食品药品监督管理局考试试题

食品药品监督管理局考试试题及答案(范文)一、选择题（每题2分，共40分）1. 下列哪项不属于食品药品监督管理局的职责范围？A. 监督食品生产过程B. 审批新药上市C. 管理医疗器械广告D. 监管金融市场答案：D2. 根据《食品安全法》，食品生产者应当建立并执行哪项制度？A. 产品召回制度B. 质量管理体系C. 安全生产制度D. 环境保护制度答案：A3. 下列哪种行为不属于药品生产企业的违规行为？A. 未按批准的生产工艺生产药品B. 使用未经批准的原料生产药品C. 按照国家标准进行药品包装D. 销售过期药品答案：C4. 医疗器械的分类依据是什么？A. 使用范围B. 风险程度C. 生产工艺D. 销售渠道答案：B5. 食品添加剂的使用应当遵循什么原则？A. 必需性原则B. 安全性原则C. 经济性原则D. A和B答案：D6. 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的主要责任是什么？A. 药品研发B. 药品生产C. 药品质量控制D. 药品销售答案：C7. 食品召回分为几类？A. 一类B. 二类C. 三类D. 四类答案：C8. 下列哪种情况不属于药品不良反应？A. 正常剂量下出现的有害反应B. 药物相互作用引起的有害反应C. 药品质量问题引起的有害反应D. 患者自身疾病引起的症状加重答案：D9. 食品安全标准的主要内容包括哪些？A. 食品添加剂的品种、使用范围、用量B. 食品中污染物的限量C. 食品的标签、说明书D. 以上都是答案：D10. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是什么？A. 质量控制B. 文件管理C. 人员培训D. 以上都是答案：D11. 下列哪项不属于医疗器械的注册内容？A. 产品技术要求B. 临床试验报告C. 生产工艺流程D. 销售渠道规划答案：D12. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当建立哪项制度？A. 食品安全自查制度B. 食品安全培训制度C. 食品安全责任制度D. 以上都是答案：D13. 药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？A. 保证药品质量B. 规范药品经营行为C. 提高药品经营效率D. A和B答案：D14. 下列哪种行为属于食品虚假宣传？A. 夸大食品的营养成分B. 隐瞒食品的保质期C. 使用未经批准的广告语D. 以上都是答案：D15. 医疗器械的说明书应当包含哪些内容？A. 产品名称、型号B. 生产企业的名称、地址C. 产品性能、适用范围D. 以上都是答案：D16. 根据《药品管理法》，药品上市后应当进行哪些监测？A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品使用情况监测D. 以上都是答案：D17. 食品生产许可证的有效期一般为多少年？A. 2年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C18. 下列哪项不属于药品的标签内容？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期答案：C19. 医疗器械的注册证由哪个部门颁发？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 卫生健康委员会答案：A20. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对哪项内容进行记录？A. 食品原料的采购B. 食品生产过程C. 食品销售情况D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 食品药品监督管理局的全称是______。

食品药品监督试题及答案(3篇)食品药品监督试题及答案（第一篇）一、选择题（每题2分，共20分）1. 《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。

以下哪项不属于自查内容？A. 食品原料的采购和使用B. 食品生产过程的控制C. 食品销售渠道的合法性D. 员工的个人卫生状况答案：C2. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是？A. 保证药品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 扩大市场份额答案：A3. 食品添加剂的使用应当符合什么标准？A. 企业自定标准B. 国家食品安全标准C. 国际食品安全标准D. 地方政府标准答案：B4. 药品经营企业必须取得什么证件才能从事药品经营活动？A. 营业执照B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 医疗机构执业许可证答案：C5. 以下哪种行为不属于食品安全违法行为？A. 使用过期食品原料B. 未按规定进行食品检验C. 销售未经检疫的肉类D. 对食品进行合理保鲜答案：D6. 药品不良反应监测的主要目的是？A. 提高药品销量B. 降低药品成本C. 保障公众用药安全D. 增加药品品种答案：C7. 食品生产企业在召回不合格食品时，应当如何处理？A. 直接销毁B. 降价销售C. 通知相关生产经营者和消费者D. 私自转移答案：C8. 药品说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称、成分、适应症B. 药品价格、生产日期C. 企业宣传语、广告词D. 员工姓名、联系方式答案：A9. 食品安全风险评估的主要依据是什么？A. 企业自检报告B. 消费者投诉C. 科学数据和证据D. 媒体报道答案：C10. 以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？A. 建立药品购进验收制度B. 定期对员工进行药品知识培训C. 对药品进行广告宣传D. 保证药品储存条件符合规定答案：C二、填空题（每空2分，共20分）1. 《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行食品______制度。

