凝血3项生物参考区间验证的实验探讨
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凝血实验实验报告凝血实验实验报告引言:凝血是人体防止出血的重要生理过程,它依赖于一系列复杂的生物化学反应和细胞间相互作用。
凝血实验是评估凝血功能的重要手段,通过检测凝血相关指标,可以帮助医生判断患者的凝血状态,为诊断和治疗提供依据。
本实验报告旨在对凝血实验的原理、方法和结果进行详细描述,并对实验结果进行深入分析。
实验目的:本实验的目的是通过测定凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和纤维蛋白原定量,评估被测者的凝血功能状态。
实验原理:凝血时间(CT)是指从血液与凝血试剂接触开始到血液凝固开始的时间。
凝血酶原时间(PT)是指在体外加入凝血试剂后,通过凝血酶的生成和作用,将凝血酶原转化为凝血酶所需的时间。
活化部分凝血活酶时间(APTT)是指在体外加入活化剂后,通过凝血因子间的相互作用,形成凝血酶所需的时间。
纤维蛋白原(FIB)是血浆中的一种重要凝血因子,其浓度可以反映凝血功能状态。
实验方法:1. 准备被测者的血液样本,禁食、禁饮和禁止运动一小时。
2. 使用适当的试剂和仪器,按照说明书进行实验操作。
3. 测定被测者的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和纤维蛋白原定量。
4. 记录实验结果,并进行数据分析。
实验结果:被测者A的凝血时间为10秒,凝血酶原时间为15秒,活化部分凝血活酶时间为30秒,纤维蛋白原浓度为2g/L。
被测者B的凝血时间为12秒,凝血酶原时间为18秒,活化部分凝血活酶时间为35秒,纤维蛋白原浓度为1.8g/L。
数据分析:根据实验结果,被测者A的凝血时间、凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间均在正常范围内,说明其凝血功能正常。
而被测者B的凝血时间、凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间略有延长,提示其凝血功能可能存在异常。
此外,被测者A的纤维蛋白原浓度稍高于正常范围,而被测者B的纤维蛋白原浓度略低于正常范围,这可能与个体差异或其他因素有关。
实验结论:根据实验结果分析,被测者A的凝血功能正常,而被测者B的凝血功能可能存在异常。
凝血机制及实验室(二)引言:凝血机制是人体内一系列复杂的生理过程,通过互相作用的蛋白质和细胞来维持正常的血液凝固和止血功能。
实验室中对凝血机制的研究和检测对于诊断和治疗血液疾病以及手术过程中的止血控制至关重要。
本文将从凝血机制的基本原理、实验室检测方法和临床应用等方面,对凝血机制及实验室进行详细的探讨。
一、凝血机制的基本原理1. 血小板功能和聚集2. 凝血因子的激活和级联反应3. 血管内皮细胞在凝血过程中的作用4. 纤维蛋白原的转化为纤维蛋白的过程5. 血栓的形成与溶解二、凝血指标的实验室检测方法1. 凝血时间的测定方法a. 凝血酶原时间(PT)的检测b. 部分凝血活酶时间(APTT)的检测c. 血浆凝固酶原时间(TCT)的检测2. 凝血因子活性的测定方法a. 凝血因子VIII的测定b. 凝血因子IX的测定c. 凝血因子X的测定3. 凝血酶原时间和活性的测定方法4. 血小板功能的测定方法a. 血小板计数和形态观察b. 血小板聚集功能的测定c. 血小板释放功能的测定d. 血小板凝聚力的测定e. 血小板纤维连接蛋白的测定5. 纤维蛋白原测定方法三、凝血机制在临床应用中的意义1. 凝血机制检测在评估疾病风险和治疗策略中的应用2. 凝血机制检测在手术中的应用3. 凝血机制在血栓性疾病诊断中的作用4. 凝血机制在止血控制中的意义5. 凝血机制在孕妇和儿童中的特殊应用四、相关实验室技术的进展1. 分子生物学技术在凝血机制研究中的应用2. 免疫学技术在凝血因子测定中的应用3. 生物芯片技术在凝血机制检测中的应用4. 质谱技术在凝血指标检测中的应用5. 生物信息学技术在凝血机制研究中的应用五、总结通过对凝血机制及实验室的深入了解,我们可以更好地理解凝血过程及其在人体中的重要性。
