食品药品监管法律试题
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食品药品监管法律试题(最新)一、选择题(每题2分,共40分)1. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》的立法目的?A. 保障公众身体健康和生命安全B. 规范食品生产经营活动C. 促进食品产业健康发展D. 提高政府行政效率2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当具备的条件不包括:A. 具有与药品生产相适应的生产条件B. 具有保证药品质量的制度C. 具有与药品销售相适应的市场推广能力D. 具有依法经过资格认定的药学技术人员3. 下列哪种行为不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的违法行为?A. 用非食品原料生产食品B. 经营超过保质期的食品C. 未按规定进行食品安全自查D. 食品生产企业在生产过程中使用食品添加剂4. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告的内容应当:A. 真实、合法,不得含有虚假内容B. 可以含有表示功效的断言或者保证C. 可以利用国家机关、医药科研单位的名义作证明D. 可以含有不科学的表示功效的断言或者保证5. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险评估的内容?A. 食品污染对健康影响的评估B. 食品添加剂的安全性评估C. 食品生产经营企业的财务状况评估D. 食源性疾病的风险评估6. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究和评价的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处:A. 一万元以上十万元以下罚款B. 十万元以上五十万元以下罚款C. 五十万元以上一百万元以下罚款D. 一百万元以上五百万元以下罚款7. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全标准的内容?A. 食品添加剂的品种、使用范围、用量B. 食品生产经营过程的卫生要求C. 食品标签、说明书的要求D. 食品的价格标准8. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业的生产记录应当:A. 如实记录生产过程和关键控制点B. 可以事后补记C. 可以随意修改D. 只需记录主要生产环节9. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品生产经营者的义务?A. 建立食品安全自查制度B. 对食品进行定期检验C. 保证食品原料的合法性D. 对消费者进行食品安全教育10. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业未按照规定储存、运输药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处:A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款11. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全监督管理部门的职责?A. 组织开展食品安全风险监测B. 对食品生产经营活动进行监督检查C. 对食品安全违法行为进行查处D. 直接参与食品生产经营活动12. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人未按照规定建立药品质量管理体系,导致药品质量不符合标准的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处:A. 十万元以上五十万元以下罚款B. 五十万元以上一百万元以下罚款C. 一百万元以上五百万元以下罚款D. 五百万元以上一千万元以下罚款13. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险评估的结果应用?A. 制定、修订食品安全标准B. 确定食品安全监督管理的重点C. 对食品生产经营者进行处罚D. 开展食品安全风险警示14. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人未按照规定报告药品不良反应的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处:A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款15. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全信息的内容?A. 食品安全风险监测信息B. 食品安全风险评估信息C. 食品生产经营者的财务信息D. 食品安全监督管理信息16. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业未按照规定销售药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处:A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款17. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全事故的处理措施?A. 立即采取措施防止事故扩大B. 及时向有关部门报告C. 对事故原因进行调查D. 对事故责任人进行表彰18. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人未按照规定召回药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处:A. 十万元以上五十万元以下罚款B. 五十万元以上一百万元以下罚款C. 一百万元以上五百万元以下罚款D. 五百万元以上一千万元以下罚款19. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全监督管理部门的监督检查措施?A. 进入食品生产经营场所进行检查B. 对食品进行抽样检验C. 查阅、复制有关资料D. 直接参与食品生产经营活动20. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的,由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处:A. 一万元以上五万元以下罚款B. 五万元以上二十万元以下罚款C. 二十万元以上五十万元以下罚款D. 五十万元以上一百万元以下罚款二、判断题(每题2分,共20分)1. 食品生产经营者可以自行制定食品安全标准。
食品药品监督试题及答案(3篇)食品药品监督试题及答案(第一篇)一、选择题(每题2分,共20分)1. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。
以下哪项不属于自查内容?A. 食品原料的采购和使用B. 食品生产过程的控制C. 食品销售渠道的合法性D. 员工的个人卫生状况答案:C2. 药品生产质量管理规范(GMP)的核心要求是?A. 保证药品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 扩大市场份额答案:A3. 食品添加剂的使用应当符合什么标准?A. 企业自定标准B. 国家食品安全标准C. 国际食品安全标准D. 地方政府标准答案:B4. 药品经营企业必须取得什么证件才能从事药品经营活动?A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 医疗机构执业许可证答案:C5. 以下哪种行为不属于食品安全违法行为?A. 使用过期食品原料B. 未按规定进行食品检验C. 销售未经检疫的肉类D. 对食品进行合理保鲜答案:D6. 药品不良反应监测的主要目的是?A. 提高药品销量B. 降低药品成本C. 保障公众用药安全D. 增加药品品种答案:C7. 食品生产企业在召回不合格食品时,应当如何处理?A. 直接销毁B. 降价销售C. 通知相关生产经营者和消费者D. 私自转移答案:C8. 药品说明书应当包含哪些内容?A. 药品名称、成分、适应症B. 药品价格、生产日期C. 企业宣传语、广告词D. 员工姓名、联系方式答案:A9. 食品安全风险评估的主要依据是什么?A. 企业自检报告B. 消费者投诉C. 科学数据和证据D. 媒体报道答案:C10. 以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责?A. 建立药品购进验收制度B. 定期对员工进行药品知识培训C. 对药品进行广告宣传D. 保证药品储存条件符合规定答案:C二、填空题(每空2分,共20分)1. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立并执行食品______制度。