食品药品监督试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对食品进行定期检查，检查的周期是：A. 每月一次B. 每季度一次C. 每半年一次D. 每年一次答案：B2. 以下哪项不是药品生产企业必须具备的条件？A. 符合药品生产质量管理规范B. 有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C. 有与药品生产相适应的技术人员D. 可以生产任何种类的药品答案：D3. 食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产经营者有违法行为的，可以采取以下哪种措施？A. 责令改正B. 罚款C. 吊销许可证D. 所有选项答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应？A. 用药后出现的与用药目的无关的有害反应B. 用药后出现的与用药目的相关的有益反应C. 用药过量引起的反应D. 用药不当引起的反应答案：B5. 食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产经营者违反食品安全标准，可能对人体健康造成严重危害的，应当：A. 立即停止其生产经营活动B. 立即报告上级主管部门C. 立即向社会公布D. A和B答案：D6. 药品经营企业在经营过程中，以下哪项行为是不被允许的？A. 销售过期药品B. 销售未经批准的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 所有选项答案：D7. 食品药品监督管理部门在监督检查中，对不符合食品安全标准的食品，应当采取以下哪种措施？A. 责令召回B. 没收违法所得C. 销毁不合格食品D. 所有选项答案：D8. 以下哪项不是食品生产许可的申请条件？A. 有与食品生产相适应的场所B. 有与食品生产相适应的设备和设施C. 有与食品生产相适应的技术人员D. 可以生产任何种类的食品答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是不被允许的？A. 使用未经批准的原料药B. 使用不符合标准的原料药C. 使用过期的原料药D. 所有选项答案：D10. 食品药品监督管理部门在监督检查中，对不符合药品生产质量管理规范的药品生产企业，应当采取以下哪种措施？A. 责令停产整顿B. 吊销药品生产许可证C. 没收违法生产、销售的药品D. 所有选项答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）11. 食品药品监督管理部门在监督检查中，以下哪些情况可以对食品生产经营者进行行政处罚？A. 未取得食品生产经营许可B. 超出许可范围生产经营食品C. 生产经营不符合食品安全标准的食品D. 食品标签不符合规定答案：ABCD12. 以下哪些行为属于药品生产违法行为？A. 生产假药B. 生产劣药C. 未经批准擅自生产药品D. 伪造药品生产批号答案：ABCD13. 食品药品监督管理部门在监督检查中，以下哪些措施可以对药品生产企业进行处罚？A. 责令停产整顿B. 没收违法生产、销售的药品C. 吊销药品生产许可证D. 罚款答案：ABCD14. 以下哪些行为属于食品生产经营者的违法行为？A. 使用非食品原料生产食品B. 使用回收食品作为原料生产食品C. 超过保质期的食品继续销售D. 未经许可从事食品生产答案：ABCD15. 以下哪些情况食品药品监督管理部门可以对药品经营企业进行行政处罚？A. 销售假药B. 销售劣药C. 未经批准擅自销售药品D. 伪造药品经营批号答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）16. 食品生产企业在生产过程中，可以添加任何种类的食品添加剂。