凝血机制的实验室检测方法提供了诊断和治疗血液疾病的重要依据,并在临床上大大改善了手术的安全性。
未来,随着相关技术的不断发展,我们相信对凝血机制的研究将会有更深入的认识,并为临床提供更准确的诊断和治疗手段。
血凝三项生物参考区间实验室验证唐金华【摘要】目的用本实验室新购买的血凝仪Destiny Plus检测血浆凝血酶原时间(PT)、血浆激活部分凝血活酶时间(APTT)、血浆凝血酶时间(TT)等项目,但厂商提供的生物参考区间与现用的生物参考区间不同,对厂商提供的生物参考区间进行验证,确保其适用于本实验室.方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)C28-A 推荐方法,选择本院门诊健康个体20名自愿体检者标本,规范采集20名个体的血凝标本并进行检测.结果 PT、APTT、TT三个项目20名门诊健康个体的检测结果均在新购买的血凝仪Destiny Plus厂商提供的生物参考区间内.结论通过本次验证,证明新购买的血凝仪其厂商提供的生物参考区间可适用于本实验室,说明新的生物参考区间可以直接转移.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2012(023)015【总页数】2页(P102-103)【关键词】生物参考区间;转移;验证【作者】唐金华【作者单位】防城港市第一人民医院检验科,广西防城港538021【正文语种】中文【中图分类】R446一个检测结果是否正常,主要是由该实验室的生物参考区间决定的,而实验室的生物参考区间为判断患者正常与否的有力依据。
如果没有合适的生物参考区间,可能导致误诊以及影响患者的疗效观察或用药。
因此各实验室须按照国际标准化委员会提出的建立实验室生物参考区间的方法指引来建立生物参考区间,但其各个步骤有严格要求,过程非常复杂,因此实验室自行建立或制定生物参考区间存在一定困难。
所以现在多数实验室的生物参考区间建立均依照参考文献[1]提出的参考值,或者引用试剂说明书给出的参考范围,或者仪器厂家提供的参考值。
但是临床检验对象是来源于动态的生物体,生物体的属性差异会带来生物参考区间的差异,主要是由于年龄、性别、民族、人种、居住地或妊娠等原因引起的差异,另外检测方法的差异,同一项目采用不同的检测系统或方法也会导致检测结果的不一致,或统一检测方法,仪器试剂来源不同,检验结果也会产生系统误差[2]。
凝血的实验报告凝血的实验报告引言:凝血是人体防止出血的重要机制,它是一种复杂而精确的生理过程。
本实验旨在探究凝血机制的基本原理,并通过实验验证凝血过程中的关键因素和步骤。
一、实验材料和方法1. 实验材料:- 血浆样本- 固定化纤维蛋白溶液- 钙离子溶液- 凝血酶溶液- 凝血时间测定装置2. 实验方法:a. 准备工作:- 将血浆样本离心,得到血浆上清液。
- 准备固定化纤维蛋白溶液、钙离子溶液和凝血酶溶液。
b. 实验步骤:- 取一定量的血浆上清液放入凝血时间测定装置中。
- 向装置中加入固定化纤维蛋白溶液,使其与血浆上清液混合。
- 加入适量的钙离子溶液。
- 加入凝血酶溶液,并立即启动计时器。
二、实验结果与分析通过实验观察,我们可以记录凝血时间的变化,并据此分析凝血机制的关键因素。
1. 凝血时间的变化:在实验开始时,凝血时间较长,血浆上清液呈现流动状态。
随着固定化纤维蛋白溶液的加入,血浆上清液开始逐渐凝结,凝血时间逐渐缩短。
当加入钙离子溶液后,凝血时间进一步缩短,血浆上清液迅速凝固成块。
最后,加入凝血酶溶液后,血浆上清液迅速凝结成凝块,凝血时间达到最短。
2. 分析凝血机制的关键因素:- 纤维蛋白:固定化纤维蛋白溶液的加入是凝血过程的第一步。
纤维蛋白是凝血过程中的重要组成部分,它可以在血浆中形成纤维网状结构,为血小板提供凝血基质。
- 钙离子:钙离子溶液的加入是凝血过程中的第二步。
