食品药品监督管理涉及的法律法规规章规范性文件
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关于食品安全的法条梳理一、法律体系1、法律:《中华人民共和国食品安全法》2、行政法规:《中华人民共和国食品安全法实施条例》3、地方性法规:《福建省食品安全条例》4、地方规章:《湖北省食品安全条例》5、其他规范性文件:《食品生产许可管理办法》二、重点法条分析1、法律:《中华人民共和国食品安全法》第八十七条:县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验,并依据有关规定公布检验结果,不得免检。
进行抽样检验,应当购买抽取的样品,委托符合本法规定的食品检验机构进行检验,并支付相关费用;不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。
法条分析:抽样检验是食品药品监管部门对食品安全进行监督检查的一种重要方式。
为了适应食品安全监管体制改革的变化,新修订的《食品安全法》赋予了县级以上人民政府食品药品监管部门对食品进行抽样检验的权力,包括对食品生产、食品销售、餐饮服务环节的食品进行抽样检验。
第四十九条:食用农产品生产者应当按照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品,严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定,不得使用国家明令禁止的农业投入品。
禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物”。
第一百二十三条第二款规定:“违法使用剧毒、高毒农药的,除依照有关法律、法规给予处罚外,可以由公安机关依照第一款规定给予拘留。
法条分析:农业投入品是指在食用农产品生产过程中使用或添加的物质,包括农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等农用生产资料。
农业投入品的质量安全水平和使用是否合理,直接关系到食用农产品的质量安全。
因此,为了保证从农田到餐桌的食品安全,新《食品安全法》在《中华人民共和国农产品质量安全法》和《农药管理条例》的基础上,进一步强化了对农业投入品使用的严格监管,确保源头安全。
2、行政法规:《中华人民共和国食品安全法实施条例》第十条:食品安全风险监测分析结果表明可能存在食品安全隐患的,省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时将相关信息通报本行政区域设区的市级和县级人民政府及其卫生行政部门。
食品行业通用的法律法规食品行业是一个与人们生活息息相关的重要行业,为了确保食品的质量安全和保护消费者的合法权益,各国纷纷制定出一系列的法律法规来规范食品行业的运作。
本文将介绍一些通用的法律法规,包括食品安全法、食品药品监督管理法以及相关的规章制度。
一、食品安全法食品安全法是保障食品安全的基本法律法规,多数国家都制定了相应的法律来保护食品安全。
该法规主要包括食品的生产、加工、存储、运输、销售等各个环节的要求和标准。
其中,最重要的是对食品质量和卫生安全的监管。
该法规要求食品生产企业应该建立食品安全管理制度,严格控制食品生产过程中的各项环节,并对食品进行必要的检测和检验,确保食品的质量和安全。
二、食品药品监督管理法食品药品监督管理法主要涉及到食品和药品的监管事务。
该法规旨在确保食品和药品的质量安全,同时保护消费者的合法权益。
食品药品监督管理法针对食品、药品生产企业的许可、注册、备案、监督检查和处罚等方面进行了明确的规定。
此外,该法规还规定了对食品和药品广告的监管要求,以确保广告内容真实、准确、合法。
三、食品添加剂管理规定食品添加剂是指为了改变食品的物理性状、改变食品的化学成分、增加食品的营养价值或为其防腐、防霉或增加色泽等目的而在食品中加入的物质。
食品添加剂管理规定主要是针对食品添加剂的使用标准和范围进行了规定,以确保食品添加剂在使用过程中不会对人体健康造成危害。
一般来说,食品添加剂只有在经过严格的安全评估和审批程序才能投入使用。
四、食品标签管理规定食品标签是食品生产企业向消费者提供产品信息的一种途径,也是消费者了解食品信息的重要依据。
食品标签管理规定主要规定了食品标签的基本要求,包括食品名称、生产日期、保质期、成分表、营养成分表等内容。
此外,该规定还对食品标签中的广告宣传、虚假标示以及不得使用的词语等进行了明确的规定。
五、食品安全风险评估与预警制度为了及时掌握食品安全风险并采取相应的措施,许多国家建立了食品安全风险评估与预警制度。
国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.12.22•【文号】食药监法〔2017〕125号•【施行日期】2018.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知食药监法〔2017〕125号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强食品药品安全监管信息公开,保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,推进食品药品安全社会共治,打造阳光政府部门,总局制定了《食品药品安全监管信息公开管理办法》。