试题一姓名分数一、填空题1、药品经营企业必须制定和执行制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
2、行政法规可以设定除限制以外的行政处罚。
3、《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的和监督管理的,应当遵守本条例。
4、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行,患有或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
5、禁止使用进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
6、现行的《药品管理法》是从起施行的,共 10 章 106 条。
7、行政处罚必须由具有的行政机关在职权范围内实施。
8、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达,依照关于期间、送达的规定执行。
9、组织制定国家食品安全事故应急预案。
10、医疗器械注册证有效期为年,届满需要延续注册的,应当在有效期届满前个月前向原注册部门提出延续注册申请。
11、药品生产企业在取得后,方可生产该药品。
12、辅料,是指生产药品和调配处方时所用的和。
13、《药品生产许可证》应当标明和14、国家对食品添加剂的生产实行制度。
15、食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起个工作日内做出行政许可决定。
16、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的,食品药品监督管理部门应当予以撤销;该申请人在内不得再次申请餐饮服务许可。
17、食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于年,食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于年。
18、制定《中华人民国食品安全法》的目的是为了保证食品安全,保障公众和。
19、、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。
20、行政处罚法遵循和原则。
二、单项选择题1、一般情况下,公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起 ( ) 内提出行政复议申请。
法律另有规定的除外。
食品药品考试题答案一、单选题(每题1分,共10分)1. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产经营者应当对其生产的食品进行____。
A. 定期检查B. 质量检验C. 安全评估D. 风险监测2. 下列哪种食品添加剂是被国家明令禁止使用的?A. 糖精钠B. 柠檬黄C. 亚硝酸钠D. 苯甲酸钠3. 食品标签上必须标注的内容不包括以下哪一项?A. 生产日期B. 保质期C. 营养成分表D. 食品生产许可证编号4. 根据《药品管理法》,药品的有效期应当在药品包装上明确标注,有效期的计算方式是:A. 生产日期起算B. 包装日期起算C. 检验合格日期起算D. 销售日期起算5. 以下哪种情况属于药品的不良反应?A. 药品过期B. 药品变质C. 药品过敏D. 药品中毒6. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的GMP标准是指:A. 良好农业规范B. 良好生产规范C. 良好操作规范D. 良好销售规范7. 以下哪项不是药品的分类?A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品8. 药品的贮藏条件中,常温通常指的是:A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃9. 根据《食品安全法》,食品生产者应当建立并执行食品安全追溯体系,其目的是:A. 提高生产效率B. 降低生产成本C. 保障食品安全D. 增加产品销量10. 以下哪种情况需要立即停止药品的生产和销售?A. 药品包装破损B. 药品过期C. 药品标签不清晰D. 药品价格调整二、多选题(每题2分,共10分)11. 食品添加剂的使用应当符合以下哪些条件?A. 不影响食品的安全性B. 不影响食品的营养价值C. 不影响食品的色香味D. 不影响食品的保质期12. 药品的不良反应可能包括以下哪些类型?A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 后遗症13. 以下哪些因素可能影响药品的有效期?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 包装材料14. 食品药品监督管理部门在监督检查中可以采取以下哪些措施?A. 查阅相关记录B. 抽样检验C. 责令改正D. 行政处罚15. 以下哪些行为属于食品药品生产经营者的违法行为?A. 使用非食品原料生产食品B. 未经批准擅自生产药品C. 销售过期食品D. 伪造食品标签三、判断题(每题1分,共5分)16. 食品添加剂在任何情况下都不得添加到食品中。
食品药品法律法规知识竞赛试题(一)一、单项选择题(每题5分,共50分)1.以下哪项不属于《食品安全法》的适用范围?A.食品生产和加工B.食品销售和餐饮服务C.化妆品生产和使用D.食品添加剂的生产和经营2.《食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
以下哪项不符合要求?A.患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎等消化道传染病的人员,治愈后需重新进行健康检查B.患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员,在治愈前不得从事接触直接入口食品的工作C.患有手足口病的人员,在病愈后需重新进行健康检查D.患有国家卫生健康部门规定的其他有碍食品安全的疾病的人员,在治愈前不得从事接触直接入口食品的工作3.《药品管理法》规定,以下哪种药品不得在网络上销售?A.处方药B.非处方药C.生物制品D.保健药品4.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作?A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家医疗保障局D.国家药品监督管理局5.以下哪个文件不属于《食品安全法》规定的食品生产经营应当符合的食品安全标准?A.《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB 148812013)B.《食品安全国家标准食品中污染物限量》(GB 27622017)C.《食品安全国家标准食品中致病菌限量》(GB 299212013)D.《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 27602014)二、多项选择题(每题10分,共100分)1.《食品安全法》规定,以下哪些情况下,食品生产经营者应当召回食品?A.食品生产过程中发现原料不符合食品安全标准的B.食品检验不合格的C.食品经营者发现其经营的食品有食品安全风险的D.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准的2.根据《药品管理法》,以下哪些药品广告不得发布?A.未经批准的药品广告B.处方药广告C.虚假违法的药品广告D.非处方药广告3.《食品安全法》规定,以下哪些食品生产经营行为不符合食品安全要求?A.使用过期的食品原料生产食品B.生产经营病死、毒死或者死因不明的动物肉类及其制品C.生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫或者感官性状异常的食品D.生产经营超过保质期的食品4.以下哪些属于《食品安全法》规定的食品?A.各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品B.以治疗为目的的物品C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备D.食品添加剂5.《药品管理法》规定,以下哪些情形,药品生产、经营企业应当立即停止销售,并通知生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告?A.药品出现质量问题的B.药品存在安全隐患的C.药品生产企业被吊销《药品生产许可证》的D.药品经营企业被吊销《药品经营许可证》的三、判断题(每题5分,共50分)1.《食品安全法》规定,食品生产经营者可以自行停止执行食品安全管理制度。
