食品药品监督法律法规基础知识500题(451-500)
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食品药品监督局考试练习题五篇第一篇:食品药品监督局考试练习题《食品安全法》练习题一、单项选择题(每题2分,共80分)1、《中华人民共和国食品安全法》从()起施行A.2009年1月1日B.2009年5月1日C.2009年6月1日D.2009年10月1日2、违反《食品安全法》规定,构成犯罪的,依法追究()A.道德谴责B.民事责任C.刑事责任D.以上都不是3、《中华人民共和国食品安全法》的施行,同时废止()A.《中华人民共和国食品卫生法》B.《中华人民共和国食品监督法》C.《中华人民共和国食品监管法》D.以上都不是4、食品经营者销售散装食品,除了应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期外,还应有()A.保质期B.生产经营者名称C.联系方式D.以上都是5、《中华人民共和国食品安全法》包括()A.九章共一百零一条B.十章共一百零一条C.九章共一百零四条D.十章共一百零四条6、国家对食品生产经营实行许可制度,从事食品生产应当依法取得()A.食品流通许可B.餐饮服务许可C.食品生产许可D.食品卫生许可7、食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于()A.一年B.二年C.三年D.四年8、制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康的生命安全,其前提是()A.保证食品安全B.保障食品生产C.保护食品经营D.严惩违法行为9、食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于()A.1年B.2年C.3年D.4年10、集中交易的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务,在本市场发生食品安全事故,应当()A.承担连带责任B.及时报告事故C.应当作出自查报告D.应当承担刑事责任11、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作,由帮发证部门()A.给予警告B.责令改正C.处以罚款D.吊销许可证12、受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员,自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起()内不得从事食品检验工作A.2年B.3年C.5年D.10年13、国家规定,从事()应当实行许可制度A.食品生产B.食品流通C.餐饮服务D.以上都是15、国家对食品添加剂的生产实行()A.许可制度B.准入制度C.批准制度D.评估制度14、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度,进货记录保存期限不得少于()A.1年B.2年C.3年D.4年15、食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假、夸大内容,不得涉及疾病预防()A.治疗功能B.保健功能C.营养功能D.辅助功能16、国家对食品生产经营实行许可制度,从事餐饮服务,应当依法取得()A.食品卫生许可B.食品生产许可C.食品流通许可D.餐饮服务17、国家对食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起()内不得从事食品生产经营管理工作A.2年B.3年C.4年D.5年18、加热食品应使中心温度达到()以上才能保证杀灭食品中微生物或防止微生物的生长繁殖。
《食品安全法》知识普及答题第一篇:《食品安全法》知识普及答题食品安全法》知识普及答题一、单选题1、公民发现食品商店销售的食品有质量问题,应当向(工商行政管理部门)部门投诉。
2、食用农产品的质量安全管理,应当遵守(农产品质量安全法)。
3、食品安全法规定,组织查处食品安全重大事故的部门为(国务院卫生行政部门)。
4、食品安全监管部门对有不良信用记录的食品生产经营者应当(增加检查频次)。
5、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起(五年)内不得从事食品生产经营管理工作。
6、违反食品安全法规定,在广告中对食品质量作虚假宣传,欺骗消费者,依照(广告法)规定给予处罚。
7、生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除了要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款(十倍)的赔偿金。
8、负责食品安全风险评估、食品安全标准制订、食品安全信息公布的部门是(卫生部门)。
9、食品安全法规定,(地方各级人民政府)对当地食品安全负责,统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作。
