IATF16949内审检查表(根据导向过程关系编制)

IATF16949-2016内审检查表IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。

说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15“PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系的每一个过程的四个基本问题过程是否已经被识别并适当规定20 职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果目的的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。

受审过程内部审核过程内部审核过程受审部门负责人确认审核员文件查阅现场检查询问审核地点符合不符合1.1了解相关工作√√品管部√1.2资格证书√√品管部√2.1年度审核计划√√品管部√√品管部√√管理层√3.1发出审核通知√品管部√3.2成员选择√品管部√4.实施前准备 4.1检查表√品管部√5.1内审首次会议√品管部√√√所有部门√√√品管部√5.3审核小组会议√品管部√审核组成员的选择是否依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行？是否编写《内审检查表》列出审核要项？审核实施前，ISO专员是否根据审核计划排程召集审核小组成员与被审核单位相关负责人举行首次会议？被审核单位主管是否亲自或指派专人陪同进行审核？是否提供审核员要求的各项详细资料以利审核作业的顺利进行？审核的内容是否详细记录并与陪审人员共同确认？审核活动结束后，召开末次会议前，ISO专员是否召集所有内审员召开内审小组会议进行组内总结？内审员是否了解公司的质量/HSF/环境体系和受审核部门之相关工作？内审员是否经过内部质量/HSF/环境体系审核的培训？是否具有内审员资格证书？ISO专员是否制定年度《年度内部审核计划》经核准？年度内部审核是否至少每年定期举行一次？是否覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康与安全管理体系的所有要求？当质量/HSF/环境/职业健康与安全管理体系出现重大变更或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时，总经理或管理者代表是否视需要可要求不定期举行审核？内部体系审核前两周是否发出《内部审核实施计划》至各受审部门？1.内审员资格2.内审安排3.审核通知 5.2现场审核5.实施审核2.2审核频率管理体系检查项目IATF16949管理体系内审检查表检查方法结果判定提问检查结果记录内审员均有资质了解相关工作查内审员资格证书查2021年《年度内部审核计划》一年1次内审会要求根据需要不定期审核查2021.06《内部审核实施计划》内审员均未审核自己部门相关工作查2021.06《内审检查表》查2021.06内审首次会议签到表是由部门主管陪同审核查2021.06《内审检查表》有部门主管确认签名有进行小组内会议文件查阅现场检查询问审核地点符合不符合管理体系检查项目提问检查结果记录文件查阅现场检查询问审核地点符合不符合管理体系检查项目提问检查结果记录。

IATF16949内审检查表第二节组织环境（4）二、理解相关方的需求和期望（4.2）六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理第三节领导作用（5）三、方针(5.2)四、角色、职责和权限（5.3）第四节策划（6）一、应对风险和机遇的措施（6.1）第五节支持（7）三、基础设施（七、校准/验证记录（十一、能力(7.2)十三、员工激励与授权（五、记录保存，工程规范（,第七节、运行（8）一、运行策划和控制（8.1）二、顾客沟通（五、产品和服务要求的更改（第八节、设计和开发（8.3）一、总则，设计和开发策划（8.3.1,三、制造过程设计输入（五、设计和开发控制（八、设计和开发控制（九、设计和开发输出（8.3.5；定义/说明/要求/目的：维修性：产品在规定的条件和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。

降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。

主要设计特性：指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性，且这些特性在超出公差的情况下，会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产生不利的或降级的影响。

六西格玛设计 (DFSS)：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。

装配的设计 (DFA)：出于便于装配的考虑设计产品的过程。

（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。

）制造的设计 (DFM) ：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。

制造和装配的设计(DFMA)：两种方法的结合：制造的设计（DFM)为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。

故障树分析法 (FTA)：分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。

检查表：十、制造过程设计输出（十一、设计和开发更改（第九节、外部提供过程、产品和服务的控制（8.4）第十节、生产和服务提供（8.5）二、控制计划（。

xxxxxx公司
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员： 2018年6月 25日
xxxxxx公司
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员： 2018年 6 月25 日
xxxxxx公司
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员： 2018年6月25日
xxxxxx公司
质量管理体系内部审核检查表
内审员： 2018年 6 月 25日
xxxxxx公司
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员： 2018年7月2日
xxxxxx公司
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员： 2018年6月25日
xxxxxx公司质量管理体系内部审核检查表
内审员： 2018年6月 25日
xxxxxx公司质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员： 2018年6月 25日。