食品药品监督管理局考试试题及答案(一)一、选择题1.以下哪个部门是我国负责食品药品监督管理的最高行政机构?A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家食品安全风险评估中心答案:B2.以下哪个法规是我国食品安全的基本法?A.《食品安全法》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《食品安全国家标准》答案:A3.以下哪种食品添加剂被禁止使用?A.糖精钠B.苯甲酸钠C.山梨酸钾D.苏丹红答案:D4.以下哪个药物属于抗生素?A.阿司匹林B.头孢克肟C.维生素CD.氢氧化铝答案:B5.以下哪个疾病属于传染病?A.高血压B.糖尿病C.流感D.肿瘤答案:C二、简答题1.简述我国《食品安全法》的基本原则。
答案:我国《食品安全法》的基本原则包括:预防为主、风险管理、全程控制、社会共治。
这四个原则体现了食品安全监管的科学性、系统性和全面性。
2.简述药品生产企业的质量管理要求。
答案:药品生产企业的质量管理要求包括:建立健全药品质量管理体系,保证药品生产过程中的质量可控;严格执行药品生产工艺,不得擅自改变;对原辅材料、包装材料、中间产品、成品进行质量检验,确保合格后方可使用或销售;对生产环境、设备、人员等进行严格管理,防止交叉污染;加强药品不良反应监测和风险控制;遵守药品生产质量管理规范(GMP)等相关要求。
三、案例分析题某地发生一起食物中毒事件,经过调查,发现是由于一家餐馆使用了未经检疫的猪肉导致。
请结合相关法律法规,分析此次事件中餐馆应承担的法律责任。
答案:此次事件中,餐馆应承担以下法律责任:1.《食品安全法》规定,食品生产经营者应当依法对其生产经营的食品安全负责。
餐馆使用未经检疫的猪肉,违反了食品安全法的相关规定,应承担相应的法律责任。
2.《食品安全法》规定,禁止生产经营病死、毒死、死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品。
餐馆使用未经检疫的猪肉,可能存在食品安全隐患,应对消费者造成的人身、财产损害承担赔偿责任。
食品药品监管考试题(最新)一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》的基本原则?A. 预防为主B. 风险管理C. 全程控制D. 市场自主2. 食品生产许可证的有效期为多少年?A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年3. 以下哪种行为不属于食品生产中的违法行为?A. 使用过期原料B. 未按规定进行食品检验C. 超范围使用食品添加剂D. 对食品进行包装4. 药品生产质量管理规范(GMP)的核心要求是什么?A. 降低生产成本B. 保证药品质量C. 提高生产效率D. 扩大市场份额5. 以下哪种药品属于处方药?A. 维生素CB. 阿司匹林C. 头孢克肟D. 感冒灵6. 食品添加剂的使用原则是什么?A. 可以随意使用B. 只需符合国家标准C. 必须经过审批D. 符合国家标准且不超范围7. 以下哪种情况不属于食品安全事故?A. 食物中毒B. 食物过敏C. 食物变质D. 食物价格过高8. 药品经营质量管理规范(GSP)的主要内容是什么?A. 药品生产B. 药品销售C. 药品储存D. 药品研发9. 以下哪种行为属于药品广告的违法行为?A. 宣传药品的疗效B. 夸大药品的疗效C. 说明药品的副作用D. 提供药品的详细信息10. 食品安全标准的制定依据是什么?A. 企业标准B. 行业标准C. 国家标准D. 国际标准11. 以下哪种食品属于高风险食品?A. 蔬菜B. 水果C. 肉类D. 面包12. 药品不良反应的报告时限是多少?A. 24小时B. 48小时C. 72小时D. 7天13. 以下哪种行为不属于药品生产中的违法行为?A. 使用不合格原料B. 未按规定进行药品检验C. 超范围使用辅料D. 对药品进行包装14. 食品生产企业的主体责任包括哪些?A. 食品安全B. 产品质量C. 环境保护D. 以上都是15. 以下哪种情况不属于药品召回的范围?A. 药品存在质量问题B. 药品标签错误C. 药品价格过高D. 药品包装破损16. 食品安全风险评估的主要内容是什么?A. 食品营养成分B. 食品添加剂使用C. 食品中有害物质的含量D. 食品的生产工艺17. 以下哪种行为属于药品经营中的违法行为?A. 未按规定储存药品B. 未按规定销售药品C. 未按规定运输药品D. 以上都是18. 食品安全监管的主要部门是哪个?A. 卫生部门B. 工商部门C. 市场监管部门D. 环保部门19. 以下哪种药品属于非处方药?A. 阿莫西林B. 头孢克肟C. 维生素CD. 阿司匹林20. 食品安全法的立法目的是什么?A. 保障食品安全B. 保护消费者权益C. 促进食品产业发展D. 以上都是二、填空题(每空1分,共20分)1. 《中华人民共和国食品安全法》于______年______月______日施行。
食品药品监督管理试题一、选择题1. 食品安全法规定,食品生产经营者应当保证食品安全,不得生产经营下列哪项产品?A. 过期食品B. 添加剂超标食品C. 标签不符合规定的食品D. 所有上述选项答案:D2. 药品管理法规定,药品经营企业应当具备哪些条件?A. 有与经营药品相适应的场所、设备B. 有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员C. 有保证药品质量的规章制度D. 所有上述选项答案:D3. 以下哪项不是食品生产许可审查的重点内容?A. 生产场所的卫生状况B. 生产设备的先进性C. 食品原料的合法来源D. 从业人员的健康证明答案:B4. 药品生产企业在生产过程中,以下哪项行为是不被允许的?A. 严格按照药品生产质量管理规范操作B. 使用未经批准的原料药C. 定期对生产环境进行清洁消毒D. 按照规定进行药品批次检验答案:B5. 以下哪项不属于食品安全国家标准的内容?A. 食品添加剂的使用标准B. 食品中农药残留的限量标准C. 食品生产过程中的卫生操作规范D. 食品标签的标识要求答案:C二、判断题1. 食品生产企业必须取得食品生产许可证后,方可从事食品生产活动。
(正确)2. 药品生产企业可以在未获得药品注册证书的情况下生产新药。
(错误)3. 食品安全监管只针对生产环节,消费环节不需要监管。
(错误)4. 药品经营企业应当建立药品追溯制度,确保药品的可追溯性。
(正确)5. 食品中添加的非食用物质,如果不会对人体造成伤害,就可以添加。
(错误)三、简答题1. 请简述食品生产许可的申请条件。
答:食品生产许可的申请条件包括但不限于:具备合法的生产经营场所,场所的卫生条件符合规定要求;有与生产食品相适应的设备或者设施;有食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的培训制度;有与生产食品相适应的食品安全管理制度和食品安全保障措施;法律法规规定的其他条件。
2. 请说明药品经营企业不得经营的药品有哪些?答:药品经营企业不得经营以下药品:假药、劣药;未经批准生产的药品;未取得进口药品注册证书的药品;其他不符合药品管理法规定的药品。
食品药品考试试题食品药品安全是关系到人们健康和社会稳定的重大问题。
本试题旨在检验学生对食品药品安全知识的掌握程度,以及对相关法律法规的了解。