食品药品监督管理局考试试题及答案(一)一、选择题1.以下哪个部门是我国负责食品药品监督管理的最高行政机构？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家食品安全风险评估中心答案：B2.以下哪个法规是我国食品安全的基本法？A.《食品安全法》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《食品安全国家标准》答案：A3.以下哪种食品添加剂被禁止使用？A.糖精钠B.苯甲酸钠C.山梨酸钾D.苏丹红答案：D4.以下哪个药物属于抗生素？A.阿司匹林B.头孢克肟C.维生素CD.氢氧化铝答案：B5.以下哪个疾病属于传染病？A.高血压B.糖尿病C.流感D.肿瘤答案：C二、简答题1.简述我国《食品安全法》的基本原则。

答案：我国《食品安全法》的基本原则包括：预防为主、风险管理、全程控制、社会共治。

这四个原则体现了食品安全监管的科学性、系统性和全面性。

2.简述药品生产企业的质量管理要求。

答案：药品生产企业的质量管理要求包括：建立健全药品质量管理体系，保证药品生产过程中的质量可控；严格执行药品生产工艺，不得擅自改变；对原辅材料、包装材料、中间产品、成品进行质量检验，确保合格后方可使用或销售；对生产环境、设备、人员等进行严格管理，防止交叉污染；加强药品不良反应监测和风险控制；遵守药品生产质量管理规范（GMP）等相关要求。

三、案例分析题某地发生一起食物中毒事件，经过调查，发现是由于一家餐馆使用了未经检疫的猪肉导致。

请结合相关法律法规，分析此次事件中餐馆应承担的法律责任。

答案：此次事件中，餐馆应承担以下法律责任：1.《食品安全法》规定，食品生产经营者应当依法对其生产经营的食品安全负责。

餐馆使用未经检疫的猪肉，违反了食品安全法的相关规定，应承担相应的法律责任。

2.《食品安全法》规定，禁止生产经营病死、毒死、死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品。

餐馆使用未经检疫的猪肉，可能存在食品安全隐患，应对消费者造成的人身、财产损害承担赔偿责任。

考药监局公务员试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 药品监督管理的主要职责是什么？A. 药品生产B. 药品销售C. 药品监管D. 药品研发答案：C2. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的法规是什么？A. 《食品安全法》B. 《药品管理法》C. 《产品质量法》D. 《消费者权益保护法》答案：B3. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊管理药品答案：C4. 药品的有效期是指什么？A. 药品生产日期B. 药品出厂日期C. 药品使用期限D. 药品检验日期答案：C5. 药品不良反应报告制度的目的是？A. 促进药品销售B. 保护消费者权益C. 提高药品质量D. 促进药品研发答案：B二、多选题（每题2分，共10分）6. 药品监督管理部门的职责包括以下哪些方面？A. 制定药品监管政策B. 审核药品注册C. 监督药品生产D. 处理药品不良反应答案：ABCD7. 药品生产企业需要获得哪些资质？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品GMP证书D. 药品质量认证答案：AC8. 以下哪些行为属于违反药品管理法规？A. 无证生产药品B. 销售假药C. 未经批准擅自进口药品D. 擅自更改药品标签答案：ABCD9. 药品不良反应的报告内容包括哪些？A. 药品名称B. 患者基本信息C. 不良反应症状D. 药品使用情况答案：ABCD10. 药品监督管理部门可以采取哪些措施？A. 药品召回B. 行政处罚C. 刑事责任追究D. 药品质量检测答案：ABD三、判断题（每题1分，共5分）11. 药品生产企业可以自行决定药品价格。

（错误）12. 药品经营企业必须持有《药品经营许可证》。

（正确）13. 所有药品都必须经过药品监督管理部门的审批才能上市。

（正确）14. 药品生产企业可以自行决定药品的包装和标签。

（错误）15. 药品不良反应的报告是自愿的。

（错误）四、简答题（每题5分，共10分）16. 简述药品监督管理部门的主要任务。

食药监执法人员综合试题一、填空题1、食品药品监督管理局执法人员应对辖区内生产、经营、使用的食品、药品、化妆品、医疗器械进行监管。

2、在对监管对象日常监督检查时，需要2人以上执法人员在场，检查前要先出示行政执法证，执法过程需要拍照或录像。

3、行政机关在收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。

4、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

5、依照《行政处罚法》的规定当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款：（一）依法给予二十元以下的罚款的；（二）不当场收缴事后难以执行的。

