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ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部会签项目管理部会签财务管理部会签综合管理部会签供应链管理部会签研发部会签营销中心会签生产部会签投资管理部会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
XXX有限公司XXX CO.LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本：A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月01日发布2017年09月01日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年9月1日起实施。
特批准发布！总经理:2017年9月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年9月1日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版58 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
XXXX有限公司受控状态：受控■非受控□受控章：发放编号：总页数： 161页（含封面）质量手册（2.0/1版）XXXX有限公司发布日期：XXXX年XX月XX日实施日期：XXXX年XX月XX日日2345《质量手册》（第2.0/1版）批准令为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测数据的公正性、准确性和科学性，现依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》等文件，编制了适用于本公司检验检测工作的质量管理体系文件。
经过半年多时间的运行，情况基本正常。
为保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，再次对《质量手册》、《程序文件》等进行了修订。
本《质量手册》（第2.0/1版）及相关的其他体系文件已经审定，予以发布，自XXXX年XX月XX日日起实施。
《质量手册》（第2.0/1版）阐明了本公司的质量方针、质量目标，全面描述了本公司检验检测工作的质量管理体系，是本公司检验检测活动质量管理体系有效运行的纲领性、指导性文件，全体员工必须认真学习并遵照执行!XXXX有限公司总经理：XXXX年XX月XX日6公正性声明和承诺XXXX有限公司，作为第三方环境检验检测机构，为确保检验检测的公正性，特做如下声明并承诺：1、本公司是依法注册成立、并取得资质认定的独立法人检验检测机构，对其出具的检验检测数据（报告）负责，对涉及违反相关法律法规规定的承担相应法律责任。
因自身原因导致检验检测数据出现错误、不准确或者其他后果的，本公司承担相应解释、召回报告的后果，并承担赔偿责任。
2、本公司及其人员从事检验检测活动，遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国计量法》等相关法律法规，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
3、本公司建立和保持维护其公正和诚信的程序。
***********有限公司质量手册及程序文件 Q／*************-2017版号：A0版受控状态：持有者：********************公司发布日期：2017年 **月 ** 日实施日期：2017年 **月 **日目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书03 质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图06 质量管理体系过程和顺序图1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1总责4.2.2 文件控制-《文件控制程序》4.2.3 记录控制-《记录控制程序》5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标和质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.6 质量管理体系评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源的提供和控制6.3 基础设施的提供和维护6.4 工作环境的改善和管理7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购--《采购过程控制程序》7.5生产和服务提供--《生产和服务提供过程控制程序》7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1测量、分析和改进过程的策划8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意评价8.2.2 内部审核--《内部质量管理体系审核控制程序》8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格产品控制--《不合格产品控制程序》8.4 数据收集8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施--《纠正措施控制程序》8.5.3 预防措施--《预防措施控制程序》9 附录--------程序文件编号和名称01 批准颁布令我公司依据GB/T19001:2000《质量管理体系要求》编制的《质量手册》，符合公司的生产经营实际需要。
质量手册第xxx版文件编号:xxx 依据：YY/T 0287–2017/ISO 13485:2016编制审核批准受控状态分发号- - 发布 - - 实施xxxxx有限公司文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期章节号标题标准YY/T 0287-2017 页码01 目录 102 颁布令 303 任命书 404 企业概况 505 质量体系组织结构图 606 质量管理体系职责分配表71 范围 1 1.1 1.2 92 规范性引用文件 2 103 术语和定义 3 104 质量管理体系 4 114.1 总要求 4.1 114.2 文件要求 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 125 管理职责 5 165.1 管理承诺 5.1 165.2 以顾客为关注焦点 5.2 165.3 质量方针 5.3 165.4 策划 5.4 5.4.1 5.4.2 175.5 职责、权限与沟通 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 185.6 管理评审 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 22文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期6 资源管理 6 24 6.1 资源提供 6.1 24 6.2 人力资源 6.2 6.2.1 6.2.2 24 6.3 基础设施 6.3 24 6.4 工作环境和污染控制 6.4 6.4.1 6.4.2 25文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期章节号标题对照YY/T0287-2003 页数7 产品实现7 27 7.1 产品实现的策划7.1 27 7.2 与顾客有关的过程7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 277.3 设计和开发7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.57.3.6 7.3.7 7.3.8 7.3.9 7.3.10297.4 采购7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 327.5 生产和服务提供的控制7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.57.5.6 7.5.7 7.5.8 7.5.9 7.5.9.17.5.9.2 7.5.10 7.5.11337.6 监视和测量装置的控制7.6 378 测量、分析和改进8 39 8.1 总则8.1 398.2 监视和测量8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.2.58.2.6398.3 不合格品控制8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 43 8.4 数据分析8.4 45 8.5 改进8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 45 附录A 程序文件目录48附录B GB/T19001-2016和YY/T0287-2017对应关系表49文件名称目录文件版本x 修订状态x 执行日期文件名称颁布令文件版本x修订状态x执行日期颁布令规范医疗器械生产和质量管理，实施YY/T 0287-2017标准，是本公司在质量管理上走向科学化、系统化、标准化的需要。
ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二○一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
GJB9001C:2017质量管理手册前言本手册依据GJB9001C-2017国军标质量管理体系要求的规定进行编制。
本手册直接使用“公司”一词代表“XX”，用以替换GJB9001C-2017国军标标准表述供应链所使用的术语“组织”。
本手册由质量部提出。
本手册起草部门：质量部。
本手册主要起草人： XXX本手册XXX年X月XX日首次发布。
本手册解释权归总经理。
质量管理手册实施说明产品质量是企业生存和发展的重要保证，对产品品质的不断追求是XX全体员工共同的质量目标。
为保持公司持续发展，增强顾客满意度，建立和实施一个有效的质量管理体系，实现质量方针和质量目标，公司依据GJB9001C-2017《国军标质量管理体系要求》的规定，并结合公司的发展需要及行业特点、产品类型等编制了《质量管理手册》，并已经审查批准。
《质量管理手册》对内是我公司必须长期遵循的规范性文件，是进行质量管理、开展质量活动的行动准则，适用于公司各级人员、各个部门、各类产品；对外是一份质量保证纲领性文件，可提供顾客或第三方机构作为评估公司质量管理体系之用。
公司全体员工务必认真学习，严格贯彻执行，确保顾客得到满意的产品质量和服务质量。
文件发布令各相关部门：文件《GJB质量管理手册》（文件编号：Q/YC–M001–2018/A 0）已经批准生效，今予发布，自 2018 年月日正式实施。
总经理2018-03-01公司简介企业文化企业愿景：企业使命：企业核心价值观：企业精神：经营方针：质量方针：质量管理手册内容1 范围1.1 总则手册依据GJB9001C-2017国军标标准的要求，阐明了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，明确了公司质量管理体系的结构，规定了职责和权限，并描述了公司质量管理体系所包含的过程顺序及相互作用。
手册是公司质量管理体系所需过程持续有效运行的依据，是实施和保持质量管理体系必须遵循的法规性文件。
1.2 应用手册适用于公司作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任，向顾客提供满足适用的法律法规要求、达到预期的质量水平的产品和服务，通过持续改进公司质量管理体系的过程，以增强顾客满意。
最新GJB9001C:2017全套文件(手册+程序文件)├─01一级文件│ GJB9001C-2017版质量手册.doc│附件1：组织机构图.doc│附件2：程序文件清单.doc│附件3：产品实现过程流程图.doc│附件4：过程分析图汇总.doc│附件5：质量管理体系职能分配表.doc│├─02二级文件│ 01质量管理体系策划程序.doc│ 02组织环境与相关方要求管理程序.doc│ 03风险和机遇管理程序.doc│ 04变更控制程序.doc│ 05知识管理程序.doc│ 06文件控制程序.doc│ 07质量记录控制程序.doc│ 08质量职责.doc│ 09内外部沟通控制程序.doc│ 10人力资源管理程序.doc│ 11设施与工作环境管理程序.doc│ 12产品风险分析与评估控制程序.doc│ 13与顾客有关的过程控制程序.doc│ 14设计和开发过程控制程序.doc│ 15新产品试制控制程序.doc│ 16供方评估程序.doc│ 17采购产品检验试验控制程序.doc│ 18生产过程控制程序.doc│ 19产品标识及可追溯性控制程序.doc│ 20顾客财产管理程序.doc│ 21产品防护控制程序.doc│ 22关键过程控制程序.doc│ 23监视和测量装置控制程序.doc│ 24技术状态管理程序.doc│ 25顾客满意的监视和测量控制程序.doc│ 26内部审核程序.doc│ 27管理评审控制程序.doc│ 28不合格品控制程序.doc│ 29数据分析控制程序.doc│ 30纠正与预防措施实施程序.doc │ 31质量信息管理程序.doc│ 32诚信管理程序.docXXX科技有限公司企业标准IQM00-2017B代替IQM00－2014A版本质量手册受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx 发布 20xx－xx－xx实施XXX科技有限公司发布0.1文件修改记录版本修改理由修改后内容修改者日期B/0 GJB9001C-2017换版全部20xx.xx.xx0.2目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码0.1 文件修改记录8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制0.2 目录8.5 生产和服务提供0.3 手册颁布令8.6 产品和服务的放行0.4 公司概况8.7 不合格输出的控制0.5 任命书9 绩效评价0.6 质量方针与目标9.1 监视、测量、分析和评价1 范围9.2 内部审核2 引用标准9.3 管理评审3 术语和定义10 改进4 组织环境10.1 总则4.1 理解组织及其环境10.2 不合格和纠正措施4.2 理解相关方的需求和期望10.3 持续改进4.3 确定质量管理体系范围附件1 组织机构图4.4 质量管理体系及其过程附件2程序文件清单5 领导作用附件3 产品实现过程流程图5.1 领导作用和承诺附件4 过程分析图5.2 方针5.3 公司的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息7.6 质量信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发0.3手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
****************公司质量手册QUALITY MANUAL（依据标准：ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017）LH/QM-2017版本： A/0编制：审核：批准：201*-**-**发布 201*-**-**实施目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。
它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称：总经理：日期：1.2公司简介公司简介略1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*****为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为：1、确保按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。
公司名称：总经理：日期：1.3质量方针1.3.1质量方针************1.3.2质量方针内涵：略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1.1适用领域和范围本手册按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系，适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程，以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，并做为证明符合ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用；2.1.2 适用的法律法规1）《中华人民共和国产品质量法》；2）《中华人民共和国合同法》；3）《中华人民共和国标准化法》；4）《中华人民共和国计量法》；5）《中华人民共和国消费者权益保护法》等。