以下是食品药品考试试题的内容:一、选择题(每题2分,共20分)1. 食品添加剂的使用应符合以下哪项原则?A. 任何情况下都可以使用B. 必须符合国家食品安全标准C. 可以随意添加,只要不超标D. 完全禁止使用2. 以下哪种食品添加剂属于国家明令禁止使用的?A. 食用色素B. 防腐剂C. 亚硝酸盐D. 甜味剂3. 食品生产过程中,以下哪种行为是被严格禁止的?A. 使用过期原料B. 使用未经检验合格的原料C. 使用符合食品安全标准的原料D. 严格按照生产流程操作4. 以下哪种情况属于食品药品监督管理局的监管范围?A. 个人家庭烹饪B. 学校食堂C. 私人药房D. 以上都是5. 食品药品安全法规定,食品生产者应承担哪些责任?A. 保证食品卫生B. 保证食品质量C. 保证食品标签真实D. 以上都是二、填空题(每空1分,共10分)6. 食品添加剂的主要成分包括______、______、______等。
7. 食品药品安全法规定,食品生产者应当建立并执行______制度。
8. 食品药品安全法规定,食品经营者应当定期对______进行检查。
9. 食品药品安全法规定,食品生产者不得使用______原料生产食品。
10. 食品药品安全法规定,食品生产者应当在食品包装上标明______。
三、简答题(每题10分,共20分)11. 请简述食品药品安全的重要性。
12. 请列举食品药品安全法对食品生产者的基本要求。
四、案例分析题(每题15分,共30分)13. 某食品生产企业在生产过程中使用了未经检验合格的原料,导致消费者食用后出现食物中毒事件。
请分析该企业可能面临的法律责任。
14. 某药品生产企业在生产过程中未按照规定进行药品质量控制,导致药品质量不合格。
请分析该企业可能面临的法律责任。
食品药品监管考试题(一)一、单项选择题(每题5分,共25分)1.以下哪种食品不属于食品安全监管范围?A. 生鲜肉类B. 预包装食品C. 药品D. 保健食品2.以下哪个部门负责我国食品安全监管工作?A. 国家卫生健康委员会B. 国家市场监督管理总局C. 国家药品监督管理局D. 农业农村部3.以下哪种违法行为,食品药品监管部门可以予以没收违法所得?A. 未经许可生产、销售食品B. 生产、销售伪劣食品C. 生产、销售不符合食品安全标准的食品D. 违反食品安全法规的其他行为4.下列哪种情形,食品药品监管部门可以对食品生产经营者实施处罚?A. 未建立食品安全追溯体系B. 未按照规定实施食品生产许可C. 未按照规定对从业人员进行健康检查D. 未按照规定实施食品安全自查5.以下哪项不属于药品监管的主要内容?A. 药品生产监管B. 药品经营监管C. 医疗器械监管D. 食品安全监管二、多项选择题(每题10分,共50分)1.以下哪些属于食品安全监管的主要任务?A. 食品生产环节的监管B. 食品流通环节的监管C. 餐饮服务环节的监管D. 食品安全风险监测与评估E. 食品安全事件的应急处置2.以下哪些属于药品监管的主要职责?A. 药品生产许可B. 药品经营许可C. 药品广告审查D. 药品不良反应监测E. 医疗器械监管3.以下哪些情形,食品药品监管部门可以对药品生产经营者实施处罚?A. 未经许可生产、经营药品B. 生产、销售假药C. 生产、销售劣药D. 违反药品生产质量管理规范E. 违反药品经营质量管理规范4.以下哪些属于食品安全法的调整范围?A. 食品生产和加工B. 食品销售和餐饮服务C. 食品添加剂的生产和经营D. 食品包装材料的生产和经营E. 食品安全事件的应急处置5.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容?A. 药品不良反应信息的收集B. 药品不良反应信息的分析C. 药品不良反应信息的评价D. 药品不良反应信息的发布E. 药品不良反应的预警和干预三、判断题(每题5分,共25分)1.食品生产经营者可以自行确定食品的保质期。
食品药品监督考试试题一、选择题1. 食品生产许可的有效期通常为多久?A. 一年B. 三年C. 五年D. 永久有效2. 以下哪种食品添加剂是被国家食品药品监督管理总局明确禁止使用的?A. 亚硝酸盐B. 糖精钠C. 柠檬酸D. 焦亚硫酸钠3. 药品经营企业在销售处方药时,以下哪项要求是必须的?A. 需要顾客出示身份证B. 需要医师开具的处方C. 需要药店工作人员的推荐D. 需要顾客签署知情同意书4. 食品安全国家标准中,对食品中重金属含量的限制是为了:A. 保证食品的口感B. 降低食品成本C. 保护消费者的健康D. 增加食品的保质期5. 以下哪项不是药品不良反应的表现?A. 头痛B. 恶心C. 过敏反应D. 疗效增强二、填空题6. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产企业应当取得________,并在生产场所的显著位置公示。
7. 药品的通用名称是指________,即不同生产企业生产的同一药品的________名称。
8. 食品中毒的常见原因包括食物受到________、________或________的污染。
9. 药品经营企业应当建立并执行药品________制度,确保药品的质量和安全。
10. 食品生产企业应当对生产的食品进行________,并保存相关记录。
三、判断题11. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何合法的食品添加剂。
( 对/错 )12. 药品的副作用和不良反应是同一个概念的不同表述。
( 对/错 )13. 食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训,并建立培训档案。
( 对/错 )14. 所有药品都可以在互联网上进行销售。
( 对/错 )15. 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购记录制度。
( 对/错 )四、简答题16. 请简述食品生产企业在生产过程中应遵守的食品安全操作规范。
17. 描述药品经营企业在销售非处方药时应注意的事项。
18. 阐述食品中重金属含量超标对人体健康的潜在危害。
食品药品监督考试试题一、单项选择题(每题1分,共20分)1. 食品药品监督管理部门的主要职责是什么?A. 制定食品药品安全标准B. 监督食品药品生产、经营活动C. 审批食品药品广告D. 以上都是2. 食品药品安全标准应由哪个部门制定?A. 食品药品监督管理部门B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家标准化管理委员会3. 食品药品生产经营者应遵守哪些基本原则?A. 诚信原则B. 公平竞争原则C. 保护消费者权益原则D. 以上都是4. 食品药品标签上必须标明哪些信息?A. 生产日期和保质期B. 产品名称和规格C. 生产企业的名称和地址D. 以上都是5. 食品药品生产经营者违反食品药品安全法律法规的,将承担哪些法律责任?B. 民事赔偿C. 刑事责任D. 以上都是二、多项选择题(每题2分,共20分)6. 食品药品安全风险评估包括哪些内容?A. 危害识别B. 危害特征描述C. 暴露评估D. 风险特征描述7. 食品药品生产经营者应当建立哪些管理制度?A. 食品安全管理制度B. 食品追溯制度C. 食品召回制度D. 食品广告审查制度8. 食品药品监督管理部门在监督检查中可以采取哪些措施?A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿等资料B. 进入生产经营场所进行检查C. 对涉嫌违法的食品药品进行抽样检验D. 责令违法生产经营者停产整顿9. 食品药品广告不得包含哪些内容?A. 虚假或者误导性的内容B. 表示功效、安全性的断言或者保证C. 利用广告代言人作推荐、证明D. 法律、行政法规规定禁止的其他内容10. 食品药品生产经营者违反食品药品安全法律法规,可能面临的行A. 警告B. 罚款C. 没收违法所得D. 吊销许可证三、判断题(每题1分,共10分)11. 食品药品生产经营者可以委托其他企业代为生产食品药品。
()12. 食品药品标签上可以标注“最佳食用期”。
()13. 食品药品广告中可以使用“绝对安全”等绝对化用语。
食品药品监督试题答案一、选择题1. 食品生产许可的有效期是多久?A. 1年B. 3年C. 5年D. 永久有效答案:C2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业应当具备的条件不包括以下哪项?A. 具有与经营药品品种相适应的仓储设施B. 具有与经营药品品种相适应的专业技术人才C. 具有与经营药品品种相适应的财务状况D. 具有与经营药品品种相适应的环保设施答案:D3. 食品添加剂的使用原则是什么?A. 按需添加B. 按量添加C. 安全使用D. 经济使用答案:C4. 以下哪种情形下,食品药品监督管理部门应当撤销食品生产经营许可?A. 许可申请人提供虚假材料骗取许可B. 许可申请人的生产经营条件发生重大变化,不再符合许可条件C. 许可申请人未能按时提交年度自查报告D. 所有以上情形答案:D5. 药品的不良反应报告应当包括哪些内容?A. 药品名称、规格、批号B. 不良反应发生的时间、地点C. 患者的年龄、性别、体重D. 所有以上内容答案:D二、判断题1. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何种类的食品添加剂。
