2.阿胶的炮制方法宜选用
答案：E
3.马钱子的炮制方法宜选用
答案：B
三、X型题（多项选择题）
1.炒法的目的在于
A.便于调剂和制剂
B.增强疗效
C.降低毒性和消除副作用
D.缓和或改变药性
E.增强或产生止血作用答案： BCD。

中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

灭菌：指利用物理和化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。

药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。

药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定得剂型，可直接应用的成品。

剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称剂型制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称制剂调剂：按照医师处方专为某一病人配置，注明用法用量的药剂调配操作，称调剂中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。

表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。

开始变浑浊的温度点称为昙点。

热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。

药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。

流浸膏剂或浸膏剂：是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。

凝胶：如明胶水溶液，琼脂水溶液，温热时为粘稠性流动液体，温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构中，形成不流动的半固体状物。

融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。

崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。

溶出度：指药物在规定介质中从片剂溶出的速度和程度。

固体分散剂：指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。

缓释制剂：指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

第一章绪论一、选择题[A型题]1. 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为( )A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E工业药剂学2 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为( )A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D 中药药剂学 E中药方剂学3《药品生产质量管理规范》的简称是( )A.GMP B GSP C GAP D GLP E GCP4.非处方药的简称是( )A WTOB OTC C GAPD GLPE GCP5《中华人民共和国药典》第一版是( )A 1949年版B 1950年版C 1951年版D 1952年版E 1953年版6 现行《中国药典》是( )A 1977年版B 1990年版C 1995年版D 2000年版E 2005年版7《中华人民共和国药典》是( )A 国家组织编纂的药品集B 国家组织编纂的药品规格标准的法典C 国家食品药品监督管埋局编纂的药品集D 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E 国家药典委员会编纂的药品集8 世界上第一部药典是( )A 《佛洛伦斯药典》B 《纽伦堡药典》C 《新修本草》D 《太平惠民和剂局方》E 《神农本草经》9 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是( )A 药品管理法B《中国药典》C 药品生产质量管理规范D 药品经营质量管理规范E 调剂和制剂知识10 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为A 中药制剂B 中药制药C 中药净化D 中药纯化E 中药前处理11 我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是( ) A后汉张仲景B晋代葛洪C 商代伊尹D 金代李果E 明代李时珍12 我国第一部由政府颁布的中药成方配本是( )A 《神农本草经》B 《五十二病方》C 《太平惠民和剂局方》D 《经史证类备急本草》E 本草纲目13 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于( )A按照分散系统分类B 按照给药途径分类C 按照制备方法分类D 按照物态分类E 按照性状分类14 根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为( )A 调剂B 药剂C 制剂D方剂E 剂型15 中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为( )A成药B中成药C 制剂D药品E剂型16 根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为( )A 成药B 中成药C 制剂D 药品E 药物17 对我国药品生产具有法律约束力的是( )A 《美国药典》B 《英国药典》C 《日本药局方》D《中国药典》E《国际药典》18 《中华人民共和国药典》一部收载的内容为( )A 中草药B 化学药品C 生化药品D 生物制品E 中药19 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是( )A 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论 'C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是( )A法国，1965年B 美国，1963年C 英国，1964年D加拿大，1961年E 德国，1960年[B型题]A 1988年3月B .659年C 1820年D 1498年E 1985年7月1日21 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在( )22 第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是( )23 《美国药典》第五版颁布于( )24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是( )A处方B 新药C 药物D 中成药E 制剂25 用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为( )26 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为( )27 未曾在中国境内上市销售的药品称为( )28.医疗和药剂配制的书面文件称( )A 《美国药典》B 《英国药典》C 《日本药局方》D 《国际药典》E《申国药典》29 B.P.是( )30 .J.P.是( )31.U.S.P.是. ( )32.Ph.Int是( ) A.丸剂、片剂B 液体制剂、固体制剂C 溶液、混悬液D 口服制剂、注射剂E 浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为( )34中药剂型按形状可分为( )35中药剂型按给药途径可分为( )36中药剂型按制备方法可分为( )A GAPB GLPC GCPD GMPE GSP37《中药材生产质量管理规范》简称为( )38《药品非临床研究质量管理规范》简称为( ) 39 《药品临床试验质量管理规范》简称为( ) 40《药品经营质量管理规范》简称为( )[X型题]41中药药剂工作的依据包括( )A 《中国药典》B《局颁标准》C 《地方标准》D 制剂规范E 制剂手册42 下列叙述正确的是( )A 药品的质量是生产出来的B 药品的质量不是检验出来的C 执行现行GMP 时要具有前瞻性D 实施GMP就是要建立严格的规章制度E GMP是中药现代化的最终目的43.GMP适用于( )A.一般原料药的生产B 输液剂的生产C 片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E 中药材的生产44 药典是( )A 药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行，具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E 由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括( )A 己上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C己上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是( )A板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参D丹参片E人参47下列说法，正确的是( )A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C《中国药典》2005年一部收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技木，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括( )A配制理论B药理作用C生产技术D质量控制E合埋应用49 研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有( )A生产、服用、携带，运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括( ) A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片51药物制成剂型的目的是( )A 提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括( )A药品生产单位B药品使用单位C药品检验部门D药品管理部门E药品使用对象53中华人民共和国颁布的药典包括( )A 965年版B 1975年版C1985年版D1995年版E 2005午版54与中药药剂相关的分支学科包括( )A中药化学B中药药理学C工业药剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指( )A 各省、市、自治区药品标准B 地方药品标准C 中华人民共和国药典D 出口药品标准E 局版药品标准二、名词解释1 药物2 药品3剂型4 制剂5 方剂6 调剂7中成药8新药9中药前处理10中药制剂学1l.GMP12成药三、填空题1 从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为（）2 药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有（）3 中药制剂与西药制剂的差别在于（）不同4世界上第一部（）的药典是《新修本草》5药物剂按分散系统可分为（）类、胶体溶液类、（）类和乳浊液类等。