10、国家建立(食品安全风险监测和评估制度),对存在或者可能存在食品安全隐患的状况进行风险分析和评估。
11、食品安全标准是(强制性)的技术规范。
12、食品安全国家标准由哪个部门负责制定、公布?(国务院卫生行政部门)13、屠宰畜、禽的检验规程,由国务院有关主管部门会同下列哪一部门制定?(国务院卫生行政部门)14、食品企业直接用于食品生产加工的水必须符合(生活饮用水卫生标准要求)。
15、6、食品安全法规定,食品生产经营人员每(一年)必须健康检查一次。
17、食品生产经营者在采购食品或原料时,除需要查验供货者的许可证外,还应查验(产品合格证明文件)。
18、食品生产企业生产的食品必须经(出厂检验合格)后方可出厂销售。
19、食品添加剂的品种、使用范围、用量标准由(卫生部)确定和修订。
2013年国家公务员考试法律常识500题(451—500)451、《奥林匹克宪章》包括哪些内容?《奥林匹克宪章》对奥林匹克运动的组织、宗旨、原则、成员资格、机构及其各自的职权范围和奥林匹克各种活动的基本程序等作了明确规定;宪章具体包括了基本原则、奥林匹克运动、国际奥林匹克委员会、国际单项体育联合会、国家奥林匹克委员会、奥林匹克运动会、说明与备注几方面的内容。
452、奥林匹克及奥林匹克运动的宗旨是什么?奥林匹克的宗旨是使体育运动为人的和谐发展服务,以促进建立一个维护人的尊严的和平社会。
为达到这一目的,奥林匹克运动独自或者与其他组织合作,在其职能范围内从事促进和平的活动。
奥林匹克运动会的宗旨是,通过开展没有任何形式的歧视按照奥林匹克精神——以相互理解、友谊、团结和公平比赛精神的体育活动来教育青年,从而为建立一个和平而美好的世界作出贡献。
453、国际奥委会具有什么样的法律地位?国际奥委会(IOC),是一个国际性、非政府性、非营利、无期限的组织,以协会的形式具有法人地位,得到瑞士联邦会议的承认。
国际奥委会是奥林匹克运动的最高权力,其总部设在瑞士洛桑。
国际奥委会的使命是按照《奥林匹克宪章》领导奥林匹克运动。
国际奥委会根据《奥林匹克宪章》的条款作出的决定是最终决定。
涉及这些决定的执行或者解释的任何争议,只能由国际奥委会执行委员会解决,在某些情况下,由体育运动仲裁庭裁决。
454、国际奥委会有哪些组织机构?国际奥委会由下列机构组成:1)全会。
国际奥委会全体委员会议称为全会,是国际奥委会的最高权利机构,其决定是最终决定。
全会每年至少举行1次。
特别全会由主席提议或应至少三分之一委员的书面要求召开。
2)执行委员会。
执行委员会管理国际奥委会事务。
执行全会赋予的一切职责,执行委员会会议根据主席提议或执行委员会多数委员的要求由主席召开。
3)主席。
主席主持国际奥委会的全部活动并且始终代表国际奥委会;主席在必要时建立常设或临时的专门委员会和工作组,确定其工作范围并指定成员。
食品药品监督法律法规基础知识500题(251-300)251、药品委托生产中委托方的职责有哪些?答:委托方负责委托生产药品的质量和销售。
委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查;应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。
252、药品委托生产中受托方的职责有哪些?答:受托方应按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。
253、药品委托生产中签署合同有哪些要求?答:合同内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,且应符合国家有关药品管理的法律法规。
254、经监督检查发现药品生产企业不符合药品GMP要求的,如何处理?答:由原发证机关根据检查评定结果可以作出限期整改或撤销药品GMP认证证书的处理决定。
255、药品生产企业未按规定时限办理年检的,发生重大药品质量事故未按规定报告的,应如何处理?答:由所在地省级药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。
256、《药品注册管理办法》的适用范围?答:在中华人民共和国境内从事药物研究和临床研究,申请药物临床研究、药品生产或者进口,以及进行相关的药品注册检验、监督管理,适用于《药品注册管理办法》。
257、药品注册的含义?答:是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。
258、药品注册管理工作的职责分工有哪些规定?答:国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责对药物临床研究、药品生产和进口的审批。
省级药品监督管理局受国家药品监督管理局的委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。
259、药品注册申请人的含义?答:药品注册申请人,是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。