6、查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，经分管部门负责人批准后，可以延长，但延长的期限不得超过30日。

7、对扣押的物品要用盖有永城市食品药品监督管理局的封条封存。

8、执法人员当场作出行政处罚的，要填写预定格式，编有号码并加盖公章的《当场行政处罚决定书》。

9、《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，当事人不在场的，应当在7日内送达当事人。

二、单项选择题：1、新的《中华人民共和国食品安全法》什么时候颁布实施（D）A．2012年9月1日 B．2013年10月1日C．2016年5月1日 D．2015年10月1日2、在烹饪后至食用前需要较长时间（超过2小时）存放的食品，应当在的条件下存放（B）A．高于60℃低于0℃ B．高于60℃或低于10℃C．高于70℃或低于0℃ D．以上都不是3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（B）A．一年 B．二年 C．三年 D．四年4、食品贮存应当分类分架，距离墙壁、地面（B）A．5CM以上 B．10CM以上C．15CM以上 D．20CM以上5、食品加工场所应距粪坑、污水池、垃圾场、旱厕等污染源（B）A．15米以上 B．25米以上C．35米以上 D．100米以上6、加工食品必须做到熟透，需要熟制加工的大块食品其中心温度不低于（A）A、70℃B、50℃C、60℃D、80℃7、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，在冷藏条件下存放（C）以上，每个品种留样不少于（C）A、12小时、100克B、24小时、70克C、48小时、100克D、72小时、250克8、进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后（D）个月，没有明确保质期的，保存期限不少于（D）年。

食品药品监督管理资料1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。

C、《中华人民共和国食品安全法》2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。

C、加强食品安全监督管理能力建设3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全.C、法律、法规和食品安全标准4、食品安全监督管理部门应当依照（ C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。

C、食品安全法及其实施条例的规定5、下列属于行政法规的是（ B ）。

B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（ A ）。

A、餐饮服务场所7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。

A、食品生产许可8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。

B、3年9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（ C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。

C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。

C、培训档案11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。

食品安全监管人员能力考核试题附答案注意事项:1、考试时间：90分钟, 本卷满分为100分。

2.请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。

3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题, 请在指定位置作答。

姓名:_________考号:_________一、单选题（本大题共45小题, 每小题1分, 共45分）1、凉菜间内紫外线灯应分布均匀, 高度为（）。

A.距离地面1.5m以内B.距离地面2m以内C.距离台面1m以内D.距离台面1.5m以内2、《中华人民共和国食品安全法》规定, 国家食品药品监督管理部门负责（）。

A.餐饮消费环节监督管理B.食品流通环节监督管理C.食品安全综合协调职责D.食品生产环节监督管理3.（）人员严禁串岗,防止（）。

A.生产污染B.生、熟区工作交叉污染C.生产交叉污染D.生、熟区工作污染4.《餐饮服务食品安全监督管理办法》规定按照《食品安全法》第八十六条的规定予以处罚的情形有（）。

A.经营或者使用被包装材料、容器、运输工具等污染的食品B.经营或者使用无标签及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》有关标签、说明书规定的预包装食品、食品添加剂C.经营添加药品的食品D.以上都是5.下列哪项是食品生产经营单位在食品安全管理中应采取的最为重要的措施？（）A.食品留样B.食品检验C.食品加工过程的控制D.食品烹饪过程6、在无适当保存条件下, 存放时间超过（）小时的熟食品, 需再次利用的应经充分加热。