现印发给你们,请遵照执行。
附件:食品药品安全监管信息公开管理办法食品药品监管总局2017年12月22日食品药品安全监管信息公开管理办法第一章总则第一条为加强食品药品安全监管信息公开,保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法律法规,结合实际制定本办法。
第二条本办法适用于食品药品监督管理部门在食品、药品、医疗器械、化妆品的产品(配方)注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。
第三条食品药品安全监管信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。
涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的,不得公开。
但是,经权利人同意公开的或者食品药品监督管理部门认为不公开可能对公共利益造成重大影响的商业秘密、个人隐私,可以公开。
第四条食品药品监督管理部门依职责建立食品药品安全监管信息公开清单,并及时公布、更新,接受社会监督。
食品药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等。
国家食品药品监督管理局关于《药品管理法》、《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2007.02.08
•【文号】国食药监法[2007]74号
•【施行日期】2007.02.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于《药品管理法》、《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复
(国食药监法[2007]74号)
江西省食品药品监督管理局:
你局《关于对药品执法“违法所得”法律适用问题的请示》(赣食药监办〔2006〕41号)收悉。
经研究,现批复如下:
一般情况下,《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中的“违法所得”,是指“实施违法行为的全部经营收入”。
《药品管理法》第八十二条、第八十七条规定的“违法所得”是指“实施违法行为中收取的费用”。
《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指“售出价格与购入价格的差价”。
在具体执法过程中应结合案件认定的事实与证据,按照行政处罚的基本原则依法处理。
国家食品药品监督管理局二○○七年二月八日。
食品药品监管工作中的法规与政策解读在保障人民身体健康与安全的大前提下,食品药品监管工作显得尤为重要。
为了使全民吃得放心、用得安心,相关部门制定了一系列法规与政策,以规范和管理食品药品市场。
本文将深入解读食品药品监管工作中的法规与政策,以期更好地了解相关内容并推动监管工作的顺利实施。
一、《食品安全法》《食品安全法》是保障我国食品安全的基础法律,于2009年颁布实施,逐步完善。
该法律明确了食品安全的基本要求,规定了食品生产、经营、监管等环节的责任和义务,同时也对违反法律行为进行了处罚。
作为食品药品监管的基础,该法规的实施为我国的食品安全问题提供了有力的保障。
二、《化妆品监督管理条例》《化妆品监督管理条例》主要针对化妆品行业的监管进行了规范。
该条例明确了化妆品标志和标签的要求,规定了化妆品生产企业的质量管理和安全控制,同时也加强了对进口化妆品的监管。
通过该条例的实施,可以保证消费者使用的化妆品质量和安全,减少化妆品行业的不正当竞争和虚假宣传。
三、《药品管理法》《药品管理法》是我国药品监管的核心法律,对药品生产、流通、销售等方面进行了全面规范。
该法律规定了药品的质量要求、临床试验和不良反应的报告,以及药品广告监管等。
通过严格监管,可以确保患者获得质量合格的药品,有效避免药品安全风险。
四、《食品安全法实施条例》《食品安全法实施条例》是对《食品安全法》的具体细化和补充,旨在为食品安全管理提供具体操作指导。
该条例对食品安全监督抽检和风险评估方法提出了具体要求,加强了对食品添加剂、农药残留等方面的管理。
同时也规定了食品药品监督管理部门的职责和权限,为食品药品监管提供了法律保障。
五、《进口食品安全监管办法》《进口食品安全监管办法》是为了加强对进口食品的监管而制定的政策。
该办法规定了进口食品的检验、审批和许可程序,明确了进口食品生产企业的责任和义务。
同时,该办法还规定了对进口食品中的污染物、残留物等进行限制,确保进口食品的安全性。