质量手册文件编号：11/SC-2018版本号：第3版发布日期：26/08/2017实施日期：26/08/2017公司发布0.序0.1目录0.序II0.1目录...................................................................................... I I0.2有效页清单................................................................................ V I0.3手册修订历史状况.......................................................................... X I0.4修订记录................................................................................. X II0.5分发清单................................................................................ X III0.6手册编写目的、依据和范围................................................................. X IV0.6.1目的 .............................................................................. X IV1.质量手册发布令 (1)2.总经理声明................................................................................... 2-12.1申明.................................................................................... 2-12.2管理者代表授权书......................................................................... 2-23.手册的编写、修订与分发....................................................................... 3-13.1.手册的编写与修订责任 .................................................................... 3-13.2. 修订来源......................................................................... 3-13. 3.质量手册修订程序..................................................................... 3-13. 4.手册持有人责任...................................................................... 3-13. 5.手册的管理........................................................................ 3-13.5.1.手册的分发........................................................................ 3-13.5.2.分发的分类........................................................................ 3-23.5.3.手册的有效性控制................................................................ 3-23.5.4.手册作废内容的管理.............................................................. 3-23.6. 文件......................................................................... 3-23.6.1.文件分类.......................................................................... 3-23.6.2.外来文件.......................................................................... 3-33. 7.与本节有关的文件..................................................................... 3-34.术语和定义................................................................................... 4-15.质量方针和质量目标........................................................................... 5-15.1质量方针................................................................................. 5-15.2质量目标................................................................................. 5-16.组织环境..................................................................................... 6-16.1总体机构图............................................................................... 6-16.2质量体系机构图........................................................................... 6-16.3公司平面图............................................................................... 6-26.4理解组织及其环境......................................................................... 6-36.5理解相关方的需求和期望................................................................... 6-36.6确定质量管理体系的范围................................................................... 6-46.7质量管理体系及其过程..................................................................... 6-46.7.1总要求 ............................................................................ 6-46.7.2公司质量管理体系相关成文信息....................................................... 6-67.领导作用..................................................................................... 7-17. 1.1总则............................................................................. 7-17.1.2以顾客为关注焦点 .................................................................. 7-17.2方针.................................................................................. 7-27. 2.1制定质量方针..................................................................... 