食品药品监管考试题(范文)一、选择题(每题2分,共40分)1. 下列哪项不属于食品药品监管的基本原则?A. 安全第一B. 预防为主C. 风险管理D. 市场自主2. 根据《中华人民共和国食品安全法》,食品生产经营者应当建立并执行哪种制度?A. 质量管理体系B. 食品安全自查制度C. 财务管理制度D. 员工培训制度3. 下列哪种药品属于处方药?A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 创可贴4. 食品药品监管部门对食品生产企业的监督检查频次主要依据什么?A. 企业规模B. 产品种类C. 风险等级D. 企业自愿5. 下列哪种行为不属于食品生产经营中的违法行为?A. 使用过期原料B. 未按规定进行食品检验C. 擅自改变食品生产工艺D. 按照标准进行食品包装6. 根据《药品管理法》,药品生产企业在生产药品时必须遵守什么?A. 药品生产质量管理规范(GMP)B. 药品经营质量管理规范(GSP)C. 药品临床试验管理规范(GCP)D. 药品非临床研究质量管理规范(GLP)7. 下列哪项不属于药品不良反应监测的内容?A. 药品使用后的副作用B. 药品的质量问题C. 药品的疗效评价D. 药品的储存条件8. 食品药品监管部门在处理食品安全事故时,应当首先采取什么措施?A. 封存相关食品B. 调查事故原因C. 公布事故信息D. 追究相关人员责任9. 下列哪种行为属于药品经营中的违法行为?A. 未凭处方销售处方药B. 按照规定进行药品储存C. 及时更新药品价格信息D. 向消费者提供药品说明书10. 根据《食品安全法》,食品添加剂的使用应当遵循什么原则?A. 必要性原则B. 安全性原则C. 经济性原则D. 自主性原则11. 下列哪种食品属于高风险食品?A. 罐头食品B. 乳制品C. 腌制食品D. 烘焙食品12. 根据《药品管理法》,药品广告应当经过哪个部门的审批?A. 卫生行政部门B. 食品药品监管部门C. 工商行政管理部门D. 新闻出版管理部门13. 下列哪种行为不属于药品生产中的违法行为?A. 使用未经批准的原料B. 未按规定进行药品检验C. 擅自改变药品生产工艺D. 按照标准进行药品包装14. 食品药品监管部门在对食品生产企业进行监督检查时,应当重点关注什么?A. 企业的生产设备B. 企业的产品质量C. 企业的管理水平D. 企业的经济效益15. 下列哪种行为属于食品经营中的违法行为?A. 未按规定进行食品储存B. 按照规定进行食品检验C. 及时更新食品价格信息D. 向消费者提供食品标签16. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当建立并执行哪种制度?A. 质量管理体系B. 食品安全自查制度C. 财务管理制度D. 员工培训制度17. 下列哪种药品属于非处方药?A. 抗生素B. 感冒药C. 抗肿瘤药D. 麻醉药品18. 食品药品监管部门在处理药品不良反应时,应当首先采取什么措施?A. 封存相关药品B. 调查不良反应原因C. 公布不良反应信息D. 追究相关人员责任19. 下列哪种行为属于药品经营中的违法行为?A. 未凭处方销售处方药B. 按照规定进行药品储存C. 及时更新药品价格信息D. 向消费者提供药品说明书20. 根据《食品安全法》,食品添加剂的使用应当遵循什么原则?A. 必要性原则B. 安全性原则C. 经济性原则D. 自主性原则二、填空题(每空1分,共20分)1. 食品药品监管的基本原则包括______、______、______和______。
食品药品监管法律试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 我国食品药品监管部门的职能是:()A. 制定食品药品监管政策B. 监督和管理药品、医疗器械的研究、生产、经营和使用C. 制定食品药品行业标准D. 负责食品药品安全宣传和培训答案:B2. 下列哪种情况下,不得经营药品:()A. 未取得《药品经营许可证》B. 药品批准证明文件失效C. 药品生产许可证过期D. 药品质量合格答案:A3. 下列哪种药品不得销售:()A. 未经验证的药品B. 过期药品C. 合格药品D. 未经批准的药品答案:B4. 下列哪种行为构成非法经营药品罪:()A. 未取得药品经营许可证经营药品B. 经营未经批准的药品C. 经营劣药D. 经营假药答案:A5. 下列哪种食品添加剂使用是合法的:()A. 甲醛B. 瘦肉精C. 三聚氰胺D. 合法食品添加剂答案:D6. 下列哪种行为构成食品安全犯罪:()A. 生产、销售不符合食品安全标准的食品B. 生产、销售有毒、有害食品C. 生产、销售伪劣食品D. 生产、销售假冒商标的食品答案:B7. 下列哪种食品不属于保健食品:()A. 具有保健功能的食品B. 声称具有保健功能的食品C. 经过批准的保健食品D. 未经批准的保健食品答案:A8. 下列哪种医疗器械不得销售:()A. 未经批准的医疗器械B. 合格医疗器械C. 医疗器械生产许可证过期的产品D. 经验证的医疗器械答案:A9. 下列哪种行为构成医疗器械犯罪:()A. 未取得医疗器械生产许可证生产医疗器械B. 生产、销售未经批准的医疗器械C. 生产、销售伪劣医疗器械D. 生产、销售假冒商标的医疗器械答案:B10. 