国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.07.29•【文号】国食药监市[2003]184号•【施行日期】2003.07.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于印发药品监督行政执法文书规范的通知(国食药监市[2003]184号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为落实《药品监督行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理局令第1号),规范药品、医疗器械监督执法行为,国家食品药品监督管理局制定了《药品监督行政执法文书规范》,现予印发,请各地参照执行。
特此通知国家食品药品监督管理局二00三年七月二十九日药品监督行政执法文书规范第一条为了规范药品监督执法行为,根据《药品监督行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理局令第1号),制定本规范。
第二条《药品监督行政执法文书》(以下简称文书)适用于药品、医疗器械监督检查和行政处罚等执法活动。
第三条各级药品监督管理部门应当按照《药品监督行政处罚程序规定》所附的36种文书样式印制使用。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。
第四条设有编号的执法文书编号的形式为:地区简称+执法类别+执法性质+[年份]+顺序号。
如:(京朝)药行罚〔2003〕5号。
京朝→代表北京市药品监督管理局朝阳分局,药→代表执法类别为药品类案件(如械→代表医疗器械类案件),行罚→代表行政处罚决定书,2003→代表年份,5号→代表行政处罚决定书排序第5号。
第五条文书中预先设定的栏目,应当逐项填写(空项应当用杠线表示),不得遗漏或者涂改。
有选择项的应当将非选择项用杠线划去。
当场填写的笔录文书当事人认为记录有误,要求修改的,应当在修改处由当事人签字或者按指纹。
第六条填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔,要求字迹清楚,文字规范,用词准确,标点正确。
食品药品监管法律法规概述食品药品监管法律法规的实施是保障人民身体健康和维护社会公共利益的重要举措。
本文将概述我国食品药品监管领域的法律法规,并重点介绍其中的相关内容。
一、食品药品监管体制及基本法规我国食品药品监管体制主要由国家食品药品监督管理总局及其所属食品药品监督管理部门组成。
其主要法律法规有《中华人民共和国食品安全法》、《药品管理法》等。
1. 《中华人民共和国食品安全法》该法规于2009年通过并施行,是我国食品安全领域的基本法律。
《食品安全法》明确了食品药品的安全标准、监督管理责任、追溯体系等方面的要求,保障人民群众的食品安全。
2. 《药品管理法》该法规于1986年通过并多次修订,是我国药品领域的基本法律。
《药品管理法》规定了药品的分类管理、临床试验、审批注册、生产经营等方面的内容,确保药品的质量和有效性。
二、食品药品生产与经营许可为了确保食品药品的质量和安全性,我国设立了食品药品生产与经营许可制度。
食品药品生产企业和经营者需要按照相关法规要求,取得相应的许可证书,方可合法从事生产和销售活动。
1. 食品生产与经营许可《食品安全法》规定了食品生产经营许可的具体要求,如设立食品生产企业需要经过审批,符合相关标准并取得许可证书后方可生产销售。
此外,食品经营者也需要取得相应的经营许可证。
2. 药品生产与经营许可《药品管理法》规定了药品生产与经营许可的具体要求。
药品生产企业需要具备一定的生产条件和质量控制体系,并通过药品注册审批后方可生产销售。
药品经营企业也需要取得相应的经营许可证。
三、药品临床试验与上市许可药品临床试验是保证药品疗效和安全性的重要环节,同时也是药品上市许可的前提条件。
1. 药品临床试验为了确保药品的安全性和有效性,药品研发者需要按照相关规定进行临床试验。
临床试验分为四个阶段,依次为I期、II期、III期和IV 期。
只有经过临床试验并获得相关批准后,药品才能继续进行上市许可的流程。
2. 药品上市许可药品上市许可是指药品在临床试验阶段合格后,经过审批通过后可进行正式销售的许可。
国家食品药品监督管理总局立法程序规定正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理总局令(第1号)《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》已于2013年9月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2013年12月1日起施行。
局长张勇2013年10月24日国家食品药品监督管理总局立法程序规定第一章总则第一条为规范国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)立法程序,保证立法质量,提高立法效率,根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》等法律、行政法规,以及国务院有关要求,制定本规定。