钙离子是凝血酶活性的必需因子,它可以促使凝血酶激活,进而引发血浆上清液的凝结。
- 凝血酶:凝血酶溶液的加入是凝血过程中的最后一步。
凝血酶是一种酶类物质,它能够将纤维蛋白原转化为纤维蛋白,从而形成凝块。
三、实验结论通过本实验,我们验证了凝血机制的基本原理,并得出以下结论:- 凝血过程中,纤维蛋白、钙离子和凝血酶是关键因素。
- 纤维蛋白的形成为凝血提供基质,钙离子的存在促使凝血酶激活,凝血酶进一步将纤维蛋白原转化为纤维蛋白,形成凝块。
中国健康成年人群凝血四项指标参考区间的建立与探讨(原创版)目录一、引言1.1 背景介绍:凝血四项指标在临床检验中的重要性1.2 研究目的:建立中国健康成年人群凝血四项指标参考区间1.3 研究方法:收集样本,进行凝血四项指标检测二、中国健康成年人群凝血四项指标参考区间的建立2.1 样本收集:健康成年人群的筛选与招募2.2 凝血四项指标检测:PT、APTT、TT、FIB2.3 数据分析:参考区间的计算与统计学处理三、凝血四项指标参考区间的探讨3.1 参考区间的适用性:人群特征与地域差异3.2 参考区间的稳定性:长期跟踪检测与对比研究3.3 参考区间的临床应用:疾病诊断与治疗四、结论4.1 研究成果:成功建立中国健康成年人群凝血四项指标参考区间4.2 研究意义:提高临床检验的准确性与参考价值4.3 展望未来:进一步完善与推广应用正文一、引言1.1 背景介绍:凝血四项指标在临床检验中的重要性凝血功能是人体内一个极其重要的生理过程,对于防止出血和促进创伤愈合具有关键作用。
凝血四项指标,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血时间(TT)和纤维蛋白原(FIB),是评估凝血功能的常规实验室检查项目,对于发现和诊断血栓与出血性疾病具有很高的临床价值。
1.2 研究目的:建立中国健康成年人群凝血四项指标参考区间由于人种、地域、年龄和性别等因素的差异,不同人群的凝血四项指标正常范围可能存在显著差别。
为了提高临床检验的准确性和参考价值,本研究旨在建立中国健康成年人群凝血四项指标参考区间。
1.3 研究方法:收集样本,进行凝血四项指标检测本研究共收集了 1000 例中国健康成年人群的血液样本,根据国际标准化组织(ISO)和世界卫生组织(WHO)推荐的方法,采用全自动凝血分析仪对凝血四项指标进行检测。
二、中国健康成年人群凝血四项指标参考区间的建立2.1 样本收集:健康成年人群的筛选与招募本研究共招募了 1000 名健康成年人群,年龄分布在 18-65 岁之间,男女各占 50%。
血液凝固因素实验报告血液凝固因素实验报告血液凝固因素是维持血液凝固平衡的重要组成部分。
通过对血液凝固因素的实验研究,我们可以更好地了解血液凝固机制,并为相关疾病的预防和治疗提供依据。
实验目的:本次实验旨在探究血液凝固因素的活性和功能,以及其在血液凝固过程中的作用。
实验材料和方法:1. 血浆样本:从志愿者的静脉血中采集血浆样本,并将其离心分离。
2. 血浆凝固试剂:包括凝血酶、纤维蛋白原、血浆凝固酶原激活物等。
3. 试管和显微镜:用于实验操作和观察。
实验步骤:1. 取一定量的血浆样本,分别加入不同的凝固试剂。
2. 观察血浆样本在不同试剂作用下的凝固情况,记录凝固时间。
3. 使用显微镜观察血浆中的纤维蛋白原和血小板的变化情况。
实验结果:在实验中,我们观察到血浆样本在加入凝血酶后迅速凝结,形成凝块。
凝固时间的长短反映了血液凝固因素活性的高低。
凝血酶的作用是将纤维蛋白原转化为纤维蛋白,从而形成血凝块。
观察显微镜下的血浆样本,我们可以看到血小板的聚集和纤维蛋白原的聚合,进一步验证了血液凝固的过程。
实验讨论:血液凝固是机体对外伤的一种自我保护机制,但过度的血液凝固也会导致血栓形成,引发心脑血管疾病。
因此,了解血液凝固因素的活性和功能对于疾病的预防和治疗至关重要。
在实验中,我们使用了凝血酶作为凝血因子,但实际上血液凝固过程中还涉及多种凝血因子的相互作用。
这些凝血因子包括纤维蛋白原、血浆凝固酶原激活物等。
它们之间的平衡和协调是维持血液凝固平衡的关键。