下列哪种化妆品不属于特殊化妆品:()A. 用于育发、染发、烫发的化妆品B. 用于脱毛、美乳、健美的化妆品C. 经批准的特殊化妆品D. 未经批准的化妆品答案:D二、多项选择题(每题3分,共60分)11. 食品药品监管部门的主要职责包括:()A. 制定食品药品监管政策B. 监督和管理药品、医疗器械的研究、生产、经营和使用C. 制定食品药品行业标准D. 负责食品药品安全宣传和培训答案:BCD12. 下列哪些药品属于处方药:()A. 抗生素B. 非处方药C. 心血管药品D. 感冒药答案:AC13. 下列哪些食品不属于食品安全监管范围:()A. 粮食B. 蔬菜C. 肉类D. 化妆品答案:D14. 下列哪些行为属于非法经营药品:()A. 未取得药品经营许可证经营药品B. 经营未经批准的药品C. 经营劣药D. 经营假药答案:ABCD15. 下列哪些食品添加剂使用是合法的:()A. 甲醛B. 瘦肉精C. 三聚氰胺D. 合法食品添加剂答案:D16. 下列哪些行为构成食品安全犯罪:()A. 生产、销售不符合食品安全标准的食品B. 生产、销售有毒、有害食品C. 生产、销售伪劣食品D. 生产、销售假冒商标的食品答案:ABCD17. 下列哪些医疗器械属于高风险医疗器械:()A. 心脏起搏器B. 避孕套C. 血压计D. 隐形眼镜答案:AD18. 下列哪些化妆品属于特殊化妆品:()A. 用于育发、染发、烫发的化妆品B. 用于脱毛、美乳、健美的化妆品C. 经批准的specialcosmeticsD. 未经批准的化妆品答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)19. 我国食品药品监管部门负责制定食品药品监管政策。
食品药品监管专业法律试题库(含答案)一、单项选择题1. 《中华人民共和国食品安全法》的立法宗旨是保障人民群众()、促进食品产业健康发展。
A.身体健康和饮食安全B.身体健康和生命安全C.饮食安全和生命安全D.生命安全和食品产业健康发展答案:B2. 下列哪项不属于食品安全风险评估的原则?A.科学性B.公开性C.透明性D.及时性答案:D3. 食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
患有痢疾、活动性肺结核、化脓性及渗出性皮肤病等疾病的人员,应当()。
A.进行治疗B.调离工作岗位C.进行隔离D.暂停工作答案:B4. 下列哪种食品不需要取得食品生产许可证?A.糕点B.饮料C.调味品D.蔬菜答案:D5. 下列哪项不属于食品的标签应当标明的内容?A.生产日期B.保质期C.成分表D.食品添加剂的种类和用量答案:D6. 下列哪种行为不属于违反《中华人民共和国食品安全法》的行为?A.使用有毒、有害物质加工食品B.虚假标注食品的保质期C.生产、销售不符合食品安全标准的食品D.未取得食品生产许可证生产食品答案:D7. 下列哪种食品不需要进行食品添加剂的使用?A.糕点B.饮料C.肉类D.蔬菜答案:D8. 食品生产经营者发现其生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品存在安全隐患,应当立即()。
A.公告B.报告C.召回D.处理答案:B9. 下列哪种行为不属于食品安全事故的处理措施?A.封存食品安全事故相关的食品及其原料B.追回已销售的食品安全事故相关的食品C.对食品安全事故相关的食品进行无害化处理D.隐瞒食品安全事故情况答案:D10. 下列哪种机构负责食品安全事故的调查处理?A.食品药品监督管理部门B.公安机关C.卫生行政部门D.质检部门答案:A二、多项选择题1. 下列哪些属于食品安全风险评估的原则?A.科学性B.公开性C.透明性D.及时性答案:ABC2. 食品生产经营者的下列哪些行为可能导致食品安全事故?A.使用有毒、有害物质加工食品B.虚假标注食品的保质期C.生产、销售不符合食品安全标准的食品D.未取得食品生产许可证生产食品答案:ABCD3. 下列哪些食品需要取得食品生产许可证?A.糕点B.饮料C.调味品D.蔬菜答案:ABC4. 食品生产经营者发现其生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品存在安全隐患,应当采取哪些措施?A.公告B.报告C.召回D.处理答案:BCD5. 下列哪些机构负责食品安全事故的调查处理?A.食品药品监督管理部门B.公安机关C.卫生行政部门D.质检部门答案:AC三、判断题1. 《中华人民共和国食品安全法》的立法宗旨是保障人民群众生命安全和促进食品产业健康发展。