7-27. 2.2沟通质量方针..................................................................... 7-27.3组织的岗位、职责和权限................................................................... 7-27. 3.1部门职责和权限................................................................... 7-37. 3.1.1质量部职责................................................................. 7-37.3. 1.2生产部职责................................................................. 7-47.3. 1.3技术部职责................................................................. 7-57.3. 1.4综合部职责................................................................. 7-57.3.2人员岗位职责和资格要求 ............................................................ 7-67.3.2.1总经理职责和资格要求....................................................... 7-67. 3.2.2管理者代表职责及资格要求................................................... 7-77.3.2.3生产经理职责及资格要求...................................................... 7-77.3.2.4质量经理职责及资格要求...................................................... 7-87.3.2.5技术经理职责及资格要求...................................................... 7-87.3.2.6班组长职责及资格要求........................................................ 7-97.3.2.7生产员工职责及资格要求...................................................... 7-97.3.2.8检验人员职责及资格要求..................................................... 7-107.3.2.9库房保管员职责及资格要求................................................... 7-107.3.2.10设备员职责及资格要求..................................................... 7-117.3.2.11计量员职责及资格要求...................................................... 7-117.3.2.12技术员职责及资格要求..................................................... 7-117.3.2.13资料员职责及资格要求...................................................... 7-127.3.2.14人员培训................................................................. 7-127.3.3与本节有关的文件 ................................................................. 7-138.策划......................................................................................... 8-18.1应对风险和机遇的措施 ................................................................... 8-18. 1.1目的............................................................................. 8-18. 1.2公司策划：....................................................................... 8-18. 2 质量目标及其实现的策划................................................................ 8-18. 2.1质量目标......................................................................... 8-18. 2.2质量目标的实现策划............................................................... 8-18.3变更的策划............................................................................... 8-19.支持......................................................................................... 9-19. 1 资源.................................................................................. 9-19. 1.1 总则 ................................................................ 9-19. 1.2人员............................................................................. 9-19. 1.3 基础设施 ................................................................ 9-19. 1.4 过程运行环境 ................................................................ 9-19. 1.5监视和测量资源................................................................... 9-29. 1.6组织的知识....................................................................... 9-29.1.7与本节有关的文件 .................................................................. 9-39. 2 能力......................................................................... 9-39. 2.1 人员能力和授权.................................................................. 9-39.3意识 ................................................................................... 9-39.4沟通 ................................................................................... 9-49.4. 1 沟通内容........................................................................ 9-49. 4.2 沟通方式........................................................................ 9-49.4.3与本节有关的文件 .................................................................. 