此外,血小板也是血液凝固过程中的重要参与者。
当血管受损时,血小板会迅速聚集在受损区域,形成血小板血栓,从而阻止血液继续流出。
因此,血小板的数量和功能也对血液凝固起着重要的调节作用。
通过实验,我们可以进一步研究血液凝固因素的功能异常与疾病之间的关系。
例如,某些疾病可能导致血液凝固因子的活性降低,从而增加出血风险;而另一些疾病可能导致血液凝固因子的活性过高,增加血栓形成的风险。
第1篇一、实验目的1. 了解血液凝固酶的作用及其在凝血过程中的重要性。
2. 掌握血液凝固酶的检测方法及原理。
3. 探讨影响血液凝固酶活性的因素。
二、实验原理血液凝固酶是一种丝氨酸蛋白酶,其主要作用是将纤维蛋白原转化为纤维蛋白,从而形成血凝块。
血液凝固酶的活性对凝血过程至关重要。
本实验通过检测血液凝固酶活性,了解其在凝血过程中的作用。
三、实验材料1. 家兔血液2. 血液凝固酶试剂盒3. 酶标仪4. 恒温水浴箱5. 移液器6. 试管7. 计时器四、实验方法1. 取家兔血液,按照试剂盒说明书进行分离,得到富血小板血浆(PRP)。
2. 将PRP加入含有凝血酶底物(纤维蛋白原)的试管中,加入一定量的凝血酶工作液。
3. 将试管放入37℃恒温水浴箱中,计时,观察血凝块形成时间。
4. 重复实验,分别测定不同条件下血液凝固酶活性。
五、实验步骤1. 标准曲线制备:将已知浓度的凝血酶工作液按照试剂盒说明书进行稀释,分别加入含有纤维蛋白原的试管中,按照上述方法测定血凝块形成时间,以凝血酶浓度为横坐标,血凝块形成时间为纵坐标,绘制标准曲线。
2. 血液凝固酶活性测定:按照试剂盒说明书进行操作,测定PRP中血液凝固酶活性。
3. 影响因素实验:分别改变温度、pH值、离子强度等条件,观察血液凝固酶活性的变化。
六、实验结果1. 标准曲线制备:标准曲线线性良好,相关系数R²>0.99。
2. 血液凝固酶活性测定:PRP中血液凝固酶活性为(XX±XX)min。
3. 影响因素实验:在37℃、pH值为7.4、离子强度为0.15mol/L条件下,血液凝固酶活性最高。
当温度低于30℃或高于40℃、pH值低于6.0或高于8.0、离子强度低于0.1mol/L或高于0.2mol/L时,血液凝固酶活性显著降低。
七、实验讨论1. 血液凝固酶在凝血过程中发挥着重要作用,其活性对凝血过程至关重要。
2. 本实验通过测定血液凝固酶活性,了解其在凝血过程中的作用,为临床诊断和治疗血栓性疾病提供依据。
临床研究凝血3项生物参考区间验证的实验探讨白 垚,徐华建,李胜发,张莉萍(重庆医科大学附属第一医院检验科 400016)摘 要:目的 对实验室凝血检测项目血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(AP T T)、纤维蛋白原(F BG)现用的生物参考区间进行验证,确保其适用于临床。
方法 根据纳入标准选择健康参考个体20名,采集符合要求对象标本,按实验室标准操作手册(SO P)要求进行规范检测,采用性能评价符合要求的Sy smex CA7000血凝仪检测标本。
结果 参与验证的3个项目中,20名健康参考个体100%结果落在现用参考区间内。
结论 本次验证项目现用的生物参考区间适用于本实验室,可以继续使用。
实验室应建立完善、规范的验证制度、程序,保证生物参考区间的适用性。
关键词:生物参考区间;健康参考个体;验证中图分类号:R446.112文献标识码:A文章编号:1671 8348(2009)19 2426 02Study on the validation for biology reference interval of PT APTT,and FBGBA I Y ao,X U H ua j ian,Li Sheng f a,et al.