药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度

药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。

我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。

药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。

应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入货架。

药品保管储存管理制度一、分类管理：在架药品应分品种按批号分开堆放。

口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。

二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。

设置相应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度)；药房、药库相对湿度应保持在____%-____%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。

并认真做好温、湿度记录。

发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。

为加强药品管理工作，明确药品进货和验收的流程和要求，制定药品进货和验收质量管理制度，能够规范药品采购，提高药品质量控制水平，确保患者用药安全。

二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程，确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准，保证药品的质量安全。

三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位，包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。

四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求，进行药品的采购工作，并对所采购的药品的质量负责；2.质控人员负责对药品的验收工作，确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求；3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量，确保工作的顺利进行；4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责，保证工作的规范，不得违规操作。

五、药品进货管理流程1.需求确认：医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量；2.制定采购计划：药品采购人员根据需求确认，制定药品采购计划，明确采购目标；3.选择供应商：药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策，选择合格的供应商进行采购；4.签订合同：药品采购人员与供应商签订采购合同，明确药品数量、价格、质量标准等信息；5.药品验收：在供应商将药品送达医疗机构后，由质控人员对药品进行验收；6.验收结果记录：质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收，并将验收结果记录备案；7.验收合格：如果药品符合质量要求，质控人员可以验收合格，并将药品交付仓库进行存储；8.验收不合格：如果药品不符合质量要求，质控人员应当立即通知供应商并进行退回，同时督促供应商及时更换合格的药品。

六、药品验收质量管理规定1.药品标签：质控人员在验收时应仔细检查药品的标签，包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误；2.包装完整性：质控人员应当检查药品的包装是否完整，有无破损、变形等现象；3.外包装：质控人员应仔细检查药品的外包装，包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全；4.药品外观：质控人员应根据药品质量标准，检查药品的外观，包括颜色、形状、气味等是否符合要求；5.药品说明书：质控人员应检查药品是否附有说明书，说明书内容是否清晰、准确；6.药品痕迹：质控人员应注意药品的痕迹，是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象；7.贮存条件：质控人员应检查药品的贮存条件，如温度要求、湿度要求等是否符合规定。

药品验收的管理制度范本1.概述药品验收是保障医疗机构用药安全的重要环节，为确保所采购药品的质量合格、规范使用，制定本管理制度。

2.适用范围本管理制度适用于医疗机构内药品采购、贮存、配送、使用等各个环节的药品验收工作。

3.责任主体（1）医疗机构药事管理部门负责制定、执行和监督本制度的实施。

（2）采购部门负责药品采购，并组织验收工作。

（3）仓库管理人员负责贮存和配送的验收工作。

（4）临床部门负责接收药品，并进行验收。

4.药品采购验收（1）采购部门在药品供应商提供相应的药品样品前，进行合同、产品规格、报价和要求相符的审核。

（2）采购部门进行供应商的资质审核，包括供应商的许可证、质量管理体系认证等。

（3）采购部门按照合同要求进行送货验收，检查药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

5.药品贮存验收（1）仓库管理人员接收采购部门送来的药品时，先核实采购部门提供的验收单据。

（2）仓库管理人员按照药品的储存条件和要求进行验收，检查药品包装是否完好、是否符合规定标识等。

（3）仓库管理人员根据药品的特性，采取相应的储存条件和储存方案。

6.药品配送验收（1）仓库管理人员根据临床部门的需求，按照配送要求进行药品的打包和配送。

（2）临床部门接收到药品后进行验收，按照要求核实药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

7.药品使用验收（1）临床部门在使用药品时，按照临床操作规范进行验收，按照病人的需要，核对药品的名称、规格、剂量等。

（2）临床部门将使用过的药品包装和剩余部分送回仓库，仓库管理人员进行验收，核对双方的记录。

8.异常药品处理（1）任何出现异常情况的药品都应立即停止使用，并上报药事管理部门。

（2）药事管理部门负责对异常药品进行调查，确认原因并制定整改措施。

9.药品验收记录（1）药品验收过程中的记录包括但不限于采购验收单、仓库入库验收记录、配送验收记录、临床部门使用验收记录等。

（2）相关部门应妥善保管药品验收记录，并合理保存时间。

2024年药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。

二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。

三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。

购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

四、为保证药品质量，建立药品质量档案。

档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章)，药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章)，产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。

五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。

七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收，并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。

九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，但不得少于三年。

2024年药品购进与质量验收管理制度（二）一、引言药品作为维护人民健康的重要物品，其采购与质量验收管理是保障药品安全的关键环节。

为了进一步提高药品购进与质量验收管理的科学性、规范性和效率性，制定本《2024年药品购进与质量验收管理制度》。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作，确保药品的质量和安全，并规范药品的管理程序。