A.1B.2C.3D.47、不予抽样的情形, 不包括下面哪类？（）A.被抽样单位存有明显不符合有关法律法规和部门规章要求的B.食品已经由食品生产经营者自行停止经营并单独存放、明确标注进行封存待处置的C.国外生产, 进口至国内销售的产品D、国内生产, 全部用于出口的产品8、奶油类原料应（）。

A.常温存放B.低温存放C.放在阴凉通风处D.以上都不对9、餐饮服务提供者发生食物中毒后, 应立即采取下列哪项措施（）。

食品药品监督考试试题一、选择题1. 食品生产许可的有效期通常为多久？A. 一年B. 三年C. 五年D. 永久有效2. 以下哪种食品添加剂是被国家食品药品监督管理总局明确禁止使用的？A. 亚硝酸盐B. 糖精钠C. 柠檬酸D. 焦亚硫酸钠3. 药品经营企业在销售处方药时，以下哪项要求是必须的？A. 需要顾客出示身份证B. 需要医师开具的处方C. 需要药店工作人员的推荐D. 需要顾客签署知情同意书4. 食品安全国家标准中，对食品中重金属含量的限制是为了：A. 保证食品的口感B. 降低食品成本C. 保护消费者的健康D. 增加食品的保质期5. 以下哪项不是药品不良反应的表现？A. 头痛B. 恶心C. 过敏反应D. 疗效增强二、填空题6. 根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应当取得________，并在生产场所的显著位置公示。

7. 药品的通用名称是指________，即不同生产企业生产的同一药品的________名称。

8. 食品中毒的常见原因包括食物受到________、________或________的污染。

9. 药品经营企业应当建立并执行药品________制度，确保药品的质量和安全。

10. 食品生产企业应当对生产的食品进行________，并保存相关记录。

三、判断题11. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何合法的食品添加剂。

( 对/错 )12. 药品的副作用和不良反应是同一个概念的不同表述。

( 对/错 )13. 食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，并建立培训档案。

( 对/错 )14. 所有药品都可以在互联网上进行销售。

( 对/错 )15. 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品的采购记录制度。

( 对/错 )四、简答题16. 请简述食品生产企业在生产过程中应遵守的食品安全操作规范。

17. 描述药品经营企业在销售非处方药时应注意的事项。

18. 阐述食品中重金属含量超标对人体健康的潜在危害。

食品药品监督试题及答案食品药品试题及答案1、简答题（5题，每小题4分） 1、简述调剂管理必须做到“四查十对”。

答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。

①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、规格、数量、标签；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。

发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

（教材第21页的5。

） 2、简述药典一、二、三部分别收载的内容。

答：药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。

（教材第128页） 3、简述药剂可能被微生物污染的途径？答：微生物无处不在，药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件，因此药剂极易被微生物污染。

所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染。

污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等。

（教材第142页） 4、简述浸出药剂的特点？答：浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能，具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点。

（教材第152页最后一段） 5、简述影响药物溶解度的因素有哪些？答：（1）药物和溶剂的本性：相似者相溶；（2）温度：药物溶解时吸收热量的药物，温度升，溶解度升；（3）药物的晶型：溶解度亚稳定型大于稳定型；（4）粒子大小：在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关；（5）同离子效应和溶液离子强度：对电解质类药物，当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时，可使其溶解度降低。

（教材第179页的二） 2、论述题（2题，每小题10分）1、什么是处方药与非处方药分类管理，实施药品分类管理有哪些现实意义？答：（1）处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

（2）非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布，，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品。