9-49.5成文信息的控制.......................................................................... 9-49. 5.1总则............................................................................ 9-59. 5.2创建和更新/修订................................................................. 9-59. 5.3成文信息的控制.................................................................. 9-59. 5.4技术文件的管理要求.............................................................. 9-69.5.5质量记录的管理要求................................................................ 9-69. 5.6与本节有关的文件................................................................ 9-69.6质量信息 .............................................................................. 9-79. 6.1职能分配........................................................................ 9-79.6.2质量信息系统...................................................................... 9-79. 6.3与本节有关的文件................................................................ 9-710................................................................................................................................................................................. 运行............................................................................................. 10-110.1运行策划和控制....................................................................... 10-110. 1.1职责.......................................................................... 10-110. 1.2本公司产品实现................................................................ 10-110. 1.3产品实现策划的具体内容 ........................................................ 10-110. 1.4产品实现策划的时机 ............................................................ 10-210. 1.5与本节有关的文件.............................................................. 10-210.2产品和服务的要求...................................................................... 10-210.2.1顾客沟通...................................................................... 10-210.2.2与产品有关的要求的确定.......................................................... 10-310.2.3产品和服务要求的评审............................................................ 10-310. 2.4产品和服务要求的更改 .......................................................... 10-410.2.5与本节有关的文件................................................................ 10-410.3产品和服务的设计和开发................................................................ 10-410. 3.1总则.......................................................................... 10-410.3.2设计和开发策划............................................................... 10-410. 3.3设计和开发输入................................................................ 10-510.3.4设计和开发控制............................................................... 10-510. 3.5设计和开发输出................................................................ 10-610. 3.6设计和开发更改的控制 .......................................................... 10-610.3.7新产品试制................................................................... 10-610. 3.8试验控制...................................................................... 10-710.3.9特种工艺........................................................................ 10-710.3.10工艺管理要求................................................................. 10-710. 3.11与本节有关的文件 ............................................................. 10-810.4外部提供的过程、产品和服务的控制...................................................... 10-810.4.1职责.......................................................................... 10-810.4.2控制类型和程度................................................................ 10-910. 4.3米购信息 (10)10.5生产和服务提供...................................................................... 10-1110. 5.1生产和服务提供的控制 ......................................................... 10-1110.5.2标识和可追溯性................................................................. 10-1210.5.3顾客或外部供方财产............................................................. 