(错)2. 药品经营企业应当建立并执行药品追溯制度,确保药品可追溯。
(对)3. 食品药品监督管理部门应当对食品生产经营活动进行定期或者不定期的监督检查。
(对)4. 药品生产企业应当对生产的药品进行全项目检验后,方可出厂销售。
(错)5. 食品添加剂的使用必须符合国家食品安全标准,并且不得对人体健康造成危害。
(对)三、简答题1. 请简述食品生产许可的申请条件。
答:食品生产许可的申请条件包括但不限于以下几点:- 具有与生产食品品种、数量相适应的生产场所、设备或者设施;- 具有与生产食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;- 具有合理的设备布局和工艺流程,防止交叉污染;- 餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器应当洗净、消毒;- 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染;- 法律、法规规定的其他条件。
食品药品监督考试试题一、选择题1. 食品和药品监管的主要法律是?A. 《中华人民共和国食品安全法》B. 《中华人民共和国卫生法》C. 《中华人民共和国药品管理法》D. 《中华人民共和国食品药品安全法》2. 下列哪种食品添加剂属于禁用类?A. 防腐剂B. 染色剂C. 香精D. 酸味剂3. 食品安全的“三品三不检”原则中的“三不”是指?A. 不检验、不监督、不抽检B. 不允许、不强制、不要求C. 不会影响健康、不违反法律、不虚假宣传D. 不允许销售、不允许生产、不允许使用4. 药品监管的主要法律是?A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国医疗器械管理法》C. 《中华人民共和国卫生法》D. 《中华人民共和国医疗机构管理条例》5. 药品不良反应报告制度的主要目的是?A. 加强对药品的监管B. 减少药品不良反应造成的危害C. 保护患者的利益D. 提高药品的质量二、判断题1. 食品和药品监督管理属于国家的基本职能。
( )2. 食品添加剂可以随意使用,不需要经过审批。
()3. 食品生产企业应当按照国家标准生产,不得以次充好。
()4. 药品广告应当真实、客观、明确,不得含有虚假内容。
()5. 药品使用者发生不良反应后,有权要求生产企业进行赔偿。
()三、简答题1. 请简要说明药品管理法中规定的药品分类及相关要求。
2. 食品药品安全是什么?为什么要加强食品药品安全监管?3. 食品添加剂的使用存在哪些风险?如何合理使用食品添加剂?4. 药品广告的主要内容和标准有哪些?请简要说明。
5. 药品不良反应报告的重要性及实施措施。
四、论述题请结合实际案例或问题,深入探讨食品药品监督管理中存在的挑战和解决办法。
展开论述,观点要明确,论据要充分。
以上是食品药品监督考试试题,请认真作答。
祝你成功!。
食品药品法律法规知识竞赛试题(最新)一、选择题(每题2分,共40分)1. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度,对从业人员进行食品安全教育和培训,保证食品安全。
以下哪项不属于食品安全管理制度的内容?A. 食品进货查验记录制度B. 食品安全自查制度C. 食品召回制度D. 员工绩效考核制度2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产、销售、使用等全过程负责。
以下哪项不属于药品上市许可持有人的职责?A. 确保药品质量符合标准B. 监测药品不良反应C. 负责药品的广告宣传D. 管理药品的仓储和运输3. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当定期对从业人员进行健康检查。
以下哪类人员不需要进行健康检查?A. 食品生产工人B. 食品销售人员C. 食品检验人员D. 食品企业的行政管理人员4. 根据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪种行为不属于药品违法行为?A. 生产、销售假药B. 生产、销售劣药C. 未按照规定进行药品不良反应监测D. 药品价格过高5. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当在食品生产过程中严格执行食品安全标准。
以下哪项不属于食品安全标准的内容?A. 食品的感官要求B. 食品的营养成分C. 食品的包装材料D. 食品的生产成本6. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系。
以下哪项不属于药品追溯体系的内容?A. 药品的生产批次B. 药品的销售渠道C. 药品的使用情况D. 药品的研发成本7. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当对食品进行检验,确保食品符合食品安全标准。
以下哪项不属于食品检验的内容?A. 食品的微生物指标B. 食品的重金属含量C. 食品的保质期D. 食品的生产日期8. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的不良反应进行监测和报告。
食品药品监督管理局考试试题及答案一、选择题(每题5分,共计100分)1.以下哪个部门是我国食品药品监管的最高行政机构?A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家食品安全风险评估中心答案:B2.以下哪个法规是我国食品安全的基本法?A.《食品安全法》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《反不正当竞争法》答案:A3.以下哪个环节不属于药品生产质量管理规范(GMP)的范畴?A.原料采购B.生产过程C.销售环节D.售后服务答案:C4.以下哪个疾病不属于疫苗预防的范围?A.乙肝B.感冒C.狂犬病D.破伤风答案:B5.以下哪个食品添加剂被禁止使用?A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.甲醛D.碳酸氢钠答案:C6.以下哪个药物不属于抗生素类?A.阿莫西林B.头孢拉定C.维生素DD.克拉霉素答案:C7.以下哪个机构负责药品不良反应监测?A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.中国疾病预防控制中心答案:C8.以下哪个行为不属于虚假宣传?A.夸大产品功效B.隐瞒产品缺陷C.使用未经批准的药物D.承诺快速减肥答案:C9.以下哪个原因不会导致食品变质?A.微生物污染B.温度过高C.湿度不足D.氧化答案:C10.以下哪个措施不能有效预防食物中毒?A.保持厨房卫生B.充分加热食物C.将生熟食物分开D.大量食用维生素答案:D二、判断题(每题10分,共计100分)1.药品生产企业在生产过程中可以自行调整生产工艺。
()答案:错2.保健食品的标签和说明书可以宣传具有治疗作用。
()答案:错3.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
()答案:对4.所有药物都可以在药店购买,无需医生处方。
()答案:错5.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
()答案:对6.食品添加剂可以随意使用,无需控制用量。
()答案:错7.进口药品必须经过国家药品监督管理局审查批准。
食品药品监管专业法试题库(精简版)一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求。
答案:DB.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事答案:BA.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人3.药品委托生产必须经批准。