食品药品监督考试试题一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 食品药品监督管理部门的主要职责是什么？A. 制定食品药品安全标准B. 监督食品药品生产、经营活动C. 审批食品药品广告D. 以上都是2. 食品药品安全标准应由哪个部门制定？A. 食品药品监督管理部门B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家标准化管理委员会3. 食品药品生产经营者应遵守哪些基本原则？A. 诚信原则B. 公平竞争原则C. 保护消费者权益原则D. 以上都是4. 食品药品标签上必须标明哪些信息？A. 生产日期和保质期B. 产品名称和规格C. 生产企业的名称和地址D. 以上都是5. 食品药品生产经营者违反食品药品安全法律法规的，将承担哪些法律责任？B. 民事赔偿C. 刑事责任D. 以上都是二、多项选择题（每题2分，共20分）6. 食品药品安全风险评估包括哪些内容？A. 危害识别B. 危害特征描述C. 暴露评估D. 风险特征描述7. 食品药品生产经营者应当建立哪些管理制度？A. 食品安全管理制度B. 食品追溯制度C. 食品召回制度D. 食品广告审查制度8. 食品药品监督管理部门在监督检查中可以采取哪些措施？A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿等资料B. 进入生产经营场所进行检查C. 对涉嫌违法的食品药品进行抽样检验D. 责令违法生产经营者停产整顿9. 食品药品广告不得包含哪些内容？A. 虚假或者误导性的内容B. 表示功效、安全性的断言或者保证C. 利用广告代言人作推荐、证明D. 法律、行政法规规定禁止的其他内容10. 食品药品生产经营者违反食品药品安全法律法规，可能面临的行A. 警告B. 罚款C. 没收违法所得D. 吊销许可证三、判断题（每题1分，共10分）11. 食品药品生产经营者可以委托其他企业代为生产食品药品。

（）12. 食品药品标签上可以标注“最佳食用期”。

（）13. 食品药品广告中可以使用“绝对安全”等绝对化用语。

食品药品监督试题答案一、选择题1. 食品生产许可的有效期是多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 永久有效答案：C2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业应当具备的条件不包括以下哪项？A. 具有与经营药品品种相适应的仓储设施B. 具有与经营药品品种相适应的专业技术人才C. 具有与经营药品品种相适应的财务状况D. 具有与经营药品品种相适应的环保设施答案：D3. 食品添加剂的使用原则是什么？A. 按需添加B. 按量添加C. 安全使用D. 经济使用答案：C4. 以下哪种情形下，食品药品监督管理部门应当撤销食品生产经营许可？A. 许可申请人提供虚假材料骗取许可B. 许可申请人的生产经营条件发生重大变化，不再符合许可条件C. 许可申请人未能按时提交年度自查报告D. 所有以上情形答案：D5. 药品的不良反应报告应当包括哪些内容？A. 药品名称、规格、批号B. 不良反应发生的时间、地点C. 患者的年龄、性别、体重D. 所有以上内容答案：D二、判断题1. 食品生产企业在生产过程中可以添加任何种类的食品添加剂。

(错)2. 药品经营企业应当建立并执行药品追溯制度，确保药品可追溯。

(对)3. 食品药品监督管理部门应当对食品生产经营活动进行定期或者不定期的监督检查。

(对)4. 药品生产企业应当对生产的药品进行全项目检验后，方可出厂销售。

(错)5. 食品添加剂的使用必须符合国家食品安全标准，并且不得对人体健康造成危害。

(对)三、简答题1. 请简述食品生产许可的申请条件。

答：食品生产许可的申请条件包括但不限于以下几点：- 具有与生产食品品种、数量相适应的生产场所、设备或者设施；- 具有与生产食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；- 具有合理的设备布局和工艺流程，防止交叉污染；- 餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器应当洗净、消毒；- 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染；- 法律、法规规定的其他条件。