第二条本规定适用于下列立法活动:(一)编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划;(二)提出食品药品监管法律、行政法规的制定、修改或者废止建议;(三)起草、报送食品药品监管法律、行政法规草案;(四)根据总局职责制定、修改、废止和解释规章;(五)其他有关立法工作。
第三条总局立法工作在局长领导下,由法制司统一归口管理,各司局按照职责分工负责:(一)法制司负责立法工作的组织、协调,包括中长期立法规划和年度立法计划的编制和组织实施、立法草案送审稿的审查、报总局局务会议审议及报送备案;负责组织综合性法律、行政法规草案的起草;负责规范性文件的合法性审查等。
(二)各司局负责各自业务范围内的立法工作,包括立法项目申请、参与立法计划编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和说明、准备相关送审材料等。
第四条食品药品监管立法工作遵循依法立法、科学立法、民主立法的原则,遵循客观规律,坚持改革创新,提高行政效能,保障法制统一,维护公平正义。
国家食品药品监督管理总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.08.08•【文号】食药监法〔2016〕101号•【施行日期】2016.08.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见食药监法〔2016〕101号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部门依法行政,如期实现食品药品监管系统法治建设目标,针对当前食品药品监管系统法治建设实际,制定本实施意见。
一、总体目标认真贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神,以及《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》要求,落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,围绕保障公众饮食用药安全,坚持科学立法、深入普法、自觉守法、严格执法,全面加强食品药品监管系统法治建设,进一步提高食品药品监管法治化水平。
到2020年,食品药品监管系统法治建设的总体目标是:科学完备的食品药品安全法律制度体系基本建成,高素质的专业化监管队伍基本建立,法治精神、法治理念与法治思维得到深入普及,职能清晰、执法严明、公开公正、廉洁高效的食品药品监管部门基本建成。
二、主要任务和具体措施(一)加快食品药品监管法律体系建设1.完善食品药品监管立法工作机制。
进一步健全食品药品监管立法程序,完善立项、起草、论证、协调、审议等机制,推进食品药品监管立法工作的科学化、精细化,进一步增强立法工作的及时性、系统性、针对性和有效性;积极开展食品药品立法前评估,建立健全重大立法项目论证和公开征求意见制度,探索委托第三方起草规章草案;组织开展食品药品立法后评价,研究分析法律法规规章实施中存在的突出问题,及时做好修订相关工作;坚持立改废释并举,2018年年底前,完成修改、废止与食品药品产业发展和供给侧结构性改革要求不相适应的规章,保障立法与改革决策相统一、相衔接,做到改革于法有据,改革依法推进。
食品药品监督管理法这是一篇由网络搜集整理的关于食品药品监督管理法的文档,希望对你能有帮助。
食品药品监督管理法第一章总则第一条为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》(以下简称行政处罚法)、《中华人民共和国行政强制法》(以下简称行政强制法)、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本规定。
第二条食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,应当遵照本规定。
第三条食品药品监督管理部门实施行政处罚,遵循公开、公平、公正的原则,做到事实清楚、证据确凿、程序合法、法律法规规章适用准确适当、执法文书使用规范。
第四条公民、法人或者其他组织对食品药品监督管理部门给予的行政处罚,享有陈述、申辩权;对行政处罚不服的,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五条食品药品监督管理部门建立行政处罚监督制度。
上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。
上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门作出的违法或者不适当的行政处罚决定,责令其限期改正;逾期不改正的,依法予以变更或者撤销。
第二章管辖第六条行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。