食品药品监管专业法律试题库(3篇)食品药品监管专业法律试题库(一)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立并执行哪些制度?A. 食品安全自查制度B. 食品安全追溯制度C. 食品安全责任制度D. 以上都是2. 根据《药品管理法》,药品生产企业在生产药品时必须符合哪些标准?A. 国家药品标准B. 地方药品标准C. 企业内部标准D. 国际药品标准3. 食品添加剂的使用应当符合什么标准?A. 国家食品安全标准B. 行业标准C. 企业标准D. 国际标准4. 药品经营企业必须取得哪种许可证才能从事药品经营活动?A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 医疗器械经营许可证D. 食品经营许可证5. 食品安全风险评估由哪个机构负责?A. 国家卫生健康委员会B. 国家市场监督管理总局C. 国家药品监督管理局D. 国家食品安全风险评估中心6. 药品广告应当经哪个部门批准?A. 国家市场监督管理总局B. 国家药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 地方药品监督管理部门7. 食品生产企业在生产过程中发现食品不符合安全标准,应当如何处理?A. 继续销售B. 降价销售C. 立即停止生产并召回D. 申请延期处理8. 药品上市许可持有人应当对药品的哪些方面负责?A. 研发B. 生产C. 经营D. 以上都是9. 食品安全法规定,食品生产经营者应当建立食品进货查验记录制度,记录保存期限不得少于多久?A. 6个月B. 1年C. 2年D. 3年10. 根据《药品管理法》,药品上市后需要进行哪些监测?A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品销售监测D. 以上都是二、多项选择题(每题3分,共30分)1. 食品安全法规定,食品生产经营者应当具备哪些条件?A. 有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所B. 有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施C. 有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度D. 具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染2. 药品管理法规定,药品生产企业必须具备哪些条件?A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D. 具有保证药品质量的规章制度3. 食品添加剂的使用应当遵循哪些原则?A. 不影响食品本身的营养价值B. 不掩盖食品腐败变质C. 不以欺骗消费者为目的D. 不应降低食品的质量和风味4. 药品经营企业必须遵守哪些规定?A. 从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B. 建立药品进货检查验收制度C. 不得销售假药、劣药D. 不得从非法渠道购进药品5. 食品安全风险评估的内容包括哪些?A. 食品污染物的危害评估B. 食品添加剂的安全性评估C. 食品中新的生物性因素的评估D. 食品中新的化学性因素的评估6. 药品广告应当符合哪些要求?A. 不得含有虚假的内容B. 不得夸大药品的功效C. 不得含有保证治愈或者有效的内容D. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明7. 食品生产企业在生产过程中发现食品不符合安全标准,应当采取哪些措施?A. 立即停止生产B. 召回已经销售的食品C. 向相关部门报告D. 记录相关情况8. 药品上市许可持有人的主要职责包括哪些?A. 负责药品的非临床研究、临床试验B. 负责药品的生产、销售C. 负责药品的不良反应监测D. 负责药品的召回9. 食品安全法规定,食品生产经营者应当建立哪些记录制度?A. 食品进货查验记录制度B. 食品销售记录制度C. 食品召回记录制度D. 食品安全自查记录制度10. 根据《药品管理法》,药品上市后需要进行哪些监测?A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品销售监测D. 药品使用监测三、判断题(每题2分,共20分)1. 食品生产经营者可以随意使用食品添加剂。
食品药品法律法规知识竞赛试题(最新)一、选择题(每题2分,共40分)1. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度,对从业人员进行食品安全教育和培训,保证食品安全。
以下哪项不属于食品安全管理制度的内容?A. 食品进货查验记录制度B. 食品安全自查制度C. 食品召回制度D. 员工绩效考核制度2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产、销售、使用等全过程负责。
以下哪项不属于药品上市许可持有人的职责?A. 确保药品质量符合标准B. 监测药品不良反应C. 负责药品的广告宣传D. 管理药品的仓储和运输3. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当定期对从业人员进行健康检查。
以下哪类人员不需要进行健康检查?A. 食品生产工人B. 食品销售人员C. 食品检验人员D. 食品企业的行政管理人员4. 根据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪种行为不属于药品违法行为?A. 生产、销售假药B. 生产、销售劣药C. 未按照规定进行药品不良反应监测D. 药品价格过高5. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当在食品生产过程中严格执行食品安全标准。