本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。

二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划，采购委员会由相关部门的代表组成。

采购计划应根据药品的需求进行制定，包括药品种类、数量、价格等信息，并在采购计划中明确药品的质量要求。

2. 采购程序（1）确定供应商：根据采购计划，采购委员会应寻找合适的供应商，评估供应商的信誉、药品质量等情况。

（2）编制采购合同：与供应商达成协议后，应编制采购合同，明确药品的规格、数量、质量要求等，并签署采购合同。

（3）采购申请：采购人员根据采购合同的要求，向供应商提交采购申请，在申请中注明药品的规格、数量等信息。

（4）采购审批：采购申请应经过相关部门审批，确保采购计划的合理性和合规性。

（5）采购执行：经过审批后，采购人员可以与供应商进行药品的采购，确保按照合同要求进行采购。

三、药品验收1. 验收程序（1）验收准备：药品验收应由专门的验收人员进行，验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。

在验收开始前，应准备验收工具和验收记录表格等。

（2）验收药品：验收人员按照采购合同的要求，对药品进行质量检验。

包括药品的外观、标志、包装等，确保药品的质量符合要求。

（3）验收结果记录：验收人员应记录药品验收结果，包括合格品、不合格品的数量等，并及时向相关部门汇报验收结果。

2. 药品验收标准（1）外观检查：药品的外观应无明显异常，如颜色、形状、气味等应符合药典要求。

（2）标志检查：药品的包装上应有清晰的标志，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

（3）包装检查：药品的包装应完整、无破损，密封性良好。

四、药品保管1. 保管要求（1）药品存储室：设立专门的药品存储室，确保药品的安全和质量。

（2）温湿度控制：药品存储室应保持适宜的温湿度，防止药品受潮、变质。

药品质量管理制度（一）药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划，应经分管领导（药事管理委会）审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量，明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。

购进记录注明药品名称（通用名称）、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

（二）药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购制度1. 采购目标与原则a) 采购目标：确保药品的质量、数量和价格符合要求，满足医疗机构的临床需求。

b) 采购原则：公开、公平、公正、竞争。

2. 采购程序a) 制定采购计划：根据临床需求和现有库存，制定每年的药品采购计划。

b) 编制招标文件：根据药品采购计划，编制招标文件，明确采购要求和条件。

c) 发布招标公告：通过合适的媒体发布招标公告，并邀请供应商参与投标。

d) 投标评审：对投标供应商进行评审，综合考虑价格、质量、供货能力等因素。

e) 签订合同：选择中标供应商，与其签订合同，明确双方的权利和义务。

f) 采购确认：收到供应商的药品后，进行验收工作，并确认采购合同的执行情况。

g) 采购记录：对每次采购进行详细记录，包括采购日期、供应商、药品名称、数量、价格等。

3. 采购合同管理a) 合同签订：通过招标程序选定供应商后，与其签订采购合同。

b) 合同备案：将采购合同备案，以备日后查阅和管理。

c) 合同履行：对供应商的合同履行情况进行跟踪和监督，确保合同的正常执行。

d) 合同付款：按合同约定的方式和时间进行付款。

4. 采购档案管理a) 档案建立：对每次采购的文件进行整理，并建立相应的档案。

b) 档案归档：将采购文件归档，便于日后查阅和管理。

c) 档案保管：采取必要的措施确保档案的安全和完整性。

二、药品验收制度1. 验收目的与原则a) 验收目的：确保所收药品质量符合标准，并准确记录和登记入库。

b) 验收原则：全员参与、公开透明、严格按照标准要求进行验收。

2. 验收程序a) 货品验收：对所收到的药品进行外观、数量、标签、有效期等方面的验收。

b) 证件验收：对所收到的证书、合格证、产品说明书等进行验收。

c) 检验验收：对所收到的药品进行必要的检验，确保其质量符合要求。

d) 记录与登记：对验收的结果进行记录和登记，包括验收日期、供应商、药品名称、数量、有效期等。

精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。

6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。

1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。

??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。

实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。

记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

3)对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。

4)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。

某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。

2)药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1。

5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。

3)药品检验应有完整的原始记录，并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。

记录保存5年。

4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。

药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。

应包括：(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员，进行合法资格旳验证。

(四)对首营品种，填写“初次经营药物审批表”，并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。

(五)签订有明确质量条款旳购货协议。

(六)购货协议中质量条款旳执行。

2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则；②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定；③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。

3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款：(一)在工商购销协议中：①、药物质量符合质量原则和有关质量规定；②、药物附产品合格证；③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。

(二)商商间购销协议中应明确：(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定；(2)、药物附产品合格证；(3)、购入进口药物，供应方应提供符合规定旳证书和文献；(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。

4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括：药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2)药物购进记录保留时间：应保留至超过药物有效期1年，但不得少于3年。

5 购进特殊管理旳药物，应严格按照国家有关管理规定进行。

6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。

1、药物质量验收1) 质量验收内容：⑴药物外观性状检查；⑵药物内外包装及标识旳检查，其重要内容包括：① 每件包装中，应有产品合格证；② 药物包装标签和所附阐明书，有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。

标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。