第七条县(区)、市(地、州)食品药品监督管理部门依职权管辖本行政区域内的食品药品行政处罚案件。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依职权管辖本行政区域内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。
国家食品药品监督管理总局依职权管辖应当由自己实施行政处罚的案件及全国范围内发生的重大、复杂的食品药品行政处罚案件。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以依据法律法规和规章,结合本地区实际,规定本行政区域内级别管辖的具体分工。
第八条县级以上食品药品监督管理部门可以在法定权限内委托符合行政处罚法第十九条规定条件的组织实施行政处罚。
一、引言食品安全是关系到人民群众身体健康和生命安全的重要问题。
为了加强食品安全监管,保障人民群众饮食安全,我国制定了一系列法律法规,形成了较为完善的食品安全制度。
本文将从食品安全制度的法律依据出发,探讨食品安全监管的相关法律法规。
二、食品安全制度的法律依据1.《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法》是我国食品安全领域的基础性法律,于2015年10月1日起正式施行。
该法明确了食品安全的基本制度、监管体制、生产经营者的责任、食品安全风险监测与评估、食品安全事故处置等方面的规定。
2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国食品安全法实施条例》是《食品安全法》的配套法规,于2016年1月1日起正式施行。
该条例对《食品安全法》中的部分规定进行了细化和补充,明确了食品安全监管的具体操作规程。
3.《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》是我国农产品质量安全领域的基础性法律,于2006年4月29日通过,2006年11月1日起正式施行。
该法明确了农产品质量安全的基本制度、监管体制、生产经营者的责任、农产品质量安全风险监测与评估、农产品质量安全事故处置等方面的规定。
4.《中华人民共和国农产品质量安全法实施条例》《中华人民共和国农产品质量安全法实施条例》是《农产品质量安全法》的配套法规,于2007年1月1日起正式施行。
该条例对《农产品质量安全法》中的部分规定进行了细化和补充,明确了农产品质量安全监管的具体操作规程。
5.《中华人民共和国进出口商品检验法》《中华人民共和国进出口商品检验法》是我国进出口商品检验领域的基础性法律,于1989年2月21日通过,2002年10月1日起正式施行。
该法明确了进出口商品检验的基本制度、监管体制、检验机构、检验标准、检验程序等方面的规定。
6.《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》是《进出口商品检验法》的配套法规,于2002年12月1日起正式施行。
综合法律门户网站 国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:《药品委托生产监督管理规定》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号,以下简称《规定》)已经发布,将于2014年10月1日起实施。
现将实施要求通知如下:一、自2014年10月1日起,各省(区、市)食品药品监督管理局负责履行全部药品委托生产审批职责,总局不再受理药品委托生产申请。
自2014年10月1日起受理的药品委托生产申请,其审批和监督管理工作应当严格遵照《规定》执行。
之前受理的,按原有规定审批。
总局批准的药品委托生产,有效期届满需要继续委托生产的,由各省(区、市)食品药品监督管理局负责审批。
对于《规定》新增加的不得委托生产的药品,已经批准的,在《药品委托生产批件》有效期内可继续生产,有效期届满应停止委托生产,并不得再审批。
二、委托生产是对现有药品生产的补充,是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施。
只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。
各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。
三、严格执行原国家食品药品监督管理局等四部门《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)要求,委托生产药品的双方必须在规定的截止时间之前通过新修订药品GMP认证,未通过认证的,一律不批准其药品委托生产申请。
四、各省(区、市)食品药品监督管理局要组织行政区域内药品生产企业认真学习《规定》,把握新的要求,督促委托生产药品的双方严格执行《规定》,加强质量管理,保证委托生产药品质量的一致性。