IATF16949内审检查表-过程设计和开发(按过程编制)内部质量体系审核检查表编号：AD01 版本：Rev.2审核员：___ 审核日期：寻找证据：查什么？（输入、输出、资源、人员、方法、指标）1.确认过程所有者，职责是否被理解和执行，是否有能力执行。

2.确认员工是否知道自己要完成的任务，是否了解过程步骤，以及如何从自己的职责转移到下一步骤或下一过程，是否理解同其他过程产生的连接和接口。

3.确认过程的资源是否充足，是否能有效支持。

过程设计和开发策划：1.确认是否有过程设计和开发计划，并明确了设计和开发过程的阶段。

2.确认是否对过程设计和开发的每个阶段开展了评审、验证和确认。

3.确认是否明确了开展这些活动的职责和权限。

4.确认策划的输出是否根据过程设计和开发的进展予以相应的更改。

5.确认在为产品实现准备工作中，是否采用了多方论证的方法，包括对特殊特性的开发/最终确认和监测、FMEA 的开发和评审（包括采取降低潜在风险的措施）和控制计划的开发和评审。

6.确认产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考，包括查顾客的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合同评审表。

7.确认过程的资源是否充足，并有能得到有效的支持。

8.确认员工知道自己要完成的任务。

TS2 条款过程设计和开发相关部门/责任人/过程类型：技术部，顾客导向过程（COP2）审核发现/客观证据过程评价：技术部是过程的所有者，其职责能够被理解并有能力执行。

过程设计和开发的输入：1.确认是否确定了与产品要求有关的输入，包括功能和性能要求、适用的法律法规要求，以前类似设计提供的信息和必须的其他信息（包括顾客指定的特殊特性）以及生产率、过程能力及成本目标，并有书面记录。

2.确认是否对上述这些输入进行评审以确保其充分性、完整、清楚和不自相矛盾。

3.确认是否有识别特殊特性并在相应地方标示，包括查图纸、试生产控制计划，PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等。

IATF16949 内审查检表一、引言内审是国际汽车工业任务组（IATF）16949质量管理体系的重要环节，通过对组织内部流程和制度的评估，确保体系的有效运行。

本文档旨在提供一份针对IATF16949标准的内审查检表，帮助内审员检查组织的质量管理体系是否符合要求。

二、内审查检表2.1 组织架构和责任•[ ] 2.1.1 是否制定并实施了组织架构，并明确了各个职能部门的责任和权限？•[ ] 2.1.2 是否制定了管理代表，并明确了其职责和权限？•[ ] 2.1.3 是否执行了领导者的参与和承诺要求？2.2 质量政策和目标•[ ] 2.2.1 是否制定了适用于组织的质量政策，并进行了沟通和理解？•[ ] 2.2.2 是否制定了适用于组织的质量目标，并进行了跟踪和评估？2.3 质量手册•[ ] 2.3.1 是否编制了适用于组织的质量手册，并使其可获得？•[ ] 2.3.2 是否确保质量手册的内容符合IATF16949标准的要求？2.4 质量管理体系文件控制•[ ] 2.4.1 是否建立了适用于组织的文件控制程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.4.2 是否确认了文件的最新版本，并进行了记录和控制？•[ ] 2.4.3 是否对文件进行了审查和批准，并进行了记录和控制？2.5 营养素和认证•[ ] 2.5.1 是否制定了适用于组织的有关食品认证的程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.5.2 是否确保食品认证体系符合适用的法规和标准要求？•[ ] 2.5.3 是否设立了适用于质量标准的监控措施，并进行了记录和控制？2.6 项目管理•[ ] 2.6.1 是否建立了适用于项目管理的程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.6.2 是否确保项目管理符合相关要求，并进行了记录和控制？•[ ] 2.6.3 是否进行了项目管理的监控和评估？2.7 设备和测量•[ ] 2.7.1 是否制定了适用于设备和测量的控制程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.7.2 是否进行了设备和测量的校准，并进行了记录和控制？•[ ] 2.7.3 是否建立了适用于设备和测量的维护程序，并进行了有效的实施？2.8 供应商管理•[ ] 2.8.1 是否建立了适用于供应商管理的程序，并进行了有效的实施？•[ ] 2.8.2 是否设立了供应商的选择和评价过程，并进行了记录和控制？•[ ] 2.8.3 是否建立了与供应商沟通的机制，并进行了有效的实施？三、结论以上是一份针对IATF16949标准的内审查检表，通过对组织的质量管理体系进行评估，可以及时发现问题并采取相应的纠正和预防措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