答案:DA.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门62.国家鼓励培育中药材。
对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行 C 管理A.统一B.出口C.批准文号D.许可证63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的 B 相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围64.以血清替代疫苗销售,该行为属销售BA.劣药B.假药C.血液制品D.替代药65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属销售AA.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产答案:CA.新药B.假药C.劣药D.合格药67.销售超过有效期的药品,应视为销售答案:CA.新药B.假药C.劣药D.合格药68.药店销售发霉的黄芪,应视为销售答案:BA.新药B.假药C.劣药D.合格药72.《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有答案:CA.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度73.药品零售企业的质量负责人答案:DA.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训,持证上岗D.应具有药学专业技术职称76.乙类非处方药的标识为答案:BA.红色OTCB.绿色OTCC.蓝色OTCD.黑色OTC98.《中华人民共和国药品管理法》由 B修订A.全国人大B.全国人大常委会C.国务院D.国务院药品监督管理部门99.在药品监督执法中,可以适用简易程序的是BA.对无证经营的王某处以100元罚款B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》115.医疗器械应当使用答案:BA.商品名称B.通用名称C.标准名称 D.企业名称116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的答案:AA.医疗器械命名规则B.医疗器械标准C.医疗器械生产规则D.医疗器械安全标准117.《中华人民共和国食品安全法》规定, A 对当地食品安全负责,统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作A.地方各级人民政府B.地方各级食品药品监督管理部门C.地方各级卫生行政部门D.各级技术监督部门122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为 CA.1年B.2年C.3年D.5年123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时, BA.先承担行政法律责任B.先承担民事赔偿责任C.先缴纳罚款、罚金D.先承担刑事法律责任124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款D 倍的赔偿金A.2B.3C.5D.10129.临时从事餐饮服务活动的,《餐饮服务许可证》有效期不超过 B 个月A.3B.6C.9D.12130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起D内不得从事餐饮服务管理工作A.6个月B.1年C.3年D.5年131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可,并给予警告的,该申请人在 A年内不得再次申请餐饮服务许可A.1B.2C.3D.4132.违法《食品安全法》规定,未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂,货值金额不足一万元的,可并处B罚款A.500元以上2000元以下B.2000元以上50000元以下C.2000元以上10000元以下D.50000元以上134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 B A.保健食品允许声称特定保健功能,普通食品不允许声称保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具有规定的每日服用量,普通食品无规定的食用量D.保健食品不能代替药物和正常的膳食135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能答案:A A.辅助改善记忆 B.补脑C.提高智商D.改善脑力疲劳137.下列不属于化妆品的作用的是 DA.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.预防皮肤疾病二、是非判断题10.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验,并按照规定收取检验费。
食品药品监管法律试题2024一、选择题(每题2分,共40分)1. 下列哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》的立法目的?A. 保证食品安全B. 保障公众身体健康和生命安全C. 促进食品产业发展D. 增加政府财政收入2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业在生产药品时必须符合的条件是?A. 具有合法的生产许可证B. 具有合格的生产设备和工艺C. 具有完善的质量管理体系D. 以上都是3. 下列哪种行为不属于食品生产经营中的违法行为?A. 使用过期原料B. 添加非食品用化学物质C. 未按规定进行食品检验D. 合理使用食品添加剂4. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品召回制度的主要目的是?A. 减少企业损失B. 防止食品安全事故的发生C. 提高食品质量D. 增加企业信誉5. 下列哪项不属于药品上市许可持有人的法定义务?A. 保证药品质量B. 进行药品不良反应监测C. 负责药品的广告宣传D. 及时召回存在安全隐患的药品6. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业必须具备的条件是?A. 具有合法的经营许可证B. 具有合格的经营场所和设施C. 具有完善的质量管理体系D. 以上都是7. 下列哪种行为属于药品生产中的违法行为?A. 未按照药品标准生产B. 使用不合格的原材料C. 未进行药品出厂检验D. 以上都是8. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系,以下哪项不属于追溯体系的内容?A. 食品原料来源B. 食品生产过程C. 食品销售渠道D. 食品消费者的个人信息9. 下列哪项不属于药品不良反应监测的范围?A. 药品使用过程中出现的不良反应B. 药品储存过程中出现的问题C. 药品运输过程中出现的问题D. 药品生产过程中出现的问题10. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当在药品上市后进行哪些工作?A. 药品质量监测B. 药品不良反应监测C. 药品再评价D. 以上都是11. 下列哪项不属于食品添加剂的使用原则?A. 不影响食品的安全性B. 不降低食品的营养价值C. 不掩盖食品的缺陷D. 可以随意添加12. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产经营者应当定期对从业人员进行哪些培训?A. 食品安全知识培训B. 食品加工技能培训C. 食品安全法律法规培训D. 以上都是13. 下列哪项不属于药品广告的禁止内容?A. 夸大药品疗效B. 含有虚假信息C. 明确标示药品不良反应D. 使用专家、患者名义作推荐14. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业在生产药品时必须遵守的规定是?A. 严格按照药品标准生产B. 使用合格的原材料C. 进行严格的出厂检验D. 以上都是15. 下列哪项不属于食品安全风险评估的内容?A. 食品中污染物的含量B. 食品添加剂的使用量C. 食品的营养价值D. 食品中有害物质的毒性16. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品安全标准应当包括哪些内容?A. 食品的感官要求B. 食品的理化指标C. 食品的微生物指标D. 以上都是17. 下列哪项不属于药品召回的分类?A. 主动召回B. 被动召回C. 强制召回D. 自愿召回18. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业在销售药品时必须遵守的规定是?A. 不得销售假药、劣药B. 不得违规促销药品C. 不得隐瞒药品不良反应D. 以上都是19. 下列哪项不属于食品安全事故的处理措施?A. 立即停止食品生产经营活动B. 及时报告相关部门C. 进行食品安全事故调查D. 对消费者进行赔偿20. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产经营者应当建立的食品安全管理制度包括哪些内容?A. 食品安全责任制度B. 食品安全培训制度C. 食品安全自查制度D. 以上都是二、判断题(每题2分,共20分)1. 食品生产经营者可以随意使用食品添加剂。