食品药品监督面试题一、食品监督相关问题1. 食品安全的定义是什么？食品安全指的是保障人民身体健康，确保食品不会对人体产生有害影响的一系列措施和标准。

它涉及到食品生产、加工、储存、运输和销售等各个环节，以及食品添加剂、农药残留和食品标签等因素。

2. 请简要介绍一下相关的食品安全法律法规。

食品安全法律法规包括《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《食品安全国家标准》等。

这些法规规定了食品安全的基本原则、食品安全的监督管理机构、食品安全监督机构等相关内容。

3. 什么是食品添加剂？请列举几种常用的食品添加剂。

食品添加剂是指为了改善食品品质、延长食品保质期或者方便加工而在制作过程中被有意添加到食品中的成分。

几种常用的食品添加剂包括防腐剂、增香剂、色素、甜味剂等。

4. 在食品生产过程中，哪些环节容易导致食品安全问题？食品生产过程中容易导致食品安全问题的环节包括原材料采购、加工过程、储存和运输环节、销售环节等。

其中，原材料采购环节需要严格把控供应商质量，加工过程中需要注意卫生条件，储存和运输环节需要控制温度和湿度，销售环节需要确保食品标签符合法规。

二、药品监督相关问题1. 什么是药品监管？药品监管指的是对药品的研发、生产、流通和使用过程进行监督管理的一系列措施和制度。

药品监管的目的是保护公众的健康安全，确保药品的质量、疗效和安全性。

2. 请简要介绍一下相关的药品监管法律法规。

药品监管法律法规包括《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》等。

这些法规规定了药品的分类、注册和审批流程、药品广告、药品不良反应报告等相关内容。

3. 药品不良反应是什么？药品不良反应报告的重要性是什么？药品不良反应指的是在使用药品过程中出现的与该药品使用有关的不良反应，包括药物不良反应和药物错误使用。

药品不良反应报告的重要性在于及时掌握药品的安全性信息，帮助监管部门监测和评估药品的安全性和有效性，为公众用药提供参考依据。

食品药品监督管理局考试试题及答案一、选择题（每题5分，共计100分）1.以下哪个部门是我国食品药品监管的最高行政机构？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家食品安全风险评估中心答案：B2.以下哪个法规是我国食品安全的基本法？A.《食品安全法》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《反不正当竞争法》答案：A3.以下哪个环节不属于药品生产质量管理规范（GMP）的范畴？A.原料采购B.生产过程C.销售环节D.售后服务答案：C4.以下哪个疾病不属于疫苗预防的范围？A.乙肝B.感冒C.狂犬病D.破伤风答案：B5.以下哪个食品添加剂被禁止使用？A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.甲醛D.碳酸氢钠答案：C6.以下哪个药物不属于抗生素类？A.阿莫西林B.头孢拉定C.维生素DD.克拉霉素答案：C7.以下哪个机构负责药品不良反应监测？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.中国疾病预防控制中心答案：C8.以下哪个行为不属于虚假宣传？A.夸大产品功效B.隐瞒产品缺陷C.使用未经批准的药物D.承诺快速减肥答案：C9.以下哪个原因不会导致食品变质？A.微生物污染B.温度过高C.湿度不足D.氧化答案：C10.以下哪个措施不能有效预防食物中毒？A.保持厨房卫生B.充分加热食物C.将生熟食物分开D.大量食用维生素答案：D二、判断题（每题10分，共计100分）1.药品生产企业在生产过程中可以自行调整生产工艺。

（）答案：错2.保健食品的标签和说明书可以宣传具有治疗作用。

（）答案：错3.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

（）答案：对4.所有药物都可以在药店购买，无需医生处方。

（）答案：错5.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

（）答案：对6.食品添加剂可以随意使用，无需控制用量。

（）答案：错7.进口药品必须经过国家药品监督管理局审查批准。

食品药品监督管理局行政执法人员试题科室姓名分数一、填空题（每空1分共15分）1、行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于 2 人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。

2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池，水产品的清洗水池应独立设置。

3、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是必须执行；“不得”的要求是禁止执行；“宜”的要求是推荐执行。

5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为GSP 。

6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。

7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 7 日内作出行政处理决定。

8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为红色。

9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售凉菜。

10、医疗单位配制的制剂只限于在本单位临床和科研使用。

二、判断题（每题1分共10分）1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。

（×）2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。

（×）3、超过保质期的食品不允许使用，但通过高温、加热也可使用。

（×）4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。

（√）5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权。

（×）6、2011年5月2日起，药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关。

（√）7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等，或有上述信息的票据。

（√）8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检。

食品药品监督管理局考试试题对于药品的标签和说明书，以下哪一种说法是正确的？药品的标签和说明书必须标注__________、__________、__________、__________等信息。