108642.1是否建立了项目管理机构（项目管理），并且为项目管理者及其团队成员确定了各自的职责和权限？2.2*是否为落实项目策划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？2.3是否已经编制了项目计划表，并且与顾客进行了协商沟通？2.4项目管理机构是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？2.5*组织内部和顾客那里相关负责人员是否已经被纳入变更管理？2.6是否为项目编制并实施了质量管理计划？是否定期监控其实施情况以确保其符合性？2.7*是否建立了事态升级程序，该程序是否得到了有效的实施？3.1针对具体产品和过程的要求是否已经到位？3.2*基于所确定的产品和过程的要求，是否对可制造性进行了评审？3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划？3.4针对产品的过程开发，是否考虑到了所需的资源？3.5针对采购对象，是否编制了相关的质量管理计划？4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进程中及时更新，同时确定了纠正措施？4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否有效落实？4.3人力资源是否到位并且具备资质？4.4基础设施是否到位并且适用？4.5*根据要求，各个具体阶段是否具有必要的能力证明和批准？4.6是否针对各个具体阶段应用了生产控制计划，并由此编制了具体的生产和检验文件？4.7是否在批量生产条件下进行了试生产，以获得生产件批准？4.8采购方面的计划任务是否得到有效的落实？4.9为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制？5.1*是否只和获得批准且具备质量能力的供方合作？5.2是否在供应链上考虑到了顾客要求？5.3是否与供应商就交付绩效约定了目标，并加以落实？5.4*针对采购对象，是否获得了必要的批准/认可？5.5*针对采购对象，是否确保了其约定的质量？5.6是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？5.7针对各具体任务，相关人员是否具备资质，是否定义了责权关系？6.1.1*是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？6.1.2能否在约定的时间、指定的地点（仓库、工位）获得所需数量/生产批量的原材料？6.1.3是否按照实际需要仓储了原材料，所使用的运输设备/包装方式是否与原材料的特殊特性相适应？6.1.4针对各种原材料，要求的标识/记录/放行是否到位？6.1.5在量产过程中，是否对产品或过程变更开展了跟踪和记录？6.2.1*在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整地给出了所有重要的信息？6.2.2对生产工艺流程是否进行了检查/批准，并收集了其设置数据？6.2.3*使用的生产设备是否可以满足顾客对具体产品提出的要求？6.2.4*在生产环节是否对特殊特性进行了控制管理？6.2.5对于报废、返工和设置用的零部件，是否隔离并予相应标识？6.2.6是否采取了措施，防止材料/零部件流转过程中发生混淆/搞错？6.3.1是否向员工授予了职责和权限，以监控产品和过程的质量？6.3.2*员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终有效？6.3.3是否编制了员工上岗计划？6.4.1生产设备/工装的维护及保养是否受控？6.4.2*通过使用的测量和检验设备，能否有效地监控质量要求？6.4.3生产工位及检验工位是否满足具体的要求？6.4.4是否根据要求正确地存放工具、工装和检验器具？6.5.1是否制定了产品和过程的目标要求？6.5.2对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审？6.5.3*如果与产品和过程要求不符，是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性？6.5.4*是否定期进行了过程审核和产品审核？6.6.1*在产品和过程方面，是否满足了顾客要求？6.6.2产量/生产批量是否根据需要确定，并以适当方式运往下一道工序？6.6.3是否根据实际需要仓储产品/零部件，所使用的运输设备/包装方式是否与产品/零部件的特殊特性相适应？评审提问表P6.5 过程实施的绩效如何？ 有效性，效率，避免浪费P6.6 过程应取得怎样的成果？过程成果（Output）P5 供应商管理P6 过程分析/生产（冲芯）P6.1 什么输入到过程中去？过程输入（Input）P6.2 所有生产过程是否受控？工艺流程P6.3 哪些岗位为过程提供支持？人力资源P6.4 通过哪些资源落实了过程？ 物质资源瑞安市汽车电器二厂评审结果P2 项目管理P3 产品开发和过程开发的策划P4 产品开发和过程开发的实现。

序号
审核依据
检查方法检查结果记录评定结果1 4.4/6.2.25.1.25.1.1.327.5.237.5.3.147.5.3.257.5.3.2.1
67.5.3.2.2组织是否有确定的形成文件的并且被执行的记录保存方针，对记录的控制是否满足法律法规，组织和顾客的要求，相关文件的保存期限是否满足相关法律要求当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时，组织是否保留每项更改在生产中实施日期的记录。