食品药品监督管理局考试试题及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 我国《食品安全法》规定,食品生产者应当依照法律、法规和食品安全标准,保证食品安全,对其生产的食品安全承担责任。
以下哪项不属于食品生产者的责任?()A. 采购合格的原料B. 保证食品生产过程符合安全标准C. 对食品进行包装和销售D. 对食品进行虚假宣传答案:D2. 以下哪种食品不得添加任何化学合成食品添加剂?()A. 婴幼儿配方食品B. 谷物加工品C. 饮料D. 肉制品答案:A3. 食品生产企业在生产过程中,以下哪项措施不符合食品安全要求?()A. 建立食品安全管理制度B. 对员工进行食品安全培训C. 使用过期原料生产食品D. 建立食品原料采购记录答案:C4. 以下哪种食品生产企业的产品不需要进行定期质量检验?()A. 乳制品生产企业B. 饮料生产企业C. 肉制品生产企业D. 粮油加工企业答案:D5. 以下哪种食品不得含有非法添加物?()A. 面制品B. 饮料C. 肉制品D. 以上都是答案:D6. 我国《药品管理法》规定,以下哪种药品不得生产、销售和使用?()A. 假药B. 毒品C. 处方药D. 非处方药答案:A7. 以下哪项不属于药品的不良反应?()A. 药物过敏B. 药物副作用C. 药物相互作用D. 药物过量答案:D8. 以下哪种药品需要凭处方购买?()A. 非处方药B. 处方药C. 保健食品D. 化妆品答案:B9. 以下哪项不属于药品生产企业的责任?()A. 采购合格的原料B. 保证药品质量C. 对药品进行包装和销售D. 对药品进行虚假宣传答案:D10. 以下哪种药品不得销售给未成年人?()A. 非处方药B. 处方药C. 烟草制品D. 酒精制品答案:C二、判断题(每题2分,共30分)1. 食品添加剂的使用必须符合国家有关法规和标准,不得超标、超范围使用。
()答案:正确2. 食品生产企业在生产过程中,可以使用过期原料生产食品。
试题一姓名分数一、填空题1、药品经营企业必须制定和执行制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
2、行政法规可以设定除限制以外的行政处罚。
3、《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的和监督管理的,应当遵守本条例。
4、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行,患有或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
5、禁止使用进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
6、现行的《药品管理法》是从起施行的,共10章106条。
7、行政处罚必须由具有的行政机关在职权范围内实施。
8、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达,依照关于期间、送达的规定执行。
9、组织制定国家食品安全事故应急预案。
10、医疗器械注册证有效期为年,届满需要延续注册的,应当在有效期届满前个月前向原注册部门提出延续注册申请。
11、药品生产企业在取得后,方可生产该药品。
12、辅料,是指生产药品和调配处方时所用的和。
13、《药品生产许可证》应当标明和14、国家对食品添加剂的生产实行制度。
15、食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起个工作日内做出行政许可决定。
16、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的,食品药品监督管理部门应当予以撤销;该申请人在内不得再次申请餐饮服务许可。
17、食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于年,食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于年。
18、制定《中华人民国食品安全法》的目的是为了保证食品安全,保障公众和。
19、、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。
20、行政处罚法遵循和原则。
二、单项选择题1、一般情况下,公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起()内提出行政复议申请。
法律另有规定的除外。
A、30日B、60日C、90日D、1年2、公民、法人或者其他组织对行政机关的()不服,不可以申请行政复议。
A、行政处罚B、行政强制措施C、行政处分D、行政许可3、人民法院在审理行政案件中,对行政机关应予处罚而没有处罚的()。
A、可以直接给予处罚B、不能直接给予处罚C、可以命令行政机关给予处罚D、可以和行政机关一起作出行政处罚4、作出行政许可决定的行政机关不依法履行监督职责或者监督不力,造成严重后果的,由其上级行政机关或者()责令改正。
A、监察机关B、检察机关 c、司法机关D、上级司法行政机关5、执法人员当场作出行政处罚决定,一般情况下可以当场收缴罚款的范围是()。
A、100元以下罚款B、50元以下罚款C、30元以下罚款D、20元以下罚款6、公民发现食品商店销售的食品有质量问题,应当向( )部门投诉。
A.食品药品监督部门B.工商行政管理部门C.质量技术监督部门D.食品安全委员会7、超过保质期限的食品( )。
A.可继续销售B.可降价销售C.不能销售D.可作处理食品销售8、在中国境内市场销售的进口食品,必须使用( )标识。
A.英文B.中文C.拼音标识D.其他文字9、声称具有特定保健功能的食品,其标签、说明书不得涉及( )。
A.适宜人群B.不适宜人群C.功效成分D.治疗功能10、医疗机构配制的制剂可以 ( )A、在市场上销售B、凭医生处方到药店购买C、在医疗机构之间任意调剂D、特殊情况下经省以上药监部门批准在指定的医疗机构之间调剂使用11、特殊管理的药品是指 ( )A、血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、生物制品12、新药生产批准文号的审批部门是 ( )A、药品审评中心B、国家药典委员会C、国务院药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门13、非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是( )A、药品价格B、药品安全性C、药品规格D、药品的注意点14、城乡集市贸易市场依法可以销售()A、中药材和中成药B、中成药和化学药品C、中药材和经批准注册的非处方药D、经批准和注册的非处方药15、麻醉药品库是()A、蓝白标志B、黑白标志C、绿白标志D、红白标志E、红黄标志16、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为()。
A、2年B、3年C、4年D、5年17、发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时起()向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。