五、各省(区、市)食品药品监督管理局应制定药品委托生产审批工作程序和要求,完善管理系统,加强对委托生产审批的管理;应配备具有适当资质的人员承担药品委托生产审批工作,强化责任,严格按《规定》要求进行审批,不符合要求的,坚决不予审批。
国家食品药品监督管理总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.08.15•【文号】食药监法〔2017〕69号•【施行日期】2017.08.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见食药监法〔2017〕69号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位:为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署,落实“四个最严”要求,切实加强食品药品安全监管,严惩食品药品违法犯罪行为,有效保障人民群众饮食用药安全,现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见:一、坚决贯彻“四个最严”要求,切实履行监管政治责任(一)充分认识加强案件查办的重要意义。
案件查办是各级食品药品监管部门的重要职能,是打击食品药品违法犯罪行为的重要手段,是落实“最严厉的处罚”的重要措施。
十八大以来,各地按照党中央、国务院部署,改革食品药品监管体制,加强食品药品检查检验,强化违法犯罪案件查办,促进了食品药品安全形势总体稳定向好。
但近年来部分地区基层专业执法人员有所减少,案件查办数量有所下降。
目前,我国仍处于食品药品安全风险高发期,各级食品药品监管部门要以对人民群众高度负责的态度,坚持问题导向,强化责任担当,切实加强食品药品监管,加大案件查办力度,严厉查处各类食品药品违法犯罪案件。
(二)科学划分案件查办事权。
食品药品案件查办按照属地管辖和分级管辖相结合的原则确定。
案件查办由违法行为发生地的食品药品监管部门管辖,县、市、省、总局的分级管辖按照监管事权划分的相关规定执行。
对按本意见不属于本级管辖的案件,应逐级报告,由有权管辖的上级食品药品监管部门管辖或者指定管辖。
县局主要负责查办下列案件:一是行政许可类案件,包括县局负责的行政许可环节发生的案件。
关于转发《关于清理规章和规范性文件的公告》的通知各市、州食品药品监督管理局,局机关各处室:现将国家食品药品监督管理局《关于清理规章和规范性文件的公告》(国食药监法[2007]153号)转发给你们,请认真组织学习,贯彻执行。
附件:《关于清理规章和规范性文件的公告》二00七年四月五日关于清理规章和规范性文件的公告国食药监法[2007]153号根据《国务院法制办公室、国家发展和改革委员会关于开展清理限制非公有制经济发展规定工作的通知》(国法…2006‟12号)和国家食品药品监督管理局印发的《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》(国食药监法…2005‟651号)的部署,国家食品药品监督管理局组织开展了清理限制非公有制经济发展规定和清理规范性文件工作,对1998年至2005年间国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局制定公布的有关规章和规范性文件进行了清理。
现将清理结果公告如下:一、经过清理,国家食品药品监督管理局(含国家药品监督管理局)所制定公布的规章和规范性文件中,未发现有限制非公有制经济发展规定的情况,即未发现以公有制或者非公有制等经济体制的不同,而对行政管理相对人区别对待、提出不同要求的内容,也未发现因行政管理相对人属于非公有制主体而对其加以限制的规定。
二、经过清理,国家食品药品监督管理局决定,对已被新的文件代替或者有关规章发布后按新要求执行等原因不再执行的规范性文件予以废止;对相关工作已完成或者相关职能已调整、适用期已过或者调整对象已消失等原因实际上已经失效的规范性文件宣布失效。
此次予以废止、宣布失效的规范性文件共计63件,目录见附件1。
对于国家食品药品监督管理局(含国家药品监督管理局)有关规章和规范性文件中已明文废止的22件规范性文件统一公布,目录见附件2。
对上述规范性文件予以废止或者宣布无效,除另有明确规定外,均不涉及过去根据这些文件所作出的处理决定的效力。
附件:1.国家食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录2.国家食品药品监督管理局已废止的规范性文件目录国家食品药品监督管理局二○○七年三月二十二日附件1:国家食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录附件2:国家食品药品监督管理局已废止的规范性文件目录。
食品药品监督管理涉及的法律法规规章
规范性文件目录
一、综合类
1.《行政许可法》
2.《行政处罚法》
3.《行政强制法》
4.《行政复议法》
5.《行政诉讼法》
6.《刑法》等
二、行刑衔接类
1.《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》