药品的分类包括__________、__________、__________三类。

药品的批准文号是药品生产企业在取得__________后，由__________部门核发的。

药品的生产、经营企业和医疗机构应当严格执行__________制度，对不合格的药品应当按照__________进行处理。

在我国，药品的价格实行__________管理，医疗机构应当按照__________执行药品价格。

请说明药品不良反应的概念及其报告的重要性。

在药品的生产、流通和使用过程中，如何保证药品的安全性和有效性？在医药领域，新药的研发与批准是不断推动着医疗事业的发展和患者生活质量的提高。

本文将详细介绍一款近期由国家食品药品监督管理局批准的新药，该药在治疗某种常见疾病方面具有突破性的疗效。

关键词：新药，国家食品药品监督管理局，治疗，批准这款新药名为“ABC”，是一种创新型生物制剂，针对治疗某常见疾病。

经过严格的临床试验和审批流程，国家食品药品监督管理局最近批准了该药的上市申请。

ABC药的研发历时数年，由国内外知名科研机构与制药企业合作完成。

在研究过程中，科研人员通过大量的实验和数据分析，不断优化药物成分和治疗效果。

ABC药的成功上市，为治疗该常见疾病提供了新的有效手段。

国家食品药品监督管理局批准ABC药的主要原因在于其独特的疗效和可靠的安全性。

经过严格的临床试验，ABC药在减轻病症、改善生活质量等方面显示出显著的优势。

同时，该药具有良好的药物代谢动力学特征，副作用轻微，使患者能够在医生的指导下放心使用。

ABC药的批准上市，无疑为医疗事业的发展带来了积极的影响。

该药的研发与生产过程展示了国家对医药创新的高度重视和支持。

ABC药的成功上市为患者提供了更多的治疗选择，减轻了他们的病痛，提高了生活质量。

济南市食品药品监督管理局食品流通单选题题库1．《农产品质量安全法》中所称的农产品，是指来源于农业的（）。

A．农产品及制品B．初级产品C．植物产品D．动物产品答案：B 2．《农产品质量安全法》规定，（）负责农产品质量安全的监督管理工作。

A．国务院农业行政主管部门B．省级以上人民政府农业行政主管部门C．县级以上人民政府农业行政主管部门D．县级以上人民政府有关部门答案：C 3．《农产品质量安全法》的颁布和实施时间分别为（）。

A．2006年6月29日、2007年1月1日B．2006年4月29日、2006年11月1日C．2007年1月1日、2007年5月1日D．2007年4月29日、2007年11月1日答案：B 4．供食用的源于农业的初级产品的质量安全管理，遵守（）的规定。

A．食品安全法B．农产品质量安全法C．食品卫生法D．产品质量法答案：B 5．《农产品质量安全法》规定，农业部和省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门应当按照职责权限，发布有关（）状况信息。

A．农产品质量安全B．食品质量安全C．农业生产环境质量安全D．农、兽药质量安全答案：A 6．国家建立食品安全信息统一公布制度。

（）统一公布国家食品安全总体情况、食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息、重大食品安全事故及其处理信息、其他重要的食品安全信息和国务院确定的需要统一公布的信息。

A．国务院农业行政部门B．国务院卫生行政部门C．国务院质量监督部门D．国家食品药品监督管理部门答案：B 7．《食品安全法》的实施时间为（）。

A．2006年11月1日B．2008年6月1日C．2009年1月1日D．2009年6月1日答案：D8．《食品安全法》中的食品是指各种供人（）成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

A．吃的B．饮用的C．食用或者饮用的D．其他的答案：C 9．食品中农药残留限量规定及其检验方法与规程由（）联合发布。