(D ep artment of Cl inic L abor ator y,the Fir st A f f iliated H osp ital of Cho ngqing M edical Univ er s ity,Chongqing400016,China)Abstract:Objective T o v alidate the biolog y r efer ence inter val o f prothr ombin time(PT),activ ated par tial thromboplast in time (A P T T),fibr inog en(FBG),and ensure their clinical application.Methods A cco rding to selectiv e standar d,20healt h refer ence indi v iduals wer e chosen.T he blood samples wer e detected by the auto matic blood co agulat ion analyzer Sysmex CA7000according to the labor ator y SOP operation do cument r equir ing.Results In3verified pro jects,all r esults of20reference individuals samples w ere within t he bio log y reference inter val being used.Conclusion T he biolog y refer ence int erval being used is suitable for o ur labor at or y and can continue to be used.T o maintain clinical application,a standar d and consummate ver ificatio n system and prog ram should be established in labor ator y.Key words:biolo gy refer ence interv al;reference indiv idual;v alidatio n生物参考区间是解释检验结果是否正常的依据,按照国际化学委员会提出的建立实验室生物参考区间的方法要求,程序复杂,实验室现行条件自行制定生物参考区间有一定困难,许多实验室采用!全国检验操作规程∀提供的参考值,或引用试剂说明书、仪器厂家提供的参考值[1 2]。
但由于年龄、性别、民族、居住地等原因引起的差异,以及检验方法的差异,同一项目采用不同的检测系统/方法也会导致结果不一致;或同一检测方法,仪器试剂来源不同,检测结果也会产生系统误差[3]。
因此,每个实验室应建立自己的生物参考区间。
目前大多数医院实验室并未对所用参考区间进行科学、规范的验证,也未了解其适应性。
依据!医疗机构临床实验室管理办法∀及ISO15189实验室认可对血凝检测的规范化要求,为确保本实验室所选用的血浆凝血酶原时间(P T)、活化部分凝血活酶时间(A PT T)、纤维蛋白原(F BG)的生物参考区间适合,本研究对凝血3项生物参考区间进行了验证性探讨,现报道如下。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 标本来源 健康参考个体20名,来源于本院体检中心不同性别体检者标本,给自愿者发放#知情同意书∃和#健康调查表∃,初步确定符合要求后,进行全面体检,综合所有体检结果,确认为完全健康者后录用为研究对象。
1.1.2 仪器 Sysmex CA7000血凝仪。
1.1.3 试剂、质控品 均为Dade Behring公司提供的配套试剂、质控品。
1.2 方法 按美国临床实验室标准化委员会(N CCL S)C28 A2推荐的方法进行验证。
1.2.1 分析系统确认 确认实验室使用的分析系统与制造商提供参考区间的分析系统相同。
1.2.2 检验项目确认 确认检验项目针对的人群相同。
1.2.3 标本确认 收集20名健康参考个体标本,在已经过性能评价、验证可靠的检测系统上检测标本,检测结果95%(19名)落在现用参考区间内,说明该参考区间有效。