以下哪项不属于食品安全标准的内容?A. 食品的感官要求B. 食品的营养成分C. 食品的包装材料D. 食品的生产成本6. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系。
以下哪项不属于药品追溯体系的内容?A. 药品的生产批次B. 药品的销售渠道C. 药品的使用情况D. 药品的研发成本7. 《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产经营者应当对食品进行检验,确保食品符合食品安全标准。
以下哪项不属于食品检验的内容?A. 食品的微生物指标B. 食品的重金属含量C. 食品的保质期D. 食品的生产日期8. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的不良反应进行监测和报告。
食品药品法律法规知识竞赛试题(二)试题:1.以下哪项不属于《食品安全法》规定的食品安全标准?(A)A. 食品中有毒、有害物质的限量B. 食品添加剂的使用范围和限量C. 食品生产经营过程的卫生要求D. 食品的广告宣传内容答案:D解析:《食品安全法》规定,食品安全标准包括食品中有毒、有害物质的限量、食品添加剂的使用范围和限量、食品生产经营过程的卫生要求等内容。
2.《药品管理法》规定,以下哪种药品广告是禁止的?(B)A. 经批准的处方药广告B. 非法添加药品成分的保健食品广告C. 经批准的非处方药广告D. 经批准的医疗机构制剂广告答案:B解析:根据《药品管理法》规定,禁止发布非法添加药品成分的保健食品广告。
3.以下哪种情况下,食品生产者可以免于处罚?(A)A. 发现其生产的食品不符合食品安全标准,立即停止生产,通知相关生产经营者和消费者,并主动召回B. 发现其生产的食品不符合食品安全标准,但未造成消费者损害C. 发现其生产的食品不符合食品安全标准,但已过保质期D. 发现其生产的食品不符合食品安全标准,但已更改生产日期答案:A解析:根据《食品安全法》规定,食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,立即停止生产,通知相关生产经营者和消费者,并主动召回的,可以从轻或者减轻处罚。
4.《药品管理法》规定,以下哪种药品生产企业的行为是合法的?(D)A. 未经批准生产药品B. 未经检验合格即销售药品C. 变更药品生产许可事项,未报原批准机关批准D. 按照国家规定,对过期药品进行销毁答案:D解析:根据《药品管理法》规定,药品生产企业应当按照国家规定,对过期药品进行销毁。
5.《食品安全法》规定,以下哪种食品经营者应当建立食品进货查验记录制度?(C)A. 食品生产者B. 食品销售者C. 食品经营者D. 食品使用者答案:C解析:根据《食品安全法》规定,食品经营者应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
食品药品监督法律法规基础知识500题(451-500)451、行政复议费用由谁承担?答:行政复议机关受理行政复议申请,不得向申请人收取任何费用。
行政复议活动所需经费,应当列入本机关的行政经费。
452、行政诉讼的申请时限是怎样规定的?答:有二种情况:第一,公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。
公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定期限的,在障碍消除后的十日内,可以申请延长期限,由人民法院决定。
第二,公民、法人或者其他组织向行政机关申请复议,对复议决定不服的,可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。
第三,公民、法人或者其他组织向行政机关申请复议,但复议机关逾期不作决定的,申请人可以在复议期满之日起十五内向人民法院提起诉讼。
453、药品监督管理行政机关实施行政处罚,在什么情形下,由上级药品监督行政机关责令改正,并可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分?答:五种情形:第一,没有法定的行政处罚依据的;第二,擅自改变行政处罚种类、幅度的;第三,违反法定的行政处罚程序的。
第四,对当事人罚款不使用由省级财政统一印制的罚款、没收单据的;第五,不依法定情形自行收缴罚款的;454、对药品监督管理行政机关违规实施行政处罚的行为应如何处理?答:对药品监督管理行政机关实施行政处罚,有下列情形之一的,由上级药品监督管理行政机关责令改正,可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:第一,没有法定的行政处罚依据的;第二,擅自改变行政处罚种类、幅度的;第三,违反法定的行政处罚程序的。
455、药品监督管理行政机关对违法使用罚款单据如何处理?答:药品监督管理行政机关对当事人进行处罚不使用罚款、没收财物单据或者使用非法定部门制发的罚款、没收财物单据的,当事人有权予以检举。