10-1210.5.4产品的防护..................................................................... 10-1310.5.5交付后的活动................................................................... 10-1410.5.6更改控制....................................................................... 10-1410.5.7关键过程.................................................................... 10-1410.5.8与本节有关的文件 ............................................................... 10-1410.6产品和服务的交付...................................................................... 10-1510.7不合格输出控制 ...................................................................... 10-1610.7.1不合格品的处置途径............................................................ 10-1610.7.2与本节有关的文件.............................................................. 10-1711.绩效评价................................................................................... 11-111.1监视、测量、分析与评价 ............................................................... 11-111. 1.1总则........................................................................... 11-111. 1.2顾客满意....................................................................... 11-111. 1.3分析与评价..................................................................... 11-111.2内部审核............................................................................... 11-111.2.1内部审核计划................................................................... 11-211.2.2内部审核的要求 .................................................................. 11-211.3管理评审............................................................................... 11-211.3.1总则........................................................................... 11-211.3.2评审输入 ........................................................................ 11-211. 3.3 评审输出................................................................ 11-311.4与本节有关的文件....................................................................... 11-312.改进....................................................................................... 12-112.1总则 ................................................................................. 12-112.2不合格和纠正措施....................................................................... 12-112.3持续改进............................................................................... 12-212.3.1改进来源....................................................................... 12-212.3.2持续改进的策划 .................................................................. 12-312.3.3持续改进的步骤 .................................................................. 12-312.3.4持续改进的管理 .................................................................. 12-312.4与本节有关的文件....................................................................... 12-3 附录A质量管理过程控制图...........................................................................A 附录B程序文件清单.................................................................................B 附录C质量记录清单.................................................................................C0.2有效页清单修订状态：R：修订A：新增D：删除总经理批准: 日期:总经理批准:日期:0.3手册修订历史状况0.6手册编写目的、依据和范围0.6.1目的公司通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进质量管理体系所需的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
***********有限公司质量手册及程序文件 Q／*************-2017版号：A0版受控状态：持有者：********************公司发布日期：2017年 **月 ** 日实施日期：2017年 **月 **日目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书03 质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图06 质量管理体系过程和顺序图1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1总责4.2.2 文件控制-《文件控制程序》4.2.3 记录控制-《记录控制程序》5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标和质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.6 质量管理体系评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源的提供和控制6.3 基础设施的提供和维护6.4 工作环境的改善和管理7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购--《采购过程控制程序》7.5生产和服务提供--《生产和服务提供过程控制程序》7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1测量、分析和改进过程的策划8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意评价8.2.2 内部审核--《内部质量管理体系审核控制程序》8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格产品控制--《不合格产品控制程序》8.4 数据收集8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施--《纠正措施控制程序》8.5.3 预防措施--《预防措施控制程序》9 附录--------程序文件编号和名称01 批准颁布令我公司依据GB/T19001:2000《质量管理体系要求》编制的《质量手册》，符合公司的生产经营实际需要。
是贯彻公司质量方针、指导质量管理体系有效运行、实现质量目标、持续改进公司整体业绩需长期遵循的文件。