2.《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
3.《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
4.《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
5.《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖刑事案件立案追诉标准的规定(二)的通知》
6.《国家食品药品监督管理总局公安部最高人民法院最高人民检察院国务院食安办食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
三、专业类
(一)食品
1.《中华人民共和国食品安全法》
2.《中华人民共和国农产品质量安全法》
3.《食品安全法实施条例》
4.《乳品质量安全监督管理条例》
5.《生猪屠宰管理条例》
6.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
7.《陕西省食品小作坊小餐饮及摊贩管理条例》
8.《新食品原料安全性审查管理办法》
9.《食品添加剂新品种管理办法》
10.《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
11.《保健食品注册与备案管理办法》
12.《食品添加剂生产管理规定》
13.《食品标识管理规定》
14.《食品生产许可管理办法》
15.《食品经营许可管理办法》
16.《食品生产经营日常监督检查管理办法》
17.《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》
18.《食品安全抽样检验管理办法》
19.《食品召回管理办法》
20.《食品安全标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)
21.《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)
22.《食品安全国家标准食品添加剂标识通则》(GB29924-2013)
23.《食品安全国家标准食品添加剂适用标准》(GB2760-2014)
24.《食品经营许可审查通则(试行)》
25.《陕西省学校食堂食品安全监督管理暂行办法》
26.《陕西省食品经营许可审查实施细则(试行)》
27.《陕西省肉制品生产经营监督管理规范》
28.《陕西省食品摊贩管理办法》
29.《陕西省食品小作坊监督管理办法》
30.《陕西省食品生产监督管理办法》(试行)
31.《陕西省小餐饮管理办法》等
(二)药品
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《药品管理法实施条例》
3.《疫苗流通和预防接种管理规定》
4.《麻醉药品和精神药品管理规定》
5.《中药品种保护条例》
6.《戒毒条例》
7.《反兴奋剂条例》
8.《陕西省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》
9.《药品注册管理办法》
10.《生物制品批签发管理办法》
11.《药品生产监督管理办法》
12.《药品经营许可证管理办法》
13.《药品进口管理办法》
14.《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
15.《互联网药品信息服务管理办法》
16.《医疗机构药品监督管理办法》
17.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
18.《药品类易制毒化学品管理办法》
19.《医疗用毒性药品管理办法》
20.《放射性药品管理办法》
21.《药品说明书和标签管理规定》
22.《药品非临床实验质量管理规范》
23.《药品临床实验质量管理规范》
24.《药品生产质量管理规范》
25.《药品经营质量管理规范》
26.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
27.《药品不良反应报告和监测管理办法》
28.《药品召回管理办法》
29.《药品流通监督管理办法》等
(三)医疗器械
1.《医疗器械监管管理条例》
2.《医疗器械注册管理办法》
3.《医疗器械临床试验规定》
4.《体外诊断试剂注册管理办法》
5.《医疗器械说明书和标签管理规定》
6.《医疗器械生产监督管理办法》
7.《医疗器械经营监督管理办法》
8.《医疗器械适用质量监督管理办法》
9.《医疗器械召回管理办法(试行)》等
(四)化妆品
1.《化妆品监督管理条例》(征求意见稿)
(五)保健用品类
1.《陕西省保健用品管理条例》
四、执法规范
1.《食品药品行政处罚程序规定》
2.《陕西省规范行政处罚自由裁量权规定》
3.《食品药品行政处罚文书规范》
4.《食品药品投诉举报管理办法》
5.《陕西省食品药品行政处罚案件信息公开实施办法(试行)》。