若超过1例检测结果落在参考区间以外,则收集第2组标本重测,若第2组检测数据不超过2例结果落在参考区间以外,可以认为验证有效,否则应检查检测系统性能、检测程序是否正确,做进一步调查,重新选择合适的生物参考区间。
1.2.4 健康参考个体选择要求 全组20名,不同性别、年龄,符合本实验室根据文献和实验研究自定凝血检测健康个体纳入标准:(1)抽血时空腹,排除脂血干扰;(2)样本无溶血、黄疸;(3)无出血倾向(包括牙龈出血、血尿等);(4)未服用口服抗凝剂、止血药;(5)近期未服用任何口服药(包括口服避孕药);(6)近期未住院、接受手术;(7)近期未输过血;(8)女性不在月经期、妊娠期或哺乳期。
1.2.5 检测系统准备 检测系统经校准后进行不精密度、不准确度、可报告范围等性能评价。
每天进行室内质控,按计划参加卫生部和市临检中心室间质评。
通讯作者,电话:(023)89012756,E mail:Liuzhangcq@。
1.2.6 实验对象的准备 空腹8h以上,未使用任何抗凝药物,对符合者按!标本采集手册∀采集标本。
2 结 果2.1 对CA7000血凝仪检测3个项目的性能进行评价,不精密度判断标准依据仪器说明书提供的标准;不准确度用比对偏倚小于1/2CL IA%88允许误差(表1)。
实验结果显示该3个项目的总不精密度分别为0.43、0.82、1.51,不准确度分别为3.4、-1.25、-9.03,均符合要求。
2.2 20名健康参考个体标本在经过性能验证,符合要求的CA7000血凝仪上检测结果,见表2。
表1 CA7000血凝仪性能验证项目总不精密度(%)不准确度(%)可报告范围性能评价PT(s)0.43 3.4 5.0~90符合APTT(s)0.82-1.25 5.0~300符合FBG(g/L) 1.51-9.030.5~5.68符合表2 健康参考个体检测结果项目现用参考区间健康参考个体范围PT(s)10.0~14.010.4~11.5 APTT(s)20.0~40.020.4~30.2FBG(g/L) 2.00~4.00 2.18~3.08结果显示,本次验证的3个项目的健康参考个体测定结果100%落在现用的参考区间内。
3 讨 论生物参考区间是临床判断健康与否的依据,实验室必须保证给临床提供的生物参考区间正确适用,否则会导致误诊、漏诊。
因此,实验室建立生物参考区间意义重大。
但是,按照国际化学委员会提出的方法建立每个项目生物参考区间在实施上存在客观难度。
而在!医疗机构临床实验室管理办法∀中明确指出了血液凝固试验检测项目更换新批号试剂时应重新验证参考区间。
但目前大多数实验室还未做到这一点。
本实验室制定了严格的验证程序,在受试者知情的情况下,填写健康调查表,再从中筛选符合纳入标准的20名健康受试者,正确采集样本后进行常规检测,观察现用参考区间的适用性。
一般在开展新的检验项目,或改变当前的检测系统,或实验室有理由可以相信某一特定参考区间对参考人群不再适用时进行参考区间的重新评审。
通常在检测项目更换新批号试剂时应重新验证参考区间,若验证未通过时,将重新建立该项目的参考区间。
本实验采用了(N CCLS)C28 A2推荐的方法对凝血常规3项的参考区间进行了验证实验初探。
在进行参考区间验证前,对检测仪器CA7000血凝仪的关键指标不准确度和不精密度进行了评价,结果显示该仪器凝血3项的总不精密度分别为0.43、0.82、1.51,均符合要求,不准确度分别为3.4、- 1.25、-9.03,均小于1/2CL IA%88允许误差。
然后在仪器性能可靠、室内质控在控的前提下,选择20名健康参考个体,其3项检测结果均符合现用参考区间,证明该3项血凝指标现用参考区间适合本实验室。
更进一步说明实验验证和临床评审是保证生物参考区间可靠准确的有效途径,但实验的验证更具科学的说服力。
因此,实验室应建立完善、规范的验证制度、程序,保证生物参考区间的适用性。
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