A、24小时内B、2小时内C、12小时内18、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是()。
A、对婴幼儿无害B、对环境无害C、对食品无污染D、对人体安全、无害19、违反食品安全法规定,食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的,依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予()的处分。
A、警告B、记过C、记大过D、撤职或者开除20、行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限及需要提供的全部材料的目录和申请书文本等在()公示。
A、电视B、报纸C、办公场所D、行政机关网站21、申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的()负责。
A、可行性B、真实性C、权威性D、完整性22、行政机关应当对获得许可公民、法人或者其他组织从事行政许可事项的活动()。
A、进行全面考核B、加强日常检查C、实施有效监督D、进行全面监控23、行政处罚的功能在于()。
A、预防B、惩罚与教育C、杜绝D、警示24、下列各项措施中属于行政处罚的有()。
A、撤职B、扣押C、责令停产停业D、开除25、行政强制执行由()设定。
A、法律B、行政法规C、地方性法规D、行政规章26、根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,将受到以下哪种处罚:()A.没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
B.构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C. A和B27、进口药品注册证的有效期为()A、3 年B、4年C、5年D、7年28、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为()A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品29、已撤销批准文件的药品(B)A、当年度内可继续生产销售 c、已经生产的,可以继续在效期内销售B、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁30、药品必须符合()A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准三、多项选择1、对申请人提出查阅材料的申请,除涉及下列()情形外,复议机关不得拒绝。
A、国家秘密B、商业秘密C、个人隐私D、被申请人不同意2、公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可,享有()权。
A. 陈述 B.申辩 C.提出意见 D.建议3、以下哪些部门不得以广告或其他形式向消费者推荐食品( )A食品安全监管部门 B.承担食品检验职责的机构C.食品行业协会D.消费者协会4、药品经营企业购销药品必须有药品购销记录,购销记录必须注明()A、通用名称B、剂型、规格C、批号、有效期D、生产厂商、购(销)货单位E、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期5、医疗机构的药剂人员调配处方,必须()A、对有配伍禁忌的处方拒绝调配B、对处方所列药品不得擅自更改C、经过核对D、对处方所列药品不得擅自使用代用品E、对有配伍超剂量的处方可以调配6、预包装食品的包装上应当有标签。
标签应当标明下列事项()A、名称、规格、净含量、生产日期B、成分或者配料表C、生产者的名称、地址、联系方式D、保质期;产品标准代号7、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
患有()不得从事接触直接入口食品的工作。
A、痢疾、伤寒、病毒性肝炎B、活动性肺结核C、渗出性皮肤病 D化脓性皮肤病8、我国食品安全法中要求下列哪种物品使用前必须消毒()。
A、餐具B、饮具C、熟食品容器D、水果9、冷藏药品到货时,应对其哪些质量控制状况进行重点检查并记录?不符合要求的应当拒收。
()A、运输方式;B、运输过程中的温度记录;C、运输时间;D、到货温度。
10、购进非实施批准文号管理的中药饮片其标签上应包含有?( )A、品名;B、规格;C、产地;D、批号;E、批准文号。
四、判断题1、行政复议期间,具体行政行为一律不停止执行。
( )2、公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,都可以向人民法院提起行政诉讼。
()3、行政处罚案件调查人员也可以担任听证主持人。
()4、对当事人的同一个违法行为,可以给予两次以上罚款的行政处罚。
()5、查封、扣押的期间包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。
( )6、直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。
( )7、保质期指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。
( )8、生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。
( )9、药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
()10、医疗机构新增配制剂型需要办理《医疗机构制剂许可证》。
()11、在任何情况下都禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。
()12、保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。
()13、食品和食品添加剂与其标签、说明书所载的内容不符的,不得上市销售。
()14、食品安全监管部门对食品进行抽样检验应当购买抽取的样品,不得收取任何费用。
()15、食品检验实行食品监督机构与检验人负责制。
()16、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。
()17、在中国境内市场销售的进口食品,必须使用中文标识。
()18、第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
()19、一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
()20、第一类医疗器械产品备案,需要进行临床试验。
()五、简答题1、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时,应当对下列内容进行重点检查:答:2、行政处罚法中规定了哪些情形应当依法从轻或者减轻行政处罚:答:六、论述题《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:“禁止生产、销售假药。
”根据该法条,何为假药?有哪些情形按假药论处?生产、销售假药的违法行为应如何处罚?一、1、药品保管2、人身自由3、研制、生产、经营、使用单位或者个人4、健康检查传染病5、现金6、2001年12月1日7、行政处罚权8、民事诉讼法9、国务院10、5、6,11、药品批准文号12、赋形剂附加剂13、有效期生产范围14、许可15、20,16、1年17、二二18、身体健康生命安全19、现货销售20、公开公正二、1-5 BCBAD,6-10 BCBDD 11-15 BCBCA 16-20 BB DDC 21-25BCBCA 16-30 C CDBA三、1、ABC 2、 AB 3、ABCD 4、ABCDE5、ABCD 6、ABCD 7、ABCD 8、ABC 9、ABC 10、ABCD四、1-5 ×××××6-10√√√√×11-15 ×√√√×16-20 √√√√×五、1、餐饮服务许可情况,从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况,餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况,餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况。