上级药品监督管理行政机关对使用的非法单据予以收缴销毁,对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予行政处分。
456、药品监督管理行政机关将罚款、没收的违法所得或者财物截留、私分或变相私分的如何处理?答:由财政部门和上一级药品监督管理机关予以追缴,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;情节严重的,依法给予行政处分。
执法人员利用职务上的便利,索取或者收受他人财物、收缴罚款据为己有,构成犯罪的,依法追究刑事责任;情节轻微不构成犯罪的,依法给予行政处分。
457、药品监督管理行政机关对应当依法移交司法机关追究刑事责任的不移交,以行政处罚代替刑罚的如何处理?答:由上级药品监督管理行政机关或者有关部门责令纠正;拒不纠正的,对直接负责的主管人员给予行政处分;徇私舞弊、包庇纵容违法行为的,比照刑法第一百八十八条的规定追究刑事责任。
458、在行政诉讼期间,对具体行政行为是否可以执行?答:诉讼期间,不停止具体行政行为的执行。
但有下列情形之一的,停止具体行政行为的执行:第一,被告认为需要停止执行的;第二,原告申请停止执行,人民法院认为该具体行政行为的执行会造成难以弥补的损失,并且停止执行不损害社会公共利益,裁定停止执行的;第三,法律、法规规定停止执行的。
459、药品监督行政处罚具体行政行为在什么情形下,法院可判决撤销或者部分撤销,并可以判决重新作出具体行政行为?答:第一,主要证据不足的;第二,适用法律、法规错误的;第三,违反法定程序的;第四、超越职权的;第五,滥用职权的。
460、药品监督管理行政机关或者其工作人员作出的具体行政行为侵犯公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害的,由谁负责赔偿?答:由该行政机关或者其工作人员所在的行政机关负责赔偿。
行政机关赔偿损失后,应当责令有故意或者重大过失的行政机关工作人员承担部分或者全部赔偿费用461、药品监督管理行政机关对涉嫌犯罪的案件向公安机关移送由谁审批?答:以涉嫌犯罪的案件,应当立即指定2名或者2名以上行政执法人员组成专案组专门负责,核实情况后提出移送涉嫌犯罪案件的书面报告,报经本机关正职负责人或者主持工作的负责人审批。
462、药品监督管理行政机关对涉嫌犯罪的案件向公安机关移送批准时限是怎样规定的?答:机关正职负责人或者主持工作的负责人应当自接到报告之日起3日内作出批准移送或者不批准移送的决定。
决定批准的,应当在24小时内向同级公安机关移送。
463、药品监督管理行政机关对移送公安机关案件,公安机关作出不予立案的决定有异议的,应当如何处理?答:移送案件的机关接到公安机关不予立案的通知书后,认为依法应当立案的,可以自接到不予立案通知书起3日内,提请作出不予立案决定的公安机关复议,也可以建议人民检察院依法进行立案监督。
464、药品监督管理行政机关对公安机关决定立案的案件,应当怎样处理?答:应当自接到立案通知书之日起3日内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安机关,并办结交接手续;法律、行政法规另有规定的依照其规定。
465、药品监督管理机关逾期不将案件移送公安机关的,如何处理?答:对省以下药品监督管理行政机关不依法移送的,由上级药品监督管理行政机关,责令限期移送,并对其正职负责人或者主持工作的负责人根据情节轻重,给予记过以上的行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
466、药品监督管理行政机关对应当向公安机关移送的案件不移送,或者以行政处罚代替移送的,如何处理?答:对省以下药品监督管理行政机关应当移送不移送,或者以行政处罚代替移送的,由上级药品监督管理行政机关责令改正,给予通报;拒不改正的,对其正职负责人或者主持工作的负责人给予记过以上的行政处分;构成犯罪的,信法追究刑事责任。
467、药品监督管理行政机关在执法中,发现贪污贿赂、国家工作人员渎职或者利用职权侵犯公民人身权利和民主权利等违法行为,涉嫌构成犯罪的,应当如何处理?答:应当及时将案件移送人民检察院。
468、生产销售假劣药品“销售金额”在多少元以上的即构成犯罪?答:销售金额在五万元以上。
469、《刑法》所规定的生产销售假劣产品的“销售金额”怎样理解?答:是指生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入。
470、《刑法》所规定的伪劣产品尚未销售的,如何定罪?答:伪劣产品尚未销售,货值金额达到《刑法》所规定的销售金额的三倍以上的,以生产、销售伪劣产品罪(未遂)定罪。
471、《刑法》对生产销售假劣产品,虽未造成人体伤害,但销售金额五万元以上的行为是如何设定刑罚的?答:第一,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
第二,销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