实施是否包括更新过的文件。

变更通知后10个工作日内是否完
成评审内 部 审 核 检 查 表
受审核过程:SP4文件记录管理
审核员/日期： 负责人： 接待人：提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措
施？
记录控制程序文件控制程序在创建和更新成文信息时， 组织是否确保适当的：
a) 标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号)；
b) 形式（如语言、软件版本、图表)和载体（如纸质的、电子的)；
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性
组织是否确保控制质量管理体系和标准所需的形成文件的信息无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用，保存妥当
形成文件的信息的分发，访问，检索和使用，存储的保护，更改的控制，保留和处置是否有明确记录，外来文件是否有明确的管理方式，文件更改时是否有相应的记录，不适用的文件是否有明确的记录与处置方式。

过程编号/名称（适用的IATF16949:2016 条款）:MOP1 领导作用/ 4.1-4.3/441.1-2/5.1-5.3审核组长: 审核员: 被审方:审核组长: 审核员: 被审方:审核组长: 审核员: 被审方:过程编号/名称（适用的IATF16949:2016条款）：MOP3分析和评价/ 10.1/10.2.1-4/10.3审核组长: 审核员: 被审方:过程绩效指标 分析数据提交及时率过程特性：是否是否已明确执行者？ V是否已经定义过程？ V过程是否已经被文件化？ V是否已经明确了过程的相关接口？ V过程是否已经被监控？ V是否保持了记录？ V适用旳质量管理体系文件数据分析控制程序下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 是否使用什么？（材料、设备） V 有谁进行？（技能、培训） V使用哪些主要标准？（测量、评估） V如何进行？（方法、技术）V输入（I ） / 输 出（O ）审核关注要点检查记录，包括客观证据NC OFI NR输入： 竞争对手相关数 据/适用的基准 不良成本、效率 数据 产品质量数据供方业绩评定数 据 输出： 顾客满意程度评 价分析报告 供方业绩评定分 析报告产品实物质量分 析报告 与顾客相关过程 的业绩分析报告1、 在先期质量策划中是否确定每一过程适用的统计工具，并包括在 控制计划中？2、 整个组织是否了解基本的统计概念，如：变差、控制（稳定 性）、过程能力和过度调整？3、整个组织的运作是否使用基本的统计概念?4、是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理系统的适宜 性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性？5、组织的数据分析是否包括来自监视和测量的结果，以及其他相关 来源所产生的数据？6、组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息： a ）顾客满意度？ b ）与产品要求的符合性 c ）过程和产品的特性及其趋势，包括采取 预防措施的机会？ d ）供应商？过程编号/名称（适用的IATF16949:2016条款）:M0P4内部审核/ 921/9.222/9.223/9.224 过程绩效指标内审、过程审核达成率过程特性：是否是否已明确执行者？V是否已经定义过程？V过程是否已经被文件化？V是否已经明确了过程的相关接口？V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V 适用的质量管理体系文件内部审核控制程序下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否使用什么？（材料、设备）V有谁进行？（技能、培训）V使用哪些主要标准？（测量、评估）V如何进行？（方法、技术）V输入（I） / 输出（0）输入：顾客要求体系标准要求法律法规要求输出：审核报告不符合报告改进建议审核关注要点检查记录，包括客观证据审核结论NC0FI NR 1、组织是否按已计划的时间间隔进行内部体系审核？是否对审核方案进行计划？2、是否定义审核的准则、范围、频率和方法？3、为确保审核的客观性和公正性，审核是否安排与被审核工作无关的人员执行？4、是否建立文件化的程序，以规定审核计划和实施、以及对报告结果和保持记录的职责和要求？5、问题发生部门是否确保及时采取行动措施，以消除所发现的不合格及其原因？6、内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证，和验证结果的报告？7、是否审核质量管理系统，以验证与IATF 16949:2016 和任何附加的质量管理系统要求的符合性？8、组织的内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程、活动和生产班次，并且是否按年度计划进行安排？当内部、外部不符合，或顾客报怨发生时，组织是否适当地增加审核频率？9、内部审核员是否具有审核本技术规范要求的资格？10、体系审核执行的依据是否充足？（如IATF16949要求、相关手册、质量体系文件，适用的法律法规要求，顾客的特殊要求等资料）。