全体员工必须遵照执行。
现批准颁布并实施。
即日起生效。
总经理：年月日02 任命书为了贯彻执行GB/T19001:2000《质量管理体系---要求》。
加强对质量管理体系活动的领导，特任命副经理为我公司管理者代表。
管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；3、确保在公司内部提高满足客户要求的意识；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理：年月日03 质量方针、质量目标质量方针：以人为本，科技领先，管理规范，质量优良，用户至上，服务周全。
质量目标：产品合格率100%生产质量水平达到100%顾客满意度95%合同履行率100%设备完好率95%总经理：年月日公司概况公司组织机构图质量管理体系过程和顺序图1 《质量手册》的适用范围、删减、引用标准和术语1、《质量手册》适用范围《质量手册》用于指导本公司内部质量管理活动和第三方质量管理体系认证。
质量管理体系覆盖商品混凝土生产、服务过程。
《质量手册》包含质量管理要求的程序文件和其他必要的支持性文件。
2、删减本公司生产依据国家有关的产品标准的法规文件，行业指定的使用规范标准的文件及客户对产品的具体要求进行生产。
《质量管理体系要求》GB/T19001-2008标准条款均适用于本公司，不存在删减。
3、引用标准、术语、定义《质量手册》引用《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2000中的术语和定义。
本手册按照《质量管理体系要求》GB/T19001-2008编制。
2 《质量手册》的管理1、《质量手册》的批准与颁布《质量手册》由公司总经理签发批准颁布。
2、《质量手册》的日常管理《质量手册》由公司综合办统一管理。
应保证需要《质量手册》的人员能及时获得有效版本。
《质量手册》的发放等管理工作要符合“质量手册4.2.3文件控制程序”的规定。
3、《质量手册》持有者资格3.1、《质量手册》持有者资格公司领导、质量管理体系覆盖部门的相关人员。
3.2、《质量手册》持有者责任遵守公司机密，不向外界泄漏《质量手册》内容。
妥善保管《质量手册》，不丢失，不外借。
按要求对《质量手册》及时修改。
调离本公司或调离本公司与质量管理体系无关的岗位时，及时将《质量手册》退还发放部门。
4、《质量手册》的修订4.1、《质量手册》的个别内容，文稿需修改时，由综合办组织修改。
4.2、公司组织机构发生较大变动，或体制改变，质量职能有重大调整时，由管理者代表组织修订，报总经理批准后更换版本。
5、《质量手册》受控文本和非受控文本。
5.1、用于指导公司质量管理体系运行、内部审核和外部质量管理体系审核的《质量手册》是受控文本。
5.2、用于质量管理体系咨询机构备案的、为了投标的、非现场顾客或其代表及其他目的发放的《质量手册》是非受控文本。
5.3、非受控文本的首页上应有“非受控”字样。
3 质量管理体系机构和职能分配表质量管理体系机构和职能分配表4 质量管理体系4.1 总要求公司依据质量管理体系标准《质量管理体系要求》GB/T19001-2008，以过程模式为基础，运用质量管理体系方法，建立有效的质量管理体系，确保质量管理体系的实施和持续改进。
公司将：1）对照认证标准要求，识别公司质量管理体系所涉及的过程及过程间的相互作用确定过程的顺序。
见《质量管理体系过程和顺序示图》。
识别的过程及过程顺序在《质量手册、程序文件》和支持文件中描述。
2）对这些过程有效运行和控制的准则、方法在《质量手册、程序文件》和支持文件中描述。
3）公司提供人力、基础设施等资源并确保获得对过程监视测量的信息，以实现过程的运行和监视。
4）对过程监视、测量和分析，按本手册“8.1，8.2，8.3，8.4”的安排执行。
5）通过公司、部门对各过程的考核、检查，确保过程实现策划的结果；当发现问题时，及时纠正（必要时采取纠正或预防措施）以实现改进。
6）识别公司提供产品和服务中的外包过程。
本公司没有外包过程。
4.2文件要求4.2.1总则公司制定形成文件的质量方针和以质量方针为框架的质量目标；公司编制描述质量管理体系过程和过程相互作用的《质量手册》；公司编制质量管理体系要求的程序文件和其他需要的程序文件；公司制定旨在确保过程有效地识别、策划、运行和控制的支持文件；公司建立证实质量管理体系有效运行和改进的记录。
4.2.2文件的控制公司编制了用于质量管理体系文件的缩写、审批、评价和更改等文件控制的程序文件，以实现标准要求。
4.2.4记录控制公司编制了《记录控制程序》，规定记录的标识、收集、储存、保管、检索和控制过程，以有效控制记录。
5管理职责5.1管理承诺总经理为首的领导层承诺：a)带领员工，依据质量管理体系标准GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，建立文件化的质量管理体系，以过程模式为基础，运用质量管理体系方法，确保质量管理体系的实施和持续改进。
b)通过开展一下活动实现承诺并提供证据：1）带领员工，开展确定与产品有关的要求、与顾客的沟通；测量顾客满意程度等活动落实承诺；2）组织制定，实施质量方针，组织策划，改进质量目标；3）组织评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；测量过程是否有能力提供满足要求的产品，是否增强了顾客的满意；4）确保质量管理体系建立、与顾客沟通、测量顾客满意度等活动的记录及证实实现承诺的依据。
5.2以顾客为关注焦点顾客是公司生存和发展的基础。
总经理致力于带领员工不断识别顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望；确保目标直接与顾客的需求和期望所需的知识和技能。
为此总经理将：1）向全体员工传达满足顾客和法规要求的重要性；2）确保公司全面了解顾客的产品、价格、交货期、可靠性、适用性、安全性等方面的需求和期望；力争公司各项目标能直接体现顾客需求和期望；确保顾客需求和期望在整个公司得到沟通；员工斗都了解顾客需求的内容和变化，采取措施满足顾客要求。
3）系统地测量顾客满意程度并采取改进措施；4）引导全体员工处理好与顾客的关系，增强顾客满意；5）确保兼顾相关方利益以使公司得到持续发展；通过与顾客沟通，评价顾客满意度等相关过程实现上述要求。
5.3质量方针总经理组织制定与公司宗旨相适应，承诺满足要求持续改进质量管理体系有效性的质量方针并发布，以指明公司满足顾客要求的意图和策略，达到使顾客满意的目的。
总经理确保全体员工都理解质量方针，确保定期评审质量方针以适应环境变化。
质量方针：以人为本，科技领先，管理规范，质量优良，用户至上，服务周全。
质量方针的含义：根据市场需求，依靠公司强大的技术力量和雄厚的资金运用科学的管理方法，生产优质的产品，采用诚信的经营理念，为客户提供优良的服务，持续改进产品质量和管理业绩，不断满足顾客的需求和期望。
5.4质量目标和质量管理体系策划5.4.1质量目标在质量方针框架下，总经理组织建立质量目标，以实现持续满足顾客需求和期望的目的。
公司制定《质量目标》文件，规定总质量目标和相关职能层次的分目标、统计方法、统计频度、统计部门等。
每年管理评审时评价目标的适宜性、先进性并实施改进。
日常统计当目标为实现时，相关单位要制定纠正措施。
5.4.2质量管理体系策划总经理负有策划质量管理体系责任。
总经理将：运用过程方法，组织识别产品特性、要求及相关要求、顾客需求和愿望、制定质量方针和目标；确定相关过程的质量管理体系范围；组织实现质量管理体系的策划。
市场、产品结构、公司组织机构等变化时，总经理组织对质量管理体系范围的变更开展策划并有效实施。
这种策划及实施应确保质量管理体系的完整。
质量管理体系的策划结果体现在《质量手册程序文件》、质量计划、工艺规程等质量管理体系文件中。