第三,销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之二十以上二倍以下罚金。
第四,销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
472、《刑法》规定的生产、销售假药“足以严重危害人体健康的”,是如何设定刑罚的?答:处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
473、生产、销售的假药在什么情形下可认定为《刑法》规定的“足以严重危害人体健康”?答:经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,具有以下四种情形之一的应认定为“足以严重危害人体健康”。
第一,含有超标准的有毒有害物质的;第二,不含所标明的有效成份的,可能贻误诊治的;第三,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围可能造成贻误诊治的;第四,缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
474、《刑法》规定的生产、销售假药“对人体造成严重危害的”,是如何设定刑罚的?答:处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
475、生产、销售的假药在什么情形下可认定为《刑法》规定的“对人体造成严重危害”?答:生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的,应认定为“对人体健康造成严重危害”。
476、《刑法》对生产、销售假药“致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的”,是如何设定刑罚的?答:生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
477、生产、销售的假药在什么情形下可认定为《刑法》规定的“对人体健康造成特别严重危害”答:生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的,应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
478、《刑法》对生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的,是如何设定刑罚的?答:处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上十倍以下罚金。
479、《刑法》对生产、销售劣药对人体健康危害后果特别严重的,是如何设定刑罚的?答:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
480、《刑法》对国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,是如何设定刑罚的?答:处三年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。
481、《刑法》对国家机关工作人员徇私舞弊,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,是如何设定刑罚的?答:处五年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的,处五年以上十年以下有期徒刑。
482、《刑法》对生产、销售伪劣商品犯罪行为负有追究责任的国家机关工作人员,徇私舞弊,不履行法律规定的追究职责,是如何设定刑罚的?答:情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役。
483、新修订的〈药品管理法〉的意义是什么?答:〈药品管理法〉的修订,是我国法制建设的又一重大成果,它以依法治国、依法行政为根本,以体现政府机构改革成果,加强药品监督管理,适应市场经济发展的需要,解决当前药品生产、经营领域出现的新问题、新情况为出发点,以保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益,促进医药事业健康发展为目的,标志着我国药品监督管理依法行政上升到一个新的高度。
484、药品生产企业如何对药品生产质量进行管理?答:药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,必须对其生产的药品进行质量检验。
485、药品经营企业如何对药品经营质量进行管理?答:药品经营企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》(GSP)组织经营。
486、药品应当按照什么标准、生产工艺生产?答:除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理局批准的生产工艺进行生产。